Эдас 907 инструкция по применению цена отзывы

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002985/01

Торговое наименование препарата

Алипид Эдас-907

Лекарственная форма

гранулы гомеопатические

Состав

Fucus vesiculosus (Фукус пузырчатый) С3, Graphites (Графит) С6, Calcium сarbonicum Hahnemanni (Кальция карбонат субстанция по Ганеману) С6, Cimicifuga racemosa (Клопогон кистеносный) С6, Strychnos ignatii (Чилибуха Игнация) С12.

Описание

Однородные гранулы шаровидной формы, белого или белого с сероватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гомеопатическое средство

Показания:

Комплексное лечение предрасположенности к полноте, ожирения 1-2 ст.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Исследования не проводились.

Способ применения и дозы:

Если не назначено иначе, принимать внутрь вне приема пищи по 5 гранул под язык до полного растворения 3 раза в день.

Побочные эффекты:

Не отмечены.

Взаимодействие:

Препарат совместим с лекарственными средствами.

Особые указания:

Привыкания к препарату или «синдрома отмены» не отмечено.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы гомеопатические.

Упаковка:

По 5 г в пенале с крышкой-дозатором, или по 2 пенала по 5 г в контурной ячейковой упаковке, или по 10 г, 20 г в банке полимерной с контролем первого вскрытия.

Условия хранения:

При температуре не выше + 25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

По истечении срока годности, указанного на упаковке, применению не подлежит.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Холдинг «Эдас», 113191, г. Москва, Варшавское ш., д. 5, корп. 5, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Холдинг «Эдас»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Це­лью ис­сле­до­ва­ния по­слу­жи­ло изу­че­ние эф­фек­тив­но­сти, пе­ре­но­си­мо­сти, без­опас­но­сти, а так­же не­же­ла­тель­ных и по­боч­ных эф­фек­тов ком­плекс­но­го го­мео­па­ти­че­ско­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства Али­пид ЭДАС-907 (гра­ну­лы) при ле­че­нии боль­ных с али­мен­тар­но-кон­сти­ту­ци­о­наль­ным ожи­ре­ни­ем (АКО) 1-2 сте­пе­ни.

В ис­сле­до­ва­ние вклю­ча­лись боль­ные в воз­ра­сте от 18 до 60 лет с диа­гно­зом али­мен­тар­но-кон­сти­ту­ци­о­наль­ное ожи­ре­ние 1-2 сте­пе­ни. Мас­са те­ла пре­вы­ша­ет иде­аль­ную на 29 % — I сте­пень и на 30-49 % — II сте­пень. Ин­декс мас­сы те­ла со­став­ля­ет 25-29,9 кг/м² при I сте­пе­ни и 30-40 кг/м² — при II cте­пе­ни.

Ис­клю­че­ние со­став­ля­ли: эн­до­крин­ная па­то­ло­гия (ги­пер­кор­ти­цизм, ги­по­ти­ре­оз, ги­по­го­на­дизм); ги­по­та­ла­мо-ги­по­фи­зар­но-над­по­чеч­ни­ко­вая па­то­ло­гия; са­хар­ный диа­бет; тя­же­лые со­пут­ству­ю­щие за­бо­ле­ва­ния, тре­бу­ю­щие си­стем­ной те­ра­пии; бе­ре­мен­ность и корм­ле­ние гру­дью; ин­ди­ви­ду­аль­ная не­пе­ре­но­си­мость пре­па­ра­та.

Под на­блю­де­ни­ем на­хо­ди­лось 120 боль­ных обо­е­го по­ла с АКО 1-2 сте­пе­ни в воз­ра­сте от 18 до 60 лет (сред­ний воз­раст 44,3 ± 3,7 лет), ко­то­рые со­ста­ви­ли основ­ную и кон­троль­ную груп­пы по 60 боль­ных в каж­дой (свод­ная та­бли­ца 1). Из них 15 % бы­ли в воз­ра­сте 18-40 лет, 58,3 % – в воз­ра­сте 41-50 лет и 26,7 % – в воз­ра­сте 51-60 лет. До­сто­вер­ной раз­ни­цы по воз­рас­ту и по­лу меж­ду груп­па­ми не бы­ло.

