Описание препарата Дезринит (спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 28.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Дезринит
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
28.03.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный дозированный | 1 доза |
| действующее вещество: | |
| мометазона фуроата моногидрат | 0,052 мг |
| в пересчете на мометазона фуроат — 0,050 мг | |
| вспомогательные вещества: авицел RC-591 [МКЦ, кармеллоза натрия] — 2,00 мг; глицерол — 2,10 мг; бензалкония хлорида раствор (500 г/л) — 0,04 мг; полисорбат 80 — 0,01 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,20 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,28 мг; вода для инъекций — 95,32 мг |
Описание лекарственной формы
Молочно-белая суспензия без агломератов, помещенная в белый ПЭ-флакон, снабженный дозирующим устройством и прозрачным полипропиленовым колпачком.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
глюкокортикоидное (местное).
Фармакодинамика
Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после впрыскивания в носовой ход, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания
- сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста;
- острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
- острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и более;
- профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления);
- полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).
Противопоказания
- гиперчувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата;
- недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
- детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита — до 12 лет; при полипозе носа — до 18 лет).
С осторожностью: препарат Дезринит следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченой грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличие нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальных исследований по безопасности применения мометазона при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Как и при использовании других назальных ГКС, препарат Дезринит следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Интраназально. Впрыскивание суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства на флаконе. Перед первым применением препарата необходимо провести калибровку дозирующего устройства.
Не прокалывать носовой аппликатор (наконечник для распыления).
Для проведения калибровки необходимо нажать на дозирующее устройство 10 раз или до появления однородного спрея, что свидетельствует о готовности препарата к применению. Наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач.
Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо нажать на дозирующее устройство 2 раза или до появления однородного спрея.
Чистка дозирующего устройства
Важно регулярно чистить дозирующее устройство, чтобы избежать его неправильной работы. Снять колпачок, защищающий устройство от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном. Не следует пытаться открыть назальный аппликатор (наконечник для распыления) с помощью иголки или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего пациент может принять неправильную дозу препарата.
Высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом применении назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующее устройство 2 раза. Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита
Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки с 12 лет. Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг). В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Дети 2–11 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза при лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита — 1 впрыскивание (50 мкг мометазона фуроата) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг). Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки с 12 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 впрыскивания по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза — 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Лечение полипоза носа
Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) от 18 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг).
Побочные действия
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой возникновения при назначении плацебо.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо. При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. «Особые указания»).
Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,<1/10); редко (≥1/1000,<1/100). Для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Таблица 1
| Системно-органный класс | Очень часто | Часто | Редко | Частота не установлена |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей* | |||
| Со стороны иммунной системы | Реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку | |||
| Со стороны нервной системы | Головная боль | |||
| Со стороны органа зрения | Нарушение четкости зрения (см. «Особые указания») | Повышение ВГД, глаукома, катаракта | ||
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Носовые кровотечения** | Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа | Перфорация носовой перегородки | |
| Со стороны ЖКТ | Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** | Нарушение вкуса и обоняния |
*Выявлено с частотой «редко» при применении препарата два раза в день при полипозе носа.
**Выявлено при применении препарата два раза в день при полипозе носа.
Дети
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чихание (2%).
Со стороны нервной системы: головная боль (3%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Одновременное применение мометазона с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона даже в минимальной концентрации. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).
При одновременном применении с ингибиторами СYP3A, включая кобицистатсодержащие препараты, риск развития системных побочных эффектов возрастает.
Следует избегать их одновременного применения, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов. В случае совместного применения, необходимо контролировать развитие системных побочных эффектов кортикостероидов у пациентов.
Передозировка
При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС, возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Вследствие малой системной биодоступности препарата (<1%, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл) маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер, помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.
Особые указания
Как при любом лечении, пациенты, применяющие мометазон в лекарственной форме спрей назальный дозированный в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.
Необходимо проводить мониторинг пациентов, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии мометазоном в лекарственной форме спрей назальный дозированный и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения мометазоном в лекарственной форме спрей назальный дозированный.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда мометазон в лекарственной форме спрей назальный дозированный применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении мометазоном в лекарственной форме спрей назальный признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению мометазоном в лекарственной форме спрей назальный дозированный после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС.
Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС-препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению мометазоном в лекарственной форме спрей назальный дозированный у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. В случае появления данных признаков следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении мометазона в лекарственной форме спрей назальный дозированный в течение 12 мес не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа. Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом, и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
Сообщалось о нарушениях зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о влиянии лекарственного препарата Дезринит на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза. По 10 г (60 доз) или по 18 г (140 доз) суспензии в белом флаконе из ПЭВД, снабженном дозирующим устройством (система пульверизатора и мундштук из полипропилена белого цвета), обжатом на флаконе алюминиевой муфтой, с прозрачным полипропиленовым колпачком.
По 1 флакону (10 г) или по 1, 2, 3 флакона (18 г) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Остравска 305/29, 747 70, Опава — Комаров, Чешская Республика.
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35.
www.teva.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
DEZR-RU-00721-DOC-02.2022
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия — 2 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дезринит (Dezrinit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дезринит
💊 Состав препарата Дезринит
✅ Применение препарата Дезринит
📅 Условия хранения Дезринит
⏳ Срок годности Дезринит
Описание лекарственного препарата
Дезринит
(Dezrinit)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2023.06.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Лекарственная форма
| Дезринит |
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 60 доз 1 шт.; 140 доз 1, 2 или 3 шт. с дозир. устройством рег. №: ЛП-(001421)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002819 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дезринит
Спрей назальный дозированный в виде молочно-белой суспензии без агломератов.
Вспомогательные вещества: авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] — 2 мг, глицерол — 2.1 мг, бензалкония хлорида раствор (500 г/л) — 40 мкг, полисорбат 80 — 10 мкг, лимонной кислоты моногидрат — 200 мкг, натрия цитрата дигидрат — 280 мкг, вода д/и — достаточное количество до 100 мг.
10 г (60 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные×.
18 г (140 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) с дозирующим устройством — пачки картонные×.
18 г (140 доз) — флаконы полиэтиленовые (2) с дозирующим устройством — пачки картонные×.
18 г (140 доз) — флаконы полиэтиленовые (3) с дозирующим устройством — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Синтетический ГКС для местного применения. Мометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ, и то небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при впрыскивании в носовой ход, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания препарата
Дезринит
- сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей в возрасте 2 лет и старше;
- острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
- острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
- профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
- полипоз носа, сопровождающийся нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых старше 18 лет.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально.
Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства на флаконе. Перед первым применением назального спрея Дезринит необходимо провести его «калибровку».
Не прокалывать носовой аппликатор (наконечник для распыления).
Для проведения «калибровки» необходимо нажать на дозирующую насадку 10 раз или до появления однородного спрея, что свидетельствует о готовности препарата к применению. Наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждый носовой ход в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.
Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо нажать на дозирующее устройство 2 раза или до появления однородного спрея. Наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждый носовой ход в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.
Чистка дозирующего устройства
Важно регулярно чистить дозирующее устройство, чтобы избежать ее неправильной работы. Снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.
Не следует пытаться открыть назальный аппликатор (наконечник для распыления) с помощью иголки или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего пациент может принять неправильную дозу препарата.
Высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого следует прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом применении назального спрея после очистки необходимо провести повторную «калибровку» путем нажатия на дозирующее устройство 2 раза.
Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит
Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы по 1 ингаляции в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).
В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Дети в возрасте 2-11 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг). Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 ингаляций в каждый носовой ход 2 раза/сут; суммарная суточная доза — 800 мкг. После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг).
При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Лечение полипоза носа
Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) от 18 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 2 раза/сут; суммарная суточная доза — 400 мкг.
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).
Побочное действие
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены ниже. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой возникновения при назначении плацебо.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.
Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах.
Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), редко (≥1/1000, <1/100).
Для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*.
Со стороны иммунной системы: частота не установлена — реакции повышенной чувствительности, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышка.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение четкости зрения; частота не установлена — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовые кровотечения**; часто — носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена — перфорация носовой перегородки.
Со стороны пищеварительной системы: часто — раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)**.
Прочие: частота не установлена — нарушение вкуса и обоняния.
* Выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа.
** Выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа.
Дети
Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).
Со стороны нервной системы: головная боль (3%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата;
- недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
- детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита — до 12 лет; при полипозе носа — до 18 лет);
С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезе (активном или латентном) дыхательных путей; нелеченой грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции, в т.ч. Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача); наличии нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальных исследований по безопасности применения мометазона при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Как и при использовании других назальных ГКС, препарат Дезринит следует назначать при беременности и в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита — до 12 лет; при полипозе носа — до 18 лет).
Особые указания
Как при любом лечении, пациенты, применяющие мометазон в форме спрея назального дозированного в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.
Необходимо проводить мониторинг у пациентов, получающих интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии мометазоном в форме спрея назального дозированного и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения препаратом Дезринит.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда мометазон в форме спрея назального дозированного применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении мометазоном в форме назального спрея признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Пациенты, которые переходят к лечению мометазоном в форме спрея назального дозированного после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС.
Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению мометазоном в форме спрея назального дозированного у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. В случае появления данных признаков следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которые получают лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении мометазона в форме спрея назального дозированного в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.
В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
Сообщалось о нарушениях зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии лекарственного препарата Дезринит на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами.
Передозировка
При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Вследствие низкой системной биодоступности (<1% при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл) маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер, помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение мометазона с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона даже в минимальной концентрации. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).
При одновременном применении с ингибиторами CYP3A, включая кобицистатсодержащие препараты, риск развития системных побочных эффектов возрастает. Следует избегать их одновременного применения, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов. В случае совместного применения необходимо контролировать развитие системных побочных эффектов кортикостероидов у пациентов.
Условия хранения препарата Дезринит
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Дезринит
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Срок годности вскрытого флакона — 2 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
«Общество с ограниченной ответственностью «Тева» 115054 Москва, ул. Валовая, д. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аллергомекс
(ФОРТИВА МЕД, Республика Беларусь)
Дитамал®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)
Момат Рино
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Момезал Аллерго
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Моменза
(ZENTIVA, Чешская Республика)
Мометазон Сандоз®
(SANDOZ, Словения)
Назонекс®
(SCHERING-PLOUGH LABO, Бельгия)
Назонекс алерджи
(ОРГАНОН, Россия)
Нозефрин
(ВЕРТЕКС, Россия)
Нозефрин Алерджи
(ЭЛИУС, Россия)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аллергический ринитАллергияСпреиСпреи в нос
Содержание статьи
- Дезринит: состав
- Дезринит: для чего назначают
- Дезринит при аденоидах
- Дезринит: противопоказания
- Дезринит: побочные действия
- Дезринит или Назонекс: что лучше?
- Дезринит или Момат рино: что лучше?
- Авамис или Дезринит?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Заложенность носа, или наоборот, поток из него, ощущение сильного зуда, чихание, ослабление обоняния — такие симптомы обычно сопровождают насморк. С одной стороны, совсем не тяжелое состояние, но как же оно изматывает!
По своей сути насморк — это защитная реакция на раздражитель. Он может быть проявлением острой респираторной инфекции, простуды или аллергической реакции. Чтобы убрать неприятную симптоматику, пациенты часто используют капли или спреи в нос.
Ассортимент лекарственных средств от насморка в аптеке впечатляющий. Чтобы помочь пациентам лучше разбираться в назальных средствах, мы попросили провизора рассказать подробнее о рецептурном препарате Дезринит и сравнить его с другими популярными средствами Назонекс, Момат рино, Авамис.
Дезринит: состав
У препарата Дезринит действующее вещество — глюкокортикостероидный (ГКС) гормон мометазона фуроат. Он обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием.
Провизор отвечает на часто задаваемые вопросы:
- Дезринит гормональный препарат или нет? Да, Дезринит — гормональный спрей для носа. Он действует местно и не оказывает влияния на другие органы.
- Дезринит сосудосуживающий или нет? Нет, Дезринит таким действием не обладает. Он снимает отек слизистой другим способом: мометазон угнетает выработку медиаторов воспаления и снижает иммунный ответ на аллергены.
Сам препарат представляет собой суспензию белого цвета, помещенную в белый пластиковый флакон с дозирующим устройством. Флакон рассчитан на 140 доз, по 50 мкг в каждой дозе.
Дезринит: для чего назначают
Спрей для носа Дезринит назначают в следующих случаях:
- аллергический сезонный или круглогодичный насморк у взрослых и детей с 2 лет
- профилактика тяжелого течения сезонного аллергического ринита с 12 лет
- разрастание слизистых оболочек пазух и носовой полости с нарушением дыхания и обоняния у взрослых
- терапия риносинусита и синусита у взрослых и детей с 12 лет, в том числе в комплексе с антибиотиками
Дезринит при аденоидах
Согласно инструкции спрей Дезринит не показан для терапии аденоидов (воспаления глоточной миндалины).
И хотя аденоидит не входит в число официально зарегистрированных показаний к применению, имеется достаточное количество клинических исследований, которые доказали эффективность мометазона в лечении гипертрофии аденоидов у детей.
Дезринит: противопоказания
К противопоказаниям спрея для носа Дезринит относят детский возраст — в зависимости от заболевания (до 2, 12 или 18 лет), аллергию на любые компоненты препарата и незажившие раны после операции на носу или после травмы носа.
С большой осторожностью и под наблюдением врача следует применять Дезринит в следующих случаях:
- туберкулез в анамнезе
- на момент лечения у пациента инфекционное заболевание
- прием ГКС внутрь или инъекционно
- период беременности и лактации
Дезринит: побочные действия
При длительном применении Дезринита в высоких дозах возможно:
- развитие системных эффектов
- раздражение и зуд глаз, нечеткость зрения
- замедление скорости роста у детей
Другие частые побочные реакции:
- аллергия
- кровотечения из носа
- воспаление и раздражение слизистой глотки
- инфекции верхних дыхательных путей
- головная боль
Дезринит или Назонекс: что лучше?
Мометазон — активное вещество в обоих препаратах. Основные отличия между ними заключаются в цене и производителе. Назонекс является Назонекс — оригинальный препарат с активным веществом мометазон бельгийской компании Органон Хайст бв., Дезринит — дженерик фирмы Тева (Израиль). Цена оригинала выше в 2,5 раза.
Препараты взаимозаменяемы, отпускаются из аптек по рецепту врача и пациент может выбрать любой, исходя из своих предпочтений.
Дезринит или Момат рино: что лучше?
Препараты содержат одинаковое действующее вещество — мометазон, но от разных производителей сырья. Субстанция Момат Рино из Индии, Дезринита — из Мексики.
Несмотря на идентичный состав, форму выпуска и дозировку (50 мкг в одной дозе), средства отличаются показаниями. Официальная инструкция Момат Рино разрешает использовать его для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита только у взрослых старше 18 лет. У Дезринита круг применения шире, и он подходит для лечения аллергического ринита у детей от 2 лет.
Авамис или Дезринит?
Авамис содержит другой гормон — флутиказона фуроат. Применяется в терапии аллергических ринитов у взрослых и детей с 2 лет. Эти аналоги имеют отличия в показаниях (у Дезринита их больше), в побочных действиях и противопоказаниях. В этом случае врач решает, какое лекарственное средство лучше подойдет для конкретного пациента.
Краткое содержание
- В состав спрея для носа Дезринит входит глюкокортикостероидный гормон мометазон.
- Мометазон оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Его назначают детям и взрослым при аллергических ринитах, синуситах и полипозах (разрастании слизистых тканей в носоглотке).
- Терапия аденоидов не входит в число официально зарегистрированных показаний к применению Дезринита.
- Противопоказания спрея Дезринит: детский возраст — в зависимости от заболевания (до 2, 12 или 18 лет), аллергия и незажившие раны после операции на носу или после травмы носа.
- Наиболее часто Дезринит вызывает кровотечения из носа, воспаление и раздражение слизистой глотки, инфекции верхних дыхательных путей, головную боль.
- Дезринит и Назонекс — в чем разница? Назонекс является оригинальным препаратом, Дезринит — дженериком. Разница в цене больше, чем в 2 раза. Препараты взаимозаменяемы.
- Момат рино содержит мометазон, но его можно применять только для лечения аллергического ринита у взрослых.
- У Авамиса в составе другой гормон — флутиказон. Он подходит для лечения аллергических ринитов у взрослых и детей с 2 лет.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда