Диаспорал инструкция по применению взрослым в порошке

Дата согласования: 03.04.2014

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Магний Диаспорал 300
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Фармакологическое действие

Магний медленно и не полностью всасывается в ЖКТ, при синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция магния снижается. Неабсорбированная часть магния выделяется через кишечник.

В сыворотке крови содержится около 1% абсорбированного магния (0,8–1 ммоль/л). Примерно 45% магния связывается с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами и депонируется в скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде. Оставшаяся часть депонируется в костной ткани; в небольших количествах — в тканевой жидкости и эритроцитах. Ионы магния проникают через ГЭБ и плацентарный барьер. Абсорбированный магний элиминируется почками, и только небольшая часть выводится с желчью и через потовые железы. Частично реабсорбируется в почечных канальцах. Скорость выведения почками пропорциональна концентрации в плазме и величине клубочковой фильтрации.

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелая почечная недостаточность;
• атриовентрикулярная блокада;
• миастения;
• гипермагниемия;
• непереносимость фруктозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы или галактозы, или дефицит сахаразы-изомальтазы (присутствие в составе препарата сахарозы);
• детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 пак. ежедневно. Растворить содержимое 1 пак. в 1/2 стакана фруктового сока, чая или воды.

Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес.

Аминогликозидные антибиотики, цисплатин и циклоспорин ускоряют выведение магния.

Ионы магния, железа, фторидов и тетрациклин взаимно влияют на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать 2–3-часовой интервал между приемом Магний-Диаспорал 300 и препаратов, содержащих вышеперечисленные вещества.

Магний ослабляет действие непрямых антикоагулянтов, снижает всасывание железа.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурия.

Лечение: в/в введение кальция и в/м или п/к введение 1–2 амп. (0,5–1 мг/мл) неостигмина метилсульфата; в/в или пероральное введение 0,9% натрия хлорида; в случае почечной недостаточности — гемодиализ или перитонеальный диализ.

Протина Фармацейтише ГмбХ, Адельпероштрассе 37, Д-85737 Исманинг, Германия.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства: ООО «Феу-Дагаз Компани». 105094, Москва, Семеновская наб., 3/1, стр. 11.

Тел./факс: (499) 137-15-52.

www.md300.ru

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси гранул неправильной формы и порошка желтого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза — 2341.2 мг, лимонная кислота — 660 мг, натрия гидрокарбонат — 145 мг, ароматизатор апельсиновый — 22.3 мг, рибофлавин (E101) — 1.5 мг.

5 г — стик-пакеты из комбинированного материала (20) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
5 г — стик-пакеты из комбинированного материала (50) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Средство, восполняющее дефицит магния в организме. Магний является жизненно важным элементом, находящимся во всех тканях организма. Необходим для нормальной работы клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, способствует продукции и потреблению энергии. Магний является антагонистом кальция.

Фармакокинетика

Всасывание магния происходит дозозависимо, преимущественно в тонком кишечнике. Величина абсорбции зависит от концентрации магния в сыворотке крови. Неабсорбированная часть может оказать слабительное действие. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция магния снижается. Выводится магний почками. В сыворотке крови содержится около 1% абсорбированного магния (0.8 — 1.0 ммоль/л). Из них около 45% магния связывается с альбумином. Физиологической активностью обладает ионизированный магний.

Показания активных веществ препарата

Магний Диаспорал^® 300

Дефицит магния в организме (быстрая утомляемость, склонность к судорогам в икроножных мышцах, аритмии, депрессия). Профилактика дефицита магния.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Рекомендуемая доза – 300 мг/сут. Средняя продолжительность терапии – 1 мес.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при умеренной почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей (данные о безопасности применения у детей отсутствуют).

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Гранулы желтого цвета. При растворении 5 г гранул в 75 мл воды образуется раствор с характерным запахом.

Один пакетик (5,0 г) содержит:

Действующее вещество:
Магния цитрат — 1830 мг
Эквивалентно содержанию магния — 295,7 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, рибофлавин (Е101), ароматизатор «Апельсиновый сок».

Минеральные добавки. Средства на основе магния.

Код ATX: А12СС04.

Лечение дефицита магния.

Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

Взрослые (>18 лет): 1 пакетик в день (295,7 мг магния).

Способ применения:

Растворить содержимое одного пакетика в половине стакана фруктового сока, чая или воды и выпить за полчаса до еды.

Дети и подростки:

Безопасность и эффективность Магний-Диаспорал® 300 у детей и подростков не установлены.

Применение в гериатрической практике:

Дозировки у пожилых пациентов определяются степенью нарушения у них функции печени и/или почек.

Применение у лиц с нарушением функции почек:

У пациентов с умеренными нарушениями функций почек рекомендуется применять с осторожностью. При тяжелых нарушениях функций почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.

Применение у лиц с нарушением функции печени:

В связи с отсутствием достаточного количества данных, рекомендации по дозированию отсутствуют.

Продолжительность лечения: продолжительность лечения зависит от степени дефицита магния и устанавливается врачом индивидуально.

Если был пропущен очередной прием препарата, не принимайте двойную дозу препарата Магний-Диаспорал® 300, стараясь компенсировать пропущенную дозу.

Оценка нежелательных явлений основывается на следующих показателях частоты возникновения:

Очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота не известна (недостаточно данных для оценки).

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто: мягкий стул или диарея в начале лечения (безвредные и транзиторные).

Общие расстройства

Очень редко: утомляемость при использовании в течение долгого времени.

Следует на время приостановить лечение и продолжить с пониженной дозировкой после улучшения и/или исчезновения симптомов.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо сообщить врачу.

Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав».

• Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин.). 

• Нарушение ритма сердца, приводящие к брадикардии.

В случае со здоровой функцией почек, отравление магнием вследствие передозировки магнием для перорального введения не ожидается.

Только в случае тяжелой почечной недостаточности может наблюдаться накопление магния в комбинации с проявлениями интоксикации.

Симптомы:

При пероральной терапии препаратами магния передозировка обычно не приводит к токсическим реакциям, если функции почек не нарушены. Может наблюдаться диарея, которая проходит после снижения суточной дозы. Признаком повышенной концентрации магния в крови может быть усталость. Только в случае тяжелой почечной недостаточности с анурией как пероральная, так и парентеральная терапия препаратами магния может привести к его накоплению и симптомам интоксикации.

В зависимости от концентрация Mg в плазме (в ммоль/л) наблюдаются следующие симптомы:

> 1,5 — снижение артериального давления, тошнота, рвота;
> 2,5 — угнетение центральной нервной системы;
> 3,5 — угнетение рефлексов, изменения на ЭКГ;
> 5,0 — начало угнетения дыхания;
> 5,5 — кома;
> 7,0 — остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение:

Внутривенное введение кальция (10-20 мл 10% раствора глюконата кальция); применение петлевых диуретиков, которые увеличивают выведение магния с мочой; симптоматическая и поддерживающая терапия. При почечной недостаточности: гемодиализ, перитонеальный диализ.

Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы его принимать не следует. При длительном применении (2 недели и более) может привести к повреждению зубов.

В 1 пакетике препарата содержится 145,0 мг натрия гидрокарбоната или 39,79 мг (1,73 ммоль) натрия, что следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Применение у лиц с нарушением функции печени и/или почек

С осторожностью при умеренной почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии).

У пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.

Информации о применении препарата при нарушениях функции печени недостаточно, поэтому рекомендации, связанные с особенностями применения у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.

Применение в гериатрической практике

Дозировки у пожилых пациентов определяются степенью нарушения у них функции печени и/или почек.

Магний-Диаспорал® 300 может использоваться в период беременности и грудного вскармливания только по рекомендации врача.

Отсутствуют свидетельства риска дефектов развития. Тем не менее, задокументированный опыт применения у женщин на ранних стадиях беременности крайне мал.

Препарат не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Соли магния могут повышать активность нервно-мышечных блокаторов (например, панкурония бромид, сукцинилхолина галогенид). Некоторые лекарственные средства ускоряют выведение или ингибируют абсорбцию магния и могут таким образом стать причиной дефицита магния. Поэтому может потребоваться коррекция дозы магния, когда препарат применяется одновременно со следующими средствами: диуретики (такие как тиазиды и фуросемид), ингибиторы протонного насоса (например, омепразол и пантопразол), производные платины (в частности, цисплатин), аминогликозидные антибиотики, рапамицин, амфотерицин В, фоскарнет, циклоспорин А, антагонисты EGF-рецепторов (например, цетуксимаб и эрлотиниб) и пентамидин.

Ионы магния, железа, фторидов и тетрациклин взаимно влияют на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать не менее чем 3 часовой интервал между приемом Магний-Диаспорал® 300 и препаратов, содержащих железо, фтор и тетрациклин. Магний ослабляет действие непрямых антикоагулянтов.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С.

3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

1 пакетик, содержащий 5,0 г гранул, упакованных вместе с инструкцией по применению картонную коробку № 20 и/или № 50.

Информация о производителе
Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH
Adalperostrasse, 37, D-85737, Ismaning, Германия.

Все аналоги