Дорамицин таблетки инструкция по применению взрослым

Контакты для обращений

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.
(Турция)

Представитель в России ООО «ВОРЛД МЕДИЦИН» 141402 Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская, д. 5, корп. 7, оф. 8 Тел./факс: 8-800-700-45-68 E-mail: info@worldmedicine.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Дорамицин-Реб представляет собой препарат, действующим веществом которого является спирамицин — антибиотик из группы макролидов. Он используется для лечения или предотвращения инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к спирамицину.

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды.

— если у Вас повышенная чувствительность к спирамицину или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав» листка-вкладыша;

— если у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за риска развития острого гемолиза);

— если Вы кормите ребёнка грудью;

— в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дорамицин-Реб 3 000 000 ME предназначен только для взрослых.

Вы должны сообщить своему лечащему врачу, прежде чем начать лечение:

Если у Вас когда-либо были проблемы с сердцем. Вы должны быть осторожны при применении спирамицина, если у Вас имеются известные факторы риска удлинения интервала QT (наблюдаемого на электрокардиограмме (ЭКГ)), такие как:

— дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови),

— очень медленное сердцебиение (так называемая «брадикардия»),

— ослабленное сердце (сердечная недостаточность),

— сердечные заболевания (например, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность),

— врожденный синдром удлиненного интервала QT;

— если Вы женщина, пожилой человек или принимаете другие лекарственные препараты, которые могут привести к определенным отклонениям ЭКГ (см. раздел «Другие препараты и препарат Дорамицин-Реб»).

Если у Вас редкое наследственное заболевание, которое влияет на количество ваших эритроцитов и вызывает усталость, бледность или затрудненное дыхание (состояние, называемое дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы).

В начале лечения Вы должны немедленно сообщить своему лечащему врачу:

Если у Вас появились высыпания с волдырями, которые распространяются по всему телу и сопровождаются лихорадкой. Это может быть серьезная реакция, называемая острым генерализованным экзантематозным пустулезом (см. также раздел «Возможные нежелательные реакции»). В этом случае важно немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу, потому что эта ситуация требует, чтобы Вы прекратили лечение. Если у Вас возникнет такая реакция, Вы больше никогда не сможете принимать лекарственные препараты, содержащие спирамицин, отдельно или вместе с другим действующим веществом.

Во время лечения:

Если у Вас возникли тяжелые кожные реакции с пузырьковой сыпью и с шелушением кожи, которые могут быстро распространяться по всему телу (синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона) (см. также раздел «Возможные нежелательные реакции»), немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Дети

Дорамицин-Реб 3 000 000 ME не предназначен для приема детьми и подростками в возрасте до 18 лет.

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, отпускаемым без рецепта.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

При необходимости этот лекарственный препарат можно принимать во время беременности. Этот лекарственный препарат будет использоваться во время беременности только по назначению врача.

Действующее вещество (спирамицин) проникает в грудное молоко. Во время приема Дорамицин-Реб не следует кормить грудью. У новорожденных могут возникнуть расстройства пищеварения.

Дорамицин-Реб не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Режим дозирования.

Взрослые пациенты

Стандартная рекомендуемая доза составляет 2-3 таблетки по 3 000 000 ME (т.е. 6 000 000 — 9 000 000 ME) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 000 000 ME. Продолжительность лечения стрептококкового тонзиллита составляет 10 дней.

Для профилактики менингококкового менингита взрослым
назначают по 3 000 000 ME 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

В связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина корректировка дозы не требуется.

Пожилым людям корректировка дозы не требуется.

Способ применения.

Препарат Дорамицин-Реб принимают внутрь вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема.

Продолжительность терапии

Дорамицин-Реб необходимо принимать в предписанной дозе и столько, сколько Вам скажет лечащий врач. Исчезновение лихорадки или любого другого симптома не означает, что Вы полностью излечились. Возможное чувство усталости связано не с лечением антибиотиками, а с самой инфекцией. Сокращение или прекращение лечения не повлияет на это чувство и замедлит Ваше выздоровление.

