ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для животаСпазмыЯзва и гастрит
Содержание статьи
- Дюспаталин: показания к применению
- Противопоказания
- Как принимать дюспаталин
- Возможные побочные эффекты дюспаталина
- Особые указания
- Что лучше – спарекс или дюспаталин
- Что лучше мебеверин или дюспаталин
- Дюспаталин и алкоголь: совместимость
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Спазм гладких мышц кишечника эффективно устраняет дюспаталин. Основное действующее вещество препарата – мебеверина гидрохлорид. Выпускается в капсулах и таблетках. Особенность этого лекарственного средства в том, что оно не влияет на перистальтику кишечника.
Дюспаталин: показания к применению
Врачи назначают препарат пациентам при наличии следующих показаний:
- Дискомфорта, боли в животе;
- Спазмов кишечника;
- Дисфункции пищеварительного тракта при синдроме раздраженного кишечника;
- Спастических болей в животе, обусловленных органической патологией органов пищеварительной системы.
Гастроэнтерологи назначают дюспаталин при гастрите в составе комплексной терапии. Он снимает спазм гладкой мускулатуры, уменьшает выраженность болевого синдрома.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Противопоказания
Врачи не рекомендуют принимать капсулы дюспаталина при повышенной чувствительности к основному действующему веществу или вспомогательным ингредиентам, а также детям до восемнадцати лет. Дюспаталин при беременности назначают только в том случае, когда риск для плода меньше ожидаемой пользы лечения для матери. Дюспаталин не рекомендуют принимать женщинам, которые кормят младенца грудью. Если препарат нельзя заменить другим лекарственным средством, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Таблетки дюспаталина нельзя принимать пациентам, страдающим следующими заболеваниями:
- Врожденной непереносимостью галактозы или фруктозы;
- Недостаточностью лактазы;
- Дефицитом сахаразы или изомальтазы;
- Синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Как принимать дюспаталин
Препарат следует принимать по одной капсуле, в которой содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида, или по одной таблетке (125 мг основного вещества) дважды в день утром и вечером, за 20 минут до еды. Капсулы и таблетки нельзя разжёвывать. Их запивают ста миллилитрами очищенной негазированной водой.
Сколько дней можно принимать дюспаталин?
В инструкции отсутствует информация о возможной продолжительности приема препарата. Длительность терапевтического курса определяет лечащий врач.
Возможные побочные эффекты дюспаталина
При приеме дюспаталина редко возникают побочные эффекты:
- Аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение, крапивница), отек Квинке;
- Реакции гиперчувствительности (затрудненное дыхание, учащение частоты сердечных сокращений, резкое снижение артериального давления, сопровождающееся слабостью, головокружением, повышенным потоотделением).
При развитии побочного действия следует прекратить прием препарата и известить лечащего врача. Он назначит лекарственные средства, которые способствуют обратному развитию нежелательных симптомов.
Особые указания
Пациенты с печёночной или почечной недостаточностью, лица пожилого возраста не нуждаются в изменении режима дозирования дюспаталина. Препарат не следует принимать без назначения врача в следующих случаях:
- Впервые возникшие симптомы заболевания;
- Потеря веса без видимой причины;
- Повышение температуры тела;
- Прямокишечное кровотечение;
- Наличие примеси крови в кале;
Препарат без назначения врача не следует применять, если у родственников была выявлена злокачественная опухоль, воспаление толстой кишки или целиакия (генетически предопределенное заболевание кишечника), пациент недавно принимал антибиотики. Категорически запрещается самостоятельный прием дюспаталина пациентам старше пятидесяти лет, у которых впервые возникли симптомы заболевания.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую концентрации внимания.
Что лучше – спарекс или дюспаталин
Оба препарата содержат одно и то же основное действующее вещество – мебеверина гидрохлорид. Он оказывает спазмолитическое действие. Показания и противопоказания, побочные эффекты обоих препаратов одинаковые. Поэтому пациент сам решает, какой препарат ему приобрести в аптеке.
Что лучше мебеверин или дюспаталин
Основное действующее вещество дюспаталина – мебеверин. Оба препарата – аналоги одного и того же лекарственного средства. Они выпускаются в таблетках и капсулах. Имеют одинаковые показания и противопоказания, обладают аналогичными побочными эффектами. Разница в цене лекарств. Стоимость дюспаталина на тридцать процентов выше, чем мебеверина.
Дюспаталин и алкоголь: совместимость
В инструкции, предоставленной производителем, отсутствует информация о совместимости дюспаталина и алкоголя. Однако врачи предупреждают, что алкоголь оказывает действие, противоположное дюспаталину – вызывает спазм гладкой мускулатуры кишечника. Поэтому во время лечения от употребления спиртных напитков следует отказаться.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Дюспаталин® (Duspatalin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дюспаталин®
💊 Состав препарата Дюспаталин®
✅ Применение препарата Дюспаталин®
📅 Условия хранения Дюспаталин®
⏳ Срок годности Дюспаталин®
Описание лекарственного препарата
Дюспаталин®
(Duspatalin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.02.28
Лекарственная форма
Дюспаталин® |
Капс. с пролонгированным высвобождением 200 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 90 шт. рег. №: П N011303/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дюспаталин®
Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой «245» на корпусе капсулы; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10.4 мг, тальк — 4.9 мг, гипромеллоза — 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15.2 мг, триацетин — 2.9 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 75.9 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг, чернила (шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172)) — около 0.15 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия не известен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2-4 недели терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6-8 недель терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов при синдроме раздраженного кишечника рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 месяцев при непрерывной схеме терапии или в течение 6 месяцев при терапии «по требованию».
Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2-4 недель с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6-8 недель.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) – около 3 ч.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания препарата
Дюспаталин®
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
- симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
По одной капсуле 2 раза в сутки, одна – утром и одна – вечером, до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- беременность (в связи с недостаточностью данных);
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Применение при нарушениях функции печени
Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение у пожилых пациентов
Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.
Лекарственное взаимодействие
Проводились только исследования по изучению взаимодействия препарата Дюспаталин® с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Условия хранения препарата Дюспаталин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Дюспаталин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Веремед
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)
Дюспаталин®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дютан®
(АЛИУМ, Россия)
Мебеверин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Мебеверин
(БИОКОМ, Россия)
Мебеверин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Мебеверин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Меберин МЛ
(MICRO LABS, Индия)
Мебеспалин
(АТОЛЛ, Россия)
Мебеспалин ретард
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Первая международная классификация функциональных заболеваний желудочно–кишечного тракта была представлена на XIII гастроэнтерологическом конгрессе в 1988 году в Риме. Именно тогда был впервые официально утвержден термин синдром раздраженного кишечника и даны клинические критерии для его диагностики. Синдром раздраженной кишки (СРК) шифр К 58. по Международной классификации болезней (МКБ X) – расстройства моторной и секреторной функции кишечника, характеризующиеся наличием болей или абдоминального дискомфорта в течение 12–ти не обязательно последовательных недель за последние 12 месяцев в сочетании с двумя из следующих трех признаков: купируются после акта дефекации; связаны с изменением частоты стула; связаны с изменением формы кала. Сюда включаются: СРК с диареей (шифр К 58.0), СРК без диареи (шифр К 58.9) и СРК с запором (шифр К 59.0). Несмотря на гетерогенность СРК, существенное значение в его возникновении играют перенесенные ранее острые кишечные инфекции с развитием кишечного дисбиоза.
И наибольший интерес, особенно в хирургических клиниках, представляют состояния после холецистэктомии, сопровождающиеся нарушением функционального состояния желчевыводящих путей. За последние десятилетия заболеваемость калькулезным холециститом приобрела устойчивую тенденцию к росту. Холецистэктомия стала наиболее частой операцией после аппендэктомии. В России выполняется более 110 тыс. операций в год. По данным различных авторов, у 20–40% пациентов, перенесших холецистэктомию, сохраняются жалобы, связанные с болевым синдромом и диспепсическими расстройствами, которые обычно расцениваются, как постхолецистэктомический синдром: шифр К 91.5. по Международной классификации болезней (МКБ X).
Следует отметить, что постхолецистэктомический синдром является собирательным понятием, объединяющим различные патологические состояния и связанные с ними клинические проявления, отмечаемые у больных после удаления желчного пузыря. Большинство авторов, изучавших эту проблему, считают применяемый термин не вполне удачным. Термином постхолецистэктомический синдром в настоящее время принято обозначать развившуюся после операции дисфункцию сфинктера Одди (ДСО), обусловленную нарушением тонуса сфинктера общего желчного протока, панкреатического протока или общего сфинктера, препятствующую нормальному оттоку желчи и панкреатического секрета в двенадцатиперстную кишку при обязательном отсутствии органических препятствий. В связи с этим для постановки диагноза важна правильная трактовка патофизиологических нарушений в работе сфинктерного аппарата билиарного тракта.
Несмотря на интенсивные исследования и поиск новых фармакологических групп препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника и дисфункциональных заболеваний билиарного тракта, ведущее значение в лечении абдоминальной боли при данных заболеваниях принадлежит миотропным спазмолитическим средствам. Многочисленные клинические исследования доказали эффективность и хорошую переносимость миотропных спазмолитиков при функциональных заболеваниях кишечника и билиарного тракта. Однако фармакологическая группа миотропных спазмолитических средств неоднородна, и при выборе препарата следует учитывать его механизм действия, поскольку абдоминальная боль очень часто сочетается с другими клиническими симптомами, в первую очередь с метеоризмом, запором и диареей.
Препаратом выбора в лечении указанных функциональных расстройств оказался Дюспаталин (мебеверина гидрохлорид). Основное клиническое преимущество препарата Дюспаталин заключается в том, что он показан пациентам с абдоминальной болью функционального генеза, которая сопровождается как запором, так и диареей, поскольку препарат оказывает нормализующее действие на функцию кишечника.
Мебеверин – препарат с антиспастическим действием, обладающий тропностью к мышечной ткани. Он используется для симптоматического лечения абдоминальной боли, расстройств и дискомфорта, связанных с синдромом раздраженного кишечника и дисфункцией сфинктера Одди. Мебеверин также применяется для купирования спазма различных отделов желудочно–кишечного тракта при его органических поражениях.
