Доксикар инструкция по применению в ветеринарии

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «25» октября 2019 г. № 104

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Доксикар»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Доксикар (Doxycarum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: доксициклин.

1.2 Доксикар представляет собой порошок от желтого до желтовато-зеленого цвета. Препарат легко растворим в воде.

В 1,0 г препарата содержится 500 мг доксициклина гиклата (гидрохлорида) и наполнитель: глюкоза.

Лекарственная форма: порошок для орального применения.

1.3 Доксикар выпускают в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки по 50, 100, 500 и 1000 г.

1.4 Препарат хранят по списку Б при температуре от 0 °С до плюс 25 °С, в защищенном от света и влаги месте.
Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения. Не применять по истечению срока годности. Хранить в местах недоступных для детей.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Доксициклин относится к группе полусинтетических тетрациклинов, производное окситетрациклина. Обладает выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathie, Clostridium spp.) и грамотрицательных микроорганизмов (Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp.), а также Chlamydia spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp. и Borrelia spp.

2.2 Механизм противомикробного действия связан с ингибированием синтеза белков путем обратимого связывания с 30S рибосомальной субъединицей чувствительных к препарату микроорганизмов. Тем самым предотвращается связывание с их рибосомами аминоацилтранспортной РНК и ведет к гибели микроорганизмов.

2.3 Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы крови (до 90%) и проникает во все органы и ткани, проходит через плацентарный барьер. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 18-24 ч.

Из организма препарат выводится преимущественно с фекалиями, у птиц с яйцом.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Доксикар применяют сельскохозяйственной птице при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, стафилококкозе; свиньям при энзоотической пневмонии, плевропневмонии, бордетеллезе, сальмонеллезе, колибактериозе, дизентерии, лептоспирозе и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.

3.2 Доксикар применяют в следующих дозах:

– свиньям: 20-40 мг/кг массы тела или 200 г препарата на 1000 л питьевой воды или 1 т корма в течение 3 – 5 дней;

– сельскохозяйственной птице (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур-несушек, гусята): 20-40 мг/кг массы тела или 200 – 400 г препарата на 1000 л питьевой воды или 1 т корма в течение 3-5 дней. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат. Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 ч.

3.3 При длительном применении возможна кумуляция препарата. Доксициклин противопоказан животным с повышенной чувствительностью к нему. Не следует применять препарат на последних этапах беременности, для лечения лошадей, кошек и собак. Противопоказано применение препарата животным с тяжелыми нарушениями функций печени и почек.

Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп пенициллина, полимиксина и препаратами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния.

Запрещается использовать препарат с молоком и молочными продуктами.

3.4 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений. В редких случаях возможны аллергические реакции. При появлении аллергических реакций препарат следует отменить и назначить антигистаминные средства, препараты кальция и, при необходимости, симптоматические средства.

3.5 Запрещается применение препарата птице, чьë яйцо используется в пищу людям.

3.6 Убой животных и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после последнего применения препарата. Мясо животных и птицы, вынуждено убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 ООО «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул.                  3. Бядули, 12/2a, тел/факс +375 17 503-53-67.

Изготовитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, noc. Альба, ул. Заводская 1/2, тел./факс +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (И.А. Ятусевич, Т.Н. Смаглей) УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Промветсервис» (М.А. Степанюга).

Описание

Доксикар (Doxycarum).

Антибактериальный препарат широкого спектра действия в форме порошка для орального применения, растворимый в воде.

Состав

В 1,0 г препарата содержится 500 мг доксициклина гиклата.

Порядок применения препарата

Доксикар применяют в качестве лечебно-профилактического средства

• птице при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, стафилококкозе;
• свиньям при энзоотической пневмонии, плевропневмонии, бордетеллезе, сальмонеллезе, колибактериозе, дизентерии, лептоспирозе и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.

Доксикар применяют в следующих дозах:

• свиньи: 20-40 мг/кг массы тела или 200 г препарата на 1000 л питьевой воды или 1 т корма в течение 3 — 5 дней;
• птица (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур-несушек, гусята): 20-40 мг/кг массы тела или 200 — 400 г препарата на 1000 л питьевой воды или 1 т корма в течение 3-5 дней.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 ч.

При длительном применении возможна кумуляция препарата.

Применение препарата прекращают за 20 дней до начала яйцекладки.

Противопоказания

Доксициклин противопоказан животным с повышенной чувствительностью к нему.

Не следу­ет применять препарат на последних этапах беременности, для лечения лошадей, кошек и собак.

Противопоказано применение препарата животным с тяжелыми нарушениями функций печени и почек.

Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп пенициллина, полимиксина и препаратами, содержащими соединения кальция, алюминия и магния.

Запрещается использовать препарат с молоком и молочными продуктами.

Запрещается применение препарата курам-несушкам.

Период ожидания

Убой животных и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных и птицы, вынуждено убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Упаковка

Препарат выпускают в пакетах из металлизированной полиэтиленовой пленки по 500 г.

Summary of Product characteristics

                                Revised: January 2022
AN: 01576/2021 and 01578/2021
Page 1 of 6
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Doxycare Flavour 40 mg Tablets for Cats and Dogs
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains:
Active substance:
Doxycycline
40 mg
(equivalent to 47.88 mg of doxycycline hyclate)
Excipients:
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Yellowish, round and convex tablet with a cross-shaped break line on
one side.
Tablets can be divided into 2 or 4 equal parts.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
TARGET SPECIES
Cats and dogs
4.2
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Dogs
For the treatment of respiratory tract infections including rhinitis,
tonsillitis and
bronchopneumonia caused by _Bordetella bronchiseptica_, and
_Pasteurella_ spp
susceptible to doxycycline._ _
For the treatment of canine ehrlichiosis caused by _Ehrlichia canis_.
Cats
For the treatment of respiratory tract infections including rhinitis,
tonsillitis and
bronchopneumonia caused by _Bordetella bronchiseptica_, and
_Pasteurella_ spp
susceptible to doxycycline.
4.3
CONTRAINDICATIONS
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to
any of the
excipients.
Do not use in animals with renal or hepatic insufficiency.
Revised: January 2022
AN: 01576/2021 and 01578/2021
Page 2 of 6
Do not use in animals with diseases associated with vomiting or
dysphagia (see also
section 4.6).
Do not use in animals with known photosensitivity (see also section
4.6).
Do not use in puppies and kittens before completion of teeth enamel
formation.
4.4
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
_Ehrlichia canis_ infection: treatment should be initiated at the
onset of clinical signs.
Complete eradication of the pathogen is not always achieved, but
treatment for 28
days generally leads to a resolution of the clinical signs and a
reduction of the
bacterial load. A longer duration of treatment, based on a
benefit/risk assessment by
the responsible veterinarian, may
                                
                                Read the complete document