Диклофенак (Diclofenac) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Диклофенак
💊 Состав препарата Диклофенак
✅ Применение препарата Диклофенак
📅 Условия хранения Диклофенак
⏳ Срок годности Диклофенак
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Диклофенак-АКОС
Описание лекарственного препарата
Диклофенак
(Diclofenac)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.07.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01BC03
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Диклофенак |
Капли глазные 0.1%: фл. или фл.-капельн. 5 мл рег. №: ЛС-001146 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диклофенак
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный), динатрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), динатрия эдетат, натрия гидроксида 1 М раствор (до рН 6.5-7.5), вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП, производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Фармакокинетика
Время достижения Cmax в роговице и в конъюнктиве -30 мин. После инстилляции, проникает в переднюю камеру глаза; в системном кровообращении в терапевтически значимых концентрациях не обнаруживается.
Показания препарата
Диклофенак
- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
- воспалительные процессы после хирургических вмешательств;
- профилактика кистоидного отека зрительного нерва до и после операции, связанной с удалением и имплантацией хрусталика;
- воспалительные процессы неинфекционной природы с вовлечением передних отделов глаза;
- посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока;
- болевой синдром при проведении эксимерного лазерного вмешательства.
Режим дозирования
Местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок до операции по 1 капле 5 раз в течение 3 ч с интервалом в 20-25 мин; сразу после операции — по 1 капле 3 раза; далее по 1 капле 3-5 раз/сут в течение необходимого времени; другие показания — 1 капля 4-5 раз/сут.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение жжения в глазу, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная), крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Противопоказания к применению
- III триместр беременности;
- детский возраст (до 2 лет);
- повышенная чувствительность к НПВП и другим компонентам препарата.
С осторожностью: «аспириновая» астма, эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия). Особую осторожность следует проявлять к больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также в связи с риском развития кровотечений у больных, получающих антикоагулянты; при беременности, в период лактации, пациентам детского возраста (старше 2-х лет), пожилым пациентам.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение препарата оправдано, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью.
Особые указания
Сразу после закапывания может наступить нечеткость зрительного восприятия, что может привести к затруднению управления транспортом, (в т.ч. автомобилем), работе на высоте. Необходимо возобновить подобную деятельность лишь через 15 мин после введения препарата.
Не разрешается ношение мягких контактных линз одновременно с введением препарата. Твердые контактные линзы должны быть удалены до закапывания и вновь установлены лишь спустя 20 мин после введения препарата.
Передозировка
При применении глазных капель Диклофенак в рекомендованных дозах передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Интервал после применения глазных капель Диклофенак и других глазных капель должен составлять не менее 5 мин. При наличии клинических показаний можно комбинировать с глазными каплями, содержащими глюкокортикоидные средства.
Условия хранения препарата Диклофенак
Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25 °С. Замораживание не допускается.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Диклофенак (капли глазные, 0,1%, 5 мл)
МНН: Диклофенак натрия
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013712
Информация о регистрации в РК:
11.04.2014 — 11.04.2019
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
110.3 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ДИКЛОФЕНАК
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Капли глазные 0,1 %
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — диклофенак натрия – 1 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз.
Нестероидные противовоспалительные препараты. Диклофенак.
Код АТХ S01ВС03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диклофенак хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика.
Максимальная терапевтическая концентрация (ТСmax) во влаге передней камеры достигается через 30 мин после инстилляции. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.
Фармакодинамика
Диклофенак — нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием и умеренным жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Рg) в очаге воспаления.
При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии, блокирует развитие миоза. Кроме того, диклофенак ингибирует агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Показания к применению
— ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты
— лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке
— профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты
— лечение неинфекционных конъюнктивитов
— лечение и профилактика посттравматического воспаленного процесса (как дополнение к местной антибактериальной терапии)
Способ применения и дозы
Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза в день в течение 2-3 недель после операции.
С лечебной целью назначают по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Побочные действия
Часто (>10 %)
— преходящее умеренное чувство жжения в глазах
Иногда (> 1-10 %)
— нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания)
— помутнение роговицы (бельмо)
Редко (> 0.001-1 %)
— ирит
— зуд в глазах, гиперемия, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема
— точечный кератит и повреждения роговичного эпителия после частого
закапывания
— язвы роговицы или ее истончение или расплавление (у пациентов с
факторами риска появления язвы роговицы и ее истончения, как например, во время применения кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидный артрит. Большинство пациентов лечились на протяжении длительного времени)
— головокружение
— диспное
— обострение астмы
— тошнота, рвота
Очень редко (< 0.001 %)
— ангионевротический отек
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— нарушение кроветворения неясного генеза
— наличие в анамнезе аллергических реакций на прием ацетилсалициловой
кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Особые указания
С осторожностью: бронхиальная астма, вызванная ацетилсалициловой кислоты; эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст.
Применение в педиатрии
У детей до 18 лет следует применять только в случае, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Контактные линзы удаляют до инстилляции препарата и устанавливают вновь не ранее чем через 30 минут после закапывания.
Особенности влияния лекарственных средств на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При возникновении нечеткости зрительного восприятия после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.
Передозировка
При применении капель глазных Диклофенак передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные 0,1 %.
5 мл во флаконы для глазных капель с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика.
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся импортного производства. Каждый флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 С до 25 С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Синтез».
Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
| 722296051477976749_ru.doc | 53 кб |
| 294111231477977916_kz.doc | 74 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Диклофенак – раствор капель глазных на основе фенилуксусной кислоты, нестероидное противовоспалительное средство. Применяется в офтальмологии для лечения воспалительных процессов переднего отрезка глаза неинфекционной природы, включая процессы воспаления после операций на глаза, ингибирования миоза в хирургии катаракты, купирования болевого синдрома в эксимерлазерной хирургии. Эффективен для профилактики кистоидного отека ЗН при операциях, связанных с удалением хрусталика.
Состав и форма выпуска
Диклофенак – раствор капель глазных 0,1% светло-желтого цвета, прозрачный стерильный, содержит:
- Основной компонент: диклофенак натрия – 1 мг;
- Дополнительные составляющие: натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия гидроксид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода.
Упаковка. Флаконы с капельницей полимерные по 5 и 10 мл в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Раствор Диклофенак – НПВС местного применения на основе фенилуксусной кислоты с противовоспалительным и обезболивающим действием.
Неизбирательно ингибируя ЦОГ-1, ЦОГ-2, диклофенак натрия нарушает метаболизм арахидоновой к-ты, уменьшая в очаге воспаления численность простагландинов. При местном применении снимает отек и болевой синдром. Назначается при лечении воспалительных процессов неинфекционной этиологии переднего отрезка глаза.
Показания к применению
- Воспалительные процессы неинфекционной этиологии переднего отрезка глаза (включая процессы воспаления после хирургических вмешательств);
- Ингибирование миоза в хирургии катаракты;
- Профилактика кистоидного отека ЗН до и после оперативных вмешательств, с удалением хрусталика и имплантацией ИОЛ;
- Посттравматическое воспаление после ранений глаза;
- Болевой синдром в эксимерлазерной хирургии.
Способ применения и дозы
Раствор Диклофенак закапывают конъюнктивально 5 раз по 1 капле в течение 3 часов до операции (интервал 20-25 минут) и трижды после операции по 1 капле, с тем же интервалом. Затем, в течении необходимого времени, капают по 1 капле до 5 раз в сутки. При других показаниях – по 1 капле 4-5 раз в сутки.
Противопоказания
- Реакции индивидуальной гиперчувствительности к НПВП.
- III триместр беременности.
- Дети до 2-х лет.
Раствор Диклофенак назначают с осторожностью пожилым пациентам, лицам с «аспириновой» астмой, эпителиальным герпетическим кератитом (включая сведения в анамнезе), при нарушении свертывания крови (гемофилия) и язвенной болезни желудка в стадии обострения. По показания может назначаться до третьего триместра беременности, а также кормящим женщинам.
Побочные действия
- После закапывания возможно ощущение жжения, нечеткость зрительного восприятия.
- Возникновение бельма, ирит.
- Тошнота, рвота.
- Аллергические реакции: покраснение конъюнктивы и зуд, ангионевротический отек лица, фотосенсибилизация, эритематозная кожная сыпь, крапивница.
- Лихорадка, озноб.
Передозировка
Применение раствора Диклофенак в рекомендованной дозировке, симптомов передозировки не вызывает.
Лекарственные взаимодействия
Интервал после инстилляции раствора Диклофенак с другими глазными каплями должен составлять 5-10 минут. При необходимости, препарат можно комбинировать с растворами, содержащими глюкокортикостероиды.
Особые указания
Лечение раствором Диклофенак требует отказа от применения мягких контактных линз. Твердые контактные линзы перед инстилляцией препарат должны удаляться из глаз. Возвращать их в глаз разрешается через 20 минут по окончании процедуры.
Сразу после закапывания раствора Диклофенак, некоторые пациенты ощущают расстройство зрительного восприятия (не более 15 минут). На этот период лучше отказаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.
Хранят раствор Диклофенак в затемненном месте при комнатной температуре, не дают детям. Срок хранения – 3 года.
Цена препарата Диклофенак
Стоимость препарата «Диклофенак» в аптеках Москвы начинается от 65 руб.
Аналоги Диклофенака
Альбуцид |
Витабакт |
Дексаметазон |
Фармадекс |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!