Dermo rest инструкция по применению на русском языке

Раствор Dermo-Rest предназначен для лечения грибковых поражений на ногтях у детей и взрослых.

Dermo-Rest 28%. Инструкция по применению

Dermo-Rest 28% раствор для ногтей. Для локального применения.

1. Состав:

Активное вещество: 1 мл содержит 280 мг тиоконазола.

Вспомогательные вещества: ундециленовая кислота, фенилэтиловый спирт, поливинилпирролидон К-30, этилацетат.

2. Описание:

Dermo-Rest — это раствор для ногтей, содержащий активный ингредиент тиоконазол. Поставляется в бутылках по 5 мл с кисточкой на внутренней стороне крышки. Бутылка содержит бледно-желтый прозрачный раствор.

Препарат относится к группе противогрибковых средств, которые эффективны против грибковых заболеваний.

Dermo-Rest используется у взрослых и детей для лечения кожных инфекций с восприимчивыми грибами, а также для лечения состояний с чувствительными грамположительными бактериями.

Лечению препаратом Dermo-Rest хорошо поддаются следующие заболевания: грибковые инфекции ног (tinea pedis), грибковые инфекции тела, рук, ног и паха (tinea cruris / corporis), грибок на поверхности кожи (tinea versicolor) и грибок ногтей (tinea unguium).

3. Особые указания перед применением

Избегать попадания в глаза.

3.1. Не используйте препарат в следующих случаях:

• Если у вас аллергическая реакция на любой компонент в составе препарата, а также другие лекарства, используемые для лечения грибковой инфекции (зуд, приливы или затрудненное дыхание).
• Во время беременности.

3.2. Осторожно используйте препарат в следующих случаях:

Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать данный препарат.

Препарат не следует использовать во время беременности, поскольку инфекции ногтей требуют длительного лечения.

Не известно попадает ли этот препарат в грудное молоко. Поскольку многие лекарства попадают в грудное молоко, вы должны временно прекратить кормление грудью во время использования препарата.

4. Способ применения и дозировка:

Раствор наносится наружно на область поражения.

• Dermo-Rest 28% раствор для ногтей следует наносить на зараженный ноготь, а также на область вокруг ногтя два раза в день кистью на внутренней стороне крышки. Период лечения инфекции ногтей составляет до 6 месяцев, но может быть продлен до 12 месяцев.
• Нанесите раствор для ногтей тонким слоем с помощью прилагаемой кисти, чтобы покрыть весь пораженный ноготь и окружающую кожу. Применяйте раствор каждые 12 часов.
• Дайте раствору высохнуть в течение 10-15 минут после нанесения.

При высыхании раствор не твердеет, остается легкая маслянистая пленка на ногте. Эта пленка содержит противогрибковое средство, эффективное против грибковых заболеваний; оно медленно проходит сквозь ноготь и достигает места заражения.

Если пленку не повреждать длительное время, то обеспечивается максимальный эффект противогрибкового средства.

Сразу после нанесения раствора старайтесь, чтобы на обработанные ногти не попала мыльная вода, т.к. она смоет защитную пленку.

Если вам нужно что-то помыть, наденьте специальные перчатки.

В зависимости от типа организма, вызывающего инфекцию, и места распространения инфекции, продолжительность лечения, необходимого для выздоровления, варьируется у различных пациентов.

Dermo-Rest 28% раствор для ногтей НЕ используется в офтальмологии (для глаз).

4.1. Разные возрастные группы:

Детский возраст:

Никаких особых мер предосторожности не требуется. Можно использовать дозировку для взрослых.

Пожилой возраст:

Никаких особых мер предосторожности не требуется.

4.2. Передозировка:

Если вы использовали большое количество препарат ,чем необходимо – сообщите врачу.

4.3. Если вы забыли использовать препарат вовремя

Не удваивайте дозировку.

5. Побочные эффекты

Системные побочные эффекты не ожидаются при наружном применении препарата Dermo-Rest. Некоторые пациенты сообщали об ощущении жжения в месте применения, обычно это наблюдается на первой неделе лечения, после чего проходит.

Однако если реакция чувствительности не прекращается, то применение препарата должно быть прекращено и назначено соответствующее лечение. Системные токсические эффекты могут возникнуть при длительном применении.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом:

Очень часто: минимум у одного из 10 пациентов.

Часто: менее одного из 10 пациентов, но более одного из 100 пациентов.

Нечасто: менее одного из 100 пациентов, но более одного из 1000 пациентов.

Редко: менее одного из 1000 пациентов, но более одного из 10000 пациентов.

Очень редко: менее одного из 10000 пациентов.

Неизвестно: невозможно оценить по доступным данным.

Часто:

• Отеки в области мягкой кожи.

Нечасто:

• Тип кожного заболевания (дерматит).

Эти побочные эффекты обычно возникают в первую неделю лечения, затем проходят.

Неизвестно:

• Аллергическая реакция, включающая зуд, отек кожи или лица.
• Потеря чувствительности.
• Кожная сыпь с пузырьками, наполненными жидкостью (буллезная сыпь).
• Контактное заболевание кожи (контактный дерматит).
• Сухость кожи.
• Повреждение ногтей (в том числе изменение цвета, воспаление вокруг ногтя и боль в ногте).
• Шелушение кожи.
• Ощущение жжения кожи.
• Болевые ощущения.

Если вы обнаружили у себя какие-либо из вышеперечисленных побочных эффектов, прекратите использование препарата и сообщите об это врачу.

6. Условия хранения

Хранить препарат при  температуре ниже 30°С, вдали от огня и тепла, в недоступном для детей месте, в закрытой упаковке. Не хранить в холодильнике.

Использовать в соответствии со сроком годности, указанном на упаковке.

Не используйте препарат, если вы заметили какие-либо повреждения на упаковке.

7. Производитель:

Farmamag Ambalaj

Стамбул, Турция

Дистрибьютор: Zentiva

 

Дермо-РЕСТ (DERMO-REST)

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства: крем, белого цвета. Состав 100 г крема содержит тиоконазола 1г. Вспомогательные вещества: воск эмульгируют чей, спиртцетиловий, цетостеариловый спирт, глицерил моностеарат, сорбитола раствор, масло минеральное, спирт бензиловый, карбомер 940, натрия лаурилсульфат, натрия гидроксид, триглицеридов (Neutrex CT), вода очищенная.

Форма выпуска

Крем.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Противогрибковый препарат для топического применения. Является активным относительно дерматофитов, дрожжевых, плесневых и других грибов. Относительно дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидное и фунгистатичнуактивнисть. Кроме противогрибкового действия препарат имеет антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, встречающихся в соединении с грибковыми поражениями.Фармакокинетика. Дермальный крем наносится мисцевона инфицированную поверхность кожи и контактирует непосредственно с поверхностными грибками, повреждая грибковые клетки и действуя как фунгицид. Слабо всасывается кожей; большая часть нанесенной на поврежденную кожу действующего вещества остается в роговом слое кожи. Проникновение препарата в системный кровоток незначительно, поэтому никакой системного действия не ожидается.

Способ применения и дозы

Дермальный крем (1% тиоконазол) следует наносить местно на инфицированную кожу, 1-2 раза в день. Срок лечения составляет 7 дней. Продолжительность лечения Pityriasis versicolor составляет 7 дней, а для стойких инфекций типа tinea pedis может быть увеличена до 2 месяцев при стойких осложнениях. Для лечения других дерматофитозов достаточно 2-4 недель.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировки

Не обнаружено.

Особенности применения

Препарат предназначен для лечения инфекций глаз. Препарат безопасен при использовании в периоды кормления грудью и беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с другими препаратами. При смешивании с другими препаратами теряет свою активность.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Перед применением препарата следует уточнить дату годности, указанную на упаковке. Не использовать после истечения срока годности. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С.

Срок хранения

2 года.

ДЕРМО-РЕСТ — новые возможности в терапии микозов

Препараты торговой марки ДЕРМО-РЕСТ производства турецкой компании «Эдзаджибаши» на фармацевтическом рынке Украины появились больше года назад. О разных аспектах их применения рассказывают доцент кафедры дерматологии и венерологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, исполнительный директор Украинской ассоциации врачей-дерматологов, венерологов и косметологов, кандидат медицинских наук Борис Коган и менеджер по  продажам в г. Киеве фармацевтической компании «Артур—К» Оксана Гаврилюк.

Борис Коган:

— Грибковые заболевания, в частности микозы стоп и кистей с поражением ногтевых пластинок — очень распространенная патология. Количество наименований противогрибковых препаратов в настоящее время весьма велико. Основной при микозах является системная терапия. Однако у пациентов с некоторыми сопутствующими заболеваниями, а также у беременных риск развития побочных явлений, связанных с длительным многомесячным приемом препарата, превышает ожидаемую пользу лечения. В таких случаях системная терапия не показана, и необходимо применение средств местного действия. Зачастую оправдано комбинированное назначение системных и местных антимикотиков. Наконец, местное лечение может применяться в качестве монотерапии на ранних стадиях белого поверхностного и дистального подногтевого онихомикоза. Специально для местной терапии грибковых заболеваний ногтей разработаны антимикотические препараты в форме растворов, однако в настоящее время на рынке Украины они представлены очень ограниченно.

Препараты торговой марки ДЕРМО-РЕСТ фирмы «Эдзаджибаши» — единственные препараты тиоконазола, доступные в формах крема и раствора для наружного применения, на отечественном рынке. Высокая концентрация фунгицида (28%) выгодно отличает раствор ДЕРМО-РЕСТ от других препаратов группы имидазолов. Продолжительность местного лечения онихомикоза при ежедневном нанесении препарата должна составлять не менее 6–12 мес (за 12 мес происходит полное обновление ногтя). Сочетание местного лечения ДЕРМО-РЕСТОМ с системной терапией дает возможность сократить продолжительность последней до 2–4 мес. Препарат не оставляет следов на одежде и обуви, незаметен на ногтях и улучшает их внешний вид за счет придания блеска. Как правило, поражение ногтя не изолировано, поскольку процесс распространяется и на окружающие ткани. В таких случаях целесообразно одновременно с раствором ДЕРМО-РЕСТ назначать и ДЕРМО-РЕСТ в форме крема.

Хочу особо отметить корректную промоцию этих препаратов фирмой «Эдзаджибаши». Импонирует то, что активность по продвижению препаратов ДЕРМО-РЕСТ в основном направлена на врачей.

Оксана Гаврилюк:

— Компания «Артур-К» с препаратами ДЕРМО-РЕСТ работает с начала 2004 г. Судя по растущим закупкам этого препарата аптечными учреждениями, он действительно пользуется спросом потребителей и уже занял свою нишу на рынке. Наиболее значительный рост его закупок в нашей компании отмечен в последние несколько месяцев, что, вероятно, связано не только с сезонным подъемом заболеваемости микозами, но и с эстетическими соображениями потребителей. Мы ожидаем дальнейшее повышение интереса к препарату со стороны аптек, в том числе благодаря активной работе с врачами, провизорами и фармацевтами медицинских представителей компании «Эдзаджибаши». o

Дарья Полякова, фото Евгения Чорного

тонкая брошюра

                                1
KULLANMA TALİMATI
DERMO-REST DUO
® %1+%2 KREM
CILT ÜZERINE UYGULANILIR.
•
_ETKIN MADDELER_:
Her 1 g krem 10 mg tiokonazol ve 20 mg hidrokortizon asetat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Deiyonize su, sitrik asit, sodyum sitrat, disodyum EDTA, ksantan gam,
vitamin E, metil paraben, peg-6 stearat, etilen glikol palmitostearat,
peg 32 stearat, etil oleat,
izopropil
palmitat,
emülsiyon
yapıcı
parafin,
setil
alkol,
stearil
alkol,
kısmi
hidrojene
hintyağı, dimetikon, tween 80, propil paraben, butillenmiş
hidroksitoluen, propilen glikol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DERMO-REST DUO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DERMO-REST DUO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DERMO-REST DUO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DERMO-REST DUO’NUN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DERMO-REST DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DERMO-REST DUO, etkin madde olarak tiokonazol ve hidrokortizon asetat
içeren krem
formunda bir ilaçtır.
•
DERMO-REST DUO, topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan)
kullanılan kortikosteroid
ve antifugal (mantara karşı etkili) ilaçlar olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir.
•
DERMO-REST DUO, her bir tüpte %1 tiokonazol ve %2 hidrokortizon
asetat içerir.
•
DERMO-REST
DUO,
30
gram
krem
içeren
lamine
polifoil
tüp
içinde
kullanıma
sunul
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
TIBBI ÜRÜNÜN ADI
DERMO-REST DUO
®
%1+%2 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 1 g kremde;
Tiokonazol 10 mg
Hidrokortizon asetat 20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol 100.0 mg
Setil Alkol 24,0 mg
Stearil Alkol 16,0 mg
Metil Paraben 1,5 mg
Propil Paraben 0,8 mg
Butillenmiş hidroksitoluen 1,0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz renkli homojen krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TEPAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İnflamatuar
semptomlarla
birlikte
görülen
yüzeysel
cilt
mantar
enfeksiyonlarının
başlangıç
tedavisinde endikedir. Antimikrobiyal ve antiinflamatuvar etki
gösterir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DERMO-REST DUO hekim tarafından başka bir şekilde önerilmediği
taktirde, günde 2 defa
etkilenen bölgeye ince bir tabaka halinde uygulanır.
Tedavi süresi yaklaşık 1 haftadır. 1 hafta içinde semptomlarda
düzelme görülmezse, doktora
başvurulmalıdır. Gerekirse kortikoid içermeyen bir antifungal ile
tedaviye devam edilebilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Lokal olarak ince bir tabaka halinde deri üzerine uygulanır.
DERMO-REST DUO yalnızca
haricen kullanım için tasarlanmıştır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği bulunan hastalarda doz ayarlamasına gerek
duyulmamaktadır. Hidrokortizon
karaciğerde
metabolize
olduğu
için,
karaciğer
yetmezliğinde
doz
ayarlamasında
gerek
duyulabilir.
PEDIYATRIL POPÜLASYON:
Çocuklarda
kullanımı
için
dozaj
önerileri
ve
endikasyonları
kanıtlanmamıştır.
Bu
sebeple
çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel kullanımı yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYON
DERMO-REST DUO,
-
Bileşimindeki etkin maddelere veya bunların türevlerine karşı
aşırı duyarlılığı bulunanlarda,
-
Gebeliğin ilk üç ayında ve emzirme döneminde,
-
Bileşimindeki
hidrokortizon
asetattan
ötürü,
rektum
ve
anal
bölgenin
tüberkiloz
proseslerinde,
enfeksiyon
h
                                
                                Прочитать полный документ