Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001398/02
Торговое наименование препарата
Чистел Эдас-110
Лекарственная форма
капли для приема внутрь гомеопатические
Состав
Arsenicum album (Мышьяковистый ангидрид) С6, Aluminium oxydatum (Алюминия оксид) С6, Sulfur (Сера) С6, спирт этиловый 30% (по объему).
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Гомеопатическое средство
Показания:
Комплексное лечение сухой себореи, экземы, дерматита, нейродермита, юношеских угрей.
Противопоказания:
Не выявлены.
Беременность и лактация:
Исследования не проводились.
Способ применения и дозы:
Если не назначено иначе, принимать внутрь вне приёма пищи по 5 капель на кусочке сахара или в чайной ложке воды 3 раза в сутки.
Детям по рекомендации врача: до 2-х лет по 1 капле, от 2 до 5 лет — по 2 капли, от 5 до 10 лет — по 3 капли, старше 10 лет — по 4 капли 3 раза в сутки.
Побочные эффекты:
Не отмечены.
Взаимодействие:
Препарат совместим с лекарственными средствами.
Особые указания:
Привыкания к препарату или «синдрома отмены» не отмечено.
Возможна замена гомеопатических капель Чистел ЭДАС-110 гомеопатическими гранулами Чистел ЭДАС-910, препараты идентичны по составу.
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь гомеопатические.
Упаковка:
По 25 мл во флаконах тёмного стекла.
Условия хранения:
При температуре не выше + 25 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
По истечении срока годности, указанного на упаковке, применению не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Холдинг «Эдас», 113191, г. Москва, Варшавское ш., д. 5, корп. 5, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Холдинг «Эдас»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Целью исследования послужило изучение эффективности, переносимости, безопасности, а также нежелательных и побочных эффектов комплексного гомеопатического лекарственного средства Чистел ЭДАС-110 (капли) при лечении больных с острой истинной экземой.
Критерии включения больных в исследование: острая истинная экзема; возраст 18 — 60 лет; наличие информированного согласия больного на участие в исследовании.
Критерии исключения больных из исследования: упорно текущая дисгидротическая очаговая экзема; распространенная форма экземы с упорным течением; тяжело протекающая форма экземы; микробная экзема; себорейная экзема; тяжелые сопутствующие заболевания, требующие системной терапии; сахарный диабет; пациенты, применяющие препараты, которые могут повлиять на результаты исследования; индивидуальная непереносимость препарата; беременность и кормление грудью.
Всего в исследованиях участвовало 120 больных с острой истинной экземой в возрасте от 19 до 60 лет (средний возраст 37,7+1,3 лет). 45% больных были мужского пола, 55% -женского пола. Из них 34,2% были в возрасте 19-30 лет, 49,2% — в возрасте 31-45 лет и 16,6% — в возрасте 46-60 лет. Пациенты составили 2 сопоставимые группы – основную и контрольную, по 60 больных в каждой (сводная табл. 1). Достоверной разницы по возрасту и полу между группами не было.
Первичное обследование предусматривало сбор общих данных, жалоб и анамнеза заболевания больного, осмотр. Оценку клинических проявлений заболевания. Клинический анализ крови (с определением сахара) и мочи. Выявление сопутствующей основному заболеванию патологии для назначения, при необходимости, дополнительной лекарственной терапии.
Через 15, 30 и 45 дней лечения – оценка клинических проявлений заболевания. Клинический анализ крови и мочи. Оценка переносимости и эффективности препарата, описание побочных явлений при их наличии.
Схема лечения в контрольной группе включает комплекс мер:
- Выявление и устранение раздражающего фактора.
- Предохранение пораженных участков кожи от местного раздражения.
- Терапия сопутствующих заболеваний.
- Диета преимущественно молочно-растительная.
- Ново-Пассит по 1 т 3 раза в сутки.
- Кальция пантотенат 0,3 г 5 раз в сутки.
- Тавегил по 1 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) до еды, запивая водой.
