Десмопрессин (Desmopressin)
💊 Состав препарата Десмопрессин
✅ Применение препарата Десмопрессин
Описание активных компонентов препарата
Десмопрессин
(Desmopressin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.04.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H01BA02
(Десмопрессин)
Лекарственная форма
| Десмопрессин |
Таб. 200 мкг: 10, 20, 30 40, 50, 60, 80 или 100 шт. рег. №: ЛП-002764 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Десмопрессин
Таблетки почти белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 187.4 мг, кроскармеллоза 8.0 мг, повидон К25 3.0 мг, магния силикат 1.4 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) из полиэтилентерефталата — пачки картонные.
20 шт. — банки (1) из полиэтилентерефталата — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) из полиэтилентерефталата — пачки картонные.
40 шт. — банки (1) из полиэтилентерефталата — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) из полиэтилентерефталата — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) из полиэтилентерефталата — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Структурный аналог естественного пептидного гормона гипоталамуса аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Различие состоит в дезаминировании цистеина (в 1-й позиции) и замещении L-аргинина (в 8-й позиции) D-аргинином. Это ведет к существенной пролонгации антидиуретического действия и менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с нативным аргинин-вазопрессином. Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии). Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0.1 мг сохраняется до 8 часов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Сmax достигается примерно через 2 часа. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции из ЖКТ на 40 %. При пероральном применении абсолютная биодоступность десмопрессина составляет 0.08-0.16%. Биодоступность у разных пациентов может варьировать.
Vd составляет 0.2-0.3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
При исследовании микросом печени in vitro было установлено, что незначительная часть десмопрессина метаболизируется в печени. На основании полученных данных был сделан вывод, что метаболизм десмопрессина в печени in vivo не имеет существенного значения.
Десмопрессин выводится почками с меньшей скоростью по сравнению с аргинин-вазопрессином. Т1/2 при приеме внутрь составляет 2-3.2 часа. Примерно 65% десмопрессина, попавшего в системный кровоток, выводится почками в течение 24 часов.
Показания активных веществ препарата
Десмопрессин
Лечение несахарного диабета центрального генеза; полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»; первичный ночной энурез у детей старше 5 лет; ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря), в качестве симптоматической терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 мг 3 раза/сут. Коррекция дозы требуется при появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии.
Суточная доза находится в пределах 0.2-1.2 мг.
Побочное действие
Применение десмопрессина без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях — судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипонатриемия; нечасто — увеличение массы тела, гипокалиемия; частота неизвестна — обезвоживание, гипернатриемия.
Нарушения психики: нечасто — бессонница; редко — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, парестезия; частота неизвестна — судороги, астения, кома.
Со стороны органа зрения: нечасто — снижение остроты зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — вертиго.
Со стороны сердца: нечасто — «ощущение сердцебиения».
Со стороны сосудов: часто — артериальная гипертензия; нечасто — ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диарея, запор, рвота; нечасто — диспепсия, метеоризм, вздутие живота, увеличение активности ферментов печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — усиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, крапивница; редко — аллергический дерматит.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — периферические отеки, чувство усталости; нечасто — чувство дискомфорта, боль в груди, гриппоподобный синдром.
Гипонатриемия может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, чувство дискомфорта, нарушение памяти, вертиго, падения, судороги и кому. Повышен риск развития гипонатриемии у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и пациентов с концентрацией натрия на уровне нижней границы нормы.
Такие нежелательные реакции, как обезвоживание и астения наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом.
Дети
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипонатриемия.
Нарушения психики: нечасто — эмоциональная лабильность, проявление агрессии; редко — тревожность, ночные кошмары, резкая смена настроения; частота неизвестна — эмоциональные расстройства, изменение поведения, депрессия, галлюцинации, бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — сонливость; частота неизвестна — нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны сосудов: редко — артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в желудке, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожная сыпь, аллергический дерматит, усиление потоотделения, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — периферические отеки, чувство усталости; редко — раздражительность.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к десмопрессину; привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа); полидипсия при хроническом алкоголизме; известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретических средств; гипонатриемия, в том числе в анамнезе; почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК менее 50 мл/мин); синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона; детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и до 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза); возраст 65 лет и старше (при применении препарата для симптоматической терапии ноктурии).
С осторожностью
При хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, муковисцидозе, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, риске развития тромбозов, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, в период беременности, в том числе, при потенциальном риске повышения внутричерепного давления при осложнениях течения беременности (гестозе второй половины беременности тяжелой степени — преэклампсии), а также пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом не отмечалось негативного влияния на течение беременности, на состояние здоровья беременной женщины, плода и новорожденного.
Десмопрессин назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение десмопрессина при беременности требует тщательного медицинского наблюдения, режим дозирования следует корректировать с учетом состояния пациентки. Рекомендуется проводить регулярный контроль АД.
Десмопрессин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на его диурез.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 50 мл/мин), при хронической почечной недостаточности легкой степени (КК более 50 мл/мин) применять с осторожностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и до 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста ( ≥65 лет), применение десмопрессина для симптоматической терапии ноктурии у этой категории пациентов противопоказано.
Особые указания
Пациентам при первичном ночном энурезе следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 час до применения и в течение 8 часов после применения десмопрессина. Несоблюдение правил приема препарата может стать причиной задержки жидкости в организме и/или гипонатриемии, которые могут проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях — отек мозга, судороги и кома. Безопасность десмопрессина при длительном применении в случаях ночного энуреза не исследовалась.
При приеме десмопрессина для лечения ночного энуреза наблюдались случаи отека мозга и судорог у здоровых детей и подростков. Наиболее высок риск развития отека мозга и судорог в первую неделю приема десмопрессина. Повышен риск развития гипонатриемии у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и у пациентов с исходно низкой концентрацией натрия.
Длительность действия десмопрессина возрастает с повышением дозы, приводя к росту риска развития гипонатриемии. Повышение дозы должно проводиться с большой осторожностью. Десмопрессин необходимо применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью, фиброзом мочевого пузыря, муковисцидозом, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, с потенциальным риском повышения внутричерепного давления; нарушением водно-электролитного баланса; у пациентов с риском развития тромбозов; во время беременности, в том числе при преэклампсии; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Перед началом приема препарата (и через 3 дня после начала приема или увеличения дозы) пациентам старше 65 лет необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови. При возникновении головной боли и/или тошноты прием следует прекратить. У пациентов с артериальной гипертензией или хроническим заболеванием почек чаще развиваются нежелательные реакции.
Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Десмопрессин у детей и пожилых пациентов, или пациентов с риском повышения внутричерепного давления, стараясь предотвратить задержку жидкости в организме.
Пациенты и родители детей, принимающих десмопрессин, должны быть проинформированы о необходимости ограничить потребление жидкости и о прекращении приема десмопрессина в случае рвоты, диареи, системных инфекционных заболеваний и повышения температуры, и не возобновлять прием вплоть до нормализации водно-электролитного баланса.
Для снижения риска развития гипонатриемии или задержки жидкости необходимо уменьшить потребление жидкости в следующих случаях: при применении лекарственных средств, приводящих к синдрому неадекватной продукции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид и карбамазепин); при сопутствующем применении НПВП.
В ходе лечения следует контролировать изменение массы тела.
Перед началом приема десмопрессина следует исключить органические причины полиурии, увеличения объема мочи или ноктурии, включая гиперплазию предстательной железы, инфекции мочевыводящих путей, нефролитиаз, опухоли мочевого пузыря, нарушение работы сфинктера мочевого пузыря, полидипсию или нарушение гликемического контроля при сахарном диабете, а при наличии вышеперечисленных заболеваний провести соответствующее лечение.
Перед началом лечения необходимо провести терапию недостаточности функции коры надпочечников или щитовидной железы.
Стандартная диета, включающая 27% жира, приводит к снижению всасывания десмопрессина при пероральном приеме. Существенного влияния на фармакодинамику не выявлено, десмопрессин можно принимать с пищей. Однако возможно уменьшение выраженности и длительности антидиуретического действия при приеме десмопрессина в низкой дозе одновременно с пищей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Учитывая, что десмопрессин может привести к развитию таких побочных эффектов как головокружение, головная боль и др., которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Клофибрат, индометацин и НПВП, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид, карбамазепин и другие лекарственные средства, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, при одновременном применении с десмопрессином могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии. При одновременном приеме десмопрессина с вышеуказанными лекарственными средствами необходимо тщательно контролировать АД, концентрацию натрия в плазме крови и объем мочи.
При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме крови, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии.
Есть вероятность, что другие лекарственные средства, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.
Одновременный прием с окситоцином может повысить антидиуретическое действие десмопрессина и снизить маточную перфузию.
Прием глибенкламида и препаратов лития может снизить антидиуретический эффект десмопрессина.
Взаимодействие с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени, маловероятно, поскольку, согласно результатам исследования микросом печени in vitro, десмопрессин не оказывает существенного влияния на печеночный метаболизм. Исследования in vivo не проводились.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Таблетки на 0,1 мг:
Действующее вещество:
Десмопрессина ацетат — 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон XL, магния стеарат, лудипресс (лактозы моногидрат, кросповидон, повидон).
Таблетки на 0,2 мг:
Действующее вещество:
Десмопрессина ацетат — 0,2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон XL, магния стеарат, лудипресс (лактозы моногидрат, кросповидон, повидон).
Белая круглая плоская таблетка с фаской и риской с одной стороны.
Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Код ATX: Н01ВА02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Десмопрессин – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина, с выраженным антидиуретическим действием. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирования L-цистеина и замещения 8-L-аргинина на 8-D-аргинин.
Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию десмопрессина на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышения артериального давления.
Применение десмопрессина при несахарном диабете центрального генеза приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.
Максимальный антидиуретический эффект при приеме внутрь наступает через 4 – 7 часов. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1 – 0,2 мг – до 8 часов, в дозе 0,4 мг – до 12 часов.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 0,9 часа. Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) на 40 %.
Распределение
Объем распределения (Vd) составляет 0,2–- 0,3 л/кг. Абсорбция при приеме внутрь – 5 %. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выведение
Выводится почками. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь 1,5 – 2,5 часа.
Несахарный диабет центрального генеза.
Полиурия, полидипсия после гипофизэктомии и операций в области гипофиза.
Кратковременное лечение ночного энуреза у пациентов в возрасте старше 5 лет при нормальной концентрационной способности почек при неэффективности других мер (только у пациентов с нормальным артериальным давлением при условии исключения органической патологии).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата.
Привычная или психогенная полидипсия.
Сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов.
Гипонатриемия, в том числе в анамнезе (концентрация ионов натрия в плазме крови ниже 135 ммоль/л).
Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин).
Детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).
Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Тяжелые формы болезни Виллебранда (тип IIb) у пациентов, получающих 5% активированный фактор VIII, наличие антител к фактору VIII.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не отмечалось побочного влияния препарата на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного. Однако следует соотносить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.
Центральный несахарный диабет, полиурия, полидипсия после гипофизэктомии и операций в области гипофиза.
