Димедрол в таблетках инструкция по применению взрослым при бессоннице

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

1 таблетка содержит 50 мг димедрола (дифенгидрамина).

Оказывает антигистаминное, противоаллергическое, противорвотное, снотворное, местноанестезирующее действие. Блокирует гистаминовые Н₁ — рецепторы и устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии по сравнению с системными, т.е. понижением АД. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное ощущение онемения слизистой оболочки полости рта), оказывает спазмолитическое действие, блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев (понижает АД). Блокирует Н₃ — гистаминовые рецепторы мозга и угнетает центральные холинергические структуры. Оказывает седативное, снотворное и противорвотное действие. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин), в меньшей степени — при аллергическом бронхоспазме. При бронхиальной астме малоактивен и используется в сочетании с теофиллином, эфедрином и другими бронхолитиками. 

При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается. Связывается с белками плазмы на 98—99%. Максимальная концентрация (С_тах) в плазме достигается через 1—4 ч после приема внутрь. Большая часть принятого димедрола метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 1—4 ч. Широко распределяется в организме, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Экскретируется с молоком и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. В течение суток полностью выводится из организма преимущественно в виде бензгидрола, конъюгированного с глюкуроновой кислотой, и только в незначительном количестве — в неизмененном виде. Максимальный эффект развивается через 1 ч после приема внутрь, длительность действия — от 4 до 6 ч. 

Крапивница, поллиноз, вазомоторный ринит, зудящие дерматозы, острый иридоциклит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, капилляротоксикоз, сывороточная болезнь, аллергические осложнения при лекарственной терапии, переливании крови и кровезамещающих жидкостей; комплексная терапия анафилактического шока, лучевой болезни, бронхиальной астмы, язвенной болезни желудка и гиперацидного гастрита; простудные заболевания, нарушения сна, премедикация, обширные травмы кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения); паркинсонизм, хорея, морская и воздушная болезнь, рвота, синдром Меньера; проведение местной анестезии у пациентов с аллергическими реакциями на местноанестезирующие препараты в анамнезе.

Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности), закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальная обструкция, стеноз шейки мочевого пузыря, беременность, бронхиальная астма. 

Препарат принимают внутрь. Взрослым назначают по 30—50 мг 1—3 раза в сутки, курс лечения — 10—15 дней. Для профилактики укачивания при движении следует принимать однократно по 30—50 мг за 30—60 мин до поездки; при бессоннице — по 30—50 мг перед сном. Максимальная разовая доза составляет 100 мг, суточная — 250 мг. Детям в возрасте 6—12 лет назначают по 15—30 мг на прием.

Со стороны респираторной системы: сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и затрудненное дыхание.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация. 

Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) ЦНС, спутанность сознания; у детей — развитие судорог и летальный исход.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД. 

Снотворные, седативные средства, транквилизаторы и алкоголь усиливают (взаимно) угнетение ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют холинолитические эффекты.

С осторожностью используют у пациентов с гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в пожилом возрасте. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Таблетки по 50 мг в упаковке №10.

Одна таблетка содержит

активное вещество – дифенгидрамина гидрохлорид 50.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), стеариновая кислота.

Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой — фаска и фирменный логотип в виде креста.

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин

Код АТХ  R06AA02

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная  концентрация в плазме крови достигается через 1-4 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируется в печени.

Выводится почками в течение суток в виде неактивных метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.

Период полувыведения (Т1/2) составляет от 1 до 10 ч.

Максимальный эффект развивается через 20 мин после приема внутрь, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакодинамика Антигистаминное, противорвотное, седативное и снотворное средство. Является блокатором – H1 — гистаминовых рецепторов. Антигистаминный эффект обусловлен устранением спазма, застойных явлений (отек тканей) за счет конкуренции с Н1- гистаминовыми рецепторами на эффекторных клетках, предотвращая, но не изменяя гистамин-обусловленный ответ.

Противорвотный эффект обусловлен торможением мозгового хеморецептора триггерной зоны.

Способствует уменьшению головокружения за счет центрального м-холиноблокирующего эффекта на вестибулярный аппарат, интегративный рвотный центр и мозговой хеморецептор триггерной зоны продолговатого мозга.

Точный механизм действия угнетения ЦНС неизвестен. Возможно причиной является непрямое угнетение импульсов в ретикулярной формации.

В качестве антигистаминного препарата:

— при аллергическом конъюнктивите на фоне пищевой аллергии,

— при легких, неосложненных кожных аллергических реакциях при крапивнице и ангионевротическом отеке,

— для уменьшения интенсивности аллергических реакций в крови или сыворотке

— при дерматографизме

— для лечения анафилактических реакций в комплексной терапии с эпинефорином и другими мерами после купирования острого состояния.

В качестве профилактического и лечебного средства при воздушной и морской болезни.