Препарат впервые зарегистрирован в 1965 г. С тех пор его назначали (в среднем) 6,5 миллионам больных в год во всем мире. В настоящее время мебеверин продается в 74 странах под торговыми названиями Colafac®, Duspatal®, Duspatalin®, Colospa®, Colotal® или Rudakol®.
Широко известно, что двойные слепые плацебо–контролируемые клинические исследования абсолютно необходимы при оценке методов лечения СРК и дисфункции сфинктера Одди, это обусловлено высоким уровнем ответа на применение плацебо (Cann, 1989). Последние тридцать с лишним лет действие мебеверина исследовалось в нескольких двойных слепых плацебо–контролируемых клинических испытаниях, включая работы Connell (1965), Tasman–Jones (1973), Berthelot & Centonze (1981) и Prout (1983). Препарат также оценивался в сравнении с такими стандартными средствами, как альверина цитрат (Tudor, 1986), феноверин (Salandre & Mignon, 1989) и дицикловерин (Grillage et al., 1990).
Эффективность мебеверина была статистически выше в сравнении с плацебо в облегчении абдоминальной боли и нарушений режима работы кишечника. Мебеверин также доказал свою эффективность в сравнении с другими антиспастическими средствами.
Данные по безопасности и переносимости препарата были получены в клинических исследованиях с участием более 3500 пациентов, принимавших мебеверин. Препарат всегда хорошо переносился больными, даже при использовании доз, превышающих терапевтические. Большинство авторов сообщали о буквальном отсутствии побочных эффектов при лечении. Автономная нервная система не участвует в механизме действия мебеверина, поэтому препарат в терапевтических дозах не имеет типичных антихолинергических побочных эффектов. Это делает возможным применение препарата у больных с такими сопутствующими заболеваниями, как гипертрофия предстательной железы, задержка мочи или глаукома.
В России наиболее распространен препарат Дюспаталин. Особенностью препарата является то, что гладкомышечные сокращения подавляются мебеверином не полностью, что указывает на сохранение нормальной перистальтики после подавления гипермоторики. Действительно, не существует известной дозы мебеверина, которая бы полностью ингибировала перистальтические движения, т.е. вызывала бы гипотонию.
Экспериментальные исследования показывают, что мебеверин обладает двумя эффектами. Первое – препарат оказывает антиспастический эффект, снижая проницаемость клеток гладкой мускулатуры для Na+. Второе – он непрямым образом уменьшает отток К+ и, соответственно, не вызывает гипотонию.
Сокращение гладкой мускулатуры желудочно–кишечного тракта возникает при стимуляции ацетилхолином мускариновых рецепторов на поверхности мышечной клетки. Это заставляет открыться натриевые каналы в мембране, что позволяет Na+ попасть в клетку. Возникшая деполяризация клетки, в свою очередь, способствует открытию кальциевых каналов и попаданию в клетку Са2+. Увеличившийся внутриклеточный уровень Са2+ приводит к фосфорилированию миозина и, соответственно, к сокращению мышцы.
В терапевтических дозах мебеверин обладает прямым блокирующим эффектом на натриевые каналы, что ограничивает приток Na+ и предотвращает последовательность событий, приводящих к мышечному спазму.
Кроме мускариновых рецепторов, клетки гладкой мускулатуры в стенке желудочно–кишечного тракта также имеют a1–адренорецепторы, ассоциированные с депо Са2+. Это депо, находящееся на клеточной мембране, постоянно восстанавливает уровень Са2+ из внеклеточной среды. Стимуляция рецептора норадреналином приводит к мобилизации Са2+ из этого депо во внутриклеточное пространство – процесс, обусловливающий открытие канала для К+, что приводит к гиперполяризации и снижению тонуса.
Мебеверин блокирует наполнение депо внеклеточным Са2+. Таким образом, если a1–адренорецептор активируется в присутствии препарата, депо опустошается, но заполниться снова не может. Соответственно, отток К+ кратковременен и постоянной релаксации или гипотонии не возникает.
Исследования эффективности Дюспаталина при лечении функциональных расстройств кишечника проводились практически с момента его выхода на рынок. Данные по наиболее авторитетным исследованиям приведены в таблице 1.
Общее заключение многих авторов после проведенного исследования можно кратко охарактеризовать так: «Результаты, полученные при лечении мебеверином, статистически достоверно превосходят результаты, полученные при приеме плацебо (р<0.05)» (Tasman–Jones, 1973) или «Только за 30 дней мебеверин привел почти к полной ремиссии абдоминальной боли и метеоризма» (Secco et al., 1983). Результаты представлены на рисунке 1.
Рис. 1. Оценка эффективности мебеверина при лечении синдрома раздраженной кишки по сравнению с плацебо
Высокая эффективность мебеверина в лечении синдрома раздраженной кишки и дисфункции сфинктера Оддии отмечается и в ряде других исследований, эффективность препарата в снижении болевого синдрома, метеоризма представлена на рисунке 2.
