Должностная инструкция руководителя органа по сертификации

Должностная инструкция по специальности «Специалист по сертификации»

Вы можете скачать должностную инструкцию специалиста по сертификации бесплатно. Должностные обязанности специалиста по сертификации

Утверждаю

_____________________________                                                      (Фамилия, инициалы)

(наименование организации, ее                                        ________________________________

организационно — правовая форма)                              (директор; иное лицо, уполномоченное

утверждать должностную инструкцию)

00.00.201_г.

м.п.

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ

СПЕЦИАЛИСТА ПО СЕРТИФИКАЦИИ

 ——————————————————————-

 (наименование учреждения)

00.00.201_г.  №00

1. Общие положения

     1.1.Настоящая должностная инструкция устанавливает права, ответственность и должностные обязанности специалиста по сертификации _____________________ (далее – «предприятие»).                                                                           Название учреждения

1.2.На должность специалиста по сертификации принимается лицо с высшим (средним) юридическим образованием (требований к стажу работы нет); опытом работы по специальности не менее 1 года.   

1.3.Специалист по сертификации должен знать:

     -законодательство о сертификации продукции, работ и услуг;

     -порядок установления характера сертификации (обязательной, добровольной) продукции, работ, услуг;

     -системы сертификации;

     -условия и процедуру проведения сертификации;

     -требования к оформлению документов, необходимых для получения сертификатов, регистрации деклараций;

     -сроки и этапы проведения сертификационных процедур органами по сертификации;

     -этику делового общения;

     -методы обработки информации с использованием современных технических средств коммуникации и связи, компьютеров.

     1.4.Специалист по сертификации принимается на должность и освобождается от нее по приказу руководителя организации.

     1.5.Специалист по сертификации находится в подчинении у ___________________________.

     1.6.В период отсутствия специалиста по сертификации (болезнь, отпуск и пр.) его обязанности возлагаются на лицо, назначенное в установленном порядке,  приобретающее соответствующие права и несущее ответственность за качественное и своевременное исполнение возложенных на него обязанностей.

2. Должностные обязанности

     Специалист по сертификации обязан:

     2.1.Контролировать  прохождение  заявки в органе по сертификации, получать решение по заявке.

     2.2.Обсуждать с клиентом условия сертификации, схему сертификации, порядок подготовки необходимых технических документов, систему выбора и определения аккредитованной испытательной лаборатории.

     2.3.В рамках договора, заключенного с клиентом, встречаться  с ним и выяснять, какую продукцию, услуги, производство или систему качества необходимо сертифицировать клиенту.

     2.4.Давать клиенту консультации по вопросам, подлежит ли продукция (работы, услуги) обязательной сертификации и подтверждению декларацией о соответствии.

     2.5.Консультировать  клиента об условиях и размерах оплаты услуг органов по сертификации, испытательных лабораторий.

     2.6.Оформлять заявку на сертификацию в соответствии с установленными правилами и подает ее от имени клиента в орган по сертификации.

     2.7.Обеспечивать предоставление в испытательные лаборатории технических документов и образцов продукции; получать экземпляры протоколов испытаний и подготавливает документы для передачи в орган по сертификации.

     2.8.Организовать работы по регистрации деклараций о соответствии.

     2.9.Организовать работы по добровольной сертификации продукции, работ и услуг.

     2.10.Консультировать клиента о сроках действия сертификатов соответствия, деклараций о соответствии, о порядке выполнения требований, установленных законодательством.

     2.11.Консультировать клиента, в каком порядке орган по сертификации имеет право проводить инспекционный контроль   сертифицированной продукции, работами и услугами; давать рекомендации по соблюдению отдельных положений законодательства о сертификации при проведении такого контроля на предприятиях клиента.

     2.12.При сертификации работ и услуг консультировать клиента о подготовке объектов к сертификации, присутствовать при проведении комиссией органа по сертификации мероприятий по оценке работ и услуг, составлении актов оценки.

     2.13.Контролировать  прохождение  документов в органе по сертификации, получать зарегистрированные сертификаты соответствия, лицензии на маркирование знаком соответствия, консультировать  клиента и  принимать   участие в разрешении спорных вопросов с органами по сертификации.

     2.14.Представлять отчеты о выполненных работах, их результатах своему  руководителю.

     2.15.Информировать своего непосредственного руководителя об оценке работы клиентами, отдельных требованиях клиентов, претензиях, предъявляемых клиентами к качеству оказанных услуг.

     2.16.Оказывать методическую и консультационную помощь по законодательству о сертификации работникам организации при выполнении ими иных работ (обслуживании иных клиентов).

     2.17.Выполнять отдельные служебные поручения своего непосредственного руководителя.

3. Права

     Специалист по сертификации вправе:

     3.1.Требовать от клиентов предоставления документов и информации, необходимой для получения сертификатов соответствия, регистрации деклараций о соответствии.

     3.2.Получать у клиентов необходимые разъяснения и дополнительные сведения.

     3.3.Знакомиться с документами, определяющими его права и обязанности по занимаемой должности в организации, критерии оценки качества исполнения должностных обязанностей.

     3.4.Участвовать в обсуждении вопросов относительно исполняемых им обязанностей.

     3.5.Требовать от руководства организации помощи в выполнении им его должностных обязанностей и реализации предоставленных прав.

4. Ответственность

     Специалист по сертификации  ответственен за:

     4.1.Недолжное выполнение или невыполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией в установленных действующим трудовым законодательством РФ рамках.

     4.2.Правовые нарушения, совершенные в процессе своей деятельности в установленных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством РФ рамках.

     4.3.Причинение материального ущерба организации в, установленных действующим трудовым и гражданским законодательством РФ рамках.

Руководитель структурного подразделения:       _____________      __________________

                                                                           (подпись)         (фамилия, инициалы)

                                                                                                00.00.201_г.

С инструкцией ознакомлен,

один экземпляр получил:                                        _____________      __________________

                                                                            (подпись)          (фамилия, инициалы)

                                                                                                     00.00.20__г.

Должностные инструкции

Должностная инструкция начальника отдела сертификации

Открыть в формате WORD

1.   ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1.  Начальник отдела сертификации относится к категории руководителей предприятия, принимается и
увольняется директором по представлению заместителя директора по снабжению.

1.2.  Начальник отдела сертификации подчиняется непосредственно заместителю директора по снабжению
и директору предприятия.

1.3.  В своей деятельности начальник отдела сертификации руководствуется:

• Законодательными и нормативными документами, регламентирующими производственно-
хозяйственную и финансово-экономическую деятельность предприятия;

• Уставом предприятия;

• Правилами внутреннего и трудового распорядка;

• Приказами и распоряжениями МЗ РФ и РО;

• Приказами (указаниями) заместителя директора по снабжению и директора предприятия;

• Настоящей должностной инструкцией.

1.4.   Во время отсутствия начальника отдела сертификации (болезнь, отпуск или командировка), его обязанности выполняет в установленном порядке назначаемый заместитель, несущий полную ответственность за их надлежащие исполнение.

2.   КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1. На должность начальника отдела сертификации назначается лицо, имеющее высшее профессиональное образование (по специальности фармацевтика) или любое другое высшее профессиональное образование и стаж работы по специальности не менее 2 лет.

2.2. Начальник отдела сертификации должен знать:

•  Законодательные и нормативные правовые акты федеральных, региональных и местных ор­
ганов государственной власти и управления, регламентирующие фармацевтическую деятель­
ность предприятия;

•  Основы рыночной экономики, предпринимательства и ведения бизнеса;

•  Порядок ценообразования и налогообложения;

•  Основы маркетинга;

•  Методы и организацию менеджмента;

•  Стандарты, технические условия и особенности продаваемой продукции;

•  Порядок заключения договоров с поставщиками и контроль за их выполнением;

•  Этику делового общения;

•  Правила установления деловых контактов и ведения телефонных переговоров;

•  Ассортимент продаваемой продукции;

•  Условия хранения и транспортировки продукции;

•  Действующие формы учета и отчетности;

•  Основы организации делопроизводства;

•  Внутренние положения, регламентирующие деятельность предприятия;

•  Методы обработки информации с применением современных технических средств коммуни­
каций и связи, вычислительной техники;

•  Правила и нормы охраны труда;

2.3. Начальник отдела сертификации должен уметь:

• Работать на компьютере, на уровне уверенного пользователя (М8 \^огс1, Ехсе1);

•  Планировать свою деятельность и расставлять приоритеты;

•  Иметь навыки ведения переговоров и достижения договоренностей;

•  Анализировать информацию, делать выводы, находить решения;

3.   ФУНКЦИИ

На начальника отдела сертификации возлагаются следующие функции:

3.1. Организует работу за контролем обеспечения аптечных и лечебно-профелактических учреждений ка­чественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

4. ДОЛЖНОСТНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ

Для выполнения возложенных на него функций начальник отдела сертификации:

4.1. Доводит до сведения руководства изменения в нормативной документации по вопросам качества и
сертификации лекарственных средств и препаратов медицинского назначения.

4.2. Контролирует подачу заявок в Окружной центр сертификации Ростовской области.

4.3. Контролирует производимую выемку проб при поступлении товара на склад предприятия и формиро­
вание пакета документов для проведения идентификации препаратов.

4.4. Контролирует возврат проб лекарственных препаратов на склад предприятия, после проведения их
идентификации.

4.5. Контролирует сопровождение биологически-активных добавок пакетом документов, подтверждающих
их качество.

4.6. Контролирует правильность оформления сертификатов лекарственных препаратов в товарно-
сопроводительных документах.

4.7. Контролирует осуществляющейся контроль за сроками годности лекарственных препаратов, отгружаемых покупателям.

4.8. Контролирует проводимую электронную регистрацию лекарственных препаратов, поставляемых на
рынок Краснодарского края, в Краснодарском краевом центре сертификации.

4.9. Осуществляет контроль за хранением лекарственных препаратов на складе предприятия.

4.10.  Контролирует возврат поставщикам, с последующим уничтожением, выявленных забракованных и
фальсифицированных препаратов.

4.11.  Осуществляет контроль за своевременным оформлением санитарных книжек работников склада предприятия.

4.12.  Руководит работниками отдела сертификации.

5.   ПРАВА

Начальник отдела сертификации имеет право:

5.1.  Знакомиться с проектами решений руководства предприятия, касающимися его деятельности.

5.2.  Вносить на рассмотрение руководства предложения по улучшению деятельности предприятия и совершенствованию методов работы служащих, замечания по деятельности работников предприятия;
варианты устранения имеющихся в деятельности предприятия недостатков.

5.3.  Давать подчиненным ему сотрудникам поручения, задания по кругу вопросов, входящих в его должностные обязанности.

5.4.  Контролировать выполнение плановых заданий и работу, своевременное выполнение отдельных поручений и заданий подчиненных ему сотрудниками.

5.5.  Привлекать специалистов всех (отдельных) структурных подразделений к решению задач возложенных на него (если это предусмотрено положением о структурных подразделениях, если нет — то с разрешения руководителя).

5.6.  Запрашивать, лично или по поручению руководства предприятия, от функциональных служб пред
приятия материалы, документы или информацию, необходимые для выполнения его должностных
обязанностей.

5.7.  Требовать от руководства предприятия оказания содействия в исполнении своих должностных прав и
обязанностей.

5.8.  Вступать во взаимоотношения с подразделениями сторонних учреждений и организаций для решения
оперативных вопросов производственной деятельностью, входящей в его компетенцию.

5.9.  Представлять интересы предприятия в сторонних организациях по вопросам относящимся к производственной деятельности отдела сбыта.

6.   ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

Начальник отдела сертификации несёт ответственность:

6.1.  За результаты и эффективность производственной деятельности отдела сертификации.

6.2.  За неисполнение (ненадлежащее исполнение) своих должностных обязанностей, предусмотренных
настоящей должностной инструкцией, а также за работу подчиненных ему служб предприятия по во
просам, входящим в обязанности отдела сертификации, в пределах, определенных действующим трудовым законодательством РФ.

6.3.  За невыполнение приказов, распоряжений и поручений директора предприятия и непосредственного
руководителя.

6.4.  Непринятие мер по пресечению выявленных нарушений правил техники безопасности, противопо
жарным и другими правилами создающих угрозу деятельности предприятия, его работникам.

.5.    За не обеспечение соблюдения трудовой и исполнительской дисциплины работниками отдела сертификации, подчиненных служб.

6.6.  За совершенные в процессе осуществления своей деятельности правонарушения в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством РФ.

6.7. За причинение материального ущерба — в пределах, определенных действующим трудовым, уголовным, гражданским и административным законодательством РФ.

6.8.  За сохранность документации и разглашение сведений, имеющих гриф ограничения доступа.

7.   ПРАВО ПОДПИСИ

7.1.     Начальнику отдела сертификации для обеспечения его деятельности предоставляется право подписи организационно-распорядительных документов по вопросам, входящим в его должностные обязанности.

Перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия и определяющих требования к данным работам: 

Перечень документов системы менеджмента качества органа по сертификации продукции:

РК.01   Руководство по качеству Органа по сертификации продукции

ДП.01  Управление документацией и записями

ДП.02  Внутренние аудиты (проверки) системы менеджмента качества

ДП.03  Управление несоответствующей продукцией

ДП.04  Корректирующие и предупреждающие действия

ДП.05  Анализ и оценка функционирования системы менеджмента качества со стороны руководства

ДП.06  Управление персоналом

ДП.07  Проведение работ по сертификации продукции

Приложение к ДП.07  Атлас форм

ДП.08  Проведение анализа состояния производства при сертификации продукции

ДП.09  Проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией

ДП.10  Проведение работ по сертификации продукции методом дистанционной оценки

П.01    Политика в области качества

ИН.01  Инструкция по управлению внешними документами и ведению фонда нормативных документов

ПО.01  Положение об органе по сертификации продукции

Приложение к ПО.01  Сведения о работниках органа по сертификации

ПО.02  Положение о Комиссии по апелляциям

ПО.04  Положение о Совете по обеспечению беспристрастности

ПР.01  Порядок организации и ведения делопроизводства

ПР.02  Порядок учета, хранения и пользования документацией по подтверждению соответствия в органе по сертификации продукции

ПР.03  Порядок получения, выдачи и списания бланков сертификатов соответствия и приложений к ним

ПР.05  Порядок обращения с образцами, используемыми при проведении работ по сертификации продукции

ПР.06  Порядок обеспечения беспристрастности при проведении работ по подтверждению соответствия

ПР.07  Правила рассмотрения жалоб и апелляций на действия органа по сертификации

ПР.08  Порядок взаимодействия с субподрядчиками

ПР.09  Положение об оценке компетентности работников

ПР.10  Положение о наставничестве

ДИ.01  Должностная инструкция руководителя органа по сертификации продукции

ДИ.02  Должностная инструкция менеджера по качеству органа по сертификации продукции

ДИ.03  Должностная инструкция заместителя руководителя органа по сертификации продукции

ДИ.04  Должностная инструкция эксперта органа по сертификации

ДИ.05  Должностная инструкция специалиста по ведению фонда нормативной документации

ДИ.06  Должностная инструкция ответственного за архив

ДИ.07  Должностная инструкция специалиста по делопроизводству

ДИ.08  Должностная инструкция специалиста по инспекционному контролю органа по сертификации

ДИ.09  Должностная инструкция специалиста по сертификации (стажера)

Перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия и определяющих требования к данным работам

Федеральный закон от 27.11.2010 N 311-ФЗ «О таможенном регулировании в Российской Федерации»

Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании»

Решение Коллегии ЕЭК от 25.12.2012 N 293 «О единых формах сертификата соответствия и декларации о соответствии требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза и правилах их оформления»

Решение Комиссии Таможенного союза от 15.07.2011 N 711 «О едином знаке обращения продукции на рынке Евразийского экономического союза и порядке его применения»

Решение Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 N 621 «О Положении о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза»

Решение Комиссии Таможенного союза от 18.10.2011 N 825 «О принятии технического регламента Таможенного союза «О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах»

Технический регламент Таможенного союза от 18.10.2011 «О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах» (ТР ТС 012/2011)

ГОСТ 31814 «Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия»

ГОСТ 31815 «Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации»

ГОСТ Р 54293 «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия»

ГОСТ Р 58972 «Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия»

ГОСТ Р 58984 «Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации»

Должностные обязанности Начальника отдела сертификации

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Начальник отдела сертификации относится к категории руководителей предприятия, принимается и увольняется директором по представлению заместителя директора по снабжению.

1.2. Начальник отдела сертификации подчиняется непосредственно заместителю директора по снабжению и директору предприятия.

1.3. В своей деятельности начальник отдела сертификации руководствуется:

• Законодательными и нормативными документами, регламентирующими производственно-
хозяйственную и финансово-экономическую деятельность предприятия;

• Уставом предприятия;

• Правилами внутреннего и трудового распорядка;

• Приказами и распоряжениями МЗ РФ и РО;

• Приказами (указаниями) заместителя директора по снабжению и директора предприятия;

• Настоящей должностной инструкцией.

1.4. Во время отсутствия начальника отдела сертификации (болезнь, отпуск или командировка), его обязанности выполняет в установленном порядке назначаемый заместитель, несущий полную ответственность за их надлежащие исполнение.

2. КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1. На должность начальника отдела сертификации назначается лицо, имеющее высшее профессиональное образование (по специальности фармацевтика) или любое другое высшее профессиональное образование и стаж работы по специальности не менее 2 лет.

2.2. Начальник отдела сертификации должен знать:

• Законодательные и нормативные правовые акты федеральных, региональных и местных органов государственной власти и управления, регламентирующие фармацевтическую деятельность предприятия;

• Основы рыночной экономики, предпринимательства и ведения бизнеса;

• Порядок ценообразования и налогообложения;

• Основы маркетинга;

• Методы и организацию менеджмента;

• Стандарты, технические условия и особенности продаваемой продукции;

• Порядок заключения договоров с поставщиками и контроль за их выполнением;

• Этику делового общения;

• Правила установления деловых контактов и ведения телефонных переговоров;

• Ассортимент продаваемой продукции;

• Условия хранения и транспортировки продукции;

• Действующие формы учета и отчетности;

• Основы организации делопроизводства;

• Внутренние положения, регламентирующие деятельность предприятия;

• Методы обработки информации с применением современных технических средств коммуникаций и связи, вычислительной техники;

• Правила и нормы охраны труда;

2.3. Начальник отдела сертификации должен уметь:

• Работать на компьютере, на уровне уверенного пользователя (М8 ^огс1, Ехсе1);

• Планировать свою деятельность и расставлять приоритеты;

• Иметь навыки ведения переговоров и достижения договоренностей;

• Анализировать информацию, делать выводы, находить решения;

3. ФУНКЦИИ

На начальника отдела сертификации возлагаются следующие функции:

3.1. Организует работу за контролем обеспечения аптечных и лечебно-профилактических учреждений качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

4. ДОЛЖНОСТНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ

Для выполнения возложенных на него функций начальник отдела сертификации:

4.1. Доводит до сведения руководства изменения в нормативной документации по вопросам качества и сертификации лекарственных средств и препаратов медицинского назначения.

