Дротаверин
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 25.09.2023
Автор
Рецензент
Дротаверин — препарат-спазмолитик, который был открыт 50 лет назад, выпускается в Украине в таблетках и ампулах и помогает облегчить страдания пациентов при болезнях, которые сопровождаются болезненными сокращениями гладких мышц.
Состав лекарственного средства включает Дротаверин в виде соли — гидрохлорида, который относится к фармакологической группе миотропных спазмолитиков и оказывает трехкратный фармакологический эффект:
- спазмолитический,
- сосудорасширяющий,
- гипотензивный.
Медикамент действует на фермент фосфодиэстеразу, который сокращённо обозначают ФДЭ IV, путём прямого ингибирования ее активности. В результате замедляется поступление ионов кальция к клеткам гладких мышц и повышается концентрация цАМФ внутри клеток. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры во внутренних органах, уменьшению двигательной функции кишечника и расширению кровеносных сосудов с усилением кровоснабжения тканей.
Лекарство не влияет на работу вегетативной нервной системы.
Форма выпуска
Медпрепарат выпускается в виде:
- таблеток, которые содержат 40 мг действующего вещества, — по 10, 20 и 30 штук в упаковке производителя;
- ампул — дозировка по 40 миллиграмм Дротаверина в 2 мл раствора. Заводские упаковки производителей содержат пять и десять ампул.
Для раствора применяют два способа введения: внутримышечный и внутривенный. Действующее вещество медикамента — аналог венгерских препаратов Но-шпа и Но-шпа Форте, которые продаются в аптеках. Актуальная стоимость на медикамент при спазме в гладких мышцах указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.
Дротаверин — от чего назначают?
Показания к применению. Лекарство используется в комплексном лечении патологий органов, которые сопровождаются спазмами гладкой мускулатуры:
- нефролитиаза, цистита и пиелита, воспаления и спазмов в мочевом пузыре,
- болезней желчных путей — холециститов и холангиолитиаза, перихолицистита, холангита и папиллита,
- почечной, печеночной и желчной колик,
- спастического запора и тенезмов,
- проктита, энтерита и колита,
- головной боли, которую сопровождает чувство сжатия и давления (боль напряжения),
- дисменореи — при менструальной боли.
Медпрепарат применяют дополнительно для уменьшения болей при лечении язвы желудка и 12-перстной кишки и гастритов в комбинации с противоязвенными медикаментами.
Лекарство назначают пациентам перед инструментальными исследованиями органов, которые используют для уточнения и подтверждения диагноза.
Применение во время беременности и при грудном вскармливании
Дротаверин для беременных используют осторожно при угрозе выкидыша и тонусе матки по согласованию с врачом, когда эффект терапии выше, чем риск воздействия на будущего малыша. Применение Дротаверина нельзя кормящим мамам, так как нет информации о проведении исследований у пациенток в период лактации.
Обезболивающее Дротаверин при месячных женщины принимают орально — одну-две таблетки дважды-трижды в день до прекращения спазмов. Доза на один прием составляет две таблетки. Уменьшение спастических болей наступает через 15–20 минут после приема лекарства. Лекарство пьют один-два дня.
Дротаверин ампулы для инъекций действуют спустя две минуты при медленном введении в вену и через пять минут после введения внутрь мышцы, поэтому используются под наблюдением врача для облегчения тяжелых состояний больного — снятия приступов, которые вызывают острые колики. Улучшение состояния пациента происходит через полчаса после введения инъекции.
Дротаверин от головной боли расширяет сосуды в головном мозге и увеличивает поступление кислорода в ткани, что приводит к уменьшению спазмов, шума в ушах, тошноты и рвотных позывов. Одну таблетку пьют с утра после приема пищи, глотают и запивают стаканом воды. Уменьшение головных болей происходит спустя десять минут после приема медикамента.
Противопоказания к применению
Медпрепарат нельзя принимать при:
- повышенной чувствительности у больного к действующему и вспомогательным веществам лекарства,
- почечной и печеночной недостаточности в тяжёлых формах,
- сердечной недостаточности, при которой наступает уменьшение минутного объёма кровообращения,
- непереносимости олигосахаридов у больных, так как состав медикамента содержит лактозу,
- кормлении малышей грудью.
