Домоседан инструкция по применению в ветеринарии

Инструкция по применению Домоседана для получения седативного эффекта и анальгезии лошадей
(организация-разработчик: «Оrion Corporation» / Орион Корпорэйшн, Финляндия)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Домоседан (Domosedan).
Международное непатентованное наименование: детомидина гидрохлорид.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Домоседан в качестве действующего вещества в 1 мл содержит детомидина гидрохлорид — 10 мг, а также вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1 мг, натрия хлорид — 5,9 мг, воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Домоседан выпускают расфасованным по 5 мл и 20 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с пластиковыми предохранителями. Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки. В каждую коробку с препаратом вкладывают инструкцию по применению.

Домоседан хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
После первого вскрытия флакона, при условии соблюдения правил асептики и указанных условий хранения, препарат можно использовать в течение 28 дней.
Запрещается применять Домоседан по истечении срока годности.
Домоседан следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Действующее вещество Домоседана — детомидина гидрохлорид — представляет собой α2-агонист, основной эффект которого заключается в торможении передачи нервных импульсов в адренергических синапсах за счет конкуренции с норадреналином. Под действием препарата у животных наблюдается угнетение центральной нервной системы и повышение болевого порога.
Действие детомидина зависит от дозы — малые дозы оказывают умеренное седативное действие без анальгезии, в то время как большие дозы вызывают выраженный седативный эффект и анальгезию.
Детомидин на 85-90% связывается с белком сыворотки крови, быстро всасывается после внутримышечной инъекции. Максимальные значения концентрации в плазме крови достигаются через 15-30 минут. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-2 часа. Детомидин окисляется в печени, небольшая часть метилируется в почках. Большинство метаболитов детомидина выводится с мочой.
Домоседан не вызывает раздражения тканей на месте введения.

Домоседан по степени воздействия на организм относится к веществам высокоопасным (2 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения
Домоседан применяют для получения седативного эффекта и анальгезии лошадей при хирургических операциях и различных клинических исследованиях.

Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не назначают препарат лошадям в последнюю треть жеребости.
Не следует применять препарат истощенным животным, а также животным с патологией сердечно-сосудистой и дыхательной систем, нарушением функций печени или почек, сахарным диабетом, нарушением органа зрения, при которых повышение внутриглазного давления может привести к слепоте.

Домоседан вводят внутривенно или внутримышечно. Препарат действует быстрее после внутривенного введения, более медленно после внутримышечного. Степень седативного действия можно регулировать, подбирая дозу препарата, в зависимости от требуемого эффекта и индивидуальных особенностей животного.
Внутривенно Домоседан следует вводить медленно (1 мл/мин).

Рекомендуемые дозы:

Необходимый седативный эффект	Доза	Наступление эффекта (мин*)	Длительность действия (мин*)
мл/100 кг	мкг/кг	в/в	в/м
Легкий	0,1-0,2	10-20	3	5	30-60
Средний	0,2-0,4	20-40	2	5	30-60
Глубокий	0,4-0,8	40-80	1	5	30-120

*- время указано приблизительно и может различаться у отдельных животных

При работе с препаратом рекомендуется использовать две стерильные иглы: одну для наполнения шприца из флакона, другую для введения Домоседана. Как только необходимая для введения доза препарата набрана в шприц, следует отсоединить его от иглы, находящейся во флаконе. Инъекционную иглу вкалывают животному, и лишь после этого шприц с Домоседаном подсоединяют к ней.

После завершения операции или клинических исследований с использованием Домоседана лошади предоставляют покой и теплое место.

Передозировка детомидина гидрохлорида может приводить к замедлению пробуждения, угнетению кровообращения или дыхания. С целью купирования кардиореспираторных эффектов передозировки рекомендуется введение альфа-2-антагонистов, а также проведение симптоматического лечения (искусственная вентиляция легких и оксигенация).

При возникновении гипотермии рекомендовано применение обогревания.

Особенностей действия при его первом введении и отмене не выявлено.

Препарат применяют однократно.
В случае продолжительного хирургического вмешательства или клинического исследования степень седативного действия необходимо продолжить повторным введением Домоседана.
Дозировка при повторном введении препарата рассчитывается ветеринарным врачом в зависимости от возраста и массы животного, и не должна превышать первоначально введенную дозу.

Введение Домоседана может привести к быстро проходящей аритмии, повышенному потоотделению, также уменьшению частоты сердечных сокращений и дыхательных движений. Иногда наблюдается легкий тремор отдельных мышц или мышечных групп. После прекращения седативного действия часто происходит непроизвольное мочеиспускание.

Противопоказано применение Домоседана с симпатомиметиками и потенцированными сульфаниламидами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего введения Домоседана.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки.
Использование молока в пищевых целях разрешается не ранее, чем через 24 часа после последнего введения препарата.
Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления животных после кипячения.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Домоседаном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам Домоседана следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку) и ни в коем случае не следует садиться за руль.

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: «Orion Corporation» Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland.
Адрес места производства: «Orion Corporation» Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland.

С утверждением настоящей инструкции по применению Домоседана утрачивает силу инструкция, утвержденная Россельхознадзором 1 сентября 2006 г.

Состав

В 1 мл домоседана в качестве действующего вещества содержится 7,6 мг детомидина гидрохлорида.

Фармакологическое действие

Детомидина гидрохлорид, входящий в состав домоседана, является агонистом ?2-адренорецепторов. Домоседан оказывает седативное и анальгезирующее действие. Действие детомидина зависит от дозы: малые дозы оказывают легкое седативное действие без анальгезии, в то время как большие дозы вызывают значительный седативный и анальгезирующий эффект. Препарат оказывает более быстрое действие при внутривенном введении, более медленное — при внутримышечном. Препарат быстро всасывается после внутримышечного введения. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 минут. Детомидин быстро распределяется в организме. Связывание с белками плазмы крови составляет 85-90 %. Детомидин окисляется в печени, небольшая часть метилируется в почках. Большинство метаболитов препарата выводится с мочой. Период полувыведения — 1-2 часа.

Показания

Назначают для получения седативного эффекта и анальгезии лошадей при хирургических операциях и различных клинических исследованиях.

Противопоказания

Противопоказано применение домоседана совместно с симпатомиметиками. Препарат не используют у лошадей в последнюю треть жеребости.

Побочные действия

Введение домоседана может вызывать быстро проходящую аритмию, нарушения координации, повышенное потоотделение. Иногда наблюдается легкий тремор отдельных мышц или мышечных групп.

Способ применения и дозы

Домоседан вводят лошадям внутримышечно или внутривенно. Степень седативного действия можно регулировать, подбирая дозу препарата. Внутривенно препарат вводят медленно (1 мл в минуту) в следующих дозах:

Легкий (необходимый седативный эффект): доза 10 – 20 мкг/кг., 0,1 – 0,2 мл/100 кг. Эффект наступает через 3 мин. (в/в) или 5 мин. (в/м). Продолжительность действия 30-60 мин.

Средний (необходимый седативный эффект): доза 20 – 40 мкг/кг., 0,2 – 0,4 мл/100 кг. Эффект наступает через 2 мин. (в/в) или 5 мин. (в/м). Продолжительность действия 30-60 мин.

Глубокий (необходимый седативный эффект): доза 40 – 80 мкг/кг., 0,4 – 0,8 мл/100 кг. Эффект наступает через 1 мин. (в/в) или 5 мин. (в/м). Продолжительность действия 30-120 мин.

Время указано приблизительно и может варьировать у отдельных животных.

Рекомендуется использовать 2 стерильные иглы: одну для наполнения шприца из флакона, другую непосредственно для инъекции. Как только необходимая доза препарата набрана в шприц, следует отсоединить его от иглы, находящейся во флаконе. Инъекционная игла вкалывается животному, и лишь затем шприц с препаратом подсоединяется к ней.

Специальные указания

Убой лошадей на мясо разрешается через 7 суток после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки.

Меры предосторожности

При работе с лекарственным средством следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных. Пустые флаконы из-под лекарственного средства запрещается использовать для бытовых целей.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Домоседан®(Domosedan®).

Международное непатентованное наименование: детомидина гидрохлорид.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Домоседан® содержит в 1 мл в качестве действующего вещества детомидина гидрохлорид — 10 мг, а в качестве вспомогательных веществ: метилпарагидроксибензоат, хлорид натрия и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Срок годности препарата Домоседан® при условии хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 3 месяца.

Запрещается применять Домоседан® после истечения срока годности.

4. Домоседан® выпускают расфасованным по 5 и 20 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, снабжёнными пластиковыми колпачками контроля первого вскрытия.

Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки, каждая коробка снабжена инструкцией по применению.

5. Домоседан® хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2°С до 25°C.

Не замораживать.

6. Домоседан® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Домоседан® относится к фармакотерапевтической группе седативных лекарственных препаратов.

10. Детомидина гидрохлорид, входящий в состав препарата Домоседан®, является а2-агонистом, основной эффект которого заключается в торможении передачи нервных импульсов в адренергических синапсах за счет конкуренции с норадреналином.

Под действием препарата у животных наблюдается угнетение ЦИС и повышение болевого порога.

Действие детомидина гидрохлорида зависит от дозы: малые дозы оказывают умеренное седативное действие без анальгезии, в то время как большие дозы вызывают выраженный седативный эффект и анальгезию.

Детомидина гидрохлорид быстро всасывается после внутримышечной инъекции, на 85-90% связывается с белками сыворотки крови. Максимального уровня в плазме крови детомидина гидрохлорид достигает через 15-30 минут.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-2 часа.

Детомидина гидрохлорид окисляется в печени, небольшая часть метилируется в почках.

Большинство метаболитов детомидина гидрохлорида выводится с мочой.

По степени воздействия на организм Домоседан® относится к веществам высокоопасным (2-й класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Домоседан® применяют для получения седативного эффекта и анальгезии лошадей при хирургических операциях и различных клинических исследованиях.

12. Противопоказанием к применению препарата Домоседан® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Не назначают препарат лошадям в последнюю треть жеребости.

Не следует применять препарат истощенным животным, а также животным с патологией сердечно-сосудистой и дыхательной систем, нарушением функций печени или почек, сахарным диабетом, нарушением органа зрения, при которых повышение внутриглазного давления может привести к слепоте.

13. При работе с препаратом Домоседан® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата Домоседан® следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку) и ни в коем случае не следует водить автомобиль.

14. Домоседан® не следует применять лошадям в последнюю треть жеребости.

15. Домоседан® вводят внутривенно или внутримышечно.

Препарат действует быстрее после внутривенного введения, более медленно после внутримышечного.

Степень седативного действия можно регулировать, подбирая дозу препарата, в зависимости от требуемого эффекта и индивидуальных особенностей животного.

Внутривенно Домоседан® следует вводить медленно (1 мл/мин).

Рекомендуемые дозы:

Необходимый седативный эффект	Доза	Наступление эффекта (мин*)	Длительность действия (мин*)
мл/100 кг	мкг/кг	в/в	в/м
Легкий	0,1-0,2	10-20	3	5	30-60
Средний	02,-0,4	20-40	2	5	30-60
Глубокий	0,4-0,8	40-80	1	5	30-120

*- время указано приблизительно и может различаться у отдельных животных.

При работе с препаратом рекомендуется использовать две стерильные иглы: одну для наполнения шприца из флакона, другую для введения препарата Домоседан®.

Как только необходимая для введения доза препарата набрана в шприц, следует отсоединить его от иглы, находящейся во флаконе.

Инъекционную иглу вкалывают животному и, лишь после этого, шприц с препаратом Домоседан® подсоединяют к ней.

После завершения операции или клинических исследований с использованием препарата Домоседан® лошади предоставляют покой и теплое место.

16. При введении препарата Домоседан® может возникнуть быстро проходящая аритмия, повышенное потоотделение, уменьшение частоты сердечных сокращений и дыхательных движений.

Иногда наблюдается легкий тремор отдельных мышц или мышечных групп.

После прекращения седативного действия часто происходит непроизвольное мочеиспускание.

17. В случае передозировки препарата Домоседан® возможно замедление пробуждения, угнетение кровообращения или дыхания.

С целью купирования кардиореспираторных эффектов передозировки рекомендуется введение альфа-2 антагонистов, а также проведение симптоматического лечения (искусственная вентиляция легких и оксигенация).

При возникновении гипотермии рекомендовано применение обогревания.

18. Противопоказано применение препарата Домоседан® с симпатомиметиками и потенцированными сульфаниламидами.

Комбинирование с другими средствами, угнетающими ЦИС, может потенцировать эффекты последних.

19. Особенностей действия препарата Домоседан® при его первом введении и отмене не выявлено.

20. Препарат применяют однократно.

В случае продолжительного хирургического вмешательства или клинического исследования степень седативного действия можно продолжить повторным введением препарата Домоседан®.

Дозировка при повторном введении препарата рассчитывается ветеринарным врачом в зависимости от возраста и массы животного, и не должна превышать первоначально введенную дозу.

Следует избегать нарушения режима дозирования препарата.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после введения препарата Домоседан®.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки.

Использование молока в пищевых целях разрешается не ранее, чем через 24 часа после последнего введения препарата.

Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления животных после кипячения.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Орион Корпорейшн», Орионинти 1, FI-02200, Эспоо, Финляндия/«Опоп Corporation», Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland.

Домоседен гель относится к фармацевтической группе агонистов α2-адренорецепторов. Детомидина гидрохлорид, входящий в состав препарата Домоседан гель, по химической структуре представляет собой 4-(2,3-диметилбензил) имидазол гидрохлорид и является агонистом альфа-2 адренорецепторов, основной эффект которого заключается в торможении передачи нервных импульсов в адренергических синапсах за счет конкуренции с норадреналином. Под действием препарата у животного наблюдается угнетение центральной нервной системы и повышение болевого порога. Продолжительность и уровень седативного эффекта зависит от дозы.

Детомидина гидрохлорид имеет и другие зависимые от дозы фармакологические эффекты, такие как понижение частоты сердечных сокращений и дыхания, а также сужение периферических сосудов. Детомидина гидрохлорид всасывается через слизистую оболочку ротовой полости.

При введении препарата в рекомендуемой дозе 40 мкг/кг седативный эффект наступает через 30 – 40 минут и продолжается от 2 до 3 часов. Детомидина гидрохлорид метаболизируется преимущественно в печени, с периодом полувыведения у лошадей примерно 75 минут.
Метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

Показания
Домоседан гель применяют для получения седативного эффекта и анальгезии лошадей при проведении таких манипуляций как введение носо-желудочного зонда, рентгенография, расчистка и подковывание копыт, подпиливание зубов и стрижка.

Противопоказания
Противопоказанием к применению лекарственного препарата являются  тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, нарушение функции печени и почек, крайняя степень истощения, повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Побочные действия
Введение домоседана может вызывать быстро проходящую аритмию, нарушения координации, повышенное потоотделение. Иногда наблюдается легкий тремор отдельных мышц или мышечных групп.

Способ применения и дозы
Домоседан гель применяют лошадям однократно через слизистую оболочку ротовой полости в дозе из расчета 40 мкг препарата на 1 кг массы тела животного. Перед введением препарата снимите колпачок с наконечника шприца. Гель вводят в подъязычную область ротовой полости лошади.
Убедитесь, что в ротовой полости отсутствуют остатки корма. Рассчитанный на массу тела животного объем геля устанавливают перемещением кольца-дозатора на поршне шприца и последующей фиксацией его поворотом. Каждое деление шприца соответствует 0,25 мл.