Перед началом лечения врач должен подобрать индивидуальную оптимальную дозу путем определения количества мочи и осмолярности мочи. Порядок терапии определяется двумя параметрами: адекватная продолжительность сна и сбалансированный водный баланс. Взрослые, дети старше 4 лет. Первоначально препарат назначают в дозе 0,1 мг перорально 3 раза в день. Далее доза рассчитывается индивидуально для каждого пациента, исходя из реакции на лечение. Средняя суточная доза составляет от 0,2-1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,1-0,2 мг 3 раза в день ежедневно.
При гипофизарной недостаточности после операции в области гипофиза и гипофизэктомии.
Дозу подбирают путем измерения осмолярности мочи.
Если есть признаки задержки воды в организме и/или гипонатриемии, необходимо прекратить лечение и/или скорректировать дозу.
Ночной энурез
Эффективная терапевтическая доза рассчитывается индивидуально для каждого пациента и корректируется в соответствии с реакцией на лечение.
Взрослые, дети старше 5 лет.
Препарат первоначально назначают в дозе 0,2 мг. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 0,4 мг.
Если есть признаки задержки воды в организме и/или гипонатриемии, необходимо прекратить лечение и/или скорректировать дозу.
Предусмотренный период лечения – до 3 месяцев. При необходимости дальнейшее лечение можно продолжать после перерыва как минимум на 1 неделю.
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении десмопрессина, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции и реакции гиперчувствительности (например, зуд, сыпь, лихорадка, бронхоспазм, анафилаксия).
Нарушения обмена веществ:
Очень редко: гипонатриемия, водная интоксикация.
Психические расстройства:
Очень редко: эмоциональные расстройства (у детей).
Расстройства нервной системы:
Часто: головная боль.
Редко: отек, гипонатриемия, судороги.
Желудочно-кишечные расстройства:
Часто: боль в животе, спазмы, тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Часто: преходящее снижение артериального давления, учащение пульса, гиперемия. Частота неизвестна: тромботические осложнения (в артериях мозга и коронарных артериях).
Общие расстройства:
Часто: повышенная утомляемость.
Чрезмерное потребление жидкости, а также применение больших доз препарата, могут, по причине задержки жидкости в организме, привести к увеличению массы тела пациента и гипонатриемии, судорогам, отеку мозга и коме. Особенно это касается пожилых пациентов, в зависимости от их общего состояния. Чтобы избежать водной интоксикации, необходимо урегулировать водный баланс.
В связи с увеличением реабсорбции воды может повыситься артериальное давление, что в некоторых случаях может привести к артериальной гипертензии. У пациентов с ишемической болезнью сердца может развиться стенокардия.
Передозировка приводит к увеличению длительности действия десмопрессина и повышению риска задержки жидкости в организме (симптомами которых являются головная боль, тошнота, рвота, периферические отеки, судороги) и гипонатриемии, при которой уровень концентрации ионов натрия в плазме крови опускается ниже 135 ммоль/л.
Передозировка может наблюдаться у детей в связи с недостаточно тщательным подбором доз.
Лечение: при бессимптомной гипонатриемии – прекращение приема препарата, ограничение потребления жидкости, при симптоматической гипонатриемии — возможно проведение инфузии 0,9% или гипертонического раствора натрия хлорида. При выраженной задержке жидкости (судороги и потеря сознания) — к вышеперечисленной терапии следует присоединить фуросемид. При отеке мозга и судорогах у детей необходима немедленная интенсивная терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с окситоцином возможно увеличение антидиуретического эффекта десмопрессина, а также ослабление кровотока в матке. Глибенкламид и препараты лития могут уменьшить антидиуретический эффект десмопрессина.
Клофибрат, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты, а также аминазин, карбамазепин, антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и все лекарственные препараты, воздействующие на водно- электролитный баланс, могут усилить антидиуретический эффект десмопрессина и, таким образом, увеличить риск задержки воды в организме и/или гипонатриемии. При одновременном применении вышеуказанных препаратов необходимо контролировать артериальное давление, уровень натрия в плазме крови и диурез.
Сопутствующая терапия лоперамидом может привести к увеличению концентрации десмопрессина в плазме до 3 раз, что, в свою очередь, может привести к повышенному риску удерживания воды в организме и/или гипонатриемии.
Маловероятно, что десмопрессин может взаимодействовать с веществами, влияющими на печеночный метаболизм, так как во время лабораторных исследований на микросомах человека десмопрессин не показал никакого значительного влияния на метаболизм в печени. В естественных условиях исследования возможных взаимодействий не проводились.
Стандартизированная диета с 27% жира значительно уменьшает всасывание десмопрессина при пероральном применении. Что касается фармакодинамических свойств (влияние на мочевыведение или осмотическое давление), никакого существенного влияния десмопрессина не наблюдалось, поэтому препарат можно принимать во время еды. Тем не менее, применение десмопрессина в уменьшенной дозе во время еды может снизить интенсивность и длительность антидиуретического эффекта.
При приеме таблеток десмопрессина при ночном энурезе необходимо ограничить потребление жидкости за 1 час до и в течение 8 часов после применения препарата. Лечение без сопутствующего снижения потребления жидкости может привести к задержке воды в организме и/или гипонатриемии с такими симптомами, как головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела, и, в тяжелых случаях, к отеку мозга, судорогам и коме. Безопасность долгосрочного применения препарата при ночном энурезе не доказана.
Неоднократно сообщалось о случаях возникновения отека мозга и судорогах даже у здоровых детей и молодых людей, которые принимали десмопрессин для лечения ночного энуреза. Данный риск, по-видимому, особенно высок в первую неделю лечения.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) и пациенты с низким уровнем натрия в крови, могут подвергаться повышенному риску гипонатриемии.
Продолжительность действия препарата возрастает при увеличении дозы и, следовательно, появляется риск гипонатриемии. Дозу следует титровать по нарастающей. Пациентам с муковисцидозом, ишемической болезнью сердца, гипертонией, тромбозами, хроническим заболеванием почек, преэклампсией, повышенным внутричерепным давлением или с нарушениями водно-электролитного баланса следует назначать десмопрессин с особой осторожностью.
У пациентов с артериальной гипертензией и хронической болезнью почек могут усиливаться побочные эффекты препарата. При назначении десмопрессина молодым и пожилым пациентам, а также при наличии факторов риска, которые могут привести к увеличению внутричерепного давления, необходимо обращать внимание на недопустимость задержки воды в организме.
Лечение десмопрессином без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке воды и гипонатриемии.
Пациентам и, в случае назначения препарата детям, их родителям необходимо обратить внимание на тот факт, что следует избегать чрезмерного потребления жидкости в случае рвоты, диареи, системных инфекций и лихорадки, применение десмопрессина не должно прерываться до нормализации баланса жидкости.
Чтобы уменьшить риск гипонатриемии или водной интоксикации, особенно важно уменьшение абсорбции жидкости в случаях:
применения препаратов, вызывающих обратный захват серотонина (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид, карбамазепин);
сопутствующей терапии нестероидными противовоспалительными препаратами. Важно контролировать массу тела пациентов во время лечения.
У пациентов в возрасте старше 65 лет необходимо определять уровень натрия в сыворотке крови до начала терапии и спустя 3 дня после начала терапии или после увеличения дозы. При появлении головной боли и/или тошноты, лечение должно быть прекращено.
Органические причины полиурии, увеличения интенсивности мочеиспускания или никтурии, такие как доброкачественная гиперплазия предстательной железы, инфекции мочевыводящих путей, камни в мочевом пузыре или опухоли мочевого пузыря, расстройства сфинктера мочевого пузыря, полидипсия или недостаточно компенсированный сахарный диабет должны быть исключены или скорректированы соответствующим образом. Перед началом лечения десмопрессином также необходимо скорректировать недостаточность надпочечников или щитовидной железы.
Пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или энтеропатии глюкозы и галактозы не следует принимать таблетки десмопрессина.
Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В настоящее время данные о возможном влиянии препарата на способность водить автомобиль и управлять механизмами отсутствуют. Тем не менее, применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов как головная боль, судороги, повышенная утомляемость, которые могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 0,1 мг, 0,2 мг.
По 30 таблеток во флаконах полимерных, укупоренных пластмассовыми крышками (с осушителем и с контролем первого вскрытия). По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается по рецепту.
Предприятие-производитель
Произведено ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» по заказу ООО «Натива»
Российская Федерация, 450077, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.
Тел./факс: (347) 272-92-85
Предприятие-упаковщик
ООО «Фортива Мед»
Республика Беларусь, 223012, Минская обл., Минский р-н, г.п. Мачулищи,
ул. Аэродромная, д. 4.
Тел. +375 17 301 91 34
Десмопрессин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-002764
Торговое название препарата:
Десмопрессин
Международное непатентованное название (МНН):
десмопрессин
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: десмопрессина ацетат 0,100 мг, что соответствует десмопрессина основанию – 0,089 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 93,700 мг, кроскармеллоза натрия – 4,000 мг, повидон-К25 – 1,500 мг, магния стеарат – 0,700 мг.
Активное вещество: десмопрессина ацетат 0,200 мг, что соответствует десмопрессина основанию – 0,178 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 187,400 мг, кроскармеллоза натрия 8,000 мг, повидон-К25 – 3,000 мг, магния стеарат – 1,400 мг.
Описание:
круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, почти белого или белого с сероватым оттенком цвета с риской с одной стороны и с фаской с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа:
несахарного диабета средство лечения.
Код АТХ:
[Н01ВА02].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Десмопрессин – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина, получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирование 1цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Эти структурные изменения приводят в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышения артериального давления. Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение десмопрессина приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.
Максимальный антидиуретический эффект наступает при приеме внутрь через 4-7 ч.
Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0.1-0.2 мг – до 8 ч, в дозе 0.4 мг до 12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция при приеме внутрь составляет 5%.
Время достижения максимальной концентрации десмопрессина в плазме крови (ТСmax) составляет 2 ч. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции на 40%.
Абсолютная биодоступность при пероральном приеме варьирует от 0,08% до 0,16%.
Распределение
Объем распределения составляет 0.2-0.3 л/кг.
Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Метаболизируется в почках.
Выведение
Выводится почками. Период полувыведения при приеме внутрь (Т1/2) – 2-3 часа.
Показания к применению
- Несахарный диабет центрального генеза;
- Первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;
- Ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
- Привычная или психогенная полидипсия;
- Сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
- Гипонатриемия, в том числе в анамнезе;
- Почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) ниже 50 мл/мин);
- Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.
- Детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (КК выше 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления; во время беременности; у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы; с бронхиальной астмой, эпилепсией и мигренью в анамнезе; у пациентов пожилого возраста старше 65 лет (в случае необходимости следует снизить дозу препарата).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
По известным данным, при применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не отмечалось негативного воздействия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного. Однако, перед применением десмопрессина следует оценить соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.
Период грудного вскармливания
Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.
Способ применения и дозы
Оптимальную дозу десмопрессина подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать внутрь спустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.