Инструкция сообщает, что медикамент не назначают детям до шести лет.
Передозировка
Симптомы: При значительной передозировке дротаверином наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.
Лечение: при передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включая вызывание рвоты и/или промывания желудка.
Побочные действия
Лекарственное средство вызывает:
- аллергию, которая сопровождается сыпью и зудом, ознобом, лихорадкой и слабостью, гиперемией кожных покровов, крапивницей и ангионевротическим отеком,
- учащение сердечного ритма и снижение артериального давления,
- дисфункции нервной системы, которые проявляются головокружением, головной болью и нарушением сна,
- рвоту, запоры и тошноту.
Нельзя превышать частоту приёма и кратность дозы лекарства, так как медикамент оказывает прямой кардиотоксический эффект: нарушает функции ритма и проводимости сердца, которые редко приводят к смерти больного.
Часто задаваемые вопросы про Дротаверин
Дротаверин — как принимать препарат?
Назначение взрослым: перорально одну-две таблетки в день, в зависимости от степени болей и состояния больного. Для детей с 6 до 12 лет суточная доза — 1 таблетка дважды в день. Школьники с 12 лет принимают одну таблетку два-четыре раза в день. Максимальная доза в сутки составляет четыре таблетки. Лекарство глотают и запивают водой. Дротаверин в инъекциях применять взрослым внутримышечно в суточной дозе 40-240 мг за 1-3 укола. При острой колике лекарство применять взрослым внутривенно в дозе 40-80 мг.
Как принимать Дротаверин — до еды или после?
Медикамент пьют после еды, так как в инструкции производителя нет информации о влиянии пищи на терапевтический эффект медпрепарата. Для уменьшения острых спастических болей лекарство пьют вне зависимости от приёма пищи.
Как быстро действует Дротаверин?
Медпрепарат облегчает боли у пациентов спустя десять-пятнадцать минут после приёма таблетки и спустя 2 минуты после введения препарата в уколях.
Как часто можно пить Дротаверин?
При болях в животе, почках, печени лекарство принимают трехкратно одно-двухдневным курсом.
Обратите внимание!
Описание препарата Дротаверин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Дротаверин: инструкции
Форма выпуска:
таблетки по 40 мг по 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в коробке из картона; по 10 таблеток в блистерах
Состав:
1 таблетка содержит гидрохлорида дротаверина в пересчете на 100% сухое вещество 40 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки по 0,04 г, по 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона
Состав:
1 таблетка содержит: гидрохлорид дротаверина – 0,04 г
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки по 40 мг по 10 таблеток в блистере; по 1 или 2, или 3 блистера в пачке
Состав:
1 таблетка содержит гидрохлорида дротаверина в пересчете на 100% вещество 40 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки, по 80 мг, по 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в коробке из картона; по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в коробке из картона; по 20 таблеток в блистере; по 1 блистеру в коробке из картона
Состав:
1 таблетка содержит гидрохлорида дротаверина 80 мг.
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки по 80 мг in bulk: по 9000 или 15000 таблеток в пластиковых контейнерах
Состав:
1 таблетка содержит: гидрохлорида дротаверина 80 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки, 40 мг по 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке, по 2 или по 3 контурные ячеистая упаковка в пачке
Состав:
1 таблетка содержит гидрохлорида дротаверина 40 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 20 мг/мл по 2 мл в ампуле; по 5 или по 10 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке
Состав:
1 мл раствора содержит гидрохлорида дротаверина 20 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки по 40 мг по 10 таблеток в блистерах; по 10 таблеток в блистере; по 2 или по 3 блистера в пачке из картона
Состав:
1 таблетка содержит гидрохлорида дротаверина в пересчете на 100 % сухое вещество 40 мг.