Если Вы приняли препарат Дорамицин-Реб больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком большую дозу препарата, необходимо незамедлительно обратиться к лечащему врачу, потому что в зависимости от ваших симптомов может потребоваться лечение или наблюдение.

Если Вы забыли принять препарат Дорамицин-Реб

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Лечение токсоплазмоза у беременных:

Беременные женщины с токсоплазмозом: 9 миллионов ME в 3 приема до рождения ребенка или подтверждения диагноза токсоплазмоза у плода. Затем следует назначение комбинации пириметамина и сульфадиазина.

Подобно всем лекарственным препаратам Дорамицин-Реб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вам следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу при появлении любого из следующих признаков:

Часто (нежелательные реакции могут возникать не более чему 1 из 10 человек):

Кожная сыпь, которая является признаком аллергии.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения нежелательных реакций определить невозможно):

— Кожные высыпания по всему телу с волдырями, сопровождаемые лихорадкой. Это может быть серьезная реакция, называемая острым генерализованным экзантемным пустулезом. Этот эффект обычно возникает в начале лечения. Если это произойдет, Вам больше никогда не следует принимать лекарственные препараты, содержащие спирамицин;

— Крапивница (кожная реакция, сходная по виду с волдырями от ожога крапивой), ангионевротический отек (кожный зуд, внезапный отек лица и горла), анафилактический шок (сильный дискомфорт со значительным падением артериального давления) являются признаками аллергии;

— Возникновение тяжелых кожных реакций с пузырьковой сыпью и с шелушением кожи может быстро распространиться по всему телу и подвергнуть Вас опасности (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона). Если это произойдет, Вам больше никогда не следует принимать лекарственные препараты, содержащие спирамицин.

Также могут возникнуть следующие реакции:

Очень часто (нежелательные реакции могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

Случайные и преходящие парестезии (спонтанно возникающие и проходящие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек).

Часто (нежелательные реакции могут возникать не более чему 1 из 10 человек):

— боль в области живота, тошнота, рвота, боль в области желудка, диарея, псевдомембранозный колит (заболевание кишечника, распознаваемое по диарее и боли в животе);

— преходящая дисгевзия (нарушение вкусового восприятия).

Очень редко (нежелательные реакции могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):

— изменения в тестах для оценки состояния вашей печени.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения нежелательных реакций определить невозможно):

— удлинение интервала QT (видимые отклонения на электрокардиограмме), желудочковая аритмия (сердце, которое бьется слишком быстро, слишком медленно или нерегулярно), желудочковая тахикардия (ненормально учащенное сердцебиение), «torsades de pointes» (тяжелые нарушения сердечного ритма), см. Раздел «Особые указания и меры предосторожности»);

— васкулит (воспалительное заболевание мелких кровеносных сосудов, характеризующееся пурпурными пятнами на коже);

— холестатический, смешанный или, в более редких случаях, цитолитический гепатит (воспаление печени);

— лейкопения (снижение количества лейкоцитов), нейтропения (снижение количества нейтрофилов), гемолитическая анемия (усиленное разрушение эритроцитов).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасно­сти препарата.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.

Действующим веществом является спирамицин. Каждая таблетка содержит 3 000 000 ME спирамицина.

Вспомогательными веществами являются: кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая. Состав пленочной оболочки: Опадрай® II 85F18422 (белый) (поливиниловый спирт (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол 400 (E1521), тальк (Е553b)).

Дорамицин-Реб представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета с надписью «DORA 3» на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой.

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

По рецепту

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма».
223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая,
1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35,
e-mail: rebpharma@rebpharma.by
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Купить Дорамитцин ВМ в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

действующее вещество: spiramycin;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит спирамицина 3000000 МЕ

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, оболочка Opadry ® II White 85F18422 (спирт поливиниловый, частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171) макрогол 4000, тальк).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с тиснением «DORA» и «3» с одной стороны.

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.

Код АТХ J0IF A02.

Фармакологические.

Спирамицин — антибиотик группы макролидов, который оказывает бактерицидное действие.

