Донормил цена в казахстане инструкция по применению

Одна таблетка содержит
активное вещество — доксиламина сукцинат 15 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, макрогол 6000.

Таблетки белого цвета, цилиндрические, плоские, со скошенными краями и риской для деления на одной стороне, растворимые в воде с шипучей реакцией, сколы допустимы.

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкиловые эфиры. Доксиламин.
Код АТХ R06AA09

— периодическая и транзиторная бессонница.

— повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам, действующему веществу или вспомогательному веществу, входящему в состав препарата
— закрытоугольная глаукома в семейном анамнезе или анамнезе пациента
— уретропростатические нарушения с риском задержки мочи
— период грудного вскармливания
— детский возраст до 15 лет


Комбинации, которые не рекомендуются
Алкоголь усиливает седативный эффект большинства H1-антигистаминных средств. Следует избегать употребления спиртных напитков и лекарственных средств, которые содержат алкоголь.
Натрия оксибат усиливает угнетение центральной нервной системы.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
Атропин и другие атропиноподобные лекарственные средства (имипраминовые антидепрессанты, большинство H1 антигистаминных атропинов, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин) вызывают такие побочные эффекты как задержка мочи, запор, сухости во рту.
Другие седативные препараты (производные морфина (болеутоляющие и средства, которые применяются для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, мепробамат, транквилизаторы, снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные H1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, другие: баклофен, талидомид), усиливают угнетение центральной нервной системы.

В таблетке Донормила содержится 563 мг натрия, что следует принимать во внимание при ежедневном приеме в случае назначения пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия.
Доксиламина сукцинат‚ как все снотворные или седативные средства, может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и длительности остановок дыхания).
Пожилые пациенты
H1-антигистаминные средства должны применяться с осторожностью у пожилых пациентов в связи с риском когнитивных нарушений, седации и/или ощущением головокружения, которые могут привести к падению (например, когда люди встают ночью), часто с серьезными последствиями для данной категории пациентов.
Пожилые пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
При увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазматического клиренса рекомендовано уменьшить дозировку.
Применение в педиатрии
Не применяется детям в возрасте младше 15 лет.

Учитывая доступные данные, применение доксиламина возможно в период беременности, независимо от срока.
В случае применения в конце беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы при наблюдении за новорожденным.

Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами при приеме препарата.
Сочетание с другими седативными средствами, оксибатом натрия, алкогольными напитками или лекарственными средствами, содержащими алкоголь, не рекомендовано или должно быть принято во внимание в случае управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Если длительность сна недостаточна, существует риск усиления нарушений бдительности.

Препарат предназначен только для взрослых.

Принимать внутрь, один раз в день, вечером за 15 – 30 минут до сна, растворив в стакане воды.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в сутки, то есть ½ — 1 таблетки в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 30 мг в сутки, то есть 2 таблетки в день.
Взрослым с почечной или печеночной недостаточностью рекомендовано уменьшить дозу.
Длительность лечения
Продолжительность лечения – 2-5 дней. Если бессонница не проходит через
5 дней‚ лечение должно быть пересмотрено.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае необходимости обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения данного лекарственного препарата.

Симптомы: сонливость, возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей; они иногда предвещают появление судорог или даже комы, которые являются редкими осложнениями сильного отравления. Острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Это мышечное повреждение не является исключением, что требует систематического определения активности креатинфосфокиназы (КФК).
Лечение: симптоматическое лечение. На раннем этапе лечения рекомендуется прием активированного угля (50 г для взрослых, 1 г/кг массы тела для детей).

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Редко
— Антихолинергические эффекты: запор, задержка мочи, сухость во рту, нарушения зрения (нечеткость зрения, помутнение зрения, галлюцинации, нарушения зрения), учащенное сердцебиение, спутанность сознания.
— Рабдомиолиз, повышение креатинфосфокиназы (КФК) в крови.
— Сонливость в дневное время, возникновение которой требует снижения дозы.
Также первое поколение H1 антигистаминных препаратов, как известно, может вызывать седативный эффект, когнитивные нарушения и нарушения психомоторики. Есть сообщения о случаях злоупотребления и привыкания.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 10 таблеток шипучих по 15 мг помещают в белую пропиленовую тубу с полиэтиленовой крышкой, содержащей влагопоглатитель.
По 2 тубы вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