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах; по 5 ампул в кассете; по 2 или 4 кассеты в пачке из картона
Состав:
1 мл препарата содержит гидрохлорида дротаверина (в пересчете на 100% безводное и свободное от этанола вещество) 20 мг
Производитель:
Украина
Динамика цен на «Дротаверин-Дарница табл. 40мг №30»
Дротаверин цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Дротаверин-Дарница табл. 40мг №30 | 63.60 грн. |
| Дротаверин табл. 40мг №20 Solution Pharm | 62.40 грн. |
| Дротаверин-Дарница р-р д/ин. 20мг/мл амп. 2мл №5 | 77.50 грн. |
| Дротаверин Форте табл. 80мг №20 | 39.20 грн. |
| Дротаверин табл. 40мг №20 | 26.60 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Дротаверин |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 9 |
| ✅ Средняя цена препарата | 45.89 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 20.70 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 77.50 грн. |
Искать в других регионах
- Александрия
- Белая Церковь
- Борисполь
- Боярка
- Бровары
- Васильков
- Винница
- Горишние Плавни (Комсомольск)
- Днепр
- Дрогобыч
- Житомир
- Запорожье
- Ивано-Франковск
- Измаил
- Ирпень
- Каменское (Днепродзержинск)
- Кременчуг
- Кривой Рог
- Кропивницкий (Кировоград)
- Лозовая
- Лубны
- Луцк
- Львов
- Мукачево
- Николаев
- Никополь
- Новомосковск
- Обухов
- Одесса
- Павлоград
- Первомайск
- Полтава
- Ровно
- Самбор
- Смела
- Сумы
- Тернополь
- Ужгород
- Умань
- Фастов
- Харьков
- Херсон
- Хмельницкий
- Червоноград
- Черкассы
- Чернигов
- Черновцы
- Черноморск
Оплатить заказ вы можете:
- В аптеке наличными при получении
- В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.
Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.
Доставка Новой Почтой по Украине.
Оплата:
- заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
- заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.
Сроки доставки от трёх до пяти дней
Доставка курьером
Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).
Способы оплаты заказов с курьерской доставкой
- Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
- Оплата картой курьеру по факту получения товара.
ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.
Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.
Сама процедура проведения входного контроля происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества. Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать попадание на склад забракованной.
Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены, провизор разрешает выгрузку товара.
Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства. Внимательно изучаются маркировка и инструкция.
В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.
Если входной контроль успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.
Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.
Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.
Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.
После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.
Одна таблетка содержит
активное вещество — дротаверина гидрохлорид 40 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Дротаверин.
Код АТХ A03AD02
Фармакокинетика
После приема внутрь дротаверин всасывается быстро и практически полностью. В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 95-98%), главным образом с альбумином, a-глобулинами и b-глобулинами. Максимальная концентрация (Cmax) при приеме внутрь в дозе 120 мг достигается через 45-60 мин и составляет 1,43±0,49 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется. Кумуляция препарата не отмечается.
Дротаверин равномерно распределяется по организму, хорошо проникает в ткани. Через гематоэнцефалический барьер не проникает.
Метаболизм дротаверина протекает в печени. Период полуэлиминации (T½) составляет 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50% почками (в виде метаболитов) и 30% кишечником.
Фармакодинамика
Спазмолитическое средство из группы производных изохинолина, оказывает выраженное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов.
Механизм действия связан с ингибированием фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование ФДЭ IV приводит к прекращению разрушения цАМФ и его накоплению внутри гладкомышечной клетки. Повышение концентрации цАМФ инактивирует миозинкиназу легких цепей миозина, что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. В клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, гидролиз цАМФ происходит в основном при участии изоэнзима ФДЭ III, что объясняет высокую избирательность действия дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и развития серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений.
Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного генеза. Дротаверин оказывает расслабляющее действие на мускулатуру сосудов, благодаря которому улучшает кровоснабжение тканей.
— спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
— спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря
— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (как средство вспомогательной терапии): язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, спастический энтерит и колит, сопровождающиеся запорами и метеоризмом
— гинекологические заболевания (альгодисменорея)
Взрослым: внутрь — суточная доза составляет 120-240 мг (в 2-3 приема).
Для детей в возрасте от 6 до 12 лет: максимальная суточная доза составляет 80 мг, (в 2 приема).
Для детей в возрасте старше 12 лет: максимальная суточная доза составляет 160 мг, (в 2-4 приема).
— головная боль, головокружение, бессонница
— тахикардия, снижение артериального давления
— тошнота, запор
— аллергические реакции: нечасто ангионевротический отек, крапивница, сыпь,
зуд
— повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарата
— тяжелая почечная или печеночная недостаточность
— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
— период лактации
— дефицит лактозы
— галактоземия
— синдром нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы
— детский возраст до 6 лет
При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается их гипотензивное действие.
Беременность
Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения польза-риск у матери и плода.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с патологией коронарных сосудов и доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги или алюминиевой печатной лакированной.
Контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в групповую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ДРОТАВЕРИН
(DROTAVERINЕ)
Склад:
діюча речовина: дротаверину гідрохлорид;
1 мл препарату містить дротаверину гідрохлориду (у перерахуванні на 100 % безводну та вільну від етанолу речовину) 20 мг;
допоміжні речовини: етанол 96 %, натрію метабісульфіт (Е 223), вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина зеленувато-жовтого або жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група. Препарати для лікування функціональних порушень з боку шлунково-кишкового тракту. Дротаверин. Код АТХ A03A D02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Дротаверин – похідне ізохіноліну, який чинить спазмолітичну дію на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестерази ІV (ФДЕ ІV), що спричиняє збільшення концентрації цАМФ і, завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK), до розслаблення гладкого м’яза.
In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту ФДЕ ІV і не впливає на дію ізоферментів фосфодіестерази ІІІ (ФДЕ ІІІ) і фосфодіестерази V (ФДЕ V). ФДЕ ІV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м’язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, які супроводжуються спастичним синдромом.
У клітинах гладких м’язів міокарда та судин цАМФ гідролізується здебільшого ізоферментом ФДЕ ІІІ, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не має значних побічних ефектів із боку серцево-судинної системи та сильної терапевтичної дії на цю систему.
Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м’язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем, незалежно від типу їхньої автономної іннервації.
Він посилює кровообіг у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.
Дія дротаверину сильніша за дію папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв’язується з білками сироватки крові. Перевагою дротаверину є також те, що, на відміну від папаверину, після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту, як стимуляція дихання.
Фармакокінетика. Дротаверин швидко та повністю абсорбується після парентерального введення. Він високою мірою (95-98 %) зв’язується з білками плазми крові, особливо з альбуміном, гама- та бета-глобулінами. Після первинного метаболізму 65 % введеної дози надходить до кровообігу в незміненому вигляді.
Метаболізується в печінці. Напівперіод біологічного існування становить 8-10 годин.
За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, понад 50 % виводиться із сечею та приблизно 30 % – з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не виявляється.
Клінічні характеристики.
Показання.
Спазми гладкої мускулатури, пов’язані з захворюваннями біліарного тракту: холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт.
Спазми гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, тенезми сечового міхура.
Як допоміжне лікування (коли застосування препарату у вигляді таблеток неможливе):
-
при спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, кардіо- та/або пілороспазм, ентерит, коліт;
-
при гінекологічних захворюваннях: дисменорея.
Протипоказання.
-
Підвищена індивідуальна чутливість до діючої речовини або до компонентів препарату (особливо до метабісульфіту натрію);
-
тяжка печінкова, ниркова, серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Підсилює ефект інших спазмолітиків (у тому числі м-холіноблокаторів) та артеріальну гіпотензію, спричинену трициклічними антидепресантами, хінідином, новокаїнамідом.
Зменшує антипаркінсонічну дію леводопи, посилюючи при цьому ригідність та тремор. Зменшує спазмогенну активність морфіну.
Фенобарбітал підвищує вираженість спазмолітичної дії дротаверину.
Особливості застосування.
Через ризик виникнення колапсу при внутрішньовенному введенні препарату пацієнт повинен знаходитися у горизонтальному положенні. Застосовувати з обережністю при артеріальній гіпотензії.
Препарат містить метабісульфіт, який може спричиняти реакції алергічного типу, включаючи симптоми анафілактичного шоку та бронхоспазм у чутливих пацієнтів, особливо тих, хто має в анамнезі бронхіальну астму або алергію. У разі підвищеної чутливості до метабісульфіту натрію слід уникати парентерального введення препарата.
Слід бути обережними при парентеральному введенні препарату вагітним (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
З обережністю застосовувати при вираженому атеросклерозі коронарних артерій, аденомі передміхурової залози.
Препарат містить етанол (96 %).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат з обережністю застосовувати у період вагітності. Дротаверин не слід застосовувати під час пологів.
Через відсутність достатніх даних у період годування груддю застосування препарату не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Під час лікування рекомендується утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами після парентерального (особливо внутрішньовенного) введення.
