Дибуфелон инструкция цена отзывы по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дибуфелон^®

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фенозановая кислота — это синтетический антиоксидант из класса пространственно-затруднённых фенолов. Препарат стабилизирует нейрональные мембраны посредством торможения процессов перекисного окисления и изменения состава липидов клеточных мембран головного мозга. Оказывает нейропротекторное действие. Корректируя показатели микровязкости липидного компонента клеточной мембраны, регулирует активность аденилатциклазы и протеинкиназы С. Нормализует процессы возбуждения в центральной нервной системе (ЦНС), оказывает нейротропное действие. Предупреждает развитие судорожных припадков, тонического разгибания, устраняет эпилептиформную активность. Улучшает интеллектуально-мнестические и когнитивные функции у пациентов с эпилепсией, способствует уменьшению неврологического дефицита и улучшению повседневной двигательной активности.

Фармакокинетика

Показания

В составе комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность препарата Дибуфелон^® при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась. Не применять при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Препарат усиливает действие противосудорожных средств, нейролептиков, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, алкоголя.

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Капсулы, 200 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дибуфелон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-№(002742)-(РГ-RU) от 12.07.2023

Торговое наименование:

Дибуфелон^®

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование:

фенозановая кислота

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

1 капсула содержит:

действующее вещество: фенозановая кислота 200,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К-17, кальция стеарат, твердые желатиновые капсулы № 1 (состав капсул: титана диоксид, оксид железа желтый, желатин).

Описание:

твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета. Содержимое капсул – гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета или смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоэпилептические препараты. Другие противоэпилептические препараты

Код АТХ:

N03АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенозановая кислота – это синтетический антиоксидант из класса пространственно-затрудненных фенолов. Препарат стабилизирует нейрональные мембраны посредством торможения процессов перекисного окисления и изменения состава липидов клеточных мембран головного мозга. Оказывает нейропротекторное действие. Корректируя показатели микровязкости липидного компонента клеточной мембраны, регулирует активность аденилатциклазы и протеинкиназы С. Нормализует процессы возбуждения в центральной нервной системе (ЦНС), оказывает нейротропное действие. Предупреждает развитие судорожных припадков, тонического разгибания, устраняет эпилептиформную активность. Улучшает интеллектуально-мнестические и когнитивные функции у пациентов с эпилепсией, способствует уменьшению неврологического дефицита и улучшению повседневной двигательной активности.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается в системный кровоток из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация С_max в среднем составляет (178±29) нг/мл, время ее достижения Т_max – (3,9±0,5) ч. Среднее значение общего клиренса препарата CL_t (824±167) л/час. Период полувыведения Т_1/2 составляет (5,3±0,8) ч. Высокие значения объема распределения V_d – (5590±1204) л свидетельствуют о том, что препарат хорошо проникает в органы и ткани.

Показания к применению

Препарат Дибуфелон^® показан к применению у взрослых в качестве комбинированной терапии парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без.

Противопоказания

• гиперчувствительность к фенозановой кислоте или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• выраженные нарушения функции печени;
• миастения;
• тяжелая дыхательная недостаточность (частота дыхательных движений более 22/мин);
• детский возраст до 18 лет;
• беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата Дибуфелон^® при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь целиком во время приема пищи 2 раза в сутки: утром – до 10 часов и вечером – не позднее 18 часов.

В качестве комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без рекомендуемая начальная доза препарата составляет 400 мг в сутки: 200 мг утром и 200 мг вечером. При хорошей переносимости дозу препарата повышают на 200 мг в сутки с интервалом в 5-7 дней: сначала до 600 мг (400 мг утром и 200 мг вечером) и далее до 800 мг (400 мг утром и 400 мг вечером). Максимальная суточная доза препарата – 800 мг/сут. Продолжительность курса терапии определяется лечащим врачом.

Отменяют препарат постепенно, снижая дозу на 200 мг в сутки с интервалом в 5-7 дней.

Побочное действие

Нежелательные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях при применении препарата Дибуфелон^®, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Нарушения метаболизма и питания: нечасто – повышение или снижение массы тела, расстройства аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, сонливость.

Желудочно-кишечные нарушения: часто – тошнота, нечасто – боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд кожи, кожная сыпь (включая мелкоточечную сыпь), покраснение, повышенная потливость.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто – преждевременная эякуляция.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – плохое самочувствие, выраженная слабость.

Передозировка

Передозировка фенозановой кислоты проявляется в виде усиления побочного действия препарата.

Лечение: при возникновении симптомов передозировки следует отменить прием препарата, вызвать рвоту, принять активированный уголь или произвести промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат усиливает действие противосудорожных средств, нейролептиков, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, алкоголя.

Особые указания

Во время лечения необходимо осуществлять контроль за функциональным состоянием печени.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом Дибуфелон^® следует избегать деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного или хром-эрзац.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, помещ. I, этаж 1.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308010, Белгородская обл., Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/19.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, помещ. I, этаж 1.
www.pikfarma.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Планета Здоровья

Калинина ул, 11А, Лобня, МО

Круглосуточно Wer.ru

Дмитровское ш, 73с1, Москва (ТЦ МетрМолл, правая галерея, 1 этаж)

10:00-21:00 Пн-Вс 305 Аптека

Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)

09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс 33 Аптека

г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1

10:00-19:00 Пн-Вс 36,6

Никольская ул, 10, Москва

08:00-23:00 Пн-Вс 468 Аптека

г.Жуковский, Чкалова, д. 41

Круглосуточно Apteka

Курыжова, 7, Южный мкр, Домодедово, МО

09:00-22:00 Пн-Вс Ipharm

Энтузиастов ш, 3 к 1, Москва

Круглосуточно REDApteka

Семеновская пл, 7 к 17А, Москва

09:00-21:00 Пн-Пт А+А

Юшуньская малая. ул, 3, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс АBC

Нахимовский пр, 22, Москва

Круглосуточно АВЕ

Шелепихинская наб, 34 к 2, Москва

10:00-22:00 Пн-Вс Абикон Медика

Армавирская ул, 3, Москва

09:00-21:00 Пн-Сб, 10:00-21:00 Вс Аве

Пресненский Вал ул, 7c1, Москва

10:00-22:00 Пн-Вс Авилек

Авиаконструктора Миля ул, 4А, Москва

Круглосуточно Авиценна

Новоугличское ш, 46, Сергиево-Посадский р-н, Сергиев Посад, МО

Круглосуточно № 17

Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО

09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс № 458

Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО

08:00-21:00 Пн-Вс №1

Маршала Жукова пр, 49, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс №206 На Рязанском проспекте

Рязанский пр, 71к1, Москва

08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб, 10:00-18:00 Вс

Регистрационный номер: ЛП-005332.

Торговое название: Дибуфелон.

Лекарственная форма: капсулы.

Показания к применению:
В качестве комбинированной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
не применять при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы:
Внутрь во время еды 2 раза в сутки: утром – до 10 часов и вечером – не позднее 18 часов.
Рекомендуемая начальная доза – 400 мг в сутки.
При хорошей переносимости суточную дозу раз в 7 дней повышают на 200 мг, и так до 800 мг/сут.
Максимальная суточная доза – 800 мг/сут.
Продолжительность курса определяется лечащим врачом.

Форма выпуска: Капсулы 200 мг, по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой. 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения: При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:
ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, помещ. I, этаж 1.

Производитель:
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский район,
пос. Северный, ул. Берёзовая, 1/19.

Представительство/организация, принимающая претензии:
ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, помещ. I, этаж 1.
Тел./факс: (495) 925-57-00

Важная информация по безопасности