Диметинден гель инструкция по применению цена отзывы аналоги

Действующее вещество

— диметиндена малеат (dimetindene)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, производное алкиламина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и незначительное антихолинергическое действие. Обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Вызывает слабо выраженный седативный эффект центрального генеза.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Применение в пожилом возрасте

Разрешено применение у пожилых пациентов по показаниям в рекомендуемых дозах.

Диметинден гель /Тульская ФФ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-008258

Торговое наименование

Диметинден

Международное непатентованное или группировочное наименование

Диметинден

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

100 гр препарата содержит:

Действующее вещество: диметиндена малеат – 0,1 г.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0,05 г, карбомер – 0,9 г, натрия гидроксид – 0,3 г, бензалкония хлорид – 0,005 г, пропиленгликоль – 15,0 г, вода очищенная – до 100 г.

Описание

Гомогенный бесцветный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – H₁-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ:

D04AA13.

Фармакологические свойства

Диметиндена малеат является антигистаминным препаратом первого поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист H₁ рецепторов). Уменьшает или прекращает действие гистамина в организме путем стабилизации H₁-рецепторов в их неактивном состоянии. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа. При наружном применении обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожноаллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.

При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект – через 1-4 ч.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10%.

Показания к применению

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых.

Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность

Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.

Период беременности

Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода / новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.

Период грудного вскармливания

Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Способ применения и дозы

Наружно. Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм диметиндена.

Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней.

Побочное действие

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10): часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: сухость, жжение кожи.
Очень редко: аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы

При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов H₁-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функции ЦНС, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.

Лечение:

Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь – прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Не превышайте рекомендуемую дозу препарата.

При случайной передозировке, немедленно сообщите врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия препарата Диметинден с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении, какие-либо взаимодействия маловероятны.

Особые указания

У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении препарата на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.

Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 0,1%.

По 25, 30, 50, 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.

По 25, 30, 50, 100 г в тубы из комбинированного материала (ламинат типа PBL (полиэтилен – EVOH-полимер (сополимер этилена и винилового спирта) – полиэтилен)), укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.

Текст наносится на тубу офсетным способом печати.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Формула-ФР»
Россия, 109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10

Производитель / Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Химическое название

N,N-Диметил-3-[1-(2-пиридинил)этил]-1H-инден-2-этанамин

В лекарствах вещество содержится в виде малеата.

Химические свойства

Диметиндена малеат относят к группе производных алкиламина. Соединение представляет собой белый кристаллический порошок, не имеющий специфического запаха или вкуса. Средство плохо растворяется в спирте или воде. Относится к первому поколению антигистаминных препаратов.

Фармакологическое действие

Противозудное, антигистаминное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество оказывает влияние (блокирует работу) Н1-гистаминовых рецепторов, обладает антибрадикининовым и слабым м-холинолитическим и седативным эффектом. Средство устраняет неприятные симптомы и выраженность аллергической реакции, снижает проницаемость капилляров, устраняет зуд. Также соединение предотвращает аллергические реакции немедленного типа, предупреждает усиление такого рода реакций за счет снижения интенсивности выработки новых порций гистамина.

При приеме таблеток Диметинден быстро и полностью усваивается из ЖКТ. Его биологическая доступность составляет порядка 70%. Вещество претерпевает пресистемную элиминацию в тканях печени. Степень связывания с белками плазмы составляет практически 90%. Максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 120 минут после перорального приема.

Капсулы с пролонгированным действием обеспечивают высокие концентрации вещества в течение 7-12 часов. Лекарство хорошо проникает в органы и распределяется по организму, преодолевает гематоэнцефалический барьер.

При накожных аппликациях средством его биодоступность – около 10%. Лекарство метаболизируется в печени. Выводится Диметинден в виде метаболитов и в неизмененном виде с желчью и через почки с мочой. Период полувыведения капель – порядка 6 часов, капсул пролонгированного действия – 11 часов. Эффект от приема препарата внутрь наступает уже через полчаса и длится до 12 часов.

Показания к применению

Лекарственное средство принимают в виде таблеток, капель или капсул:

• для устранения зуда при экземе и дерматозах;
• при крапивнице, вазомоторном рините;
• для лечения аллергических реакций на укусы насекомых;
• пациентам с отеком Квинке;
• при сенной лихорадке;
• в качестве дополнительного средства для лечения анафилактических реакций и сывороточной болезни;
• при краснухе, ветряной оспе или кори для устранения зуда и дискомфорта;
• пациенты, склонные к аллергическим реакциям, в качестве профилактического средства.

Препараты на основе Диметиндена используют наружно:

• при крапивнице, ожогах, укусах насекомых;
• для снятия зуда при дерматозах и экземе.

Противопоказания

Средство противопоказано:

• при наличии реакций гиперчувствительности к действующему веществу или прочим производным алкиламина;
• для лечения недоношенных детей в неонатальном периоде;
• в 1 триместре беременности.

Рекомендуется соблюдать осторожность во время проведения терапии:

• у пациентов с обструкцией шейки мочевого пузыря;
• в период обострения бронхиальной астмы;
• при хронической обструктивной болезни легких;
• во 2 и 3 триместрах беременности;
• при закрытоугольной глаукоме;
• у кормящих грудью женщин;
• при доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
• у детей до года.

Побочные действия

Чаще всего на начальных этапах лечения у пациентов развиваются: сонливость, слабость и повышенная утомляемость.

Также могут проявиться:

• головокружение, возбуждение ЦНС;
• мышечные спазмы, головные боли;
• сухость слизистой рта, тошнота (при приеме таблетированной формы);
• отечность, высыпания на коже;
• редко – нарушения со стороны дыхательной системы, тяжесть и давление в грудной клетке;
• сухость, зуд и жжение в месте нанесения геля или крема.

Диметинден, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки и капли Диметинден принимают внутрь, перорально.

В возрасте от 12 лет суточная дозировка составляет примерно 3-5 мг, разовая от 1 до 2,5.

20 капель препарата содержит примерно 1 мг действующего вещества. Капли с Диметинденом обычно принимают 3 раза в сутки, таблетки – один раз перед отходом ко сну.

Для детей от 1 года до 12 лет дозировка назначается индивидуально, в зависимости от их веса.

Продолжительность лечения – не более 25 дней.

Гель Диметинден используют наружно. Лекарство наносят на пораженные участки тонким слоем от 2 до 4 раз в день.

Продолжительность лечения – до устранения нежелательных симптомов.

Передозировка

При превышении разовых или суточных дозировок чаще всего наблюдаются: сонливость, угнетение или парадоксальное возбуждение центральной нервной системы, атаксия, тонико-клонические судороги, галлюцинации, сухость слизистой оболочки рта, мидриаз, приливы крови к лицу, лихорадка, анурия, коллапс, сильное снижение АД.

В качестве лечения назначают энтеросорбенты и солевые слабительные, используют поддерживающую и симптоматическую терапию, обеспечивают нормальную работы дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие

Диметинден не рекомендуется сочетать с этиловым спиртом.

Ингибиторы МАО усиливают седативный и антихолинергический эффект от данного вещества.

Лекарство усиливает нагрузку на сердце при сочетании с угнетающими работу миокарда препаратами.

При совместном приеме средства с трициклическими антидепрессантами или антихолинергическими препаратами повышается вероятность увеличение внутриглазного давления.

Лекарство усиливает действие снотворных препаратов и анксиолитиков.

Особые указания

При использовании геля избегать инсоляции кожи.

Во время прохождения терапии препаратом нельзя управлять механизмами, водить машину.

Детям

При лечении детей нельзя превышать рекомендуемую дозировку, особенно при приеме таблетированной формы лекарства.

Новорожденным

Средство с особой осторожностью используют у грудных детей, нельзя наносить крем с Диметинденом на обширные поверхности.

С алкоголем

Лекарственное средство не рекомендуется сочетать с алкоголем. Это может привести к сильному замедлению реакции и угнетению работы ЦНС.

При беременности и лактации

Вещество противопоказано к приему в первые 3 месяца беременности. На более поздних сроках лекарство можно принимать, но после консультации с врачом по строгим показаниям и с особой осторожностью.

Во время кормления грудью препарат нельзя принимать внутрь. Допускается использование геля для наружного применения, избегая области сосков и обширных участков кожи.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Торговые названия Диметиндена – Фенистил, Фенистил-24. Также данное вещество входит в состав комбинированного средства Виброцил (в составе также присутствует фенилэфрин).

Отзывы о Диметиндене

Отзывы о применении геля на основе данного средства хорошие. Препарат быстро подсушивает и избавляет от зуда при аллергических высыпаниях, укусах насекомых, пишут, что помогает даже от герпеса.

Отзывы о таблетках и капсулах положительные, особенно при сезонных проявлениях аллергии у маленьких детей. Побочные реакции проявляются не чаще, чем это заявлено в инструкции. Некоторых смущает высокая стоимость лекарства.

Цена Диметиндена, где купить

Примерная стоимость геля для наружного применения Фенистил составляет примерно 290-350 рублей за 30-граммовую тубу, 0,1 % гель. Цена на капли для приема внутрь Фенистил – порядка 330-360 рублей за флакон, емкостью 20 мл и дозировкой 1 мг действующего вещества на мл.