Спосіб застосування та дози.
Призначати дорослим внутрішньом’язово, зазвичай середня добова доза становить 2-12 мл (40-240 мг), розподілена на 1-3 введення.
При гострих коліках у дорослих пацієнтів із конкрементами у сечових або жовчних шляхах вводять 2-4 мл (40-80 мг) внутрішньовенно повільно.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям.
Передозування.
Симптоми. Посилення побічних ефектів препарата, можливі розвиток атріовентрикулярної блокади, пригнічення дихального центру, порушення серцевого ритму та провідності, в тому числі із повною блокадою ніжок пучка Гіса та зупинкою серця, яка може бути летальною.
Лікування: відміна препарату, ретельне спостереження лікаря, симптоматична та підтримуюча терапія.
Побічні реакції.
Травний тракт: сухість у роті, нудота, блювання, запор.
Нервова система: головний біль, запаморочення, безсоння.
Серцево-судинна система: тахікардія, аритмії, артеріальна гіпотензія, можливий розвиток атріовентрикулярної блокади.
Імунна система: алергічні реакції, включаючи анафілаксію (у т. ч. анафілактичний шок з летальними та нелетальними наслідками при застосуванні ін’єкційної форми, набряк Квінке), припливи крові до обличчя, набряк слизової носа, бронхоспазм, пропасниця, озноб, підвищення температури тіла, слабкість, особливо у пацієнтів з підвищеною чутливістю до метабісульфіту; шкірні висипання, алергічні дерматити, свербіж, кропив’янка.
Препарат містить метабісульфіт, який може спричиняти реакції алергічного типу, включаючи симптоми анафілактичного шоку та бронхоспазм у чутливих пацієнтів, особливо тих, хто має в анамнезі бронхіальну астму або алергію.
Дихальна система: пригнічення дихального центру (в основному при внутрішньовенному введенні).
Загальні порушення та реакції у місці введення: місцеві реакції у місці введення ін’єкції.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ○С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 2 мл в ампулах, по 5 ампул у касеті, по 2 або 4 касети в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.
Дротаверина гидрохлорид – лекарственный препарат, обладающий спазмолитической активностью в отношении гладких мышц органов желудочно-кишечного тракта, желчевыводящей и урогенитальной системы, а также в отношении гладкомышечного слоя сосудов. Препарат способствует расслаблению гладких мышц, устраняет спастические боли, за счет расширения просвета сосудов улучшает поступление кислорода к тканям. Механизм действия препарата связан с его способностью изменять потенциал мембран клеток и их проницаемость. Препарат снижает активность фермента фосфодиэстеразы, способствует последовательному повышению уровня цАМФ и увеличению начального поглощения ионов кальция клетками.
Для препарата характерна невысокая степень связи с белками плазмы (связывается преимущественно с альбуминами, альфа- и бета-глобулинами). После перорального применения пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается в течение 45-60 минут. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 22 часов. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, некоторое количество препарата выводится с калом. Дротаверин проникает через гематоплацентарный барьер.
Показания к применению:
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций применяют для купирования спазма и устранения боли спастического характера, в том числе:
Спазмы при холецистите, холелитиазе, язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, запоры спастической этиологии, спазмы гладкой мускулатуры кардиального и пилорического отделов желудка, спастический колит, кишечные колики, вызванные задержкой газов.
Кроме того, препарат применяется для снятия спазма гладкой мускулатуры при проктите, пиелите, цистите, уретролитиазе и нефролитиазе.
Препарат может быть назначен при проведении диагностических манипуляций, в том числе холецистографии.
Дротаверин используется в качестве сосудорасширяющего средства при спазмах гладкомышечного слоя сосудов, для устранения головных болей вызванных спазмом церебральных сосудов.
Препарат также применяется в гинекологической практике при альгодисменорее, для предупреждения и устранения спазма гладких мышц матки при беременности, в том числе при угрожающем аборте. Препарат показан при спазме зева матки в родах, затяжном раскрытии зева и послеродовых схватках.
Способ применения:
Таблетки:
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 2 лет при болях спастического характера обычно назначают по 40-80 мг препарата (1-2 таблетки препарата Дротаверин или 1 таблетка препарата Дротаверин Форте) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 240мг.