Спектр антимикробной активности

Критические концентрации, которые позволяют дифференцировать чувствительные виды микроорганизмов от видов с промежуточной чувствительностью и последних от резистентных видов, являются: чувствительные <1 мг / л; резистентные> 4 мг / л.

Распространенность приобретенной резистентности в определенных видов микроорганизмов может отличаться в зависимости от географического положения и определенного промежутка времени. Поэтому полезно иметь местную информацию о распространенности резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Предоставленные данные позволяют лишь оценить вероятность чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику. Распространенность резистентности видов бактерий к спирамицину во Франции приведена в таблице ниже.

Активность спирамицина против Toxoplasma gondii бы ула показана in vitro и in vivo.

* Распространенность резистентности к метициллину составляет 30-50% среди всех стафилококков, и она характерна для стационарных отделений больниц.

Фармакокинетика.

абсорбция

Абсорбция спирамицина является быстрой, однако неполной и не зависит от приема пищи.

распределение

После приема 6000000 МЕ спирамицина максимальная концентрация в плазме составляет 3,3 мкг / мл. Видимый период полувыведения составляет около 8:00.

Спирамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Однако он попадает в грудное молоко. Степень связывания с белками плазмы крови составляет 10%.

Распределение в тканях и слюне очень высок (легкие — 20-60 мкг / г, миндалины — 20-80 мкг / г, инфицированные синусы — 75-110 мкг / г, кости скелета — 5-100 мкг / г).

Через 10 дней после прекращения лечения концентрация действующего вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг / г.

Макролиды проникают и кумулируются в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах).

У человека концентрация в фагоцитах высока.

Эти свойства обеспечивают эффективность спирамицина в лечении инфекций, вызванных внутриклеточными бактериями.

метаболизм

Метаболизм спирамицина происходит в печени, в результате чего образуются активные метаболиты, химическая структура которых неидентифицированной.

вывод

• 10% полученной внутрь дозы выводится с мочой;
• большое количество препарата выделяется с желчью: концентрация спирамицина в желчи в 15-40 раз выше, чем в плазме крови
• в значительном количестве спирамицин выводится с калом.

Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к спирамицина:

• подтвержден тонзиллофарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А (как альтернатива лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно если они не могут быть применены)
• острый синусит (учитывая микробиологические характеристики инфекции, применение макролидов показано, когда лечение бета-лактамными антибиотиками невозможно)
• суперинфекция при остром бронхите;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония у пациентов, не имеющих факторов риска, тяжелых клинических симптомов, клинических факторов, свидетельствующих о пневмококковой этиологии заболевания. В случае подозрения на атипичную пневмонию применение макролидов целесообразно независимо от тяжести заболевания и анамнеза;
• инфекции кожи с доброкачественным течением: импетиго, импетигинизация, эктима, инфекционный дермо-гиподермит (особенно рожа), эритразма;
• инфекции ротовой полости;
• негонококковые генитальные инфекции;
• химиопрофилактика рецидивов острой ревматической лихорадки у больных с аллергией на бета-лактамные антибиотики
• токсоплазмоз у беременных женщин;
• профилактика менингококкового менингита у лиц, которым противопоказано применение рифампицина:

˗ с целью эрадикации микроорганизма ( Neisseria meningitidis ) в носоглотке;

˗ как профилактика: пациентам после лечения и перед возвращением в общественной жизни; пациентам, которые контактировали с лицом с выделением мокроты в течение 10 дней, предшествующих его / ее госпитализации.

Спирамицин не предназначен для лечения менингококкового менингита.

Следует соблюдать официальных рекомендаций по надлежащего применения антибактериальных средств.

