Доксиламин таблетки для чего применяется взрослым инструкция по применению

Доксиламин (Doxylamine)

💊 Состав препарата Доксиламин

✅ Применение препарата Доксиламин

Доксиламин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Доксиламин
(ФАРМТЕХНОЛОГИИ, Россия)

Доксиламин Органика
(ОРГАНИКА, Россия)

Доксиламин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

Доксиламин-Форп
(ФОРП, Россия)

Донормил^®
(UPSA, Франция)

Изислип^®
(АТОЛЛ, Россия)

Реслип^®
(АЛИУМ, Россия)

Слипзон^®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

Дата последнего изменения: 06.08.2020

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Доксиламин
• Заказ в аптеках Москвы

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.

1
таблетка содержит:

Действующее вещество

Доксиламина
сукцинат — 15,00 мг;

Вспомогательные вещества

Лактозы
моногидрат — 99,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200 — 15,00 мг,
кроскармеллоза натрия — 9,00 мг, кремния диоксид коллоидный —
0,70 мг, магния стеарат — 2,00 мг;

Состав оболочки

Опадрай
белый 03F180012 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 60,0%, титана
диоксид (Е171) — 25%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 15,0%) — 4,00 мг.

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые,
двояковыпуклые с риской с одной стороны. Допустима незначительная шероховатость
поверхности. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Максимальная
концентрация (C_max)
в плазме крови в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь. Время
полувыведения (T_1/2)
— около 10 часов.

Абсорбция
высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические
барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в
неизменном виде, частично — через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У
пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с печеночной и почечной
недостаточностью период полувыведения может удлиняться. При повторении курсов
лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови
достигается позже и на более высоком уровне.

Блокатор
Н₁-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат
оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает
время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет
фазы сна. Длительность действия — 6–8 часов.

Преходящие
нарушения сна.

—       
повышенная
чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим
антигистаминным средствам;

—       
закрытоугольная
глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;

—       
заболевания
уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;

—       
непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

—       
детский и
подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью

Пациентам
со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламина сукцинат может
усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне).

Пациентам
старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями
с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема
снотворных), а также в связи с возможным удлинением T_1/2.

Пациентам
с почечной и печеночной недостаточностью (T_1/2
может удлиняться).

На
основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может
применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.

В
случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует
принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при
наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно,
проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития
седативного или возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении
препарата не следует.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь.
По 1/2 — 1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15–30
мин до сна.

Если
лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух
таблеток.

Продолжительность
лечения — от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к
врачу.

Применение
у особых групп пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

В
связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного
клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Пациенты старше 65 лет

Блокаторы
Н₁-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной
группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями
с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема
снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении
плазменного клиренса и удлинении T_1/2
рекомендуется коррекция дозы в
сторону уменьшения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Запор,
сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Ощущение
сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации

Нечеткое
зрение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Задержка
мочи.

Со стороны нервной системы

Сонливость
в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена);
спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей

Увеличение
уровня креатинфосфокиназы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Рабдомиолиз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.

При
одновременном приеме препарата Доксиламин с седативными антидепрессантами
(амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами,
бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками,
противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н₁-антигистаминовыми
препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом,
баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную
систему (ЦНС).

При
одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые
антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики,
дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких
побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так
как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н₁-гистаминовых
рецепторов, в т.ч. и препарата Доксиламин, необходимо избегать его
одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными
препаратами, содержащими этанол.

Симптомы

Дневная
сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации,
сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры
тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации,
снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор),
непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

Непроизвольные
движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о
тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления
доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается
острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия
с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы.

При
появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение

Симптоматическое
(м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощь показан прием
активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы
тела для детей).

Следует
принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при
которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат
оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет
психомоторные реакции. Первое поколение H₁-антигистаминовых
препаратов может оказывать м‑холиноблокирующий,
анти-α-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать
сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как
все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять
синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и
продолжительность приступов апноэ.

Возможное
злоупотребление блокаторами H₁-гистаминовых рецепторов первого
поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической
зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких
доз препарата, чем рекомендованные.

В
одной таблетке препарата содержится 99,30 мг лактозы моногидрата, что
следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью
галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами

В
связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления
автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих
быстрых психических и двигательных реакций.

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.

По
10 таблеток в блистер из пленки ПВХ, ПВХ/ПВДХ или ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги
алюминиевой.

По
1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранить
при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (в пачке).

Хранить
в недоступном для детей месте.

3
года. Не применять по истечении срока годности.

Подойницына Алёна Андреевна

,

В препарате Доксиламин действующее вещество (или МНН — международное непатентованное наименование) — это доксиламина сукцинат. Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) лекарство выпускают шесть российский фармкомпаний, поэтому в аптеках можно увидеть:

• Доксиламин-Органика (АО Органика);
• Доксиламин-СЗ (НАО Северная звезда);
• Доксиламин-ФОРП (АО Филевское оптово-розничное предприятие) и др.

Лекарственная форма Доксиламина — таблетки, покрытые пленочной оболочкой с дозировкой активного вещества 15 мг. Таблетки всех производителей содержат в качестве вспомогательного вещества молочный сахар лактозу, поэтому Доксиламин для улучшения сна нельзя принимать пациентам с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Доксиламин сокращает время засыпания, увеличивает время сна и улучшает его качество. При этом лекарство не изменяет фазы сна и восстанавливает физиологический сон. Он назначается при кратковременных расстройствах сна.