Детям в возрасте младше 12 лет препарат следует давать строго по назначению врача.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 20мг препарата (1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 10-20мг препарата (1/4-1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в сутки.
Раствор для инъекций:
Препарат предназначен для внутримышечного введения. Пациентам с печеночной или почечной коликой допускается внутривенное медленное введение препарата. Внутривенное введение препарата допустимо только в положении пациента лежа, в связи с риском развития коллапса. Пациентам с нарушениями периферического кровообращения, вызванными спазмом гладкомышечного слоя сосудов, препарат можно вводить внутриартериально медленно.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина) 1-3 раза в сутки внутримышечно. Пациентам с печеночной или почечной коликой обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина) внутривенно медленно предварительно растворив препарат в 5-10мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1-2мл препарата (20-40мг дротаверина) 1-3 раза в сутки.
Женщинам при физиологических родах для сокращения фазы раскрытия шейки матки обычно назначают 2мл препарата (40мг дротаверина) внутримышечно в начале периода раскрытия. В случае необходимости спустя 2 часа повторно вводят 2мл препарата внутримышечно.
Пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, препарат следует назначать в комплексе с другими противоязвенными препаратами.
Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула.
Со стороны центральной нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, обморок, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, аритмия, чувство жара.
Со стороны дыхательной системы: отечность слизистой оболочки носа, бронхоспазм (преимущественно у пациентов, имеющих склонность к бронхоспазму).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, аллергический дерматит, отек Квинке.
Кроме того, возможно развитие повышенной потливости.
При внутривенном введении препарата у пациентов возможно развитие артериальной гипотензии, атриовентрикулярной блокады, угнетения дыхания.
В случае развития побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.
Противопоказания:
Общие для обеих лекарственных форм:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелая сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада II-III степени. Препарат также противопоказан пациентам с кардиогенным шоком.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью.
Препарат в форме таблеток Дротаверин и Дротаверин Форте содержит лактозу, поэтому его не следует применять для лечения пациентов с врожденным дефицитом лактазы, а также синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат в форме таблеток Дротаверин Форте не применяют для лечения детей в возрасте младше 12 лет.
Препарат независимо от формы выпуска следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гиперплазией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой и атеросклерозом коронарных артерий, а также пациентам с подозрением на атеросклероз коронарных артерий.
Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.
Препарат не следует назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля. В случае необходимости назначения препарата следует в течение часа после приема дротаверина воздерживаться от работы требующей повышенного внимания.
Беременность:
Препарат проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому его назначение в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При сочетанном применении препарат может уменьшать эффективность леводопы.
При одновременном применении дротаверина с другими лекарственными средствами, обладающими спазмолитической активностью, отмечается взаимное усиление терапевтических эффектов.
При применении препарата одновременно с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом и хинидином отмечается усиление артериальной гипотензии, вызванной данными препаратами.
Дротаверин способствует снижению спазмогенного действия морфина.
При одновременном применении фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Передозировка:
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и паралича дыхательного центра.
Специфического антидота нет. При передозировке показана отмена препарата и проведение симптоматической терапии. При атриовентрикулярной блокаде применяют атропин и изопреналин внутривенно, при остановке сердца показано применение атропина или адреналина внутривенно и временная кардиостимуляция, в случае остановки дыхания, вследствие паралича дыхательного центра, показано проведение искусственной вентиляции легких.
Лечение передозировки препарата должно проводиться под постоянным контролем медицинского персонала.
Форма выпуска:
Таблетки Дротаверин содержащие 40мг активного вещества по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Таблетки Дротаверин Форте содержащие 80мг активного вещества по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Раствор для инъекций по 2мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в ячейковых упаковках, по 2 ячейковые упаковки в картонной пачке.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года.
Срок годности препарата в форме раствора для инъекций – 2 года.
Синонимы:
Но-шпа, Но-шпа Форте, Спазмол.
Состав:
1мл раствора для инъекций Дротаверин содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 20мг;
Вспомогательные вещества.
1 таблетка препарата Дротаверин содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 40мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
1 таблетка препарата Дротаверин Форте содержит:
Дротаверина гидрохлорида (в пересчете на чистое вещество) – 80мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
Внимание!
Перед применением препарата Дротаверин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.