Дорамицин противопоказан:

• пациентам с гиперчувствительностью к спирамицину или одной из вспомогательных веществ препарата
• пациентам, относящимся к группе риска удлинения QT-интервала, а именно:

˗ пациенты, которые имеют в личном или семейном анамнезе врожденное удлинение интервала QT (кроме случаев, когда этот диагноз был исключен с помощью ЭКГ)

˗ пациенты с удлинением интервала QT, вызванное лекарственными средствами или имеет метаболическое или сердечно-сосудистое происхождение;

• в комбинации с лекарственными средствами, которые вызывают желудочковой тахикардии типа «пируэт», такими как:

˗ антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)

˗ антиаритмические препараты класса Почетной Грамотой Харьковского (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)

˗ сультопридом (нейролептик группы бензамидов)

˗ другие препараты мышьяка, дифеманил, доласетрон внутривенно, мизоластин, левофлоксацин, моксифлоксацин, прукалоприд, торемифен, винкамин внутривенно, эритромицин, дронедарон, мехитазин, циталопрам, дизопирамид, дофетилида, домперидон, эсциталопрам, гидрохинидин, вандетаниб (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Желудочковая тахикардия типа «пируэт» ( «torsades de pointes»)

Это серьезное нарушение сердечного ритма могут вызвать определенные антиаритмические препараты или другие лекарственные средства. Спирамицин для внутривенного введения относится к лекарственным средствам, которые вызывают желудочковой тахикардии типа «пируэт». Способствуют ее развитию гипокалиемии (при приеме диуретиков, которые вызывают гипокалиемию, стимулирующих слабительных средств, амфотерицина В (), глюкокортикоидов, тетракозактидом), а также брадикардия и имеющееся удлинение интервала QT, врожденное или приобретенное.

Лекарственные средства, влияющие на удлинение QT-интервала

Спирамицин, как и другие макролиды, следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, влияющие на удлинение интервала QT (например класс IA и III антиаритмических лекарственных средств, трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные средства, нейролептики) (см. Раздел «Особенности применения »).

Противопоказаны комбинации (см. Раздел «Противопоказания»)

Лекарственные средства, которые вызывают желудочковой тахикардии типа «пируэт»: антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса Почетной Грамотой Харьковского (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид), сультопридом (нейролептик группы бензамидов), другие (препараты мышь » которую, дифеманил, доласетрон внутривенно, эритромицин, левофлоксацин, мизоластин, моксифлоксацин, прукалоприд, торемифен, винкамин в), дронедарон, мехитазин, циталопрам, дизопирамид, дофетилида, домперидон, эсциталопрам, гидрохиниды н, вандетаниб.

Повышенный риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Нежелательные комбинации:

˗ противопаразитарные средства, способные вызвать желудочковой тахикардии типа «пируэт» (галофантрин, лумефантрин, пентамидин): повышенный риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт». Если это возможно, следует отменить один из препаратов. Если комбинированного лечения избежать нельзя, следует предварительно проверить интервал QT и проводить ЭКГ-мониторинг.

˗ нейролептики, способные вызвать желудочковой тахикардии типа «пируэт» (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сульпирид, тиаприд, зуклопентиксол): повышенный риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт».

˗ метадон: повышенный риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Комбинации, которые требуют особых мер предосторожности при применении:

˗ бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол), препараты, которые вызывают брадикардию (в частности антиаритмические препараты класса Ia, бета-блокаторы, некоторые антиаритмические препараты класса III, некоторые антагонисты кальция, сердечные гликозиды, пилокарпин, антихолинэстеразные средства (амбемониум, донепезил, галантамин, мемантин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин)): повышенный риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт». Нужно проводить контроль клинического состояния и ЭКГ-мониторинг;

˗ препараты, которые вызывают гипокалиемию (диуретики, которые вызывают гипокалиемию, отдельно или вместе с другими препаратами, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В внутривенно): повышенный риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт». Необходима коррекция низкого уровня калия перед введением препарата и проведения контроля клинического состояния, уровня электролитов и показателей ЭКГ;

˗ азитромицин, кларитромицин, рокситромицин: повышенный риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт». Во время комбинированного применения нужно проводить контроль клинического состояния и ЭКГ-мониторинг;

˗ леводопа: в комбинации с карбидопой — ингибирование абсорбции карбидопы и снижение концентраций леводопы в плазме крови. Клинический мониторинг и при необходимости коррекция дозы леводопы.

