Диклоген гель 5 процентный инструкция по применению

Международное непатентованное название

?

Диклофенак

Активное вещество: диклофенака диэтиламина 58,0 мг (эквивалентно содержанию диклофенака натрия 50,0 мг).Вспомогательные вещества: хлорокрезол 1,0 мг, парафин жидкий 50,0 мг, карбомер 940 20,0 мг, троламин 20,0 мг, динатрия эдетат 5,0 мг, пропиленгликоль 150,0 мг, изопропанол 150,0 мг, бензиловый спирт 10.0 мг, натрия сульфит 2,0 мг, полисорбат-80 14,5 мг, лаванды масло 6.0 мг, вода очищенная до 1,0 г.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Производители

Аджио(Индия)

Показания к применению Диклоген гель 5% 30г

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозировка Диклоген гель 5% 30г

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).Максимальная суточная доза 6 г. После нанесения геля необходимо вымыть руки, если руки не являются зоной локализации боли. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Принимать в минимально эффективных дозах минимально эффективным курсом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Длительность лечения без консультации с врачом не должны превышать 2 недель.

Противопоказания Диклоген гель 5% 30г

Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; беременность (III триместр); период грудного вскармливания.С осторожностью. Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместры).Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Опыта применения препарата в период грудного вскармливания не имеется. Необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез. Перед применением диклофенака, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, в т.ч. в очаге воспаления. При применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.Фармакокинетика. При рекомендуемом способе нанесения препарата системная абсорбция составляет не более 6 % диклофенака. Связь с белками плазмы — 99,7 %. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Побочное действие Диклоген гель 5% 30г

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлено.Местные реакции: нечасто — мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), экзема; редко — буллезный дерматит; очень редко — контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, пустулезная сыпь, папулезновезикулезные высыпания, шелушения). При нанесении геля на большие поверхности кожных покровов, в течение длительного периода времени, возможно развитие системных побочных эффектов диклофенака.Системные реакции: редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), астма, фотосенсибилизация; очень редко — анафилактические реакции (включая шок).Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.Симптомы: тошнота и рвота.Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия.Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).

Взаимодействие Диклоген гель 5% 30г

Диклофенак может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию. Следует проконсультироваться с врачом перед применением диклофенака, если вы применяете другие нестероидные противовоспалительные препараты. Не рекомендуется применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами

Особые указания

Применять только наружно. Гель можно наносить только на неповрежденные участки кожи. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом. При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. При случайном попадании геля в глаза, на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи следует промыть их большим количеством воды.Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.

Источник

Диклоген

Описание

Диклоген — это название торговой марки, под которой производится лекарственное средство с действующим веществом диклофенак натрия. Диклофенак является противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим препаратом, который принадлежит к классу НПВС (нестероидных противовоспалительных средств).

Состав

Диклоген — это торговая марка лекарственного средства, которое содержит диклофенак натрия как действующее вещество.

Кроме диклофенака натрия, состав Диклогена может также включать различные вспомогательные ингредиенты, которые могут отличаться в зависимости от формы выпуска лекарства.

Вот примерный состав в различных формах:

  • Таблетки: диклофенак натрия, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, триэтилцитрат, макрогол.

  • Капсулы: диклофенак натрия, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин, титана диоксид, железа оксид желтый.

  • Гель: диклофенак диэтиламоний, карбомер 940, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, этанол, макрогол 400, чистая вода.

  • Раствор для инъекций: диклофенак натрия, макроголглицерилрицинолеат, лецитин соевый, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Может быть также другой состав вспомогательных ингредиентов, но диклофенак натрия является общим действующим веществом во всех формах Диклогена.

Назначение

Диклоген обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Он широко используется для лечения боли и воспаления, связанных с различными состояниями.

Некоторые из основных назначений Диклогена включают в себя:

  1. Ревматоидный артрит: Помогает снизить воспаление и болевые ощущения, связанные с ревматоидным артритом.

  2. Остеоартрит: Помогает уменьшить болевые ощущения и воспаление, связанные с остеоартритом.

  3. Травмы и спортивные повреждения: Используется для облегчения боли и воспаления, связанных с травмами, например, растяжениями и синяками.

  4. Зубная боль: Помогает облегчить зубную боль.

  5. Послеоперационная боль: Используется для облегчения боли после операций.

  6. Мигрень: Может Используется для облегчения боли при мигрени.

Важно отметить, что Диклоген должен использоваться только по назначению врача и не рекомендуется для длительного применения без медицинского наблюдения. Также следует соблюдать рекомендуемую дозировку, чтобы избежать побочных эффектов.

Действие

Диклоген содержит диклофенак натрия, который является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Он оказывает следующие действия:

  1. Противовоспалительное действие: Диклофенак уменьшает воспаление в организме путем блокировки производства воспалительных медиаторов, таких как простагландины.

  2. Анальгетическое действие: Диклофенак снижает боль и облегчает болевые ощущения.

  3. Жаропонижающее действие: Диклофенак помогает снизить повышенную температуру тела, вызванную воспалением.

  4. Уменьшение тромбообразования: Диклофенак помогает снижать способность крови образовывать сгустки (тромбы), благодаря уменьшению производства тромбоксана.

Таким образом, Диклоген обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием, что делает его эффективным препаратом для лечения боли и воспаления, связанных с различными состояниями. 

Противопоказания

Диклоген является противопоказанным в следующих случаях:

  1. Аллергическая реакция: Если пациент ранее испытывал аллергическую реакцию на диклофенак или любой другой компонент препарата, он не должен использовать лекарство.

  2. Астма, ухудшающаяся после применения аспирина или других НПВП: Диклоген не должен использоваться пациентами с астмой, ухудшающейся после приема аспирина или других НПВП, так как это может привести к развитию бронхоспазма.

  3. Активная язвенная болезнь желудка или кишечника: Не должен использоваться при активной язвенной болезни желудка или кишечника, так как он может усугубить состояние.

  4. Тяжелые нарушения функции печени или почек: Должен использоваться с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек.

  5. Беременность и лактация: Не должен использоваться во время беременности или кормления грудью, так как он может нанести вред плоду или грудному младенцу.

  6. Детский возраст: Не рекомендуется для детей младше 18 лет, так как его безопасность и эффективность у этой возрастной группы не были достаточно изучены.

  7. Сердечно-сосудистые заболевания: Диклоген должен использоваться с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, так как он может повлиять на функцию сердца и кровеносных сосудов.

Важно отметить, что этот список не является полным и препарат должен использоваться только по назначению врача и под его контролем.

Способ применения и дозы

Диклоген — это лекарственное средство, которое может быть применено в разных формах в зависимости от того, какое заболевание нужно лечить и уровня болевого синдрома. Для каждой формы выпуска дозировка и способ применения могут отличаться в зависимости от возраста и состояния пациента. Ниже приведены общие рекомендации по применению и дозировке Диклогена для разных форм выпуска.

  1. Таблетки:
  • Дозировка для взрослых: обычно рекомендуется начинать прием с дозы 50-100 мг в день, разделенной на 2-3 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.
  • Дозировка для детей: не рекомендуется применение у детей младше 6 лет.
  1. Раствор для инъекций:
  • Дозировка для взрослых: обычно назначается 75 мг в день. В случае острой боли можно ввести 75 мг два раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.
  • Дозировка для детей:  не рекомендуется у детей младше 12 лет.
  1. Гель:
  • Дозировка для взрослых: гель наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 2-4 раза в день. Общая доза геля не должна превышать 8 г в день.
  • Дозировка для детей: не рекомендуется у детей младше 14 лет.
  1. Капсулы с измененным высвобождением:
  • Дозировка для взрослых: обычно рекомендуется принимать 75 мг в день один раз в сутки. Капсулы следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.
  • Дозировка для детей: не рекомендуется у детей младше 18 лет.
  1. Суппозитории:
  • Дозировка для взрослых: обычно рекомендуется принимать по 50 мг в день один или два раза в сутки. Суппозитории следует вводить глубоко в прямую кишку.
  • Дозировка для детей: не рекомендуется у детей младше 15 лет.

Важно понимать, что конкретная дозировка и способ применения Диклогена могут отличаться в зависимости от тяжести заболевания, общего состояния пациента, возраста и других факторов. Поэтому перед началом применения необходимо проконсультироваться с врачом и точно соблюдать его инструкции. Нельзя самостоятельно изменять дозировку или продолжительность применения без консультации врача, так как это может привести к серьезным побочным эффектам и ухудшению состояния здоровья.

При беременности и в период грудного вскармливания

Применение лекарства Диклоген в период беременности и в период грудного вскармливания должно осуществляться только под наблюдением врача и только в случаях, когда польза от лекарства превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В первом триместре беременности использование не рекомендуется, так как он может негативно повлиять на развитие плода, включая возможность возникновения сердечных и других врожденных пороков. В последних месяцах беременности, применение может привести к ухудшению родов и увеличить время кровотечения после родов.

В период грудного вскармливания Диклоген может переходить в грудное молоко и негативно влиять на здоровье ребенка. Поэтому, если применение лекарства необходимо, рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание. Если же прием необходим, то следует обязательно проконсультироваться с врачом и точно соблюдать его инструкции по дозировке и продолжительности приема.

Побочные действия

Лекарство Диклоген может вызывать различные побочные эффекты, которые могут проявляться на разных уровнях организма. Вот некоторые из них:

  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, запоры, газы в кишечнике, боль в животе, гастрит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

  • Нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, беспокойство, депрессия, раздражительность, зрительные и слуховые нарушения.

  • Кровь: анемия, уменьшение количества тромбоцитов, повышенный риск кровотечения.

  • Почки: повышенное содержание мочевой кислоты в крови, отеки, нарушение функции почек.

  • Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, увеличение риска сердечно-сосудистых заболеваний.

  • Другие реакции: аллергические реакции, ухудшение дыхательной функции, повышение температуры тела.

При возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо обратиться к врачу и, при необходимости, прекратить применение Диклогена. Если у вас возникла сильная реакция на лекарство (такая как крапивница, отек гортани, затруднение дыхания), следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Передозировка

Передозировка лекарства Диклоген может привести к различным побочным эффектам и осложнениям. При приеме очень больших доз могут возникнуть симптомы, такие как тошнота, рвота, боль в животе, нарушение сознания, возможно, развитие кровотечения из желудочно-кишечного тракта. При длительном приеме высоких доз могут развиться хронические побочные эффекты, такие как язва желудка, нарушения функции почек, кровотечения.

Если возникли признаки передозировки, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Врач может рекомендовать проведение мер, направленных на удаление лекарства из организма, например, промывание желудка, прием активированного угля, лечение симптомов. При передозировке Диклогена следует соблюдать осторожность и избегать применения других препаратов, содержащих этот же действующий компонент (диклофенак), так как это может привести к усилению токсического действия.

Взаимодействие с лекарствами

Лекарство Диклоген может взаимодействовать с другими препаратами, поэтому перед началом приема следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Усиливает действие противосудорожных препаратов, антикоагулянтов, а также некоторых антиагрегантов (например, аспирина). В сочетании с глюкокортикостероидами и алкоголем повышается риск развития язвы желудка и кровотечений.

При одновременном приеме с диуретиками, антигипертензивными препаратами и ингибиторами АПФ повышается риск развития нарушений функции почек.

Диклоген может снижать эффективность диуретиков и антигипертензивных препаратов. Также, при одновременном приеме лекарства с другими НПВП увеличивается риск побочных эффектов.

Перед началом применения необходимо сообщить врачу о всех принимаемых лекарствах, включая рецептурные, безрецептурные и народные средства, чтобы избежать негативных последствий взаимодействия.

Особые указания

Перед началом применения лекарства Диклоген необходимо обратить внимание на некоторые указания:

  • Лекарство может вызвать головокружение, сонливость и другие побочные эффекты, поэтому во время приема не рекомендуется управлять транспортом или заниматься другой опасной деятельностью.
  • В случае возникновения аллергической реакции, такой как кожная сыпь, зуд или крапивница, необходимо немедленно прекратить прием лекарства и обратиться за медицинской помощью.
  • При длительном приеме необходимо регулярно контролировать функцию почек, печени и крови.
  • Лекарство может усиливать действие алкоголя, поэтому не рекомендуется употреблять алкоголь во время приема.
  • При применении лекарства у пожилых пациентов необходимо следить за состоянием почек, сердечно-сосудистой системы и ЖКТ.
  • Не рекомендуется использовать для длительного приема без назначения врача, так как это может привести к развитию побочных эффектов и осложнений.
  • При назначении лекарства Диклоген женщинам в период планирования беременности или беременным женщинам необходимо тщательно взвесить пользу и риск для здоровья матери и плода. В период грудного вскармливания лекарство также может негативно влиять на здоровье ребенка, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом и воздержаться от приема или прекратить грудное вскармливание.

Форма выпуска

Лекарственное средство Диклоген производится в различных формах, включая:

  1. Таблетки, покрытые оболочкой: содержат диклофенак-натрий в дозировке 25 мг и 50 мг.

  2. Раствор для инъекций: содержит диклофенак-натрий в дозировке 25 мг/мл. Используется для быстрого облегчения боли в случаях, когда невозможно принимать таблетки.

  3. Гель: содержит диклофенак-диэтиламмоний в концентрации 1%, предназначен для наружного применения. Используется для лечения местной боли в мышцах и суставах.

  4. Капсулы с измененным высвобождением: содержат диклофенак-натрий в дозировке 75 мг. Используются для длительного лечения болевых состояний.

  5. Суппозитории: содержат диклофенак-натрий в дозировке 50 мг. Используются для лечения болевых состояний в области малого таза и ректального пространства.

Срок годности

Условия хранения

Необходимо хранить при комнатной температуре, защищенным от прямого солнечного света и влаги. Не допускайте замерзания или перегрева лекарства.

Храните лекарство в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Производители

  • «Novartis Consumer Health» (Швейцария)
  • «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения)
  • «Berlin-Chemie AG» (Германия)
  • «Pliva Hrvatska d.o.o.» (Хорватия)
  • «G.L. Pharma GmbH» (Австрия)
  • «Sandoz» (Швейцария)
  • «Actavis Group hf» (Исландия)
  • «Egis Pharmaceuticals PLC» (Венгрия)
  • «Teva Pharmaceutical Industries Ltd.» (Израиль)
  • ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Источник

Диклоген® (Diclogen)

💊 Состав препарата Диклоген®

✅ Применение препарата Диклоген®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Диклоген®
(Diclogen)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2016.02.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

M02AA15

(Диклофенак)

Лекарственная форма

Диклоген®

Гель д/наружн. прим. 5%: тубы 20 г, 30 г, 50 г или 100 г

рег. №: ЛП-001379
от 20.12.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 19.11.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диклоген®

Гель для наружного применения полупрозрачный, почти белого цвета, однородной консистенции, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: хлорокрезол — 1 мг, парафин жидкий — 50 мг, карбомер 940 — 20 мг, троламин — 20 мг, динатрия эдетат — 5 мг, пропиленгликоль — 150 мг, изопропанол — 150 мг, бензиловый спирт — 10 мг, натрия сульфит — 2 мг, полисорбат 80 — 14.5 мг, масло лаванды — 6 мг, вода очищенная — до 1 г.

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.

Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания активных веществ препарата

Диклоген®

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Гель, мазь, спрей для наружного применения

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.

Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Трансдермальный пластырь

Применяют в виде аппликаций на кожу.

Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.

Противопоказания к применению

«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.

С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью снижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.

Применение у детей

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Наносить только на неповрежденные участки кожи.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.

Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.

В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Вольтарен
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

Вольтарен Эмульгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

Диклак®
(SANDOZ, Словения)

ДиклАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)

Дикловит®
(НИЖФАРМ, Россия)

Диклоген®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)

Диклофарм
(ДАНСОН-БГ, Болгария)

Диклофенак
(СЭЛВИМ, Россия)

Диклофенак
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)

Диклофенак
(АТОЛЛ, Россия)

Все аналоги

Источник

Диклоген гель — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001379

Торговое наименование препарата

Диклоген®

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

1 г геля содержит:

Активное вещество:

Диклофенака диэтиламина (эквивалентно содержанию диклофенака натрия)-50 мг

Вспомогательные вещества: хлорокрезол 1,0 мг, парафин жидкий 50,0 мг, карбомер 940 20,0 мг, троламин 20,0 мг, динатрия эдетат 5,0 мг, пропиленгликоль 150,0 мг, изопропанол 150,0 мг, бензиловый спирт 10,0 мг, натрия сульфит 2,0 мг, полисорбат-80 14,5 мг, лаванды масло 6,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.

Описание

Полупрозрачный гель почти белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

S01BC03

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, в т.ч. в очаге воспаления. При применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

Фармакокинетика:

При рекомендуемом способе нанесения препарата системная абсорбция составляет не более 6 % диклофенака. Связь с белками плазмы — 99,7 %. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Показания:

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).

Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей); дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Противопоказания:

Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; в детском возрасте (до 6 лет); при нарушении целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.

С осторожностью:

Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушение свёртываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез.

Способ применения и дозы:

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).

Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарат до 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы).

После нанесения геля необходимо вымыть руки.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта.

Длительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 2 недель.

Побочные эффекты:

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение и отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, шелушение).

Системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия: генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек.

При появлении каких-либо побочных эффектов, в т.ч. не указанных в инструкции, необходимо прекратить применение геля и обратиться к врачу.

Передозировка:

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна.

Взаимодействие:

Диклофенак может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию. Следует проконсультироваться с врачом перед применением Диклофенака, если вы применяете другие нестероидные противовоспалительные препараты.

Особые указания:

Следует наносить препарат только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Применять только наружно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 5%.

Упаковка:

По 20 г, 30 г, 50 г или 100 г геля в алюминиевой тубе. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Аджио Фармацевтикалз Лтд, T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune 411026 Maharashtra State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Аджио Фармацевтикалз Лтд

Купить Диклоген гель в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Эталь нео инструкция по применению скачать
  • Автосигнализация flashpoint s2 инструкция по эксплуатации
  • Мануалы на 402 двигатель
  • Релиф ультра мазь инструкция по применению при геморрое
  • Цитрат калия для кошек инструкция по применению