3 года
Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

УПСА САС,
979, авеню де Пирене, 47520 Ле Пассаж, Франция
Тел.:+ (33) 0158836000
Факс.:+ (33) 0158836001
Электронная почта: www.bmsfrance.fr

Держатель регистрационного удостоверения

УПСА САС,
3, рю Жозеф Монье, 92506 Рюэй-Мальмэзон, Франция
Тел.:+ (33) 0158836000
Факс.:+ (33) 0158836001
Электронная почта: www.bmsfrance.fr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Акционерного общества «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария),
050040, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308.
Тел./факс +7 (727) 332 20 79
Электронная почта: DrugSafety@deltaswiss.eu

Донормил инструкция по применению

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Особенности продажи
  • Формы выпуска
  • Особые условия
  • Состав
  • Донормил показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

-Бристол-Майерс Сквибб

Страна происхождения

Великобритания

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Формы выпуска

  • По 10 таблеток шипучих по 15 мг помещают в белую пропиленовую тубу с полиэтиленовой крышкой, содержащей влагопоглатитель.
  • По 2 тубы вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
  • По 10 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой.
  • По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
  • По 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой.

Особые условия

В таблетке Донормила содержится 563 мг натрия, что следует принимать во внимание при ежедневном приеме в случае назначения пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия.

Доксиламина сукцинат’ как все снотворные или седативные средства, может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и длительности остановок дыхания).

Пожилые пациенты

H1-антигистаминные средства должны применяться с осторожностью у пожилых пациентов в связи с риском когнитивных нарушений, седации и/или ощущением головокружения, которые могут привести к падению (например, когда люди встают ночью), часто с серьезными последствиями для данной категории пациентов.

Пожилые пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

При увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазматического клиренса рекомендовано уменьшить дозировку.

Беременность

Учитывая доступные данные, применение доксиламина возможно в период беременности, независимо от срока.

В случае применения в конце беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы при наблюдении за новорожденным.

Применение в педиатрии

Не применяется детям в возрасте младше 15 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами при приеме препарата.

Сочетание с другими седативными средствами, оксибатом натрия, алкогольными напитками или лекарственными средствами, содержащими алкоголь, не рекомендовано или должно быть принято во внимание в случае управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Если длительность сна недостаточна, существует риск усиления нарушений бдительности.

Состав

  • Одна таблетка содержит

    активное вещество — доксиламина сукцинат 15 мг,

    вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, макрогол 6000.

  • Одна таблетка содержит:

    активное вещество — доксиламина сукцинат 15 мг,

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

    состав оболочки: гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001**, макрогол 6000, вода очищенная.

    ** Состав дисперсии пигмента Сеписперса АР 7001: гипромеллоза 2-4 %, титана диоксид CI77891 25-31 %, пропиленгликоль 30-40 %, вода очищенная до 100 %.

  • Одна таблетка содержит

    активное вещество — доксиламина сукцинат 15 мг,

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

    состав оболочки: гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001*, макрогол 6000, вода очищенная.

    * Состав дисперсии пигмента Сеписперс АР 7001: гипромеллоза 2-4 %, титана диоксид CI77891 25-31 %, пропиленгликоль 30-40 %, вода очищенная до 100 %.

Донормил показания к применению

  • — периодическая и транзиторная бессонница.
  • — периодическая /транзиторная бессонница

Донормил противопоказания

  • — повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам, действующему веществу или вспомогательному веществу, входящему в состав препарата

    — закрытоугольная глаукома в семейном анамнезе или анамнезе пациента

    — уретропростатические нарушения с риском задержки мочи

    — период грудного вскармливания

    — детский возраст до 15 лет

  • — повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам

    — закрытоугольная глаукома в семейном анамнезе или анамнезе пациента

    — уретропростатические нарушения с риском задержки мочи

    — период грудного вскармливания

    — детский возраст до 15 лет.

Донормил дозировка

  • Препарат предназначен только для взрослых.

    Принимать внутрь, один раз в день, вечером за 15 — 30 минут до сна, растворив в стакане воды.

    Режим дозирования

    Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в сутки, то есть ½ — 1 таблетки в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 30 мг в сутки, то есть 2 таблетки в день.

    Взрослым с почечной или печеночной недостаточностью рекомендовано уменьшить дозу.

    Длительность лечения

    Продолжительность лечения — 2-5 дней. Если бессонница не проходит через

    5 дней’ лечение должно быть пересмотрено.

  • Препарат предназначен только для взрослых.

    Принимать внутрь, один раз в день, вечером за 15 — 30 минут до сна, запивая небольшим количеством воды.

    Режим дозирования

    Рекомендуемая доза составляет от 7,5 до 15 мг в день (т.е. половина таблетки или одна таблетка в день). При необходимости, доза может быть увеличена до 30 мг в день (т.е. 2 таблетки в день).

    Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.

    Длительность лечения

    Продолжительность лечения составляет от 2 до 5 дней. В случае, если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.

Донормил побочные действия

  • Редко

    — Антихолинергические эффекты: запор, задержка мочи, сухость во рту, нарушения зрения (нечеткость зрения, помутнение зрения, галлюцинации, нарушения зрения), учащенное сердцебиение, спутанность сознания.

    — Рабдомиолиз, повышение креатинфосфокиназы (КФК) в крови.

    — Сонливость в дневное время, возникновение которой требует снижения дозы.

    Также первое поколение H1 антигистаминных препаратов, как известно, может вызывать седативный эффект, когнитивные нарушения и нарушения психомоторики. Есть сообщения о случаях злоупотребления и привыкания.

Лекарственное взаимодействие

Комбинации, которые не рекомендуются

Алкоголь усиливает седативный эффект большинства H1-антигистаминных средств. Следует избегать употребления спиртных напитков и лекарственных средств, которые содержат алкоголь.

Натрия оксибат усиливает угнетение центральной нервной системы.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

Атропин и другие атропиноподобные лекарственные средства (имипраминовые антидепрессанты, большинство H1 антигистаминных атропинов, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин) вызывают такие побочные эффекты как задержка мочи, запор, сухости во рту.

Другие седативные препараты (производные морфина (болеутоляющие и средства, которые применяются для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, мепробамат, транквилизаторы, снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные H1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, другие: баклофен, талидомид), усиливают угнетение центральной нервной системы.

Передозировка

Симптомы: сонливость, возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей; они иногда предвещают появление судорог или даже комы, которые являются редкими осложнениями сильного отравления. Острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Это мышечное повреждение не является исключением, что требует систематического определения активности креатинфосфокиназы (КФК).

Лечение: симптоматическое лечение. На раннем этапе лечения рекомендуется прием активированного угля (50 г для взрослых, 1 г/кг массы тела для детей).

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей

Синонимы

  • Доксиламин
  • Юнисом
Фото

<
>

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ДОНОРМИЛ

Торговое название

Донормил

Международное непатентованное название

Доксиламин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество:  доксиламина сукцинат — 15 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав оболочки:  гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001*, макрогол 6000, вода очищенная.

* Состав дисперсии пигмента Сеписперс АР 7001: гипромеллоза 2-4 %, титана диоксид CI77891 25-31 %,  пропиленгликоль 30-40 %, вода очищенная до 100 %.

Описание

Прямоугольные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой с насечкой на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалькильные эфиры. Доксиламин.

Код АТХ R06AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в среднем через 2 часа (Тmax) после приема доксиламина сукцината.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения из плазмы крови (Т½) составляет в среднем 10 часов.

Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования.

Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.

Фармакодинамика

Доксиламина сукцинат является блокатором Н1-рецепторов класса этаноламинов, обладающих седативным и атропиноподобным эффектами. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Показания к применению

— периодическая /транзиторная бессонница

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна. По рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.

Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.

Побочные действия

Редко

— сонливость в дневное время, сухость во рту, нарушение зрения, запор, учащенное сердцебиение, задержка мочи.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам

— закрытоугольная глаукома в семейном анамнезе или анамнезе пациента

— уретропростатические нарушения с риском задержки мочи

— период грудного вскармливания

— детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Нежелательные комбинации

Алкоголь усиливает седативный эффект H1-антигистаминных препаратов. Ослабление внимания может представлять опасность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.  Избегайте приема алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

— атропин и лекарственные средства атропинового действия (трициклические антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, спазмолитические атропины, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышают риск развития таких побочных действий, как задержка мочи, запор и сухость во рту.

