Диоксин инструкция по применению в ампулах в ухо взрослым

Диоксидин (Dioxydin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Диоксидин

💊 Состав препарата Диоксидин

✅ Применение препарата Диоксидин

📅 Условия хранения Диоксидин

⏳ Срок годности Диоксидин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Описание лекарственного препарата

Диоксидин
(Dioxydin)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.01.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

D08AH

(Хинолина производные)

Лекарственная форма

Диоксидин

Р-р д/внутриполостного и наружн. прим. 1%: амп. 10 мл 10 шт.

рег. №: Р N000806/02
от 29.12.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диоксидин

Раствор для внутриполостного и наружного применения 1% светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

10 мл — ампулы (10) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных вульгарным протеем, дизентерийной палочкой, клебсиеллой, синегнойной палочкой, сальмонеллами, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами (в т.ч. возбудителями газовой гангрены), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.

Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

Фармакокинетика

При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.

Показания препарата

Диоксидин

  • гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.

Наружное применение

  • поверхностные и глубокие раны различной локализации;
  • длительно незаживающие раны и трофические язвы;
  • флегмоны мягких тканей;
  • инфицированные ожоги;
  • гнойные раны при остеомиелитах.

Внутриполостное введение

  • гнойные процессы в грудной и брюшной полости;
  • при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легкого, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит).

Режим дозирования

Диоксидин назначают в условиях стационара. Применяют наружно, внутриполостно.

1% раствор Диоксидина нельзя использовать для в/в введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.

Наружное применение

Применяют 0.1-1% растворы Диоксидина. Для получения 0.1-0.2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0.5 -1 % раствором диоксидина. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором диоксидина, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0.5% раствора препарата.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0.5-1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с 1% раствором диоксидина.

Диоксидин в виде 0.1-0.5% растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1.5-2 месяцев.

Внутриполостное введение

В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят 10-50 мл 1% раствора диоксидина/сут. Раствор диоксидина вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.

Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора.

Препарат вводят в полость обычно 1 раз/сут. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1.5 месяца проводят повторные курсы.

Побочное действие

При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры, диспептические расстройства, судорожные сокращения мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).

При наружном применении — околораневой дерматит.

Противопоказания к применению

  • надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к диоксидину.

С осторожностью — почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью — почечная недостаточность. При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

Особые указания

Диоксидин назначают только взрослым. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3-6 ч побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.

Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в т.ч. цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1.5-2 ч, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин.

В случае выпадения кристаллов Диоксидина в ампулах с раствором в процессе хранения (при температуре ниже 15°С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Условия хранения препарата Диоксидин

Список Б. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 18° до 25°С.

Срок годности препарата Диоксидин

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Для чего применяют Диоксидин?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Растворы антибиотиков для наружного применения

Содержание статьи

  • Диоксидин: состав
  • Диоксидин в ампулах: для чего применяется
  • Диоксидин: как разводить
  • Диоксидин: побочные действия
  • Диоксидин: хранение
  • Диоксидин: как хранить
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Согласно данным, к 2050 году почти 2,5 миллиарда человек будут страдать от проблем со слухом. Причин для такой статистике много: от громкого прослушивания музыки в наушниках до хронического гнойного отита. Но если с громкостью легко справиться, нажав всего лишь одну кнопку, лечение отита сложное и порой долгое.

Провизор Анна Суменкова расскажет о Диоксидине, который иногда назначают для лечения отита: его составе, применении, побочных действиях, а также о том, как его разводить и хранить.

Диоксидин: состав

Диоксидин — это антибиотик широкого спектра действия с действующим веществом — гидроксиметилхиноксалиндиоксидом. Препарат используют против таких возбудителей, как: сальмонеллы, стафилококки, стрептококки, синегнойная палочка и другие.

Состав вспомогательных веществ зависит от лекарственной формы:

  • Мазь 5% изготавливается на основе нипагина, нипазола, и других компонентов для придания нужной консистенции
  • Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл разведен до нужного объема водой для инъекций
  • Раствор для наружного, внутриполостного и местного применения 10 мг/мл также доведен до необходимого объема стерильной водой

Диоксидин в ампулах: для чего применяется

Терапевты нередко назначают диоксидин для закапывания в нос при тяжелых формах ринита и для ингаляций при респираторных инфекциях. Клинического обоснования такого рода применению нет, как и нет подобных показаний в официальной инструкции. Поэтому лечение ринита и ингаляции Диоксидином не рекомендуются.

Также, несмотря на частый запрос, Диоксидин не выпускается в форме таблеток и ушных капель. Тем не менее он используется для закапывания в уши. Применение ампул Диоксидина зависит от способа введения или нанесения:

  • Внутривенное введение: лечение тяжелых септических состояний, гнойных менингитов и других гнойно-воспалительных процессов, вызванных чувствительной к Диоксидину инфекцией.
  • Наружное применение: лечение ожоговых инфекций, долго не заживающих гнойных ран и кожных язв, а также флегмоны мягких тканей — заполненной гноем полости без четких границ.
  • Местное применение: лечение тонзиллита, тонзиллофарингита — воспаления глотки и небных миндалин, отита и его острой гнойной формы.
  • Внутриполостное введение: лечение гнойных процессов в брюшине и грудной полости, гнойных плевритов — воспаления оболочки легкого, перитонита, цистита и ран с глубокими гнойными полостями, а также для профилактики осложнений после постановки катетера в мочевой пузырь.

Диоксидин: как разводить

Внутриполостное и внутривенное введение Диоксидин осуществляется только в стационаре. В остальных случаях необходима консультация врача, и все действия выполняются строго по его указаниям. В случае возникновения сомнений нужно заново проконсультироваться.

Для лечения отита берут раствор из ампулы и разводят с помощью стерильного раствора хлорида натрия или воды для инъекций. Необходимое соотношение 1:3, то есть 1 часть Диоксидина и 3 части выбранного растворителя. Важно изготавливать раствор в стерильной посуде и использовать сразу после приготовления. Полученное лекарство закапывают с помощью пипетки в ухо по 5 капель 3 раза в сутки в течение 10 дней. После рекомендуется лежать в том же положении несколько минут, а также прикрыть ухо ваткой.

Для лечения тонзиллита раствор разводят по тем же правилам, но в соотношении 1:9. Полученным препаратом промывают миндалины с помощью шприца без иглы, либо полощут горло. Для проведения процедуры необходимо не меньше 50 мл. Таким же образом изготавливают раствор для наружного применения.

Диоксидин: побочные действия

При наружном и местном применении возможно появление аллергии, дерматита и зуда. При внутривенном и внутриполостном применении может возникнуть:

  • головная боль
  • увеличение температуры тела
  • нарушения со стороны пищеварительной системы
  • судороги и подергивания мышц
  • появление пигментных пятен при воздействии солнца

Диоксидин: хранение

Диоксидин требует специальных условий хранения в соответствии с его физическими и химическими особенностями. При несоблюдении требований раствор потеряет не только лечебные свойства, но и может навредить жизни и здоровью пациента. 

Диоксидин: как хранить

Важно хранить Диоксидин в месте, защищенном от внимания детей. Лучшим решением будет класть препарат вне поля видимости ребенка: на верхнюю полку или закрытый шкаф. Такие меры предосторожности связаны с тем, что Диоксидин противопоказан к приему у детей до 18 лет.

Раствор для внутриполостного введения и раствор для наружного применения хранят в месте, защищенном от солнца и его прямых лучей при комнатной температуре. Мазь также должна быть защищена от света и находиться при температуре не выше 20 градусов. Срок годности лекарства не более 2 лет. Напомним, что готовый к применению раствор используют сразу после изготовления.

Краткое содержание

  • Согласно данным, к 2050 году почти 2,5 миллиарда человек будут страдать от проблем со слухом
  • Диоксидин — это антибиотик широкого спектра действия
  • Применение ампул Диоксидина зависит от способа введения или нанесения
  • Внутриполостное и внутривенное введение Диоксидин осуществляется только в стационаре
  • Для лечения отита раствор готовят в соотношении 1:3, то есть 1 часть Диоксидина и 3 части выбранного растворителя
  • Для лечения тонзиллита раствор изготавливают по тем же правилам, но в соотношении 1:9
  • При наружном и местном применении возможно развитие аллергии, дерматита и зуда
  • Диоксидин требует специальных условий хранения в соответствии с их физическими и химическими особенностями

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Каждая ампула (5 мл) содержит: действующее вещество диоксидин – 50 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Прозрачная зеленовато-желтая жидкость.

Внутриполостно – гнойные процессы в грудной и брюшной полости: гнойный плеврит, эмпиема плевры, перитонит, цистит, эмпиема желчного пузыря, профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.

Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет). 

С осторожностью

 Почечная недостаточность.

Диоксидинназначают в условиях стационара. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость лекарственного средства, для чего вводят в полости 10 мл лекарственного средства. При отсутствии в течение 3 — 6 ч побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение, в противном случае Диоксидин не назначают.

