Препарат «Диазолин» (МНН мебгидролин) относится к противоаллергическим средствам первого поколения. Действующее вещество впервые было получено в 1936 году и с тех пор хорошо изучено его влияние на организм. Несмотря на разработку новых, более современных антиаллергических средств, «Диазолин» продолжает использоваться в ежедневной практике врачей, поскольку обладает мягким действием и широким спектром показаний к применению.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Формы препарата
- Инструкция по применению
- При беременности и лактации
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия и противопоказания
- Передозировка
- Список аналогов
Показания к применению
Заболевания и состояния, при которых назначается препарат, имеют в основе аллергический компонент. От чего таблетки «Диазолин»:
- Препарат «Диазолин» является наиболее часто назначаемым средством для лечения и профилактики аллергического и сезонного ринитов.
- Лекарство показывает высокую эффективность для снятия проявлений аллергия на продукты питания.
- Применение «Диазолина» рекомендовано лицам, у которых возникает аллергическая реакция на укусы насекомых.
- Доказано положительное влияние препарата в качестве профилактики и лечения дерматозов, сопровождающихся зудом кожи, таких как нейродермит, экзема.
Действие на организм
Аллергическая реакция – это защитный механизм, необходимый для предотвращения вредного воздействия опасных агентов на организм. При попадании в кровь, на кожу или слизистые оболочки аллергенов (чужеродных соединений, потенциально способных принести вред), клетки крови активно реагируют следующим образом:
- провоцируют выброс веществ, запускающих аллергический каскад;
- с целью отделить аллерген и предотвратить его негативное воздействие возникает локальный отек, который как заградительный вал отгораживает химическое соединение от всего организма;
- клетки крови проникают в область воспаления и растворяют аллергены.
Со второй половины прошлого века аллергические реакции стали встречаться все чаще и чаще, проявляясь в разных формах и отличаясь по степени тяжести. Число зарегистрированных случаев жизнеугрожающих состояний, таких как генерализованный отек, спазм бронхов, обострение аллергической астмы, отек Квинке прогрессивно повышалось ежегодно. В настоящее время при появлении первых аллергических проявлений важно исключить контакт с аллергеном как можно раньше и начать терапию.
Организм человека вырабатывает биологически активное вещество – гистамин, участвующее в кровообращении, пищеварении, дыхании. Синтез соединения происходит в белых кровяных тельцах, которые являются частью иммунной системы. В обычном состоянии уровень гистамина в крови невелик и само вещество не активно.
При попадании в организм аллергена начинается активная выработка гистамина, который провоцирует начало аллергической реакции с различными проявлениями, такими как:
- крапивница;
- отеки различной локализации;
- зуд;
- сыпь на коже и слизистых;
- покраснение глаз и слезотечение;
- чихание;
- жидкий стул;
- рвота;
- спазмы в бронхах.
Для купирования подобных проявлений используются H1-блокаторы, к группе которых относится препарат «Диазолин» – от чего он помогает:
- активный компонент лекарства уменьшает действие гистамина;
- оказывает легкий анестезирующий эффект;
- тормозит нарастание отека;
- уменьшает или полностью купирует зуд;
- ускоряет угасание кожных проявлений – красных пятен, волдырей.
Положительным отличием «Диазолина» является менее выраженный эффект сонливости, относительно других препаратов антигистаминного ряда.
Формы препарата
В продаже «Диазолин» можно встретить в виде таблеток и драже. Кроме активного вещества – мебгидролина, в его состав входят сахароза, подсолнечное масло, патока крахмальная, воск и тальк.
Препарат выпускается в дозировке 50 мг (0,05г) и 100 мг (0,1г) действующего вещества и предполагает расчет на вес больного.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению
«Диазолин» от аллергии назначается как взрослым, так и детям. Лекарство применяется перорально (через рот),не разжевывая, во время или сразу после приема пищи, согласно схеме, назначенной аллергологом, педиатром или терапевтом.
«Диазолин» в таблетках– краткая инструкция при аллергии:
- взрослому человеку максимальная суточная доза – 600 мг; разовая – не более 300 мг;
- подростку с 12 лет – 150–200 мг два раза в сутки;
- детям с 5 до 12 лет – по 50 мг не более двух раза в день.
«Диазолин»– инструкция по применению при крапивнице:
- взрослому человеку – 1 таблетка 3 раза в день;
- детям – 1 драже 1–2 раза в день.
После попадания внутрь эффект наблюдается через 15–30 минут после приема. Максимальная концентрация в крови достигается через 120 минут. Период выведения составляет 8–10 часов, при этом гипоаллергический эффект может сохраняться до 48 часов, угасая по мере вывода препарата из организма.
Биодоступность средства составляют около 50% – это означает, что половина дозировки «Диазолина» усваивается и попадает в кровь, а другая половина выводится через кишечник, не включаясь в аллергические процессы.
Гистамин не только активирует каскад аллергических реакций, но и поддерживает их, поэтому «Диазолин» назначается курсом, сколько можно принимать средство решает врач, но в целом продолжительность приема препарата не превышает одной недели. Для согласования более точных сроков лечения необходима повторная консультация специалиста.
«Диазолин» в таблетках и драже назначается взрослым и подросткам. Для детей препарат выпускается во флаконах с гранулами, в который необходимо добавить питьевую воду и перемешать. Также в виде раствора «Диазолин» назначается взрослым больным с нарушенной функцией глотания, с фобией подавиться твердой лекарственной формой. Средство дозируется по мл с помощью мерного стаканчика, согласно назначениям врача.
При беременности и лактации
Прием «Диазолина» нежелателен в первом и во втором триместрах беременности, . В третьем триместре прием препарата допустим, но при условии назначения врачом.
Кормление грудью является противопоказанием для использования «Диазолина».
Особые указания и меры предосторожности
Возможные побочные эффекты при приеме «Диазолина»:
- Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки, тошнота, рвота, изжога.
- Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, замедление реакций на раздражители.
- Прочие проявления: дрожь рук, сухость во рту, затруднение мочеиспускания
- У детей – повышенная возбудимость, ухудшение сна.
В единичных случаях при приеме наблюдался отек Квинке и головная боль.
В связи с замедлением реакции не рекомендуется управлять транспортом, заниматься иными видами деятельности, требующими концентрации внимания. С осторожностью назначается при недостаточности функции почек и печени.
Препарат не показал эффективность при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.
Взаимодействия и противопоказания
Прием «Диазолина» усиливает действие этанола и успокоительных средств, что может привести к сильной сонливости.
Противопоказаниями для приема данного лекарства являются следующие патологии:
- гиперчувствительность;
- эпилепсия;
- аденома предстательной железы;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- пилоростеноз;
- закрытоугольная глаукома;
- аритмия;
- первый и второй триместры беременности;
- лактация;
- детский возраст до трех лет.
Передозировка
Злоупотребление «Диазолином» может привести к проблемам с координацией движений, спутанности сознания, нарушению работы центральной нервной системы. Симптомами передозировки служит наличие сухости во рту, расширение зрачков, тошнота и приступы рвоты. При возникновение любого из подобных проявлений необходимо срочно обратиться к врачу.
Для «Диазолина» превышение дозировки у детей может вызвать возбудимость, дрожание рук, бессонницу, раздражительность.
В случаях, если имеется избыточное употребление препарата или подозрение на него, необходимо безотлагательно обратиться за медицинской помощью. Что делать при передозировке «Диазолина» – скорая помощь в домашних условиях до прибытия скорой помощи:
- Вызвать рвоту и промыть желудок, если от момента приема препарата прошло не более 2 часов.
- Принять активированный уголь или иной сорбент, согласно дозировке по весу.
- Открыть входную дверь, чтобы медики могли войти, если вдруг произойдет потеря сознания.
Список аналогов
У «Диазолина» нет непосредственных аналогов. Схожей противоаллергической активностью обладают «Димедрол» и «Супрастин».
Источники
- Диазолин // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Диазолин // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
50 мг 100 мг |
таблетки |
50 мг 100 мг |
драже |
50 мг 100 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Диазолин® (драже, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-005032/08
Дата последнего изменения: 03.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Диазолин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на одно драже:
Действующее вещество
Мебгидролин
(мебгидролина нападизилат) — 100 мг;
Вспомогательные вещества
Сахароза
(сахар) — 227,617 мг, патока крахмальная — 21,505 мг, подсолнечника
масло — 0,068 мг, воск пчелиный — 0,068 мг, тальк — 0,342 мг,
полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,400 мг.
Блокатор
H1‑антигистаминовых
рецепторов. Ослабляет противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых
оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки,
кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения
проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от
антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного
седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М‑холинергические
и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15–30
минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1–2 часа.
Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Описание лекарственной формы
Драже
белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы. На
поперечном разрезе драже белого или почти белого или слегка зеленоватым оттенком
цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
Фармакокинетика
Быстро
всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизистой
оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в
пределах 40–60%. Период полувыведения из плазмы около 4 ч. Препарат
практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные
ферменты печени, выводится почками.
Показания
Профилактика
и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека
Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема,
нейродермит и т.д.), аллергический конъюнктивит, кожная реакция после
укуса насекомого.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная форма
глаукомы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие
воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия,
нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать
атриовентрикулярную проводимость и способствовать развитию наджелудочковых
аритмий), детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
применять у больных с печеночной и почечной недостаточностью (может
потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не
рекомендуется применять препарат при беременности. В период грудного
вскармливания следует прекратить прием препарата.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Драже
следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым
и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1–3 раза в день. Высшие дозы для
взрослых: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг. Длительность курса лечения
определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Оказывает
раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими
явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).
Со стороны нервной системы:
Головокружение,
парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам),
замедление скорости реакции.
Прочие:
Сухость
во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции; крайне редко —
гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У
детей — парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность,
тремор, нарушения сна.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Усиливает
действие этанола, седативных средств.
Передозировка
Симптомы
Спутанность
сознания, сонливость, нарушение координации движения. В дальнейшем, по мере
всасывания принятого препарата, симптомы угнетения ЦНС могут усиливаться вплоть
до наступления комы. Передозировка может приводить также к стимулирующему действию
на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления
антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, «приливы»
крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боль в
эпигастральной области, рвота).
Лечение
Отмена
препарата, промывание желудка, прием активированного угля, прием солевых
слабительных, при необходимости — симптоматическое лечение.
Особые указания
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По
10 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой или по 20 штук в банки из полиэтилена.
Свободное
пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.
1,
2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или банку вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
150
контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по
применению помещают в пакет из пленки полиэтиленовой светонепроницаемой. Каждый
пакет укладывают в коробку из картона коробочного.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года 6 мес.
Не
применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Дата обновления: 27.07.2023
Аналоги (синонимы) препарата Диазолин®
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Диазолин®, драже, |
||
25.00 |
|
|
26.00 |
||
30.00 |
||
Диазолин®, драже, |
||
38.00 |
|
|
53.00 |
|
|
Диазолин®, таблетки, |
||
54.00 |
|
|
54.00 |
||
Диазолин®, таблетки, |
||
41.00 |
|
|
77.00 |
|
|
Диазолин®, драже, |
||
169.00 |
|
|
Диазолин®, драже, |
||
33.00 |
|
|
Диазолин®, драже, |
||
36.00 |
|
|
Диазолин®, драже, |
||
36.00 |
|
|
Диазолин®, драже, |
||
25.00 |
|
|
Диазолин®, драже, |
||
39.30 |
|
|
Диазолин®, таблетки, |
||
94.00 |
|
|
Диазолин®, таблетки, |
||
41.00 |
|
|
Диазолин®, драже, |
||
33.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Диазолин (Diazolin) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Диазолин
✅ Применение препарата Диазолин
Описание активных компонентов препарата
Диазолин
(Diazolin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AX15
(Мебгидролин)
Лекарственная форма
Диазолин |
Таб. 50 мг: 10, 20, 25, 30 или 50 шт. рег. №: Р N003916/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диазолин
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
25 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое, противозудное, противоэкссудативное, а также слабое седативное действие. Обладает м-холиноблокирующими свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 40-60%. Практически не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем метилирования. Вызывает индукцию микросомальных ферментов печени. Выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Диазолин
Сенная лихорадка, крапивница, экзема, кожный зуд, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого; бронхиальная астма (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям старше 10 лет — 100-300 мг/сут. Суточная доза для детей в возрасте 5-10 лет — 100-200 мг; 2-5 лет — 50-150 мг; до 2 лет — 50-100 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, диспептические явления вследствие раздражения слизистой желудка.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, тремор, сонливость.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях — дизурия.
