Одна ампула (1 мл) содержит: действующее вещество – дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг; вспомогательное вещество — вода для инъекций – до 1 мл.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Аллергические реакции (крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, капилляротоксикоз), аллергический конъюнктивит, острый иридоциклит, вазомоторный ринит, риносинусопатия, аллергический дерматит, зудящий дерматоз.
В составе комбинированной терапии для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гиперацидного гастрита.
Паркинсонизм, хорея, бессонница.
Рвота беременных, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, лучевая болезнь.
Обширные травматические повреждения кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения), геморрагический васкулит, сывороточная болезнь.
Премедикация.
С осторожностью используют у пациентов с гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в пожилом возрасте. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и УФ-облучения.
Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности), закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальная обструкция, стеноз шейки мочевого пузыря, беременность, бронхиальная астма.
Внутримышечно. Взрослым и детям старше 12 лет по 10-50 мг. Высшая разовая доза — 50 мг, суточная — 150 мг. Детям до 1 года в дозе 2-5 мг (0,2-0,5 мл), 2-5 лет – 5-15 мг (0,5-1,5 мл), 6-12 лет – 15-30 мг (1,5-3,0 мл) на введение. Коррекции режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени и почек, а также у лиц в возрасте старше 60 лет не требуется.
При появлении любого из нижеперечисленных симптомов или симптомов не описанных в данном разделе следует незамедлительно прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, седативный эффект, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, фотосенсибилизация.
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специфического антидота нет, промывание желудка, при необходимости – лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с М-холиноблокирующей активностью.
Фармацевтически несовместим с амфотерицином В, цефметазолом натрия, цефалотином натрия, гидрокортизона сукцинатом, барбитуратами, некоторыми рентгенконтрастными средствами, растворами щелочей и сильных кислот.
Беременность. С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено). Имеются сообщения о развитии у новорожденных диареи и тремора в первые 5 дней после рождения при назначении матери в период беременности димедрола. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование в педиатрии: димедрол не должен использоваться у новорожденных и недоношенных детей. У педиатрических пациентов антигистаминные препараты, особенно при передозировке, могут вызвать галлюцинации, конвульсии или смерть. Как и у взрослых, антигистаминные препараты могут уменьшить психическую активность у детей. У маленьких детей димедрол может приводить к возбуждению.
Использование в пожилом возрасте (около 60 лет и старше): антигистаминные препараты чаще вызывают головокружение, седативный эффект и гипотонию у пожилых пациентов.
Димедрол обладает атропинподобным действием и, следовательно, должен использоваться с предостережением у пациентов в анамнезе с бронхиальной астмой, повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, сердечнососудистыми заболеваниями или гипертонией. Использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями нижних дыхательных путей, включая астму.
Информация для пациентов. Димедрол может вызвать сонливость и имеет аддитивный эффект с алкоголем.
Канцерогенез, мутагенез, влияние на фертильность: Длительных исследований на животных, чтобы определить мутагенный и канцерогенный потенциал, не проводилось.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами: больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.
В ампулах по 1 мл в упаковке №10, №10х1.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Димедрола раствор для инъекций 1%
Димедрола раствор для инъекций 1% (Dimedrol solution for injection 1%)
💊 Состав препарата Димедрола раствор для инъекций 1%
✅ Применение препарата Димедрола раствор для инъекций 1%
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Димедрола раствор для инъекций 1%
(Dimedrol solution for injection 1%)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AA02
(Дифенгидрамин)
Лекарственная форма
| Димедрола раствор для инъекций 1% |
Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: 70/421/37 |
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает центральной холинолитической активностью.
При парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотензии.
При наружном применении оказывает противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax достигается через 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связывание с белками плазмы – 98-99%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. T1/2 — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
При наружном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание дифенгидрамина.
Показания активных веществ препарата
Димедрола раствор для инъекций 1%
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь; в комплексной терапии анафилактических и анафилактоидных реакций, отека Квинке и других аллергических состояний. Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства. Солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда при холестазе): экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, парентерально и наружно.
Внутрь назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 50 мг. Схему и продолжительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний.
В/в или глубоко в/м назначают взрослым и детям старше 14 лет в разовой дозе 10-50 мг, максимальная суточная доза — 200 мг. Для детей в возрасте от 7 мес до 14 лет дозу устанавливают в зависимости от возраста.
Наружно. Наносят на пораженные участки кожи 3-4 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, анорексия, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди, чихание, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактичекий шок, фотосенсибилизация.
Прочие: повышенное потоотделение, озноб.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дифенгидрамину.
Для системного применения: закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия; детский возраст до 14 лет (для приема внутрь); детский возраст до 7 месяцев (для парентерального применения).
С осторожностью: повышение внутриглазного давления, гипертиреоз, артериальная гипертензия заболевания сердечно-сосудистой системы, бронхо-легочные заболевания.
Для наружного применения: одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) дифенгидрамин применяют с осторожностью, по строгим показаниям, в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Существенные количества дифенгидрамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения; необходимо избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.
При одновременном применении ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Димедрол
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Димедрол
(АТОЛЛ, Россия)
Димедрол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Димедрол
(САМСОН-МЕД, Россия)
Димедрол
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Димедрол
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Димедрол
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Димедрол
(Фирма ФЕРМЕНТ, Россия)
Димедрол
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Димедрол
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Все аналоги
МНН: Дифенгидрамин
Производитель: Дальхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diphenhydramine
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022473
Информация о регистрации в РК:
12.05.2022 — 12.05.2032
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Димедрол
Международное непатентованное название
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активное
вещество:
Дифенгидрамина
гидрохлорид (димедрол) — 10 мг
вспомогательное
вещество:
Вода
для инъекций – до 1 мл.
Описание
Прозрачный,
бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные
препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин.
Код
АТХ R06AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После
внутривенного и внутримышечного введения димедрол широко
распространяется в организме, максимальная концентрация достигается
через 20 — 40 мин. Хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер
и плаценту. Более 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется
в печени. Период полувыведения составляет 1 — 4 ч. Экскретируется с
молоком и может вызывать седативный эффект у детей, находящихся на
грудном вскармливании. В течение суток полностью выводится из
организма преимущественно в виде бензгидрола конъюгированного с
глюкуроновой кислотой, и только в незначительном количестве – в
неизменном виде.
Фармакодинамика
Блокатор
Н1-гистаминовых
рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему
обусловлено блокадой Н1-гистаминовых
рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или
предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры,
повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию,
обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами,
оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в
большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при
воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению
артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам
с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение
артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с
локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких
дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может
провоцировать эпилептический приступ.
Действие
развивается в течение нескольких минут, длительность – до 12
ч.
Показания к применению
В
комплексной терапии – анафилактические и анафилактоидные
реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.
Язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидный гастрит (в
составе комбинированной терапии).
Паркинсонизм,
хорея, бессонница.
Синдром
Меньера, морская и воздушная болезнь, лучевая болезнь.
Обширные
травматические повреждения кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения),
геморрагический васкулит, сывороточная болезнь.
Премедикация.
Способ применения и дозы
Способ
применения: внутривенно или внутримышечно.
Для
взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл
раствора 10 мг/мл (10 — 50 мг) 1 — 3 раза в день; максимальная
суточная доза — 200 мг.
Для
детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3 — 0,5 мл (3 — 5
мг), от 1 года до 3 лет по 0,5 — 1мл (5 — 10 мг), от 4 до 6 лет по
1 — 1,5 мл (10 — 15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5 — 3 мл (15 — 30 мг)
при необходимости каждые 6 — 8 часов.
Побочные действия
Аллергические
реакции:
крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд, анафилактический
шок.
Со
стороны нервной системы:
головокружения, сонливость, нервозность, бессонница, эйфория, общая
слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головная
боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная
возбудимость (особенно у детей), раздражительность, спутанность
сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия, нарушение зрения,
диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах, может провоцировать
эпилептиформный приступ.
Со
стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости
рта, анорексия, диарея, запор, тошнота, эпигастральный дистресс,
рвота.
Со
стороны дыхательной системы: сухость
слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости
мокроты), стесненность в грудной клетке.
Со
стороны органов кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со
стороны сердечно-сосудистой системы и крови:
гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, агранулоцитоз,
тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со
стороны мочевыделительной системы:
нарушение мочеиспускания.
Прочие:
потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Противопоказания
—
закрытоугольная глаукома
—
гиперплазия предстательной железы
—
стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
—
стеноз шейки мочевого пузыря
—
эпилепсия
—
бронхиальная астма
—
беременность и период лактации
—
повышенная чувствительность к препарату
—
детский возраст до 7 месяцев
—
брадикардия
—
нарушение ритма сердца
—
порфирия.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает
действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную
нервную систему.
Ингибиторы
моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность димедрола.
Антагонистическое
взаимодействие отмечается при совместном назначении с
психостимуляторами.
Снижает
эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при
лечении отравления.
Усиливает
антихолинергические эффекты лекарственного средства с
м-холиноблокирующей активностью.
Особые указания
Во
время лечения димедролом следует избегать ультрафиолетового излучения
и употребления этанола.
Необходимо
проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное
действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание
симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Лекарственная
форма препарата не предусматривает его использование для подкожного
введения.
Беременность
и период лактации
В
период беременности и в период грудного вскармливания применение
препарата противопоказано (за исключением случаев, когда это
необходимо по «жизненным» показаниям).