Вводят раствор в полости через дренажную трубку, катетер или шприц – обычно от 10 до 50 мл лекарственного средства. Максимальная суточная доза 70 мл лекарственного средства. Применяют обычно 1 или 2 раза в сутки (не превышая суточной дозы 70 мл лекарственного средства).

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, эффективности терапии и переносимости. При хорошей переносимости вводят в течение 3 нед и более. При необходимости курс лечения повторяют через 1 — 1,5 мес.

Диоксидин следует применять под тщательным врачебным наблюдением.

При недостаточной функции почек доза должна быть уменьшена. 

Возможны аллергические реакции, головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспептические явления, тошнота, рвота, диарея, судорожные подергивания мышц. Для предупреждения побочных реакций рекомендуется назначение противогистаминных препаратов и препаратов кальция. При появлении побочных реакций следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные средства, а при необходимости — прекратить прием диоксидина.

Симптомы: развитие острой надпочечниковой недостаточности, снижение артериального давления, брадикардия или тахикардия, нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, заторможенность, галлюцинации, парестезии, мышечные судороги, эпилептические судороги, кома.

Лечение: отмена препарата, заместительная гормональная терапия. 

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

Диоксидин назначают только при неэффективности других противомикробных лекарственных средств.

При применении у людей пожилого возрастаследует учитывать возрастное понижение функции почек, что может потребовать уменьшения дозы лекарственного средства.

Применение при беременности и в период лактации

Диоксидин противопоказан при беременности и в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и выполнении другой работы, требующей концентрации внимания.  

В ампулах по 5 мл в упаковке № 10, № 5 х 2.

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

При кратковременном изменении условий хранения в процессе транспортировки (температура ниже 15 °С) в ампулах возможно выпадение кристаллов, которые растворяются при интенсивном встряхивании при температуре от 15 до 25 °С. 

2 года. Не использовать после окончания срока годности.

МНН: Гидроксиметилхиноксалиндиоксид (Диоксидин)

Производитель: Новосибхимфарм ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие антисептики и дезинфицирующие препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018738

Информация о регистрации в РК:
27.05.2022 — 27.05.2032

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Диоксидин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл, 5 мл и 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) 10,0 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1,0 мл

Описание

Прозрачная зеленовато-желтая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты, прочие

Код АТХ D08АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при введении в полости, а также с раневой поверхности при местном применении. Выводится почками.

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы

производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.

Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

Показания к применению

Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.

Внутриполостное введение

— гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легких, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и др.)

— профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.

Наружное применение

— поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах.

Способ применения и дозы

Диоксидин® назначают только взрослым в условиях стационара, под строгим врачебным контролем. Применяют наружно, внутриполостно.

Назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов.

Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полость-очаг инфекции 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3-6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела и др.) начинают курсовое лечение. При появлении первых признаков побочных реакций введение прекращают.

1% раствор Диоксидина® нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.

В случае выпадения кристаллов в ампулах с раствором Диоксидина® в процессе хранения (при температуре ниже 15 °С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Внутриполостное введение. В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят в сутки от 10 до 50 мл 1% раствора (0,1 — 0,5 г) Диоксидина®. Раствор Диоксидина® вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.

Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора (0,7 г).

Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят повторные курсы.

Наружное применение. Применяют 0,1-1% растворы Диоксидина®. Для получения 0,1-0,2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0,5-1% раствором Диоксидина®. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором Диоксидина®, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0,5% раствора препарата.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5% раствор препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок 1% раствором Диоксидина®. Максимальная суточная доза – 2,5 г. Длительность лечения – до 3 недель.

Диоксидин® в виде 0,1-0,5% растворов можно использовать для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5-2 месяцев.

При применении у пожилых лиц следует учитывать возрастное понижение функции почек, которое может потребовать уменьшения дозы препарата.

Побочные действия

При внутриполостном введении:

— головная боль, озноб, повышение температуры тела

— тошнота, рвота, боли в животе, диарея

— судорожные сокращения мышц

— аллергические реакции, редко — анафилактический шок

— фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).

При наружном применении:

— околораневый дерматит, зуд.

Противопоказания

— гиперчувствительность к Диоксидину®

— надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе)

— беременность и период грудного вскармливания

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При повышенной чувствительности к препарату, Диоксидин® применяют одновременно с антигистаминными препаратами или препаратами кальция.

Особые указания

Диоксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При хронической почечной недостаточности применяют с осторожностью, дозу уменьшают.

При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения дозы до 1,5-2 часов, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин®.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При передозировке Диоксидина® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности (снижение артериального давления, бради- или тахикардия, нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, заторможенность, галлюцинации, парестезия, мышечные судороги, кома), что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Открытое акционерное общество «Новосибхимфарм», Россия

630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275

тел. (383) 363-32-44, факс (383) 363-32-55

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Россия

141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Валента Азия»

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102

Телефон/факс 8 (727) 334-15-51

Электронный адрес: asia@valentapharm.com

608420211477977053_ru.doc 54 кб
828498681477978223_kz.doc 71 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Состав

В состав 1 мл 1% раствора для внутриполостного введения и наружного применения входят 10 мг действующего вещества гидроксиметилхиноксалиндиоксида и вода для инъекций (в объеме до 1 мл).

В 100 г мази Диоксидин содержатся 5 г действующего вещества гидроксиметилхиноксалиндиоксида и вспомогательные компоненты: нипагин (метилпарагидроксибензоат), макрогол 400 и 1500 (полиэтиленгликоль), нипазол (пропилпарагидроксибензоат).

Форма выпуска

Препарат выпускается в следующих лекарственных формах:

  • раствор Диоксидин для внутривенного введения 5 мг/мл;
  • мазь Диоксидин для наружного применения 5%;
  • раствор для внутриполостного введения и наружного применения 1% 10 мг/мл;
  • раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл;
  • раствор для внутривенного введения, местного и наружного применения 5 мг/мл;
  • раствор для внутриполостного введения, местного и наружного применения 5 мг/мл.

Однопроцентный раствор выпускается в ампулах из бесцветного стекла объемом 10 мл, по 10 ампул в одной упаковке.

Мазь расфасовывается в тубы объемом 25, 30, 50, 60 и 100 г.

Фармакологическое действие

Диоксидин представляет собой средство из группы синтетических антибактериальных бактерицидных препаратов. Активное вещество лекарства относится к группе производных хиноксалина и характеризуется широким спектром фармакологической активности.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия Диоксидина связан с повреждающим воздействием гидроксиметилхиноксалиндиоксида на стенки клеток микроорганизмов, что в конечном итоге подавляет их жизнедеятельность и приводит к их гибели.

Препарат отличается активностью в отношении вульгарного протея (Proteus vulgaris), палочки Фридлендера, синегнойной палочки (Pseudomonas aeruginosa), возбудителям бактериальной дизентерии из рода шигелл (Shigella dysenteria), шигеллы Флекснера (Shigella flexneri), Shigella boydii, Shigella sonnei, сальмонеллы, которая является наиболее частым возбудителем острой диареи (Salmonella spp.), кишечной палочки (Escherichia coli), стафилококков (Staphylococcus spp.), стрептококков (Streptococcus spp.), являющихся возбудителями пищевых токсикоинфекций патогенных анаэробных бактерий Clostridium perfringens.

Диоксидин способен воздействовать на устойчивые к другим противомикробным средствам (включая в том числе и антибиотики) штаммы бактерий. При этом средство не вызывает местного раздражения.

Не исключена вероятность развития лекарственной устойчивости микрофлоры к препарату.

При введении в вену отличается малой терапевтической широтой действия, что в свою очередь предполагает строгое соблюдение указанного в инструкции режима дозирования.

Обработка препаратом обожженных участков тела, а также гнойно-некротических ран, позволяет ускорить процесс заживления раневой поверхности, репаративную (восстановительную) регенерацию тканей, а также их краевую эпителизацию, оказывает благотворное влияние на течение раневого процесса.

Экспериментальные исследования позволили установить, что препарат способен оказывать тератогенное, мутагенное и эмбриотоксическое действие.

При применении в качестве местного средства частично абсорбируется с обработанной им раневой или обожженной поверхности. Из организма элиминируется почками.

После введения в вену терапевтическая концентрация гидроксиметилхиноксалиндиоксида в крови сохраняется на протяжении последующих 4-6 часов. Плазменная концентрация после однократного введения раствора достигает максимума приблизительно через 1-2 часа.

Активное вещество быстро и легко проникает во все ткани и внутренние органы, экскретируется почками. При повторных введениях не кумулирует в организме.

Показания к применению

Показаниями для введения Диоксидина в/в являются:

  • септические состояния (в том числе состояния, развивающиеся на фоне ожоговой болезни);
  • гнойный менингит (гнойно-воспалительное поражение оболочек головного мозга);
  • сопровождающиеся симптомами генерализации гнойно-воспалительные процессы.

Внутриполостное введение Диоксидина в ампулах показано при протекающих в грудной или брюшной полости гнойно-воспалительных процессах, в том числе при:

  • гнойном плеврите (эмпиеме плевры);
  • перитоните (воспалительном процессе, затрагивающем париетальный и висцеральный листки брюшины);
  • цистите (воспалении мочевого пузыря);
  • эмпиеме желчного пузыря (остром гнойном воспалении желчного пузыря).

Внутриполостные инъекции могут быть назначены также в профилактических целях для предупреждения развития инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.

В качестве наружного и местного средства Диоксидин применяют:

  • для лечения ожогов, трофических язв и ран (в том числе глубоких и поверхностных, различной локализации, инфицированных и гнойных, трудно и длительно заживающих);
  • для лечения ран, которые характеризуются наличием глубоких гнойных полостей (например, гнойного плеврита, абсцессов мягких тканей, флегмон и абсцессов таза, послеоперационных ран на органах моче- и желчевыводящей системы, гнойного мастита и т.д.);
  • для лечения спровоцированных активностью стрептококков или стафилококков инфекционных поражений кожи (пиодермий).

Противопоказания

Применение Диоксидина противопоказано:

  • при гиперчувствительности к компонентам препарата;
  • при недостаточности надпочечников (в том числе если она отмечена в анамнезе);
  • при беременности;
  • при лактации;
  • в педиатрической практике.

С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью.

Побочные действия

Внутриполостное введение и введение Диоксидина в вену может сопровождаться:

  • головной болью;
  • ознобом;
  • диспептическими расстройствами, которые выражаются в форме тошноты, диареи и рвоты;
  • повышением температуры тела;
  • неожиданными судорожными подергиваниями мышц;
  • фотосенсибилизирующим эффектом (возникновением на теле пигментированных пятен при воздействии на кожу ультрафиолетовых лучей);
  • аллергическими реакциями.

При местном применении Диоксидина могут отмечаться околораневый дерматит и зуд на обработанном препаратом участке тела.

Инструкция по применению Диоксидина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Диоксидина в ампулах

Диоксидин в/в вводят капельным путем. При тяжелых гнойно-септических состояниях раствор перед введением предварительно разбавляют изотоническим раствором (5% раствором декстрозы или 9% раствором NaCl) до получения концентрации 0,1-0,1%.

Максимально допустимая разовая доза — 0,3 г, суточная — 0,6 г.

В случаях, когда пациенту показано наружное применение Диоксидина, препарат используется для тампонирования глубоких ран, а также орошения пораженных участков тела.

Глубоких раны после предварительной очистки и обработки рекомендуется рыхло тампонировать смоченными в 1%-ном растворе тампонами.

При наличии у пациента дренажной трубки ему показано введение в полость от 20 до 100 мл 0,5% раствора.

Терапия глубоких гнойных ран на кистях рук или стопах ног при остеомиелите подразумевает применение растворов Диоксидина (0,5% или 1%, по показанию лечащего врача) в виде ванночек.

Также допускается специальная обработка раневой поверхности в течение 15-20 минут: препарат вводят в рану на указанное время, после чего на пораженный участок тела накладывают повязку с 1% раствором препарата.

Лечение поверхностных инфицированных гнойных ран предполагает наложение на раневую поверхность смоченных в 0,5% или 1% растворе салфеток.

Процедуру рекомендуется повторять ежедневно или через день (частота применений зависит от состояния раны и особенностей течения раневого процесса). Высшая суточная доза — 2,5 г. Лечение с применением Диоксидина обычно продолжают до 3 недель.

Пациентам с остеомиелитом, а также при хорошей переносимости препарата в ряде случаев лечение допускается продолжать на протяжении 1,5-2 месяцев.

При необходимости внутриполостного введения лекарства, пациенту через катетер или дренажную трубку следует ежедневно вводить в полость от 10 до 50 мл 1% раствора. Препарат вводят при помощи шприца, как правило, однократно. В ряде случаев Диоксидин по показаниям разрешается вводить в 2 приема.

Курс лечения длится от 3 недель. Если это целесообразно, его повторяют через 1-1,5 месяца.

Высшая суточная доза при внутриполостном введении — 70 мл.

Инструкция по применению Диоксидина в ухо

Для лечения отита обычно принято использовать антибиотики и сосудосуживающие препараты. Однако в тех случаях, когда они не эффективны, препаратом выбора становится Диоксидин, особенностью которого является его эффективность в отношении анаэробных бактерий.

Перед закапыванием лекарства рекомендуется прочистить слуховой проход от серы с использованием смоченного в 3% растворе перекиси водорода ватного тампона или специальных ватных палочек (для удобства ушную раковину слегка оттягивают назад). При сильном загрязнении уха тампон с перекисью оставляют в нем примерно на 5 минут.

При гнойном отите, который нередко сопровождается перфорацией барабанной перепонки и выделением гноя, перед закапыванием из слухового прохода предварительно удаляют все гнойное содержимое.

При отите Диоксидин следует вводить одновременно в нос и в слуховой проход. Раствор эффективно санирует полость носа и купирует воспалительный процесс в ней, а поскольку нос соединяется с ухом евстахиевой трубой, снятие воспалительного процесса в носу благотворно сказывается на ситуации в целом.

Доза и кратность закапываний подбираются индивидуально в каждом конкретном случае и исключительно лечащим врачом.

Согласно инструкции по применению, капли Диоксидин запрещено назначать пациентам моложе 18 лет. Однако в отдельных ситуациях, когда не удается добиться эффекта при помощи других средств, педиатры назначают лекарство даже маленьким детям.

Инструкция по применению Диоксидина в нос

К назначению Диоксидина в ампулах в нос прибегают при необходимости лечения некоторых форм ринита, а также при гайморите.

Для лечения взрослых пациентов препарат перед закапыванием следует предварительно развести раствором NaCl, гидрокортизоном или водой для инъекций. Дозировка в нос взрослому — от 2 капель до ⅓ пипетки. Капают капли Диоксидин в нос от 3 до 5 раз в день. Более точно дозу и необходимую кратность процедур определяет лечащий врач.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если по прошествии этого срока у пациента не отмечается улучшения, ему требуется тщательное обследование и назначение на основании его результатов соответствующего лечения.

Официальной инструкции по применению Диоксидина в нос детям нет. Тем не менее, если это целесообразно, врачи используют препарат и для лечения малышей. Перед закапыванием Диоксидина в нос раствор должен быть разведен до концентрации 0,1-0,2%. Как и в ситуации со взрослыми, схему лечения врач подбирает индивидуально.

Как правило, ребенку Диоксидин в нос вводят по 1-2 капли 2 или 3 раза в день на протяжении 3-5 (максимум 7) дней.

Ингаляции с Диоксидином взрослым

Ингаляционная терапия является одним из основных видов лечения заболеваний респираторного тракта.

Для приготовления раствора для ингаляций лекарство разводят физиологическим раствором в пропорции 1:4 для препарата с концентрацией 1% и в пропорции 1:2 для препарата с концентрацией 0,5%.

Для одной процедуры используется от 3 до 4 мл полученного раствора. Кратность процедур — 2 раза в день.

Мазь Диоксидин, инструкция по применению

Мазь применяется местно. Ее рекомендуется наносить на пораженный участок тела тонким слоем 1 раз в сутки. Курс лечения — до 3 недель.

Передозировка

При передозировке Диоксидином возможно развитие острой недостаточности коры надпочечников, что предполагает немедленную отмену препарата и назначение соответствующей заместительной гормонотерапии.

Взаимодействие

Пациентам с повышенной чувствительностью к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду, Диоксидин назначают в комбинации с антигистаминными лекарственными средствами или препаратами кальция.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Диоксидин включен в список Б. Лекарство рекомендуется хранить в светозащищенном, недоступном для детей месте. Оптимальная температура хранения — 15-25 °С.

Срок годности

2 года.

Особые указания

К назначению Диоксидина прибегают лишь в тех случаях, когда применение других противомикробных лекарственных средств (в том числе карбапенемов, фторхинолонов, цефалоспоринов II-IV поколений) не дало ожидаемого эффекта.

Для пациентов с ХПН режим дозирования должен быть пересмотрен в сторону снижения дозы.

При внутривенном введении Диоксидин отличается узкой терапевтической широтой, что требует постоянного контроля за соблюдением рекомендованного режима дозирования.

Для предупреждения развития побочных эффектов лечение Диоксидином дополняют назначением антигистаминных препаратов и препаратов кальция. Если побочные реакции все же возникли, дозу уменьшают, а пациенту назначают прием антигистаминных средств.

В ряде случаев появление побочных реакций является поводом для отмены препарата.

При появлении на коже пигментных пятен следует снизить дозу, увеличив при этом продолжительность ее введения (разовую дозу вводят за полтора-два часа) и дополнив терапию антигистаминными средствами.

Если в ампулах с препаратом в процессе хранения появляются кристаллы (обычно, если температура опускается ниже 15 °С), их рекомендуется растворить, нагревая ампулы на водяной бане (вода должна кипеть) и периодически встряхивая их до полного растворения кристаллов.

Раствор должен быть полностью прозрачным. Если после охлаждения его до 36-38 °С кристаллы не образуются, Диоксидин считается годным к применению.

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автотранспортных средств, занятии потенциально опасными для здоровья и жизни видами деятельности, а также выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Аналоги Диоксидина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Виумксидин
  • Диксин
  • Диоксисепт
  • 5-НОК
  • Галенофиллипт
  • Гексаметилентетрамин
  • Зивокс
  • Кирин
  • Кубицин
  • Монурал
  • Нитроксолин
  • Ристомицина сульфат
  • Сангвиритрин
  • Урофосфабол
  • Фосфомицин
  • Линезолид
  • Зеникс
  • Амизолид
  • Диоксиколь
  • Хиноксидин

Диоксидин детям

Препарат не предназначен для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Данное противопоказание обусловлено главным образом возможным токсическим действием гидроксиметилхиноксалиндиоксида.

Тем не менее, в отдельных ситуациях, когда ожидаемая польза для ребенка превышает потенциальные риски, врач может пренебречь этим ограничением. В случае назначения Диоксидина лечение должно проводиться в условиях стационара или под постоянным контролем лечащего врача.

В педиатрии раствор Диоксидина чаще всего используется для лечения ЛОР-заболеваний, главным образом, гнойных форм ринита или гайморита. Наиболее целесообразным считается применение лекарства с концентрацией активного вещества 0,5%.

Кроме того, раствор и мазь могут применяться для обработки раневых поверхностей. Раствор с концентрацией 0,5% назначают при наличии у пациента глубоких поражений.

Однако Диоксидин с такой дозировкой активного вещества не следует использовать в течение длительного времени. Поэтому по мере улучшения состояния раны переходят на 0,1% раствор или мазь.

Диоксидин при насморке

Препарат не выпускается в форме назальных капель, поэтому, перед тем как закапать Диоксидин в нос ребенку, содержимое ампулы разбавляют гипертоническим раствором до получения раствора с концентрацией гидроксиметилхиноксалиндиоксида 0,1-0,2%.

Капли в нос для детей рекомендуется вводить три раза в день по одной-две в каждую ноздрю, лучше всего — после закапывания препаратов сосудосуживающего действия, которые уменьшают отечность тканей и облегчают носовое дыхание. При проведении процедуры закапывания больному следует запрокинуть голову, чтобы лекарство проникло как можно глубже в носовые ходы.

Следует помнить, что после вскрытия ампулы с лекарством раствор считается пригодным к употреблению в течение суток. Максимально допустимая продолжительность курса лечения при насморке — 1 неделя. Однако большинство педиатров рекомендует ограничиться 3-4 днями.

Параллельно с лечением Диоксидином рекомендуется применять традиционные методы лечения насморка (прогревать носовые ходы и промывать их слабыми солевыми растворами) и следить за влажностью воздуха в помещении.

Диоксидин в уши

Закапывание Диоксидина в ухо показано при тяжелых формах острого воспаления среднего уха, в случаях, когда назначенные ребенку антибиотики не дают должного эффекта.

Перед использованием раствора ухо рекомендуется тщательно очистить ватным тампоном от серы.

Раствор в ампулах в ухо закапывают дважды в день. Причем при отите процедуры дополняют также и закапываниями в нос.

Препарат не ототоксичен и не оказывает влияния на слуховой нерв.

Диоксидин при гайморите

Диоксидин в ампулах нередко применяется в терапии инфекционных процессов, локализующихся в придаточных пазухах носа. При гайморите раствор используется в виде ингаляций или же в качестве назальных капель. Капли вводят по две или три в каждый носовой ход. Процедуры повторяют 2 раза в день.

Для лечения гайморита могут быть использованы и сложные капли, которые готовят с использованием растворов Диоксидина, Адреналина и Гидрокортизона. Сложные капли вводят по одной в каждый носовой ход 4-5 раз в течение дня.

Готовят сложные капли по выписанному врачом рецепту в аптеке или дома.

Диоксидин для ингаляций

Отзывы свидетельствуют о том, что назначение детям ингаляций с использованием раствора Диоксидина позволяет эффективно лечить упорный кашель. Кроме того, применение лекарства способствует обеззараживанию носовых ходов и придаточных пазух носа, провоцирует гибель болезнетворных организмов в бронхах и глотке, а также устраняет заложенность носа и предотвращает отделение гнойного секрета.

Делать ингаляции с Диоксидином для детей рекомендуется с использованием небулайзера. Как правило, к этому методу прибегают при упорном бронхите, который не поддается лечению другими антибактериальными препаратами.

Для ингаляции назначают 0,5% раствор. Перед проведением процедуры его следует развести гипертоническим раствором в соотношении 1:2. Продолжительность ингаляции — от 3 до 4 минут. Кратность процедур — 2 раза в сутки.

