Дилювак форте инструкция по применению в ветеринарии

Состав:

В 1 мл растворителя содержится: dl-α-токоферол ацетат – 75 мг, полисорбат-80 – 30 мг, симетикон – 0.05, натрия хлорид – 7 мг, калий фосфорнокислый однозамещенный– 0.52 мг, натрий фосфорнокислый двузамещенный дигидрат – 1.28 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Показания к применению:

Растворитель для вакцин Дилювак Форте предназначен для растворения лиофилизированных вакцин Порцилис PRRS, Порцилис Begonia и других, применяемых инъекционно.

Форма выпуска:

Стеклянные флаконы по 2, 5, 10, 50, 100, 250 мл; полиэтиленовые флаконы по 100 и 200 мл.

Условия хранения:

Хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 25°С.

Производитель:

“Интервет Интернэшнл Б.В.” Боксмеер, Нидерланды.

Способ применения и дозы:

Bо флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 5-7 мл растворителя «Дилювак Форте» и тщательно встряхивают до полного растворения. Затем вакцину переносят также с помощью шприца во флакон с растворителем. Эту процедуру повторяют 2-3 раза. После растворения и во время проведения вакцинации флаконы с растворенной вакциной встряхивают.

Период выведения (каренция):

Не требуется.

Инструкция для скачивания

Международное непатентованное или химическое наименование:
Растворитель для живых лиофилизированных вакцин против болезней свиней

Держатель регистрационного удостоверения:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Разработчик:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Производитель:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды

Лекарственная форма:
эмульсия для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
ФБР (рН 6,8-7,3) с добавлением 75 мг dl-a-токоферол ацетата в качестве адъюванта, полисорбата 80 (эмульгатор), симетикона (пеногаситель)

Дозировка:
20, 100 или 200 мл

Количество в потребительской упаковке:
по 2, 5, 10, 20, 50, 100 и 200 см3 во флаконах

Растворитель для живых лиофилизированных вакцин против болезней свиней

Показания к применению
Дилювак Форте предназначен для растворения живых лиофилизированных вакцин Порцилис® против болезней свиней.

Состав
Растворитель содержит: dl-α-токоферол ацетат, полисорбат 80, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат дигидрат, симетикон и воду для инъекций.

Лекарственная форма
Эмульсия для растворения лиофилизированных вакцин.

Способ введения
Дилювак Форте применяют внутрикожно или внутримышечно после растворения вакцины.

Форма выпуска
Дилювак Форте выпускают расфасованным по 20, 100 или 200 мл в стеклянные или пластиковые флаконы. По 10 флаконов с растворителем упаковывают в картонную коробку с вложением инструкции по применению растворителя на русском языке.

Срок годности
Срок годности растворителя, расфасованного в стеклянные флаконы, составляет 4 года, в пластиковые – 2 года с даты производства при соблюдении условий хранения и транспортировки.

Условия хранения
Дилювак Форте хранят при температуре от 15 до 25°С.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Дилювак Форте

(Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational В.У., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, Tl1e Netherlands).
Номер регистрационного удостоверения: 528-1-12.16-4129№ПВИ-1-7.10/03484

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Дилювак Форте (Diluvac® Forte).
международное непатентованное наименование: растворитель для живых лиофилизированных вакцин против болезней свиней.
2. Лекарственная форма: эмульсия для растворения лиофилизированных вакцин.
Растворитель содержит: dl-а-токоферол ацетат, полисорбат 80, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат дигидрат, симетикон и воду для инъекций.
3. По внешнему виду растворитель представляет собой гомогенную опалесцирующую эмульсию белого цвета.
Срок годности растворителя, расфасованного в стеклянные флаконы, составляет 4 года, в пластиковые — 2 года с даты производства при соблюдении условий хранения и транспортировки. Запрещается применение растворителя по истечении срока годности.
4. Дилювак Форте выпускают расфасованным по 20, 100 или 200 мл в стеклянные или пластиковые флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов с растворителем упаковывают в картонную коробку с вложением инструкции по применению растворителя на русском языке.
5. Дилювак Форте хранят при температуре от 15 до 25°С.
6. Дилювак Форте следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с растворителем подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Дилювак Форте отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Дилювак Форте — растворитель для живых лиофилизированных вакцин против болезней свиней.
10. Дилювак Форте не предназначен для применения отдельно от вакцины.

III. Порядок применения

11. Дилювак Форте предназначен для растворения живых лиофилизированных вакцин Порцилис® против болезней свиней.
12. Противопоказания для применения вакцины совместно с растворителем описаны в инструкции по ветеринарному применению вакцины.
13. При работе с растворителем Дилювак Форте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Применение вакцины совместно с растворителем Дилювак Форте беременным и лактирующим животным описано в инструкции по ветеринарному применению вакцины.
15. Дилювак Форте применяют внутрикожно или внутримышечно после растворения вакцины. До начала ресуспендирования вакцины растворитель выдерживают при комнатной температуре (18-25°С), а затем взбалтывают. Живые вакцины ресуспендируют в Дилювак Форте в соотношениях и порядке, предусмотренных инструкцией по применению используемой вакцины.
16. Побочные действия при применении растворителя Дилювак Форте в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. Побочные действия вакцины, применяемой совместно с растворителем, описаны в инструкции по ветеринарному применению вакцины.
17. При применении Дилювак Форте в качестве растворителя лиофилизированных вакцин симптомы передозировки не выявлены.
18. Запрещается одновременное введение подготовленной к использованию с помощью растворителя Дилювак Форте живой лиофилизированной вакцины Порцилис® с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенностей действия при применении растворителя при первичном и повторных введениях не выявлено.
20. Рекомендации при нарушении сроков вакцинации указаны в инструкции по применению на соответствующую вакцину.
21. Мясо и продукты убоя, полученные от свиней, привитых против болезней свиней вакцинами Порцилис® с использованием растворителя Дилювак Форте, используют без ограничений независимо от срока вакцинации.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intemational B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Вохшееr, The Netherlands;
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хелс С.Л., С/Цеппелин 6, Полигоно Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла­Саграда, 37008, Саламанка, Испания / Merck Sharpe & Dohшe Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Indнstrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, г. Наро-Фоминск, рабочий пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1 ).

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Дилювак Форте (Diluvac Forte).

Растворитель для живых лиофилизированных вакцин.

1.2 Лекарственная форма: растворитель для приготовления вакцин для инъекций.

В 1 мл растворителя содержится 75,0 мг dl-a-токоферола ацетата, 30,0 мг полисорбат- 80, 7,0 мг натрия хлорида, 0,52 мг калия фосфорнокислого однозамещенного, 1,28 мг натрия фосфорнокислого двузамещенного дигидрата, 0,05 мг симетикона, воды для инъекций до 1,0 мл.

1.3 По внешнему виду растворитель представляет собой эмульсию белого цвета.

1.4 Растворитель выпускают расфасованным в стеклянные флаконы номинальным объемом: 2, 5, 10, 20, 50, 100 и 250 мл и в полиэтиленовые флаконы номинальным объемом 100 и 200 мл.

1.5 Растворитель хранят при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.

Дилювак Форте следует хранить в недоступном для детей месте.

1.6 Срок годности растворителя для вакцин, расфасованного в стеклянные флаконы, — 48 месяцев, в полиэтиленовые флаконы — 24 месяца с даты изготовления.

Запрещается использовать Дилювак Форте по истечении срока годности.

1.7 Неиспользованный растворитель утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

1.8 Дилювак Форте отпускают без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Основной компонент растворителя — dl-a-токоферола ацетат — стимулирует иммунный ответ у вакцинируемого животного, остальные компоненты растворителя создают физиологические условия для антигенов растворяемой вакцины.

2.2 Растворитель безвреден, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Растворитель «Дилювак Форте» предназначен для растворения живых лиофилизированных вакцин: «Порцилис PRRS» — против репродуктивно-респираторного синдрома свиней (РРСС), «Порцилис Begonia» — против болезни Ауески и других вакцин для свиней, применяемых инъекционно.

3.2 Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 5-7 мл растворителя «Дилювак Форте» и тщательно встряхивают до полного растворения.

Затем вакцину переносят также с помощью шприца во флакон с растворителем.

Эту процедуру повторяют 2-3 раза с соблюдением правил асептики.

После растворения и во время проведения вакцинации флаконы с растворенной вакциной тщательно встряхивают.

3.3 Порядок применения растворенной вакцины, включая применение в период супоросности и лактации, указан в инструкции по применению соответствующей вакцины.

3.2 Противопоказания для применения растворителя отсутствуют.

3.4 Живые лиофилизированные вакцины растворяют в Дилювак Форте в соотношении и порядке, предусмотренном в инструкции по применению используемой вакцины.

3.5 Побочные действия и нежелательные реакции при применении Дилювак Форте в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.

3.6 При применении Дилювак Форте симптомы передозировки не выявлены.

3.7 Разрешается смешивание только с вакцинами, инструкция которых предусматривает применение с Дилювак Форте.

3.8 Особенностей действия при применении растворителя при первичном и повторном введениях не выявлено.

3.9 Рекомендации при нарушении сроков вакцинации указаны в инструкции по применению на соответствующую вакцину.

3.10 Сроки возможного использования продуктов убоя после применения вакцины с растворителем определяются инструкцией по применению вакцины.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При проведении вакцинации следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными биопрепаратами.

4.2 При попадании растворителя на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть водопроводной водой.

4.3 При случайной инъекции растворителя человеку, необходимо обратиться в медицинское учреждение и показать врачу инструкцию.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения вакцины, ее использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению вакцины в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия вакцины на организм животных, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 «Интервет Интернэшнл Б.В.» (Intervet International B.V.), Вим де Кёрверстраат 35, 5831 AN, Боксмеер, Нидерланды.

6.2 «Мерк Шарп энд Доум Энимал Хеле, С.Л.» (Merck Sharp&Dohme Animal Health, S.L.), С/ Цеппелин 6, Полигоне Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла- Саграда, 37008, Саламанка, Испания.