Противопоказания к применению
Гипертрофия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ в фазе обострения; повышенная чувствительность к мебгидролину, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV-проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Мебгидролин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при почечной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Применение у детей
Детям старше 10 лет — 100-300 мг/сут. Суточная доза для детей в возрасте 5-10 лет — 100-200 мг; 2-5 лет — 50-150 мг; до 2 лет — 50-100 мг.
Особые указания
С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортных средств или работа с механизмами).
Лекарственное взаимодействие
Мебгидролин усиливает действие седативных средств и этанола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Диазолин (драже, 50 мг, Валента Фармацевтика ОАО)
МНН: Мебгидролин
Производитель: Валента Фарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mebhydrolin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010222
Информация о регистрации в РК:
30.07.2012 — 30.07.2017
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Диазолин
Международное непатентованное название
Мебгидролин
Лекарственная форма
Драже 50мг и 100мг
Состав
Одно драже содержит
активное вещество — мебгидролин – 50мг, 100мг,
вспомогательные вещества: сахароза (сахар), патока крахмальная, повидон (Коллидон 25), масло подсолнечное рафинированное дезодорированное, тальк, воск
Описание
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Внутри драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия другие. Мебгидролин.
Код АТХ R06AX15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Диазолин ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства.
Показания к применению
— аллергический ринит, поллиноз
— крапивница
— отек Квинке
— аллергодерматоз, сопровождающийся кожным зудом (экзема, нейродермит)
— аллергический конъюнктивит
— кожная реакция после укуса насекомого
Способ применения и дозы
Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.
Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100мг 1-3 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 300мг, суточная – 600мг.
Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Для детей в возрасте от 6 до 10 лет – по 50мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет – по 50мг 2-4 раза в день.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторной реакции.
Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей — парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Противопоказания
— гиперчувствительность
— гиперплазия предстательной железы
— закрытоугольная глаукома
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
— воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
— пилоростеноз
— эпилепсия
— нарушения сердечного ритма
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием сахарозы в составе препарата)
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие этанола, седативных средств.
Особые указания
С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами), у пациентов с сахарным диабетом (в связи с наличием сахарозы в составе препарата).
Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.
Пациентам с сахарным диабетом следует обратить внимание на содержание сахара в составе препарата. В 1 драже содержится 187,680мг сахарозы для драже 50мг или 224,715мг сахарозы для драже 100мг, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений. В дальнейшем, по мере всасывания принятого препарата, симптомы угнетения функций центральной нервной системы (ЦНС) могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить также к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Драже 50мг и 100мг
По 10 драже помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года 6 месяцев
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр. Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102
Телефон/факс 8 (727) 334-15-52
Электронный адрес: asia@valentapharm.com
850973801477977097_ru.doc | 51.5 кб |
796253981477978272_kz.doc | 59 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
1 таблетка 50 мг содержит активное вещество: диазолин (мебгидролина
нападизилат) 50,0 мг;
1 таблетка 100 мг содержит активного вещества: диазолин (мебгидролина
нападизилат) 100,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Противо- аллергическое средство — H1 — гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакологическое действие
Диазолин является блокатором Н1- гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника и уменьшает гипотензивное действие гистамина, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Показания к применению
Сенная лихорадка, аллергический ринит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, пищевая и лекарственная аллергия, дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомых.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать АV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий). Беременность, период лактации. Детский возраст до 3 лет (для данной лекар- ственной формы).
Способ применения и дозы
Диазолин назначают внутрь после еды. Взрослым и детям с 12 лет по 0,05-0,1 г 1-2 раза в день, детям с 3 лет по 0,05 г 1 — 2 раза в день, с 5 лет по 0,05 г 2 — 3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая — 0,3 г, суточная — 0,6 г. Курс лечения назначается врачом и определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Форма выпуска
Таблетки по 50 мг и 100 мг. По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарствен- ных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.