Диоксидин для полоскания горла

Целесообразность использования раствора для полоскания горла обусловлена способностью гидроксиметилхиноксалиндиоксида устранять инфекцию, очищать инфицированную поверхность и ускорять регенерацию слизистой.

Эти особенности препарата способствуют процессу выздоровления при гнойных бактериальных инфекциях, спровоцированных чувствительной к Диоксидину микрофлорой в случае неэффективности других назначенных антибактериальных средств или же при их плохой переносимости пациентом.

Полоскания раствором назначают при фарингитах, ангине, тонзиллитах, и лишь в тяжелых случаях, когда другие препараты не помогают.

Для приготовления раствора для полосканий содержимое одной ампулы однопроцентного раствора Диоксидина разводят в стакане теплой питьевой воды, воды для инъекций или изотонического раствора NaCl.

Небольшое количество жидкости набирают в рот и, запрокинув назад голову, в течение нескольких секунд полощут горло. После этого раствор выплевывают, а полоскания продолжают до полного использования раствора. Процедуру повторяют трижды в день.

Курс лечения полосканиями раствором Диоксидина — 5 дней (если иное не рекомендовано лечащим врачом).

При беременности

Фармакологические свойства Диоксидина делают недопустимым его применение в период беременности и грудного вскармливания.

Лекарство может стать причиной нарушения эмбриогенеза и негативно сказаться на развитии нервной системы плода. Абсорбируясь с поверхности слизистых в системный кровоток, оно способно проникать в грудное молоко, а через него — в организм ребенка.

Отзывы о Диоксидине

Отзывы о Диоксидине достаточно противоречивы. Большинство пациентов, которым он назначался, описывают препарат, как весьма действенное средство, в особенности при заболеваниях, сопровождающихся гнойно-септическим процессом.

Негативные отзывы связаны с тем, что препарат является довольно токсичным (его лечебная доза лишь незначительно меньше токсической), а его прием часто сопровождается нежелательными побочными эффектами.

Отзывы о мази позволяют сделать вывод о том, что Диоксидин в данной лекарственной форме не вызывает раздражения кожного покрова, стимулирует заживление тканей и в целом благотворно сказывается на раневом процессе, однако, при длительном применении у микроорганизмов развивается устойчивость к препарату.

Диоксидин используется преимущественно как средство резерва, то есть к его помощи прибегают лишь в крайних случаях.

В инструкции четко указано, что препарат предназначен исключительно для лечения взрослых пациентов, однако его нередко используют для лечения отоларингологических заболеваний у детей.

Несмотря на то, что Диоксидин не имеет доказательной базы, которая подтверждала бы безопасность его применения в педиатрии, капли в нос, если верить оставленным в сети Интернет отзывам, являются достаточно действенным средством при таких формах патологического насморка, как, к примеру, гнойный ринит.

Между тем, в стандарты лечения ЛОР-заболеваний Диоксидин не входит, а официальных данных о его применении в качестве назальных капель нет. Таким образом, назначая ребенку данный препарат, и врач, и родители (если они соглашаются с назначенной схемой лечения) действуют на свой страх и риск.

Следует отметить, что до настоящего момента использование лекарства не было связано с какими-либо осложнениями или негативными последствиями для организма ребенка.

Цена Диоксидина, где купить

Цена Диоксидина отличается в зависимости от формы выпуска препарата. Так, например, средняя цена Диоксидина в ампулах с концентрацией гидроксиметилхиноксалиндиоксида 0,5% (эта форма используется для приготовления капель в нос) — 600 рублей. Стоимость упаковки ампул с 1% раствором — около 800 рублей (зависит от производителя и количества ампул в упаковке). Мазь для наружного применения можно купить приблизительно за 800 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Диоксидин мазь 5% 30гБиосинтез ОАО

Аптека Диалог

  • Диоксидин (амп. 1% 10мл №10)Новосибхимфарм ОАО

  • Воскопран Диоксидин мазь (повязка 5х7,5 №5)Новые Перевязочные Материалы

  • Диоксидин (амп. 0,5% 10мл №10)Новосибхимфарм ОАО

  • Диоксидин мазь 5% 30гБиосинтез ОАО

Ригла

  • Воскопран повязка диоксидин мазь 5х7,5см №5Новые перевязочные материалы ООО

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Взаимодействие руководства с персоналом
  • Триамтерен инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена
  • Ибуклин жидкий для детей инструкция по применению
  • Вольтарен мазь для суставов цена отзывы инструкция
  • Миорикс таблетки инструкция по применению цена в казахстане