ЦИКЛОФЕРОН ® (таблетки). Инструкция по медицинскому применению
Регистрационный номер:
ЛП-№(000863)-(РГ-RU) от 03.06.2022
Торговое название:
ЦИКЛОФЕРОН® (СYCLOFERON®)
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Группировочное наименование:
меглюмина акридонацетат
ОХЛП
Информация для врачей
Показания к применению
ЦИКЛОФЕРОН® показан к применению у взрослых и детей с 4 лет
Препарат ЦИКЛОФЕРОН® применяется у взрослых в комплексной терапии:
- гриппа и острых респираторных заболеваний;
- герпетической инфекции.
У детей с 4 лет в комплексной терапии:
- гриппа и острых респираторных заболеваний;
- герпетической инфекции.
У детей с 4 лет – для профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Приём препарата ЦИКЛОФЕРОН®
Рекомендуемая доза
Взрослые: по 450–600 мг (3–4 таблетки) на приём.
Применение у детей и подростков:
— Дети от 0 до 4 лет: безопасность и эффективность не установлены, данные отсутствуют;
— Дети 4–6 лет: по 150 мг (1 таблетка) на приём;
— Дети 7–11 лет: по 300–450 мг (2–3 таблетки) на приём;
— Дети старше 12 лет: по 450–600 мг (3–4 таблетки) на приём.
Путь и (или) способ введения
Внутрь 1 раз в сутки за 30 мин до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды.
Продолжительность терапии
Применение у взрослых:
- При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают на 1, 2, 4, 6 и 8-е сутки (курс – 20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают 6 таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).
- При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки (курс – 40 таблеток). Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.
Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого.
Применение у детей с 4 лет
- При гриппе и острых респираторных заболеваниях препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приёмов – в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
- При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11 и 14-е сутки лечения. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
- Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8 сутки. Далее осуществляют перерыв на 72 часа (трое суток) и продолжают курс на 11, 14, 17, 20 и 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приёмов.
Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого.
Если Вы приняли Циклоферона больше, чем следовало
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Если Вы приняли большее количество таблеток ЦИКЛОФЕРОН®, чем необходимо, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Если Вы забыли принять Циклоферон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите пропущенную дозу в ближайшее время. Далее продолжите курс по начатой схеме.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Что из себя представляет препарат Циклоферон
Препарат Циклоферон содержит в качестве действующего вещества меглюмина акридонацетат. Циклоферон — иммуностимулирующее средство. Препарат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).
Циклоферон эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний.
Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1 – 5-е сутки) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
О чём следует знать перед приёмом препарата Циклоферон.
Противопоказания
Не принимайте препарат Циклоферон:
- если у Вас аллергия на меглюмина акридонацетат или любые другие компоненты препарата;
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если у Вас декомпенсированный цирроз печени;
- дети до 4 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Циклоферон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Следует с осторожностью применять препарат при:
- болезнях органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты);
- аллергических реакциях в анамнезе;
- заболеваниях щитовидной железы.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте до 4 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ЦИКЛОФЕРОН® у детей в возрасте до 4 лет не установлены).
Другие препараты и препарат Циклоферон
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.), указанных в разделе «Приём препарата Циклоферон»
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат ЦИКЛОФЕРОН®, если Вы беременны или кормите ребёнка грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем другим лекарственным препаратам, Циклоферон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьёзной выявленной нежелательной реакцией при приёме препарата Циклоферон является ангионевротический отёк, однако он возникает очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000). При появлении данной нежелательной реакции необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции.
Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):
- сыпь;
- крапивница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства – члена.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: г. Минск, 220045, Республика Беларусь Тел.: +375 17 242-00-29
или https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: г. Нур-Султан, 010000, Республика Казахстан Тел.: +7 (7172) 78-98-28 или https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: г. Бишкек, 720044, Кыргызская Республика Тел.: +996 312 21-92-88
или http://www.pharm.kg
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения г. Москва, 109012, Российская Федерация Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20 или https://roszdravnadzor.ru
Хранение препарата Циклоферон
— Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
— Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (пачке из картона) при температуре не выше 25 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Циклоферон содержит
Действующим веществом является меглюмина акридонацетат.
Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 150 мг меглюмина акридонацетата.
Прочими вспомогательными веществами являются повидон К 30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80.
Кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль.
Внешний вид Циклоферона и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета с цельными краями, гладкой и однородной поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки.
1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, Российская Федерация
Тел.: +7 (812) 448-22-22
Электронная почта: info@polysan.ru
Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»)
Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, Российская Федерация Тел.: +7 (812) 448-22-22 Электронная почта: safety@polysan.ru
Листок-вкладыш пересмотрен. Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.
Доза препарата зависит от возраста пациента.
Взрослые
По 450-600 мг (3-4 таб.) на прием.
При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки (курс лечения — 20 таб.). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При тяжелом течении гриппа в 1-й день следует принять 6 таб. препарата. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, анальгезирующие, отхаркивающие средства).
При герпетической инфекции препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки (курс лечения — 40 таб.) Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.
Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.
Если прием очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учета временного интервала и удвоения дозы продолжить курс лечения по начатой схеме.
Дети
Дети от 0 до 4 лет: безопасность и эффективность не установлены, данные отсутствуют.
Дети 4-6 лет: по 150 мг (1 таб.) на прием.
Детям 7-11 лет: по 300-450 мг (2-3 таб.) на прием.
Дети старше 12 лет: по 450-600 мг (3-4 таб.) на прием.
При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат следует принимать в дозе, соответствующей возрасту, на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приемов, в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
При лечении герпетической инфекции препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки. Курс лечения варьирует в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом и ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Далее следует сделать перерыв на 72 ч (3 суток) и продолжить курс на 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приемов.
Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон® на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон® на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон® или необходимости снижения дозы при применении в пожилом возрасте.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дюфалак®
29.12.2018
Обновлено (23.08.2023)
9 мин.
1469433
Регистрационный номер: П N011717/02
Торговое название: Дюфалак®
Международное непатентованное название: лактулоза
Химическое название: 4-О-ß-D-галактопиранозил-D-фруктофураноза
Лекарственная форма: сироп
Состав:
100 мл раствора содержит:
Действующее вещество: лактулоза 66,7 г;
Вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.
Описание: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до коричневато-желтой.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство.
Код АТХ: А06AD11
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40 – 75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
— Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.
— Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).
— Печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы (у взрослых).
Противопоказания
— галактоземия;
— непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
— непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
— ректальные кровотечения недиагностированные;
— колостома, илеостома.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.
Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.
Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.
Все дозировки должны подбираться индивидуально.
Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
В случае назначения однократной суточной дозы ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5 – 2 литра, что равно 6 – 8 стаканам) в день.
Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.
Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.
Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2 – 3 дня после начала приема препарата.
| Возраст | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
|---|---|---|
| Взрослые и подростки | 15-45 мл (1-3 пакетика) | 15-30 мл (1-2 пакетика) |
| Дети 7-14 лет | 15 мл (1 пакетик) | 10-15 мл (1 пакетик*) |
| Дети 1-6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Дети до 1 года | До 5 мл | До 5 мл |
*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.
Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)
Для приема внутрь
:
Начальная доза: 3 – 4 раза в день по 30 – 45 мл (2 – 3 пакетика).
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2 – 3 раза в день.
Для ректального введения
:
В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30 – 60 минут, процедуру следует повторять каждые 4 – 6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) не установлена в связи с отсутствием данных.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочное действие
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
В ходе плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов, получавших лактулозу, наблюдались следующие нежелательные эффекты с указанной ниже частотой: [очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000)], или они сообщались спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата [неизвестная частота (точная частота не может быть определена на основе имеющихся данных)].
Иммунная система
Частота неизвестна
: гиперчувствительность.
Желудочно-кишечный тракт
Очень часто: диарея.
Часто: метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.
Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка
Частота неизвестна: сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто: нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Передозировка
Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.
Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).
