Гель болеутоляющий с диклофенаком натрия DICLO-RATIOPHARM Schmerzgel 150 гр RatioPharm
Действующее вещество: диклофенак натрия
Гель от боли от ratiopharm: высокое качество и все же дешевый!
Обезболивающее. Противовоспалительные. Охлаждение.
Проверьте и сравните сами!
Для местного лечения боли, отек и воспаление костно — мышечной системы, как в:
— отек и воспаление околосуставных мягких тканей (например, из бурсы, сухожильных влагалищ, связок)
— остеоартрит, особенно крупных суставов
— спортивных и случайных травм, таких как ушибы, растяжения связок и деформации
детали
Быстрая помощь при боли при движении: Diclo-ratiopharm® болевой гель
Счетчик Diclo ратиофарм Schmerzgel влияет на костно — мышечную боль . У движущихся болей может быть множество причин, и любой — независимо от того, молодой ли он или старый — встречаются: неправильного движения достаточно, чтобы вызвать боль. Растяжение связок в ноге, пульсирующее колено, болезненное покалывание в спине: боли в мышцах, суставах и движениях никогда не бывают приятными и могут длиться несколько дней или даже недель. Для особенно постоянной и продолжительной боли, вы должны проконсультироваться с врачом, если это возможно, чтобы уточнить любые травмы. Однако, в случае острой боли, безрецептурный болеутоляющий гель Dicloratiopharm®помочь взять боль под контроль. Лечение острых болей в движении особенно важно мобилизовать части тела пострадавших снова быстро, так что боль не может быть хроническим.
Diclo ратиофарм Schmerzgel быстро впитывается в кожу и оказывает свое действие непосредственно в воспаленной и болезненной ткани . Из-за частичного испарения водно-спиртовой фазы, полученной в геле, во время нанесения создается дополнительный охлаждающий эффект , который способствует немедленному облегчению боли.
Противовоспалительное и обезболивающее действие
Гель для боли Diclo-ratiopharm® основан на проверенном действующем веществе диклофенак натрия . Это уменьшает боль, подавляя производство посыльных, которые вызывают боль и воспалительные реакции. Благодаря своим биохимическим свойствам, диклофенак натрия обладает сродством к воспаленной ткани, так что он предпочтительно остается там после кормления и раскрывает свой анальгетический эффект непосредственно в месте происхождения . Активный ингредиент не только помогает облегчить острую боль при движении , такую как растяжение связок, ушибы или напряжения, но также борется с воспалительной болью в суставах, таких как тендинит, а также может облегчить боль при ревматических заболеваниях.
Чтобы эффект развивался оптимально в болезненных тканях, наносите тонкий слой охлаждающего геля боли три раза в день на пораженный участок тела и хорошо втирайте его. Эффект наступает через короткое время.
активное вещество
Диклофенак натрия
области применения
Для наружного лечения боль, воспаление и отек: ревматические заболевания мягких тканей (тендинит, бурсит, синдром плечевого плеча, воспаление в области мышц и капсул), дегенеративные заболевания суставов конечностей и в области позвоночника, спортивные и случайные травмы (растяжения связок) Синяки, деформации).
Diclo-ratiopharm® болеутоляющий гель
• Для боли в спине, мышцах и суставах
• С проверенным активным ингредиентом диклофенаком
• Снимает боль и борется с воспалением
• Обладает охлаждающим эффектом, не высушивая кожу
Замечания по применению
Общая доза не должна быть превышена без консультации с врачом или фармацевтом.
Тип приложения?
Нанесите лекарство на пораженные участки кожи. Массаж лекарство потом. Тщательно мойте руки после использования. Избегайте случайного контакта со слизистыми оболочками, глазами и открытой кожей.
Продолжительность применения?
Продолжительность использования зависит от типа симптомов и / или течения заболевания. Поэтому следует определить в консультации с вашим доктором.
Передозировка?
Если лекарство используется, как описано, симптомы передозировки не известны. Если сомневаетесь, обратитесь к врачу.
В общем, обратите внимание на добросовестную дозировку, особенно у младенцев, малышей и пожилых людей. Если вы сомневаетесь, спросите своего врача или фармацевта о каких-либо последствиях или мерах предосторожности.
