Домидон инструкция по применению цена отзывы аналоги - Большая энциклопедия инструкций и руководств

Состав

Домперидон, моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, крахмал прежелатинизированный, стеарат магния, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана, лаурилсульфат натрия.

Форма выпуска

Таблетки круглой формы двояковыпуклые 10 мг в оболочке белого цвета в блистерной упаковке в картонной пачке № 10, 30.

Фармакологическое действие

Стимулятор перистальтики.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат оказывает стимулирующее действие на моторику ЖКТ, а также обладает противоикотным, противорвотным действием. В основе механизма действия — блокада допаминовых рецепторов, что устраняет тормозящее действие допамина на перистальтику кишечника. Кроме того, препарат ускоряет опорожнения желудка, увеличивает длительность перистальтики антрального отдела желудка и повышает тонус пищевого сфинктера. При этом, какого-либо влияния на желудочную секрецию не оказывает. Противорвотный эффект обусловлен антагонизмом препарата к рецепторам допамина, которые расположены вне гематоэнцефалического барьера в триггерной зоне хеморецепторов. Препарат эффективно устраняет икоту и тошноту.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается в ЖКТ. Прием пищи уменьшает и замедляет процесс всасывания активно действующего вещества. Биодоступность низкая (порядка 15%). Cmax в крови достигается через один час. Связь с белками крови высокая (91-95%). Через ГЭБ проникает плохо, проникает в грудное молоко. Биотрансформируется в печени путём дезалкилирования и гидроксилирования. Выводится преимущественно через кишечник и в меньшей степени через почки.

Показания к применению

В комплексном лечении функциональных нарушений желудочно-дуоденального отдела ЖКТ, икоты рефлюкс-эзофагита, гипотонии/атонии желудка и кишечника, диспепсического синдрома, холецистита, дискинезии желчевыводящих путей;
Тошноты и рвоты различного генеза (функционального, инфекционного, органического, алиментарного, после лучевой и химиотерапии);
Инструментальные исследования ЖКТ (рентгеноконтрастные, эндоскопические).

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, кишечная непроходимость, кровотечения в ЖКТ, перфорация желудка/кишечника, гиперпролактинемия, возраст до 1 года, беременность, лактация.

Побочные действия

Жажда, сухость во рту, анафилактические реакции, ощущение сердцебиения, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, нервозность, отек, удлинение интервала Q–T, экстрапирамидные расстройства, раздражительность, бессонница, головная боль, головокружение, вялость, сонливость, судороги, гинекомастия, зуд, аменорея, дизурия, учащенное мочеиспускание, конъюнктивит, сыпь, стоматит, боль в ногах, астения, повышение уровня пролактина.

Домидон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат Домидон принимается перорально до приема пищи. Взрослым пациентам и детям с массой тела более 35 кг старше 12 лет дозировка составляет по 1–2 таблетки (10–20 мг) трижды или перед отходом ко сну. Не превышать максимальную суточную дозу, которая составляет 80 мг. Длительность приема Домидона — один месяц.

Передозировка

Проявляется сонливостью, экстрапирамидными нарушениями, дезориентацией.

Взаимодействие

Совместный прием препарата с наркотическими анальгетиками и м-холинолитиками снижает эффективность влияние домперидона на эвакуаторную и моторную функцию ЖКТ. Антисекреторные и антацидные ЛС снижают биодоступность препарата. При одновременном приеме Домперидона с бромокриптином и каберголином гипопролактинемический эффект последних снижается.

Условия продажи

Безрецептурная продажа.

Условия хранения

При температуре 10 — 25°C.

Срок годности

24 месяца.

Аналоги Домидона

Дискинетон, Моторикс, Допрокин-С, Кидакол, Мотинол, Перидон, Гастропом и другие.

Отзывы о Домидоне

Отзывы среди пациентов, принимающих таблетки Домидон преимущественно положительные.

«… В отделение больницы я попал с жалобами на сильную тяжесть и боль в желудке, сильное вздутие кишечника. Постоянно подташнивало и тошнило. Положили с подозрением на аппендицит, но оказался холецистит. Назначили диету и лекарства, в том числе Домидон. Принимал по 2 таблетки утром и вечером. Применение Домидона в течении 3-х суток привело к исчезновению тошноты и позывов на рвоту, прошло вздутие. Препаратом доволен».

Цена Домидона, где купить

Цена таблеток Домидон №30 варьирует в пределах 110 — 184 рублей за упаковку. Приобрести Домидон можно без затруднений в большинстве аптек Москвы.

Источник

действующее вещество: domperidone;

1 таблетка содержит домперидона 10 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный целлюлоза микрокристаллическая крахмал кукурузный; повидон, магния стеарат.

Пленочная оболочка: Sepifilm 752 Blanc (гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, полиэтиленгликоль (макрогол 40), титана диоксид (Е 171)).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью.

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств. Стимуляторы перистальтики. Код АТХ A03F А03.

Фармакологические.

Домперидон — антагонист дофамина, имеет противорвотное свойства. Домперидон незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными реакциями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, что находится вне гематоэнцефалического барьера в задней области ( area postrema ). Исследования на животных, а также низкие концентрации, которые определялись в мозге, указывают на преимущественно периферическое действие домперидона на рецепторы дофамина.

Исследования показали, что у человека при приеме внутрь домперидон повышает давление в нижних отделах пищевода, улучшает антродуоденального моторику и ускоряет освобождение желудка. Домперидон не влияет на желудочную секрецию.

Фармакокинетика.

Всасывания. Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут. Низкая биодоступность перорального домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени. Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами желудочно-кишечного характера следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Пониженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона. При пероральном приеме препарата после еды максимальная абсорбция несколько замедляется.

Распределение. При пероральном приеме домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный обмен; максимальный уровень в плазме крови через 90 минут (21 нг / мл) после двухнедельного приема по 30 мг в сутки был почти таким же, как после приема первой дозы (18 нг / мл). Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Исследование распределения домперидона, проведенные на животных с помощью препарата, меченого радиоактивным изотопом, показали его значительное распределение в тканях, но низкую концентрацию в мозге. У животных небольшие количества препарата проникают через плаценту.

Метаболизм. Домперидон быстро и экстенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования.

Выведение с мочой и калом составляет соответственно 31% и 66% пероральной дозы. Выделение препарата в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% с мочой). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но удлинен у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Домидон ® противопоказан:

больным с установленной повышенной чувствительностью к действующей или вспомогательных веществ;
больным с известным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QTc, больным со значительными нарушениями баланса электролитов или с фоновыми заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особенности применения»);
больным с печеночной недостаточностью
больным с пролактин-секреторной опухолью гипофиза (пролактиномой)
больным с тяжелыми или умеренными нарушениями функции печени и / или почек (см. раздел «Особенности применения»).

Не следует применять Домидон ® , если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

Противопоказано одновременное применение кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4, лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT, таких как флуконазол, эритромицин, итраконазол, пероральный кетоконазол, Посаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Домидон ® . В связи с фармакодинамической и / или фармакокинетической взаимодействиями повышается риск возникновения удлинение Q-интервала.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Домидон ® , поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь (см. Раздел «Особенности применения»).

Домперидон метаболизируется с помощью CYP3A4. По данным исследований иn vitro, одновременное применение препаратов, значительным образом подавляют этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме крови.

При применении домперидона сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4, способными удлинять интервал QT, наблюдались клинически значимые изменения интервала QT. Поэтому одновременное применение домперидона с определенными препаратами противопоказано (см. «Противопоказания»).

Одновременное применение следующих лекарственных средств с домперидоном противопоказано.

Все лекарственные средства, которые удлиняют интервал QT:

антиаритмические препараты класса ИА (например, дизопирамид, хинидин, гидрохинидин)
антиаритмические препараты класса III (амиодарон, дофетилида, дронедарон, ибутилид, соталол)
некоторые нейролептики препараты (например, галоперидол, пимозид, сертиндол)
некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам)
некоторые антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, спирамицин)
некоторые противогрибковые препараты (например, пентамидин)
некоторые противомалярийные препараты (например, галофантрин, люмефантрин)
некоторые желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
некоторые антигистаминные препараты (например, мекитазин, мизоластин)
некоторые препараты, применяемые при онкологических заболеваниях (например, торемифен, вандетаниб, винкамин)
некоторые другие препараты (например, бепридил, метадон, дифеманил).

Сильные ингибиторы CYP3A4, с которыми противопоказано применять Домидон ® :

азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол *, итраконазол, кетоконазол * и вориконазол *;
макролидные антибиотики, такие как кларитромицин * и эритромицин *;
ингибиторы протеазы *;
ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил;
амиодарон *;
амрепитант;
нефазодон;
телитромицин *.

* Пролонгирует интервал QTc.

Одновременное применение следующих средств требует осторожности.

Осторожно применять с препаратами, вызывающими брадикардию и гипокалиемии, а также с такими макролидами, которые могут вызвать удлинение интервала QT: азитромицин и рокситромицин (кларитромицин противопоказан, поскольку это мощный ингибитор CYP3A4).

Следует с осторожностью применять домперидон сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4, не вызывали удлинение интервала QT, такими как индинавир. Пациенты следует внимательно следить на случай появления симптомов нежелательных реакций.

Вышеприведенный перечень является репрезентативным, но не является исчерпывающим.

Домидон ® можно сочетать с:

нейролептиками, действие которых он усиливает;
дофаминергическими агонистами (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические действия которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет без нейтрализации основных свойств.

В отдельных исследованиях фармакокинетического / фармакодинамического взаимодействия in vivo при одновременном пероральном применении кетоконазола или эритромицина у здоровых добровольцев было подтверждено, что эти препараты значительным образом подавляют пресистемный метаболизм домперидона, опосредованный CYP3A4. При одновременном применении 10 мг домперидона перорально 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола перорально 2 раза в сутки в период наблюдения было отмечено удлинение интервала QТс в среднем на 9,8 мс; отдельные значения колебались от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном применении 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина внутрь 3 раза в сутки интервал QТс в период наблюдения продлевался в среднем на 9,9 мс, интервал отдельных значений составлял от 1,6 до 14,3 мс. Равновесные значения C max и AUC домперидона росли примерно втрое в каждом из этих исследований взаимодействия. Вклад повышенных плазменных концентраций домперидона на наблюдаемый эффект на QТс неизвестен. В этих исследованиях в случае монотерапии домперидоном (10 мг перорально 4 раза в сутки) интервал QТс продлевался в среднем на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и 2,5 мс (исследование эритромицина), в то время как применение только кетоконазола (200 мг 2 раза в сутки) или эритромицина (500 мг 3 раза в сутки) приводило к увеличению интервала QТс в период наблюдения на 3,8 и 4,9 мс соответственно.

Теоретически, поскольку Домидон ® оказывает прокинетическим действие на желудок, это может влиять на всасывание пероральных препаратов, применяемых сопутствующее, в частности на лекарственные формы пролонгированного высвобождения или кишечно. Однако у пациентов, состояние которых уже стабилизировался на фоне применения дигоксина или парацетамола, одновременное применение домперидона не влияло на уровне этих препаратов в крови.

Домидон ® не рекомендуется при укачивании.

Домидон ® следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с имеющимся заболеванием сердца или с заболеванием сердца в анамнезе.

Сердечно-сосудистые эффекты. Домперидон был связан с пролонгацией интервала QT на ЭКГ. Во время постмаркетингового наблюдения отмечались очень редкие случаи пролонгации QT и трепетание-мерцание желудочков у пациентов, принимавших домперидон, включая пациентов, имели другие неблагоприятные факторы, электролитные нарушения или применяли сопутствующую терапию.

Согласно рекомендациям ICH-E14 было проведено исследование с тщательным изучением интервала QT у здоровых лиц. Удлинение интервала QT, которое наблюдали в исследовании при применении домперидона в обычных терапевтических дозах (по 10 или 20 мг 4 раза в сутки), не имеет клинического значения.

Оговорки. Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с легким нарушением функции печени и / или почек.

-За повышенного риска желудочковой аритмии Домидон ® противопоказано применять пациентам с удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QTc, пациентам со значительными нарушениями баланса электролитов (гипокалиемией, гиперкалиемией, гипомагниемией) или брадикардией, и пациентам с фоновыми заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Известно, что нарушение баланса электролитов (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) и брадикардия являются состояниями, повышающие проаритмогенный риск.

В случае появления симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, применение Домидон ® следует прекратить, а пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Нарушение функции почек. Период полувыведения домперидона при тяжелом нарушении функции почек продлен. При длительном применении частоту приема домперидона следует уменьшить до одного или двух раз в сутки в зависимости от тяжести нарушения. Также может потребоваться снижение дозы.

Антацидные или антисекреторные препараты не следует принимать одновременно с пероральными формами препарата Домидон ® , поскольку они снижают перорально биодоступность домперидона (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). При совместном применении препарат Домидон ® следует принимать перед едой, а антацидные или антисекреторные препараты — после еды.

Применение с кетоконазолом. В исследованиях взаимодействия с пероральной формой кетоконазола отмечалось удлинение QT-интервала. Хотя значение этого исследования четко не установлено, следует выбрать альтернативное лечение, если показана противогрибковая терапия кетоконазолом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Таблетки Домидон ® содержит лактозу, поэтому препарат не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией и мальабсорбцией глюкозы / галактозы.

Следует принять во внимание следующую информацию относительно риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных лекарственными средствами, содержащими домперидон:

Некоторые эпидемиологические исследования показали, что домперидон ассоциируется с повышенным риском серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти.
Риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти может быть выше у пациентов в возрасте от 60 лет или при пероральном применении доз препарата более 30 мг в сутки. Поэтому следует с осторожностью применять Домидон ® пациентам пожилого возраста. Пациентам в возрасте от 60 лет перед приемом Домидон ® следует проконсультироваться с врачом.
Домперидон следует назначать взрослым и детям в самой эффективной дозе.

Соотношение риска и пользы домперидона остается благоприятным.

Применение в период беременности или кормления грудью .

Данные по постмаркетингового применения домперидона беременным женщинам ограничены. Поэтому Домидон ® в период беременности следует назначать только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Количество домперидона, которая может попасть в организм младенца через грудное молоко, чрезвычайно низка. Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0,1% от дозы для матери с поправкой на массу тела. Неизвестно, он вредит малышу, поэтому матерям, принимающих Домидон ® , следует воздержаться от кормления грудью. Следует проявлять осторожность при наличии факторов риска удлинения интервала QTc у детей, находящихся на грудном вскармливании. Из-за проникновения препарата в грудное молоко нельзя исключить появление побочных эффектов, в частности кардиологических эффектов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая побочные действия со стороны нервной системы, пациентам необходимо быть внимательными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Рекомендуется принимать Домидон ® до еды. Если принять после еды, абсорбция лекарственного средства несколько замедляется. Продолжительность лечения не должна превышать 1 неделю.

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 35 кг: 1 таблетка (10 мг) 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 3 таблетки (30 мг).

Максимальная продолжительность лечения — 48 часов без консультации врача.

Дети.

Препарат применять для лечения детей в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг.

Домперидон следует назначать детям в самой эффективной дозе в течение короткого периода.

Симптомы. Симптомами передозировки могут быть ажитация, нарушение сознания, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение. Специфического антидота домперидона нет, но в случае значительной передозировки рекомендовано промывание желудка в течение 1:00 после приема препарата и применение активированного угля, а также тщательное наблюдение за пациентом и поддерживающая терапия. Антихолинергические препараты, средства для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля за экстрапирамидными реакциями.

При условии соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности лечения домперидон обычно хорошо переносится и нежелательные явления возникают редко.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксии, анафилактический шок, гиперчувствительность.

Со стороны психики: нервозность, раздражительность, возбуждение, депрессия, тревожность, снижение или отсутствие либидо.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, жажда, судороги, вялость, головная боль, сонливость, акатизия, экстрапирамидные расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, сердцебиение, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии, желудочковой аритмии типа «torsade de pointes», внезапная сердечная смерть.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, гастроинтестинальные расстройства, включая боль в животе, регургитация, изменение аппетита, тошнота, изжога, запор, кратковременные кишечные спазмы, диарея.

Со стороны органа зрения: окулогирные кризиса.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: галакторея, гинекомастия, аменорея, чувствительность молочных желез, выделения из молочных желез, отек молочных желез, боль в области молочных желез, нарушение лактации, нерегулярный менструальный цикл.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в ногах.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.

Общие расстройства: астения.

Прочее: конъюнктивит, стоматит.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровня АлАТ, АсАТ и холестерина, отклонения от нормы показателей функциональных тестов печени, повышение уровня пролактина в крови.

Поскольку гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может вызвать повышение уровня пролактина. Такая гиперпролактинемия может приводить к нейроэндокринных побочных эффектов, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.

В период постмаркетингового применения препарата различий в профиле безопасности применения препарата у взрослых и детей отмечено не было, за исключением экстрапирамидных расстройств и других явлений, судом и возбуждения, связанных с центральной нервной системой, наблюдались преимущественно у детей.

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке.

Источник

C нарушениями в работе органов ЖКТ сталкивался наверное каждый человек. Чаще всего подобные ощущения возникают в эпигастральной области из-за несбалансированного питания, вредных привычек, а также постоянных стрессов.

Для того, чтобы улучшить свое пищеварение, а также ускорить процесс опорожнения желудка врачи рекомендуют принимать специальные препараты.

Для лечения врач может назначить препарат Домидон. Что это за лекарство, а также о чем нужно помнить, принимая его?

Содержание[Скрыть]

1. Какую же инструкцию к применению имеет лекарство?
2. Побочные проявления
3. Как правильно нужно хранить препарат?
4. Цена
5. Аналоги
6. Отзывы людей
7. Итог

Об этом препарате в интернете представлено большое количество различных отзывов. С некоторыми из них вы сможете ознакомиться в конце этой статьи.

1. Какую же инструкцию к применению имеет лекарство?

В каждой упаковке имеется небольшой квиток — это инструкция к приему этого средства. В ней содержится важная информация, при игнорировании которой в организме человека могут наступить отрицательные последствия. Статья может пригодиться вам, если вдруг вы потеряли вкладыш или попросту вам не выписали рецепт по приему средства. В ней вы найдете обширную инструкцию к приему, например, данные о показаниях, способе приема или же возможных противопоказаниях.

Этот препарат производится в Украине.

Фармакология

Лекарство оказывает стимулирующее воздействие на моторику ЖКТ, а также обладает противоикотным воздействием. В основе механизма воздействия — блокада допаминовых рецепторов, что устраняет воздействие допамина на кишечник. Помимо этого, лекарство ускоряет опорожнение желудка, увеличивает продолжительность перистальтики антрального отдела кишечника. Помимо этого, данное средство ускоряет процесс опорожнения кишечника, повышает тонус сфинктера (пищевого). Данный препарат эффективно устраняет тошноту, а также икоту.

В короткие сроки препарат всасывается в ЖКТ. Прием пищи в несколько раз замедляет процесс всасывания основного вещества. Биодоступность средства очень низкая — не более 15%. Средство выводится из организма через кишечник, и в меньшей степени через почки.

DOMPERIDONUM C22H24ClN5O2

Показания к приему

Средство используется для лечения целого ряда заболеваний:

Данное средство используется в составе комплексной терапии, например, холецистита, атонии желудка/кишечника, икоты при рефлюкс-эзофагите;
Инструментальное обследование (эндоскопическое, рентгеноконтрастное);
Тошнота какого-либо генеза, например, алиментарного, органического, инфекционного, функционального.

Как принимать это средство?

Домидон рекомендуется применять перорально, до еды. При приёме после еды абсорбция несколько замедляетсяДанные таблетки необходимо принимать внутрь до приема пищи.

Детям от 12 лет и взрослым людям это средство назначается в дозировке по 10-20 мг (1-2 табл) 3 раза в сутки. Максимально допустимая дозировка составляет 8 таблеток.

Продолжительность лечения составляет месяц, т.е. 4 недели. Если требуется, то врач может продлить курс лечения.

Если у вас начала развиваться почечная недостаточность, то прием средства нужно приостановить. Что же касается печеночной недостаточности, то в этом случае его и вовсе не стоит назначать.

Форма выпуска

Таблетки покрыты оболочкой белого цвета. Помещены они в картонную упаковку.

В состав средства входит домперидон, а также кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, диоксид титана, повидон, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, полиэтиленгликоль, крахмал (прежелатинизированный).

Сочетание с иными препаратами

О лекарственном сочетании препарата Домидон ничего не известно.

2. Побочные проявления

Иногда препарат вызывает отрицательную реакцию организма на оказываемое лечение, например:

Анафилактический отек, аллергические проявления;
Ажитация, нервозность;
Боль в голове, сухость во рту, повышенная жажда, бессонница, раздражительность, сонливость, экстрапирамидные расстройства, головокружение, вялость, судороги;
Отек, нарушение ритма сердца, ощущение сердцебиения;
Диарея, регургитация;
Резкие перепады настроения, а также отсутствие или же наоборот повышенный аппетит;
Изжога, тошнота, запор;
Гинекомастия, галакторея, аменорея, дизурия;
Стоматит, конъюнктивит.

У взрослых наблюдаются экстрапирамидные проявления. После прекращения лечения данные побочные проявления исчезнут полностью. Иные проявления, например, судороги, сонливость, ажитация отмечаются крайне редко.

Действия при передозировке

Средство для облегчения диспепсических расстройств (рвоты/тошноты), длящихся до 2х суток

При передозировке может возникнуть дезориентация, сонливость.

Если вы приняли лекарство в дозировке, которая превышает максимально допустимую в несколько раз, то сразу же нужно провести терапию, опираясь на симптомы, которые имеются. Если же человеку не становится легче, то нобходимо, а также обратиться к врачу для того, чтобы тот дал рекомендации по дальнейшему приему.

Когда препарат не стоит принимать?

Не следует осуществлять прием, если вдруг у вас имеется одно из заболеваний, а именно:

Перфорация желудка;
Повышенная чувствительность к средству;
Кровотечения из ЖКТ;
Гиперпролактимния.

Прием средства в интересном положении

Домидон не рекомендуется при укачивании. Домидон следует применять с осторожностью пациентам пожилого возрастаВ этот волнительный промежуток времени лучше вовсе отказаться от приема каких-либо лекарств, в том числе и Домидона. Это связано с тем, что лекарство может оказывать негативное действие на неокрепший организм плода. Если же прием все же необходим, а заменить каким-либо безопасным средством никак не выходит, то допускается его прием, но это решение может принять только врач.

Данный препарат категорически запрещен к приему при грудном кормлении малыша. Это связано с тем, что активное вещество проникает в организм малыша, оказывая отрицательное воздействие. В результате такого действия у ребенка начинают развиваться какие-либо патологии, например, проблемы с сердцем. Прием следует начинать с одного годика.

3. Как правильно нужно хранить препарат?

Данное лекарство должно находиться при температуре от 15 до 25 градусов в темном помещении. Кроме того, стоит ограничить доступ детей к этому препарату, т.к. в больших дозировках он может нанести существенный вред организму малыша.

Препарат можно хранить не более двух лет. После истечения этого срока лекарство следует отправить в мусорное ведро, т.к. пользы оно больше не принесет.

Факторы, влияющие на желудочную моторику

4. Цена

Важно понимать, что цена на лекарство складывается из нескольких факторов, а именно:

Наценка аптеки;
Затраты на перевозку;
Стоимость, по которой закупался товар.

Стоит понимать, что в статье указаны средние цены. Если вам требуется уточнить цену, то, пожалуйста, обратитесь в ближайшую аптеку. Препарат находится в свободной продаже.

Россия

В этой стране цена на этот препарат установилась на отметке 353 рубля.

Украина

В этом государстве за лекарство в среднем придется заплатить 189 гривен.

5. Аналоги

Этот препарат можно заменить большим количеством аналогичных средств, среди которых можно выделить такие, как Йогулакт (его цена составляет 845 рублей), Мотинорм, Кинедрил, Моторикс, Дискинетон, Итомед, Кидакол, Мотинол, ОНДАНСЕТРОН, Ферталь, ГАСТРИТОЛ, Церукал, Эметрон, Белликид, МЕТОКЛОПРАМИД и др.

Врачи настоятельно не рекомендуют заниматься подбором аналога самостоятельно. Это дело все же лучше доверить профессионалу.