В качестве противопаркинсонического средства.

Для лечения паркинсонизма (в том числе медикаментозного) у пожилых людей с невозможностью применения сильнодействующих препаратов; легкого течения паркинсонизма (в том числе медикаментозного) в других возрастных группах, паркинсонизма (в том числе медикаментозного) в комбинации с холиноблокаторами центрального действия.

Для симптоматического лечения временных нарушений сна.

Применять препарат внутрь, по назначению врача.

Взрослым: 25-50 мг (½ — 1 таблетка) 3-4 раза в сутки.

При временном нарушении сна (бессонница) взрослым и детям старше 16 лет: 50 мг (1 таблетка) за 20 минут перед сном.

Для профилактики укачивания сначала принимают ½ — 1 таблетку за 30 минут до поездки, потом такую же дозу перед едой и перед окончанием поездки.

Максимальные  дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 250 мг.

Детям старше 6 лет: 12.5-25 мг (1/4 – ½ таблетки) на прием 3-4 раза в день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг.

Не применять в качестве снотворного детям до 12 лет!

Курс лечения: 3-5 дней, вопрос о более продолжительном лечении решает лечащий врач.

Часто (> 1/100 до <1/10)

— общая слабость, сонливость, нарушение внимания, неустойчивость

  походки

— сухость во рту

Неизвестно

— кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок

  ангионевротический отек

— спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (например, беспокойство, нервозность) особенно у пожилых

пациентов

— судороги, парестезии, дискинезии

— головная боль

— нечеткость зрения

— шум в ушах

— тахикардия

— сгущение бронхиального секрета, заложенность носа, стеснённость в грудной клетке

— желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, анорексия, запор

— затрудненное, частое мочеиспускание, задержка мочеотделения

— агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

— потливость, озноб, фотосенсибилизация

— повышенная чувствительность к активному или любому из

  вспомогательных веществ препарата

— закрытоугольная глаукома

— гипертрофия предстательной железы

— стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки

— стеноз шейки мочевого пузыря

— бронхиальная астма

— эпилепсия

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

При одновременном применении димедрол усиливает седативное действие этанола и других препаратов, угнетающих центральную нервную  систему (например, транквилизаторы, снотворные препараты).

При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы усиливается и удлиняется антихолинергическая активность димедрола. Препарат не следует комбинировать с ингибиторами МАО, рекомендуется  назначать димедрол через 2 недели после прекращения их приема.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью (например, атропин, трициклические антидепрессанты).

В период лечения необходимо избегать употребления алкоголя.

Не рекомендуется назначать совместно с другими антигистаминными препаратами, в том числе препаратами от кашля и простуды.

Препарат следует с осторожностью использовать у пожилых людей, в связи с наличием более высокого риска развития побочных эффектов.

С осторожностью следует назначать Димедрол пациентам с заболеваниями печени и умеренным и выраженным нарушением функции почек, миастенией, хронической обструктивной болезнью легких, бронхитом.

Препарат может усугубить уже существующий шум в ушах с пациентов с данным симптомом.

При длительном использовании препарата возможно развитие лекарственной зависимости.

В связи с тем, что препарат содержит лактозу моногидрат, не рекомендуется его назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не рекомендуется детям младше 6 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из-за седативного и снотворного действия димедрол не следует назначать во время управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.

Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) центральной нервной системы, спутанность сознания; у детей развитие судорог и летальный исход.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем артериального давления.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного.

В групповую упаковку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает центральной холинолитической активностью.

При парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотензии.

При наружном применении оказывает противоаллергическое действие.

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. C_max достигается через 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связывание с белками плазмы – 98-99%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. T_1/2 — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

При наружном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание дифенгидрамина.

Повышенная чувствительность к дифенгидрамину.

Для системного применения: закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия; детский возраст до 14 лет (для приема внутрь); детский возраст до 7 месяцев (для парентерального применения).

С осторожностью: повышение внутриглазного давления, гипертиреоз, артериальная гипертензия заболевания сердечно-сосудистой системы, бронхо-легочные заболевания.

Для наружного применения: одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.

Применяют внутрь, парентерально и наружно.

Внутрь назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 50 мг. Схему и продолжительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний.

В/в или глубоко в/м назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 10-50 мг, максимальная суточная доза — 200 мг. Для детей в возрасте от 7 мес до 14 лет дозу устанавливают в зависимости от возраста.

Наружно. Наносят на пораженные участки кожи 3-4 раза/сут.

Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, анорексия, диарея, запор.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди, чихание, заложенность носа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.

Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактичекий шок, фотосенсибилизация.

Прочие: повышенное потоотделение, озноб.

При одновременном применении усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.

При одновременном применении ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.

Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.

В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения; необходимо избегать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) дифенгидрамин применяют с осторожностью, по строгим показаниям, в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).