Дусконал инструкция по применению цена отзывы аналоги

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ДУСКОНАЛ РЕТАРД

Торговое название

Дусконал Ретард

Международное непатентованное название

Мебеверин

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением, 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – мебеверина гидрохлорида пеллеты 70% 285.71 мг (эквивалентно 200 мг мебеверина гидрохлорида),

вспомогательные вещества: сахарные шарики, маннит, этилцеллюлоза, гипромеллоза (HP55), целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия лаурилсульфат, цетиловый спирт,

капсула: желатин, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172)

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером №0 с непрозрачным корпусом матового белого цвета и непрозрачной крышечкой матового красно-коричневого цвета.

Содержимое капсул – пеллеты сферической формы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника. Синтетические холиноблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Код АТХ А03АА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. Настоящая лекарственная форма позволяет применять схему приема 2 раза в день.

Распределение

При повторном приеме мебеверин не накапливается в организме.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и мебевериновый спирт. Основной метаболит в плазме крови —  деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения
ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5,77 часов. При многократном приеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (Cmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов. Относительная
биодоступность при приеме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, так как метаболизируется полностью. Вератровая кислота выделяется почками. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).

Фармакодинамика

Дусконал Ретард является спазмолитиком миотропного действия, оказывая прямое воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника.

Мебеверин блокирует натриевые каналы клеточной мембраны и нарушает вход ионов Na+ в клетку, также блокирует вход ионов Ca2+ через медленные каналы, ограничивает выход ионов К+ из клетки, тормозит процессы клеточной мембраны и препятствует сокращению волокон
мышц. Не оказывает антихолинергического действия.

Показания к применению

—    симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и чувства дискомфорта, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки

—    лечение спастических состояний желудочно-кишечного тракта, обусловленных органическими заболеваниями внутренних органов

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды за 20 минут до приема пищи.  Проглатывать целиком, не разжевывая.

Взрослые

По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность применения не ограничена.

В случае, если пропущен прием одной дозы или более, следует принимать следующую капсулу в соответствие с назначением, пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

У пожилых пациентов, у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.

Побочные действия

—    головокружение (в отдельных случаях),

—    диарея

—    запор

—    аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке)

Противопоказания

—    гиперчувствительность к компонентам препарата

—    детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились.

Особые указания

Беременность и период лактации

Препарат можно применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: В случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. Симптомы, описанные при сообщениях о передозировке Дусконалом Ретард, отсутствуют, или быстро обратимы. Обычно описывают симптомы со стороны
сердечно-сосудистой или нервной системы.

Лечение: Рекомендуется симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.

Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, которую диагностировали в течение 1 часа с момента приема лекарственных средств. Мероприятия, препятствующие всасыванию, не эффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки  поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не хранить в холодильнике. Не замораживать.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Состав

В 1 таблетке активного компонента декскетопрофена трометамола 36,9 мг, что составляет 25 мг декскетопрофена. Дополнительные индифферентные компоненты: МКЦ, крахмал кукурузный, стеарат магния, гликолят натрия крахмала, аэросил.

В 1 ампуле 2 мл активного компонента декскетопрофена трометамола 73,8 мг, что составляет  50 мг декскетопрофена. Дополнительные индифферентные компоненты: хлорид натрия, этанол 95%, раствор гидроксида натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Имеет 2 формы выпуска: в виде таблеток и раствор в ампулах для инъекций.

Таблетки по форме круглые, двояковыпуклые, с риской по центру, белые в разрезе. Пленочная оболочка белая или почти белая. Расфасованы по 10 шт. в контурную ячейковую пластину и картонную коробочку.

Раствор для инъекций прозрачный, с выраженным спиртовым запахом. Выпускается в ампулах из затемненного стекла объемом 2 мл. Количество ампул в упаковке: 5 штук.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Принцип работы активного вещества декскетопрофена заключается в подавлении синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ — ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Максимальный пик действующего вещества в крови после применения таблетки составляет около получаса, обезболивающее действие сохраняется от 4 до 6 часов. После в/м и в/в инъекции максимальная концентрация в сыворотке появляется через 20 минут, длительность обезболивания до 8 часов.