Рис. 2. Эффективность мебеверина в лечении СРК и дисфункции сфинктера Одди
Все данные исследований по эффективности мебеверина и по сравнению его эффективности с плацебо являются статистически достоверными, что доказывает необходимость выбора Дюспаталина для лечения спастических состояний и функциональных расстройств желудочно–кишечного тракта.
Очень важным положительным свойством препарата является его низкая токсичность. Данные по безопасности и переносимости были получены в клинических исследованиях с участием более чем 3500 пациентов, принимавших мебеверин.
Во всех исследованиях мебеверин хорошо переносился больными. Гематологические и биохимические показатели оставались неизменными на протяжении курса лечения. Начиная с момента появления препарата в 1965 г., не сообщалось ни об одном серьезном побочном эффекте. В анализе исследований препаратов, обычно используемых при лечении СРК и ДСО, мебеверин занимал первое место по отсутствию побочных эффектов (Poynard et al., 1994).
В большинстве клинических исследований мебеверина не было никаких упоминаний о возникших конкурентных симптомах. Это дает препарату ощутимое преимущество над стандартными антихолинергическими средствами, которые для получения терапевтического эффекта необходимо назначать в дозах, действующих не только на орган–мишень, но также и на другие части организма.
Tasman–Jones (1973) заметили, что «отсутствие антихолинергических свойств, несомненно, является преимуществом; не только потому, что у больного нет неприятных побочных эффектов, например, сухости во рту, нарушений зрения и запоров, но также и потому, что мебеверин не противопоказан пациентам с глаукомой и гипертрофией предстательной железы».
Исследования, в которых использовались дозы, превышающие стандартные, также не приводят сведений о достоверном учащении побочных эффектов. Доступные данные по использованию мебеверина в дозах 800 мг, 810 мг или 600 мг в сутки подтверждают, что в параметрах безопасности не отмечалось каких–либо клинически достоверных изменений (Kastein, 1988; Van Outryve et al., 1996). Большинство больных переносили эти дозы, не испытывая заметных побочных эффектов.
Таким образом, учитывая многочисленные исследования по применению мебеверина, некоторые исследователи предлагают проводить монотерапию Дюспаталином при таких серьезных состояниях, как дисфункция сфинктера Одди после холецистэктомии (Ильченко А.А., 2002). Было показано, что на фоне 2–х недель терапии Дюспаталином у больных, перенесших холецистэктомию и имеющих дисфункциональные нарушения сфинктерного аппарата билиарного тракта, отмечается положительная динамика в купировании болей, а также нормализация как лабораторных, так и ультразвуковых показателей.
Полученные результаты позволяют рекомендовать Дюспаталин больным с различными типами дисфункции сфинктера Одди как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими препаратами. При необходимости его можно сочетать с антибактериальными, ферментными препаратами, а также с прокинетиками. Несомненным достоинством препарата является тот факт, что он оказывает прямое, практически селективное антиспастическое действие на гладкомышечную ткань желудочно–кишечного тракта. Исключение составляют больные с органическими поражениями: холедохолитиазом; не ликвидированным или вновь возникшим стенозом большого дуоденального сосочка и дистального отдела общего желчного протока.
Существенное улучшение состояния отмечается при лечении Дюспаталином синдрома раздраженной кишки (Минушкин О.Н., 2001), выразившееся в исчезновении или уменьшении болей у пациентов к 7 дню терапии. К 14 дню боли были полностью купированы у 60% больных и значительно уменьшились по интенсивности и продолжительности у 26,6% пациентов. Вздутие живота исчезало к 7 дню лечения. Через 2 недели констатирована явная тенденция к нормализации частоты и консистенции стула при диарее. Тяжесть в правом подреберье и дискомфорт в эпигастрии, отмеченные у 16 больных, исчезли у 90% больных.
После 2–х недель лечения Дюспаталином нормализовалась моторика толстой кишки у 50% больных, проявилась тенденция к снижению повышенной моторной активности. У больных с диареей увеличилось время пассажа по желудочно–кишечному тракту. Время карболеновой пробы до лечения составляло 17,5 часов, после 2–х недель лечения – 28,0 часов.
Таким образом, Дюспаталин является высокоэффективным препаратом в терапии синдрома раздраженного кишечника и дисфункции сфинктера Одди.
Выводы
1. Препарат Дюспаталин эффективно купирует симптомы, связанные с нарушением двигательной функции кишечника и желчных путей.
2. Дюспаталин может активно применяться с целью воздействия на главные симптомы функциональных расстройств желудочно–кишечного тракта, на боли и спазм, метеоризм, как нарушение тонуса кишечной стенки, на нарушения частоты и консистенции стула.
Литература:
1. Григорьев П.Я. Рекомендации (протоколы) диагностики и лечения больных с заболеваниями органов пищеварения. Практикующий врач сегодня. Серия гастроэнтерология. 2002, № 1, с. 3 – 34.
2. Дадвани С.А., Ветшев П.С., Шулудко А.М., «Желчнокаменная болезнь», М., 2000. С. 114–115.
3. Ильченко А.А. Дисфункциональные расстройства билиарного тракта // Consilium medicum. (Приложение. Гастроэнтерология.) 2002. №1. С. 20–23.
4. Колесников Л.Л. Сфинктерный аппарат человека. СПб., 2000. С. 99.
5. Минушкин О.Н., Елизаветина Г.А., Ардатская М.Д. Лечение функциональных расстройств кишечника и желчевыводящей системы, протекающих с абдоминальными болями и метеоризмом // Клин. фармакол. и тер. 2002. № 1. С. 1–3.
6. Ноздрачев А.Д., Баженов Ю.И., Баранникова И.А., Батуев А.С. – Начала Физиологии– Спб, Лань.2001.
7. Evans P., Bak., Kellow J. Mebeverine alters small bowel motility in irritable bowel syndrome // Aliment. Pharmacol. Ther. 1996. № 10. Р. 773.
Эффективность Дюспаталина в лечении и профилактике постхолецистэктомического синдрома
Статьи
Опубликовано в журнале
Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология, 2008, №3, стр. 86-93
Ардатская М.Д., Исакова О.В., Липницкий Е.М.
Среди болезней органов пищеварения желчнокаменная болезнь (ЖКБ) встречается очень часто, в последние годы число больных увеличивается в драматических пределах, в нашей стране частота ЖКБ в зависимости от региона колеблется в пределах от 5 до 20%.
С сожалением приходится констатировать, что, несмотря на достигнутые успехи в консервативном лечении, число операций холецистэктомии (ХЭ) не сокращается, продолжая расти. Однако хирургическое вмешательство далеко не всегда приводит к полному излечению. У 15–40% пациентов сохраняются клинические симптомы, развиваются различного рода изменения органов пищеварения, объединяемые термином «постхолецистэктомический синдром» (ПХЭС).
Терапия данной патологии включает широкий спектр препаратов различных фармакологических групп, в первую очередь, восстанавливающих тонус сфинктера Одди. В настоящее время в терапевтическом арсенале для коррекции болевого синдрома и нормализации моторики ЖКТ и билиарного тракта используют миорелаксанты гладкой мускулатуры нескольких групп. Ведущее значение в лечении абдоминальной боли при данных заболеваниях принадлежит миотропным спазмолитическим средствам.
Среди спазмолитических препаратов, используемых для купирования спазма сфинктера Одди, а также для восстановления моторно-эвакуаторной функции кишечника препаратом выбора является мебеверин (Дюспаталин). Препарат обладает избирательным действием в отношении сфинктера Одди. Доказано, что мебеверин в 20-40 раз эффективнее папаверина по способности релаксировать сфинктер. Исследования показывают, что мебеверин обладает двумя эффектами: с одной стороны, оказывает антиспастический эффект, с другой препятствует развитию гипотонии.
По данным отечественной литературы проводимые клинические исследования доказали эффективность Дюспаталина в ранние сроки послеоперационного периода. Однако исследования в отношении длительного применения мебеверина, в частности для профилактики ПХЭС, не проводились.
Таким образом, целью настоящего исследования явилось оценить клиническую эффективность миотропного спазмолитика Дюспаталина в пролонгированном лечении и профилактике постхолецистэктомического синдрома в сравнении со стандартно применяемой терапией.
В исследование были включены 40 пациентов, страдающих желчнокаменной болезнью, которым была проведена плановая холецистэктомия.
Исходно все пациенты (100%) предъявляли жалобы на боли умеренной интенсивности в правом подреберье различного характера (ноющие, тянущие, тупые), провоцирующиеся приемом пищи, которые часто сочетались с наличием диспепсического синдрома (горечь во рту, тошноту, отрыжку, тяжесть, рвоту съеденной пищей отмечали 60% пациентов) и кишечными расстройствами (метеоризм, урчание в животе, неустойчивый стул, отмечены в 40% случаев).
Схема лечения.
Дюспаталин назначали в дозировке 200мг х 2р/сут за 20 минут до еды в течение 7 дней перед операцией (холецистэктомией) и в течение 3месяцев после таковой.
Результаты исследования.
Через 7 дней лечения болевой синдром был купирован у 15 (75%) пациентов основной группы, в контрольной группе — у 8 (40%) пациентов. У 2 (10%) больных основной группы и у 7 (35%) больных контрольной группы через 1 месяц после ХЭ интенсивность боли значительно уменьшилась до слабой и была полностью купирована у больных основной группы к окончанию курса лечения. В контрольной группе боли сохранялись у 3 пациентов (15%) на протяжении всей терапии.
Лечение было эффективно также и в отношении купирования диспепсического синдрома: тошнота и рвота купированы к 7 дню лечения у 10 (50%) больных из 13 (65%) и у 9 (45%) из 11 (55%) соответственно в основной группе. В контрольной группе тошнота и рвота исчезли только у 4 (20%) пациентов из 14 (70%) и у 7 (35%) из 12 (60%) соответственно.
В течение месяца тошнота беспокоила 2 (10%) пациентов в основной группе, а рвота была полностью купирована. В контрольной группе тошнота и рвота продолжали оставаться у 4 (20%) и 2 (10%) пациентов соответственно. К концу лечения тошнота сохранялась у 1 (5%) пациента основной группы и у 3 (15%) пациентов контрольной группы.
Горечь во рту полностью купирована к 7 дню терапии у 6 (30%) из 11 (55%) пациентов основной группы, у 5 (25%) больных из 13 (65%) пациентов контрольной. В течение месяца горечь во рту сохранялась у 2 (10%) больных основной группы и у 6 больных (30%) контрольной группы. Через 3 месяца горечь во рту продолжала беспокоить 1 (5%) пациента основной группы, и 4 (20%) больных контрольной группы.
Явления метеоризма к 7 дню лечения значительно уменьшились у 6 (30%) из 8 (40%) больных основной группы, 1 (5%) больных из 7 (35%) контрольной. В течение месяца вздутие живота было полностью купировано у пациентов основной группы, в контрольной группе продолжало сохраняться у 3 (15%) пациентов. Через 3 месяца явления метеоризма наблюдались у 2 (10%) больных в контрольной группе.
Таким образом, положительный эффект был получен в отношении болевого в (100%) и диспепсического синдрома (95%) случаях в основной группе, в контрольной группе – в 85% и 65% соответственно.
Нами было оценено качество жизни пациентов 1 и 2 группы по визуально-аналоговой шкале исходно и на фоне лечения.
Исходно качество жизни больных основной и контрольной групп согласно данным визуально-аналоговой шкалы составляло 4,7±0,3 и 5,2±0,3 баллов соответственно. На фоне проводимой терапии Дюспаталином уже через 1 месяц отмечается достоверное улучшение качества жизни больных основной группы 7,3±0,5 по сравнению с больными контрольной группы, получающих стандартную спазмолитическую терапию 6,1±0,5. К окончанию курса лечения согласно бальной оценке качество жизни составило 9,2±0,7 и 7,5±0,7 баллов в 1-ой и 2-ой группе соответственно.
Выводы:
Установлена высокая эффективность препарата Дюспаталин в лечении и профилактике постхолецистэктомического синдрома по сравнению с традиционными схемами лечения:
купирование болевого синдрома и диспепсии достигнуто в 100% и 95% случаев соответственно, нормализация моторно-эвакуаторной функции кишечника отмечена в 85% случаях и тенденция к ее восстановлению в 15%.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Каждое лекарство имеет побочное действие. Значительно хуже, если оно встречает опасную «пару», и вместо ожидаемого улучшения от лечения возникают новые проблемы.
Одним из серьезных спазмолитических средств, применяемых для снятия болей в гастроэнтерологии, считается Дюспаталин. Совместное применение с другими препаратами необходимо в комплексном лечении расстройств пищеварения.
Из механизма действия Дюспаталина известно, что он предупреждает и прекращает спастическое сокращение гладких мышц желудка, кишечника, желчного пузыря и сфинктера Одди. Менее результативно действует на мочевыделительную систему, матку. В отличие от холинолитиков атропинового ряда может приниматься пациентами при глаукоме, гипертрофии простаты у мужчин. Не влияет на кислотность желудочного сока, значит, применим при любых гастритах и язвенной болезни.
Медикамент можно пить как угодно долго. Встраивается ли он в комбинированную схему лечения совместно с другими необходимыми патогенетическими средствами?
Правила совместного приема Дюспаталина с другими лекарственными средствами
Закон взаимодействия лекарственных средств гласит: «Если в результате одновременного использования препаратов не происходит подавления полезных свойств и усиления негативных реакций, то медикаменты считаются совместимыми».
Применительно к Дюспаталину в пару нужно выбрать лекарство:
- усиливающее спазмолитический эффект,
- не препятствующее вхождению вовнутрь миоцита натрия и выводу калия (основной механизм подавления тонуса),
- сохраняющее функции печени в переработке мебеверина,
- помогающее распределить микрогранулы из капсул по всему кишечнику до сигмовидного отдела,
- улучшающее всасываемость эпителиальных клеток кишечника,
- не вызывающее токсического действия, безопасное для пациента.
Этим принципам соответствуют многие препараты, применяемые в гастроэнтерологии: ферменты, желчегонные средства, витамины, лекарства для нормализации кислотности желудочного сока, антибиотики, пробиотики.
Препараты, которые запрещено принимать вместе с Дюспаталином
Нельзя утверждать полное запрещение приема некоторых препаратов с Дюспаталином. При необходимости врач подбирает подходящую дозировку. Но есть лекарственные средства, которые способны помешать механизму действия и ослабить эффект. Они не рекомендуются по разным причинам:
- средства, быстро «гасящие» кислотность желудочного сока ощелачиванием (Гастрофарм, Гастал), ускоряют время растворения капсульной оболочки, содержимое не успевает дойти до конечных отделов кишечника,
- аналогичный результат проявляется при употреблении вместе со слабительными,
- мочегонные быстрее выводят из организма действующее вещество (мебеверин), поэтому его лечебные свойства сохраняются не 16 часов как обычно а меньше, Дюспаталин перестает быть пролонгированным,
- кортикостероиды и сердечные гликозиды изменяют баланс электролитов, затрудняют снятие тонуса с гладких мышц,
- спиртосодержащие лекарственные настойки из-за этанола являются прямым антагонистом Дюспаталина,
- препарат нельзя назначать в период беременности, при гипертонусе матки, он добавляет отрицательный эффект к противопоказаниям других лекарственных средств.
Наиболее распространенные препараты и возможность совмещения их с Дюспаталином
Нельзя переоценивать возможности Дюспаталина. Это симптоматический препарат, который помогает снять болевые ощущения, но не влияет на причину болезни. Его очень редко назначают в одиночку. В комплексной терапии обязательны сочетания Дюспаталина с такими препаратами:
- ферментные средства — Панкреатин, Креон, Микразим, Мезим, Панзинорм, Фестал, Дигестал,
- спазмолитики других групп — Но-шпа, Бускопан, Папаверин, Дицетел,
- ингибиторы протонной помпы — Омез, Нольпаза, Омепразол, Нексиум,
- желчегонные средства — Аллохол, Одестон,
- гепатопротекторы — Карсил, Лив-52, Эссенциале Форте, Эссливер Форте, Гептор, Гепабен,
- кишечные средства и пробиотики — Тримедат, Лактулоза, сорбенты,
- противомикробные препараты — антибиотики, сульфаниламиды, нитрофураны,
- антациды — Фосфалюгель, Маалокс, Гастал, Алмагель А, Ренни.
Омез (или Омепразол)
Препараты Омепразол и Омез отличаются производителем: Омепразол — российский препарат, Омез — индийский аналог. Встречается под торговыми наименованиями: Ультоп, Ортанол, Лосек. Содержит активное вещество омепразол по 20 мг в каждой капсуле из желатина с добавками.
Омепразол имеет слабую щелочную реакцию. При попадании внутрь желудка капсула растворяется, вещество концентрированно располагается вокруг секреторных канальцев клеток, выделяющих соляную кислоту. Блокирует протонный калий-натриевый насос и фермент аденозинфосфатазу. Избирательно нарушает функционирование клеток. Сила действия зависит от дозировки.
Эффект накапливается к четвертому дню применения и достигает максимума. Исследования показали, что у больных язвенной болезнью желудка уровень секреции соляной кислоты снижается на 80%. При локализации язвы в зоне двенадцатиперстной кишки необходимый баланс кислотности поддерживается по 17 часов в сутки.
Важное свойство — подавление размножения хеликобактерий.
Общее действие:
- заживление дефектов на слизистой,
- снятие симптомов обострения, достижение длительной ремиссии,
- уменьшение вероятности осложнений (кровотечения).
У пациентов исчезает изжога, отрыжка, боли, диспепсические проявления.
Негатив: повышается риск заражения кишечными инфекциями, вызванными сальмонеллами, клостридиями, патогенным штаммом кишечной палочки.
Омез (Омепразол) широко применяется в терапии гастритов, язвенной болезни, рефлюкс-эзофагита, протекающих с повышенной кислотностью желудочного сока. Снимет рефлекторный рост производства соляной кислоты при панкреатите, диафрагмальной грыже. Назначается натощак по 1 капсуле в день курсом в 2 недели. При недостаточном результате допустимо увеличение дозы до двух капсул.
По механизму действия не пересекается с Дюспаталином.
Дюспаталин и Омез одновременно усиливают лечебный эффект. Для предупреждения возможности снижения скорости растворения капсул Дюспаталина в недостаточно кислой среде рекомендуется выдерживать интервал между приемом препаратов не менее двух часов.
Омез в комбинации сохраняет свойство снижать активность противосудорожных препаратов.
Тримедат и Дюспаталин: одновременный прием
Тримедат считается аналогом Дюспаталина по фармацевтическому классу. Тоже относится к миотропным спазмолитикам. Выпускается только в таблетках по 100 или 200 мг в России. Отличается другим действующим веществом (тримебутина малеатом).
Тест: на определение риска сахарного диабета 2 типа
Результат:
Присоединяйтесь к нашей группе Telegram и узнавай о новых тестах первым! Перейти в Telegram
Поделиться в Facebook Поделиться в VK
Незащищенное капсулой вещество быстро всасывается в кровоток. Начинает действовать через 1–2 часа. Оказывает влияние на моторику полых органов пищеварения, нормализуя ненужную активность гладких мышц и стимулируя гипотонические состояния. В отличии от Дюспаталина регулирует перистальтику, помогает опорожнению кишечника. Тримебутин разрешен в педиатрической практике для лечения детей с трех лет. Назначается по 100-200 мг трижды в день независимо от времени приема пищи.
Дюспаталин также применяется:
- для восстановления моторики кишечника, желудка, сфинктеров,
- в терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни,
- для устранения функциональных диспепсических нарушений с тошнотой, рвотой, поносом или запором,
- при параличе перистальтики после хирургического вмешательства,
- как подготовка к проведению процедур обследования (эндоскопии, рентгеноскопии).
Тримедат одновременно с Дюспаталином усиливает и расширяет спазмолитическое воздействие, дополнительно нормализует перистальтику. Препараты считаются совместимыми. Одновременное фармакологическое действие дает лучший эффект.
Но-шпа (Дротаверин)
Но-шпа производится в Венгрии. Активное вещество — дротаверина гидрохлорид по 40 мг в таблетке. Дополнительно выпускается в ампулах с аналогичной дозировкой. Группа препаратов на основе дротаверина относится к миотропным спазмолитикам. Они снимают спазм с гладкой мускулатуры всего организма. Не блокируют передачу нервного импульса, как холинолитики. Поэтому не противопоказаны при глаукоме, гипертрофии предстательной железы у мужчин.
Ампульную форму достаточно ввести внутримышечно для получения более быстрого результата при невозможности глотать таблетки (рвота, тошнота). Препарат разрешен в педиатрической практике. Является средством неотложной помощи.
Основные показания:
- спазм гладких мышц при патологии желчевыделительной системы (холецистит, желчекаменная болезнь, гипертоническая форма дискинезии протоков),
- боли, нарушение проходимости мочи, вызванные спазмом мочеточников, сокращениями мочевого пузыря, лоханок почек, почечнокаменная болезнь.
Патология желудка и кишечника рассматривается как дополняющая показания: гастриты, язва, спастический колит, частичная непроходимость кишечника, запоры, спазм привратника.
Но-шпа назначается при головной боли, дисменорее. Применение Дюспаталина и Но-шпы вместе усиливает обезболивание. Дюспаталин можно сочетать с другими препаратами группы (Бускопананом и Дицетелом). Но-шпа оказывает много негативных эффектов из-за системного воздействия на организм в целом через кровоток: снижает артериальное давление, вызывает головную боль, сухость во рту, ощущение жара, аритмии, головокружение, способствует атонии кишечника и запорам.
Совместный прием с Дюспаталином может усилить негативные проявления. Врач должен регулировать дозировку.
Совместимость с Нольпазой
Нольпаза выпускается в Словении. Активное вещество — пантопразол натрия, по фармакологическому действию схож с омепразолом, блокирует выработку соляной кислоты, поэтому препарат считается аналогом Омепразола, Омеза. Производится в форме овальных желтых таблеток по 40 мг.
Нольпаза включается в схему устранения хеликобактерии. При приеме внутрь максимальная концентрация в крови появляется через 2-2,5 часа. Связывается белками, поэтому важно перед назначением уточнить функционирование печени.
Показания не отличаются от Омепразола. Как профилактическое средство назначается при необходимости длительных курсов терапии нестероидными противовоспалительными препаратами.
К противопоказаниям добавлена диспепсия невротического типа. Требуется осторожность при назначении пациентам со следующими симптомами:
- кровотечения,
- нарушения печеночных проб,
- гиповитаминоз В12.
Капсулы Дюспаталина совместимы с Нольпазой, но их следует принимать через 1-2 часа после таблеток.
Одестон вместе с Дюспаталином
Одестон — чисто желчегонный польский препарат, созданный на основе вещества гимекромона. Выпускается в таблетках по 200 мг. Спазмолитическое действие слабо выражено, оказывается целенаправленно на сфинктеры и желчные протоки, пузырь. Применяется при заболеваниях билиарной системы:
- воспалительного характера,
- после холецистэктомии для нормализации транспорта желчи,
- для стимулирования синтеза желчи,
- в качестве профилактического препарата, предупреждающего застой.
Перистальтика кишечника улучшается благодаря поступлению желчных кислот, а не из-за снятия спазма. Препарат противопоказан при следующем:
- лечение детей и подростков до 18 лет,
- почечная и печеночная недостаточность,
- подозрение на непроходимость желчевыводящих путей,
- язвенный колит, болезнь Крона,
- гемофилия.
Дюспаталин надежно дополняет спазмолитические свойства при выраженных болях, поэтому может рекомендоваться в совместном применении.
Мнение доктора о совмещении Дюспаталина с другими препаратами: риск или необходимость?
Врачи и пациенты дают разные отзывы о применении перечисленных препаратов с Дюспаталином. Это неудивительно, поскольку больные в надежде получить усиление эффекта сами меняют дозировку, прекращают соблюдать диету. В таких условиях говорить о результативности комбинации вообще невозможно.
Препараты подходят для комплексной терапии. Консервативные специалисты предпочитают дождаться официальной информации после клинических испытаний. Экспериментировать на больном никому не позволено. Поэтому все показания следует рассматривать как возможные, взятые из опыта, не имеющие рекомендательного характера.
К Дюспаталину следует относиться как к симптоматическому средству, а не универсальному препарату от всех болезней. Если доктор берет на себя ответственность и назначает непроверенную комбинацию, то за пациентом необходимо следить, проводить контрольные анализы. Лучшие условия имеют врачи стационара.
Дюспаталин помогает при спастических болях. Возможность взаимодействия с другими препаратами возникает при комплексной терапии заболеваний органов пищеварения. При необходимости, чтобы предотвратить вероятное негативное влияние, следует соблюдать интервал 1-2 часа между приемом. Специально подключать Дюспаталин не имеет смысла. Его действие можно заменить другими средствами.