6. Отзывы людей

Если вдруг вы когда-то столкнулись с приемом этого средства, то, пожалуйста оставьте об этом свой отзыв. Именно ваше мнение для кого-то может оказаться очень важным.

Одним из самых часто используемых средств для лечения органов пищеварения является препарат Домидон. Отзывы об этом средстве можно найти в большом количестве в интернете. Рассмотрев все отзывы, становится понятно, что картина имеет положительную направленность

Правда стоит отметить, что на первой стадии лечения у людей отмечается депрессия, тошнота, смена настроения. Кроме того, лекарство имеет относительно высокую стоимость, что нравится далеко не всем, поэтому они предпочитают более дешевые аналоги.

7. Итог

Существует ряд правил, которые стоит внимательно изучить перед тем, как начинать прием средства:

Для покупки этого препарата не требуется показывать рецепт от врача. Однако, они советуют не проявлять инициативность и не приобретать какие-либо средства без прямого назначения врача;
Если вдруг оказываемое лечение не приносит положительной динамики, то лечение необходимо остановить. Далее следует обратиться к врачу для подбора более действенного средства;
При приеме данного лекарства лучше всего воздержаться от употребления спиртного. Дело в том, что в таком случае действие средства заметно уменьшается;
Стоит понимать, что вся информация, что находится на сайте ни в коем случае не может являться наглядным пособием к лечением;
Средство не вызывает привыкания;
Этот препарат имеет способность оказывать влияние на человека, который находится за рулем. Если вы принимаете данное лекарство, то от дальних поездок лучше воздержаться. Вообще по возможности лучше не ездить за рулем;
Людям у которых имеется непереносимость лактозы стоит понимать, что в этом средстве содержится большое количество этого вещества;
Принимая лекарство, нужно постоянно наблюдаться у врача. Это нужно для того, чтобы тот мог постоянно отслеживать ваше состояние.

Гастроэнтеролог, Терапевт

Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle

Источник

Домперидон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003751

Торговое наименование препарата

Домперидон

Международное непатентованное наименование

Домперидон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Активное вещество: домперидон — 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 53,10 мг, крахмал кукурузный — 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,00 мг, повидон-К25 — 3,00 мг, магния стеарат — 0,70 мг, натрия лаурилсульфат — 0,20 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 1,15 мг, макрогол-4000 — 0,30 мг, титана диоксид — 0,55 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа

противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Код АТХ

A03FA03

Фармакодинамика:

Домперидон — антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Однако домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, найденные в мозге, свидетельствуют о центральном действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика:

При приеме натощак, домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь, пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30-60 минут.

Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с интенсивным метаболизмом первого прохождения в кишечной стенке и печени. Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона.

Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается.

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; пиковый плазменный уровень 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки был практически таким же, как уровень 18 нг/мл после приема первой дозы.

Домперидон связывается с белками плазмы на 91-93%.

Исследования распределения с препаратом с радиоактивной меткой у животных показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение через почки и через кишечник составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь, соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% — через кишечник и приблизительно 1% — через почки). Плазменный период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

У таких пациентов (сывороточный креатинин 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка В по Чайлд- Пью 7- 9 баллов), AUC и С_мах домперидона были в 2,9 и 1,5 раз выше, чем у здоровых добровольцев, соответственно. Несвязанная фракция повышалась на 25% и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести системная экспозиция ниже, чем у здоровых пациентов. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести фармакокинетика не изучалась.

Показания:

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;

— детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг;

— одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT, или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин и др.;

— кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;

— печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

— пролактинома;

— беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. Применение препарата во время беременности противопоказано.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, возможно развитие нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

В связи с этим, при применении домперидона в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Рекомендуется принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более:

1 таблетка (10 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).

Обычно продолжительность курса лечения не превышает одну неделю.

Применение у детей

Домперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, показаны только для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 35 кг и более, в детской практике в основном следует использовать домперидон в другой лекарственной форме.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция разовой дозы не требуется. При многократном применении частота приема препарата должна быть снижена до 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести нарушений. Может также потребоваться снижение дозы. Следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется. Препарат противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести.

Побочные эффекты:

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов, принимавших домперидон: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших домперидон: гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Частота нежелательных реакций, приведенных ниже определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до < 1/100, редко от > 1/10000 до < 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: желудочно-кишечные, включая преходящие спазмы кишечника; очень редко: диарея.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: экстрапирамидные расстройства, судороги, повышенная возбудимость и раздражительность, сонливость, головная боль.

Нарушения со стороны сердечно — сосудистой системы

Очень редко: удлинение интервала QT; частота неизвестна: желудочковая тахиаритмия по типу «пируэт»*, внезапная коронарная смерть*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: отек Квинке, зуд кожных покровов, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: задержка мочи.

Прочие

Очень редко: изменение показателей функциональных проб печени.

Редко: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка:

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у детей. Признаками передозировки служат ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение передозировки: симптоматическое, специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические, противопаркинсонические средства. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать электрокардиограмму (ЭКГ).

Взаимодействие:

Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QT:

Противопоказанные комбинации: препараты, увеличивающие интервал QT: антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин), антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол), антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол), антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам), антибиотики (эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин), противогрибковые препараты (например, пентамидин), антималярийные препараты (в частности, галофантрин, лумефантрин), желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд), антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин), противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин), другие препараты (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон), мощные ингибиторы CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые средства азолового ряда, некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин, телитромицин)).

Нерекомендованные комбинации: умеренные ингибиторы CYP3A4 (дилтиазем, верапамил, некоторые антибиотики из группы макролидов).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью: препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицин и рокситромицин.

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме крови: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).

Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Особые указания:

Не рекомендуется применять препарат Домперидон для профилактики тошноты и рвоты после наркоза.

При длительной терапии препаратом пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ. В ходе постмаркетинговых исследований у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT.

В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может привести к увеличению риска желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет или при применении разовой дозы более 30 мг, а также у пациентов, принимающих одновременно препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы CYP3A4).

Применение препарата Домперидон и других препаратов, способных вызвать удлинение интервала QT, противопоказано у пациентов, у которых отмечается удлинение интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QT, у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) или у пациентов с заболеваниями сердца, такими как хроническая сердечная недостаточность.

Было показано, что наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) и брадикардии может увеличивать риск развития аритмии. Прием препарата следует прекратить при возникновении любых симптомов, которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Домперидон усиливает действие нейролептиков при одновременном применении.

При одновременном применении препарата Домперидон с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа) угнетает нежелательные периферические эффекты последних, такие как нарушение пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с риском развития побочных эффектов, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10,0 мг.

Упаковка:

По 10, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Купить Домперидон в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Торговое название	Домидон
Действующие вещества	Домперидон
Количество действующего вещества	10 мг
Форма выпуска	таблетки для внутреннего применения
Количество в упаковке	30 таблеток (3 блистера по 10 шт.)
Первичная упаковка	блистер
Способ применения	Оральные
Взаимодействие с едой	До
Температура хранения	от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету	Не чувствительный
Признак	Отечественный
Происхождение	Химический
Рыночный статус	Брендированный дженерик
Производитель	ПАО ФАРМАК
Страна производства	Украина
Заявитель	Фармак
Условия отпуска	Без рецепта
Код АТС	A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A03 Препараты для лечения нарушенной функции желудочно-кишечного тракта A03F Стимуляторы перистальтики (пропульсанты) A03FA Стимуляторы перистальтики A03FA03 Домперидон

Скачать сертификат соответствия

Состав и форма выпуска

Состав

Действующее вещество: домперидон;

1 таблетка содержит домперидона 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный целлюлоза микрокристаллическая крахмал кукурузный; повидон, магния стеарат

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. домперидон — стимулятор моторики жкт. механизм действия обусловлен блокадой дофаминовых д2-рецепторов, благодаря чему устраняется ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию жкт. увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет моторику желудка, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода. не влияет на желудочную секрецию. оказывает противорвотное действие, обусловленное сочетанием гастрокинетического эффекта и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, расположенной вне гэб. устраняет икоту и тошноту.

Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени, в результате чего имеет низкую биодоступность — около 15%. Прием пищи и снижение кислотности желудочного сока замедляют и уменьшают всасывание домперидона. C_max в крови достигается через 60 мин. Связывание с белками плазмы крови — 91–93%. Плохо проникает через ГЭБ. Поступает в грудное молоко, где его уровень составляет приблизительно ¼ концентрации в плазме крови. Биотрансформируется путем гидроксилирования и N-дезалкирования. Т_½ составляет 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности увеличивается. Выводится из организма с калом (66%) и мочой (33%), в том числе в неизмененном виде — 7–10 и 0,4–1% соответственно.

Показания

Взрослые. тошнота и рвота, ощущение переполнения желудка, боль в верхнем участке живота, изжога с забросом содержимого желудка или без заброса.

Дети. Тошнота и рвота.

Применение

Домидон рекомендуется применять перорально, до еды. при приеме после еды абсорбция несколько замедляется.

Взрослым и детям (старше 12 лет с массой тела 35 кг и больше) назначают по 10–20 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки за 15–30 мин до еды и, если необходимо, перед сном.

Максимальная суточная доза препарата — 80 мг.

Длительность первичного лечения — 4 нед. Врач определяет необходимость дальнейшего применения препарата.

При почечной недостаточности необходимо снизить частоту приема препарата; при печеночной недостаточности не следует назначать препарат пациенту.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к домперидону или другим компонентам препарата.

Случаи, когда стимуляция моторной деятельности ЖКТ может представлять опасность (например желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника).

Больным с пролактинсекретирующей опухолью гипофиза (пролактинома).

Одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов CYP 3A4, лекарственных средств, удлиняющих интервал Q–T, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, аллергические реакции;

со стороны эндокринной системы: редко — повышение уровня пролактина;

психические расстройства: редко — нервозность; очень редко — ажитация;

со стороны нервной системы: часто — сухость во рту, головная боль; нечасто — бессонница, головокружение, жажда, вялость, раздражительность; редко — экстрапирамидные побочные эффекты; очень редко — сонливость, судороги;

со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — отек, ощущение сердцебиения; нарушение частоты и ритма сердечных сокращений: удлинение интервала Q–T, желудочковые аритмии;

со стороны ЖКТ: редко — гастроинтестинальные расстройства, включая абдоминальную боль, диарею, регургитацию, изменение аппетита, тошноту, изжогу, запор; очень редко — кратковременные спазмы кишечника;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — зуд, сыпь;

со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — галакторея, гинекомастия, аменорея;

со стороны мочевыделительной системы: редко — частое мочеиспускание, дизурия;

со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: редко — боль в ногах, астения;

другие: редко — конъюнктивит, стоматит;

изменение лабораторных показателей: повышение уровня АлАТ, АсАТ и ХС.

Так как гипофиз находится за пределами ГЭБ, применение домперидона может привести к повышению уровня пролактина. Редко гиперпролактинемия может вызвать нейроэндокринные побочные эффекты, такие как галакторея, гинекомастия и аменорея.

Очень редко у взрослых отмечались экстрапирамидные явления. Эти побочные реакции исчезают полностью после прекращения применения препарата.

Другие побочные эффекты, связанные с нервной системой, — судороги, ажитация и сонливость — наблюдались очень редко.

Особые указания

Домидон не следует принимать одновременно с антацидными или антисекреторными препаратами.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Принимая во внимание высокий уровень метаболизма домперидона в печени, не следует назначать препарат больным с печеночной недостаточностью.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью (уровень креатинина в плазме крови 6 мг/100 мл, то есть 0,6 ммоль/л) T_½ домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрация препарата в плазме крови была ниже, чем у здоровых добровольцев. Поскольку незначительный процент препарата выводится с мочой в неизмененном виде, однократную дозу можно не корригировать. Но при длительном применении домперидона частоту приема препарата следует снизить до 1–2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функций почек. Также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии эти больные должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Домперидон следует с осторожностью применять у пациентов с фактором риска пролонгации интервала Q–T, включая гиперкалиемию, тяжелую гипермагниемию, органические заболевания сердца, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал Q–T.

Применение в период беременности и кормления грудью

Домидон в период беременности следует назначать только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Водителям

Следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами во время лечения препаратом.

Дети. Детям в возрасте до 12 лет с массой тела 35 кг не рекомендуется назначать препарат в данной лекарственной форме. Препарат применяется для лечения детей в возрасте старше 12 лет с массой тела ≥35 кг.

Взаимодействия

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата домидон. биодоступность препарата при приеме внутрь снижается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с препаратом домидон, так как они снижают его биодоступность после приема внутрь. основной путь метаболических превращений домперидона происходит при участии изофермента cyp 3a4 системы цитохрома p450, поэтому при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, возможно повышение уровня домперидона в плазме крови. примерами ингибиторов изофермента cyp 3a4 являются следующие лекарственные средства: противогрибковые препараты азолового ряда (флуконазол, интраконазол, кетоконазол, вориконазол), антибиотики группы макролидов (кларитромицин, эритромицин), ингибиторы вич-протеазы (ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир), антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил), амиодарон, апрепитант, нефазодон, телитромицин.

При одновременном применении препарата с М-холинолитиками и наркотическими анальгетиками снижается влияние домперидона на моторно-эвакуаторную деятельность желудка и кишечника.

Одновременное применение с кетоконазолом, эритромицином или другими потенциальными ингибиторами CYP 3A4 может привести к увеличению интервала Q–T.

При одновременном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в сутки и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала Q–T на 10–20 мс. При монотерапии домперидоном как в аналогичном дозировании, так и суточной дозе 160 мг (что в два раза выше максимально допустимой суточной дозы) не отмечалось клинически значимых изменений интервала Q–T.

Одновременный прием домперидона с дигоксином или парацетамолом не влияет на уровень этих препаратов в крови.

Домидон может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушение пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.

Лечение: отмена препарата, прием активированного угля. Для устранения экстрапирамидной симптоматики применяют холиноблокирующие препараты, средства для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическим действием.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °с.

Описание товара заверено производителем Фармак.

Редакторская группа

Дата создания: 04.01.2023
Дата обновления: 23.09.2023

Автор

Рецензент

Обратите внимание!

Описание препарата Домидон табл. п/о 10мг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Домидон табл. п/о 10мг №30?

Цены на Домидон табл. п/о 10мг №30 начинаются от 39.10 грн. — пластина / 10 шт.

Можно ли давать это лекарство детям?

С 12-ти лет с массой тела больше 35 кг. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у таблеток Домидон (Фармак)?

Согласно с инструкцией температура хранения Домидон (Фармак) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какие аналоги у таблеток Домидон №10?

Какая страна производства у Домидон (Фармак)?

Страна производитель у Домидон (Фармак) — Украина.

Источник