Донормил инструкция по применению смертельная доза

Проблемы с нарушением сна известны многим, и, чтобы полноценно отдохнуть, иногда требуется принимать специальные препараты. Врачи часто советует прием Донормила, который действует быстро и ускоряет процесс засыпания. Но не все знают, можно ли сочетать данное средство с алкоголем и чем чревато их одновременное применение.

Описание и формы выпуска

Снотворное Донормил выпускается в виде таблеток для внутреннего применения. В каждой из них содержится сукцинат доксиламина по 15 мг и дополнительные компоненты:

  • лактоза;
  • кроскармеллоза;
  • целлюлоза;
  • стеарат магния.

Лекарство блокирует М-холиновые и Н1-гистаминовые рецепторы. Это позволяет ему оказывать успокаивающее и снотворное действие. Донормил помогает улучить качество и продолжительность сна, не меняя его фазы, его эффект продолжается 6-8 часов.

Донормил

Он быстро абсорбируется и всасывается в организме, начинает действовать через 15-20 минут после применения. Максимальная концентрация средства в крови наблюдается спустя 2 часа. Обладает способностью хорошо проходить гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени на протяжении 20 часов, выводится с мочой и калом.

У лиц с проблемами работы печени и почек, а также у пациентов старше 65 лет скорость выведения может удлиняться. Поэтому и принимать Донормил следует с осторожность, так как при регулярном использовании возрастает вероятность передозировки таблетками.

Считается ли Донормил наркотиком?

В отличие от анальгетиков опиоидного типа или транквилизаторов, седативное действие препарата не выражено сильно, и не может использоваться для достижения эйфорического состояния. Основным эффектом данного средства является быстрое засыпание, и какова бы ни была доза, человек погружается в сон уже через 10-15 минут после приема. Описанных случаев примененияДонормила наркозависимыми нет.

Показания к применению и дозировка

Единственным показанием к использованию лекарства является преходящее нарушение сна. Но для получения необходимого эффекта применять его следует правильно. Врач рекомендует пациентам обычно по 0,5-1 таблетке принимать на ночь, иногда дозу можно увеличивать до 2 таблеток. Запивают их небольшим количеством чистой воды.

Курс лечения составляет от 2 до 5 дней. Средство также используется эпизодически, по необходимости. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, а также пожилым людям следует сокращать рекомендуемый объем препарата в два раза.

Противопоказания

Снотворное обычно хорошо переносится, если соблюдать правила применения, описанные в инструкции. Иногда проявляются побочные эффекты Донормила:

  • запор;
  • сухость в полости рта;
  • сердцебиение;
  • задержка мочеиспускания;
  • снижение остроты зрения;
  • сонливость днем (устраняется снижением дозировки);
  • нарушение сознания, галлюцинации.

Нельзя применять препарат в следующих случаях:

  • непереносимость действующего вещества и антигистаминных средств;
  • закрытоугольная глаукома;
  • болезни мочеполовых путей, в том числе простатит, сопровождающиеся нарушением выведения мочи.

Нельзя использовать таблетки при низком уровне лактазы, а также у детей до 15 лет. При назначении лицам, у которых в анамнезе отмечалось ночное апноэ, следует соблюдать осторожность, так как Донормил может спровоцировать остановку дыхания во сне.

Есть ли привыкание к препарату?

Если принимать снотворное в течение указанного времени (не более 5 дней) и в обычной терапевтической дозе, то привыкание к нему не возникает. В том случае, если бессонница продолжается, не стоит продлевать курс, а необходимо обратиться к врачу и пересмотреть лечение.

Прием

Описываются случаи развития физического и психического привыкания к блокаторам H-гистаминовых рецепторов, если они преднамеренно используются в больших объемах. Некоторые люди, пытаясь усилить снотворное действие Донормила, принимают его с алкоголем. В этом случае вероятность появления зависимости и других осложнений увеличивается во много раз.

Чем опасен Донормил?

Печальная слава этого средства заключается в том, что он используется некоторыми гражданами, желающими покончить с собой. Смертельная доза Донормила не указывается. Все зависит от особенностей организма человека. Для некоторых достаточно будет нескольких таблеток, а другим – не хватит и упаковки.