Несахарный диабет центрального генеза:
Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0,1 мг 1-3 раза в день.
В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0,2-1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1-0,2 мг 1-3 раза в день.
Первичный ночной энурез:
Рекомендуемая начальная доза 0,2 мг на ночь.
При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
Ночная полиурия у взрослых:
Рекомендуемая начальная доза 0,1 мг на ночь.
При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.
Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.
Побочное действие
Перечисленные ниже побочные эффекты, отмеченные при применении десмопрессина, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000); неуточненная частота (невозможно определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; неуточненная частота – судороги.
Нарушения со стороны психики: очень редко эмоциональная лабильность (у детей).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, сухость во рту.
Нарушения со стороны сердца: нечасто транзиторная тахиаритмия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – гиперемия склер.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – «приливы», периферические отеки, увеличение массы тела.
Прием десмопрессина без одновременного ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться головной болью, тошнотой, рвотой, повышением массы тела, периферическими отеками, и, в тяжелых случаях, судорогами.
При одновременном применении с имипрамином или оксибутинином возможны гипонатриемические судороги.
Передозировка
Передозировка приводит к увеличению длительности действия десмопрессина и повышению риска возникновения задержки жидкости и гипонатриемии.
Лечение гипонатриемии должно быть индивидуальным, обязательным является прекращение приема препарата и отмена ограничения по приему жидкости. При наличии симптомов передозировки возможна инфузия изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. В случае выраженной задержки жидкости (судороги и потеря сознания) к терапии следует присоединить фуросемид.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия десмопрессина.
Тетрациклин, препараты лития, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие десмопрессина.
Одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.
Трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, наркотические анальгетики, ламотриджин способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект препарата и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.
При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Возможно, другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику кишечника, могут вызывать аналогичный эффект.
Сочетание приема десмопрессина с диметиконом может привести к уменьшению абсорбции десмопрессина.
Особые указания
Необходим контроль при лечении детей и пациентов с риском повышения внутричерепного давления.
Во избежание развития побочных эффектов обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 час до приема и в течение 8 часов после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение этого правила приводит к развитию побочных эффектов.
Наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в том числе, задержки жидкости, гипонатриемии). Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты пожилого возраста с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией от 2,8 до 3,0 литров. Если решение о лечении десмопрессином принято, то до назначения, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.
Десмопрессин не следует применять в тех случаях, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств.
Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения концентрации натрия в плазме крови, особенно в случаях одновременного приема с препаратами, которые вызывают синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и нестероидные противовоспалительные препараты.
При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекциях мочевых путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностика и лечение указанных состояний и заболеваний должны быть проведены до начала лечения десмопрессином.
При развитии на фоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита прием препарата необходимо прекратить.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данные о возможном влиянии десмопрессина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Однако, в период лечения может возникнуть головная боль и головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 0,1 мг, 0,2 мг.
По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Юридический адрес:
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11
Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Купить Десмопрессин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
348 просмотров
Здравствуйте.
У ребенка (7 лет) первичный энурез. Невролог прописал Десмопресин на ночь по схеме: 1/2 таб. — 1 неделю, 1 таб. — 30 дней, 1/2 таб. — 1 неделя. Принимаем уже 3ю неделю, количество сухих ночей увеличилось. Но я так понимаю, этот препарат не лечит энурез, а только удерживает мочу. Не вернётся ли наша проблема на отмене?
Одновременно с Десмопресино пьём Магне В6 (2 таб. в день) и Элькар (2 раза в день по 10 кап.), используем энурезный будильник.
Спасибо.
Возраст: 7
Хронические болезни: Нет
На сервисе СпросиВрача доступна консультация невролога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Невролог, Детский невролог
Здравствуйте! Препараты десмопрессина очень эффективны при лечении энуреза у детей. Механизм основан на антидиуретическом эффекте, доказано, что в большинстве случаев энурез возникает из за нарушения выработки антидиуретического гормона . Постепенно на фоне приема препарата организм привыкает и энурез исчезает. Минимально рекомендованный курс согласно исследованиям- 3 месяца; у некоторых детей до 6 месяцев ( при сохранении симптомов)
Невролог
Здравствуйте Ирина 🌷Невролог прописал Десмопресин на ночь по схеме: 1/2 таб. — 1 неделю, 1 таб. — 30 дней, 1/2 таб. — 1 неделя
Очень даже эффективен препарат при лечение энуреза принимайте нормализуется
Невролог, Терапевт
Здравствуйте, лечение вам назначили верное . Отменять сразу препарат не рекомендую. Сходить с него нужно будет постепенно. К тому времени , проблема должна быть исчерпана и не возвращаться .
Детский невролог, Невролог
Здравствуйте. Лечение назначено корректное и оно является достаточно эффективным. У многих детей энурез проходит после стандартного курса лечения, но иногда назначается повторный курс, заранее сказать точно нельзя.
Детский невролог, Невролог, Педиатр
Здравствуйте.
Вы проходили обследование перед назначением терапии?
Делали ли УЗИ почек и мочевого пузыря с определением объема остаточной мочи?
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовало 0 человек,
средняя оценка 0
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою медицинскую консультацию онлайн.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Таблетки минирин ®, аналоги, показания, противопоказания, побочные действия, лечение энуреза
Что такое минирин (десмопрессин): описание препарата, зачем нужен минирин, когда назначается 0,1 мг, 0,2 мг, 60 мкг, 120 мкг?