Провизор отвечает на вопросы, которые чаще всего пациент задает в аптеке, если ему назначили этот препарат:

• У Доксиламина какая продолжительность действия? — Таблетка действует 6-8 часов.
• Доксиламин отпускается по рецепту или нет? — Доксиламин — рецептурный препарат и отпускается по рецепту врача.
• Доксиламин — вызывает ли он привыкание? — Нет, Доксиламин не вызывает зависимости и синдрома отмены.
• Можно ли Доксиламин при беременности? — Да, можно, но только по назначению врача при наличии показаний и при отсутствии противопоказаний.
• Помогает ли Доксиламин при токсикозе? — Да, препарат может помочь при тошноте и рвоте, как и другие антигистаминные средства, используемые в том числе и для устранения изжоги беременных. Но официальных показаний для такого применения у Доксиламина нет.

Нежелательно принимать Доксиламин пациентам старше 65 лет (головокружение, замедление реакции, опасность падения при ночном пробуждении). Из-за снижения скорости метаболизма им и пациентам с печеночной и почечной недостаточностью следует использовать Доксиламин с осторожностью и в сниженных дозах.

Препарат запрещен в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к компонентам таблеток Доксиламин;
• для мужчин — заболевания предстательной железы с нарушением оттока мочи;
• глаукома (закрытоугольная) или наследственный риск развития глаукомы;
• детский возраст до 15 лет.

Передозировка Доксиламином вызывает сонливость, расширение зрачков, нарушение зрения, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры, учащение сердечного ритма, расстройство сознания, галлюцинации, нарушение координации движений, тремор и судороги. При сильном отравлении возможна кома.

Предвестниками судорог являются непроизвольные движения, что тоже говорит о тяжелой степени передозировки. Такие отравления могут вызвать развитие рабдомиолиза и острую почечную недостаточность.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу, а в качестве первой помощи — прием активированного угля (50 г для взрослых).

Донормил — это оригинальный препарат с доксиламином сукцинатом, который выпускает компания UPSA SAS (Франция). Донормил и Доксиламин отличаются только ценами и производителем субстанции. Так, сырье, которое использует UPSA SAS выпущено в Ирландии, а «наши» препараты Доксиламин содержат субстанцию индийского производства, за исключением Промомед Рус — в нем отечественный доксиламин от АО Биохимик.

В остальном — форма выпуска, дозировка, показания, побочные эффекты — у аналогов идентичны. Их можно заменять друг на друга при выборе назначенного врачом препарата с доксиламином.

Еще один популярный вопрос от покупателей в аптеке: «Доксиламин или Мелатонин: что сильнее?». Препараты содержат разные активные вещества с разным механизмом действия.

Препарат Мелатонин содержит одноименный синтетический аналог естественного гормона человека и позволяет нормализовать его уровень в ЦНС при его недостаточной секреции. Например, с возрастом выработка мелатонина сокращается, поэтому пожилые люди часто страдают бессонницей. Прием недостающего мелатонина нормализует циркадные ритмы, оказывает адаптогенное, седативное и снотворное действие. Мелатонин:

• ускоряет засыпание;
• улучшает качество сна;
• уменьшает число ночных пробуждений;
• не вызывает сонливости и «разбитости» утром;
• снижает уровень стресса;
• помогает адаптации при изменении погоды.

Самый лучший эффект Мелатонин оказывает при расстройствах сна, обусловленных десинхронизацией ритма «сон-бодрствование». Если у пациента высокая концентрация «своего» мелатонина в организме, то препарат будет малоэффективен.

Другие отличия Мелатонина:

• можно принимать дольше 5 дней (курс лечения Доксиламином 2-5 дней);
• отпускается без рецепта;
• разрешен для приема только взрослым с 18 лет;
• оказывает слабый контрацептивный эффект;
• не усугубляет синдром апноэ;
• противопоказан при беременности.

У Мелатонина и Доксиламина разные активные вещества, отличия в показаниях, побочных эффектах и противопоказаниях. Доксиламин может назначить только врач, Мелатонин можно приобрести в аптеке без рецепта.

• В препарате Доксиламин действующее вещество (или МНН — международное непатентованное наименование) — это доксиламина сукцинат.
• Механизм его действия связан с блокировкой Н1-гистаминовых рецепторов: он снижает активность мозга и оказывает снотворное и успокаивающее действие.
•  Доксиламин сокращает время засыпания, увеличивает время сна и улучшает его качество. При этом лекарство не изменяет фазы сна и восстанавливает физиологический сон. Он назначается при кратковременных расстройствах сна.
• Нежелательно принимать Доксиламин пациентам старше 65 лет и пациентам с печеночной и почечной недостаточностью. Им следует использовать Доксиламин с осторожностью и в сниженных дозах. У препарата есть и другие противопоказания.
• При применении Доксиламина возможны запор, сухость во рту, дневная сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, ощущение сердцебиения, нечеткость зрения, рабдомиолиз (разрушение клеток мышечной ткани), задержка мочи.
• Тяжелые отравления Доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, острую почечную недостаточность и кому.
• У Донормила и Доксиламина форма выпуска, дозировка, показания, побочные эффекты идентичны. Их можно заменять друг на друга при выборе назначенного врачом препарата с доксиламином.
• У Мелатонина и Доксиламина разные активные вещества, отличия в показаниях, побочных эффектах и противопоказаниях. Доксиламин может назначить только врач, Мелатонин можно приобрести в аптеке без рецепта.