Отравление Донормилом происходит чаще, чем летальный исход при однократном применении большой дозы препарата, поэтому для суицида данное средство не подходит. А вот нанести здоровью и психике непоправимый вред с его помощью вполне возможно. Особенно заметно изменение состояния человека, у которого есть склонность к психическим расстройствам. Обычно оно проявляется в виде сильного возбуждения, переходящего в угнетение нервной системы.

Умереть от Донормила можно быстрее, если смешать его с большой порцией алкоголя, психотропными средствами или опиоидными анальгетиками. Вероятность наступления летального исхода выше у стариков, детей и людей с проблемами сердечно-сосудистой и легочной системы.

Симптомы передозировки

Передозировка Донормила проявляется множеством различных симптомов. У человека наблюдаются такие отклонения:

  • сонливость в дневное время;
  • гипервозбуждение;
  • лихорадка;
  • стойкое расширение зрачков;
  • учащение сердцебиения;
  • потеря сознания;
  • тревожность и галлюцинации;
  • тремор конечностей;
  • судорожный синдром;
  • аллергическая реакция (от высыпаний и зуда до развития анафилактического шока);

Нередко в результате интоксикации после приема большого количества препарата развивается острая почечная недостаточность, и как ее следствие – рабдомиолиз.

Помощь при передозировке

Если произошла передозировка Донормилом, то следует сразу вызывать врача. А перед его прибытием нужно дать пострадавшему воды и вызвать рвоту. Если человек находится в сознании, важно узнать, принимал ли он препарат в чистом виде или смешивал его с транквилизаторами, алкоголем или другими веществами. Эта информация потребуется для специалистов, которым легче будет принимать решение о методе оказания помощи.

Передозировка

Человеку, отравившемуся снотворным, следует дать активированный уголь. Дозировка сорбента рассчитывается так: на 10 кг массы тела дается 1 таблетка. И если человек весит 70 кг, то ему нужно дать не менее 7- 10 таблеток. Для предупреждения потери жидкости на фоне интоксикации, пациенту рекомендуется постоянно пить маленькими глотками чистую воду.

Специалисты при таком отравлении используют солевые слабительные, коллоидные растворы внутривенно и М-холиноблокаторы. Тяжелые формы интоксикации могут потребовать проведения гемосорбции или гемодиализа. В противном случае нельзя исключить летальный исход.

Воздействие с алкоголем

Инструкция по применению указывает на то, что Донормил с алкоголем не используется, так как это опасно для жизни. К тому же эффект препарата в этом случае снижается, а скорость выведения замедляется, и быстро развивается привыкание. Для того чтобы заснуть, человек начинает увеличивать дозу средства, и это приводит к дневной сонливости, заторможенности, нарушению координации.

Этанол действует на организм как вещество, угнетающее функции нервной системы, снотворное также дает тормозящий эффект. Поэтому Донормил с алкоголем потенцируют друг друга и нарушают работу мозга.

Применение препарата при алкоголизме

При хроническом алкоголизме часто бывают проблемы со сном, особенно в период отказа от потребления спиртного. Абстиненция сопровождается множеством негативных симптомов со стороны органов и нарушениями функции нервной системы. Если еще при этом отсутствует полноценный отдых, то вкупе приводит к ее износу и истощению. И многие в это время пытаются использовать снотворные средства, чтобы немного поспать.

Специалисты говорят о том, что прибегать в этом случае к сильным препаратам опасно. Могут обостриться заболевания печени и почек, возникнуть другие осложнения. Поэтому предпочтение следует отдавать успокоительным отварам трав (ромашка, пустырник), использовать Глицин. Если ничего не помогает, то можно начать с минимальной дозы Донормила, если человек не сорвется, и не будет следом принимать алкоголь, их совместимость может привести к катастрофическим последствиям.

Использование при похмелье

Похмелье отличается от абстиненции тем, что оно вызывается интоксикацией, которую провоцируют продукты метаболизма этанола.

Похмелье

Их циркуляция в крови продолжается, и применение Донормила с алкоголем может дать осложнения:

  • снижаются или усиливаются свойства препарата;
  • развивается сильное торможение и человек впадает в кому;
  • происходит гибель клеток мозга;
  • сильно страдает печень, вплоть до развития недостаточности.

Особенно опасно, если алкоголик привык «лечиться» методом опохмела. Когда человек пьяный, он не способен контролировать свои поступки и количество принятого медикамента. В результате может наступить передозировка и смерть.

Последствия совмещения

Степень выраженности последствий приема Донормила с алкоголем зависит от общего объема, качества и крепости напитка. Также важно, какая доза препарата используется. Не следует сбрасывать со счетов и общее состояние организма, его индивидуальные особенности. Чаще всего при таком совмещении наблюдаются следующие симптомы:

  • выраженная затяжная депрессия и попытки суицида;
  • сильный тремор;
  • лихорадочное состояние;
  • нарушение сердечного ритма;
  • судорожные припадки;
  • потеря сознания;
  • неукротимая рвота;
  • нарушение ориентации в пространстве;
  • летальный исход.

Когда после алкоголя можно пить препарат?

Для лиц, принимавших недавно алкоголь, следует отметить, что он совершенно несовместим с Донормилом. Поэтому продолжить или начать лечение бессонницы можно только после полного выведения этилового спирта и его метаболитов из организма.

Если это происходит естественным путем, то время очищения будет зависеть от количества, крепости напитка. Немалую роль играет скорость метаболизма и нормальная работа печени и почек. В среднем рекомендуется подождать не менее 12 часов, а лучше выдержать паузу в течение суток.

Заключение

Совместное применение Донормила и алкоголя совершенно недопустимо. Они потенцируют угнетение работы центральной нервной системы и могут привести к смерти. Не следует также принимать снотворное в период похмелья, обычно сон нормализуется после полного выведения всех токсинов. Тяжелая форма абстинентного синдрома допускает использование препарата. Но лучше всего предварительно посоветоваться с врачом.

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Донормил® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году

Дата согласования: 27.01.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Донормил®
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Донормил®: табл. п.п.о. 15 мг, №10 - 10 шт. - туб. п/пропилен. - пач. картон.

27.01.2020

Донормил®: табл. п.п.о. 15 мг, №30 - 30 шт. - туб. п/пропилен. - пач. картон.

27.01.2020

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
доксиламина сукцинат 15 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг; кроскармеллоза натрия — 9 мг; МКЦ — 15 мг; магния стеарат — 2 мг
оболочка пленочная: макрогол 6000 — 1 мг; гипромеллоза — 2,3 мг; Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза — 2–4%; титана диоксид CI 77891 — 25–31%; пропиленгликоль — 30–40%; вода — до 100%) — 0,7 мг  

Описание лекарственной формы

Прямоугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

H1-антигистаминное, снотворное.

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6–8 ч.

Фармакокинетика

Cmax в плазме в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. T1/2 — около 10 ч. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.

Особые группы пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T1/2 может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Показания

Преходящие нарушения сна.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата или другим антигистаминным средствам;
  • закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
  • заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
  • врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
  • детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью: случаи апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ — внезапная остановка дыхания во сне); возраст старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2); почечная и печеночная недостаточность (T1/2 может увеличиваться).

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.

В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь. По 1/2–1 табл. в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15–30 мин до сна.

Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 табл.

Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Почечная и печеночная недостаточность. В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Возраст старше 65 лет. Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: запор, сухость во рту.

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными H1-антигистаминными препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушение аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судорога (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (в т.ч. назначение м-холиномиметиков), в качестве средства первой помощи — назначение активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг — для детей).

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции.

Первое поколение Н1-антигистаминных препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-α-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушение аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) — увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Возможное злоупотребление блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.

В 1 табл. препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с движущимися механизмами. В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг. По 10 или 30 табл. в полипропиленовой тубе, укупоренной ПЭ-крышкой. 1 туба в картонной пачке.

Производитель

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная/третичная упаковка), выпускающий контроль качества: УПСА CAC, Франция. 304, авеню дю Доктор Жан Брю, 47000, г. Ажен, Франция/UPSA SAS, France. 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000, Agen, France.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: УПСА САС, Франция. 3, рю Жозеф Монье, 92500, г. Рюэй-Мальмэзон, Франция/UPSA SAS, France. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, France.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Бристол-Майерс Сквибб». 105064, Москва, ул. Земляной Вал, 9.

Тел.: (495) 755-92-67; факс: (495) 755-92-62.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Донормил® (Donormyl®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Донормил®

💊 Состав препарата Донормил®

✅ Применение препарата Донормил®

📅 Условия хранения Донормил®

⏳ Срок годности Донормил®

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата
Донормил®
(Donormyl®)

Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.

Дата обновления: 2019.12.10

Код ATX:

R06AA09

(Доксиламин)

Лекарственная форма

Донормил®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: ЛП-(001263)-(РГ-RU)
от 28.09.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N008683/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Донормил®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, прямоугольные, с риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг, кроскармеллоза натрия — 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 — 1 мг, гипромеллоза — 2.3 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза — 2-4%, титана диоксид CI 77891 — 25-31%, пропиленгликоль — 30-40%, вода — до 100%) — 0.7 мг.

10 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
30 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Cmax в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция высокая.

Метаболизм и выведение

Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Метаболизируется в печени. T1/2 — около 10 ч. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично — через ЖКТ.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T1/2 может удлиняться.

При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Показания препарата

Донормил®

  • преходящие нарушения сна.

Режим дозирования

Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: в связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет: блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможным головокружением и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена); спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
  • закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
  • заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
  • врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
  • детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных).

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых H1-рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, α-адреноблокирующий и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) — увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Возможное злоупотребление блокаторами гистаминовых H1-рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов с седативным действием, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Т.к. алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Условия хранения препарата Донормил®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности препарата Донормил®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ
(США)

БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ

BRISTOL-MYERS SQUIBB

Представительство в России
105064 Москва
ул. Земляной Вал, д. 9
Тел.: (495) 755-92-67
Факс: (495) 755-92-62

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Доксиламин
(БИОКОМ, Россия)

Доксиламин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Доксиламин
(ФАРМТЕХНОЛОГИИ, Россия)

Доксиламин Органика
(ОРГАНИКА, Россия)

Доксиламин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

Доксиламин-Форп
(ФОРП, Россия)

Изислип®
(АТОЛЛ, Россия)

Реслип®
(АЛИУМ, Россия)

Слипзон®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

Все аналоги

Состав

В состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, входит  15 мг действующего вещества доксиламина сукцината и вспомогательные компоненты: 2 мг стеарата магния, 100 мг моногидрата лактозы, 15 мг МКЦ, 9 мг натрия кроскармеллозы.

Состав пленочной оболочки: 2,3 мг гипромеллозы, 1 мг макрогола 6000, 0,7 мг сеписперса АР 7001.

Форма выпуска

Выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. В пачке 1 туба, 30 шт. в тубе.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает снотворное и седативное воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Снотворное Донормил (Donormyl) содержит активное вещество, которое является блокатором гистаминовых H1-рецепторов класса этаноламинов. Снотворные таблетки уменьшают время засыпания и увеличивают длительность сна. Длительность действия – до 8 часов. В плазме крови максимальная концентрация достигается спустя 1 час после употребления, а период полувыведения из плазмы составляет в среднем 10 часов. На 60% выводится через почки в неизменном виде, часть препарата выводится через ЖКТ.

Показания к применению

От чего таблетки Донормил в основном могут быть использованы? У данного лекарства показания к применению следующие: бессонница и расстройство сна.

Противопоказания у Донормила

Противопоказания следующие:

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
  • глаукома;
  • врожденная галактоземия, мальабсорбция глюкозо-галактозная, дефицит лактазы;
  • заболевания предстательной железы и уретры, которые сопровождаются затруднениями мочеиспускания.

С особой осторожностью препарат следует употреблять лицам старше 65 лет, беременным женщинам и кормящим грудью. Противопоказания касаются так же водителей, так как лекарство вызывает сонливость и может повлиять на способность управлять автомобилем. Лекарство от бессонницы не следует принимать детям и подросткам младше 16 лет.

Побочные эффекты Донормила

Препарат Донормил имеет следующие побочные эффекты:

  • сухость во рту, запор;
  • сильное сердцебиение;
  • дневная сонливость (в данном случае необходимо снизить дозу потребляемого лекарства);
  • задержка мочи.

При усугублении данных побочных эффектов или появления новых, необходимо срочно сообщить об этом врачу.

Инструкция по применению Донормила (Способ и дозировка)

Данный препарат следует применять перорально, желательно за 15-30 минут до сна. Рекомендованная доза составляет 7,5-15 мг в сутки (0,5 или 1 таблетка в сутки). При необходимости возможно увеличение дозы до 30 мг (2 таблетки в сутки). Длительность курса составляет 2-5 дней. В случае если бессонница продолжается более чем 5 дней, следует проконсультироваться со специалистом по поводу дальнейшего применения таблеток для сна.

Инструкция по Донормилу для особых групп пациентов:

  • пациентам старше 65 лет рекомендуется назначать данное лекарство с осторожностью, так как возможна замедленная реакция и головокружения. В таком случае следует уменьшить дозу;
  • пациентам с печеночной или почечной недостаточностью так же рекомендуется пониженная доза.

Передозировка Донормила

Симптомы передозировки: сонливость, расширение зрачка, сухость во рту, возбуждение, нарушение аккомодации, повышение температуры тела, покраснение колеи шеи и лица, синусовая тахикардия, галлюцинации, тревога, расстройство сознания, снижение настроения, судорога, кома.

Лечение: симптоматическое, для оказания первой помощи используют активированный уголь (50 г для взрослых).

На сегодняшний день смертельная доза Донормила не установлена, так что при передозировке смерть пациенту не грозит. На данный момент в медицине не зарегистрировано ни одного случая передозировки с летальным исходом, возможна лишь крайне тяжелая интоксикация. Принять смертельную дозу снотворного случайно невозможно.

Взаимодействие

В случае одновременного приема Донормила с другими седативными препаратами, барбитуратами, анксиолитиками, нейролептиками, центральными антигипертензивными препаратами, Баклофеном, талидомидом, пизотифеном увеличивается воздействие на центральную нервную систему (ЦНС).

В случае одновременного приема препарата с м-холиноблокирующими средствами (антипаркинсонические препараты, Атропин, дизопирамид, имипраминовые антидепрессанты и др.) проявляются такие побочные эффекты, как запор, задержка мочи и сухость во рту.

Условия продажи

В большинстве стран Донормил можно приобрести в аптеке без рецепта. В России данный препарат отпускается исключительно по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в недоступном месте для детей и при температуре 15-25 °С.

Срок годности

Данный препарат хранится 3 года при соблюдении условий хранения.

Аналоги Донормила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам препарата по составу действующих веществ и форме выпуска относятся следующие препараты:

  • Реслип
  • Слипзон
  • Сондокс
  • Сонмил
  • Сонникс

Алкоголь и Донормил

Алкоголь усиливает седативный эффект препарата Донормил, поэтому не рекомендуется употреблять данное лекарство одновременно с алкогольными напитками и препаратами. При применении препарата с алкоголем, отзывы врачей следующие: даже в маленьких дозах этиловый спирт может усилить действие препарата, что приведет к передозировке.

Отзывы на Донормил

Отзывы на снотворное в основном сводятся к следующему: таблетки помогают в течение недели, потом их эффект проходит. При нерегулярном потреблении в небольших дозах, препарат действует без нареканий и побочных эффектов.

Отзывы врачей о Донормиле: при правильном применении по назначению лечащего доктора, появится положительная динамика в улучшении сна без побочных эффектов.

Цена на Донормил, где купить

Цена в России на данное лекарство — около 350 рублей за упаковку 15 мг 30 шт.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Донормил таблетки п/о плен. 15мг 30штБристол-Майерс Сквибб/УПСА САС

  • Донормил таблетки п/о плен. 15мг 10штУПСА САС

Аптека Диалог

  • Донормил таблетки не шипучие 15мг №30Bristol Myers

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Кородин капли инструкция по применению взрослым
  • Сигнализация с автозапуском пандора инструкция по применению брелка замена батарейки
  • Кубота v1505 мануал по ремонту
  • Мексидол вет для собак таблетки инструкция по применению
  • Хелат цинка инструкция по применению удобрение