Тимирязева ул, 61, Казанская ст-ца, Верхнедонской р-н, Ростовская обл
Шевченко ул, 153cА, Шахты, Ростовская обл
Ткачева ул, 15, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Фрунзе ул, 94, Таганрог, Ростовская обл
Платона Кляты ул, 1, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Евдокимова ул, 102Б, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Октябрьская ул, 1А, Красный Сулин, Ростовская обл
Рижская ул, 23, Зверево, Ростовская обл
Мичуринская ул, 50/33, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Тибетская ул, 34/21, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Московская ул, 292, Азов, Ростовская обл
Ростовский Выезд ул, 13А, Новочеркасск, Ростовская обл
Центральная ул, 19, Красный Сулин, Ростовская обл
Врачей Черкезовых пер, 32В, Егорлыкская ст-ца, Егорлыкский р-н, Ростовская обл
Нахимова ул, 29, Новошахтинск, Ростовская обл
Тупиковая ул, 1, Ленинакан х, Мясниковский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 1, Большие Салы с, Мясниковский р-н, Ростовская обл
М. Горького ул, 487, Батайск, Ростовская обл
Доксиламин (Doxylamine)
💊 Состав препарата Доксиламин
✅ Применение препарата Доксиламин
Описание активных компонентов препарата
Доксиламин
(Doxylamine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.01.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AA09
(Доксиламин)
Лекарственная форма
| Доксиламин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000900)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-006393 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Доксиламин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; допустима незначительная шероховатость поверхности; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 200, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай белый 03F180012 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль)).
10 шт. — блистеры — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Оказывает противоаллергическое действие. Обладает м-холиноблокирующей активностью.
Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия — 6-8 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч. T1/2 — около 10 ч.
Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистотематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.
Показания активных веществ препарата
Доксиламин
Преходящие нарушения сна.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Назначают в дозе 7.5-15 мг 1 раз/сут за 15-30 мин до сна. При необходимости, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг. Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатинфосфокиназы.
Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к доксиламину; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным удлинением Т1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т1/2 может удлиняться).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение доксиламина у беременных женщин по показаниям в рекомендуемых дозах на протяжении всего периода беременности. В случае назначения доксиламина на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у новорожденного.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей в возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении Т1/2 рекомендуется коррекция дозы данной категории больных в сторону уменьшения.
Особые указания
Как все снотворные или седативные средства, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения доксиламина, в связи с возможной сонливостью в дневное время суток, следует избегать вождения транспортных средств, а также других видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме доксиламина с антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими средствами с антихолинергическим действием, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания).
При одновременном применении с этанолом усиливается седативное действие доксиламина, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Доксиламин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Доксиламин
(ФАРМТЕХНОЛОГИИ, Россия)
Доксиламин Органика
(ОРГАНИКА, Россия)
Доксиламин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Доксиламин-Форп
(ФОРП, Россия)
Донормил®
(UPSA, Франция)
Изислип®
(АТОЛЛ, Россия)
Реслип®
(АЛИУМ, Россия)
Слипзон®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Бессонница
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Доксиламин: действующее вещество
- Доксиламин: механизм действия
- Доксиламин: от чего помогает?
- Доксиламин: противопоказания
- Доксиламин: побочные эффекты
- Доксиламин: передозировка
- Донормил или Доксиламин: что лучше?
- Доксиламин или Мелатонин: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Всемирная организация здравоохранения дала определение инсомнии, или более привычной нам бессоннице, как повторяющиеся трудности с засыпанием, поддержанием сна, уменьшением его продолжительности или качества. Данные нарушения не связаны с временными внешними ограничениями или плохими условиями и приводят к проблемам активности в дневное время.
Бессонница встречается у 25% людей, причем у женщин чаще, чем у мужчин. Причин ее возникновения много — от возрастных заболеваний до психических нарушений. Длительное отсутствие сна приводит к гормональным сбоям, заболеваниям эндокринной и сердечно-сосудистой системам, проблемам с пищеварением и даже к нервным и психическим болезням. И, естественно, сказывается на работоспособности и качестве жизни.
Среди нарушений сна выделяют преходящие. Они продолжаются несколько дней или недель в ответ на нервные переживания, умственные и физические перегрузки, стресс, перевозбуждение, смену часовых поясов. В терапии такого рода инсомний врачи часто назначают препарат Доксиламин. Провизор рассказывает о его составе, механизме действия, противопоказаниях, побочных эффектах, возможной передозировке. Сравнивает с Донормилом и Мелатонином.
Доксиламин: действующее вещество
В препарате Доксиламин действующее вещество (или МНН — международное непатентованное наименование) — это доксиламина сукцинат. Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) лекарство выпускают шесть российский фармкомпаний, поэтому в аптеках можно увидеть:
- Доксиламин-Органика (АО Органика);
- Доксиламин-СЗ (НАО Северная звезда);
- Доксиламин-ФОРП (АО Филевское оптово-розничное предприятие) и др.
Лекарственная форма Доксиламина — таблетки, покрытые пленочной оболочкой с дозировкой активного вещества 15 мг. Таблетки всех производителей содержат в качестве вспомогательного вещества молочный сахар лактозу, поэтому Доксиламин для улучшения сна нельзя принимать пациентам с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Доксиламин: механизм действия
Доксиламин относится к первому поколению антигистаминных веществ. Механизм его действия связан с блокировкой Н1-гистаминовых рецепторов: он снижает активность мозга и оказывает снотворное и успокаивающее действие.
Доксиламин: от чего помогает?
Доксиламин сокращает время засыпания, увеличивает время сна и улучшает его качество. При этом лекарство не изменяет фазы сна и восстанавливает физиологический сон. Он назначается при кратковременных расстройствах сна.
Провизор отвечает на вопросы, которые чаще всего пациент задает в аптеке, если ему назначили этот препарат:
- У Доксиламина какая продолжительность действия? — Таблетка действует 6-8 часов.
- Доксиламин отпускается по рецепту или нет? — Доксиламин — рецептурный препарат и отпускается по рецепту врача.
- Доксиламин — вызывает ли он привыкание? — Нет, Доксиламин не вызывает зависимости и синдрома отмены.
- Можно ли Доксиламин при беременности? — Да, можно, но только по назначению врача при наличии показаний и при отсутствии противопоказаний.
- Помогает ли Доксиламин при токсикозе? — Да, препарат может помочь при тошноте и рвоте, как и другие антигистаминные средства, используемые в том числе и для устранения изжоги беременных. Но официальных показаний для такого применения у Доксиламина нет.
Доксиламин: противопоказания
Нежелательно принимать Доксиламин пациентам старше 65 лет (головокружение, замедление реакции, опасность падения при ночном пробуждении). Из-за снижения скорости метаболизма им и пациентам с печеночной и почечной недостаточностью следует использовать Доксиламин с осторожностью и в сниженных дозах.
Препарат запрещен в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к компонентам таблеток Доксиламин;
- для мужчин — заболевания предстательной железы с нарушением оттока мочи;
- глаукома (закрытоугольная) или наследственный риск развития глаукомы;
- детский возраст до 15 лет.
Доксиламин: побочные эффекты
Доксиламин может усилить приступы апноэ — внезапной остановки дыхания во сне. Кроме этого, он угнетает когнитивные способности и остроту реакции. При применении Доксиламина возможны запор, сухость во рту, дневная сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, ощущение сердцебиения, нечеткость зрения, рабдомиолиз (разрушение клеток мышечной ткани), задержка мочи.
Доксиламин: передозировка
Передозировка Доксиламином вызывает сонливость, расширение зрачков, нарушение зрения, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры, учащение сердечного ритма, расстройство сознания, галлюцинации, нарушение координации движений, тремор и судороги. При сильном отравлении возможна кома.
Предвестниками судорог являются непроизвольные движения, что тоже говорит о тяжелой степени передозировки. Такие отравления могут вызвать развитие рабдомиолиза и острую почечную недостаточность.
При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу, а в качестве первой помощи — прием активированного угля (50 г для взрослых).
Донормил или Доксиламин: что лучше?
Донормил — это оригинальный препарат с доксиламином сукцинатом, который выпускает компания UPSA SAS (Франция). Донормил и Доксиламин отличаются только ценами и производителем субстанции. Так, сырье, которое использует UPSA SAS выпущено в Ирландии, а «наши» препараты Доксиламин содержат субстанцию индийского производства, за исключением Промомед Рус — в нем отечественный доксиламин от АО Биохимик.
В остальном — форма выпуска, дозировка, показания, побочные эффекты — у аналогов идентичны. Их можно заменять друг на друга при выборе назначенного врачом препарата с доксиламином.
Доксиламин или Мелатонин: что лучше?
Еще один популярный вопрос от покупателей в аптеке: «Доксиламин или Мелатонин: что сильнее?». Препараты содержат разные активные вещества с разным механизмом действия.
Препарат Мелатонин содержит одноименный синтетический аналог естественного гормона человека и позволяет нормализовать его уровень в ЦНС при его недостаточной секреции. Например, с возрастом выработка мелатонина сокращается, поэтому пожилые люди часто страдают бессонницей. Прием недостающего мелатонина нормализует циркадные ритмы, оказывает адаптогенное, седативное и снотворное действие. Мелатонин:
- ускоряет засыпание;
- улучшает качество сна;
- уменьшает число ночных пробуждений;
- не вызывает сонливости и «разбитости» утром;
- снижает уровень стресса;
- помогает адаптации при изменении погоды.
Самый лучший эффект Мелатонин оказывает при расстройствах сна, обусловленных десинхронизацией ритма «сон-бодрствование». Если у пациента высокая концентрация «своего» мелатонина в организме, то препарат будет малоэффективен.
Другие отличия Мелатонина:
- можно принимать дольше 5 дней (курс лечения Доксиламином 2-5 дней);
- отпускается без рецепта;
- разрешен для приема только взрослым с 18 лет;
- оказывает слабый контрацептивный эффект;
- не усугубляет синдром апноэ;
- противопоказан при беременности.
У Мелатонина и Доксиламина разные активные вещества, отличия в показаниях, побочных эффектах и противопоказаниях. Доксиламин может назначить только врач, Мелатонин можно приобрести в аптеке без рецепта.
Краткое содержание
- В препарате Доксиламин действующее вещество (или МНН — международное непатентованное наименование) — это доксиламина сукцинат.
- Механизм его действия связан с блокировкой Н1-гистаминовых рецепторов: он снижает активность мозга и оказывает снотворное и успокаивающее действие.
- Доксиламин сокращает время засыпания, увеличивает время сна и улучшает его качество. При этом лекарство не изменяет фазы сна и восстанавливает физиологический сон. Он назначается при кратковременных расстройствах сна.
- Нежелательно принимать Доксиламин пациентам старше 65 лет и пациентам с печеночной и почечной недостаточностью. Им следует использовать Доксиламин с осторожностью и в сниженных дозах. У препарата есть и другие противопоказания.
- При применении Доксиламина возможны запор, сухость во рту, дневная сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, ощущение сердцебиения, нечеткость зрения, рабдомиолиз (разрушение клеток мышечной ткани), задержка мочи.
- Тяжелые отравления Доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, острую почечную недостаточность и кому.
- У Донормила и Доксиламина форма выпуска, дозировка, показания, побочные эффекты идентичны. Их можно заменять друг на друга при выборе назначенного врачом препарата с доксиламином.
- У Мелатонина и Доксиламина разные активные вещества, отличия в показаниях, побочных эффектах и противопоказаниях. Доксиламин может назначить только врач, Мелатонин можно приобрести в аптеке без рецепта.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Доксиламин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005415
Торговое наименование препарата
Доксиламин
Международное непатентованное наименование
Доксиламин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
На 1 таблетку:
|
Действующее вещество: |
|
|
Доксиламина сукцината |
— 15,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
лактозы моногидрат |
— 50,0 мг |
|
кремния диоксид коллоидный (аэросил) |
— 0,5 мг |
|
целлюлоза микрокристаллическая |
— 27,7 мг |
|
кроскармеллоза натрия |
— 5,0 мг |
|
повидон К-17 |
— 0,8 мг |
|
магния стеарат |
— 1,0 мг |
|
Номинальная масса ядра таблетки |
— 100 мг |
|
Пленочная оболочка: |
|
|
Опадрай II85F48105 белый: |
— 3 мг |
|
поливиниловый спирт |
— 46,9% |
|
макрогол MW 3350 |
— 23,6% |
|
тальк |
— 17,4% |
|
титана диоксид |
— 12,1% |
|
Номинальная масса таблетки |
— 103 мг |
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской на одной стороне таблетки. На поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
H1-гистаминовых рецепторов антагонист
Код АТХ
R06AA09
Фармакодинамика:
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, антигистаминное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6-8 ч.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь.
Период полувыведения доксиламина (T1/2) составляет около 10 часов. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалитический барьер. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично — через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).
Особые группы пациентов:
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью период полувыведения доксиламина может удлиняться. При повторных приемах препарата равновесная концентрация доксиламина и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Показания:
Преходящие нарушения сна.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст и подростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью:
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне).
Пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).
Беременность и лактация:
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследованияй, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.
В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного и возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует.
Способ применения и дозы:
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 15-30 минут до сна.
Для взрослых и детей старше 15 лет рекомендуемая доза составляете 7,5-15 мг (1/2 или 1 таблетка) в день.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг (2 таблетки) в день.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Применение у особых групп пациентов:
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью:
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение у пациентов старше 65 лет:
Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных).
Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение активности креатин-фосфокиназы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:рабдомиолиз.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.
Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы.
При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).
Взаимодействие:
Одновременное применение доксиламина с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1-антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
В виду того, что алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, в том числе и препарата Доксиламин, необходимо избегать его одновременного применения с лекарственными препаратами, содержащими этанол, а также употребления алкогольных напитков.
Особые указания:
Следует принимать во внимание, что нарушения сна могут иметь различные причины, в том числе не требующие медикаментозного лечения.
Доксиламин оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции.
Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-альфа-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызвать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.
Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
В одной таблетке препарата содержится 50 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой выраженной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР» (ООО НПО «ФармВИЛАР»), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ФармТехнологии»
Купить Доксиламин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Химическое название
(±)2-(α-(диметиламино)этокси)-α-метилбензил)-пиридин сукцинат
Химические свойства
Доксиламин – белый или почти белый порошок.
Фармакологическое действие
Седативное, снотворное, антигистаминное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Доксиламин (Doxylamine) – м-холинолитик. Седативный и снотворный эффект которого достигается, будем блокирования Н1-гистаминовых рецепторов. Препараты на основе данного компонента сокращают время засыпания, повышают качество сна и его продолжительность.
После приема внутрь лекарство хорошо всасывается и усваивается в ЖКТ. Преодолевает гистогематические барьеры. Средство метаболизируется в печени. Выводится лекарство через почки и с калом.
Показания к применению
Доксиламина сукцинат назначают:
- при бессоннице и расстройствах сна;
- для купирования аллергических реакций, высыпаний и зуда на коже;
- в составе комплексной терапии при простуде и кашле.
Противопоказания
Средство противопоказано:
- при аллергии на действующее вещество;
- больным закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы;
- беременным и кормящим женщинам;
- при нарушениях мочеиспускания;
- в качестве антигистаминного препарата детям до 6 лет и как седативно-снотворное средство в возрасте до 16 лет.
Побочные действия
Лекарства, содержащие данное вещество могут вызвать:
- сонливость, особенно в дневное время;
- запор, снижение перистальтики ЖКТ;
- задержку мочеиспускания;
- парез аккомодации;
- сухость слизистых оболочек.
Инструкция по применению Доксиламина (Способ и дозировка)
Средство принимают внутрь. Дозировка и режим приема должны определяться врачом.
Инструкция по применению
Как правило, при бессоннице назначают от 7,5 до 30 мг средства за пол часа перед сном.
Продолжительность приема – 2 недели.
Для лечения аллергии используют по 25 мг препарата, через 4-6 часов. Максимальная суточная дозировка – 150 мг.
Передозировка
При передозировке наблюдаются:
- сильная сонливость, депрессия или же беспокойство;
- тремор, судороги;
- гипертермия, покраснение лица;
- снижение артериального давления, ортостатический коллапс;
- кома;
- сильное расширение зрачков;
- гиперкинез.
Лечение – симптоматическое, показана искусственная вентиляция легких, противосудорожные препараты.
Взаимодействие
Вещество не рекомендуется сочетать с этиловым спиртом, так как усиливается седативное действие обоих средств.
Доксиламин (Doxylamine) при сочетании с имипрамином, атропином, средствами от болезни Паркинсона, обладающими антихолинэргическим действием, фенотиазином и его производными, дизопирамидом повышает вероятность развития побочных реакций.
Сочетанный прием средства с барбитуратами, клонидином, антидепрессантами, опиоидами, бензодиазепинами, нейролептиками и транквилизаторами приводит к усилению седативного действия на ЦНС.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
Хранить лекарства на основе Доксиламина рекомендуется в прохладном месте, в оригинальной упаковке, подальше от маленьких детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Особую осторожность нужно соблюдать пациентам с заболеваниями легких.
Во время лечения средством нельзя управлять автомобилем или другим транспортом.
Детям
Лекарство нельзя использовать как антигистаминное средство детям до 6 лет. Препарат не назначают при бессоннице детям до 16 лет.
Пожилым
Пожилым людям рекомендуется скорректировать дозировку, максимальная разовая доза составляет 7,5-15 мг.
С алкоголем
Данное вещество не рекомендуется сочетать с алкоголем.
При беременности и лактации
Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Доксиламина сукцинат входит в состав препаратов: Донормил, Валокордин Доксиламин, Реслип, Сондокс, Сонмил, Сонникс.
Отзывы
Отзываются о лекарствах, в составе которых находится Доксиламин в основном хорошо. Препарат хорошо подходит в виде снотворного средства, облегчает засыпание. Из побочных реакций чаще всего жалуются на сонливость и разбитое состояние на утро.
Некоторые отзывы:
- “… Как снотворное средство он меня порадовал, намного проще и легче Феназепама, но эффект засыпания и довольно крепкого сна от него есть”;
- “… Когда выпиваю его, например, в 3 часа ночи — это означает, что завтра в 9 утра встать точно не смогу. На следующий день, особенно, если принять таблетку поздно ночью, буду находится в состоянии легкой прострации”.
Цена Доксиламина, где купить
Цена Доксиламина в виде препарата Валокордин-Доксиламин – порядка 200 рублей за флакон, емкостью 25 мг.
Стоимость лекарства Донормил – примерно 295 рублей за 30 таблеток, по 15 мг Доксиламина в каждой.