Дозировка, назначаемая врачом, может отличаться от информации, указанной на упаковке. Поскольку врач подбирает их индивидуально, вы должны использовать лекарство в соответствии с указаниями.
ДОЗИРОВКА
Подростки от 14 лет и взрослые достаточное количество (около 3 г) 3 раза в день распространяться в течение дня
области применения
— боль, отек и воспаление костно — мышечной системы, как в:
+ отек и воспаление околосуставных мягких тканей (например, из бурсы, сухожильных влагалищ, связок)
+ остеоартрита, особенно крупных суставов
+ остеоартрит позвоночника
+ спортивных и случайных повреждений, таких как:
+ ушибов
+ Растяжения и растяжения
операция
Как работает ингредиент лекарства?
Действующее вещество обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием одновременно. Препарат также обладает противоревматическими свойствами. Он блокирует образование определенных посланников в организме, называемых простагландинами. Они значительно участвуют в развитии боли, лихорадки и воспаления
состав
НА ОСНОВЕ 1 Г ГЕЛЯ
10 мг диклофенака натрия
9,31 мг диклофенака
+ Раствор аммиака, концентрированный
+ Карбомер 980
+ Децил олеат
+ Динатрия эдетат-2-вода
+ Октилдодеканол
+ Лецитин (соя)
+ Соевый лецитин
+ Растительный лецитин
+ Изопропанол
+ ( R , R , R ) -α-токоферол
+ Соевое масло рафинированное
+ Без запаха
+ Вода очищенная
Противопоказания
Что говорит против приложения?
Всегда:
— Повышенная чувствительность к ингредиентам.
При определенных обстоятельствах — поговорите со своим врачом или фармацевтом:
— Хроническая обструктивная болезнь легких (хроническое респираторное заболевание с сужением дыхательных путей)
— Хронические респираторные инфекции
— Бронхиальная астма
— Аллергическая простуда, например, сенная лихорадка
— Носовые полипы (слизистые оболочки носа)
Какую возрастную группу следует учитывать?
— Дети до 14 лет: лекарство не должно использоваться.
Как насчет беременности и кормления грудью?
— Беременность: обратитесь к врачу. Различные соображения имеют значение, можно ли и как использовать лекарство при беременности.
— Грудное вскармливание: проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Он изучит вашу конкретную ситуацию и даст вам соответствующие рекомендации относительно того, можно ли и как продолжать кормление грудью.
Если вам прописали лекарство, несмотря на противопоказания, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может быть выше, чем риск, связанный с использованием противопоказаний.
побочные эффекты
Каковы нежелательные эффекты?
— Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
— зуд
— покраснение
— сыпь
— жжение на коже
— шелушение кожи
— образование папул и волдырей
— обезвоживание кожи
Если вы заметили инвалидность или изменения во время лечения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом ,
Для информации, предоставленной на данный момент, особое внимание уделяется побочным эффектам, которые возникают по крайней мере у одного из 1000 пролеченных пациентов.
примечания
На что стоит обратить внимание?
— Осторожно: Пациенты с полипами носа, хроническими респираторными инфекциями, астмой или склонностью к аллергическим реакциям, таким как сенная лихорадка: у вас препарат может вызвать приступ астмы или сильную аллергическую кожную реакцию. Поэтому спросите своего доктора перед использованием.
— Остерегайтесь аллергии на обезболивающие!
— Остерегайтесь аллергии на арахис и сою.
100 г геля содержат
активное вещество: диклофенак натрия 1,0 г,
вспомогательные вещества: диизопропил адипат, гидроксипропилцеллюлоза, кислота молочная 90%, натрия дисульфит, спирт изопропиловый, вода для инъекций
Прозрачный бесцветный гель с характерным запахом изопропанола
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак
Код АТС М 02АА 15
Фармакокинетика
При нанесении на кожу гель всасывается не полностью и медленно проникает в подлежащие ткани (в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и в полость сустава). По сравнению с приемом препарата внутрь только 0,5–6% активного вещества достигает системного кровообращения. Максимальные уровни в плазме достигаются через 1-2 часа. Средний период нахождения в плазме крови до 9 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. После быстрого метаболизма в печени путем гидроксилирования и связывания с глюкуроновой кислотой 2/3 вещества выводятся через почки и 1/3 – через желчь.
Фармакодинамика
Диклофенак-ратиофарм 1% гель оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия Диклофенак-ратиофарм 1% гель обусловлен подавлением активности фермента циклооксигеназы, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез простагландинов ПГE2, ПГF2б, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Диклофенак-ратиофарм 1% гель подавляет агрегацию тромбоцитов.
— для местного, поддерживающего и симптоматического лечения болевого синдрома при острых растяжениях мышц и связок, вывихов или ушибах, связанных с травмами (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов и мягких тканей
Диклофенак-ратиофарм 1% гель наносится на кожу в области болезненного участка тела по 9-10 см геля (3 г) 3 раза в день и легко втирается. В случае необходимости наложения повязки, повязка накладывается через несколько минут после геля на подсохшую поверхность. Гель нельзя применять под воздухонепроницаемыми повязками. Максимальная ежедневная доза геля составляет 9 г (или 90 мг диклофенака натрия). Длительность терапии составляет 1-2 недели.
Часто (≥ 1% — < 10%)
— местные кожные раздражения (покраснение, зуд, жжение, сыпь)
Нечасто (≥ 0,1% — < 1%)
— контактный дерматит
Очень редко (< 0,01%, включая единичные случаи)
— желудочно-кишечные расстройства
— генерализованная кожная сыпь
— реакции гиперчувствительности в виде ангионевротиченского отека и диспноэ
— повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам, изопропиловому спирту, пропиленгликолю или к другим веществам лекарственного препарата
— открытые раны, воспаленная или инфицированная кожа, слизистые оболочки, экзема
— III триместр беременности (при нанесении на большие поверхности или в течение длительного времени).
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Диклофенак-ратиофарм 1% гель больным, имеющим в анамнезе приступы астмы, кожные реакции или острый ринит на нестероидные противовоспалительные средства или анальгетики.
Больные с астмой, обструктивными заболеваниями дыхательных путей, поллинозом и полипами в носу чаще, чем другие, могут реагировать на применение нестероидных противов оспалительных средств в виде приступов астмы, местных отеков кожи и слизистых (в том числе, отека Квинке) или крапивницы.
Диклофенак-ратиофарм гель применяется только как наружное средство! Следует избегать попадания препарата на глаза, слизистые оболочки, открытые раны или повреждения.
Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Диклофенак-ратиофарм 1% гель может применяться в I и II триместрах беременности только после тщательного рассмотрения соотношения польза/риск. В течение III триместра беременности нанесение геля на большой участок кожи длительное время противопоказано. Диклофенак может подавлять родовые схватки, вызывать преждевременное закрытие ductus arteriosus, повышенную склонность к кровотечению у матери и плода, к отеку у матери. В период лактации Диклофенак-ратиофарм 1% гель предпочтительно не применять, так как минимальное количество диклофенака выделяется в грудное молоко.
Если рекомендованная доза превышена во время кожного применения, гель должен быть удален, а участок кожи промыт водой.
По 40 г геля в алюминиевые тубы с крышкой из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года
Не применять после истечения срока годности!
Diclo-ратиофарм Schmerzgel в Rucken-, мышечные и суставные боли
- С консервированным диклофенак наркотиков
- Остановить боль и воспаление bekampft
- Деяния kuhlend не сушит кожу
Schmerzgel Diclo-ратиофарм оказывает помощь при боли движения :
рецепт erhaltliche гель Diclo-ратиофарм влияет боль в Опорно-двигательная система. Движение боль которые могут самые разнообразные причины и все — будь то молодой или старый — сделано: достаточно auszulosen боль Один неверный шаг. Растяжение в ноге, пульсирующая колено, болезненное покалывание в рывках: Мышечные, суставные и боль при движении никогда не приятны и могут при определенных условиях сохраняться в течение нескольких дней или даже недель.
В частности, упрямые и долговечные болях, вы должны обратиться к врачу Mogli воска для abzuklaren каких-либо травм. При острой боли, но вы можете иметь рецепт Diclo-ратиофарм Schmerzgel помочь получить боль под контролем.
Лечение острая боль при движении Особенно важно, чтобы мобилизовать Korperpartien партия быстро снова, так что боль не может быть хроническим.
Diclo-ратиофарм Schmerzgel быстро впитывается в кожу и оказывает свое действие непосредственно в воспаленной и болезненной ткани. К частичному испарению полученного геля в водянистой-спиртовой фазе дополнительного эффекта охлаждения которых возникает при применении к Обезболивание вносит свой вклад.
Противовоспалительное & амп; обезболивающий эффект
Diclo-ратиофарм Schmerzgel основанный на сохранившееся Активный ингредиент диклофенак натрия ,
Это облегчает боль путем ингибирования продуцирования мессенджеров, которые вызывают боль и Entzundungsreaktionen с. Благодаря своим биохимическим характеристикам имеет Диклофенак натрия сродство к entzundetem ткани, так что остается после того, как рисунок там предпочтительно разворачивает свое успокаивающее действие непосредственно в пораженной области.
Активный ингредиент способствует не только Облегчение острой боли при движении такие, как растяжения, ушибы или растяжения в, но также bekampft entzundungsbedingte боль в суставах, например, в теносиновитом, и может помочь при ревматических заболеваниях.
Так что эффект может быть оптимально развить болезненную ткань, пожалуйста, введите три раза в день тонким слоем Куле заканчивается Schmerzgels затронутой Korperstelle и втирать его в хорошо.
Рекомендации по применению
Наружно для лечения боли, воспаление и отек в:
- ревматические заболевания мягких тканей (сухожилия и тендовагинит, Schleimbeutelentzundung, синдром плеча рычага, воспаление в мышечной и капсулы диапазона)
- дегенеративные заболевания Extremitatengelenke и в области позвоночника
- Спорт и случайные травмы (вывихи, ушибы, растяжение).
Противопоказания
Diclo-ратиофарм Schmerzgel не следует использовать,
- при повышенной чувствительности (аллергия) к диклофенака натрия, сои, арахиса, других анальгетиков и противоревматических агентов (NSAID) или любой из других ингредиентов Diclo-Ратиофарм Schmerzgel есть.
- на открытой травмы, воспаления или инфекции кожи, а также экземы или слизистых оболочек
- у детей и подростков (недостаточный опыт)
- в последней трети беременности (в течение длительных периодов времени и grossflachig).
Аллергия Информация
Продукт должен в повышенной чувствительности (аллергического) к диклофенака натрия, сои, арахиса, других анальгетиков и противоревматических агентов
(нестероидные противовоспалительные лекарственные средства), или любой из ингредиентов не используемых Diclo-Ратиофарм Schmerzgel.
Примечания
Diclo-ратиофарм Schmerzgel является болеутоляющим и entzundungshemmendes препаратов (нестероидным противовоспалительным / анальгезирующим).
ингредиенты
Активный ингредиент представляет собой диклофенак натрия. 1 г геля содержит 10 мг диклофенака натрия.
Другие ингредиенты:
Аммиак, карбомер 980, децилолеат, эдетат натрия (ЕФ.), Октилдодеканол (ЕФ.), (3-Sn-Фосфатидил) холин (соя), 2-пропанол (ЕФ.), RRR-_-токоферол , соевое масло (ЕФ.), отдушки, очищенная вода.
*Перевод с немецкого на русский выполнен при помощи сервиса Google Translate и предоставлен в ознакомительных целях. Diskontshop.eu не несёт юридической ответственности за результаты машинного перевода. Перед применением препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом
Диклофенак-Ратиофарм (Diclofenak-Ratiopharm)
💊 Состав препарата Диклофенак-Ратиофарм
✅ Применение препарата Диклофенак-Ратиофарм
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Диклофенак-Ратиофарм
(Diclofenak-Ratiopharm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AB05
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Диклофенак-Ратиофарм |
Суппозитории рект. 50 мг: 10 или 50 шт. рег. №: П N012441/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диклофенак-Ратиофарм
Суппозитории ректальные от почти белого до слегка желтоватого цвета, торпедообразные, с ровной поверхностью; на продольном разрезе без налета и агломератов.
Вспомогательные вещества: целлюлоза (порошок), кремния диоксид коллоидный, твердый жир.
5 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки безъячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее, чем при приеме внутрь и в/м введении. Время достижения Сmax в плазме после ректального введения — 1 ч. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Показания активных веществ препарата
Диклофенак-Ратиофарм
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу подбирают индивидуально, рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозе, по возможности с максимально коротким периодом лечения.
Для взрослых рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут.