Пер­вич­ное об­сле­до­ва­ние вклю­ча­ло осмотр, сбор об­щих дан­ных, жа­лоб и ана­мне­за за­бо­ле­ва­ния боль­но­го, оцен­ку симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Об­щий ана­лиз кро­ви и мо­чи. Вы­яв­ле­ние со­пут­ству­ю­щей основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гии для на­зна­че­ния до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии.

Че­рез 15, 30, 60 и 90 дней ле­че­ния — оцен­ка симп­то­ма­ти­ки за­бо­ле­ва­ния. Об­щий ана­лиз кро­ви и мо­чи. Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти и пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та, опи­са­ние ха­рак­те­ра по­боч­ных яв­ле­ний, если они есть.

Симп­то­мы одыш­ка при фи­зи­че­ской на­груз­ке и фи­зи­че­ская утом­ля­е­мость (да­лее одыш­ка) и за­по­ры оце­ни­ва­ли по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле.

Одыш­ка:

• 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
• 1 балл – одыш­ка воз­ни­ка­ет при фи­зи­че­ской на­груз­ке, речь па­ци­ен­та не за­труд­не­на, фи­зи­че­ская ак­тив­ность не­сколь­ко сни­же­на. ЧДД =20-25 в 1 мин., ЧСС до100 в 1 мин.;
• 2 бал­ла – одыш­ка воз­ни­ка­ет при раз­го­во­ре (па­ци­ент про­из­но­сит от­дель­ные фра­зы), фи­зи­че­ская ак­тив­ность огра­ни­че­на. ЧДД =25-30 в 1 мин., вспо­мо­га­тель­ная му­ску­ла­ту­ра участ­ву­ет в ак­те ды­ха­ния. ЧСС =100-110 в 1 мин.;
• 3 балла – одышка возникает при малейшей физической нагрузке и при разговоре (пациент не может произнести предложение на одном вдохе), физическая активность резко ограничена, вынужденное положение. ЧДД > 30 в 1 мин., вспомогательная мускулатура активно участвует в акте дыхания. ЧСС >110 в 1 мин.

За­по­ры:

• 0 бал­лов – от­сут­ствие симп­то­ма;
• 1 балл – стул до­сти­га­ет­ся с на­пря­же­ни­ем, но еже­днев­но;
• 2 бал­ла – стул че­рез день, с чув­ством не­пол­но­го опо­рож­не­ния;
• 3 бал­ла – стул че­рез 2 дня и бо­лее, не­об­хо­ди­мость очи­сти­тель­ных клизм, сла­би­тель­ных.

Схе­ма ле­че­ния в основ­ной груп­пе
Па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли го­мео­па­ти­че­ское ле­кар­ствен­ное сред­ство Али­пид ЭДАС-907 по 5 гра­нул 3 ра­за в сут­ки вне при­е­ма пи­щи под язык до пол­но­го рас­тво­ре­ния и не­ме­ди­ка­мен­тоз­ную те­ра­пию, вклю­ча­ю­щей обу­че­ние боль­ных, ра­ци­о­наль­ное сба­лан­си­ро­ван­ное низ­ко­ка­ло­рийное пи­та­ние, по­вы­ше­ние фи­зи­че­ской ак­тив­но­сти, из­ме­не­ние об­ра­за жиз­ни. Курс ле­че­ния 90 дней.

Схе­ма ле­че­ния в кон­троль­ной груп­пе
Боль­ные по­лу­ча­ли го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Но­ва фи­гу­ра Док­тор Тайсс по 1 кап­су­ле 2 ра­за в сут­ки пе­ред едой, за­пи­вая во­дой, и не­ме­ди­ка­мен­тоз­ную те­ра­пию, вклю­ча­ю­щей обу­че­ние боль­ных, ра­ци­о­наль­ное сба­лан­си­ро­ван­ное низ­ко­ка­ло­рийное пи­та­ние, по­вы­ше­ние фи­зи­че­ской ак­тив­но­сти, из­ме­не­ние об­ра­за жиз­ни. Курс ле­че­ния 90 дней.

Эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных оце­ни­ва­ли по сте­пе­ни ку­пи­ро­ва­ния симп­то­мов одыш­ка, за­по­ры и по­вы­шен­но­го ИМТ.

Ре­зуль­та­ты обоб­щен­но­го ана­ли­за кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний пред­став­ле­ны в свод­ных та­бли­цах 1-5. В про­цес­се ис­сле­до­ва­ний па­ци­ен­ты из групп не ис­клю­ча­лись. Са­хар кро­ви был в пре­де­лах нор­мы. В ана­ли­зах кро­ви и мо­чи не вы­яв­ле­но па­то­ло­ги­че­ских из­ме­не­ний, свя­зан­ных с приёмом Али­пид ЭДАС-907. Со­пут­ству­ю­щая основ­но­му за­бо­ле­ва­нию па­то­ло­гия бы­ла в ста­дии ре­мис­сии, ко­то­рая не тре­бо­ва­ла до­пол­ни­тель­ной ле­кар­ствен­ной те­ра­пии и не мог­ла по­вли­ять на ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ний. Ста­ти­сти­че­ская об­ра­бот­ка по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов про­ве­де­на с ис­поль­зо­ва­ни­ем t-кри­те­рия Стью­ден­та.

Пе­ред на­ча­лом ле­че­ния симп­то­мы АКО 1-2 сте­пе­ни одыш­ка и за­по­ры у боль­ных обе­их групп бы­ли вы­ра­же­ны в уме­рен­ной сте­пе­ни, ва­рьи­руя в пре­де­лах 1,7 ± 0,18 — 1,9 ± 0,19 бал­ла по ве­ри­фи­ци­ро­ван­ной 3-х балль­ной шка­ле оцен­ки (свод­ная та­бли­ца 2). Че­рез 30 дней ле­че­ния бы­ло вы­яв­ле­но до­сто­вер­ное сни­же­ние сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти обо­их симп­то­мов у боль­ных основ­ной груп­пы в сред­нем на 36,6 % (p < 0,01) и симп­то­ма за­по­ры на 33,3 % у боль­ных кон­троль­ной груп­пы (p < 0,02; свод­ные та­бли­цы 2 и 3). А че­рез 60 дней ле­че­ния ре­дук­ция симп­то­мов со­ста­ви­ла в сред­нем 66,2 % и 45,4 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе (p < 0,01). По окон­ча­нии ис­сле­до­ва­ния в основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли Али­пид ЭДАС-907, симп­том за­по­ры был пол­но­стью ку­пи­ро­ван, а симп­том одыш­ка ре­грес­си­ро­вал на 82,4 % (оста­точ­ная вы­ра­жен­ность 0,3 ± 0,03 бал­ла). У па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, по­лу­чав­ших пре­па­рат Но­ва фи­гу­ра Док­тор Тайсс, ре­дук­ция симп­то­мов со­ста­ви­ла в сред­нем 76,8 % , т.е. на 14,4 % мень­ше, чем в основ­ной груп­пе (p < 0,001).

В ис­хо­де по­ка­за­тель ИМТ со­став­лял 35,5 ± 1,2 кг/м² у боль­ных основ­ной груп­пы и 34,7 ± 1,2 кг/м² у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, пре­вы­шая нор­му со­от­вет­ствен­но на 42,6 % и 39,4 % (свод­ная табл.2). До­сто­вер­ное сни­же­ние по­ка­за­те­ля ИМТ на 31,1 % (p < 0,05) и на 34,7 % (p < 0,05) от­ме­че­но со­от­вет­ствен­но че­рез 30 дней ле­че­ния у боль­ных основ­ной и че­рез 60 дней ле­че­ния кон­троль­ной груп­пы (свод­ные табл. 2 и 3).