4.2. Контролирует подачу заявок в Окружной центр сертификации Ростовской области.

4.3. Контролирует производимую выемку проб при поступлении товара на склад предприятия и формирование пакета документов для проведения идентификации препаратов.

4.4. Контролирует возврат проб лекарственных препаратов на склад предприятия, после проведения их идентификации.

4.5. Контролирует сопровождение биологически-активных добавок пакетом документов, подтверждающих их качество.

4.6. Контролирует правильность оформления сертификатов лекарственных препаратов в товарно-
сопроводительных документах.

4.7. Контролирует осуществляющейся контроль за сроками годности лекарственных препаратов, отгружаемых покупателям.

4.8. Контролирует проводимую электронную регистрацию лекарственных препаратов, поставляемых на рынок Краснодарского края, в Краснодарском краевом центре сертификации.

4.9. Осуществляет контроль за хранением лекарственных препаратов на складе предприятия.

4.10. Контролирует возврат поставщикам, с последующим уничтожением, выявленных забракованных и фальсифицированных препаратов.

4.11. Осуществляет контроль за своевременным оформлением санитарных книжек работников склада предприятия.

4.12. Руководит работниками отдела сертификации.

5. ПРАВА

Начальник отдела сертификации имеет право:

5.1. Знакомиться с проектами решений руководства предприятия, касающимися его деятельности.

5.2. Вносить на рассмотрение руководства предложения по улучшению деятельности предприятия и совершенствованию методов работы служащих, замечания по деятельности работников предприятия;
варианты устранения имеющихся в деятельности предприятия недостатков.

5.3. Давать подчиненным ему сотрудникам поручения, задания по кругу вопросов, входящих в его должностные обязанности.

5.4. Контролировать выполнение плановых заданий и работу, своевременное выполнение отдельных поручений и заданий подчиненных ему сотрудниками.

5.5. Привлекать специалистов всех (отдельных) структурных подразделений к решению задач возложенных на него (если это предусмотрено положением о структурных подразделениях, если нет — то с разрешения руководителя).

5.6. Запрашивать, лично или по поручению руководства предприятия, от функциональных служб пред приятия материалы, документы или информацию, необходимые для выполнения его должностных обязанностей.

5.7. Требовать от руководства предприятия оказания содействия в исполнении своих должностных прав и обязанностей.

5.8. Вступать во взаимоотношения с подразделениями сторонних учреждений и организаций для решения оперативных вопросов производственной деятельностью, входящей в его компетенцию.

5.9. Представлять интересы предприятия в сторонних организациях по вопросам относящимся к производственной деятельности отдела сбыта.

6. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

Начальник отдела сертификации несёт ответственность:

6.1. За результаты и эффективность производственной деятельности отдела сертификации.

6.2. За неисполнение (ненадлежащее исполнение) своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, а также за работу подчиненных ему служб предприятия по вопросам, входящим в обязанности отдела сертификации, в пределах, определенных действующим трудовым законодательством РФ.

6.3. За невыполнение приказов, распоряжений и поручений директора предприятия и непосредственного руководителя.

6.4. Непринятие мер по пресечению выявленных нарушений правил техники безопасности, противопожарным и другими правилами создающих угрозу деятельности предприятия, его работникам.

.5. За не обеспечение соблюдения трудовой и исполнительской дисциплины работниками отдела сертификации, подчиненных служб.

6.6. За совершенные в процессе осуществления своей деятельности правонарушения в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством РФ.

6.7. За причинение материального ущерба — в пределах, определенных действующим трудовым, уголовным, гражданским и административным законодательством РФ.

6.8. За сохранность документации и разглашение сведений, имеющих гриф ограничения доступа.

7. ПРАВО ПОДПИСИ

7.1. Начальнику отдела сертификации для обеспечения его деятельности предоставляется право подписи организационно-распорядительных документов по вопросам, входящим в его должностные обязанности.

Информация о работниках, выполняющих сертификацию продукции