Дроплекс капли ушные инструкция по применению для детей

1 мл препарата содержит

активные вещества: феназона 45,52 мг, лидокаина гидрохлорида 11,38 мг,

вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат, этанол 96 %, вода очищенная, 1М раствора натрия гидроксида, глицерин.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код АТХ S02DА30

Фармакокинетика

Действующие вещества не всасываются в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Фармакодинамика

Дроплекс – это комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие.

Действие препарата обусловлено входящими в состав активными компонентами – феназон и лидокаина гидрохлорид.

Феназон – анальгетик – антипиретик с противовоспалительным и анальгизирующим действием.

Лидокаина гидрохлорид – местный анестетик.

Комбинация феназона и лидокаина гидрохлорида способствует более быстрому наступлению анестезии, а также увеличивает ее интенсивность и длительность.

Для местного симптоматического лечения и обезболивания при:

— остром среднем отите

— баротравматическом отите

Только для местного применения.

Капли закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 2-3 раза в день. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность применения Дроплекса составляет не более 7 дней, после чего следует провести коррекцию назначенной терапии.

Редко:

— раздражение, покраснение, зуд

При появлении этих или других нежелательных реакций прекратите применение этого препарата и немедленно обратитесь к врачу!

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и производным пиразола

— перфорация барабанной перепонки

— период лактации

При местном применении препарата не наблюдается отрицательного результата взаимодействия с одновременно назначаемыми анальгетиками и противовоспалительными препаратами, антисептиками, антибиотиками для местного и системного применения.

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке активные вещества могут проникать в системный кровоток, что может привести к возникновению осложнений.

При использовании препарата Дроплекс в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.

Следует иметь в виду, что препарат содержит активный компонент, который может дать положительный тест при допинг-контроле.

Беременности и период лактации

Возможно применение препарата при беременности по показаниям при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Дроплекс не влияет на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

При условии соблюдения требований к способу применения передозировка препаратом невозможна.

По 15 мл препарата разливают в белый полиэтиленовый флакон с пробкой – капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Хранить  при температуре не выше 25ºС.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

«Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния.

Отипакс^® (Otipax^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Отипакс^®

💊 Состав препарата Отипакс^®

✅ Применение препарата Отипакс^®

📅 Условия хранения Отипакс^®

⏳ Срок годности Отипакс^®

БИОКОДЕКС ООО
(Россия)

119049 Москва, Якиманский пер., д. 6, стр. 1 Тел.: +7 (495) 783-26-80 E-mail: phv@biocodex-corp.ru

Дроплекс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Дроплекс капли 15 мл. Описание и применение Dropleks, аналоги и отзывы. Инструкция Дроплекс капли утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид.

1 мл содержит феназона 45,52 мг и лидокаина гидрохлорида 11,38 мг.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96%, вода очищенная, раствор натрия гидроксида, глицерин.

Лекарственная форма

Капли ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка коричнево-желтого цвета раствор.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в отологии.

Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Препарат представляет собой комбинацию двух активных компонентов: феназона и лидокаина.

Феназон является производным пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин — это местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий / противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика.

Резорбцию компонентам препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует. Системное всасывание этого раствора не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с пятой минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

Дроплекс Показания

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой в ​​возрасте от 1 месяца и взрослых при:

• среднем отите в остром периоде;
• фликтенульозному вирусном отите (послегриппозных)
• баротравматическом отите.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующим веществам, к другим компонентам препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств.
• Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. Раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Особенности применения

Перед применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (как мера пресечения). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительно.

При правильном применении феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости препарат можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения Дроплекс и дозы

Препарат предназначен для применения в наружный слуховой проход.

Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым раствор закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли в наружный слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 суток. После чего следует пересмотреть лечение.

Чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руках перед его применением.

Дети

Нет данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 1 месяца.

Препарат можно применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

Передозировка

При применении препарата в рекомендуемой дозировке передозировки не наблюдалось.

Побочные эффекты

Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Срок годности Дроплекс

3 года.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 28 дней.

Условия хранения Дроплекс

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл в полимерных флаконах-капельницах; 1 флакон-капельница в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

УОРЛД Медицина ИЛАЧ САН. ВЕ ТиДжей. A.Ш. /

МИРОВАЯ МЕДИЦИНА ILAC SAN. VE TIC. В ВИДЕ

Местонахождение производителя

15 Теммуз Махаллеши Джами Йолу Джаддеси №50 Гюнешли Бешикташ / Стамбул, Турция /

15 июля Махаллези Ками Йолу Каддези № 50 Гюнешли Багджылар / Стамбул, Турция.

Заявитель.

УОРЛД Медицина Офтальмикс ИЛАЧЛАРИ ЛТД. Шти., Турция /

МИРОВАЯ МЕДИЦИНА ОФТАЛЬМОЛОГИЯ ILACLARI LTD. STI., Турция.

Состав

1 г раствора содержит:

Активные вещества:

лидокаина гидрохлорид 10 мг;

феназон40 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода.

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики.

Код АТХ. [S02DA30]

Фармакологические свойства

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием. Препарат Отипакс не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания

Местное симптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:

острый средний отит с застойными явлениями;

средний отит, как осложнение после гриппа;

баротравматический средний отит.

гиперчувствительность к компонентам препарата.

перфорация барабанной перепонки.

С осторожностью.

Не используйте Отипакс® и обратитесь к врачу:

при наличии выделений из уха любого характера;

при травматическом повреждении барабанной перепонки;

при перфорации барабанной перепонки любой природы;

при хроническом гнойном среднем отите;

при резком снижении слуха, которое может быть признаком перфорации барабанной перепонки.

Беременность и лактация

Ограничения применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с барабанной перепонкой, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Продолжительность применения препарата Отипакс® не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Применение у детей.

Отипакс® показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 3-4 капли в наружный слуховой проход.

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Отсутствует.

Форма выпуска

Капли ушные

По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой с капельницей, упакованной в блистер ПВХ/бумага, помещен в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Хранить при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель.

Biocodex,Биокодекс,

7, avenue Gallieni,7, авеню Галльени,

94250 Gentilly, France. 94250 Жантийи, Франция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу: ООО «БИОКОДЕКС»

107045, Россия, г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1

Тел.: 8-8200-491-0058 (бесплатный номер для звонков из Беларуси)

Тел.: +7(495)783-26-80

Факс: +7(495)783 -26-81

e-mail: phv@biocodex-corp.ru