Урсодезоксихолевая кислота
Урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid)
💊 Состав препарата Урсодезоксихолевая кислота
✅ Применение препарата Урсодезоксихолевая кислота
Описание активных компонентов препарата
Урсодезоксихолевая кислота
(Ursodeoxycholic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.12.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A05AA02
(Урсодезоксихолевая кислота)
Лекарственная форма
Урсодезоксихолевая кислота |
Капс. 250 мг: 10, 20, 25, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-007081 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Урсодезоксихолевая кислота
Капсулы твердые, желатиновые, №0; белого цвета, цилиндрической формы, с полусферическими концами; содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета; допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав капсулы: титана диоксид -2%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
25 шт. — банки — пачки картонные.
50 шт. — банки — пачки картонные.
100 шт. — банки — пачки картонные.
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота — желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидкокристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.
В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.
Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.
Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%.
После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.
В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот.
T1/2 урсодезоксихолевой кислоты составляет 3.5-5.8 дней.
Показания активных веществ препарата
Урсодезоксихолевая кислота
Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке у пациентов, когда лечение хирургическим или эндоскопическим методом провести невозможно. Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока диаметром не более 1.5-2 см после экстракорпоральной литотрипсии или механической литотрипсии. Первичный билиарный цирроз (до образования продвинутого фиброза и циррозной трансформации печени). Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом. Острый гепатит, муковисцидоз (кистозный фиброз), врожденная атрезия желчного протока. Билиарный рефлюкс-эзофагит и гастрит. Билиарный диспептический синдром при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей. Профилактика и лечение холестатического синдрома, обусловленного приемом гормональных противозачаточных средств. Для нормализации функции печени у пациентов, получающих терапию цитостатиками, а также у больных с алкогольным поражением печени, неалкогольный стеатогепатит. Трансплантация печени и других органов (вспомогательное лечение).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста и массы тела пациента.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — неоформленный стул или диарея; очень редко при лечении первичного билиарного цирроза — острые боли в правой верхней части живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней, при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены урсодезоксихолевой кислоты.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции, крапивница.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте и другим желчным кислотам; рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нарушение сократительной способности желчного пузыря, острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики; неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.
Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только в том случае, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.
Возможно применение при в период грудного вскармливания по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при некоторых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан к применению при неудачно выполненной портоэнтеростомии или в случае отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов урсодезоксихолевой кислоты по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм урсодезоксихолевой кислоты.
Особые указания
Лечение урсодезоксихолевой кислоты следует проводить под наблюдением врача. В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, ЩФ и ГГТ в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем — каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При применении урсодезоксихолевой кислоты для растворения холестериновых желчных камней для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, урсодезоксихолевую кислоту применять не следует.
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозу урсодезоксихолевой кислоты. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), уменьшают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, снижают ее эффективность. При необходимости одновременного применения данных средств, их следует принимать как минимум за 2 ч до приема урсодезоксихолевой кислоты.
При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови и при необходимости скорректировать его дозу при применении данной комбинации.
Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.
При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота снижает Сmax и AUC нитрендипина. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гринтерол®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Ливодекса®
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Протехолин®
(ОХФК, Россия)
Протехолин®
(МИР-ФАРМ, Россия)
Урбихол
(БИНЕРГИЯ, Россия)
Урдокса®
(АЛИУМ, Россия)
Урдокса® 500
(АЛИУМ, Россия)
Урсапро
(ЭЛЗАФАРМ, Россия)
Урсодез®
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Урсодезоксихолевая к…
(РЕГАНА, Россия)
Все аналоги
Урсодезоксихолевая кислота — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003797
Торговое наименование препарата
Урсодезоксихолевая кислота
Международное непатентованное наименование
Урсодезоксихолевая кислота
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
На 1 капсулу:
Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота — 250,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 2,0000%, краситель железа оксид черный — 0,0500%, желатин — до 100%.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №0. Корпус белого цвета непрозрачный, крышечка светло-серого цвета непрозрачная. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
гепатопротекторное средство
Код АТХ
A05AA
Фармакодинамика:
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Фармакокинетика:
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%. После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.
В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В тоже время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.
Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична, у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. У человека она всасывается лишь в небольшом количестве, сульфатируется в печени и, таким образом, детоксицируется перед экскрецией в желчь и выведением с калом. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дней.
Показания:
— Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
— билиарный рефлюкс-гастрит;
— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
— хронические гепатиты различного генеза;
— первичный склерозирующий холангит;
— муковисцидоз;
— неалкогольный стеатогепатит;
— алкогольная болезнь печени;
— дискинезия желчевыводящих путей.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
— нефункционирующий желчный пузырь;
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, болезнь Крона;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
— полная обструкция желчных путей;
— желче-желудочно-кишечный свищ;
— частые желчные колики;
— период лактации;
— детский возраст до 3 лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме).
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять препарат в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.
С осторожностью:
Детский возраст от 3 лет (возможно затруднение при проглатывании капсул).
Беременность и лактация:
Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.
Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять препарат в виде суспензии.
Растворение холестериновых желчных камней:
Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:
Масса тела, кг |
Количество капсул, шт. |
до 60 |
2 |
61-80 |
3 |
81-100 |
4 |
Свыше 100 |
5 |
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения — 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита:
1 капсула препарата ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза:
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения применение препарата капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:
Капсулы по 250 мг
Масса тела, кг |
Суточная доза (капсулы, шт.) |
Утром |
Днем |
Вечером |
47-62 |
3 |
1 |
1 |
1 |
63-78 |
4 |
1 |
1 |
1 |
79-93 |
5 |
1 |
2 |
2 |
94-109 |
6 |
2 |
2 |
2 |
Свыше 109 |
7 |
2 |
2 |
3 |
Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение препарата для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсулы ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Первичный склерозирующий холангит:
12-15 мг/кг/сут (до20 мг) в течение 6-24 месяцев (до нескольких лет).
Муковисцидоз:
До 20-30 мг/кг/сут в течение 6-24 месяцев и более.
Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени:
Суточная доза составляет 12-15 мг/кг (2-5 капсул в 2-3 приема, длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более).
Дискинезия желчевыводящих путей:
Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев.
Детям старше 3-х лет препарат назначают индивидуально, исходя из расчета 20 мг/кг/сут.
Побочные эффекты:
Частота нежелательных реакций, приведенных ниже определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень чисто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1 000 — <1/100), редко (≥1/10 000 — <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (оценка не может быть проведена на основании имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко — острые боли в правой верхней части живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней.
При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза: очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница.
Если любое из указанных в настоящем описании побочных эффектов усугубляется, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка:
В случае передозировки может возникнуть диарея.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости скорректировать его дозу.
В отдельных случаях препарат может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.
Особые указания:
Прием препарата должен осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При применении препарата для растворения холестериновых желчных камней:
Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат применять не следует.
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияния на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности выявлено не было.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 250 мг.
Упаковка:
По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон Фарм» (ООО «Озон Фарм»), 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Купить Урсодезоксихолевая кислота в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Урсодезоксихолевая кислота инструкция по применению
Дата публикации: 07.02.2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Жировая болезнь печениКамни в желчном пузыреТаблетки
Содержание статьи
- Урсодезоксихолевая кислота механизм действия
- Урсодезоксихолевая кислота: препараты
- Урсодезоксихолевая кислота: дозировка
- Урсодезоксихолевая кислота побочные действия
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Кожный зуд. сухость и пожелтение кожи, запоры, ощущение горечи во рту, темный цвет мочи и обесцвечивание кала — такие симптомы указывают на проблемы с выработкой или оттоком желчи в организме. В медицине эти нарушения носят название холестаза или холестатических болезней печени.
Если вовремя не обратиться к врачу, то последствия могут быть печальными. Развиваются проблемы с пищеварением, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия (поражение головного мозга), в тяжелых случаях — внутренние кровотечения, цирроз, сепсис.
Препаратом первой линии для лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением образования или выведения желчи, является Урсодезоксихолевая кислота (УДХК). Провизор рассказывает, в состав каких лекарственных средств она входит, как действует в организме, в каких дозировках назначается и какие побочные эффекты имеет.
Урсодезоксихолевая кислота механизм действия
Урсодезоксихолевая кислота для здоровья печени крайне необходима. Она является самой «безопасной» гидрофильной желчной кислотой, которая в небольшом количестве (5%) синтезируется в нашем организме. Другие желчные кислоты являются довольно токсичными веществами, ведь одна из их функций — защита организма от бактерий и паразитов.
Действие гидрофильной УДХК связывают с ее обменом с гидрофобными токсичными желчными кислотами, что приводит к защите гепатоцитов и улучшению их функций. Клинические исследования доказали, что УДХК:
1. Снижает синтез холестерина в печени, уменьшает всасывание его в кишечнике, образует с ним растворимые комплексы. За счет этого снижается содержание холестерина в крови и желчи, растворяются имеющиеся камни и прекращается образование новых.
2. Сокращает количество токсичных желчных кислот в печени и в кишечнике. Улучшает отток желчи из печени и приводит в норму пищеварение.
3. Оказывает иммуномодулирующее действие
Перечислим, какие болезни лечит Урсодезоксихолевая кислота и для чего она применяется:
- терапия хронических гепатитов различного происхождения
- растворение холестериновых камней (не более 15 мм в диаметре)
- лечение воспаления слизистой желудка в результате ее повреждения желчью
- цирроз печени без признаков декомпенсации
- хроническое воспаление и сужение желчных протоков
- жировая дистрофия печени
- кистозный фиброз у детей с муковисцидозом
Урсодезоксихолевая кислота: препараты
В нашей стране зарегистрировано более 30 препаратов, содержащих в качестве действующего вещества УДХК. Лекарства представлены на рынке в виде капсул, таблеток и суспензии для приема внутрь. Суспензия предназначена в основном для лечения детей с 1 месяца. Перечислим некоторые наименования:
- Протехолин (Россия)
- Урсодез (Россия)
- Урсолив (Россия)
- Урсосан (Чешская республика)
- Урсофальк (Германия)
- Эксхол (Россия)
Препараты отпускают из аптек по рецепту врача, а терапия УДХК должна проходить под наблюдением докторов. В течение первых трех месяцев лечения нужно контролировать уровень печеночных ферментов: сначала каждый месяц, затем каждые 3 месяца.
Урсодезоксихолевая кислота: дозировка
Большинство препаратов в капсулах содержат Урсодезоксихолевой кислоты 250 мг, а в таблетках — 250 и 500 мг. Дозировка суспензии — 250 мг в 5 мл. Схема приема, дозы и продолжительность лечения зависит от возраста и веса пациента, его диагноза и терапевтического эффекта препарата. Все это назначает лечащий врач.
Пример: для растворения камней УДХК в суточной дозе принимают однократно на ночь, доза составляет 10 мг/кг, курс лечения от 6 до 12 месяцев. При билиарном циррозе доза выше — 12-20 мг/кг, ее делят на 2-3 приема, а курс лечения может быть несколько лет.
Провизор напоминает, что самолечение опасно для здоровья. Первый визит должен быть к врачу, второй — в аптеку с назначением от доктора.
Урсодезоксихолевая кислота побочные действия
Несмотря на «полезность», УДХК может оказывать побочные эффекты. Самый частый — это диарея или неоформленный стул. Остальные негативные реакции проявлялись в редких и очень редких случаях:
- острые боли в правом боку, тошнота, рвота (при лечении цирроза)
- декомпенсация печени (при циррозе), которая проходила после отмены препарата
- повышение активности печеночных ферментов
- кальцинирование желчных камней
- крапивница
Обо всех проявлениях побочных действий следует немедленно сообщать врачу.
Урсодезоксихолевая кислота и алкоголь: совместимость
Инструкции не содержат сведения о влиянии алкоголя на эффективность и безопасность препаратов с УДХК. Врачи рекомендуют полностью отказаться от спиртных напитков хотя бы на время лечения.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK
Краткое содержание
- Урсодезоксихолевая кислота защищает клетки печени, снижает уровень холестерина в желчи и крови, растворяет желчные камни, улучшает выработку и отток желчи.
- Урсодезоксихолевая кислота является действующим веществом таких препаратов, как Урсофальк, Урсосан, Протехоли, Эксхол и др.
- Дозировка УДХК рассчитывается исходя из веса пациента и его заболевания.
- Препараты с УДХК переносятся хорошо, самый частый побочный эффект — диарея.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Урсодезоксихолевая кислота:
Мегаптека,
Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Санкт-Петербурге, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Новосибирске, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Екатеринбурге, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Казани, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Нижнем Новгороде, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Челябинске, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Самаре, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Уфе, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Ростове-на-Дону, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Омске, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Красноярске, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Воронеже, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Перми, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Волгограде, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Краснодаре, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Тюмени, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Саратове, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Тольятти, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Ижевске, Цены на Урсодезоксихолевая кислота в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Химическое название
(3альфа,5бета,7бета)-3,7-дигидроксихолан-24-овая кислота
Химические свойства
Данное химическое соединение – гидрофильная, не цитотоксичная желчная кислота, эпимер хенодезоксихолевой кислоты. Ursodeoxycholic acid — это не очень агрессивная жк, которая в норме содержится в человеческой желчи и составляет порядка 1-5% от всех желчных к-т, которые обнаруживаются в организме. Молекулярная масса вещества = 392,6 грамм на моль. По внешнему виду – это желтоватый мелкий порошок, которых состоит и кристаллов, на вкус горький. Средство хорошо растворяется в этаноле и ледяной уксусной к-те, практически не растворимо в воде. Выпускается в виде капсул для приема внутрь и суспензии для детей.
Фармакологическое действие
Желчегонное, иммуномодулирующее, гепатопротекторное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Урсодезоксихолевая кислота обладает способностью стабилизировать мембраны гепатоцитов, снижать концентрацию гидрофобных, токсичных кислот, замедлять процессы всасывания холестерина в кишечнике. Вещество обладает цитопротекторным и гипохолестеринемическим действием, замедляет гибель клеток от воздействия токсичных жирных к-т.
Лекарственное средство эффективно при лечении билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита, связывает аполярные желчных кислоты. Вещество обладает способностью образовывать двойные молекулы, которые хорошо встраиваются в клеточные мембраны и стабилизируют их, клетки становятся невосприимчивы к действию цитотоксичных мицелл. Средство способствует растворению желчных камней за счет сдвига концентрации холестерина и желчных к-т, предотвращает появление новых конкрементов. Токсичные кислоты быстро эвакуируются с помощью кишечника с каловыми массами.
Урсодезоксихолевая Кислота нормализует работу Т-киллеров (лимфоциты), угнетает экспрессию HLA-антигенов, расположенных на мембранах гепатоцитов. Средство замедляет развитие фиброза при первичном биллиарном циррозе печени, муковисцидозе или алкогольном стеатогепатите. Снижается риск развития варикозного расширения вен пищевода.
После приема внутрь лекарство подвергается абсорбции в тощей кишке, где происходит его пассивная диффузия. Максимальная концентрация средства наблюдается в течение 1-3 часов. У соединения высокая степень связи с белками плазмы, порядка 70% у здоровых пациентов. При систематическом приеме вещество заменяет около половины от общего количества желчных к-т в крови.
В тканях печени лекарство связывается с таурином и глицином, образую конъюгаты, которые выводятся в системный кровоток. Лечебный эффект от приема средство зависит от дозировки. Вещество преодолевает плацентарный барьер, выводится с калом. Менее 1% экскретируется с мочой.
Показания к применению
Лекарство назначают:
- от холестериновых камней в желчном пузыре и общем желчном протоке при невозможности эндоскопического и хирургического лечения;
- для ликвидации холестериновых камней диаметром не более 2 см после проведения механической или экстракорпоральной литотрипсии;
- при лечении первичного билиарного цирроза;
- при хроническом гепатите с холестатическим синдромом;
- пациентам с муковисцидозом печени, острым гепатитом или врожденной атрезией желчного протока;
- при гастрите и рефлюкс-эзофагите;
- для лечения билиарного диспептического синдрома при дискинезии или холецистопатии;
- в качестве профилактического средства и для лечения холестатического синдрома, возникающего вследствие лечения гормональными противозачаточными средствами;
- на фоне лечения цитостатиками, при алкогольном поражении печени;
- в рамках комплексного лечения после трансплантации печени и других органов.
Противопоказания
УДХК противопоказана к приему:
- при острых воспалительных заболеваниях желчевыводящих путей и желчного пузыря;
- пациентам с циррозом печени при сосудистой и паренхиматозной декомпенсации;
- при болезни Крона, неспецифическом язвенном колите;
- больным с тяжелыми нарушениями в работе почек;
- при аллергии на вещество.
Побочные действия
Могут наблюдаться: высыпания и зуд на коже, рост активности печеночных ферментов, аллергия, запор, тошнота, дискомфорт и боли в эпигастральной области.
Редко развивается диарея, декомпенсация цирроза печени и кальцинирование желчных камней.
Урсодезоксихолевая Кислота, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препараты принимают внутрь, дозировка устанавливается в индивидуальном порядке. Как правило, суточная доза рассчитывается по 10 мг на кг веса. Лекарство принимают один раз, в послеобеденное время. Продолжительность проведения терапии зависит от показаний и схемы лечения.
Передозировка
Нет сведений о передозировке лекарством.
Взаимодействие
При сочетании УДХК с циклоспорином наблюдается непредсказуемое увеличение абсорбции и рост плазменной концентрации циклоспорина в крови.
Существует риск снижения эффективность и концентрации в плазме ципрофлоксацина на фоне лечения данным средством.
В сочетании с гидроксидом магния, алгелдратом и симетиконом замедляется абсорбция лекарства.
Условия продажи
По рецепту.
Особые указания
Для устранения камней в желчном пузыре с помощью Урсодезоксихолевой Кислоты необходимо, чтобы камни были холестериновые, размером не более 20 мм, желчный пузырь сохранял свои функции, чтобы половина пузыря оставалась свободной. Также камни не должны блокировать желчный проток.
Во время терапии кислотой рекомендуется первые 3 месяца, каждые 30 дней проверять активность ферментов печени. Далее активность трансаминаз проверяют каждые 3 месяца.
При лечении холестериновых камней рекомендуют проходить ультразвуковое и рентгенологическое исследование раз в пол года.
После растворения камней лекарство рекомендуется принимать еще несколько месяцев для профилактики.
При беременности и лактации
Данные о безопасности применения лекарства у пациентов во время беременности и кормления грудью ограничены.
Лекарство может быть назначено лечащим врачом, при условии, что потенциальная польза от терапии превышает потенциальный вред для ребенка. Нет данных о том, выделяется ли средством с грудным молоком.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Урсодезоксихолевой Кислоты)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существует широкий выбор препаратов Урсодезоксихолевой Кислоты. Препараты, которые содержат лекарство в качестве основного активного компонента: Урсосан, Урсодез, Урдокса, Эксхол, Гринтерол, Урсодекс, Урсором Ромфарм, Урсомик, Урсофальк, Ливодекса, Урсолив, Холудексан, Урсолит.
Отзывы
Для лекарственного растворения холестериновых камней в желчном пузыре используют препараты хенодезоксихолевой или Урсодезоксихолевой кислот. Последняя, считается более безопасной и эффективной. В связи с тем, что для удачного исхода терапии необходимо, чтобы соблюдался ряд условий, благоприятный исход наблюдается примерно у 15% пациентов. При этом лечение должно проводится под контролем врача, больной должен соблюдать все его предписания, придерживаться диеты и не употреблять алкоголь. Продолжительность лечения, обычно составляет от полугода до 2 лет, что также снижает вероятность стойкого результата.
Некоторые отзывы об Урсодезоксихолевой Кислоте:
- “… Назначил врач, пропила лекарство 3 месяца, вроде уже и результаты стали появляться, но стали мучить желчные колики. Лечение пришлось прервать”;
- “… Кислоту назначали моему ребенку при желтухе. Давала ему, в дозировке, как врач сказала. В течение 3 месяцев. Сейчас ребенок здоров”;
- “… Принимал лекарство очень долго, где-то с год, был высокий билирубин. Сейчас анализы уже в норме. Правда меня первое время мучила проблема со стулом, то понос, то диарея”;
- “… Это лекарство мне не помогло. Все осталось на своих местах, только немного тошнило после прима капсул. Короче решили лечить камни в желчном пузыре хирургическим путем”.
Цена Урсодезоксихолевой Кислоты, где купить
Цена препаратов Урсодезоксихолевой Кислоты варьирует в зависимости от торговой марки и производителя. Купить капсулы Урсосан, дозировкой по 250 мг можно примерно за 180 рублей, 10 штук.