По­сле за­вер­ше­ния кур­са ле­че­ния по­вы­шен­ный по­ка­за­тель ИМТ сни­зил­ся на 71,7 % (до 27,9 ± 0,6 кг/м²) у боль­ных основ­ной груп­пы, по­лу­чав­ших Али­пид ЭДАС-907, и на 39,8 % (до 30,8 ± 1,2 кг/м²) у па­ци­ен­тов кон­троль­ной груп­пы, ко­то­рые по­лу­ча­ли пре­па­рат срав­не­ния Но­ва фи­гу­ра Док­тор Тайсс. То есть на 31,9 % боль­ше в основ­ной груп­пе, чем в кон­троль­ной груп­пе (p < 0,05; свод­ные та­бли­цы 2 и 3).

По окон­ча­нии кур­са те­ра­пии сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция симп­то­мов АКО со­ста­ви­ла 84,7 % и 64,5 % со­от­вет­ствен­но у боль­ных в основ­ной и кон­троль­ной груп­пы, т.е. на 20,2 % боль­ше в основ­ной груп­пе (p < 0,05). Сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов АКО в основ­ной груп­пе так­же бы­ла 15,1 % боль­ше (48,8 % про­тив 33,7 % ), чем в кон­троль­ной груп­пе.

В основ­ной груп­пе, в ко­то­рой боль­ные по­лу­ча­ли Али­пид ЭДАС-907, хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект от­ме­чен у 76,7 % лиц (46 боль­ных), удо­вле­тво­ри­тель­ный – у 23,3 % (14 боль­ных), в то вре­мя как в кон­троль­ной груп­пе, где па­ци­ен­ты по­лу­ча­ли пре­па­рат срав­не­ния Но­ва фи­гу­ра Док­тор Тайсс, — со­от­вет­ствен­но у 56,7 % (34 боль­ных) и у 43,3 % лиц (26 боль­ных; табл.4). То есть, в основ­ной груп­пе хо­ро­ший кли­ни­че­ский эф­фект по­лу­чен на 20 % боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе. Ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Али­пид ЭДАС-907 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми. Ни в од­ном слу­чае не бы­ло от­ме­че­но по­боч­ных и/или не­же­ла­тель­ных эф­фек­тов.

Вы­во­ды

• Али­пид ЭДАС-907 по срав­не­нию с пре­па­ра­том срав­не­ния Но­ва фи­гу­ра Док­тор Тайсс улуч­ша­ет на 20 % эф­фек­тив­ность ле­че­ния боль­ных с АКО 1-2 сте­пе­ни.
• Сред­няя сум­мар­ная ре­дук­ция и сред­няя сум­мар­ная ско­рость ре­дук­ции симп­то­мов АКО у боль­ных основ­ной груп­пы со­ста­ви­ли со­от­вет­ствен­но на 20,2 % и 15,1 % (84,7 % и 48,5 % со­от­вет­ствен­но в основ­ной груп­пе про­тив 64,5 % и 33,7 % со­от­вет­ствен­но в кон­троль­ной) боль­ше, чем в кон­троль­ной груп­пе.
• Ис­сле­до­ва­ния по­ка­за­ли, что ком­плекс­ный го­мео­па­ти­че­ский пре­па­рат Али­пид ЭДАС-907 яв­ля­ет­ся без­опас­ным в при­ме­не­нии и хо­ро­шо пе­ре­но­сит­ся па­ци­ен­та­ми.
• Пред­ло­жен­ная раз­ра­бот­чи­ка­ми схе­ма ле­че­ния боль­ных с АКО 1-2 сте­пе­ни яв­ля­ет­ся наи­бо­лее оп­ти­маль­ной и удоб­ной для ис­поль­зо­ва­ния.

За­клю­че­не

На осно­ва­ни­и ­по­лу­чен­ных ре­зуль­та­тов ис­сле­до­ва­те­ли ­счи­та­ют ­це­ле­со­об­раз­ным ре­ко­мен­до­вать Али­пид ЭДАС-907 д­ля ле­че­ни­я боль­ных с а­ли­мен­тар­но-­кон­сти­ту­ци­о­наль­ным о­жи­ре­ни­ем 1-2 сте­пе­ни в ка­че­стве ­пре­па­ра­та ­вы­бо­ра.

Та­бли­ца 1.
Рас­пре­де­ле­ние боль­ных по по­лу и воз­рас­ту

Та­бли­ца 2. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ожи­ре­ния у боль­ных в про­цес­се ле­че­ния (n = 60)

При­ме­ча­ние: * — до­сто­вер­ность раз­ли­чия меж­ду груп­па­ми (*-p < 0,05; **- p < 0,01; ***-p < 0,001);

¹ — 18,5-24,9 кг/м² = N

Та­бли­ца 3. Ди­на­ми­ка симп­то­мов ожи­ре­ния в про­цес­се ле­че­ния, %

При­ме­ча­ние: *- раз­ни­ца меж­ду ис­ход­ным и нор­маль­ным зна­че­ни­я­ми при­ня­та за 100%;

в скоб­ках — раз­ни­ца % сни­же­ния сте­пе­ни вы­ра­жен­но­сти симп­то­ма в основ­ной и кон­троль­ной груп­пе

Та­бли­ца 4.
Оцен­ка не­пе­ре­но­си­мо­сти пре­па­ра­та

Та­бли­ца 5.
Оцен­ка эф­фек­тив­но­сти ле­че­ния

Отлич­ный = пол­ное от­сут­ствие симп­то­мов.

Хо­ро­ший = зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.

Удо­вле­тво­ри­тель­ный = не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние со­сто­я­ния.

Бе­зуспеш­ный = без из­ме­не­ний.

Не­удо­вле­тво­ри­тель­ный = у­худ­ше­ни­е ­симп­то­ма­ти­ки.

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Гомеопатические препараты содержат активные вещества минерального, растительного и животного происхождения в сверхмалых дозах, или потенцированные (т.е. в гомеопатическом приготовлении) аллопатические лекарственные вещества.
Гомеопатические препараты готовятся по специальной технологии.
Гомеопатические препараты не обладают бактерицидными, бактериостатическими или антитоксическими свойствами и действуют только на макроорганизм, восстанавливая его гомеостаз, нарушенный патологическим процессом.
Обязательным и необходимым законом гомеопатии является правило подобия. Применение сверхмалых доз является практическим следствием подобия.
Когда активное вещество, содержащееся в гомеопатическом препарате, поступает в организм, то не все его органы и ткани реагируют одинаково на данное вещество, а только те, которые имеют к нему особое избирательное сродство. На основании значительного клинического опыта считается, что существует подобие патоморфологических и патофизиологических реакций. Каждое лекарственное вещество проявляет свои специфические свойства главным образом в тех органах и системах, которые лежат в сфере его физиологического действия.
Терапия проводится либо только одним гомеопатическим препаратом, либо сочетанием двух или более препаратов, в зависимости от клинической ситуации.

Показания

По рекомендации врача-гомеопата — в соответствии с инструкцией по медицинскому применению конкретного гомеопатического препарата.

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к активному веществу и вспомогательным веществам применяемого препарата.

Дозировка

Конкретный гомеопатический препарат и его точная доза всегда определяются строго индивидуально.
Общее правило: при острых патологических состояниях используются невысокие десятичные потенции; при хронических заболеваниях и у детей используются более высокие (сотенные и тысячные) потенции.
При острых заболеваниях, когда используются низкие потенции, гомеопатический препарат может применяться через каждые 5-10 мин и 3-4 раза в день, в зависимости от конкретного заболевания.
При хронических заболеваниях частота приема может составлять от 3-4 раз в день до 1-2 раз в неделю и даже реже, при использовании очень высоких потенций.
Одновременное применение двух или более гомеопатических препаратов или комплексного препарата возможно только по назначению врача-гомеопата.

Побочные действия

Нельзя исключить аллергические реакции на вспомогательные компоненты лекарственной формы препарата.

Особые указания

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.