Минирин ® — это лекарственный препарат, основным активным веществом которого 
является десмопрессин (МНН, международное непатентованное название). К какой фармакологической группе лекарственных препаратов относится минирин? Минирин относится к группе гормонов задней группы гипофиза, а если более обобщать группу лекарств, то это группа гормонов гипофиза, гипоталамуса, гонадотропных гормонов, антагонистов гонадотропов. Существуют показанию к применению минирина согласно Международной классификации болезней X пересмотра (сокращенно МКБ 10): полиурия (R35), несахарный диабет (E23.2), недержание мочи неуточненное (R32), другие уточненные виды недержания мочи (N39.4). Какой производитель препарата? Данное лекарство выпускает фирма Каталент Ю. К. Свиндон Зидис Лтд Catalent U. K. Swindon Zydis Ltd. (Великобритания). Регистрационное удостоверение выдано на фирму Ферринг АГ Ferring A G (Швейцария). Латинское название препарата — Minirin.
Синонимы нозологических групп
R35: ночная поллакиурия, ночная полиурия, поллакиурия, острая полиурия, никтурия и поллакиурия.
E23.2: мочеизнурение несахарное, несахарный диабет, почечная форма несахарного диабета, (центральный) несахарный диабет гипофизарный.
R32: энурез, дневной энурез, никтурия, идиопатическая нестабильность мочевого пузыря, расстройство функции сфинктера мочевого пузыря, недержание мочи, самопроизвольное мочеиспускание, функциональные нарушения мочеиспускания, функциональный энурез у детей, функциональные расстройства мочеиспускания, смешанный формы недержания мочи.
N39.4: частые ночные мочеиспускания, первичное ночное недержание мочи, недержания мочи у женщин, анишурия, первичный ночной энурез у детей, ночное недержание мочи, недержание мочи.
Какой состав препарата минирин и формы выпуска, дозировка? Подъязычный и пероральный минирин
В минирин входит десмопрессин. Выпускаются таблетки по 0,1 мг – 30 штук в упаковке, таблетки по 0,2 мг – 30 штук в упаковке, таблетки подъязычные по 60 мкг – 30 штук в упаковке (содержание десмопрессина ацетата 67 мкг), таблетки подъязычные по 120 мкг – 30 штук в упаковке (содержание десмопрессина ацетата 135 мкг), таблетки подъязычные по 240 мкг – 30 штук в упаковке (содержание десмопрессина ацетата 270 мкг). Остальное в таблетках – это вспомогательные вещества: маннитол 10,25 мг, желатин 12,5 мг, кислота лимонная до рН 4,8.
Как выглядят таблетки минирина? Описание лекарственной формы
Подъязычные таблетки: в блистере из алюминиевой фольги по 10 таблеток, 3 блистера в картонной упаковке. Встречаются упаковки по 1, 3, 10 блистеров в картонной пачке. Обычные таблетки находятся в пластиковом флаконе, который располагается в картонной упаковке. Картонные коробки в бело-голубых тонах. Картонная коробка обычных таблеток по 0,2 мг белая и у основания коробки цвета радуги. Таблетки подъязычные по 60 мкг белые, круглые, на них изображена маркировка на одной стороне в виде одной капли. Таблетки подъязычные по 120 мкг белые, круглые, на них изображена маркировка на одной стороне в виде двух капель. Подъязычные таблетки минирина по 240 мкг белые, круглые с маркировкой на одной стороне таблетки в виде трех капель.
Какое фармакологическое действие у минирина?
У лекарственного препарата одно действие – вазопрессиноподобное.
Как и на что действует препарат минирин? Фармакодинамика минирина
Данное лекарство увеличивает проницаемость эпителиальных клеток в дистальных отделах извитых канальцев в почках. В результате чего увеличивается реабсорбция воды. В результате уменьшается количество выделяемой мочи. Также повышается осмолярность мочи и уменьшается осмолярность плазмы крови. Все это способствует уменьшению частоты мочеиспусканий, а также уменьшению ночной полиурии, ноктурии. Входящий в состав минирина десмопрессин по строению похож на аргинин-вазопрессин, однако в нем дезаминирован цистеин и замещен D-аргинином L-аргинин. В результате данных химических преобразований химикам-технологам фирмы производителя препарата удалось увеличить период действия десмопрессина и полностью убрать ненужное сосудосуживающее действие.
Когда достигается максимальная концентрация минирина в организме человека? Какова фармакокинетика лекарства?
Максимальная концентрация препарата после приема внутрь или после рассасывания подъязычной таблетки достигается через 30 – 120 минут и прямо пропорциональна дозе принятой таблетки: при приеме 200 мкг – максимальная концентрация 14 пг/мл, при приеме 400 мкг – максимальная концентрация 30 пг/мл, при приеме 800 мкг – максимальная концентрация 65 пг/мл. Нужно помнить, что при приеме сублингвальных таблеток независимо от дозы (100 мкг, 200 мкг, 400 мкг) биодоступность химического вещества десмопрессина ацетата составляет около 25%. Препарат не проникает через гемато-энцефалоический барьер, выводится почками. Период полувыведения лекарства составляет около 2 часов 45 минут.
Какие показания к применению препарата минирин?
Врачи назначают минирин при следующих заболеваниях.
1. Ночная полиурия (ноктурия), как симптоматическое лечение.
2. Диабет несахарный центрального происхождения.
3. Ночной энурез первичный у детей старше 6-летнего возраста.
Какие противопоказания у препарата минирин?
1. Возраст детей до 6 лет.
2. Пониженное содержание натрия в крови (гипонатриемия).
3. Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона (АДГ).
4. Тяжелая недостаточность работы почек и почечная недостаточность средней степени тяжести, при которых клиренс креатинина меньше 50 мл в минуту.
5. Сердечная недостаточность.
6. Заболевания и патологические состояния, требующие приема диуретиков (мочегонных лекарственных препаратов).
7. Психогенная полидипсия или привычная полидипсия, при которой объем образования мочи равен 40 мл на килограмм в сутки.
8. Повышенная чувствительность к десмопрессину.
9. Повышенная чувствительность к маннитолу.
10. Повышенная чувствительность к желатину.
11. Повышенная чувствительность к лимонной кислоте.
При наличии указанных выше болезней и состояний человеку нужно предварительно перед приемом минирина проконсультироваться с доктором.
Когда нужно применять минирин с осторожностью?
Минирин применяется с повышенной осторожностью у пациентов пожилого возраста, особенно после 65 лет, а также при фиброзе мочевого пузыря, почечной недостаточностью с клиренсом креатинина больше 50 мл в минуту. Осторожность приема требуют различные нарушения водно-электролитного баланса и при существовании риска увеличения внутричерепного давления.
Можно ли применять минирин при беременности и кормлении ребенка грудью?
Во время беременности минирин назначается с большой осторожностью. К счастью, в клинических экспериментах не выявлено побочного действия на течение беременности, здоровье новорожденного и плода, здоровье беременной женщины и будущего малыша. При приеме минирина во время кормления грудью даже при употреблении матерью дозировки в 300 мкг нет влияния на диурез ребенка. При приеме минирина кормящей матерью вопрос о продолжении кормления грудью решается в пользу приема, если польза от приема минирина мамой больше потенциального риска для малыша.
Есть ли побочные действия, эффекты у минирина?
Конечно, побочные действия есть. И список побочных действий довольно внушителен.
1. Увеличение массы тела.
2. Сухость во рту.
3. Головная боль.
4. Тошнота.
5. Головокружение.
6. Периферические отеки.
7. Судороги.
8. Рвота.
9. Приливы.
10. Транзиторная тахиаритмия.
Нужно помнить, что побочные действия часто связаны с нарушениями рекомендаций и советов врача, когда лечение проходит без ограничения приема жидкостей. В этом случае в организме может возникать задержка жидкости и гипонатриемия, которые и дают указанные выше побочные действия. Конечно, при появлении данных или новых побочных эффектов нужно об этом обязательно сообщать своему лечащему врачу.
Как применять препарат минирин, в каких дозах, как часто, в какое время?
Сублингвальные таблетки рассасываются под языком. Таблетки жидкостью не запиваются. Необходимая доза подбирается врачом индивидуально. Пероральные таблетки запиваются минимальным количеством воды (чтобы только проглотить таблетку). Соотношение доз пероральных таблеток и сублингвальных таблеток такое: 0,1 мг обычных пероральных таблеток соответствует 60 мкг сублингвальных (подъязычных), 0,2 мг пероральных таблеток соответствуют 120 мкг сублингвальных, 0,4 мг пероральных – соответствуют 240 мкг сублингвальных.
В связи с тем, что пища снижает всасываемость лекарства и соответственно его эффективность, таблетки минирина лучше принимать через некоторое время после приема пищи.
При ноктурии начальная рекомендуемая доза равна 60 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение недели далее дозировку увеличивают до 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение еще одной недели далее дозу увеличивают до 180 мкг на ночь. Если в течение недели эффекта нет, то доза увеличивается до 240 мкг на ночь. То есть доза увеличивается 1 раз в неделю.
При несахарном диабете центрального происхождения минирин назначается вначале по 60 мкг 3 раза в день. В дальнейшем доза меняется в зависимости от наступления необходимого эффекта. Рекомендуется дневная доза от 120 до 720 мкг. Оптимальная дозировка поддержки от 60 до 120 мкг сублингвально (под язык до полного растворения) 3 раза в день.
При первичном ночном энурезе рекомендуемая начальная доза 120 мкг сублингвально на ночь. Если эффекта нет, то дозировку можно увеличить до 240 мкг на ночь. В период терапии ограничивается прием жидкость в вечернее время. Рекомендуемый курс терапии – до трех месяцев. Далее делается перерыв 1 неделю. Далее врач решает вопрос о необходимости приема минирина.
Нужно помнить, что препарат минирин помогает не всем. Если после 4 недель лечения с корректировкой дозировок эффекта не наблюдается, то дальнейший прием не рекомендуется. Длительность терапии, срок лечения определяет врач.
Чем характеризуется передозировка препарата?
Передозировка часто приводит к увеличению времени действия лекарства, что повышает риск возникновения гипонатриемии и задержки жидкости. При передозировке нужно обратиться к доктору.
Что делать при передозировке минирина? Какое нужно лечение?
Во-первых, отменяется минирин. Во-вторых, отменяется ограничение приема жидкости. При симптомах и признаках передозировки делаются внутривенные капельные вливания изотонического раствора хлорида натрия или гипертонического раствора хлорида натрия. При ярко выраженной задержке жидкости, сопровождающейся судорогами и потерей сознания, назначается фуросемид.
Особые указания при употреблении минирина
Нужно помнить, что при приеме данного препарата нужно у детей, подростков и взрослых при ночном первичном энурезе ограничивать употребление жидкостей за 1 час до приема таблеток минирина. Если это указание не соблюдать, то может проявиться побочное действие лекарства.
Если пациентам больше 65 лет и у них низкая концентрация натрия в крови и также полиурия от 2,8 до 3,0 литра в сутки, то риск побочных эффектов резко увеличивается.
При декомпенсированном сахарном диабете, полидипсии, дизурических явлениях, никтурии, остром недержании мочи, инфекциях мочевыводящих путей, а также при подозрении на опухоли мочевого пузыря или простат нужно перед приемом минирина провести полное диагностическое обследование.
В случае возникновения повышения температуры, инфекционных заболеваний, при гастроэнтеритах, кишечных инфекциях, гипертермии, которые сопровождаются нарушением баланса электролитов и жидкости, прием минирина нужно прекратить.
Конечно, у пожилых пациентов старше 65 лет лекарство нужно назначать с осторожностью, так как риск появления побочки возрастает. В таких случаях рекомендуется определять концентрацию натрия в крови до начала приема таблеток, затем в динамике через 3 дня и после каждого увеличения дозировки, затем регулярно в течение всего времени приема с определенной периодичностью.
Как минирин влияет на способность управлять машиной?
Минирин не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Но нужно помнить, что задержка жидкости во время нарушения питьевого режима вызывает головокружение, что опасно во время управления автомобилем или на производстве. При приеме данного препарата лучше заказать такси.
Взаимодействие минирина с другими лекарственными препаратами
Прием нестероидных противовоспалительных средств увеличивает риск развития побочного действия минирина. Карбамазепин, трициклические антидепрессанты, хлорпромазин вызывают синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, что приводит к гипонатриемии, повышению задержки жидкости в организме и развитию побочных эффектов. Лоперамид, применяющийся в лечении диареи, ведет к трехкратному увеличению содержания десмопрессина к плазме крови, что проводит к повышенным побочным эффектам. Также влияют и препараты, снижающие моторику и тонус гладкой мускулатуры кишечника.
Если назначается минирин с указанными выше лекарствами, то во время терапии нужно обязательно контролировать содержание натрия в плазме крови.
При каких условиях хранится лекарство?
Таблетки хранятся при температуре до 25 градусов по Цельсию в защищенном от света, сухом месте.
Какой срок годности препарата?
Срок годности – 4 года со дня выпуска. Препарат запрещено применять по окончании срока годности, который написан на упаковке.
Аналоги препарата минирин ®, подбор заменителей
Международное непатентованное название (МНН, INN) лекарства – десмопрессин (Desmopressinum). Какие аналоги препарата минирин ®, как некоторые говорят «синонимы»? Десмопрессин содержат следующие препараты: минирин ®, эмосинт, пресайнекс, ноурем ®, натива, десмопрессин, вазомирин, апо-десмопрессин, адиуретин ®, адиуретин СД. Если Вы задаете вопросы: «Чем заменить минирин или какой российский заменитель», — то их нужно обсудить со своим лечащим врачом.
Стоимость, цена минирина
Купить препарат в аптеках можно по разной цене. В России и СНГ, Казахстане и Украине, Москве и Санкт-Петербурге, Самаре и Волгограде, Саратове цены сильно отличаются друг от друга. Таблетки подъязычные 60 мкг 30 штук стоят в разных аптеках от 1500 рублей до 2000 рублей за упаковку. Таблетки подъязычные 120 мкг 30 штук стоят от 2800 рублей до 3100 рублей. Таблетки минирина 0,1 мг 30 штук стоят от 1300 до 1700 рублей. Таблетки 0,2 мг 30 штук стоят от 2400 рублей до 2900 рублей 50 копеек. В Казахстане цены, как правило, выше.
Минирин детям отзывы взрослых о минирине
К сожалению, эффективность препарата оставляет желать большего, хотя препарат хороший. Некоторые врачи назначают минирин детям при энурезе, а взрослым при несахарном диабете, хотя помогает он не всем. Бывают хорошие отзывы и не очень, все зависит от степени тяжести заболевания, возраста пациента, наследственных факторов, длительности болезни. Не нужно думать, что пропив 30 таблеток чудодейственного лекарства, можно вылечить энурез или диабет. Кто-то самостоятельно ищет спрей или таблетки, капли или народные способы, дешевые или недорогие аналоги, а кто-то обращается с проблемой недержания мочи к врачу.
Что делать, если минирин не помогает, как лечить?
Многолетняя работа показывает, что отмечаются случаи, при которых прием курсами минирина при недержании мочи и энурезе не помогает. Также отмечаются случаи, при которых прием препарата связан с появлением побочных действий или аллергических реакций. Что делать в таких случаях? Куда обращаться? Как лечить энурез у детей?
Подробную информацию об энурезе Вы можете прочитать на нашем сайте. Подробно рассказано о том, как проходит лечение энуреза у мальчиков и девочек, у подростков и лечение недержания мочи у взрослых. Если Ваш ребенок мочится в постель, если Вы устали отстирывать мокрые простыни, обращайтесь к врачу. Современная медицина использует передовые методы избавления от «мокрого» недуга в любом возрасте. На сайте Вы можете абсолютно бесплатно задать свой вопрос врачу о Вашем заболевании. Как правило, ответ публикуется в течение 1 – 2 дней. Не ругайте ребенка, если у него возникают мокрые проблемы. Только помощь опытного врача и Ваша любовь могут решить все проблемы с патологией мочевого пузыря и нормализовать мочеиспускание.
При использовании материалов статьи активная ссылка на sarclinic.ru обязательна. Информация предназначена для медицинских и фармацевтических работников. Текст: ® SARCLINIC | Sarclinic.com \ Sarclinic.ru Фото: © pixdesign123 / Фотобанк Фотодженика / photogenica.ru Люди, изображенные на фото, — модели, не страдают от описанных заболеваний и/или все совпадения исключены.
Написать комментарий
Ваш email не будет опубликован. Обязательные поля отмечены символом *