При суммарном применении внутрь в форме таблеток и ректально в форме суппозиториев суточная доза не должна превышать 150 мг.
У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.
Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.
Дети в возрасте 1 года и старше
Препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимальная суточная доза — 150 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; редко — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит; очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.
Дерматологические реакции: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Имеются данные о небольшом увеличении риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).
Со стороны дыхательной системы: редко — астма (включая одышку); очень редко — пневмониты.
Общие реакции: редко — отеки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам используемого препарата; «аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; проктит; III триместр беременности.
С осторожностью
Подозрение на заболевание ЖКТ; указания в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и перфорацию язвы (особенно у пациентов пожилого возраста), инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции; легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия (диклофенак может провоцировать приступы порфирии); у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с полипами в полости носа), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами); сердечно-сосудистые заболевания (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов); нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; артериальная гипертензия; значительное уменьшение ОЦК любой этиологии (например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств); нарушение системы гемостаза; риск развития тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта); пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела (диклофенак следует применять в минимальной эффективной дозе); у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений, включая системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); одновременное лечение диуретиками или другими препаратами, которые способны нарушать функцию почек; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем; при в/м введении пациентам с бронхиальной астмой из-за риска обострения заболевания (т.к. бисульфит натрия, который содержится в некоторых лекарственных формах для инъекций способен вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин. Поэтому назначение в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак (как другие ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Несмотря на то, что диклофенак выделяется с грудным молоком в малом количестве, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Поскольку диклофенак (как и другие НПВС), может оказывать отрицательное действие на фертильность, не рекомендуется применение у женщин, планирующих беременность.
Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе.
Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза или на слизистые оболочки.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Мощные ингибиторы CYP2C9 — при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как вориконазол) возможно увеличение концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.
Литий, дигоксин — возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме криви. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, дигоксина в сыворотке крови.
Диуретические и гипотензивные средства — при одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторам, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие.
Циклоспорин — влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Препараты, способные вызывать гиперкалиемию — совместное применение диклофенака с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению уровня калия в плазме крови, (в случае такого сочетания данный показатель должен часто контролироваться).
Антибактериальные средства производные хинолона — имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и диклофенак.
НПВС и ГКС — при одновременном системном применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений (в частности, со стороны ЖКТ).
Антикоагулянты и антиагреганты — нельзя исключить повышение риска кровотечений при одновременном применении диклофенака и с препаратами указанных групп.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — возможно повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.
Гипогликемические препараты — нельзя исключить случаи как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака.
Метотрексат — при применении диклофенака в течение 24 ч до или в течение 24 ч после приема метотрексата возможно повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсического действия.
Фенитоин — возможно усиление действия фенитоина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вольтарен®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Дикловит®
(НИЖФАРМ, Россия)
Диклофенак
(MAGISTRA C&C, Румыния)
Диклофенак
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Диклофенак
(БИОХИМИК, Россия)
Диклофенак
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Диклофенак
(Фирма ФЕРМЕНТ, Россия)
Диклофенак
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Диклофенак
(ФАРМАПРИМ, Республика Молдова)
Диклофенак
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Все аналоги
Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард
МНН: Диклофенак
Производитель: Мефа АГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003875
Информация о регистрации в РК:
27.03.2017 — 27.03.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Капсулы ретард, 100 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: диклофенак натрия 100,0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин тримиристат, титана диоксид (Е 171), триэтил цитрат, кремния диоксид коллоидный водный, аммоний метакрилат кополимер тип В (Эудрагит RS 30 D),
состав оболочки*: титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), желатин, вода очищенная.
* Состав краски печати на корпусе и крышке: промышленный денатурат 74 ОР, шеллачная глазурь – 47,5% (22% эстерифицированы) в промышленном денатурате 74 ОР, железа оксид черный (Е 172), соевый лецитин МС тонкий, пеногаситель DC 1510, 2-Этоксиэтанол
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером 1, с бесцветным прозрачным корпусом с печатью Diclo. ret. И крышкой оранжевого цвета с печатью Diclo. ret. Содержимое капсул: белые или бледно-желтые гранулы
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препарат. Уксусной кислоты производные
Код АТС М 01АВ 05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация диклофенака в крови достигается в среднем через 2,5 — 3 часа. Диклофенак связывается с альбуминами крови на 99%. Проникает в синовиальную жидкость. Метаболизируется в печени. 60 % препарата выводится почками в виде метаболитов, менее 1% — в неизмененном виде; остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Фармакодинамика
Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие.
Механизм действия диклофенака обусловлен подавлением активности фермента циклооксигеназы, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез простагландинов ПГE2, ПГF2α, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Диклофенак подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях диклофенак уменьшает боль в суставах в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны.
Показания к применению
— острые артриты различного генеза (в том числе, подагра)
-
хронические артриты, в т.ч. ревматоидный артрит, ювенильный хронический полиартрит
— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие спондилоартриты
-
артрозы и спондилоартрозы (дегенеративные заболевания суставов и позвоночника)
-
ревматические поражения мягких тканей
— болезненный отек и воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата после травм и оперативных вмешательств
-
неревматические воспалительные состояния, сопровождающиеся болевым синдромом. Из-за замедленного высвобождения активной субстанции, данную лекарственную форму не следует применять при состояниях, требующих быстрого установления действия препарата.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости непосредственно до или в начале приема пищи. Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард назначают взрослым один раз в сутки.
Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния. При ревматических заболеваниях лечение препаратом может быть длительным.
Побочные действия
Нечасто (0,1-1%)
— головная боль, нарушения сна, чувство усталости, раздражительность, возбудимость, головокружение, расстройства памяти, дезориентация, ощущение страха, судороги, тремор, депрессии
— нарушения вкуса, расстройства зрения (двоение в глазах или нечеткость восприятия), шум в ушах с нарушением слуха
— тошнота, рвота, понос, в том числе, с примесью крови, которые в исключительных случаях могут привести к анемии
— отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения
— поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут сопровождаться изъязвлениями слизистой, что в редких случаях приводит к появлению крови в стуле или кровавой рвоте или поносу, сопровождающимися сильными болями в эпигастрии
— повышение уровня трансаминаз в сыворотке
— гепатит с или без желтухи
— нарушение функции почек, протеинурия, гематурия или поражение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков)
— зуд, сыпь
Редко (0,01-0,1%)
— симптоматика асептического менингита с напряжением затылочных мышц, головными болями, тошнотой, рвотой, повышением температуры тела и нарушением сознания. Предрасположенными к таким реакциям являются больные с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы)
— пневмонит
— стоматит, воспаления языка, язвы пищевода, жалобы на боли внизу живота (неспецифические кровоточащие воспаления толстого кишечника, обострение болезни Крона или язвенного колита), запоры; воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
— уменьшение объема выделяемой мочи, отеки, общее чувство разбитости, признаки почечной недостаточности
— крапивница, выпадение волос, повышенная чувствительность к свету, экземы, эритемы, точечные кровоизлияния в кожу
— нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) редко. Первыми признаками могут быть — повышение температуры тела, боли в горле, поверхностные раны во рту, жалобы на гриппоподобное состояние, кровотечения из носа и кожи, состояние прострации.
Очень редко (менее 0,001%, включая отдельные случаи)
— гемолитическая анемия
— гепатит с молниеносным течением без продромального синдрома
— синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лайелла
Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард тормозит агрегацию тромбоцитов, что требует постоянного контроля гемостаза у больных с нарушениями свертываемости крови.
— реакции сверхчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, набухания языка, набухания гортани с сужением воздушных путей, затруднение дыхания, вплоть до приступа астмы и угрозы шока
— ухудшение течения воспалительных процессов, обусловленных инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита). Это возможно связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому, в случае, если при применении Диклофенака возникают признаки инфекции или ухудшение уже имеющегося инфекционного заболевания, необходимо безотлагательное врачебное обследование с целью выявления показаний для терапии антибиотиками.
— другие побочные эффекты: периферические отеки, редко — сердцебиение, боли в груди, повышение кровяного давления, сердечная недостаточность.