— другие антидепрессанты, влияющие на центральную нервную систему (производные морфина (обезболивающие, противокашлевые средства и препараты заместительной терапии),нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики помимо бензодиазепинов, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, мианзерин, миртазапин, тримипрамин),блокаторы Н1-рецепторов с седативным действием, антигипертензивные препараты центрального действия, баклофен, пизотифен и талидомид) оказывают угнетающее воздействие на ЦНС. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Особые указания

Причиной бессонницы могут быть множество факторов, которые не обязательно требуют приема лекарственных средств.

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.

Как и все снотворные или седативные средства, доксиламин сукцинат может обострять ранее существовавший синдром ночного апноэ (увеличение числа и продолжительности остановок дыхания).

Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста из-за риска седации и/или вертиго, которые могут увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

Как и все лекарственные средства, доксиламина сукцинат остается в организме в течение приблизительно пяти периодов полувыведения. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью. При многократном применении препарат или его метаболиты достигают равновесной концентрации значительно позже и при значительно более высоком уровне. Эффективность и безопасность данного лекарственного средства могут быть оценены только по достижении равновесной концентрации. Может потребоваться коррекция дозы.

У лиц пожилого возраста, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, может наблюдаться повышение концентрации доксиламина сукцината в плазме и снижение плазменного клиренса. В этих ситуациях рекомендуется коррекция дозы в сторону ее снижения.

Беременность

Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами при приёме препарата.

Передозировка

Симптомы: сонливость, возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия, нарушения координации движений, судорожный синдром. Острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Это мышечное расстройство не является исключением, что требует систематического определения активности креатинфосфокиназы (КФК).

Лечение: симптоматическое лечение. На раннем этапе лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г для взрослых, 1 г/кг массы тела для детей).

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

УПСА САС,

304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения

УПСА САС,

3 рю Жозеф Монье, 92500 Рюэй-Мальмэзон, Франция.

Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей, ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария),

050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д. 280

Аптека Адрес Количество
№1 микрорайон Орбита-1, 21, Алматы
+7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01
1
№2 микрорайон Аксай-4, 75, Алматы
+7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02
1
№3 улица Сулейменова, 24, Алматы
+7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03
2
№4 улица Станкевича, 13, Алматы
+7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04
2
№5 улица Лебедева, 1, Алматы
+7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05
1
№6 2-й микрорайон, 50, Алматы
+7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06
2
№8 улица Жандосова, 21, Алматы
+7 (708) 972-41-08,+7 (727) 972-41-08
1
№9 улица Гоголя, 155, Алматы
+7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09
1
№10 микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы
+7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10
2
№11 улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы
+7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11
1
№12 проспект Гагарина, 205, Алматы
+7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12
1
№13 улица Шолохова, 29, Алматы
+7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13
1
№15 улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы
+7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15
1
№16 проспект Назарбаева, 223, блок 2Б, Алматы
+7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16
1
№18 Алматы, мкр-н Таусамалы, ул. Бакшалы д. 7/29
+7 (708) 972-82-18,+7 (727) 972-82-18
1
№19 улица Шолохова, 17/7, Алматы
+7 (727) 223-11-88
1
№21 улица Ходжанова, 81к2, Алматы
+7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49
1
№22 улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы
+7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19
1
№23 микрорайон Аксай-2, 8/3, Алматы
+7 (708) 972-89-23
1
№25 Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита»)
+7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15
1
№26 Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК)
+7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04
2

Полное описание


[RU]

Торговое название

Донормил

Международное непатентованное название

Доксиламин

Лекарственная форма

Таблетки шипучие 15 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — доксиламина сукцинат 15 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, макрогол 6000.

Описание

Таблетки белого цвета, цилиндрические, плоские, со скошенными краями и риской для деления на одной стороне, растворимые в воде с шипучей реакцией, сколы допустимы.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалькильные эфиры. Доксиламин.

Код АТХ R06AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается в среднем через 1 час (Tmax) после приема доксиламина сукцината.

Период полувыведения из плазмы (T½) в среднем составляет 10 часов.

Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования.

Различные метаболиты, которые образовываются в результате распада молекулы, количественно малозначимы, так как 60% принятой дозы обнаруживаются в моче в виде неизменного доксиламина.

Фармакодинамика

Доксиламина сукцинат – блокатор H1-гистаминовых рецепторов класса этаноламинов, обладающий седативным и атропиноподобным эффектами. Сокращает время засыпания, а также улучшает длительность и качество сна.

Длительность действия 6-8 часов.

Показания к применению

— периодическая и транзиторная бессонница.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в сутки, то есть 1/2-1 таблетки в сутки. Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна, растворив в стакане воды.

При необходимости, доза может быть увеличена до 30 мг в сутки, то есть 2 таблетки в день.

Взрослым с почечной или печеночной недостаточностью рекомендовано уменьшить дозу.

Продолжительность лечения – 2-5 дней. Если бессонница не проходит через

5 дней‚ лечение должно быть пересмотрено.

Побочные действия

Редко

— сухость во рту, нарушения аккомодации, запор, сильное сердцебиение

— сонливость в дневное время, при развитии которой необходимо снизить дозу

— задержка мочи

Противопоказания

— повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам

— закрытоугольная глаукома в семейном анамнезе или анамнезе пациента

— уретропростатические нарушения с риском задержки мочи

— период грудного вскармливания

— детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Комбинации, которые не рекомендуются

Алкоголь усиливает седативный эффект большинства H1-антигистаминных средств. Следует избегать употребления спиртных напитков и лекарственных средств, которые содержат алкоголь.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

Атропин и другие атропиноподобные лекарственные средства (имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) вызывают такие побочные эффекты как задержка мочи, запор, сухости во рту.

Другие антидепрессанты, которые влияют на центральную нервную систему (производные морфина (болеутоляющие и средства, которые применяются для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики‚ кроме бензодиазепинов, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные H1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия, другие: баклофен, пизотифен, талидомид), усиливают угнетение центральной нервной системы.

Особые указания

В таблетке Донормила содержится 484 мг натрия, что следует принимать во внимание при ежедневном приеме в случае назначения пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия.

Доксиламина сукцинат‚ как все снотворные или седативные средства, может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и длительности остановок дыхания).

Пожилые пациенты

H1-антигистаминные средства должны применяться с осторожностью у пожилых пациентов в связи с риском седации и/или ощущением головокружения, которые могут привести к падению (например, когда люди встают ночью), часто с серьезными последствиями для данной категории.

Пожилые пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

При увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазматического клиренса рекомендовано уменьшить дозировку.

Беременность

Учитывая доступные данные, применение доксиламина возможно в период беременности.

В случае применения в конце беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы для наблюдения за новорожденным.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами при приёме препарата.

Передозировка

Симптомы: сонливость, возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей; они иногда предвещают появление судорог, которые являются редкими осложнениями сильного отравления. Острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Это мышечное повреждение не является исключением, что требует систематического определения активности креатинфосфокиназы (КФК).

Лечение: симптоматическое лечение. На раннем этапе лечения рекомендуется прием активированного угля (50 г для взрослых, 1 г/кг массы тела для детей).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток шипучих по 15 мг помещают в белую пропиленовую тубу с полиэтиленовой крышкой, содержащей влагопоглатитель.

По 2 тубы вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Бристол-Майерс Сквибб

979, авеню де Пирене, 47520 Ле Пассаж, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения

Бристол-Майерс Сквибб

3, рю Жозеф Монье, а/я 325, 92506 Рюэй-Мальмэзон Седекс, Франция.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Дельта Медикел Промоушнз АГ (Швейцария)

050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д. 280

Тел./факс +7 (727) 332 20 79

Электронная почта: PVG@deltamedical.com.ua

Товар нельзя вернуть или обменять

Описание

Прямоугольные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой с насечкой на обеих сторонах.

Состав

Одна таблетка содержит
доксиламина сукцинат 15 мг

Противопоказания

— повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам
— закрытоугольная глаукома
— гиперплазия предстательной железы с риском задержки мочи
— период грудного вскармливания
— детский возраст до 15 лет.

Побочные действия

Возможна сонливость в дневное время, сухость во рту, парез аккомодации, запор, задержка мочи.

Способ применения

Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна. По рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.

Показания к применению

Нарушения сна, периодическая /транзиторная бессонница.

Дополнительная информация

МНН: Доксиламин

Объем: 15 мг

Артикул: A02-0001308

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ультракаин в гинекологии инструкция по применению
  • Тресиба инсулин инструкция цена по применению взрослым отзывы
  • Арбитражный суд брянской области руководство
  • Руководство по ремонту гидродинамической передач
  • Промывочная жидкость cactus cs i clean инструкция по применению