˗ гидроксизин: повышенный риск расстройств желудочкового ритма, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Специфические предостережение относительно дисбаланса международного нормализационного соотношение — МЧС (International Normalized Ratio — INR)

Сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибиотикотерапию. Наличие тяжелой степени инфекции или четко выраженного воспалительного процесса, возраст пациента и его общее состояние являются провоцирующими факторами риска. В этих обстоятельствах нелегко определить, в какой мере сама инфекция или ее лечение вызывают дисбаланс МЧС. Однако определенные классы антибиотиков в большей степени вызывают возникновение этого дисбаланса, а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и отдельные цефалоспорины.

Если в начале лечения у пациента появляется генерализованная эритема и пустулезные высыпания, сопровождающиеся повышением температуры тела, следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае развития такой реакции лечение следует прекратить и в дальнейшем применение спирамицина самостоятельно или в комбинации с другим препаратами противопоказано.

Поскольку действующее вещество почками не выводится, нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с почечной недостаточностью.

Наблюдались редкие случаи гемолитической анемии у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; таким больным не рекомендуется назначать спирамицин.

Применение в период беременности или кормления грудью.

беременность

В случае необходимости спирамицин можно назначать в период беременности. До сих пор не было обнаружено никаких тератогенных или фетотоксического эффектов при широком применении препарата беременным женщинам.

кормление грудью

В грудное молоко женщины выводится значительное количество лекарственного средства. Были описаны случаи расстройств пищеварения у новорожденных. В связи с этим во время лечения спирамицином женщинам рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не наблюдалось влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды.

Пациенты с нормальной функцией почек

Рекомендуемые дозы: взрослым по 6000000 — 9000000 МЕ (2-3 таблетки в сутки в 2-3 приема). Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от клинической ситуации (в среднем до 10 дней).

Продолжительность терапии при тонзиллофарингит составляет 10 дней.

Профилактика менингококкового менингита

Взрослым 3000000 МЕ каждые 12:00 в течение 5 дней.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет необходимости корректировать дозу.

Дети.

Таблетки, содержащие 3000000 МЕ спирамицина, не применяют детям.

Токсическая доза спирамицина неизвестна.

После применения высоких доз могут возникнуть признаки расстройства желудочно-кишечного тракта, в частности тошнота, рвота и диарея.

Наблюдались случаи пролонгации интервала QT, которая исчезала после отмены препарата, у новорожденных, которых лечили высокими дозами спирамицина, а также после введения спирамицина у пациентов, относящихся к группе риска пролонгации интервала QT. В случае передозировки спирамицина рекомендуется проверить продолжительность интервала QT методом ЭКГ, особенно если также существуют другие факторы риска (гипокалиемия, врожденное пролонгация интервала QTc, одновременное применение лекарственных средств, приводящих к пролонгации QT-интервала и / или двунаправленной (полиморфной) желудочковой тахикардии (torsades de pointes)).

Специфический антидот отсутствует.

В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Со стороны пищеварительной системы:

˗ диспепсия, в частности боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, и очень редкие случаи псевдомембранозного колита.

Со стороны иммунной системы:

˗ сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи;

˗ очень редко ангионевротический отек, анафилактический шок, острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях — транзиторная парестезии, головная боль, головокружение, общая слабость.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

˗ очень редко отклонения от нормы показателей функциональных проб печени

˗ частота неизвестна: холестатический, смешанный или в более редких случаях цитолитический гепатит.

Со стороны кроветворной системы: сообщалось об очень редких случаях гемолитической анемии (см. Раздел «Особенности применения»). Сообщалось о единичных случаях васкулита, включая пурпура Геноха-Геноха, которые могут сопровождаться тромбоцитопенией.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, двунаправленная (полиморфная) желудочковая тахикардия ( torsades de pointes ), которые могут привести к остановке сердца (см. Раздел «Особенности применения»).

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

5 таблеток в блистере, 2 блистера в картонной коробке.

Абди Ибрахим Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция