Deltius 25000 iu витамин д инструкция

Active substance(s): CHOLECALCIFEROL

  • PDF options:
  • View fullscreen
  • Download PDF

PDF Transcript

Package leaflet: Information for the user

DELTIUS 25 000 I.U. /2.5 ml oral solution
Cholecalciferol (vitamin D3)
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine, because it contains
important information for you.
Keep this leaflet. You may need to read it again.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist, or nurse.
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may
harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist or nurse. This includes
any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4.
What is in this leaflet
1.
2.
3.
4.
5.
6.

What DELTIUS is and what it is used for
What you need to know before you use DELTIUS
How to use DELTIUS
Possible side effects
How to store DELTIUS
Contents of the pack and other information

1.

What DELTIUS is and what it is used for

DELTIUS oral solution contains cholecalciferol (vitamin D3). Vitamin D3, can be found in
some foods and is also produced by the body when skin is exposed to sunlight. Vitamin D3
helps the kidneys and intestine absorb calcium and it helps build bones. Vitamin D3
deficiency is the predominant cause of rickets (defective mineralization of bones in children)
and osteomalacia (inadequate mineralization of bones in adults).

DELTIUS oral solution is used:

to prevent rickets in children (defective mineralization of bones predominantly due to
vitamin D3 deficiency) and osteomalacia in adults (inadequate mineralization of bones
predominantly due to vitamin D3 deficiency).

to prevent rickets in preterm newborns.

to prevent vitamin D3 deficiency in children and adults when a risk of deficiency is
identified.

to prevent vitamin D3 deficiency in children and adults with problems in absorbing
food (malabsorption) defined by doctor.

to treat rickets in children and osteomalacia in adults.

2.

What you need to know before you use DELTIUS

Do not use DELTIUS:

if you are allergic to vitamin D3 or any of the other ingredients of this medicine (listed
in section 6);

if you have high levels of calcium in your blood (hypercalcaemia) or urine
(hypercalciuria);

if you have kidney stones (renal calculi);
2
DELTIUS PIL Version 05_ Proposed with var. UK/H/05177/01-02/IB/001_eCTD seq005_Nov
2014

if you have high levels of vitamin D3 in your blood (hypervitaminosis D)

Warnings and precautions
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using DELTIUS if you:






are undergoing treatment with certain medicines used to treat heart disorders (eg,
cardiac glycosides, such as digoxin);
have sarcoidosis (an immune system disorder which may cause increased levels of
vitamin D3 in the body);
are taking medicines containing vitamin D3, or eating foods or milk enriched with
vitamin D3;
are likely to be exposed to a lot of sunshine whilst using DELTIUS;
take additional supplements containing calcium. Your doctor will monitor your blood
levels of calcium to make sure they are not too high whilst you are using DELTIUS;
have kidney damage or disease. Your doctor may want to measure the levels of
calcium in your blood or urine.
take a daily dose of vitamin D3 exceeding 1,000 I.U. over a long period of time, your
doctor should monitor the level of calcium in your blood by lab test.

Other medicines and DELTIUS
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other
medicines. This is especially important if you are taking:

medicines that act on the heart or kidneys, such as cardiac glycosides (eg, digoxin) or
diuretics (eg, bendroflumethazide). When used at the same time as vitamin D3 these
medicines may cause a large increase in the level of calcium in the blood and urine;

medicines containing vitamin D3 or eating food rich in vitamin D3, such as, some types
of vitamin D3-enriched milk;

actinomycin (a medicine used to treat some forms of cancer) and imidazole antifungals
(eg, clotrimazole and ketoconazole, medicines used to treat fungal disease). These
medicines may interfere with the way your body process vitamin D3;

the following medicines because they can interfere with the effect or the absorption of
vitamin D3:
— antiepileptic medicines (anticonvulsants), barbiturates;
— glucocorticoids (steroid hormones such as hydrocortisone or prednisolone). These
can decrease the effect of vitamin D3;
— medicines that lower the level of cholesterol in the blood (such as cholestyramine, or
colestipol);
— certain medicines for weight loss that reduce the amount of fat your body absorbs
(eg, orlistat);
— certain laxatives (such as liquid paraffin).
DELTIUS with food, drink and alcohol
You should take this medicine preferably together with a large meal to help your body absorb
the vitamin D3. You can also mix the solution with cold or lukewarm food, to help you take
this medicine. For detailed information see section 3 “How to use DELTIUS ”.
Pregnancy, breast-feeding and fertility
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a
baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
This high strength formulation is not recommended for use in pregnant and breastfeeding
women.
Driving and using machines
3
DELTIUS PIL Version 05_ Proposed with var. UK/H/05177/01-02/IB/001_eCTD seq005_Nov

2014

There is limited information on the possible effects of this medicine on your ability to drive.
However, it is not expected that it would affect your ability to drive or to operate machinery.

3.

How to use DELTIUS

Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. Check with your
doctor or pharmacist if you are not sure.

Shake before use.
You should take DELTIUS preferably together with a large meal.
This medicine has a delicate taste of olive oil. It can be taken on its own from the bottle or to
help you take the medicine you can also mix the solution with a small amount of cold or
lukewarm food immediately before use. Make sure the entire dose is taken.
Use in children and adolescents
The recommended dose for:
— Prevention of deficiency 0-1 years: 25000 IU (1 bottle) every 8 weeks

Prevention of deficiency 1-18 years: 25000 IU (1 bottle) every 6 weeks

Treatment of deficiency 0-18 years: 25000 IU (1 bottle) once every 2 weeks for 6 weeks
(followed by maintenance therapy of 400-1000 IU/day)

In children, DELTIUS can be mixed with a small amount of children’s foods, yogurt, milk,
cheese or other dairy products. Do not mix this medicine into a bottle of milk or container of
soft food, in case your child does not consume the whole portion, and does not receive the full
dose. You should make sure that the entire dose is taken. For children who are no longer
breast-feeding you should give the prescribed dose with a substantial meal.
Do not store any product or food mixture that contains DELTIUS for use at a later time or a
next meal.
Use in pregnancy and breast-feeding

This high strength formulation is not recommended

Use in adults
The recommended dose for:
— Prevention of vitamin D3 deficiency: 25000 IU/month (1 bottle), higher doses may be
required, based on the advice of your doctor.

Addition to specific therapy for osteoporosis: 25000 IU/month (1 bottle)

Treatment of vitamin D3 deficiency: 50000 IU/week (2 bottles) for 6-8 weeks, followed
by maintenance therapy (1400-2000 IU/day may be required), based on the advice of your
doctor.

If you take more DELTIUS than you should
If you or your child take more medicine than prescribed, stop using this medicine and contact
your doctor. If it is not possible to talk to a doctor go to the nearest hospital emergency
department and take the medicine package with you.
The most common symptoms of overdose are: nausea, vomiting, excessive thirst, the
production of large amounts of urine over 24 hours, constipation and dehydration, high levels
of calcium in the blood and in urine (hypercalcaemia and hypercalciuria) shown by lab test.
4
DELTIUS PIL Version 05_ Proposed with var. UK/H/05177/01-02/IB/001_eCTD seq005_Nov

2014

If you forget to take DELTIUS
If you forget to take a dose of DELTIUS, take the forgotten dose as soon as possible. Then
take the next dose at the correct time. However, if it is almost time to take the next dose, do
not take the dose you have missed; just take the next dose as normal.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.

4.

Possible side effects

Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Possible side effects may include:
Uncommon (affects less than 1 in 100 people)
— Too much calcium in your blood (hypercalcaemia)
— Too much calcium in your urine (hypercalciuria)
Rare (affects less than 1 in 1000 people)
— Skin rash
— Itching
— Hives
Reporting of side effects
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side
effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via the Yellow Card
Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard
By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this
medicine.
5.

How to store DELTIUS

Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after
«Exp». The expiry date refers to the last day of that month.
Do not store above 30° C.
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Do not freeze or refrigerate.
Do not use this medicine if you notice the solution is cloudy.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist
how to throw away medicines you no longer use. These measures will help to protect the
environment.

6.

Contents of the pack and other information
5

DELTIUS PIL Version 05_ Proposed with var. UK/H/05177/01-02/IB/001_eCTD seq005_Nov

2014

What DELTIUS contains

The active substance is cholecalciferol (vitamin D3).
A single-dose bottle of 2.5 ml oral solution contains: 25 000 I.U. cholecalciferol
(vitamin D3) equivalent to 0.625 mg
1 ml oral solution contains 10 000 I.U. cholecalciferol (vitamin D3), equivalent to
0.25 mg
The other ingredient is refined olive oil.

What DELTIUS looks like and contents of pack
DELTIUS 25 000 I.U./2.5 ml oral solution, is a clear and colourless to greenish-yellow oily
solution without visible solid particles and/or precipitate. It is supplied in an amber glass
bottle sealed with a plastic cap.
Each pack contains 1 or 4 single dose bottles containing 2.5 ml solution.
Not all pack sizes may be marketed.
Marketing authorisation holder
Italfarmaco S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330
20126 – Milano, Italy
Manufacturer
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci, 36 – Pisa (Italy)
info@abiogen.it
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the
following names:
United Kingdom, France, Greece, Portugal and Spain: DELTIUS 25,000 I.U./2,5 ml
This leaflet was last revised in (Date of approval to be inserted in MM/YYYY)

6
DELTIUS PIL Version 05_ Proposed with var. UK/H/05177/01-02/IB/001_eCTD seq005_Nov

2014

Further information

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer

Состав: Colecalciferol

        • профилактика и лечение дефицита витамина D;
        • профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
        • комплексное лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного.
        • Рахит, спазмофилия, остеомаляция.

        Способ применения и дозы

          Внутрь. Препарат принимать в ложечке жидкости.

            1 капля содержит около 500 ME витамина D3.

            Если врач не назначил иначе, препарат используется в указанных ниже дозировках.

            Профилактические дозы

            Доношенные новорожденные с 4-й нед жизни, до 2–3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 МЕ (1 капля) в сутки.

            Недоношенные дети с 4-й нед жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000–1500 ME (2–3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.

            Взрослые здоровые лица без нарушений всасывания: 500 ME (1 капля) в день.

            Взрослые пациенты при синдроме мальабсорбции: 3000–5000 ME (6–10 капель) в день.

            Беременные женщины: ежедневная доза 500 ME (1 капля) витамина D3 на время всего периода беременности либо прием 1000 ME (2 капли) в сутки начиная с 28 нед беременности.

            В постменопаузном периоде: 500–1000 ME (1–2 капли) в сутки.

            Терапевтические дозы

            При рахите: ежедневно 1000–5000 ME (2–10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4–6 нед, под тщательным контролем клинического состояния и биохимических показателей (кальций, фосфор, ЩФ) крови и мочи. Начинать следует с 1000 ME в течение 3–5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после 1 нед перерыва можно повторить курс лечения.

            Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500–1500 ME/сут.

            Лечение рахитоподобных заболеваний: 20000–30000 ME/сут (40–60 капель), в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения — 4–6 нед. Лечение проводится под контролем врача.

            Комплексное лечение постменопаузного остеопороза: 500–1000 ME (1–2 капли) в сутки. Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

              Внутрь, в ложке молока или другой жидкости.

              Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Deltius назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME витамина D3) ежедневно (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в день с 10 дня жизни (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня), исключая летние месяцы.

              Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают 2–8 капель Deltiusа (около 1000–5000 ME витамина D3) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1–2 курса в течение зимне-весеннего периода.

              Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина DЗ: 1–2 капли Deltiusа (около 500–1000 ME витамина D3) в день (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня).

              Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 4–8 капель Deltiusа (около 3000–5000 МЕ витамина D3) в день.

              Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина DЗ: 2–8 капель Deltiusа (около 1000–5000 МЕ витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

              Поддерживающая терапия остеопороза: 2–4 капли Deltiusа (около 1000–3000 МЕ витамина D3) в день.

              Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15–30 капель Deltiusа (около 10000–20000 ME витамина D3) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4–6 нед, затем — каждые 3–6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

                Противопоказания

                      • повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;
                      • гипервитаминоз D;
                      • повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
                      • повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
                      • мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
                      • саркоидоз;
                      • острые и хронические заболевания печени и почек;
                      • почечная недостаточность;
                      • активная форма туберкулеза легких.
                      • С осторожностью: состояние иммобилизации; прием тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); период беременности и грудного вскармливания; грудные дети при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).
                      • Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, наличие почечных известковых камней, саркоидоз, иммобилизация.

                      Побочные эффекты

                        Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота, головные, мышечные и суставные боли, запоры, сухость в полости рта, полиурия, слабость, нарушение психики, в т.ч. депрессия, потеря массы тела, нарушение сна, повышение температуры, в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры, повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

                          При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

                            Гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмия, тошнота, рвота, нарушения сознания и психики, снижение массы тела, мочекаменная болезнь, отложения кальция в мягких тканях, снижение аппетита, жажда, полиурия.

                            Передозировка

                            Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в т.ч. депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение АД. В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках. Происходит процесс кальцификации мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

                            Лечение: прервать применение препарата и обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

                            Package leaflet: Information for the user

                            DELTIUS 25 000 I.U. /2.5 ml oral solution Cholecalciferol (vitamin D3)

                            Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine, because it contains important information for you.

                               Keep this leaflet. You may need to read it again.

                            —    If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist, or nurse.

                            —    This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.

                            —    If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4.

                            What is in this leaflet

                            1.    What DELTIUS is and what it is used for

                            2.    What you need to know before you use DELTIUS

                            3.    How to use DELTIUS

                            4.    Possible side effects

                            5.    How to store DELTIUS

                            6.    Contents of the pack and other    information

                            1.    What DELTIUS is and what    it is    used for

                            DELTIUS oral solution contains cholecalciferol (vitamin D3). Vitamin D3, can be found in some foods and is also produced by the body when skin is exposed to sunlight. Vitamin Dhelps the kidneys and intestine absorb calcium and it helps build bones. Vitamin Ddeficiency is the predominant cause of rickets (defective mineralization of bones in children) and osteomalacia (inadequate mineralization of bones in adults).

                            DELTIUS oral solution is used:

                            •    to prevent rickets in children (defective mineralization of bones predominantly due to vitamin D3 deficiency) and osteomalacia in adults (inadequate mineralization of bones predominantly due to vitamin D3 deficiency).

                            •    to prevent rickets in preterm newborns.

                            •    to prevent vitamin D3 deficiency in children and adults when a risk of deficiency is identified.

                            •    to prevent vitamin D3 deficiency in children and adults with problems in absorbing food (malabsorption) defined by doctor.

                            •    to treat rickets in children and osteomalacia in adults.

                            2. What you need to know before you use DELTIUS

                            Do not use DELTIUS:

                            •    if you are allergic to vitamin D3 or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);

                            •    if you have high levels of calcium in your blood (hypercalcaemia) or urine (hypercalciuria);

                            •    if you have kidney stones (renal calculi);

                            _2

                            DELTIUS PIL Version 05_ Proposed with var. UK/H/05177/01-02/IB/001_eCTD seq005_Nov 2014

                            if you have high levels of vitamin D3 in your blood (hypervitaminosis D)

                            Warnings and precautions

                            Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using DELTIUS if you:

                            •    are undergoing treatment with certain medicines used to treat heart disorders (eg, cardiac glycosides, such as digoxin);

                            •    have sarcoidosis (an immune system disorder which may cause increased levels of vitamin D3 in the body);

                            •    are taking medicines containing vitamin D3, or eating foods or milk enriched with vitamin D3;

                            •    are likely to be exposed to a lot of sunshine whilst using DELTIUS;

                            •    take additional supplements containing calcium. Your doctor will monitor your blood levels of calcium to make sure they are not too high whilst you are using DELTIUS;

                            •    have kidney damage or disease. Your doctor may want to measure the levels of calcium in your blood or urine.

                            •    take a daily dose of vitamin D3 exceeding 1,000 I.U. over a long period of time, your doctor should monitor the level of calcium in your blood by lab test.

                            Other medicines and DELTIUS

                            Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. This is especially important if you are taking:

                            •    medicines that act on the heart or kidneys, such as cardiac glycosides (eg, digoxin) or diuretics (eg, bendroflumethazide). When used at the same time as vitamin D3 these medicines may cause a large increase in the level of calcium in the blood and urine;

                            •    medicines containing vitamin D3 or eating food rich in vitamin D3, such as, some types of vitamin D3-enriched milk;

                            •    actinomycin (a medicine used to treat some forms of cancer) and imidazole antifungals (eg, clotrimazole and ketoconazole, medicines used to treat fungal disease). These medicines may interfere with the way your body process vitamin D3;

                            •    the following medicines because they can interfere with the effect or the absorption of vitamin D3:

                            —    antiepileptic medicines (anticonvulsants), barbiturates;

                            —    glucocorticoids (steroid hormones such as hydrocortisone or prednisolone). These can decrease the effect of vitamin D3;

                            —    medicines that lower the level of cholesterol in the blood (such as cholestyramine, or colestipol);

                            —    certain medicines for weight loss that reduce the amount of fat your body absorbs (eg, orlistat);

                            —    certain laxatives (such as liquid paraffin).

                            DELTIUS with food, drink and alcohol

                            You should take this medicine preferably together with a large meal to help your body absorb the vitamin D3. You can also mix the solution with cold or lukewarm food, to help you take this medicine. For detailed information see section 3 “How to use DELTIUS ”.

                            Pregnancy, breast-feeding and fertility

                            If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.

                            This high strength formulation is not recommended for use in pregnant and breastfeeding women.

                            Driving and using machines

                            3

                            There is limited information on the possible effects of this medicine on your ability to drive. However, it is not expected that it would affect your ability to drive or to operate machinery.

                            3. How to use DELTIUS

                            Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.

                            Shake before use.

                            You should take DELTIUS preferably together with a large meal.

                            This medicine has a delicate taste of olive oil. It can be taken on its own from the bottle or to help you take the medicine you can also mix the solution with a small amount of cold or lukewarm food immediately before use. Make sure the entire dose is taken.

                            Use in children and adolescents

                            The recommended dose for:

                               Prevention of deficiency 0-1 years: 25000 IU (1 bottle) every 8 weeks

                               Prevention of deficiency 1-18 years: 25000 IU (1 bottle) every 6 weeks

                               Treatment of deficiency 0-18 years: 25000 IU (1 bottle) once every 2 weeks for 6 weeks (followed by maintenance therapy of 400-1000 IU/day)

                            In children, DELTIUS can be mixed with a small amount of children’s foods, yogurt, milk, cheese or other dairy products. Do not mix this medicine into a bottle of milk or container of soft food, in case your child does not consume the whole portion, and does not receive the full dose. You should make sure that the entire dose is taken. For children who are no longer breast-feeding you should give the prescribed dose with a substantial meal.

                            Do not store any product or food mixture that contains DELTIUS for use at a later time or a next meal.

                            Use in pregnancy and breast-feeding

                            —    This high strength formulation is not recommended Use in adults

                            The recommended dose for:

                               Prevention of vitamin D3 deficiency: 25000 IU/month (1 bottle), higher doses may be required, based on the advice of your doctor.

                               Addition to specific therapy for osteoporosis: 25000 IU/month (1 bottle)

                               Treatment of vitamin D3 deficiency: 50000 IU/week (2 bottles) for 6-8 weeks, followed by maintenance therapy (1400-2000 IU/day may be required), based on the advice of your doctor.

                            If you take more DELTIUS than you should

                            If you or your child take more medicine than prescribed, stop using this medicine and contact your doctor. If it is not possible to talk to a doctor go to the nearest hospital emergency department and take the medicine package with you.

                            The most common symptoms of overdose are: nausea, vomiting, excessive thirst, the production of large amounts of urine over 24 hours, constipation and dehydration, high levels of calcium in the blood and in urine (hypercalcaemia and hypercalciuria) shown by lab test.

                            _4

                            If you forget to take DELTIUS

                            If you forget to take a dose of DELTIUS, take the forgotten dose as soon as possible. Then take the next dose at the correct time. However, if it is almost time to take the next dose, do not take the dose you have missed; just take the next dose as normal.

                            Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.

                            If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.

                            4.    Possible side effects

                            Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. Possible side effects may include:

                            Uncommon (affects less than 1 in 100 people)

                            —    Too much calcium in your blood (hypercalcaemia)

                            —    Too much calcium in your urine (hypercalciuria)

                            Rare (affects less than 1 in 1000 people)

                            —    Skin rash

                            —    Itching

                            —    Hives

                            Reporting of side effects

                            If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. You can also report side effects directly via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard

                            By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.

                            5.    How to store DELTIUS

                            Keep this medicine out of the sight and reach of children.

                            Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after «Exp». The expiry date refers to the last day of that month.

                            Do not store above 30° C.

                            Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.

                            Do not freeze or refrigerate.

                            Do not use this medicine if you notice the solution is cloudy.

                            Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use. These measures will help to protect the environment.

                            6. Contents of the pack and other information

                            _5

                            What DELTIUS contains

                            —    The active substance is cholecalciferol (vitamin D3).

                            A single-dose bottle of 2.5 ml oral solution contains: 25 000 I.U. cholecalciferol (vitamin D3) equivalent to 0.625 mg

                            1 ml oral solution contains 10 000 I.U. cholecalciferol (vitamin D3), equivalent to 0.25 mg

                            —    The other ingredient is refined olive oil.

                            What DELTIUS looks like and contents of pack

                            DELTIUS 25 000 I.U./2.5 ml oral solution, is a clear and colourless to greenish-yellow oily solution without visible solid particles and/or precipitate. It is supplied in an amber glass bottle sealed with a plastic cap.

                            Each pack contains 1 or 4 single dose bottles containing 2.5 ml solution.

                            Not all pack sizes may be marketed.

                            Marketing authorisation holder

                            Italfarmaco S.p.A.

                            Viale Fulvio Testi, 330 20126 — Milano, Italy

                            Manufacturer

                            Abiogen Pharma S.p.A.

                            Via Meucci, 36 — Pisa (Italy) info@abiogen.it

                            This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:

                            United Kingdom, France, Greece, Portugal and Spain: DELTIUS 25,000 I.U./2,5 ml This leaflet was last revised in (Date of approval to be inserted in MM/YYYY)

                            _6

                            DELTIUS PIL Version 05_ Proposed with var. UK/H/05177/01-02/IB/001_eCTD seq005_Nov

                            2014

                            Из статьи вы узнаете какой витамин Д лучше купить взрослому, обзор лучших препаратов с витамином D3 – БАДы, жидкая форма, жевательные резинки.

                            Витамин Д3, препараты

                            Как узнать, что у вас дефицит витамина Д

                            В домашних условиях о нехватке витамина Д скажут следующие симптомы: лишний вес, ломота костей, потемнение кожи, резкие перепады настроения, постоянные проблемы с пищеварением, потливость головы, возраст за 50. Подтвердить свои догадки можно, сдав анализ крови: если концентрация витамина D в крови меньше 30 мг/мл, нужно восполнять дефицит всеми удобными способами – пищевые добавки, БАДы, лекарства.

                            Можно задуматься о дефиците витамина Д по группе риска, в которую попадают:

                            • пожилые люди 50+, поскольку у них с возрастом меньше усваивается кальций, рецепторы кожи меньше улавливают солнечные лучи, не трансформируют их в витамин;
                            • малыши до 5 лет, которые мало проводят времени под солнечными лучами;
                            • офисные служащие, которые в активные солнечные часы сидят на рабочем месте;
                            • женщины, вынашивающие младенца и кормящие новорожденных, поскольку им нужно большее количества витамина Д, даже при условии приема витаминов для беременных;
                            • женщины в период климакса, когда снижается синтез эстрогенов, что провоцирует выведение из организма кальция, который связан с витамином Д, развитие остеопороза;
                            • люди, которые недополучают витамин с пищей из-за непереносимости лактозы;
                            • упитанные сограждане с индексом массы тела выше 34.

                            Сколько витамина D нужно для оптимального здоровья

                            Европейским комитетом по безопасности питания установлены суточные нормы употребления витамина Д в соответствии с возрастом: младенцам от полугода до года – 400 МЕ или 10 мкг, всем, кто старше – 600 МЕ или 15 мкг.

                            В 2011 году Американское общество эндокринологов выпустило специальную таблицу возрастных норм витамина Д.

                            Возрастная категория Минимум в МЕ Максимум в МЕ
                            До полугода 400 1 000
                            До года 400 1 500
                            До трех лет 600 2 500
                            До 8 лет 600 3 000
                            До 70 лет 600 4 000
                            Старше 800 4 000
                            Беременные, кормящие 600 4 000

                            Сколько нужно времени, чтобы восполнить дефицит витамина Д, рассчитает врач, в зависимости от концентрации вещества в принимаемом препарате, но понятно, что это будет курс не менее трех месяцев априори. Поэтому при сильном дефиците дозировку увеличивают иногда до 10 000 МЕ, и даже более.

                            Опасна ли передозировка

                            Да, передозировка опасна! Витамин Д токсичен, поскольку жирорастворим, способен кумулироваться в тканях. Превышение рекомендуемых доз может спровоцировать: анорексию, дефицит массы тела, полиурию, аритмию. В тяжелых случаях возможно нарастание концентрации кальция в крови, что угрожает отложением солей кальция в кровеносных сосудах, мягких тканях. А это – необратимые дефекты сердечной мышцы, почек, других жизненно важных внутренних органах.

                            Токсический эффект от витамина Д возможен при длительном превышении терапевтических доз до 40 000 МЕ/сутки. Чтобы избежать негативных последствий, дозировка витамина Д не должна превышать более 100 мкг/сутки.

                            Как выбирать витамин

                            Жирорастворимых витаминов группы D много, целых пять форм: D2, D3, D4, D5, D6. Для простоты все их называют кальциферолом. D1 в природе не существует и может быть только синтезирован искусственно. Все витамины имеют одинаковые функции, а различие состоит в их биоактивности и способе попадания в организм.

                            Максимально эффективны, а значит, интересны человеку всего два вида: D2 (эргокальциферол), D3 (колекальциферол). Они усваиваются из продуктов питания или вырабатываются клетками эпителия под действием солнца. Лучше всех усваивается D3, поэтому именно его используют в медицине.

                            Чтобы выбрать лучший препарат D3 надо определить, для чего он необходим, проанализировать став, оценить дозировку, форму приема, оптимальное соотношение «цена-качество».

                            Необходимость приема

                            Препараты с витамином D нужны людям, географическое место жительства которых находится в средних и северных широтах, и всем в осенне-зимний период из-за недостатка солнечных лучей. Важен колекальциферол пожилым пациентам, женщинам в период климакса, при остеопорозе, артрозах-артритах, переломах, дерматитах, экземе, псориазе, недостаточной функции паращитовидных желез, сахарном диабете 2 типа. Полезен прием D3 при бронхиальной астме, сезонном аллергорините и конъюнктивите, депрессии, плохой работоспособности.

                            Помогает витамин Д облегчить состояние пациентам с синдромом мальабсорбции, при энтерите, патологии билиарной системы печени. Обязателен Д3 беременным для профилактики вымывания кальция из костей и зубов.

                            Состав

                            Добавки с витамином D могут быть растительного (эргокальциферол) или животного (колекальциферол) происхождения. В России используют оба варианта, но в США, ЕС предпочитают колекальциферол. Научно подтверждено, что Д3 обладает лучшей биодоступностью, эффективнее восполняет дефицит вещества в организме, поскольку содержит рыбий жир на основе ланолина. Д2 изготавливают на базе грибов, лишайников, его лучше принимать вегетарианцам, веганам. Д3 дешевле Д2.

                            Колекальциферол в препаратах часто комбинируют с витамином K, поскольку он улучшает усвоение D, укрепляет костную ткань, эмаль зубов.

                            Лекарственные формы

                            Основные формы выпуска витаминных препаратов:

                            • БАДы в таблетках и капсулах, которые наиболее популярны у взрослых из-за удобства приема: в таблетке содержится суточная норма вещества (капсулы из-за оболочки лучше всасываются);
                            • витаминные растворы: масло, жидкости – дают возможность корректировать дозировку по обстоятельствам;
                            • редкая форма выпуска – жевательные пастилки, которые удобно принимать, но из-за сахара в составе – не всем!;
                            • самая новая форма – спреи для приема под язык.

                            Дозировка

                            Дозы и объем упаковки разные: содержание витамина Д от 1 000 до 10 000 МЕ. Используются препараты для профилактики и лечения. Профилактические дозировки колекальциферола для взрослых представлены в таблице.

                            Возраст мужчин и женщин Норма в МЕ
                            От 18 до 50 лет 600-800
                            Старше 50 лет 800-1000
                            Беременные и кормящие мамы 800-1200

                            При включении витамина Д в схему лечения хронических заболеваний учитывают, что для поддержания нормы вещества в организме требуется ежедневный прием 1500-2000 МЕ. При нарушении всасывания витамина D дозировку увеличивают в два-три раза. Продолжительность курса при лечении низкими дозами – от полугода до нескольких лет, а высокими – не больше трех месяцев. Поэтому лучше выбрать большую упаковку с витамином D. Большое значение имеет дозировка. Производители на упаковке указывают концентрацию витамина в МЕ (IU) или микрограммах (мкг). Один микрограмм = 40 МЕ.

                            При покупке жидких препаратов на упаковке обозначена концентрация витамина в мл, а не в разовой дозе. Каждый миллилитр – это 30 капель. Считается доза так: например, в Аквадетриме концентрация витамина составляет 15 000 МЕ/мл, но в порции из 2-3 капель находится оптимальная дозировка 1000-1500 ЕД.

                            Цены

                            Врачи единогласно не рекомендуют отечественные добавки витамина Д, поскольку в них минимум активного вещества и надо пить такие лекарства в три раза чаще импортных, которые принимают всего один раз/сутки.

                            При сравнении препаратов необходимо знать, сколько стоит одна порция: для этого нужно разделить общую стоимость упаковки лекарства на число разовых доз в ней.

                            Рейтинг лучших препаратов с витамином Д для взрослых

                            Чтобы не ошибиться, какой витамин Д лучше купить взрослому, мы предлагаем лучшие БАДы с невысокими профилактическими дозировками активного компонента и препараты с витамином D в таблетках и капсулах высокой концентрации.

                            БАДЫ с концентрацией витамина 1000 МЕ – 10 000 МЕ

                            Наиболее удобной формой для приема считается таблетизированный вариант. Эффективными и безопасными признан целый ряд препаратов. Вот лучшие из них.

                            Solgar

                            Solgar vitamin D3 1000

                            По сути, Solgar – это витамин Д3 в чистом виде с концентрацией активного вещества 1 000 МЕ, который выпускается США в форме 250 мягких таблеток на одну упаковку. Цена – 836 рублей (1 порция стоит 2 рубля 83 копейки). Пожалуй, лучший бюджетный препарат Д3 с формулой жирорастворимого кальциферола, идентичной натуральному.

                            Источник витамина – печень рыбы, которая проходит молекулярную дистилляцию. Безусловный плюс – отсутствие аллергенов, токсинов, большая упаковка. Результат – укрепление костей, иммунитета на фоне восполнения нормы витамина Д3. Минусов нет.

                            Now Foods

                            Now Foods vitamin D3 2000

                            Витамин Д3 с концентрацией 2 000 МЕ, который выпускается США в упаковке из 240 мягких таблеток – это Now Foods со стоимостью 630 рублей. Одна порция – 2 рубля 26 копеек. Активное вещество препарата Д3 животного происхождения в высокой концентрации, что позволяет использовать средство при выраженном дефиците витамина или наличии симптомов мальабсорбции – синдроме нарушенного всасывания.

                            Плюсом считается отсутствие аллергенов и ГМО, быстрое восполнение нормального уровня витамина Д, что стимулирует кальцификацию костей, зубов. Из минусов – риск развития акне. В рейтинге витамина Д – это середнячок.

                            Carlson Labs

                            Carlson Labs vitamin D3 2000

                            Лучшим препаратом, который выбирают взрослые мужчины и женщины, считается Carlson Labs: концентрация Д3 – 2 000 МЕ, упаковка содержит 360 таблеток, стоимостью 1 849 рублей (одна порция – 4 рубля 06 копеек). БАД не содержит молочных или соевых белков, ГМО, глютена.

                            К плюсам относится способность средства повышать иммунитет, укреплять сердечную мышцу, балансировать метаболизм, причем одной упаковки хватает на год. Минусов нет.

                            Doctor’s Best

                            Doctor’s Best vitamin D3 5000

                            Препаратом выбора для пациентов среднего возраста считается Doctors Best, Витамин D3 с концентрацией в 5 000 МЕ (125 мкг), который выпускается американцами в упаковке из 180 мягких таблеток, ценой 500 рублей (одна порция стоит 2 рубля 44 копейки). Но есть и эконом-пачки по 360 или 720 таблеток.

                            Препарат используют для лечения сильного гипоавитаминоза на фоне возрастных изменений в миокарде, сосудах. Кроме того, БАД нормализует уровень кальция в крови и костях, повышает иммунитет. К минусам, по некоторым отзывам покупателей, относится отсутствие эффекта, правда, случается это очень редко.

                            Superior Source – D3, дополнительная сила, микролингвальный

                            Superior Source vitamin D3 10000

                            Для женщин лучше выбирать Д3 в форме подъязычных таблеток – самая удобная форма для ношения с собой: дорога, путешествия, командировки. Американские Superior Source стоят 1 289 рублей за 100 таблеток при концентрации активного вещества – 10 000 МЕ. Одна порция – 10 рублей 46 копеек. Относительная дороговизна – единственный недостаток. В остальном, микролингвальные таблетки быстро рассасываются и нормализуют концентрацию витамина в кровотоке. Препарат не содержит консервантов, ГМО.

                            Жидкая форма Д3

                            Препараты витамина Д в каплях заслужили много положительных отзывов у покупателей. Особенно эффективны они у детей, поскольку легко добавляются в ложку с молоком или жидкой кашкой, усваиваются практически полностью.

                            Аквадетрим

                            Аквадетрим vitamin D3 15000

                            Препарат Аквадетрим выпускается в Польше в виде капель, стоимостью 187 рублей (одна порция – 1 рубль 29 копеек). Концентрация активного вещества во флаконе емкостью 10 мл 15 000 МЕ/мл. Принимать препарат нужно разово, покупатели отмечают экономичность средства: в одной капле около 500 МЕ.

                            Аквадетрим относится к эффективным препаратам с витамином Д для женщин, которые вынашивают детей, а также назначается взрослым мужчинам и женщинам для профилактики. Суть действия – поддержание работы костно-мышечной системы.

                            Кроме того, средство улучшает минеральный состав крови и костной ткани, предупреждает развитие остеопороза в период постменопаузы. Минусом считается неприятный аромат и вкус, риск аллергии.

                            Вигантол

                            Вигантол vitamin D3 20000

                            Масляный раствор витамина Д3, в одной капле которого находится 500 МЕ раствора (флакон емкостью 10 мл) – это Вигнатол, производимый в Германии. Цена 183 рубля (одна порция стоит 1 рубль 30 копеек).

                            В 1 капле жидкого препарата с витамином Д, который подходит для пожилых, около 667 МЕ витамина D. Лекарство применяют в целях профилактики, устранения гипоавитаминоза. Высокие дозы (более 10 капель) предназначены для купирования используется гипопаратиреоза.

                            Преимущество лекарства в отсутствии запаха и вкуса, наличии дозатора и быстром восстановлении дефицита витамина Д. Однако использовать препарат следует с осторожностью, поскольку при передозировке возможна кльцификация сосудов.

                            Жидкий, усиленный витамин D3 — Now Foods

                            Лучший витамин Д3 для взрослых в жидкой форме – американский препарат Now Foods с концентрацией 1 000 МЕ в растворе триглицеридов кокосового масла (объем флакона – 30 мл). Цена – 721 рубль, стоимость одной порции – всего 46 копеек. Обычно препарат добавляют по капле в любую еду, принимают раз/день.

                            Достоинства – удобная дозировка, соответствует всем международным стандартам, при регулярном приеме укрепляет мышцы, их сократительную способность, кости. Недостатков не отмечено.

                            Жевательные таблетки

                            Препараты с хорошей концентрацией витамина Д выпускают в форме жевательных таблеток или пастилок. Отзывы самые благоприятные. Во всех препаратах содержание витамина – 1 000 МЕ на порцию.

                            Bluebonnet Nutrition – Earth Sweet, Chewable Vitamin D3

                            Bluebonnet Nutrition – Earth Sweet, Chewable Vitamin D3

                            Препарат из США по цене 677 рублей за 90 пастилок (одна порция – 6 рублей 36 копеек). Это жироррастворимый колекальциферол на базе ланолина с добавками концентратов ягодных соков, натуральных ароматизаторов. Сахара в лекарстве немного. К другим плюсам относят минимальную аллергенность, достаточно быстрое восстановление нормы витамина Д в организме. Недостатков нет.

                            Solgar со вкусом клубники, банана

                            Solgar vitamin D3 1000

                            Еще одни американские пастилки витамина Д3 для взрослых мужчин и женщин с концентрацией в 1 000 МЕ. В упаковке 100 таблеток, стоимость 567 рублей, одна порция – 4 рубля 79 копеек. В препарате есть сахароза, фруктоза, натуральные ароматизаторы – не рекомендован диабетикам, но отсутствуют глютен и соевые белки – гипоаллергенен.

                            Пастилки активируют иммунитет, улучшают настроение, помогают лучше усваивать кальций из пищевых продуктов. Минусов по отзывам нет.

                            Now Foods – Жевательный витамин D-3 с натуральным фруктовым вкусом

                            Now Foods – Жевательный витамин D-3 с натуральным фруктовым вкусом

                            Лучшим препаратом с витамином Д для взрослых среди пастилок можно смело назвать американский Now Foods. Концентрация активного вещества составляет 1 000 МЕ, в упаковке 180 жевательных таблеток стоимостью 556 рублей (одна порция – 2 рубля 35 копеек). БАД купирует и предотвращает гипоавитаминоз Д, имеет приятный вкус и запах и не имеет недостатков. Назначается по показаниям и под контролем врача беременным женщинам и кормящим мамам.

                            Препараты для вегетарианцев

                            В список препаратов этой группы относятся средства с витамином Д растительного происхождения. Это вариант для вегетарианцев, веганов, рассчитанный на разный кошелек, поскольку стоимость таких БАДов обычно превышает среднюю.

                            Garden of Life

                            Garden of Life vitamin D3 5000

                            Препарат, который называют витаминным кодом, сырой D3 с концентрацией 5 000 МЕ – это Garden of Life. Производитель – США. В упаковке – 60 вегетарианских капсул, цена – 1243 рублей, одна порция – 16 рублей 76 копеек. Этот витамин Д3 рекомендован пожилым пациентам, поскольку действует мягче, содержит комплекс экстрактов 23 овощей-фруктов, которые поддерживают общее самочувствие и предупреждают развитие авитаминоза Д. Особенностью является добавка из пробиотиков в состав препарата, что важно и для вегетарианцев, и для возрастных пациентов.

                            К плюсам БАДа относят его способность укреплять кости, суставы, иммунитет, балансировать перистальтику кишечника. Минусы отсутствуют.

                            MRM

                            MRM vitamin D3

                            Комбинация витамина Д3 с витамином К2 разработана специально для веганов. Производится в США в упаковке 60 растительных капсул по цене 695 рублей (одна порция – 9 рублей 79 копеек). БАД гипоаллергенен, нетоксичен, в каждой капсуле повышенное содержание витамина Д – 2 500 ЕД и 80 мкг витамина К. лучше выбирать такой витамин d женщинам, которые страдают бессонницей, дефицитом кальция, а у мужчин препарат повышает жизненный тонус и плотность костей. Минусом является то, что подходит БАД не всем, нужна консультация врача.

                            Garden of Life – Kind Organics

                            Garden of Life – Kind Organics vitamin D3 1000

                            Веганский Д3 в виде ванильного спрея – это американская биодобавка Garden of Life, Kind Organics. Объем флакона – 60 мл, цена – 1 291 рубль (одна порция – 8 рублей 40 копеек). Производят из лишайников с добавлением ОМЕГА-кислот, растительных экстрактов. Одно впрыскивание – 1 000 МЕ витамина Д, что при регулярном применении нормализует обменные процессы, иммунитет, биодоступность кальция. Минус – риск аллергии.

                            Где можно купить

                            Препараты витамина Д в любой форме можно приобрести в аптеках или на сайтах в интерне-магазинах. При этом следует проверять лицензию и сертификат препарата.

                            Читайте также: в каких продуктах содержится больше витамина Д

                            Литература

                            1. Лесняк О.М., Никитинская О.А., Торопцова Н.В. и др. Профилактика, диагностика и лечение дефицита витамина D и кальция у взрослого населения России и пациентов с остеопорозом (по материалам подготовленных клинических рекомендаций). Научно-практическая ревматология. 2015;53(4):403–408.
                            2. Каронова Т.Л. Дефицит витамина D: от рекомендаций — к практическим действиям. Лекция в системе НМО (от 18.10.2018).
                            3. Пигарова Е.А., Рожинская Л.Я., Белая Ж.Е. и др. Дефицит витамина D у взрослых: диагностика, лечение и профилактика. Клинические рекомендации Российской ассоциации эндокринологов. Москва. 2015. 75 с.
                            4. Cesareo R., Attanasio R., Caputo M., et al. Italian association of clinical endocrinologists (AME) and Italian chapter of the American association of clinical endocrinologists (AACE) position statement: clinical management of vitamin D deficiency in adults. Nutrients. 2018 Apr 27;10(5).
                            5. Wasilewski G.B., Vervloet M.G., Schurgers L.J.The bone-vasculature axis: calcium supplementation and the role of vitamin K. Front Cardiovasc Med. 2019.

                            Deltius 25000 U.I. Cápsula

                            Country: Portugal

                            Language: Portuguese

                            Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

                            Buy It Now

                            Active ingredient:

                            Colecalciferol

                            Available from:

                            ITF Medivida, Produtos Farmacêuticos, Lda.

                            ATC code:

                            A11CC05

                            INN (International Name):

                            Cholecalciferol

                            Dosage:

                            25000 U.I.

                            Pharmaceutical form:

                            Cápsula

                            Composition:

                            Colecalciferol 0.625 mg

                            Administration route:

                            Via oral

                            Class:

                            11.3.1.1 — Vitaminas lipossolúveis9.6.3 — Vitaminas D

                            Prescription type:

                            MSRM Medicamento sujeito a receita médica

                            Therapeutic group:

                            N/A

                            Therapeutic area:

                            colecalciferol

                            Therapeutic indications:

                            Duração do Tratamento: Longa Duração

                            Product summary:

                            Blister 3 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5768601 CNPEM: 50177648 CHNM: 10129812 Grupo Homogéneo: N/A

                            Authorization status:

                            Autorizado

                            Authorization date:

                            2019-03-25

                            Patient Information leaflet

                                                            APROVADO EM
                            27-05-2020
                            INFARMED
                            Folheto informativo: Informação para o utilizador
                            Deltius 25 000 U.I. cápsulas
                            Adultos
                            Colecalciferol (vitamina D3)
                            Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
                            medicamento pois
                            contém informação importante para si.
                            - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
                            - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico,
                            ou enfermeiro.
                            - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
                            outros. O
                            medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
                            sinais de
                            doença.
                            - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
                            efeitos secundários não
                            indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
                            enfermeiro. Ver
                            secção 4.
                            O que contém este folheto:
                            1. O que é Deltius e para que é utilizado
                            2. O que precisa de saber antes de tomar Deltius
                            3. Como tomar Deltius
                            4. Efeitos secundários possíveis
                            5. Como conservar Deltius
                            6. Conteúdo da embalagem e outras informações
                            1. O que é Deltius e para que é utilizado
                            Deltius cápsulas contém a substância ativa colecalciferol (vitamina
                            D3). A vitamina
                            D3 pode ser encontrada em alguns alimentos e é também produzida pelo
                            organismo
                            quando a pele é exposta à luz solar. A vitamina D3 ajuda os rins e
                            intestinos a
                            absorverem o cálcio e ajuda a formar os ossos. A deficiência em
                            vitamina D3 é uma
                            causa predominante de raquitismo (mineralização deficiente dos ossos
                            nas crianças)
                            e osteomalacia (mineralização inadequada dos ossos em adultos).
                            Deltius cápsulas é usado no tratamento inicial em adultos com
                            deficiência em
                            vitamina D clinicamente relevante.
                            2. O que precisa de saber antes de tomar Deltius
                            Não tome Deltius:
                            - Se tem alergia à vitamina D3 ou a qualquer componente deste
                            medicamento
                            (indicados na secção 6);
                            -
                            se
                            tem
                            níveis
                            elevados
                            de
                            cálcio
                            no
                            sangue
                            (hipercalcemia)
                            ou
                            urina
                            (hipercalciuria);
                            - se sofre de pedras nos rins (cálculos dos rins) ou problemas renais
                            graves;
                            - se sofre de níveis elevado
                                                            
                                                            Read the complete document
                                                            
                                                        

                            Summary of Product characteristics

                                                            APROVADO EM
                            27-05-2020
                            INFARMED
                            RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
                            1. NOME DO MEDICAMENTO
                            Deltius 25 000 U.I. cápsulas
                            Colecalciferol (Vitamina D3)
                            2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
                            Uma cápsula contém 625 microgramas de colecalciferol (vitamina D3),
                            equivalente a
                            25 000 U.I..
                            Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
                            3. FORMA FARMACÊUTICA
                            Cápsulas.
                            Cápsulas de gelatina, preenchidas com solução oleosa. Corpo
                            transparente e cabeça
                            branca, com banda verde.
                            As dimensões da cápsula são 15,9 mm x 5,8 mm.
                            4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
                            4.1 Indicações terapêuticas
                            Tratamento inicial em adultos com deficiência em vitamina D
                            clinicamente relevante.
                            4.2 Posologia e modo de administração
                            Posologia
                            A dose deve ser determinada individualmente pelo médico assistente
                            dependendo da
                            extensão de necessidade de suplementação com vitamina D. A dose
                            deve ser
                            ajustada
                            dependendo
                            dos
                            níveis
                            séricos
                            de
                            25-hidroxicolecalciferol
                            (25(OH)D)
                            pretendidos, a severidade da doença e a resposta do doente ao
                            tratamento.
                            Dose recomendada:
                            25 000 U.I. por semana.
                            Após o primeiro mês, podem ser consideradas doses mais baixas.
                            Podem ser consideradas doses mais elevadas sob vigilância médica:
                            - 50 000 U.I./semana (1 dose única) por 6-8 semanas.
                            Após tratamento inicial, pode ser necessário terapêutica de
                            manutenção com a dose
                            determinada individualmente pelo médico assistente.
                            Alternativamente, podem ser seguidas recomendações posológicas
                            nacionais para o
                            tratamento de deficiência em vitamina D.
                            APROVADO EM
                            27-05-2020
                            INFARMED
                            Certas populações tem risco elevado de deficiência de vitamina D, e
                            podem
                            necessitar de doses mais elevadas e monitorização do 25(OH)D
                            sérico:
                            - Indivíduos institucionalizados ou hospitalizados
                            - Indivíduos de pele escura
                            - Indivíduos com exposição solar efetiva limitada devido à roupa
                            protetora ou uso
                            constante de protetores solares
                            - Indivíduos obesos
                            - Doentes a ser avaliados para osteoporose
                            - Uso de certos medicamentos concomitantes (ex. medicamentos
                            anti
                                                            
                                                            Read the complete document
                                                            
                                                        

                            Similar products

                            Search alerts related to this product

                            View documents history

                            Понравилась статья? Поделить с друзьями:
                          • Чайник тефаль электрический с регулировкой температуры инструкция
                          • Пошаговая инструкция по пошиву мужского пиджака
                          • Феназепам инструкция по применению цена отзывы аналоги кому прописывают цена
                          • Процедуры банкротства лиц физических инструкция банкротство
                          • Вилейский райисполком руководство