Описание препарата Доксиламин-СЗ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 26.04.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Доксиламин-СЗ
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
26.04.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| доксиламина сукцинат | 15 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 15 мг; кроскармеллоза натрия — 9 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 98,2 мг; магния стеарат — 1,4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,4 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 2,04 мг; полисорбат-80 (твин-80) — 0,85 мг; тальк — 0,68 мг; титана диоксид (Е171) — 0,43 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые с риской. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
снотворное, H1-антигистаминное.
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6–8 ч.
Фармакокинетика
Cmax в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Т1/2 доксиламина составляет около 10 ч. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.
Особые группы пациентов
У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности Т1/2 может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Показания
Преходящие нарушения сна.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или другим антигистаминным средствам;
- закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
- заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
- врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
- детский и подростковый возраст (до 15 лет).
С осторожностью: пациенты со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациенты старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2; пациенты с почечной и печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).
Применение при беременности и кормлении грудью
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применятся у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного и возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. По 1/2–1 табл. в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15–30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 табл. Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
Почечная и печеночная недостаточность. В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Пациенты старше 65 лет. Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: запор, сухость во рту.
Со стороны ССС: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или пациент заметил любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При одновременном приеме препарата Доксиламин-СЗ с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1-антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
В связи с тем, что алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Доксиламин-СЗ, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.
Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушение аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (в т.ч. м-холиномиметики), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг для детей).
Особые указания
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата. Препарат Доксиламин-СЗ оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-альфа-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызвать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения. Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
В 1 табл. препарата содержится 98,2 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг. По 10 или 30 табл. в упаковке ячейковой контурной. По 30 табл. в банках полимерных из ПЭНД с крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из ПЭВД или во флаконах полимерных из ПЭНД с крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из ПЭВД.
Каждую банку, флакон, 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
НАО «Северная звезда», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4, корп. 1; 4, корп. 2. Тел./факс: (812) 309-21-77.
188501, Ленинградская обл., МО Ломоносовский муниципальный р-н, МО Низинское сельское поселение, производственно-административная зона «Кузнецы», ул. Аптекарская, здание 2, литер Б; здание 2, литер В. Тел./факс: (812) 409-11-12.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя НАО «Северная звезда», Россия.
Юридический адрес предприятия-производителя: 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, эт. 2, пом. 47.
Адрес производителя и принятия претензий: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4, корп. 1; 4, корп. 2.
Тел./факс: (812) 309-21-77.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Доксиламин (Doxylamine)
💊 Состав препарата Доксиламин
✅ Применение препарата Доксиламин
Описание активных компонентов препарата
Доксиламин
(Doxylamine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.01.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AA09
(Доксиламин)
Лекарственная форма
| Доксиламин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000900)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-006393 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Доксиламин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; допустима незначительная шероховатость поверхности; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 200, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай белый 03F180012 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль)).
10 шт. — блистеры — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Оказывает противоаллергическое действие. Обладает м-холиноблокирующей активностью.
Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия — 6-8 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч. T1/2 — около 10 ч.
Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистотематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.
Показания активных веществ препарата
Доксиламин
Преходящие нарушения сна.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Назначают в дозе 7.5-15 мг 1 раз/сут за 15-30 мин до сна. При необходимости, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг. Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатинфосфокиназы.
Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к доксиламину; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным удлинением Т1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т1/2 может удлиняться).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение доксиламина у беременных женщин по показаниям в рекомендуемых дозах на протяжении всего периода беременности. В случае назначения доксиламина на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у новорожденного.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей в возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении Т1/2 рекомендуется коррекция дозы данной категории больных в сторону уменьшения.
Особые указания
Как все снотворные или седативные средства, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения доксиламина, в связи с возможной сонливостью в дневное время суток, следует избегать вождения транспортных средств, а также других видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме доксиламина с антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими средствами с антихолинергическим действием, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания).
При одновременном применении с этанолом усиливается седативное действие доксиламина, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Доксиламин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Доксиламин
(ФАРМТЕХНОЛОГИИ, Россия)
Доксиламин Органика
(ОРГАНИКА, Россия)
Доксиламин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Доксиламин-Форп
(ФОРП, Россия)
Донормил®
(UPSA, Франция)
Изислип®
(АТОЛЛ, Россия)
Реслип®
(АЛИУМ, Россия)
Слипзон®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Все аналоги
Доксиламин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005415
Торговое наименование препарата
Доксиламин
Международное непатентованное наименование
Доксиламин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
На 1 таблетку:
|
Действующее вещество: |
|
|
Доксиламина сукцината |
— 15,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
лактозы моногидрат |
— 50,0 мг |
|
кремния диоксид коллоидный (аэросил) |
— 0,5 мг |
|
целлюлоза микрокристаллическая |
— 27,7 мг |
|
кроскармеллоза натрия |
— 5,0 мг |
|
повидон К-17 |
— 0,8 мг |
|
магния стеарат |
— 1,0 мг |
|
Номинальная масса ядра таблетки |
— 100 мг |
|
Пленочная оболочка: |
|
|
Опадрай II85F48105 белый: |
— 3 мг |
|
поливиниловый спирт |
— 46,9% |
|
макрогол MW 3350 |
— 23,6% |
|
тальк |
— 17,4% |
|
титана диоксид |
— 12,1% |
|
Номинальная масса таблетки |
— 103 мг |
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской на одной стороне таблетки. На поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
H1-гистаминовых рецепторов антагонист
Код АТХ
R06AA09
Фармакодинамика:
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, антигистаминное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6-8 ч.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь.
Период полувыведения доксиламина (T1/2) составляет около 10 часов. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалитический барьер. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично — через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).
Особые группы пациентов:
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью период полувыведения доксиламина может удлиняться. При повторных приемах препарата равновесная концентрация доксиламина и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Показания:
Преходящие нарушения сна.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст и подростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью:
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне).
Пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).
Беременность и лактация:
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследованияй, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.
В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного и возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует.
Способ применения и дозы:
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 15-30 минут до сна.
Для взрослых и детей старше 15 лет рекомендуемая доза составляете 7,5-15 мг (1/2 или 1 таблетка) в день.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг (2 таблетки) в день.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Применение у особых групп пациентов:
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью:
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение у пациентов старше 65 лет:
Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных).
Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение активности креатин-фосфокиназы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:рабдомиолиз.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.
Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы.
При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).
Взаимодействие:
Одновременное применение доксиламина с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1-антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
В виду того, что алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, в том числе и препарата Доксиламин, необходимо избегать его одновременного применения с лекарственными препаратами, содержащими этанол, а также употребления алкогольных напитков.
Особые указания:
Следует принимать во внимание, что нарушения сна могут иметь различные причины, в том числе не требующие медикаментозного лечения.
Доксиламин оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции.
Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-альфа-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызвать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.
Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
В одной таблетке препарата содержится 50 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой выраженной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР» (ООО НПО «ФармВИЛАР»), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ФармТехнологии»
Купить Доксиламин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Химическое название
(±)2-(α-(диметиламино)этокси)-α-метилбензил)-пиридин сукцинат
Химические свойства
Доксиламин – белый или почти белый порошок.
Фармакологическое действие
Седативное, снотворное, антигистаминное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Доксиламин (Doxylamine) – м-холинолитик. Седативный и снотворный эффект которого достигается, будем блокирования Н1-гистаминовых рецепторов. Препараты на основе данного компонента сокращают время засыпания, повышают качество сна и его продолжительность.
После приема внутрь лекарство хорошо всасывается и усваивается в ЖКТ. Преодолевает гистогематические барьеры. Средство метаболизируется в печени. Выводится лекарство через почки и с калом.
Показания к применению
Доксиламина сукцинат назначают:
- при бессоннице и расстройствах сна;
- для купирования аллергических реакций, высыпаний и зуда на коже;
- в составе комплексной терапии при простуде и кашле.
Противопоказания
Средство противопоказано:
- при аллергии на действующее вещество;
- больным закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы;
- беременным и кормящим женщинам;
- при нарушениях мочеиспускания;
- в качестве антигистаминного препарата детям до 6 лет и как седативно-снотворное средство в возрасте до 16 лет.
Побочные действия
Лекарства, содержащие данное вещество могут вызвать:
- сонливость, особенно в дневное время;
- запор, снижение перистальтики ЖКТ;
- задержку мочеиспускания;
- парез аккомодации;
- сухость слизистых оболочек.
Инструкция по применению Доксиламина (Способ и дозировка)
Средство принимают внутрь. Дозировка и режим приема должны определяться врачом.
Инструкция по применению
Как правило, при бессоннице назначают от 7,5 до 30 мг средства за пол часа перед сном.
Продолжительность приема – 2 недели.
Для лечения аллергии используют по 25 мг препарата, через 4-6 часов. Максимальная суточная дозировка – 150 мг.
Передозировка
При передозировке наблюдаются:
- сильная сонливость, депрессия или же беспокойство;
- тремор, судороги;
- гипертермия, покраснение лица;
- снижение артериального давления, ортостатический коллапс;
- кома;
- сильное расширение зрачков;
- гиперкинез.
Лечение – симптоматическое, показана искусственная вентиляция легких, противосудорожные препараты.
Взаимодействие
Вещество не рекомендуется сочетать с этиловым спиртом, так как усиливается седативное действие обоих средств.
Доксиламин (Doxylamine) при сочетании с имипрамином, атропином, средствами от болезни Паркинсона, обладающими антихолинэргическим действием, фенотиазином и его производными, дизопирамидом повышает вероятность развития побочных реакций.
Сочетанный прием средства с барбитуратами, клонидином, антидепрессантами, опиоидами, бензодиазепинами, нейролептиками и транквилизаторами приводит к усилению седативного действия на ЦНС.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
Хранить лекарства на основе Доксиламина рекомендуется в прохладном месте, в оригинальной упаковке, подальше от маленьких детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Особую осторожность нужно соблюдать пациентам с заболеваниями легких.
Во время лечения средством нельзя управлять автомобилем или другим транспортом.
Детям
Лекарство нельзя использовать как антигистаминное средство детям до 6 лет. Препарат не назначают при бессоннице детям до 16 лет.
Пожилым
Пожилым людям рекомендуется скорректировать дозировку, максимальная разовая доза составляет 7,5-15 мг.
С алкоголем
Данное вещество не рекомендуется сочетать с алкоголем.
При беременности и лактации
Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Доксиламина сукцинат входит в состав препаратов: Донормил, Валокордин Доксиламин, Реслип, Сондокс, Сонмил, Сонникс.
Отзывы
Отзываются о лекарствах, в составе которых находится Доксиламин в основном хорошо. Препарат хорошо подходит в виде снотворного средства, облегчает засыпание. Из побочных реакций чаще всего жалуются на сонливость и разбитое состояние на утро.
Некоторые отзывы:
- “… Как снотворное средство он меня порадовал, намного проще и легче Феназепама, но эффект засыпания и довольно крепкого сна от него есть”;
- “… Когда выпиваю его, например, в 3 часа ночи — это означает, что завтра в 9 утра встать точно не смогу. На следующий день, особенно, если принять таблетку поздно ночью, буду находится в состоянии легкой прострации”.
Цена Доксиламина, где купить
Цена Доксиламина в виде препарата Валокордин-Доксиламин – порядка 200 рублей за флакон, емкостью 25 мг.
Стоимость лекарства Донормил – примерно 295 рублей за 30 таблеток, по 15 мг Доксиламина в каждой.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Бессонница
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Доксиламин: действующее вещество
- Доксиламин: механизм действия
- Доксиламин: от чего помогает?
- Доксиламин: противопоказания
- Доксиламин: побочные эффекты
- Доксиламин: передозировка
- Донормил или Доксиламин: что лучше?
- Доксиламин или Мелатонин: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Всемирная организация здравоохранения дала определение инсомнии, или более привычной нам бессоннице, как повторяющиеся трудности с засыпанием, поддержанием сна, уменьшением его продолжительности или качества. Данные нарушения не связаны с временными внешними ограничениями или плохими условиями и приводят к проблемам активности в дневное время.
Бессонница встречается у 25% людей, причем у женщин чаще, чем у мужчин. Причин ее возникновения много — от возрастных заболеваний до психических нарушений. Длительное отсутствие сна приводит к гормональным сбоям, заболеваниям эндокринной и сердечно-сосудистой системам, проблемам с пищеварением и даже к нервным и психическим болезням. И, естественно, сказывается на работоспособности и качестве жизни.
Среди нарушений сна выделяют преходящие. Они продолжаются несколько дней или недель в ответ на нервные переживания, умственные и физические перегрузки, стресс, перевозбуждение, смену часовых поясов. В терапии такого рода инсомний врачи часто назначают препарат Доксиламин. Провизор рассказывает о его составе, механизме действия, противопоказаниях, побочных эффектах, возможной передозировке. Сравнивает с Донормилом и Мелатонином.
Доксиламин: действующее вещество
В препарате Доксиламин действующее вещество (или МНН — международное непатентованное наименование) — это доксиламина сукцинат. Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) лекарство выпускают шесть российский фармкомпаний, поэтому в аптеках можно увидеть:
- Доксиламин-Органика (АО Органика);
- Доксиламин-СЗ (НАО Северная звезда);
- Доксиламин-ФОРП (АО Филевское оптово-розничное предприятие) и др.
Лекарственная форма Доксиламина — таблетки, покрытые пленочной оболочкой с дозировкой активного вещества 15 мг. Таблетки всех производителей содержат в качестве вспомогательного вещества молочный сахар лактозу, поэтому Доксиламин для улучшения сна нельзя принимать пациентам с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Доксиламин: механизм действия
Доксиламин относится к первому поколению антигистаминных веществ. Механизм его действия связан с блокировкой Н1-гистаминовых рецепторов: он снижает активность мозга и оказывает снотворное и успокаивающее действие.
Доксиламин: от чего помогает?
Доксиламин сокращает время засыпания, увеличивает время сна и улучшает его качество. При этом лекарство не изменяет фазы сна и восстанавливает физиологический сон. Он назначается при кратковременных расстройствах сна.
Провизор отвечает на вопросы, которые чаще всего пациент задает в аптеке, если ему назначили этот препарат:
- У Доксиламина какая продолжительность действия? — Таблетка действует 6-8 часов.
- Доксиламин отпускается по рецепту или нет? — Доксиламин — рецептурный препарат и отпускается по рецепту врача.
- Доксиламин — вызывает ли он привыкание? — Нет, Доксиламин не вызывает зависимости и синдрома отмены.
- Можно ли Доксиламин при беременности? — Да, можно, но только по назначению врача при наличии показаний и при отсутствии противопоказаний.
- Помогает ли Доксиламин при токсикозе? — Да, препарат может помочь при тошноте и рвоте, как и другие антигистаминные средства, используемые в том числе и для устранения изжоги беременных. Но официальных показаний для такого применения у Доксиламина нет.
Доксиламин: противопоказания
Нежелательно принимать Доксиламин пациентам старше 65 лет (головокружение, замедление реакции, опасность падения при ночном пробуждении). Из-за снижения скорости метаболизма им и пациентам с печеночной и почечной недостаточностью следует использовать Доксиламин с осторожностью и в сниженных дозах.
Препарат запрещен в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к компонентам таблеток Доксиламин;
- для мужчин — заболевания предстательной железы с нарушением оттока мочи;
- глаукома (закрытоугольная) или наследственный риск развития глаукомы;
- детский возраст до 15 лет.
Доксиламин: побочные эффекты
Доксиламин может усилить приступы апноэ — внезапной остановки дыхания во сне. Кроме этого, он угнетает когнитивные способности и остроту реакции. При применении Доксиламина возможны запор, сухость во рту, дневная сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, ощущение сердцебиения, нечеткость зрения, рабдомиолиз (разрушение клеток мышечной ткани), задержка мочи.
Доксиламин: передозировка
Передозировка Доксиламином вызывает сонливость, расширение зрачков, нарушение зрения, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры, учащение сердечного ритма, расстройство сознания, галлюцинации, нарушение координации движений, тремор и судороги. При сильном отравлении возможна кома.
Предвестниками судорог являются непроизвольные движения, что тоже говорит о тяжелой степени передозировки. Такие отравления могут вызвать развитие рабдомиолиза и острую почечную недостаточность.
При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу, а в качестве первой помощи — прием активированного угля (50 г для взрослых).
Донормил или Доксиламин: что лучше?
Донормил — это оригинальный препарат с доксиламином сукцинатом, который выпускает компания UPSA SAS (Франция). Донормил и Доксиламин отличаются только ценами и производителем субстанции. Так, сырье, которое использует UPSA SAS выпущено в Ирландии, а «наши» препараты Доксиламин содержат субстанцию индийского производства, за исключением Промомед Рус — в нем отечественный доксиламин от АО Биохимик.
В остальном — форма выпуска, дозировка, показания, побочные эффекты — у аналогов идентичны. Их можно заменять друг на друга при выборе назначенного врачом препарата с доксиламином.
Доксиламин или Мелатонин: что лучше?
Еще один популярный вопрос от покупателей в аптеке: «Доксиламин или Мелатонин: что сильнее?». Препараты содержат разные активные вещества с разным механизмом действия.
Препарат Мелатонин содержит одноименный синтетический аналог естественного гормона человека и позволяет нормализовать его уровень в ЦНС при его недостаточной секреции. Например, с возрастом выработка мелатонина сокращается, поэтому пожилые люди часто страдают бессонницей. Прием недостающего мелатонина нормализует циркадные ритмы, оказывает адаптогенное, седативное и снотворное действие. Мелатонин:
- ускоряет засыпание;
- улучшает качество сна;
- уменьшает число ночных пробуждений;
- не вызывает сонливости и «разбитости» утром;
- снижает уровень стресса;
- помогает адаптации при изменении погоды.
Самый лучший эффект Мелатонин оказывает при расстройствах сна, обусловленных десинхронизацией ритма «сон-бодрствование». Если у пациента высокая концентрация «своего» мелатонина в организме, то препарат будет малоэффективен.
Другие отличия Мелатонина:
- можно принимать дольше 5 дней (курс лечения Доксиламином 2-5 дней);
- отпускается без рецепта;
- разрешен для приема только взрослым с 18 лет;
- оказывает слабый контрацептивный эффект;
- не усугубляет синдром апноэ;
- противопоказан при беременности.
У Мелатонина и Доксиламина разные активные вещества, отличия в показаниях, побочных эффектах и противопоказаниях. Доксиламин может назначить только врач, Мелатонин можно приобрести в аптеке без рецепта.
Краткое содержание
- В препарате Доксиламин действующее вещество (или МНН — международное непатентованное наименование) — это доксиламина сукцинат.
- Механизм его действия связан с блокировкой Н1-гистаминовых рецепторов: он снижает активность мозга и оказывает снотворное и успокаивающее действие.
- Доксиламин сокращает время засыпания, увеличивает время сна и улучшает его качество. При этом лекарство не изменяет фазы сна и восстанавливает физиологический сон. Он назначается при кратковременных расстройствах сна.
- Нежелательно принимать Доксиламин пациентам старше 65 лет и пациентам с печеночной и почечной недостаточностью. Им следует использовать Доксиламин с осторожностью и в сниженных дозах. У препарата есть и другие противопоказания.
- При применении Доксиламина возможны запор, сухость во рту, дневная сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, ощущение сердцебиения, нечеткость зрения, рабдомиолиз (разрушение клеток мышечной ткани), задержка мочи.
- Тяжелые отравления Доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, острую почечную недостаточность и кому.
- У Донормила и Доксиламина форма выпуска, дозировка, показания, побочные эффекты идентичны. Их можно заменять друг на друга при выборе назначенного врачом препарата с доксиламином.
- У Мелатонина и Доксиламина разные активные вещества, отличия в показаниях, побочных эффектах и противопоказаниях. Доксиламин может назначить только врач, Мелатонин можно приобрести в аптеке без рецепта.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда