Дормиплант — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N010597
Торговое наименование препарата
Дормиплант
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активный компонент:
валерианы корневищ с корнями экстракт сухой (3 — 6 : 1) 160 мг, экстрагент — этанол 62% -й;
мелиссы листьев экстракт сухой (4-6:1) 80 мг, экстрагент — этанол 30% -й.
Вспомогательные компоненты ядра: сахароза 2,5 мг, кросповидон 15 мг, масло касторовое гидрогенизированное 23 мг, кремния диоксид коллоидный 11 мг, целлюлоза микрокристаллическая 67 мг, магния стеарат 1,5 мг.
Вспомогательные компоненты оболочки: гипромеллоза 20,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая 2,51 мг, кислота стеариновая 2,51 мг, титана диоксид, Е 171 2,421 мг, лак индигокарминовый, Е 132 1,639 мг, тальк 0,46 мг, ванилин 0,282 мг, натрия сахаринат 0,049 мг, пеногасящая эмульсия в пересчете на сухое вещество 0,049 мг.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, однородные по форме, размеру и цвету. Ядро таблеток коричневого цвета с включениями от белого до темно- коричневого.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Код АТХ
Прочие
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат растительного происхождения, обладает седативным действием.
Фармакокинетика:
Растительные экстракты валерианы и мелиссы содержат большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют их фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстрактов, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (трудности при засыпании).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет, печеночная недостаточность.
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований, препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
При отсутствии других назначений лечащим врачом необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Дормиплант.
При бессоннице (трудностях при засыпании): взрослым и детям старше 6 лет принимать по 2 таблетки за 30 минут до сна.
При повышенной нервной возбудимости: взрослым и детям старше 6 лет принимать по 2 таблетки утром и вечером. Курс лечения до 1,5-2 месяцев.
Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, абдоминальные боли (частота возникновения неизвестна).
Передозировка:
Корень валерианы в дозировке приблизительно 20 г может вызывать неопасные симптомы: усталость, брюшные колики, ощущение тяжести в области грудной клетки, головокружение, тремор рук и расширение зрачков, которые исчезают через 24 часа после отмены препарата. Если симптомы сохраняются, рекомендуется симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Особые указания:
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 2-3 недель следует проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
По 25 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ пленки. По 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 15°С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Wilmar-Schwabe-Strasse 4, 76227 Karlsruhe, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ
Купить Дормиплант в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V30
(Не присвоен)
Лекарственная форма
Дормиплант |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг+80 мг: 50 или 100 шт. рег. №: П N010597 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дормиплант
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, однородные по форме, размеру и цвету; ядро таблеток коричневого цвета с включениями от белого до темно-коричневого.
* Экстрагент: этанол 62%.
** Экстрагент: этанол 30%.
Вспомогательные вещества: сахароза — 2.5 мг, кросповидон — 15 мг, масло касторовое гидрогенизированное — 23 мг, кремния диоксид коллоидный — 11 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 67 мг, магния стеарат — 1.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 20.08 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 2.51 мг, стеариновая кислота — 2.51 мг, титана диоксид (Е171) — 2.421 мг, лак индигокарминовый (Е132) — 1.639 мг, тальк — 0.46 мг, ванилин — 0.282 мг, натрия сахаринат — 0.049 мг, пеногасящая эмульсия в пересчете на сухое вещество — 0.049 мг.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
Экстракт листьев мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое действие.
Показания активных веществ препарата
Дормиплант
Повышенная нервная возбудимость; бессонница; раздражительность.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 2-3 раза/сут. Последний прием за 30 мин-1 ч перед сном.
При прекращении лечения синдром отмены не развивается.
Не следует применять непрерывно более 1.5-2 месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможно — гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении возможен запор.
Противопоказания к применению
Артериальная гипотензия; холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
С осторожностью: ГЭРБ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
Если во время применения симптомы сохраняются или утяжеляются, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять данное средство непрерывно более 1.5-2 месяцев.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. снотворными препаратами, гипотензивными средствами центрального действия, анальгетиками), возможно усиление действия на ЦНС (может потребоваться коррекция доз).
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активный компонент:
валерианы корневищ с корнями экстракт сухой (3 – 6 : 1) 160 мг,
экстрагент – этанол 62% -й;
мелиссы листьев экстракт сухой (4 – 6 : 1) 80 мг, экстрагент – этанол 30% -й.
Вспомогательные компоненты ядра: сахароза 2,5 мг, кросповидон 15 мг, масло касторовое гидрогенизированное 23 мг, кремния диоксид коллоидный 11 мг, целлюлоза микрокристаллическая 67 мг, магния стеарат 1,5 мг.
Вспомогательные компоненты оболочки: гипромеллоза 20,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая 2,51 мг, кислота стеариновая 2,51 мг, титана диоксид, Е 171 2,421 мг, лак индигокарминовый, Е 132 1,639 мг, тальк 0,46 мг, ванилин 0,282 мг, натрия сахаринат 0,049 мг, пеногасящая эмульсия в пересчете на сухое вещество 0,049 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, однородные по форме, размеру и цвету. Ядро таблеток коричневого цвета с включениями от белого до темно-коричневого.
Седативное средство растительного происхождения.
Комбинированный препарат растительного происхождения, обладает седативным действием.
Фармакокинетика
Растительные экстракты валерианы и мелиссы содержат большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют их фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстрактов, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (трудности при засыпании).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований, препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
При отсутствии других назначений лечащим врачом необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Дормиплант.
При бессоннице (трудностях при засыпании): взрослым и детям старше 6 лет принимать по 2 таблетки за 30 минут до сна.
При повышенной нервной возбудимости: взрослым и детям старше 6 лет принимать по 2 таблетки утром и вечером. Курс лечения до 1,5 – 2 месяцев.
Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.
Возможны аллергические реакции; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, абдоминальные боли (частота возникновения неизвестна).
Корень валерианы в дозировке приблизительно 20 г может вызывать неопасные симптомы: усталость, брюшные колики, ощущение тяжести в области грудной клетки, головокружение, тремор рук и расширение зрачков, которые исчезают через 24 часа. Если симптомы сохраняются, рекомендуется симптоматическое лечение.
Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 2-3 недель следует проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 25 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ пленки. По 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.KG | Доктор Вильмар Швабе ГмбХ &Ко.КГ |
Willmar-Schwabe-Strasse, 4 | Вильмар-Швабе-Штрассе, 4 |
76227 Karlsruhe, Germany | 76227 Карлсруэ, Германия |
Представительство в России / Организация, принимающая претензии потребителей
119435, г. Москва, Большой Саввинский переулок, д.12, стр.16.