- Аскорбиновая кислота по 100 мг 2 раза в сутки внутрь после еды.
- Рутин 0,02 г 3 раза в сутки.
- Местно – при отёчности и мокнутии примочки из раствора риванола, по их устранении 2-5% борно-нафталановая паста, затем – нафталанской нефти линимент 10% или дегтярная мазь на пораженные участки кожи слегка втирать 2 раза в сутки.
Курс лечения в течение 45 дней.
Схема лечения в основной группе. Пациенты, дополнительно к лечению в контрольной группе, получали вне приёма пищи Чистел ЭДАС-110 по 5 капель на кусочке сахара или в одной чайной ложке воды 3 раза в сутки в течение 45 дней.
Эффективность лечения больных оценивали по степени редукции синдрома поражения кожи — СПК (эритема + микровезикуляция + эрозии + мокнутие), симптомов зуд и жжение пораженной кожи (далее зуд и жжение), боль в пораженном участке кожи (далее боль), нарушение сна.
СПК, симптомы зуд и жжение, боль, нарушение сна оценивали по верифицированной 3-х балльной шкале.
- Эритема: 0 баллов – отсутствие симптома; 1 балл – лёгкое покраснение и отёк пораженного участка кожи; 2 балла – кожа ярко-красного цвета, выраженный отёк, распространяющийся за пределы пораженного участка кожи; 3 балла – интенсивное покраснение с синюшным оттенком, резко выраженный отёк тканей с инфильтрацией в подкожную клетчатку и за пределы пораженного участка кожи.
- Микровезикуляция: 0 баллов – нет симптома; 1 балла – единичные мельчайшие пузырьки; 2 балла – множественные мельчайшие пузырьки на ограниченном участке кожи; 3 балла – обильные, местами сливающиеся в сплошные очаги мельчайшие пузырьки и многокамерные пузыри с плотной покрышкой на многих участках кожи.
- Эрозии: 0 балла – нет эрозий; 1 балл – единичные точечные эрозии на ограниченном участке кожи; 2 баллов – множественные точечные эрозии на ограниченном участке кожи; 3 балла – множественные точечные и сливные эрозии на нескольких участках кожи.
- Мокнутие (пустулы): 0 баллов – отсутствие мокнутия; 1 балл – единичные, выступающие в виде капель, точки мокнутия на ограниченном участке кожи; 2 балла – множественные точки мокнутия на ограниченном участке кожи; 3 балла – обильное мокнутие всей пораженной поверхности кожи.
- Зуд и жжение: 0 баллов – отсутствие симптома; 1 балл – зуд и жжение периодические, кратковременные, ограничены по локализации (провоцирующие факторы известны), проходят самостоятельно; 2 балла – зуд и жжение постоянные, поддаются фармтерапи (тавегил), сон сохранен; 3 балла – зуд и жжение нестерпимые, плохо поддаются фармтерапии, беспокойный сон (прием снотворных, тазепам).
- Боль: 0 баллов – отсутствие боли; 1 балл – боль кратковременная, проходит самостоятельно; 2 балла – боль длительная (более 30 минут), но легко проходит на фоне адекватной фармтерапии (анальгетики); 3 балла – боль постоянная, сильная, трудно поддаётся фармтерапии.
- Нарушение сна: 0 баллов – отсутствие симптома; 1 балл – засыпание длится дольше 30 минут; 2 балла – часто повторяются короткие пробуждения, которые прерывают, то есть, делают невозможным крепкий глубокий сон (прием тазепама); 3 балла – повторяются пробуждения, которые усугубляются невозможностью снова заснуть в течение длительного времени. Пробуждения нарушают крепкий глубокий сон, поэтому отсутствует чувство отдыха, которое влечёт за собой частый прием снотворного – радедорм.
Репрезентативные пострегистрационные открытые сравнительные клинические исследования были посвящены изучению эффективности гомеопатического лекарственного средства Чистел ЭДАС-110 в сравнении с базисной терапией больных с острой истинной экземой.
Обобщенные результаты клинических исследований представлены в сводных таблицах 1-5. Сопутствующая основному заболеванию патология была в стадии ремиссии, она не требовала дополнительной лекарственной коррекции и не могла повлиять на результаты проводимых клинических исследований. Уровень сахара в крови больных был в пределах нормы. В анализах крови и мочи патологических изменений, вызванных приёмом капель Чистел ЭДАС-110, не обнаружено. Все пациенты обеих групп прошли полный курс лечения. Статистическая обработка результатов исследования проведена с использованием t- критерия Стьюдента.
На момент первичного обследования СПК у больных обеих групп был выражен в умеренной степени, а средний суммарный балл синдрома (?М+m) составлял 8,3+0,92 и 8,0+0,88 балла соответственно в основной и контрольной группе. Достоверное снижение степени выраженности синдрома отмечено через 30 дней лечения на 56,7% (p < 0,001) у больных основной группы, которые получали в комплексной терапии Чистел ЭДАС-110, и на 41,2% у больных контрольной группы, получавших базисную терапию (p < 0,001). Достоверной разницы между этими показателями не было (p > 0,05). По окончании исследований СПК был редуцирован на 88% у больных основной группы и на 72,5% у пациентов контрольной группы, т.е. на 15,5% больше в основной группе (p < 0,01).
В исходе степень выраженности симптомов зуд и жжение, боль и нарушение сна у больных обеих групп варьировала от 1,8+0,19 до 2,2+0,22 балла по верифицированной 3-х балльной шкале оценки. Через 30 дней лечения выраженность симптомов достоверно снизилась в среднем на 63,4% у больных основной группы и на 43,3% у пациентов контрольной группы, т.е. на 20,1% больше в основной группе (p < 0,05; сводные табл. 2 и 3). А по окончании исследований симптомы регрессировали в среднем на 92,7% у больных основной группы и на 81,1% у пациентов контрольной группы, т.е. на 11,6% больше в основной группе (p < 0,05).
После завершения курсов лечения средняя суммарная (?М) редукция симптомов составила 91,5% у больных основной группы, которые получали в комплексной терапии Чистел ЭДАС-110, и 79% у пациентов контрольной группы, получавших базисную терапию, т.е. на 12,5% больше в основной группе (p < 0,05). Средняя суммарная скорость редукции симптомов также была на 12,9% больше в основной группе.
В основной группе, в которой больные получали Чистел ЭДАС-110, хороший клинический эффект отмечен в 83,3% случаев, удовлетворительный в 16,7% случаев, а в контрольной группе больных, получавших базисную терапию, соответственно в 68,3% и 31,7% случаев (сводная табл. 4). Клинические исследования показали, что комплексный гомеопатический препарат Чистел ЭДАС-110 безопасен в применении, он хорошо сочетается с использованными аллопатическими лекарствами и хорошо переносится пациентами. Ни в одном случае не было отмечено побочных и/или нежелательных эффектов (сводная табл. 5).
Выводы
- Гомеопатический препарат Чистел ЭДАС-110, включенный в состав комплексной терапии больных с острой истинной экземой, качественно улучшает результаты лечения на 15% по сравнению с базисной терапией.
- По окончании исследований средняя суммарная (? М) редукция симптомов острой истинной экземы составила 91,5% в основной группе больных, получавших Чистел ЭДАС-110, и 79% — в контрольной группе, в которой больные получали базисную терапию, т.е. на 12,5% больше в основной группе, чем в контрольной (p < 0,05). Средняя суммарная скорость редукции симптомов также была на 12,9% больше в основной группе.
- Чистел ЭДАС-110 является безопасным в применении, он хорошо переносится больными и хорошо сочетается с другими лекарственными средствами, ни в одном случае не было зарегистрировано побочного и/или нежелательного эффекта.
- Предложенная разработчиками схема применения гомеопатического препарата Чистел ЭДАС-110 при лечении больных с острой истинной экземой является наиболее оптимальной и удобной для использования.