Влияние
лекарственного препарата на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
В
период лечения не допускается вождение транспорта и занятие другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы:
угнетение
центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей)
или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов
желудочно-кишечного тракта.
Лечение:
специфического
антидота нет, промывание желудка, при необходимости –
лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород,
внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать
эпинефрин и аналептики.
Форма выпуска и упаковка
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По
1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия
ампул или скарификатором ампульным помещают в коробки из картона.
При
использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома
скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул допускается не
вкладывать.
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 оС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок
годности
5
лет.
Не
использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Производитель
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37
Наименование,
адрес и контактные данные организации на территории Республики
Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37.
5
| Димедрол_р-р_инструкция_рус.doc | 0.06 кб |
| Димедрол_р-р_инструкция_каз.doc | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Димедрол
Dimedrol
Регистрационный номер
Торговое наименование
Димедрол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H3-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Снимает спазм гладкой мускулатуры (непосредственное действие), уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и ослабляет аллергические реакции, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объёма циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся артериальной гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Действие развивается в течение нескольких минут, длительность — до 12 ч.
Фармакокинетика
Связь с — белками плазмы — 98–99 %. Проникает через -гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в лёгких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения — 4–10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Показания
В составе комплексной терапии — анафилактические и анафилактоидные реакции, отёк Квинке, морская и воздушная болезнь.
Противопоказания
Гиперчувствительность, период лактации, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная — болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение дифенгидрамина при беременности возможно только под строгим контролем врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1–5 мл 1 % раствора (10–50 мг) 1–3 раза в день; максимальная суточная доза — 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3–0,5 мл (3–5 мг), от 1 года до 3 лет по 0,5–1 мл (5–10 мг), от 4 до 6 лет по 1–1,5 мл (10–15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5–3 мл (15–30 мг) при необходимости каждые 6–8 ч.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев — 2,0 мл (20 мг), от 1 года до 3 лет — 4,0 мл (40 мг), от 4 до 6 лет — 6,0 мл (60 мг), от 7 до 14 лет — 12 мл (120 мг).
Побочное действие
Аллергические реакции:
анафилактический шок, крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы:
головная боль, седативный эффект, головокружение, спутанность сознания, беспокойство, нервозность, тремор, парестезии, неврит, судороги, сонливость, общая слабость, снижение скорости психомоторных реакций, нарушения координации движения, чувство усталости. В некоторых случаях возбуждение (особенно у детей), бессонница, раздражительность, эйфория.
Со стороны пищеварительной системы:
сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, бронхов, чувство сдавления в груди или горле, чихание, заложенность носа.
Со стороны органов кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны мочеполовой системы:
учащение или затруднение мочеиспускания, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов чувств:
нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Прочие:
повышенное потоотделение, озноб.
Передозировка
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, в том числе депрессия, расширение зрачков, сухость слизистой оболочки полости рта, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специального антидота не существует. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.
Нельзя применять эпинефрин и аналептики.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
Особые указания
Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления алкогольных напитков.
Из-за риска развития локального некроза нельзя использовать Димедрол в качестве местного анестетика.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Димедрол р-р — БЗМП — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001967
Торговое наименование препарата
Димедрол
Международное непатентованное наименование
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения
Состав
Одна ампула содержит:
активное вещество: дифенгидрамина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 10 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций — 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AA02
Фармакодинамика:
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большой степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Действие развивается в течение нескольких минут, длительность — до 12 часов.
Фармакокинетика:
Связь с белками плазмы — 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения — 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Показания:
В комплексной терапии — анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, период лактации, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев.
С осторожностью:
Беременность.
Беременность и лактация:
С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).
В связи с тем, что существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью), на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет внутримышечно 1-5 мл 1% раствора (10-50 мг) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза — 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3-0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1,5 мл (10-15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди или горле, чихание, заложенность носа.
Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации движения, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги, снижение скорости психомоторных реакций.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, дискомфорт в эпигастральной области.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, фотосенсибилизация.
Прочие: повышенное потоотделение, озноб.
При возникновении той или иной неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.
Нельзя использовать адреналин и аналептики.
Взаимодействие:
Потенцирует действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность димедрола.
Используют для уменьшения реакций при переливании крови и кровезамещающих жидкостей, при применении ферментных и других препаратов.
Входит в состав литических смесей.
Особые указания:
Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.
Не рекомендуется назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового изучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Димедрол вызывает сонливость и нарушает быстроту реакции, вследствие чего препарат нельзя применять при управлении автомобилем и работе с потенциально опасной техникой.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом для вскрытия ампул помещают в коробку из картона.
По 10 ампул в блистерной упаковке. 1 блистерную упаковку вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «БЗМП»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)