Препарат вводят в/м.
Перед введением препарат разводят в 2 мл воды для инъекций или 0.9% растворе натрия хлорида. Раствор, полученный при разведении, не подлежит хранению.
Способы применения, дозы, продолжительность применения и кратность проведения последующих курсов терапии определяются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста пациента.
При урогенитальных заболеваниях (уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите): 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 200 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг с интервалом 72 ч, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Всего на курс 20 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс 20 инъекций.
При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде — 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс 10 инъекций. В хроническом периоде – 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем 100 мг через каждые 72 ч. Курс 20 инъекций.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс 20 инъекций.
Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через день. Курс 15 инъекций.
Для профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических больных): назначают по 100 мг 1 раз/сут 5 инъекций до операции, 5 — после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг c интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза — 200 мг однократно или 2 раза/сут по 100 мг. Курс 20 инъекций.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через день. Курс 20 инъекций.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза — 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 15 инъекций.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде — 5 дней по 100 мг 1 раз/сут, затем по 100 мг через 72 ч. Курс 20 инъекций.
При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 20-25 инъекций.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 ч. Курс 15-20 инъекций.
Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день – 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч, курс до 20 инъекций.
У взрослых и подростков с 12 лет в качестве монотерапии
При хронических урогенитальных инфекциях, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.
При острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей: 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс 20-25 инъекций.
У детей старше 6 лет
При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите): детям в возрасте от 6 до 11 лет назначают по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз/сут через день в течение 10–15 дней. Курс 10-15 инъекций. Детям и подросткам в возрасте 12-18 лет — лечение по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.
При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите): детям в возрасте от 6 до 11 лет назначают по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10–15 дней. Курс 10-15 инъекций; детям и подросткам в возрасте 12-18 лет лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение препарата Галавит® в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором препарата в воде для инъекций (повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Описание препарата Галавит® (порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 20.05.2022
Порошок для приготовления раствора для в/м введения: белый или белый с желтоватым оттенком, кристаллический.
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (в т.ч. моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров). Галавит® нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ), повышает функциональную активность (аффинитет) антител.
При воспалительных заболеваниях обратимо на 6–8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма.
Галавит® снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов.
Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Выводится из организма в основном через почки. После в/м инъекции T1/2 составляет 30–40 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
В/м. Перед введением препарат разводят в 2 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Способ применения, дозы, продолжительность применения и кратность проведения последующих курсов терапии определяются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста пациента.
Комплексная терапия у взрослых и подростков с 12 лет
Урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит). 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс — 10–15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).
Сальпингоофорит, эндометрит. В острый период — 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Курс — 20 инъекций.
В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций.
Острые и хронические гнойные заболевания органов малого таза. В острый период — 1 день по 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс — 10 инъекций.
В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций.
Хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса. По 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.
Заболевания, вызванные вирусом папилломы. 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс — 20 инъекций.
Послеоперационная реабилитация больных с миомой матки и осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста. 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 15 инъекций.
Профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационный период (в т.ч. у онкологических больных). По 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 инъекций после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72 ч.
При тяжелом течении заболевания начальная доза — 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс — 20 инъекций.
Хронический рецидивирующий фурункулез, рожа. 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 20 инъекций.
Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта. Начальная доза — 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 15 инъекций.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. В острый период — 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 15–25 инъекций.
В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 20 инъекций.
Вирусные гепатиты. Начальная доза — 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса — по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 инъекций.
Астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства; психические, поведенческие и постабстинентные расстройства у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью. 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 15–20 инъекций.
Для повышения физической работоспособности — по 100 мг через день 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — до 20 инъекций.
Монотерапия у взрослых и подростков с 12 лет
Хронические урогенитальные инфекции, в т.ч. проведение иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии. По 100 мг через день. Курс — 10 инъекций.
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей. 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 инъекций.
Дети старше 6 лет
Частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит). Детям от 6 до 11 лет — по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз в день через день в течение 10–15 дней. Курс — 10–15 инъекций.
Детям 12–18 лет лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.
Гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит). Детям от 6 до 11 лет — по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10–15 дней, курс — 10–15 инъекций.