Для действующего вещества специфично соединение с белками плазмы на 99%. Не кумулируется в организме, в основном выводится через почки с мочой. Время полувыведения при инъекционной форме около 1-2,7 часов, при таблетированной — 1,65 часов. У пожилых людей старше 65 лет дольше почти на 50%.

Показания к применению

Применяется для устранения острой и хронической боли в мышцах, суставах, связках, сухожилиях. Снимает симптоматику в момент применения.

От чего помогают таблетки Дексонала: от зубной и головной боли, болезненных менструаций, любой внезапной боли. Снимает болевую симптоматику при ревматоидном артрите, остеохондрозе, артрозе.

От чего помогают уколы Дексонала: от сильной боли после операций, в пояснице и суставах, при межпозвоночной грыже, почечной колике.

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

• Чувствительность к декскетопрофену, веществам, входящим в состав препарата;
• Язвенные поражения ЖКТ, болезнь Крона в острой стадии, активные кровотечения;
• Людям с хронической диспепсией и сильным обезвоживанием;
• Печеночная недостаточность в тяжелой форме;
• Гиперкалиемия, прогрессирующие патологии почек;
• Сердечная недостаточность, до и после операции по шунтированию сердца;
• При склонности к кровотечениям;
• Дети и подростки до 18 лет, беременные и кормящие женщины.

Препарат можно применять, но под наблюдением врача:

• При эзофагите, гастрите;
• Людям, проходящим лечение ГКС, антикоагулянтами, антиагрегантами, диуретиками, СИОЗС.
• Больным с повышенным АД, ишемической болезнью сердца, нарушениями мозгового кровообращения, сахарным диабетом.
• При патологиях гемопоэза, системной красной волчанке.
• Людям пожилого и преклонного возраста.

Побочные действия

Наиболее часто побочные реакции наблюдаются со стороны ЖКТ. Особенно это выражено у людей старшего возраста. Самые вероятные проявления — резь в животе, изжога, поташнивание и нарушения стула. Совсем редко обострение язвенного колита, гастрита.

Остальные побочные эффекты отмечаются редко:

• Нервная система и органы чувств: головокружение, вялость, неспокойный сон, парестезии, тревожность, двоение в глазах;
• Сердечно-сосудистая система и кровь: чувство сердцебиения и жара, повышение АД, нарушение показателей крови;
• Мочеполовая система: нарушение функции почек;
• Репродуктивная система: у женщин сбой менструального цикла, у мужчин — работы простаты, в основном при длительном приеме;
• Аллергические проявления: сыпь, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация;
• Со стороны обмена веществ: редкие случаи анорексии.

Инструкция по применению Дексонала (Способ и дозировка)

Рассчитан на краткосрочный прием. Таблетки принимают не более 5 дней, в виде инъекций — не больше 2 дней.

Таблетки Дексонал, инструкция по применению

Во время приема пищи, внутрь, запивая водой.

При внезапной боли лучше принять перед едой, за 30 мин. Анальгетический эффект наступит быстрее.

При слабой боли достаточно 1/2 таблетки, минимальный промежуток между приемами 4-6 часов.

При умеренной боли — 1 таблетка с интервалом в 8 часов.

Максимально в сутки можно принять — 75 мг. Людям старшего возраста, больным с проблемами почек и печени не стоит превышать дозу 50 мг.

Уколы Дексонала, инструкция по применению

При внутримышечном введении 2 мл препарата вводят в мышцу не торопясь, в течение 15 секунд. Если было введено не все содержимое, оставшийся раствор утилизируют. Внутривенное вливание может осуществляться струйно и инфузионно.

При струйной инъекции введение в вену препарата также медленное.

Для внутривенной инфузии 2 мл препарата разводят в 30-100 мл физраствора, раствора глюкозы или Рингера. Далее вводят путем внутривенной капельницы в течение 10-30 минут.

Оптимальная дозировка — 50 мг с интервалом 8-12 ч. Максимально в сутки — 150 мг. При сильной послеоперационной боли можно сочетать Дексонал с опиоидными лекарствами. Пожилым пациентам уменьшать суточную дозировку нет необходимости.

Передозировка

Случаи передозировок практически не наблюдаются. Дексонал хорошо переносится. При сильно завышенной дозе возможны: рвота, боль в животе, бессонница, вертиго и помутнение сознания. В таком случае необходим прием адсорбентов и промывание желудка.

Взаимодействие

Усиливает действие других анальгезирующих противовоспалительных лекарств и ГСК;

Повышает эффект антикоагулянтов, типа Варфарина и гепарина, что увеличивает возможность кровотечений;

Не дружит с препаратами, содержащими Li и метотрексат, препятствуя их выведению;

Усиливает побочные эффекты фенитоина и сульфонамидов;

Ослабляет действие мочегонных и понижающих давление средств;

Прием с пентоксифеллином, тромболитиками, СИОЗС провоцирует развитие кровотечений из ЖКТ;

Усиливает действие пероральных сахароснижающих лекарств;

Прием препарата на фоне терапии зидовудином грозит развитием тяжелой анемии;

Снижает эффективность β-адреноблокаторов;

Прием с сердечными гликозидами повышает их концентрацию в крови, что может вызывать нарушение ритма сердца;

При применении с хинолонами в увеличенных дозах возможны судороги.

Условия продажи

Таблетки являются безрецептурными, ампулы с рецептурным отпуском.

Условия хранения

Хранить следует при комнатной температуре до 25°C, без доступа прямых солнечных лучей.

Срок годности

С указанной даты выпуска препарат в таблетках хранится 3 года, в ампулах — 2 года.

Особые указания

Чтобы сократить нежелательное побочное воздействие при приеме лекарства, можно уменьшить его дозировку и длительность терапии.

Пациентам, имеющим в анамнезе язву ЖКТ и аллергию, принимающим ацетилсалициловую кислоту в малых дозах, пожилым людям, следует начинать лечение с наименьшей дозировки. Рекомендовано дополнительное применение мизопростола или блокаторов протонной помпы. В случае кровотечений в ЖКТ и открытия язвы прекратить прием препарата.

У пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, ГСК также повышается вероятность кровотечений в ЖКТ.

Препарат может повышать концентрацию креатина и азота в плазме, что неблагоприятно для мочевыводящей системы. При одновременном приеме с диуретиками есть риск нефротоксичности.

Дексонал может вызывать нарушение водного обмена, что нежелательно для пациентов с повышенным давлением, почечной и сердечной недостаточностью. В случае ухудшения состояния прием лекарства прекращают. Аналогичный подход людям с заболеваниями: сахарный диабет, ИБС, патологии мозгового кровообращения, курение.

В связи с возможностью головокружений и сонливости сразу после приема лучше избегать поездок за рулем, работы, требующей повышенной сосредоточенности.

Аналоги Дексонала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках можно подобрать полные аналоги таблеток и уколов Дексонала на возможную замену: Велдексал, Дексалгин, Декскетопрофен-Белмед, Дексиакс, Кетодексал, Фламадекс, Риклинг, Морсадекс, Максалгин, Декскетопрофен-Эво, Декскетопрофен (Велфарм, Керн Фарма, Эллара, Биохимик, Биоком, Лекас, Органика, Северная звезда, Курская биофабрика), Дексолитин, Инфен-25.

В среднем цена аналогов Дексонала колеблется от 102 руб. за таблетки №10 российского производства до 600 руб. за раствор для в/в и в/м введ. №10 импортных фармпроизводителей.

Детям

Безопасность применения Дексонала у детей и подростков до 18 лет не установлена.

С алкоголем

При приеме Дексонала следует воздержаться от употребления алкоголя. Спиртные напитки усиливают раздражающее действие препарата на желудок, нервную систему и работу сердца. Острые реакции выражаются в виде сильной боли в животе, расстройства кишечника, рвоты, головокружения, скачков давления и учащенного сердцебиения.

При беременности и лактации

Беременным и кормящим женщинам прием Дексонала в любой форме выпуска противопоказан.

Отзывы о Дексонале

Отзывы пациентов о таблетках Дексонал с положительными рекомендациями. Отмечен быстрый обезболивающий эффект и пролонгированное действие. Чаще всего таблетки применяют от зубной боли, острой суставной и поясничной боли, при болезненных менструациях. Удобно принимать, 1 таблетки хватает до 8 часов.

Врачи-хирурги, вертебрологи и стоматологи также высоко оценивают обезболивающие таблетки и уколы Дексонал. Помогают снять выраженную боль и воспаление в краткие сроки без значительного урона ЖКТ.

Цена Дексонала, где купить

Цена на таблетки Дексонал №10 в российских аптеках составляет около 370 руб. Средняя стоимость раствора Дексонал для в/в и в/м введ. №5 -240 руб.

Состав

мебеверина гидрохлорида пеллеты 70% 285.71 мг (эквивалентно 200 мг мебеверина гидрохлорида), сахарные шарики, маннит, этилцеллюлоза, гипромеллоза (HP55), целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия лаурилсульфат, цетиловый спирт, капсула желатин, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172)

Действующие вещества

мебеверина гидрохлорида пеллеты

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника. Синтетические холиноблокаторы — эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением, 200 мг

Фармокологические свойства
Дусконал Ретард является спазмолитиком миотропного действия, оказывая прямое воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Мебеверин блокирует натриевые каналы клеточной мембраны и нарушает вход ионов Na+ в клетку, также блокирует вход ионов Ca2+ через медленные каналы, ограничивает выход ионов К+ из клетки, тормозит процессы клеточной мембраны и препятствует сокращению волокон мышц. Не оказывает антихолинергического действия

Фармококинетика
Всасывание Мебеверин быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. Настоящая лекарственная форма позволяет применять схему приема 2 раза в день. Распределение При повторном приеме мебеверин не накапливается в организме. Метаболизм Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и мебевериновый спирт. Основной метаболит в плазме крови — деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5,77 часов. При многократном приеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (Cmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов. Относительная биодоступность при приеме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%. Выведение Мебеверин как таковой не выводится из организма, так как метаболизируется полностью. Вератровая кислота выделяется почками. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).

Показания
к применению
симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и чувства дискомфорта, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки лечение спастических состояний желудочно-кишечного тракта, обусловленных органическими заболеваниями внутренних органов

Способ применения
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды за 20 минут до приема пищи. Проглатывать целиком, не разжевывая. Взрослые По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность применения не ограничена. В случае, если пропущен прием одной дозы или более, следует принимать следующую капсулу в соответствие с назначением, пропущенные дозы не следует принимать дополнительно. У пожилых пациентов, у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.

Побочные действия

головокружение (в отдельных случаях), диарея запор аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке)

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие
Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились

Особые указания

Беременность и период лактации Препарат можно применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Передозировка

Симптомы В случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. Симптомы, описанные при сообщениях о передозировке Дусконалом Ретард, отсутствуют, или быстро обратимы. Обычно описывают симптомы со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы. Лечение Рекомендуется симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, которую диагностировали в течение 1 часа с момента приема лекарственных средств. Мероприятия, препятствующие всасыванию, не эффективны.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ.А.Ш.», ТУРЦИЯ

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером №0 с непрозрачным корпусом матового белого цвета и непрозрачной крышечкой матового красно-коричневого цвета. Содержимое капсул – пеллеты сферической формы белого или почти белого цвета

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Не хранить в холодильнике. Не замораживать.