При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При введении в виде клизмы с удержанием из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 XE в 5 мл сиропа. Препарат может содержать сульфиты, исходя из способа производства. Сульфиты редко могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.
Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл.
200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.
По 15 мл в одноразовых пакетиках из материала комбинированного четырехслойного (ПЭТ/Алю/ПЭТ/ПЭ). По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Эбботт Биолоджикалз Б.В.
Веервег 12,
8121 АА Ольст, Нидерланды.
или
АО «ВЕРОФАРМ»
308013, Россия, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14
Упаковщик, выпускающий контроль качества
Эбботт Биолоджикалз Б.В.
Веервег 12,
8121 АА Ольст, Нидерланды
или
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
или
АО «ВЕРОФАРМ»
308013, Россия, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14
Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителей:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва,
Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дюфалак®, сироп, 667 мг/мл, П N011717/02.
RUS2284992 (v1.1)
24.07.2023
24.07.2023
24.07.2023
Описание препарата Циклоферон® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 24.07.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для в/в и в/м введения | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| меглюмина акридонацетат (в пересчете на акридонуксусную кислоту) | 125 мг |
| (акридонуксусная кислота — 125,0 мг; меглюмин (N-метилглюкамин) — 96,3 мг) | |
| вспомогательное вещество: вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Раствор для в/в и в/м введения: прозрачная жидкость от желтого до зеленовато-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное.
Фармакодинамика
ЦИКЛОФЕРОН® является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (в т.ч. противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата ЦИКЛОФЕРОН® являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции, имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. ЦИКЛОФЕРОН® активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-супрессоров и α-интерферонов.
В доклинических исследованиях показано, что применение препарата ЦИКЛОФЕРОН® на ранних стадиях инфекционного процесса приводит к снижению вирусной нагрузки (титра вируса) в тканях легких. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
Клиническая эффективность и безопасность
ЦИКЛОФЕРОН® демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы) в качестве компонента иммунотерапии.
Фармакокинетика
При введении максимально допустимой дозы Tmax в крови — 1–2 ч, через 24 ч препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает ГЭБ. T1/2 составляет 4–5 ч. Не кумулирует в организме при длительном применении.
Показания
У взрослых (в составе комплексной терапии)
- герпес и цитомегаловирусная инфекция;
- нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);
- вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
- хламидийные инфекции.
У детей старше 4 лет (в составе комплексной терапии)
- герпетическая инфекция.
Противопоказания
- гиперчувствительность к меглюмина акридонацетату или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 4 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. ЦИКЛОФЕРОН® противопоказан во время беременности.
Лактация. ЦИКЛОФЕРОН® противопоказан в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В/м, в/в.
Взрослые
Герпес и цитомегаловирусная инфекция. Курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая — 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале заболевания.
Нейроинфекции. Курс лечения состоит из 12 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 ч (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250–500 мг (1–2 ампулы), курсовая — 3,0–6,0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
Иммунодефицитные состояния. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая — 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 мес.
Хламидийная инфекция. Курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая — 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание препарата ЦИКЛОФЕРОН® с антибиотиками.
Дети старше 4 лет
Разовая доза составляет 6–10 мг/кг.
Герпетическая инфекция. Курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). При сохранении репликативной активности вируса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата 1 раз в 3 дня в течение 4 нед.
Побочные действия
Резюме профиля безопасности
Результаты проведенных доклинических, клинических исследований, а также мониторинга переносимости препарата, находящегося в обращении, свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся крапивница и сыпь. Данные нежелательные лекарственные реакции развиваются чаще в первые дни терапии, не приводят к тяжелым последствиям, в большинстве случаев разрешаются самостоятельно или при назначении десенсибилизирующей терапии, возникают чаще у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, встречаются очень редко (не более чем 1 случай на 10000 пациентов), не оказывают значимого негативного воздействия на пациентов. Очень редко могут возникать аллергические реакции в виде повышения температуры тела, зуда, эритемы (не более чем 1 случай на 10000 пациентов).
Классификация частоты нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нежелательные реакции представлены в таблице в соответствии с системно-органным классом.
Табличное резюме нежелательных реакций
| Системно-органный класс | Частота развития нежелательных реакций | Нежелательные реакции |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Очень редко | Сыпь, крапивница, зуд, эритема |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Очень редко | Озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения |
Дети. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей, не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь. РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220045, г. Минск, пр. Дзержинского, 83, корп. 15.
Тел.: +375 (17) 242-00-29.
E-mail: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Нур-Султан, ул. Амангельды Иманова, 13.
Тел.: +7 (7172) 78-98-28.
E-mail: pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
Тел.: + 996 (312) 21-92-88.
E-mail: dlomt@pharm.kg
http://www.pharm.kg
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: (499) 578-06-70, (499) 578-02-20.
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.ru
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
ЦИКЛОФЕРОН® совместим и хорошо сочетается с другими ЛС, применяемыми при лечении указанных в поле «Показания» заболеваний (в т.ч. интерфероны, химиотерапевтические ЛС).
Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.
При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.
Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл. По 2 мл в ампулах из коричневого стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной.
Контурную ячейковую упаковку термосклеивают с пленкой покровной или оставляют открытой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в картонную пачку. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Производитель
Производитель/представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.
Тел.: (812) 448-22-22.
safety@polysan.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дюфалак – лекарственное средство с мягким слабительным эффектом, которое регулирует работу кишечника. Оно рекомендовано при запорах, улучшает перистальтику, содержит безопасную для здоровья лактулозу. Это позволяет использовать препарат при лечении пациентов любого возраста.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Формы выпуска
- Особенности применения
- Правила дозировки
- Лечение при беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Побочные действия
- Противопоказания
- Аналоги
Показания к применению
Лекарственное средство Дюфалак содержит пробиотик, который изнутри нормализует микрофлору, ускоряет сокращение мускулатуры кишечника. Это стимулирует его очищение естественным путем. При его употреблении увеличивается объем каловых масс, уменьшается поступление токсинов в кровь, а опорожнение проходит легко и без неприятных ощущений.
Инструкция по применению Дюфалак содержит следующие рекомендации:
- острый запор, который продолжается более 2−3 суток;
- хронический запор;
- повышенная плотность каловых масс;
- дисбактериоз кишечника у детей и взрослых;
- неприятные ощущения при метеоризме;
- затруднение дефекации при геморрое, анальных трещинах;
- печеночная энцефалопатия, вызывающая нарушение пищеварения;
- энтерит;
- осложнения после острого пищевого отравления.
Препарат Дюфалак назначают для очищения кишечника перед проведением сложных диагностических процедур (колоноскопии, МРТ, КТ), при необходимости оперативного вмешательства на брюшной полости. Применение Дюфалак взрослым показано при запорах, которые вызваны следующими причинами:
- возрастные изменения;
- малоподвижный образ жизни;
- побочное действие лекарственных препаратов;
- неправильное питание, лишенное натуральной клетчатки;
- изменение микрофлоры после приема антибиотиков, операции, диеты.
При функциональных запорах Дюфалак восстанавливает работу кишечника, ускоряет выведение каловых масс, защищает от интоксикации.
Действие на организм
Основное активное вещество – лактулоза. Это дисахарид, который включает в себя молекулы фруктозы и галактозы. Его синтезируют из сырной сыворотки и молочных продуктов, поэтому компонент имеет натуральное происхождение. При попадании в кишечник лактулоза вступает в контакт с микрофлорой. Бактерии делят полезное вещество на низкомолекулярные органические кислоты. Это значительно увеличивает объем содержимого кишки, повышается давление на стенки и слизистый слой. Усиливается перистальтика, запускается процесс естественного очищения.
Одновременно лактулоза стимулирует приток жидкости в кишечник, задерживает воду (осмотический эффект). Это делает каловые массы более податливыми и мягкими. При регулярном применении восстанавливается нормальный процесс опорожнения, исчезают проблемы со стулом. Лактулоза легко выводится естественным путем. Она поглощает токсины, которые возникают при сильном брожении, ускоряет очищение поверхности слизистых оболочек прямой кишки. Это создает благоприятные условия для развития микрофлоры, размножения полезных бифидобактерий.
Основные фармакологические свойства препарата Дюфалак:
- восстановление здорового уровня pH среды в толстом кишечнике;
- угнетение роста патогенной микрофлоры, гнилостных бактерий;
- быстрое выведение свободного аммиака, остающегося после расщепления пищи;
- уменьшение токсинов, очищение кишечника естественным путем;
- увеличение секреции желчи, которая попадает в просвет тонкой кишки, ускоряет здоровое пищеварение.
Лекарственный сироп Дюфалак является практически единственным слабительным средством, которое разрешено для применения в разных возрастных группах. Его активно назначают при запорах у грудных детей, пожилых людей. Главное полезное свойство – содержание пребиотиков. Это не перевариваемые компоненты, которые необходимы для здорового метаболизма всей пищеварительной системы. Они регулируют рост полезного микробиоциноза, ускоряют расщепление белков, жиров и углеводов, снижают риск развития онкологических заболеваний органов пищеварения.
Применение препарата Дюфалак при запоре не только стимулирует очищение пищеварительного тракта. При регулярном приеме проходит ощущение тяжести, дискомфорт, улучшается состав микрофлоры. Это важно для полноценной работы иммунной системы: именно в тонкой кишке производится большое количество антител, которые необходимы для защиты от вирусов и бактерий. Это помогают организму противостоять опасным инфекциям.
Формы выпуска
Слабительное средство производится в виде жидкого сиропа светло-желтого оттенка. Основу составляет очищенная вода. В препарате не содержится спирт, искусственные красители или ароматизаторы. Крышечка бутылки одновременно выполняет роль дозатора: на нее нанесены отметки, которые позволяют легко отмерить необходимое количество лекарства.
Эффективный препарат врачи рекомендуют брать в поездку и командировку. Для такого случая производитель предлагает удобные одноразовые пакетики, которые содержат 15 мл сиропа. Это средняя доза для взрослого пациента.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Особенности применения
Препарат Дюфалак для детей и взрослых предназначен для употребления внутрь. Его применяют в неразведенном виде, запивая небольшим количеством воды. Для удобства можно размешать пакетик или одну дозу в стакане с жидкостью, выпить, не задерживая во рту. Дозировка в каждом случае подбирается исходя из веса и возраста человека.
Врачи рекомендуют принимать слабительное средство Дюфалак до или после еды (через 30 минут) в одно и то же время. Это стимулирует перистальтику и дефекацию без дополнительной стимуляции.
При лечении рекомендуется каждый день выпивать не менее 1,5−2 л чистой воды. Она необходима для смягчения каловых масс, улучшения микрофлоры, усиливает слабительный эффект.
Зная, через сколько действует Дюфалак, можно избежать неприятных ситуаций, планировать день или поездку. При нестойких нарушениях в работе кишечника слабительный эффект наблюдается уже через 4-8 часов после употребления одной дозы. При хронической форме запора облегчение наступает только через 1−3 суток.
Правила дозировки
Врачи назначают лекарство один раз в день. Дозировка слабительного сиропа зависит от тяжести ситуации:
- начальная доза при хроническом запоре – от 30 до 45 мл;
- взрослому человеку в сутки разрешено от 15 до 45 мл;
- для поддержания эффекта – от 15 до 25 мл препарата в день.
Как должен принимать Дюфалак ребенок, решает педиатр после осмотра:
- до 1 года рекомендуется давать не более 5 мл лекарства в сутки;
- детям до 6 лет – от 5 до 10 мл за один раз в течение дня;
- школьникам от 7 лет до 14 разрешена суточная доза до 15 мл сиропа.
Как долго можно принимать Дюфалак, зависит от диагноза и работы кишечника. Слабительное средство снимает болезненную симптоматику, но не влияет на причину запоров. Курс лечения составляет от 2 до 5 дней.
У детей грудного возраста часто возникают физиологические запоры, которые связаны с нарушением микрофлоры и повышенной твердостью каловых масс. В такой ситуации врачи рекомендуют делать клизму из одной дозы препарата Дюфалак и 3 частей теплой воды. Она облегчает дефекацию, предотвращает образование анальных трещин при натуживании. Грудному ребенку в возрасте 3-6 месяцев в редком случае можно отдать 2 мл сиропа утром, смешивая лекарство с чистой водой. После этого малыша необходимо положить на спину, сделать легкий массаж живота, чтобы облегчить отхождение газов и снять колики.
Сколько дней можно принимать ребенку Дюфалак, решает педиатр. Если ситуация не улучшается через 3−5 дней, необходимо исключить дисбактериоз, колит, проблемы с перевариванием лактозы и другие заболевания, вызывающие запоры.
Как использовать лекарство при беременности?
Проблемы с дефекацией часто встречаются на 2−3 триместре беременности. Препарат не стимулирует тонус матки, действует только в кишечнике. Это безопасно для плода, не создает угрозу выкидыша или преждевременных родов.
В инструкции указано, как принимать Дюфалак беременным:
- разовая дозировка при сильном запоре – 25 мл;
- для поддержания слабительного эффекта в течение следующих 2−3 суток – по 10-15 мл.
Препарат лучше принимать утром до завтрака, запивая стаканом прохладной воды. Продолжительность курса врач рассчитывает индивидуально: в некоторых случаях он составляет 2-3 недели, сочетается с диетой, коррекцией питьевого режима женщины.
Сироп Дюфалак – одно из немногих слабительных средств, которые можно использовать во время лактации. Активное вещество не проникает в грудное молоко, концентрируется в кишечнике, что делает лечение безопасным для ребенка.
Особые указания и меры предосторожности
Если дефекация не наступает в течение 2 дней или запор быстро возобновляется после лечения, необходимо обратиться к врачу. Важно исключить опухоли, полипы и другие опасные состояния, при которых перекрывается просвет кишки.
Препарат не следует принимать пациентам с непереносимостью лактозы. Рекомендованная суточная доза безопасна при сахарном диабете.
Лечение детей препаратом Дюфалак проводится под контролем педиатра. При длительном применении не исключено расстройство рефлекса дефекации: ребенок не может опорожниться без дополнительной стимуляции.
Побочные действия
Несмотря на безопасность состава, после использования препарата Дюфалак может возникать метеоризм. Он проходит самостоятельно без лечения. Но при передозировке часто наблюдаются неприятные симптомы:
- боли в животе;
- расстройство стула;
- спазмы кишечника.
В такой ситуации необходимо откорректировать дозировку Дюфалак, сократить продолжительность лечения.
Противопоказания
Слабительный сироп Дюфалак не рекомендуется в следующих ситуациях:
- непереносимость активного вещества лактулозы, фруктозы или лактозы;
- врожденная или приобретенная галактоземия;
- острая непроходимость кишечника, требующая оперативного вмешательства.
С большой осторожностью препарат назначают пациентам с сахарным диабетом 1 типа.
Аналоги
При непереносимости лактозы или других противопоказаниях врач может предложить один из следующих препаратов:
- Нормазе – сироп имеет схожий состав, рекомендуется для лечения запоров у детей и взрослых;
- Гудлак – содержит ароматизатор карамель, который повышает риск аллергии, не назначается пациентам с диабетом;
- Касторовое масло – натуральное слабительное средство с быстрым эффектом, которое противопоказано детям и беременным женщинам (больше можно почитать здесь);
- Сульфат магния – выпускается в виде порошка для приготовления раствора;
- Форлакс – имеет приятный фруктовый вкус, но не разрешен при вынашивании ребенка.
Слабительный сироп Дюфалак – популярное средство для лечения и профилактики запоров. Натуральная основа позволяет применять лекарство с минимальными ограничениями у детей и взрослых, практически не имеет противопоказаний. Но в любом случае при затруднении дефекации необходимо обратиться к врачу, исключить тяжелые заболевания, требующие комплексного лечения.
Источники
- Дюфалак // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Дюфалак // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 3 из 5 на основе 2 голосов