Детям 12–18 лет лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение препарата Галавит® в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором препарата Галавит® в воде для инъекций (повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
О случаях передозировки не сообщалось.
Порошок для приготовления раствора для в/м введения, 50 мг, 100 мг. По 50 или 100 мг во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 5 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По рецепту.
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общие сведения
Регистрационный номер DV/X 06489/07/19
Торговое название Галавит®
МНН или группировочное название Аминодигидрофталазиндион натрия
Химическое название: 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль
Лекарственная форма: Суппозитории ректальные
Состав
Действующее вещество – аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 100 мг; вспомогательные вещества —
витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) — 575 мг, витепсол H-15 (жирных кислот глицериды) — 575 мг.
Описание
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений
на продольном срезе.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.
Код АТХ L03, G02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально- метаболическую активность
клеток врожденного и адаптивного иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и
др.).
Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и
цитотоксическую активность NK-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и
адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез
гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других
провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а
также выраженность интоксикации организма. Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных
форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного
воздействия радикалов.
Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их
антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного
действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма, в основном, через почки. После ректального применения период полувыведения
составляет 40-60 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.
Аминодигидрофталазиндион натрия в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью, в
связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное действие.
Показания к применению
У взрослых и детей старше 6 лет (в том числе у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве
иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии:
- инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии,
хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит); - гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
- заболевания, вызванные вирусом папилломы;
- послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
- осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических
больных); - хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
- неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций.
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
- вирусные гепатиты;
- инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической
работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства
при алкогольной и наркотической зависимости.
Способ применения и дозы
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Рекомендуется
предварительно освободить кишечник. Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера,
тяжести и длительности заболевания.
- При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном
простатите: 1 день по 1 суппозиторию дважды, затем по одному через день. Курс 10-15 суппозиториев (в
зависимости от тяжести патологического процесса). - При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по одному
с интервалом 72 часа. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через
каждые 72 часа. Курс — 20 суппозиториев. - При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза — в остром периоде: 1 день 2
суппозитория однократно, 3 дня по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному через день 5 дней. Курс —
10 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через
каждые 72 часа. Курс — 20 суппозиториев - При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 суппозиторию ежедневно 5
суппозиториев, затем по одному через день — 15 суппозиториев. - При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному
суппозиторию через день. Курс — 20 суппозиториев. - Для послеоперационной реабилитации больных миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у
женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через день. Курс
— 15 суппозиториев. - Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у
онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день — 5 суппозиториев до операции, 5 — после
операции по одному через день и 5 суппозиториев — c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания
начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс — 20 суппозиториев. - При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по одному суппозиторию 1 раз в день, затем по
одному — через день. Курс — 20 суппозиториев. - Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций: по одному
суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 дней. - При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта:
начальная доза по 1 суппозиторию ежедневно — 5 суппозиториев, затем по одному — с интервалом 72 часа. Курс
15 суппозиториев. - При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по одному — 2 раза в
день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с
интервалом 72 часа. Курс 20 -25 суппозиториев. - При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза
составляет 2 суппозитория однократно, затем по 1 суппозиторию 2 раза в день до купирования симптомов
интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20-25
суппозиториев. - При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день,
затем по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 15-25 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1
суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через 72 часа. Курс 20 суппозиториев. - При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих
и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по одному
суппозиторию ежедневно, затем по одному — через 72 часа. Курс 15-20 суппозиториев. Для повышения
физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день – 5 суппозиториев, затем по одному — через 72
часа, курс — до 20 суппозиториев.
Меры предосторожности
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Галавиту и другим компонентам препарата, беременность и период грудного
вскармливания, детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
В редких случаях возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в
инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими
лекарственными препаратами не отмечены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не изучалось
Особые указания:
Для предотвращения урогенитальной инфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении
полового партнера.
Срок годности, условия хранения
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 100 мг. По 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные упаковки с
инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска:
Без рецепта.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного
препарата.
Производитель: ООО «Сэлвим», адрес: 123290, Россия, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91.
Тел. 8-800-707-71-81.
E-mail: info@salvim.ru; http://www.galavit.ru
Адрес места производства: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14.
Претензии направлять по адресу: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91. Тел.
8-800-707-71-81.