Диметинден (Dimetindene)
💊 Состав препарата Диметинден
✅ Применение препарата Диметинден
Описание активных компонентов препарата
Диметинден
(Dimetindene)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.10.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D04AA13
(Диметинден)
Лекарственная форма
| Диметинден |
Гель д/наружн. прим. 0.1%: банки или тубы рег. №: ЛП-007315 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диметинден
Гель для наружного применения гомогенный, бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.05 г, карбомер — 0.9 г, натрия гидроксид — 0.3 г, бензалкония хлорид — 0.005 г, пропиленгликоль — 15 г, вода очищенная — до 100 г.
5 г — банки — пачки картонные.
10 г — банки — пачки картонные.
15 г — банки — пачки картонные.
20 г — банки или тубы — пачки картонные.
25 г — банки или тубы — пачки картонные.
30 г — банки или тубы — пачки картонные.
35 г — банки или тубы — пачки картонные.
40 г — банки или тубы — пачки картонные.
50 г — банки или тубы — пачки картонные.
60 г — банки или тубы — пачки картонные.
70 г — банки или тубы — пачки картонные.
80 г — банки или тубы — пачки картонные.
90 г — банки — пачки картонные.
100 г — банки или тубы — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное алкиламина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и незначительное антихолинергическое действие. Обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Вызывает слабо выраженный седативный эффект центрального генеза.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).
При наружном применении диметинден быстро проникает в кожу; системная биодоступность составляет 10%.
Показания активных веществ препарата
Диметинден
Для приема внутрь: крапивница, сенная лихорадка, вазомоторный ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек; как вспомогательное средство при лечении анафилактических реакций и сывороточной болезни; зуд при укусах насекомых, экземе, дерматозах аллергического и неаллергического генеза, при кори, краснухе, ветряной оспе. Профилактическая гипосенсибилизирующая терапия у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Для наружного применения: зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при легких ожогах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в суточной дозе из расчета 0,1 мг/кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
Наружно. Наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза/сут.
В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: при приеме внутрь очень редко — анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Со стороны нервной системы: при приеме внутрь — утомляемость, сонливость (особенно в начале лечения), нервозность, состояние возбуждения, мышечный спазм; редко — головная боль, головокружение, беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь возможны тошнота, сухость во рту или в глотке.
Прочие: при приеме внутрь — отеки; редко — кожная сыпь; в единичных случаях — нарушения со стороны дыхательной системы.
При наружном применении: редко — сухость и ощущение жжения в месте нанесения, кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диметиндену; закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), детский возраст до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения).
Для приема внутрь: бронхиальная астма; I триместр беременности; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием внутрь. Диметинден противопоказан к применению для приема внутрь в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Наружное применение. Применение в I триместре беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить средство на соски молочных желез.
Применение у детей
Прием внутрь. Противопоказан к применению у детей в возрасте до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения). У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении).
Применение у пожилых пациентов
Разрешено применение у пожилых пациентов по показаниям в рекомендуемых дозах.
Особые указания
Прием внутрь. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении). При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи диметинден можно применять только после консультации с врачом. При наружном применении диметиндена на обширных участках кожи следует избегать инсоляции.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении со средствами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, возможно усиление действия последних.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или антихолинергическими средствами увеличивается риск повышения внутриглазного давления.
Ингибиторы МАО могут вызывать усиление антихолинергического и седативного действия диметиндена.
При одновременном применении диметинден усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола наблюдается замедление скорости реакций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аллерголан
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Диметинден
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Диметинден
(ЮЖФАРМ, Россия)
Диметинден
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Диметинден
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Диметинден-Акрихин
(MEDANA PHARMA, Польша)
Контразуд
(АТОЛЛ, Россия)
Фенилергин
(БАЗИС, Россия)
Фенисмарт
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Фенистил
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Все аналоги
Бабушкина ул, 54А, Таганрог, Ростовская обл
Ленина ул, 222Г, Таганрог, Ростовская обл
Жмайлова ул, 27, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Шевченко ул, 153cА, Шахты, Ростовская обл
Мичурина ул, 8 а, Персиановский п, Октябрьский р-н, Ростовская обл
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Комсомольская ул, 27А, Новобатайск с, Кагальницкий р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 121А, Николаевка, Неклиновский район, Ростовская обл
ШАХТЫ, Переулок Украинский, д. 21
Гагарина пл, 16Г, Кулешовка с, Азовский р-н, Ростовская обл
Фрунзе ул, 94, Таганрог, Ростовская обл
Оганова ул, 10, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
ШАХТЫ, Майская, д. 35, б
Ленина пр, 109, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Платона Кляты ул, 1, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Московская ул, 78В, Цимлянский р-н, Цимлянск, Ростовская обл
Октябрьская ул, 1А, Красный Сулин, Ростовская обл
Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капли для приема внутрь |
1 мг/мл |
|
гель для наружного применения |
0.1% |
гель для наружного применения
Диметинден (капли для приема внутрь, 1 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-008744
Дата последнего изменения: 08.02.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Диметинден
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 мл
капель содержит:
|
Действующее вещество: |
|
|
Диметиндена |
1,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Пропиленгликоль |
100,0 мг |
|
Натрия |
1,5 мг |
|
Динатрия |
1,0 мг |
|
Натрия |
0,5 мг |
|
Натрия |
16,0 мг |
|
Сорбитол |
10,0 мг |
|
Лимонной |
6,0 мг |
|
Вода |
до |
Описание лекарственной формы
Прозрачный
раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро
и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
Системная
биодоступность препарата составляет примерно 70%. Максимальная сывороточная
концентрация диметиндена достигается в течение 2 часов после приема.
Распределение
При
концентрациях в интервале 0,09–2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет
90%.
Метаболизм
Метаболические
реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена.
Выведение
Период
полувыведения препарата составляет около 6 часов. Диметинден и его
метаболиты выводятся печенью или почками (90% в виде метаболитов и 10% в
неизменном виде).
Фармакодинамика
Антигистаминное,
противоаллергическое и противозудное средство.
Диметинден
является эффективным средством при системном лечении аллергических и
псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с
высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения,
предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных
анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами
насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение
30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект
препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве
отдельной дозы ожидается до 24 часов после приема.
Фармакологические свойства
Диметинден
является конкурентным ингибитором гистамина в H1‑рецепторах.
При низких концентрациях стимулирует гистамин метилтрансферазу, приводя к деактивации
гистамина. Обладает сильным сродством с H1‑рецепторами и
является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестезирующей
активностью. Не воздействует на H2‑рецепторы. Диметинден также
выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Диметинден
представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R‑(‑)‑диметинден,
обладающий большей H1‑антигистаминовой активностью, он
значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с
аллергическими реакциями. При применении совместно с H2‑антигистаминовыми
препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все
гемодинамические эффекты гистамина.
Показания
—
Аллергические
заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит,
ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия;
—
кожный зуд
различного происхождения: экзема, зудящие дерматозы, в том числе атопический
дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых;
—
профилактика аллергических
реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
детский возраст
до 1‑го месяца, особенно у недоношенных пациентов;
—
период грудного
вскармливания;
—
закрытоугольная
глаукома;
—
бронхиальная
астма;
—
гиперплазия
предстательной железы;
—
применение у
пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания;
—
непереносимость
фруктозы (т. к. препарат содержит сорбитол жидкий).
С осторожностью
—
Хронические
обструктивные заболевания легких;
—
эпилепсия;
—
беременность;
—
детский возраст
от 1 месяца до 1 года;
—
пожилой возраст
(старше 65 лет).
При
наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед
приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность
Нет
достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин.
В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на
фертильность, тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении
препарата пациенткам, планирующим беременность.
Беременность
Перед
применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом!
Нет
достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при
беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного
отрицательного влияния на течение беременности или здоровье
плода/новорожденного.
Применение
препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда
польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под
наблюдением врача.
Период грудного вскармливания
Предполагают,
что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат не
рекомендовано принимать в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Для
приема внутрь.
Не превышайте рекомендованную дозу!
Максимальная длительность применения препарата без
консультации с врачом — 7 дней.
20 капель
препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована
суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно
2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на
3 приема.
Детям
в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по
назначению врача или при наличии показаний к применению блокаторов H1‑гистаминовых
рецепторов.
Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная
суточная доза составляет 3–6 мг диметиндена (60–120 капель),
разделенная на 3 приема, то есть по 20–40 капель 3 раза в день.
Особые группы пациентов
Для
пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Пациентам,
склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и
20 капель утром.
Если
после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Нежелательные
реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой
развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим
образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто
(≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко
(<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из
имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные
спазмы и одышку.
Нарушения психики
Редко: беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто:
утомляемость.
Часто: сонливость,
нервозность.
Редко: головная боль,
головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко:
желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Совместное
применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение
ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям.
Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных
анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов
МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков,
анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола.
Трициклические
антидепрессанты и М‑холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные
спазмолитики, капли для расширения зрачков и т. п.) увеличивают
антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи.
Также
необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и
прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования.
Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Симптомы
Угнетение
центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых),
стимуляция ЦНС и М‑холиноблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых
пациентов), в т. ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации,
тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу,
задержка мочи, лихорадка, снижение артериального давления, коллапс и кома.
Лечение
Активированный
уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания
деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические средства не должны
применяться).
Особые указания
Препарат
неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Капли
препарата не следует подвергать воздействию высоких температур.
При
назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским
питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки,
капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Препарат
следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в
связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации
с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением
антигистаминных препаратов.
У
детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные
препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Препарат
следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной
вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и
утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов,
страдающих спутанностью сознания. Применение препарата у пожилых пациентов
рекомендовано после консультации с врачом.
Препарат
содержит 100 мг пропиленгликоля в 20 каплях, что эквивалентно
100 мг/мл.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Подобно
другим антигистаминным средствам, препарат может ослаблять внимание, поэтому
его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с
механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Форма выпуска
Капли
для приема внутрь, 1 мг/мл.
По
20 мл во флакон оранжевого стекла или во флакон‑капельницу,
укупоренные крышками из полипропилена с капельницей из полиэтилена или пробками‑капельницами
из ПЭВД с крышками из ПЭВД и ПЭНД.
На
флакон‑капельницу или флакон наклеивают этикетку.
1 флакон‑капельницу
или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После
вскрытия — 1 месяц.
Не
применять после истечения срока годности.
Дата обновления: 13.09.2023
Аналоги (синонимы) препарата Диметинден
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Диметинден, капли для приема внутрь, |
||
|
295.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Химическое название
N,N-Диметил-3-[1-(2-пиридинил)этил]-1H-инден-2-этанамин
В лекарствах вещество содержится в виде малеата.
Химические свойства
Диметиндена малеат относят к группе производных алкиламина. Соединение представляет собой белый кристаллический порошок, не имеющий специфического запаха или вкуса. Средство плохо растворяется в спирте или воде. Относится к первому поколению антигистаминных препаратов.
Фармакологическое действие
Противозудное, антигистаминное, противоаллергическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вещество оказывает влияние (блокирует работу) Н1-гистаминовых рецепторов, обладает антибрадикининовым и слабым м-холинолитическим и седативным эффектом. Средство устраняет неприятные симптомы и выраженность аллергической реакции, снижает проницаемость капилляров, устраняет зуд. Также соединение предотвращает аллергические реакции немедленного типа, предупреждает усиление такого рода реакций за счет снижения интенсивности выработки новых порций гистамина.
При приеме таблеток Диметинден быстро и полностью усваивается из ЖКТ. Его биологическая доступность составляет порядка 70%. Вещество претерпевает пресистемную элиминацию в тканях печени. Степень связывания с белками плазмы составляет практически 90%. Максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 120 минут после перорального приема.
Капсулы с пролонгированным действием обеспечивают высокие концентрации вещества в течение 7-12 часов. Лекарство хорошо проникает в органы и распределяется по организму, преодолевает гематоэнцефалический барьер.
При накожных аппликациях средством его биодоступность – около 10%. Лекарство метаболизируется в печени. Выводится Диметинден в виде метаболитов и в неизмененном виде с желчью и через почки с мочой. Период полувыведения капель – порядка 6 часов, капсул пролонгированного действия – 11 часов. Эффект от приема препарата внутрь наступает уже через полчаса и длится до 12 часов.
Показания к применению
Лекарственное средство принимают в виде таблеток, капель или капсул:
- для устранения зуда при экземе и дерматозах;
- при крапивнице, вазомоторном рините;
- для лечения аллергических реакций на укусы насекомых;
- пациентам с отеком Квинке;
- при сенной лихорадке;
- в качестве дополнительного средства для лечения анафилактических реакций и сывороточной болезни;
- при краснухе, ветряной оспе или кори для устранения зуда и дискомфорта;
- пациенты, склонные к аллергическим реакциям, в качестве профилактического средства.
Препараты на основе Диметиндена используют наружно:
- при крапивнице, ожогах, укусах насекомых;
- для снятия зуда при дерматозах и экземе.
Противопоказания
Средство противопоказано:
- при наличии реакций гиперчувствительности к действующему веществу или прочим производным алкиламина;
- для лечения недоношенных детей в неонатальном периоде;
- в 1 триместре беременности.
Рекомендуется соблюдать осторожность во время проведения терапии:
- у пациентов с обструкцией шейки мочевого пузыря;
- в период обострения бронхиальной астмы;
- при хронической обструктивной болезни легких;
- во 2 и 3 триместрах беременности;
- при закрытоугольной глаукоме;
- у кормящих грудью женщин;
- при доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
- у детей до года.
Побочные действия
Чаще всего на начальных этапах лечения у пациентов развиваются: сонливость, слабость и повышенная утомляемость.
Также могут проявиться:
- головокружение, возбуждение ЦНС;
- мышечные спазмы, головные боли;
- сухость слизистой рта, тошнота (при приеме таблетированной формы);
- отечность, высыпания на коже;
- редко – нарушения со стороны дыхательной системы, тяжесть и давление в грудной клетке;
- сухость, зуд и жжение в месте нанесения геля или крема.
Диметинден, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки и капли Диметинден принимают внутрь, перорально.
В возрасте от 12 лет суточная дозировка составляет примерно 3-5 мг, разовая от 1 до 2,5.
20 капель препарата содержит примерно 1 мг действующего вещества. Капли с Диметинденом обычно принимают 3 раза в сутки, таблетки – один раз перед отходом ко сну.
Для детей от 1 года до 12 лет дозировка назначается индивидуально, в зависимости от их веса.
Продолжительность лечения – не более 25 дней.
Гель Диметинден используют наружно. Лекарство наносят на пораженные участки тонким слоем от 2 до 4 раз в день.
Продолжительность лечения – до устранения нежелательных симптомов.
Передозировка
При превышении разовых или суточных дозировок чаще всего наблюдаются: сонливость, угнетение или парадоксальное возбуждение центральной нервной системы, атаксия, тонико-клонические судороги, галлюцинации, сухость слизистой оболочки рта, мидриаз, приливы крови к лицу, лихорадка, анурия, коллапс, сильное снижение АД.
В качестве лечения назначают энтеросорбенты и солевые слабительные, используют поддерживающую и симптоматическую терапию, обеспечивают нормальную работы дыхательной и сердечно-сосудистой системы.
Взаимодействие
Диметинден не рекомендуется сочетать с этиловым спиртом.
Ингибиторы МАО усиливают седативный и антихолинергический эффект от данного вещества.
Лекарство усиливает нагрузку на сердце при сочетании с угнетающими работу миокарда препаратами.
При совместном приеме средства с трициклическими антидепрессантами или антихолинергическими препаратами повышается вероятность увеличение внутриглазного давления.
Лекарство усиливает действие снотворных препаратов и анксиолитиков.
Особые указания
При использовании геля избегать инсоляции кожи.
Во время прохождения терапии препаратом нельзя управлять механизмами, водить машину.
Детям
При лечении детей нельзя превышать рекомендуемую дозировку, особенно при приеме таблетированной формы лекарства.
Новорожденным
Средство с особой осторожностью используют у грудных детей, нельзя наносить крем с Диметинденом на обширные поверхности.
С алкоголем
Лекарственное средство не рекомендуется сочетать с алкоголем. Это может привести к сильному замедлению реакции и угнетению работы ЦНС.
При беременности и лактации
Вещество противопоказано к приему в первые 3 месяца беременности. На более поздних сроках лекарство можно принимать, но после консультации с врачом по строгим показаниям и с особой осторожностью.
Во время кормления грудью препарат нельзя принимать внутрь. Допускается использование геля для наружного применения, избегая области сосков и обширных участков кожи.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Торговые названия Диметиндена – Фенистил, Фенистил-24. Также данное вещество входит в состав комбинированного средства Виброцил (в составе также присутствует фенилэфрин).
Отзывы о Диметиндене
Отзывы о применении геля на основе данного средства хорошие. Препарат быстро подсушивает и избавляет от зуда при аллергических высыпаниях, укусах насекомых, пишут, что помогает даже от герпеса.
Отзывы о таблетках и капсулах положительные, особенно при сезонных проявлениях аллергии у маленьких детей. Побочные реакции проявляются не чаще, чем это заявлено в инструкции. Некоторых смущает высокая стоимость лекарства.
Цена Диметиндена, где купить
Примерная стоимость геля для наружного применения Фенистил составляет примерно 290-350 рублей за 30-граммовую тубу, 0,1 % гель. Цена на капли для приема внутрь Фенистил – порядка 330-360 рублей за флакон, емкостью 20 мл и дозировкой 1 мг действующего вещества на мл.
Диметинден гель /Тульская ФФ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-008258
Торговое наименование
Диметинден
Международное непатентованное или группировочное наименование
Диметинден
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
100 гр препарата содержит:
Действующее вещество: диметиндена малеат – 0,1 г.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0,05 г, карбомер – 0,9 г, натрия гидроксид – 0,3 г, бензалкония хлорид – 0,005 г, пропиленгликоль – 15,0 г, вода очищенная – до 100 г.
Описание
Гомогенный бесцветный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ:
D04AA13.
Фармакологические свойства
Диметиндена малеат является антигистаминным препаратом первого поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист H1 рецепторов). Уменьшает или прекращает действие гистамина в организме путем стабилизации H1-рецепторов в их неактивном состоянии. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа. При наружном применении обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожноаллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.
При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект – через 1-4 ч.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10%.
Показания к применению
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых.
Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность
Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.
Период беременности
Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода / новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.
Период грудного вскармливания
Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Способ применения и дозы
Наружно. Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм диметиндена.
Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней.
Побочное действие
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10): часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: сухость, жжение кожи.
Очень редко: аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы
При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функции ЦНС, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.
Лечение:
Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь – прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Не превышайте рекомендуемую дозу препарата.
При случайной передозировке, немедленно сообщите врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия препарата Диметинден с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении, какие-либо взаимодействия маловероятны.
Особые указания
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении препарата на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 0,1%.
По 25, 30, 50, 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.
По 25, 30, 50, 100 г в тубы из комбинированного материала (ламинат типа PBL (полиэтилен – EVOH-полимер (сополимер этилена и винилового спирта) – полиэтилен)), укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.
Текст наносится на тубу офсетным способом печати.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Формула-ФР»
Россия, 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10
Производитель / Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Купить Диметинден гель /Тульская ФФ в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)