Заключение
На основании полученных результатов исследований авторы считают целесообразным включение гомеопатического препарата Чистел ЭДАС-110 в комплекс лечебных мероприятий больных с острой истинной экземой.
Сводная таблица 1. Распределение больных по полу и возрасту
Возраст (лет) | |||||||||||
Основная группа возраст | Контрольная группа | ||||||||||
мужчины | женщины | женщины | мужчины | ||||||||
19-30 | 31-45 | 46-60 | 19-30 | 31-45 | 46-60 | 19-30 | 31-45 | 46-60 | 19-30 | 31-45 | 46-60 |
9 | 12 | 4 | 12 | 17 | 6 | 11 | 15 | 5 | 9 | 15 | 5 |
25 | 35 | 31 | 29 | ||||||||
60 | 60 |
Сводная таблица 2. Динамика симптомов острой истинной экземы у больных, n=60
СимптомГруппа | До лечения | Длительность лечения | |||||
15 дней | 30 дней | 45 дней | |||||
М±m | М±m | p < | М±m | p < | М±m | p < | |
Эритема: основная контрольная |
2,0±0,22 1,9±0,21 |
1,5±0,17 1,6±0,16 |
0,8±0,09* 1,1±0,12 |
0,001 0,001 |
0,2±0,06** 0,5±0,08 |
0,001 0,001 |
|
Микровезикуляция: основная контрольная |
2,0±0,22 2,0±0,22 |
1,6±0,18 1,6±0,18 |
0,8±0,10 1,1±0,12 |
0,001 0,001 |
0,2±0,06** 0,5±0,08 |
0,001 0,001 |
|
Мокнутие: основная контрольная |
2,1±0,24 2,1±0,22 |
1,6±0,18 1,8±0,20 |
1,0±0,10 1,2±0,12 |
0,001 0,001 |
0,4±0,06 0,6±0,09 |
0,001 0,001 |
|
Эрозии: основная контрольная |
2,2±0,24 2,0±0,23 |
1,6±0,18 1,8±0,19 |
0,05 |
1,0±0,10 1,3±0,12 |
0,001 0,01 |
0,2±0,07** 0,6±0,10 |
0,001 0,001 |
СПК ?М±m: основная контрольная |
8,3±0,92 8,0±0,88 |
6,3±0,71 6,8±0,73 |
3,6±0,39 4,7±0,48 |
0,001 0,001 |
1,0±0,25** 2,2±0,35 |
0,001 0,001 |
|
Зуд и жжение: основная контрольная |
2,0±0,22 2,0±0,21 |
1,6±0,16 1,6±0,16 |
0,8±0,10* 1,2±0,14 |
0,001 0,01 |
0,2±0,05* 0,4±0,08 |
0,001 0,001 |
|
Боль: основная контрольная |
1,8±0,20 1,8±0,19 |
1,4±0,16 1,4±0,16 |
0,6±0,08* 0,9±0,12 |
0,001 0,001 |
0,1±0,02* 0,3±0,08 |
0,001 0,001 |
|
Нарушение сна: основная контрольная |
2,2±0,22 2,0±0,22 |
1,6±0,18 1,7±0,18 |
0,05 |
0,8±0,10* 1,2±0,12 |
0,001 0,01 |
0,2±0,04* 0,4±0,08 |
0.001 0,001 |
Примечание: * — межгрупповая достоверность различия (* p < 0,05; ** p < 0,01)
Сводная таблица 3. Динамика симптомов острой истинной экземы у больных, %
Синдром симптом |
% | |||
До лечения | Длительность лечения | |||
15 дней | 30 дней | 45 дней | ||
СПК ?М: основная контрольная |
100 100 |
-24,1 (9,1)* -15,0 |
-56,7 (15,5) -41,2 |
-88,0 (15,5) -72,5 |
Зуд и жжение: основная контрольная |
100 100 |
-20,0 -20,0 |
-60,0 (20,0) -40,0 |
-90,0 (10,0) -80,0 |
Боль: основная контрольная |
100 100 |
-22,2 (7,2) -15,0 |
-66,7 (16,7) -50,0 |
-97,2 (13,9) -83,3 |
Нарушение сна: основная контрольная |
100 100 |
-27,3 (12,3) -15,0 |
-63,6 (23,6) -40,0 |
-90,9 (10,9) -80,0 |
? М: основная контрольная |
100 100 |
-23,4 (7,2) -16,2 |
-61,8 (19,0) -42,8 |
-91,5 (12,5) -79,0 |
Примечание: * — в скобках — межгрупповая разница редукции симптомов
Сводная таблица 4. Оценка эффективности лечения
Исследуемая группа | Основная | Контрольная | ||
Клинический эффект | n | % | n | % |
Хороший | 50 | 83,3 | 41 | 68,3 |
Удовлетворительный | 10 | 16,7 | 19 | 31,7 |
Хороший = значительное улучшение состояния
Удовлетворительный = незначительное улучшение состояния
Сводная таблица 5. Оценка непереносимости препарата
Критерии оценки | До лечения | Длительность лечения | ||
15 дней | 30 дней | 45 дней | ||
Непереносимости не отмечалось | X | 30 | 30 | 30 |
Проявление непереносимости: | ||||
Анорексия | Х | 0 | 0 | 0 |
Тошнота | Х | 0 | 0 | 0 |
Диарея | Х | 0 | 0 | 0 |
Кожные реакции | Х | 0 | 0 | 0 |
Рвота | Х | 0 | 0 | 0 |
Другое: | Х | 0 | 0 | 0 |
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Способ применения и дозировка
Если не назначено иначе, принимать внутрь вне приема пищи по 5 капель на кусочке сахара или в одной чайной ложке воды 3 раза в сутки.
Состав
Активные компоненты: Arsenicum album (Мышьяковистый ангидрид) С6, Aluminium oxydatum (Алюминия оксид) С6, Sulfur (Сера) С6, Вспомогательные вещества: спирт этиловый 30% (по объему).
Фармакотерапевтическая группа
Гомеопатические средства
Показания
Комплексное лечение сухой себореи, экземы, дерматита, нейродермита, юношеских угрей.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания (в связи с отсутствием специальных исследований), возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических исследований эффективности и безопасности в педиатрии).
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. На настоящий момент информация о побочных действиях препарата отсутствует. При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Способ применения
Принимать внутрь вне приема пищи по 5 капель на кусочке сахара или в чайной ложке воды 3 раза в сутки. Детям по рекомендации врача: до 2 лет — по 1 капле, от 2 до 5 лет — по 2 капли, от 5 до 10 лет — по 3 капли, старше 10 лет — по 4 капли 3 раза в сутки.
Описание
Комплексное (многокомпонентное) лекарственное средство ЧИСТЕЛ ЭДАС-110.
Входящие в состав лекарства компоненты, взаимодополняя, воздействуют на центральную и вегетативную нервную систему организма, кожу, процессы метаболизма.
Для возможного выбора, с учетом сопутствующих заболеваний, и удобства применения выпускаются гранулы ЧИСТЕЛ ЭДАС-910 идентичного состава.
Характерные симптомы к применению отдельных компонентов:
— Arsenicum album (Арсеникум альбум) — Необычайная зябкость с одновременной сильнейшей потребностью в свежем воздухе. Разнообразные кожные проявления, характерные крапивнице, сухой и мокнущей экземе, опоясывающему и красному лишаю, старческому зуду. Повышенное ороговение кожи (гиперкератозы) ладоней и подошв. Бородавки. Трофические язвы с высокими каллезными краями, едким, водянистым секретом и жгучими болями.
— Aluminium oxydatum (Алюмина) — Повышенная сухость слизистых оболочек и кожи с образованием трещин. Отсутствие пота. Невыносимый зуд при согревании тела, зуд прекращается после расчесывания кожи до крови. Ломкость ногтей. Выпадение ресниц. Гнездная плешивость.
— Sulfur (Сульфур) — Выраженная слабость, быстрая утомляемость, повышенная раздражительность и внутреннее беспокойство. Сосредоточение мыслей на своих неприятных ощущениях. Проявление равнодушия к окружающим, родным, работе. Веки, губы, ноздри ярко-красного цвета от едких выделений. Кожа нечистая, покрыта узелковой, папулезной или везикулезной сыпью, экземой или фурункулами, веснушками, пигментными пятнами. Ощущение зуда и жжения в различных частях тела. Уменьшение или прекращение зуда от расчесывания, а усиление — от мытья. У
казанные симптомы характерны сухой и мокнущей экземе, сухой себорее, дерматитам, нейродермитам, юношеским угрям.
При сопутствующем аллергическом компоненте рекомендуется прием капель АЛЛЕРГОПЕНТ ЭДАС-130 или гранул АЛЛЕРГОПЕНТ ЭДАС-930 (препараты идентичны по составу).
Для снижения воспалительных проявлений на коже рекомендуется наружное применение мази САНОДЕРМ ЭДАС-202.
Для профилактики указанных заболеваний рекомендуется БИОЭНЕРГОТОНИК ЭДАС. 03–01, содержащий в своем составе микроэлементы: цинк, марганец, селен, витамин С и биологически активные компоненты эхинацеи и перги. ЧИСТЕЛ ЭДАС-110 применяется для лечения взрослых и детей.
Совместим с другими фармацевтическими препаратами. Отпускается без рецепта врача.
СХЕМЫ ЛЕЧЕНИЯ:
— ДЕРМАТИТЫ, ЭКЗЕМА, НЕЙРОДЕРМИТ.
Экзема – это воспалительное, аллергические заболевание кожи, склонное к хроническому течению и постоянному обострению. Характеризующиеся различными высыпаниями на коже и зудом.
Перед началом лечения хронических заболеваний и для повышения эффективности гомеопатических средств рекомендуется провести очищение организма и обезвреживающую функцию печени и желчевыводящих путей с помощью препаратов Холетон «ЭДАС – 113» (капли) и Гепатон «ЭДАС – 129» (капли).
Который активизирует выделительные функции организма, тем самым очищая организм от токсинов, химических веществ.
Чистел «ЭДАС – 110» (капли) или Чистел «ЭДАС – 910» (гранулы) по 5 капель(гранул) 3 раза в день до еды в течение 3-4 недель, затем рекомендуется перерыв 1 неделя.
Санодерм «ЭДАС – 202» (мазь) 2-3 раза в день 2-3 недели.
— Если присутствует аллергический компонент, то добавить Аллергопент «ЭДАС – 130» (капли) или Аллергопент «ЭДАС -930» (гранулы) по 5 капель (или гранул) 3 раза в день в течение 3-4 недель.
— Для улучшения состояния и закрепления терапии можно принимать также ЭХИНАЦЕЮ, по 1 табл. 3 раза в день во время или после еды в течение 2-3 недель.
Курс лечения можно повторить через 1-2 неделю. Рекомендуем после завершения курса лечения, особенно фармацевтическими препаратами, проводить очищение печени с помощью препарата Гепа «ЭДАС – 953», в течение 2-х недель по 5 гранул 3 раза в день.
Примечание: все препараты (и капли, и гранулы) применяются за 20-30 мин. до еды или 1 час после, последовательно через 5-7 мин. друг за другом.
Дозировка указана из расчета на взрослого человека; детям по возрасту:
до 2-х лет -1-2 гранула, от 2-х до 5 лет – 2-3 гранулы, от 5-ти до 10 лет – 3-4 гранулы, старше 10 лет – 4-5 гранул, три раза в день.
Капли не рекомендуются детям младше 14 лет.
Побочные действия
Не имеет.