Противопоказания
— гиперчувствительность к диклофенаку, либо к другим компонентам лекарственного препарата
-
известные реакции бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после предшествующего приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
-
эрозивно-язвенное поражение желудка и/или кишечника (не менее 2 эпизодов язвы или кровотечения)
-
желудочно-кишечное кровотечение или прободение в связи с предшествующим приемом НПВП
-
нарушения картины крови неясного генеза
-
церебро-васкулярное иди другое активное кровотечение
-
тяжелая сердечная недостаточность
-
тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)
-
тяжелая печеночная недостаточность
— III триместр беременности, период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард и:
— дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;
-
диуретиков и гипотензивных средств может ослабляться действие этих средств;
-
калийсберегающих диуретиков может появиться гиперкалиемия;
-
других нестероидных противовоспалительных средств или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
-
ацетилсалициловой кислоты – возможно снижение уровня диклофенака в сыворотке крови;
-
селективных ингибиторов обратного захвата серотонина – повышается риск развития кровотечений со стороны желудочно-кишечного тракта;
— метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;
-
циклоспорина, парацетамола может повыситься токсическое воздействие последних на почки;
— антикоагулянтов, антиагрегантов и тромболитических лекарственных средств повышается риск развития кровотечений;
— противодиабетических средств может вызывать необходимость повышения дозировок последних, поэтому при таком комбинированном лечении необходим контроль уровня сахара в крови;
— снотворных лекарственных средств — ослабление эффекта последних;
— цефамандола, цефаперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина – риск развития гипопротромбинемии;
— пробенецида, сульфинпиразона – возможно замедление экскреции диклофенака;
-
этанола, колхицина, кортикотропина, препаратов зверобоя продырявленного – повышается риск развития кровотечений со стороны желудочно-кишечного тракта;
— лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию – риск фотосенсибилизирующего эффекта диклофенака;
-
лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию – возможно повышение уровня диклофенака в сыворотке крови;
-
антибактериальных лекарственных средств из группы хинолона – риск развития судорог.
Особые указания
При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. В случае повышения активности печеночных трансаминаз или при появлении симптомов гепатотоксичности (тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха) необходимо прекратить прием препарата. Диклофенак (как и другие НПВП) может вызвать гиперкалиемию.
Желудочно-кишечная безопасность
Следует избегать применения диклофенака в комбинации с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. В случае появления симптомов желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения лечение диклофенаком следует прекратить.
Сердечно-сосудистые и церебрально-васкулярные эффекты
У пациентов с артериальной гипертонией или умеренной сердечной недостаточностью необходимо проводить мониторинг, так как прием НПВП может привести к задержке жидкости и отекам.
Кожные реакции
Во время терапии НПВП возможно развитие тяжелых кожных реакций (эксфолиативныей дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае появления кожной сыпи, повреждений слизситых оболочек лечение диклофенаком следует прекратить.
При следующих состояниях препарат может назначаться после тщательной оценки соотношения польза/риск:
-
индуцированная порфирия
-
системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани
— заболевания желудочно-кишечного тракта) и/или воспалительно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе
-
высокое артериальное давление и/или сердечная недостаточность
-
предшествующие повреждения почек и/или тяжелых нарушений функции печени (в этих случаях требуется уменьшение доз или удлинение времени между приемами)
-
непосредственно сразу после тяжелого хирургического вмешательства
— у больных с аллергическим ринитом, бронхиальной астмой, полипами слизистой носа, хроническими обструктивными заболеваниях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа астмы (аналгетической астмы), отёка Квинке или крапивницы. Подобные же предосторожности необходимы и у больных, у которых имелись аллергические реакции (кожные реакции, зуд, крапивница) на анальгетические и противовоспалительные средства.
-
I и II триместры беременности
-
старческий возраст
Следует иметь в виду, что диклофенак снижает фертильность у женщин.
Беременность и период лактации
Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард должны применяться в I и II триместрах беременности только в том случае, если это считается абсолютно необходимым.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздержаться от управления транспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, боли в животе, тошнота, рвота, кровотечения в желудочно-кишечном тракте и/или нарушения функции печени и/или почек; у детей — миоклонические судороги.
Лечение: Специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо вызывать рвоту, назначить антациды и активированный уголь. Медикаментозное лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Мефа АГ», Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
“ратиофарм ГмбХ”, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 13, БЦ «Нурлы-Тау», 1B, оф.305, тел. (727) 311 10 66/68/73/75, факс (727) 311 10 69, e-mail: teva@teva.kz
| 767766651477977116_ru.doc | 81.5 кб |
| 160648241477978282_kz.doc | 73.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники