Делодей таблетки инструкция по применению на русском

Deloday в таблеткахDeloday — это антигистаминный препарат, который снижает действие природного химического гистамина в организме. Используется для облегчения таких симптомов, как чихание, насморк, покраснение, зуд в глазах и слезотечение, а также кожная сыпь, вызванная аллергией.

Deloday: инструкция по применению

Deloday 5 mg таблетки для приема внутрь

1. Состав:

Активный компонент: одна таблетка содержит 5 мг дезлоратадина.

Вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфата дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel pH 102), кукурузный крахмал, тальк, индигокармин (E 132), диоксид титана (E 171).

2. Описание:

Deloday — противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Помогает контролировать аллергическую реакцию и симптомы. Можно использовать взрослым и детям старше 12 лет.

Deloday устраняет симптомы аллергического ринита, такие как чихание, зуд и выделения из носа, зуд неба и глаз, слезотечение и кашель, связанные с сенной лихорадкой, аллергию на пылевых клещей и т. д.

Средство также используется для облегчения таких симптомов, как зуд, сыпь и покраснение кожи, а также кожное заболевание (хроническая идиопатическая крапивница), вызванное аллергией.

Deloday облегчает аллергические симптомы на весь день и помогает вернуться к нормальной жизнедеятельности и полноценному сну.

3. Особые указания:

3.1. Не используйте препарат в следующих случаях:

  • При сильной чувствительности (аллергии) к дезлоратадину, лоратадину или любому другому компоненту, содержащемся в этом лекарстве.

3.2. Используйте препарат с осторожностью в следующих случаях:

  • При нарушении функции почек и печени.

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

3.3. Взаимодействие с едой и напитками

Делодей можно принимать как натощак, так и на полный желудок.

3.4. Беременность и кормление грудью

Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Не рекомендуется принимать беременным и кормящим женщинам.

3.5. Влияние на использование транспортных средств

В редких случаях средство Deloday в рекомендуемых дозах может вызывать сонливость, в этом случае следует отказаться от управления транспортными средствами.

3.6. Использование с другими лекарственными препаратами

Не взаимодействует с другими препаратами.

Если вы в настоящее время принимаете какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, или принимали их недавно, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

4. Способ приема и дозировка:

Взрослые и дети от 12 лет:

Для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом и хронической идиопатической крапивницей, принимается одна таблетка Deloday (5 мг) один раз в день.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип вашего аллергического ринита и решит, как долго вам следует принимать препарат.

Если у вас сенная лихорадка, аллергия на пылевых клещей (аллергический ринит) или периодическая аллергия, ваш врач оценит историю болезни и назначит вам соответствующее лечение.

Принимать средство можно после еды или натощак.

Пожилой возраст:

Эффективность и безопасность препарата у пожилых людей еще не установлены. Поэтому Делодей не рекомендуется использовать пожилым людям.

4.1. Если вы использовали большую дозу лекарства, чем предусмотрено:

Обратитесь к врачу или фармацевту.

Принимайте препарат в соответствии с назначенной вам дозировкой. Побочных эффектов, связанных со случайной передозировкой, не наблюдалось.

4.2. Если вы забыли принять препарат вовремя:

Если вы забыли принять необходимую дозу вовремя, примите ее, как только вспомните, а затем продолжайте прием в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенные дозы.

5. Побочные эффекты:

Если вы обнаружите у себя следующие побочные эффекты, прекратите использование препарата и обратитесь к врачу. Это очень серьезные и редкие побочные эффекты, вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

  • Если у вас развиваются общие аллергические симптомы (например, кожная сыпь, отек рта или горла, затрудняющий глотание или дыхание).
  • Проблемы с печенью.
  • Проблемы со зрением или со слухом (галлюцинации).
  • Судороги.
  • Учащенное сердцебиение.

К частым побочным эффектам относятся следующие:

  • Сухость во рту.
  • Головная боль.
  • Головокружение.
  • Боль в животе.
  • Боль в мышцах.
  • Нервозность.
  • Утомляемость.
  • Сонливость.
  • Бессонница.
  • Несварение.
  • Тошнота.
  • Рвота.

6. Условия хранения:

Храните препарат при комнатной температуре ниже 25ºC, в недоступном для детей месте.

Используйте в соответствии со сроком годности, указанном на упаковке.

7. Производитель:

Neutec, Турция

Предупреждение: статьи, размещенные на сайте glory-trend.com носят ознакомительный характер. Не принимайте препараты бесконтрольно и без назначения врача. Не занимайтесь самолечением, это может навредить вашему здоровью.

Если вы принимали данный препарат, оставьте пожалуйста ваш отзыв, возможно он будет полезен другим людям.

 

Deloday - image 0

Deloday - image 1

Components:

Method of action:

Treatment option:

Medically reviewed by Kovalenko Svetlana Olegovna, PharmD. Last updated on 2022-04-08

Attention!
Information on this page is intended only for medical professionals!
Information is collected in open sources and may contain significant errors!
Be careful and double-check all the information on this page!

Top 20 medicines with the same components:

Top 20 medicines with the same treatments:

The information provided in of Deloday
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Deloday.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Deloday directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Deloday

The information provided in of Deloday
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Deloday.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Deloday directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Desloratadine

Therapeutic indications

The information provided in Therapeutic indications of Deloday
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Deloday.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Deloday directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Film-coated tablet; Oral lyophilisate; Orodispersible tablet; Syrup

Substance-powder

Deloday is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with:

— allergic rhinitis

— urticaria

Deloday is indicated in adults, adolescents and children over the age of 1 year for the relief of symptoms associated with:

— allergic rhinitis

— urticaria.

Dosage (Posology) and method of administration

The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Deloday
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Deloday.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Deloday directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Film-coated tablet; Oral lyophilisate; Orodispersible tablet; Syrup

Substance-powder

Posology

Adults and adolescents (12 years of age and over)

The recommended dose of Deloday is one tablet once a day.

Intermittent allergic rhinitis (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks) should be managed in accordance with the evaluation of patient’s disease history and the treatment could be discontinued after symptoms are resolved and reinitiated upon their reappearance.

In persistent allergic rhinitis (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), continued treatment may be proposed to the patients during the allergen exposure periods.

Paediatric population

There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age.

The safety and efficacy of Deloday 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established. No data are available.

Method of administration

Oral use.

The dose can be taken with or without food.

Posology

Adults and adolescents 12 years of age and over.

The recommended dose of Deloday oral solution is 10ml (5mg) oral solution once a day.

Paediatric Population

The prescriber should be aware that most cases of rhinitis below 2 years of age are of infectious origin and there are no data supporting the treatment of infectious rhinitis with Deloday oral solution.

Children 1 through 5 years of age: 2.5 ml (1.25 mg) Deloday oral solution once a day.

Children 6 through 11 years of age: 5 ml (2.5 mg) Deloday oral solution once a day.

The safety and efficacy of Deloday 0.5mg/ml oral solution in children below the age of 1 year have not been established. No data are available.

There is limited clinical trial efficacy experience with the use of Deloday in children 1 through 11 years of age and adolescents 12 through 17 years of age.

Intermittent allergic rhinitis (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks) should be managed in accordance with the evaluation of patient’s disease history and the treatment could be discontinued after symptoms are resolved and reinitiated upon their reappearance.

In persistent allergic rhinitis (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), continued treatment may be proposed to the patients during the allergen exposure periods.

Method of Administration

Oral use.

The dose can be taken with or without food.

Contraindications

The information provided in Contraindications of Deloday
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Deloday.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Deloday directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Special warnings and precautions for use

The information provided in Special warnings and precautions for use of Deloday
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Deloday.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Deloday directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Film-coated tablet; Oral lyophilisate; Orodispersible tablet; Syrup

Substance-powder

In the case of severe renal insufficiency, Deloday should be used with caution.

Desloratadine should be administered with caution in patients with medical or familial history of seizures, and mainly young children, being more susceptible to develop new seizures under desloratadine treatment. Healthcare providers may consider discontinuing desloratadine in patients who experience a seizure while on treatment.

Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.

Paediatric population

In children below 2 years of age, the diagnosis of allergic rhinitis is particularly difficult to distinguish from other forms of rhinitis. The absence of upper respiratory tract infection or structural abnormalities, as well as patient history, physical examinations, and appropriate laboratory and skin tests should be considered.

Approximately 6 % of adults and children 2- to 11-year old are phenotypic poor metabolisers of Deloday and exhibit a higher exposure. The safety of Deloday in children 2- to 11-years of age who are poor metabolisers is the same as in children who are normal metabolisers. The effects of Deloday in poor metabolisers < 2 years of age have not been studied.

In the case of severe renal insufficiency, Deloday oral solution should be used with caution.

This medicinal product contains sorbitol. Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.

Effects on ability to drive and use machines

The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Deloday
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Deloday.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Deloday directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Film-coated tablet; Oral lyophilisate; Orodispersible tablet; Syrup

Substance-powder

Deloday has no or negligible influence on the ability to drive and use machines based on clinical trials. Patients should be informed that most people do not experience drowsiness. Nevertheless, as there is individual variation in response to all medicinal products, it is recommended that patients are advised not to engage in activities requiring mental alertness, such as driving a car or using machines, until they have established their own response to the medicinal product.

Deloday oral solution has no or negligible influence on the ability to drive and use machines based on clinical trials. Patients should be informed that most people do not experience drowsiness. Nevertheless, as there is individual variation in response to all medicinal products, it is recommended that patients are advised not to engage in activities requiring mental alertness, such as driving a car or using machines, until they have established their own response to the medicinal product.

Undesirable effects

The information provided in Undesirable effects of Deloday
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Deloday.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Deloday directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Film-coated tablet; Oral lyophilisate; Orodispersible tablet; Syrup

Substance-powder

Summary of the safety profile

In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Deloday were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo. The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).

Paediatric population

In a clinical trial with 578 adolescent patients, 12 through 17 years of age, the most common adverse event was headache; this occurred in 5.9 % of patients treated with desloratadine and 6.9 % of patients receiving placebo.

Tabulated list of adverse reactions

The frequency of the clinical trial adverse reactions reported in excess of placebo and other undesirable effects reported during the post-marketing period are listed in the following table. Frequencies are defined as very common (> 1/10), common (> 1/100 to < 1/10), uncommon (> 1/1,000 to < 1/100), rare (> 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).

System Organ Class

Frequency

Adverse reactions seen with Deloday

Metabolism and nutrition disorders

Not known

Increased appetite

Psychiatric disorders

Very rare

Not known

Hallucinations

Abnormal behaviour, aggression

Nervous system disorders

Common

Very rare

Headache

Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures

Cardiac disorders

Very rare

Not known

Tachycardia, palpitations

QT prolongation

Gastrointestinal disorders

Common

Very rare

Dry mouth

Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea

Hepatobiliary disorders

Very rare

Not known

Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis

Jaundice

Skin and subcutaneous tissue disorders

Not known

Photosensitivity

Musculoskeletal and connective tissue disorders

Very rare

Myalgia

General disorders and administration site conditions

Common

Very rare
 

Not known

Fatigue

Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)

Asthenia

Investigations

Not Known

Weight increased

Paediatric population

Other undesirable effects reported during the post-marketing period in paediatric patients with an unknown frequency included QT prolongation, arrhythmia, bradycardia, abnormal behaviour, and aggression.

Reporting of suspected adverse reactions

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard or search for MHRA Yellow Card in the Google Play or Apple App Store.

Summary of the safety profile

Paediatric population

In clinical trials in a paediatric population, the Deloday syrup formulation was administered to a total of 246 children aged 6 months through 11 years. The overall incidence of adverse events in children 2 through 11 years of age was similar for the Deloday and the placebo groups. In infants and toddlers aged 6 to 23 months, the most frequent adverse events reported in excess of placebo were diarrhoea (3.7 %), fever (2.3 %) and insomnia (2.3 %). In an additional study, no adverse events were seen in subjects between 6 and 11 years of age following a single 2.5 mg dose of Deloday oral solution.

In a clinical trial with 578 adolescent patients, 12 through 17 years of age, the most common adverse event was headache, this occurred in 5.9% of patients treated with Deloday and 6.9% of patients receiving placebo.

Adults and adolescents

At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Deloday were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo. The most frequent of adverse events reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).

Tabulated list of adverse reactions

The frequency of the clinical trial adverse reactions reported in excess of placebo and other undesirable effects reported during the post-marketing period are listed in the following table.

Frequencies are defined as very common (>1/10), common (>1/100 to <1/10), uncommon (>1/1,000 to <1/100), rare (>1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).

System Organ Class

Frequency

Adverse reactions seen with Deloday oral solution

Psychiatric disorders

Very rare

Hallucinations

Nervous system disorders

Common

Common (children less than 2 years)

Very rare

Headache

Insomnia
 

Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures

Cardiac disorders

Very rare

Not known

Tachycardia, palpitations

QT prolongation

Gastrointestinal disorders

Common

Common (children less than 2 years)

Very rare

Dry mouth

Diarrhoea
 

Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea

Hepatobiliary disorders

Very rare
 

Not known

Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis

Jaundice

Skin and subcutaneous skin disorders

Not known

Photosensitivity

Musculoskeletal and connective tissue disorders

Very rare

Myalgia

General disorders and administration site conditions

Common

Common (children less than 2 years)

Very rare
 

Not known

Fatigue

Fever
 

Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)

Asthenia

Paediatric population

Other undesirable effects reported during the post-marketing period in paediatric patients with an unknown frequency included QT prolongation, arrhythmia and bradycardia.

Reporting of suspected adverse reactions

Reporting suspected adverse reactions after authorization of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at www.mhra.gov.uk/yellowcard

Overdose

The information provided in Overdose of Deloday
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Deloday.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Deloday directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Film-coated tablet; Oral lyophilisate; Orodispersible tablet; Syrup

Substance-powder

The adverse event profile associated with overdosage, as seen during post-marketing use, is similar to that seen with therapeutic doses, but the magnitude of the effects can be higher.

Treatment

In the event of overdose, consider standard measures to remove unabsorbed active substance. Symptomatic and supportive treatment is recommended.

Desloratadine is not eliminated by haemodialysis; it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis.

Symptoms

Based on a multiple dose clinical trial, in which up to 45 mg of desloratadine was administered (nine times the clinical dose), no clinically relevant effects were observed.

Paediatric population

The adverse event profile associated with overdosage, as seen during post-marketing use, is similar to that seen with therapeutic doses, but the magnitude of the effects can be higher.

The adverse event profile associated with overdosage, as seen during post-marketing use, is similar to that seen with therapeutic doses, but the magnitude of the effects can be higher.

Treatment

In the event of overdose, consider standard measures to remove unabsorbed active substance. Symptomatic and supportive treatment is recommended.

Deloday is not eliminated by haemodialysis; it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis.

Symptoms

Based on a multiple dose clinical trial in adults and adolescents, in which up to 45 mg of Deloday was administered (nine times the clinical dose), no clinically relevant effects were observed.

Paediatric population

The adverse event profile associated with overdosage, as seen during post-marketing use, is similar to that seen with therapeutic doses, but the magnitude of the effects can be higher.

Pharmacodynamic properties

The information provided in Pharmacodynamic properties of Deloday
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Deloday.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Deloday directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Film-coated tablet; Oral lyophilisate; Orodispersible tablet; Syrup

Substance-powder

Pharmacotherapeutic group: antihistamines — H1 antagonist, ATC code: R06A X27

Mechanism of action

Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1-receptor antagonist activity. After oral administration, desloratadine selectively blocks peripheral histamine H1-receptors because the substance is excluded from entry to the central nervous system.

Desloratadine has demonstrated antiallergic properties from in vitro studies. These include inhibiting the release of proinflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells. The clinical relevance of these observations remains to be confirmed.

Clinical efficacy and safety

In a multiple dose clinical trial, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed. In a clinical pharmacology trial, in which desloratadine was administered at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.

No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose ketoconazole and erythromycin interaction trials.

Desloratadine does not readily penetrate the central nervous system. In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo. Deloday given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials. In a single dose study performed in adults, desloratadine 5 mg did not affect standard measures of flight performance including exacerbation of subjective sleepiness or tasks related to flying.

In clinical pharmacology trials, co-administration with alcohol did not increase the alcohol-induced impairment in performance or increase in sleepiness. No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.

In patients with allergic rhinitis, Deloday was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate. Deloday effectively controlled symptoms for 24 hours.

Paediatric population

The efficacy of Deloday tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.

In addition to the established classifications of seasonal and perennial, allergic rhinitis can alternatively be classified as intermittent allergic rhinitis and persistent allergic rhinitis according to the duration of symptoms. Intermittent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks. Persistent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks.

Deloday was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire. The greatest amelioration was seen in the domains of practical problems and daily activities limited by symptoms.

Chronic idiopathic urticaria was studied as a clinical model for urticarial conditions, since the underlying pathophysiology is similar, regardless of etiology, and because chronic patients can be more easily recruited prospectively. Since histamine release is a causal factor in all urticarial diseases, desloratadine is expected to be effective in providing symptomatic relief for other urticarial conditions, in addition to chronic idiopathic urticaria, as advised in clinical guidelines.

In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Deloday was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval. In each trial, the effects were sustained over the 24 hour dosing interval. As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as non-responsive to antihistamines was excluded. An improvement in pruritus of more than 50 % was observed in 55 % of patients treated with desloratadine compared with 19 % of patients treated with placebo. Treatment with Deloday also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.

Pharmacotherapeutic group: antihistamines — H1 antagonist

ATC code: R06A X27

Mechanism of action

Deloday is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1-receptor antagonist activity. After oral administration, Deloday selectively blocks peripheral histamine H1-receptors because the substance is excluded from entry to the central nervous system.

Deloday has demonstrated antiallergic properties from in vitro studies. These include inhibiting the release of proinflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells. The clinical relevance of these observations remains to be confirmed.

Clinical efficacy and safety

Paediatric population

Efficacy of Deloday oral solution has not been investigated in separate paediatric trials. However, the safety of Deloday syrup, which contains the same concentration of Deloday as Deloday oral solution, was demonstrated in three paediatric trials. Children, 1-11 years of age, who were candidates for antihistamine therapy received a daily Deloday dose of 1.25 mg (1 through 5 years of age) or 2.5 mg (6 through 11 years of age). Treatment was well tolerated as documented by clinical laboratory tests, vital signs, and ECG interval data, including QTc. When given at the recommended doses, the plasma concentrations of Deloday were comparable in the paediatric and adult populations. Thus, since the course of allergic rhinitis/chronic idiopathic urticaria and the profile of Deloday are similar in adults and paediatric patients, Deloday efficacy data in adults can be extrapolated to the paediatric population. Efficacy of Deloday syrup has not been investigated in paediatric trials in children less than 12 years of age.

Adults and adolescents

In a multiple dose clinical trial, in adults and adolescents, in which up to 20 mg of Deloday was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed. In a clinical pharmacology trial, in adults and adolescents, in which Deloday was administered to adults at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.

Deloday does not readily penetrate the central nervous system. In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily for adults and adolescents, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo. Deloday tablets given at a single daily dose of 7.5 mg to adults and adolescents did not affect psychomotor performance in clinical trials. In a single dose study performed in adults, Deloday 5 mg did not affect standard measures of flight performance including exacerbation of subjective sleepiness or tasks related to flying.

In clinical pharmacology trials in adults, co-administration with alcohol did not increase the alcohol-induced impairment in performance or increase in sleepiness. No significant differences were found in the psychomotor test results between Deloday and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.

No clinically relevant changes in Deloday plasma concentrations were observed in multiple-dose ketoconazole and erythromycin interaction trials.

In adult and adolescent patients with allergic rhinitis, Deloday tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate. Deloday effectively controlled symptoms for 24 hours. The efficacy of Deloday tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.

In addition to the established classifications of seasonal and perennial, allergic rhinitis can alternatively be classified as intermittent allergic rhinitis and persistent allergic rhinitis according to the duration of symptoms. Intermittent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks. Persistent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks.

Deloday tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire. The greatest amelioration was seen in the domains of practical problems and daily activities limited by symptoms.

Chronic idiopathic urticaria was studied as a clinical model for urticarial conditions, since the underlying pathophysiology is similar, regardless of etiology, and because chronic patients can be more easily recruited prospectively. Since histamine release is a causal factor in all urticarial diseases, Deloday is expected to be effective in providing symptomatic relief for other urticarial conditions, in addition to chronic idiopathic urticaria, as advised in clinical guidelines.

In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Deloday was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval. In each trial, the effects were sustained over the 24 hour dosing interval. As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as non-responsive to antihistamines was excluded. An improvement in pruritus of more than 50 % was observed in 55 % of patients treated with Deloday compared with 19 % of patients treated with placebo. Treatment with Deloday also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.

Pharmacokinetic properties

The information provided in Pharmacokinetic properties of Deloday
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Deloday.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Deloday directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Film-coated tablet; Oral lyophilisate; Orodispersible tablet; Syrup

Substance-powder

Absorption

Desloratadine plasma concentrations can be detected within 30 minutes of administration. Desloratadine is well absorbed with maximum concentration achieved after approximately 3 hours; the terminal phase half-life is approximately 27 hours. The degree of accumulation of desloratadine was consistent with its half-life (approximately 27 hours) and a once daily dosing frequency. The bioavailability of desloratadine was dose proportional over the range of 5 mg to 20 mg.

In a pharmacokinetic trial in which patient demographics were comparable to those of the general seasonal allergic rhinitis population, 4 % of the subjects achieved a higher concentration of desloratadine. This percentage may vary according to ethnic background. Maximum desloratadine concentration was about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours. The safety profile of these subjects was not different from that of the general population.

Distribution

Desloratadine is moderately bound (83 % — 87 %) to plasma proteins. There is no evidence of clinically relevant medicine accumulation following once daily dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.

Biotransformation

The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products cannot be fully excluded. Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.

Elimination

In a single dose trial using a 7.5 mg dose of desloratadine, there was no effect of food (high-fat, high caloric breakfast) on the disposition of desloratadine. In another study, grapefruit juice had no effect on the disposition of desloratadine.

Renally impaired patients

The pharmacokinetics of desloratadine in patients with chronic renal insufficiency (CRI) was compared with that of healthy subjects in one single-dose study and one multiple dose study. In the single-dose study, the exposure to desloratadine was approximately 2 and 2.5-fold greater in subjects with mild to moderate and severe CRI, respectively, than in healthy subjects. In the multiple-dose study, steady state was reached after Day 11, and compared to healthy subjects the exposure to desloratadine was ~1.5-fold greater in subjects with mild to moderate CRI and ~2.5-fold greater in subjects with severe CRI. In both studies, changes in exposure (AUC and Cmax) of desloratadine and 3-hydroxydesloratadine were not clinically relevant.

Absorption

Deloday plasma concentrations can be detected within 30 minutes of Deloday administration in adults and adolescents. Deloday is well absorbed with maximum concentration achieved after approximately 3 hours; the terminal phase half-life is approximately 27 hours. The degree of accumulation of Deloday was consistent with its half-life (approximately 27 hours) and a once daily dosing frequency. The bioavailability of Deloday was dose proportional over the range of 5 mg to 20 mg.

In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6 % of the subjects reached a higher concentration of Deloday. The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6 %) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6 %), and greater among Blacks (18 % adult, 16 % paediatric) than Caucasians (2 % adult, 3 % paediatric) in both populations.

In a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the tablet formulation in healthy adult subjects, four subjects were found to be poor metabolisers of Deloday. These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.

Similar pharmacokinetic parameters were observed in a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the syrup formulation in paediatric poor metaboliser subjects 2- to 11-year old diagnosed with allergic rhinitis. The exposure (AUC) to Deloday was about 6-fold higher and the Cmax was about 3 to 4 fold higher at 3-6 hours with a terminal half-life of approximately 120 hours. Exposure was the same in adult and paediatric poor metabolisers when treated with age-appropriate doses. The overall safety profile of these subjects was not different from that of the general population. The effects of Deloday in poor metabolizers < 2 years of age have not been studied.

In separate single dose studies, at the recommended doses, paediatric patients had comparable AUC and Cmax values of Deloday to those in adults who received a 5 mg dose of Deloday syrup.

Distribution

Deloday is moderately bound (83 % — 87 %) to plasma proteins. There is no evidence of clinically relevant active substance accumulation following once daily adult and adolescent dosing of Deloday (5 mg to 20 mg) for 14 days.

In a single dose, crossover study of Deloday, the tablet and the syrup formulations were found to be bioequivalent. As Deloday oral solution contains the same concentration of Deloday, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.

Biotransformation

The enzyme responsible for the metabolism of Deloday has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products cannot be fully excluded. Deloday does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.

Elimination

In a single dose trial using a 7.5 mg dose of Deloday, there was no effect of food (high-fat, high caloric breakfast) on the disposition of Deloday. In another study, grapefruit juice had no effect on the disposition of Deloday.

Renally impaired patients

The pharmacokinetics of Deloday in patients with chronic renal insufficiency (CRI) was compared with that of healthy subjects in one-single-dose study and one multiple dose study. In the single-dose study, the exposure to Deloday was approximately 2 and 2.5-fold greater in subjects with mild to moderate and severe CRI, respectively, than in healthy subjects. In the multiple-dose study, steady state was reached after Day 11, and compared to healthy subjects the exposure to Deloday was ~1.5-fold greater in subjects with mild to moderate CRI and ~2.5-fold greater in subjects with severe CRI. In both studies, changes in exposure (AUC and Cmax) of Deloday and 3-hydroxyDeloday were not clinically relevant.

Pharmacotherapeutic group

The information provided in Pharmacotherapeutic group of Deloday
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Deloday.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacotherapeutic group in the instructions to the drug Deloday directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Film-coated tablet; Oral lyophilisate; Orodispersible tablet; Syrup

Substance-powder

antihistamines — H1 antagonist, ATC code: R06A X27

antihistamines — H1 antagonist

Preclinical safety data

The information provided in Preclinical safety data of Deloday
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Deloday.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Deloday directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Film-coated tablet; Oral lyophilisate; Orodispersible tablet; Syrup

Substance-powder

Desloratadine is the primary active metabolite of loratadine. Non-clinical studies conducted with desloratadine and loratadine demonstrated that there are no qualitative or quantitative differences in the toxicity profile of desloratadine and loratadine at comparable levels of exposure to desloratadine.

Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development. The lack of carcinogenic potential was demonstrated in studies conducted with desloratadine and loratadine.

Deloday is the primary active metabolite of loratadine. Non-clinical studies conducted with Deloday and loratadine demonstrated that there are no qualitative or quantitative differences in the toxicity profile of Deloday and loratadine at comparable levels of exposure to Deloday.

Non-clinical data with Deloday reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development. The lack of carcinogenic potential was demonstrated in studies conducted with Deloday and loratadine.

Incompatibilities

The information provided in Incompatibilities of Deloday
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Deloday.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Deloday directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Film-coated tablet; Oral lyophilisate; Orodispersible tablet; Syrup

Substance-powder

Not applicable.

Not applicable

Special precautions for disposal and other handling

The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Deloday
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Deloday.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Deloday directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Film-coated tablet; Oral lyophilisate; Orodispersible tablet; Syrup

Substance-powder

No special requirements.

Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.

Deloday price

We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient

The approximate cost of Desloratadine 5 mg per unit in online pharmacies is from 0.33$ to 1.17$, per package is from 20$ to 79$.

Available in countries

Find in a country:

Дезлоратадин (Desloratadine)

💊 Состав препарата Дезлоратадин

✅ Применение препарата Дезлоратадин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Дезлоратадин
(Desloratadine)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.04.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

R06AX27

(Дезлоратадин)

Лекарственная форма

Дезлоратадин

Сироп 0.5 мг/1 мл: 100 мл фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-005419
от 22.03.19
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дезлоратадин

Сироп в виде прозрачной бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости, с характерным фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), сукралоза, ароматизатор «тутти-фрутти», вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

Фармакокинетика

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем — 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

Показания активных веществ препарата

Дезлоратадин

Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет — 2.5 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.

Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.

Противопоказания к применению

Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.

Не влияет на эффекты этанола.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Блогир-3®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)

Дезал
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)

Дезлоратадин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Дезлоратадин
(Березовский фармацевтический завод, Россия)

Дезлоратадин
(БИОКОМ, Россия)

Дезлоратадин
(РИФ, Россия)

Дезлоратадин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)

Дезлоратадин Велфарм
(АТОЛЛ, Россия)

Дезлоратадин ВП
(VETPROM, Болгария)

Дезлоратадин ДС
(ДАНСОН-БГ, Болгария)

Все аналоги

Deloday в таблеткахDeloday — это антигистаминный препарат, который снижает действие природного химического гистамина в организме. Используется для облегчения таких симптомов, как чихание, насморк, покраснение, зуд в глазах и слезотечение, а также кожная сыпь, вызванная аллергией.

Deloday 5 mg таблетки для приема внутрь

1. Состав:

Активный компонент: одна таблетка содержит 5 мг дезлоратадина.

Вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфата дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel pH 102), кукурузный крахмал, тальк, индигокармин (E 132), диоксид титана (E 171).

2. Описание:

Deloday — противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Помогает контролировать аллергическую реакцию и симптомы. Можно использовать взрослым и детям старше 12 лет.

Deloday устраняет симптомы аллергического ринита, такие как чихание, зуд и выделения из носа, зуд неба и глаз, слезотечение и кашель, связанные с сенной лихорадкой, аллергию на пылевых клещей и т. д.

Средство также используется для облегчения таких симптомов, как зуд, сыпь и покраснение кожи, а также кожное заболевание (хроническая идиопатическая крапивница), вызванное аллергией.

Deloday облегчает аллергические симптомы на весь день и помогает вернуться к нормальной жизнедеятельности и полноценному сну.

3. Особые указания:

3.1. Не используйте препарат в следующих случаях:

  • При сильной чувствительности (аллергии) к дезлоратадину, лоратадину или любому другому компоненту, содержащемся в этом лекарстве.

3.2. Используйте препарат с осторожностью в следующих случаях:

  • При нарушении функции почек и печени.

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

3.3. Взаимодействие с едой и напитками

Делодей можно принимать как натощак, так и на полный желудок.

3.4. Беременность и кормление грудью

Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Не рекомендуется принимать беременным и кормящим женщинам.

3.5. Влияние на использование транспортных средств

В редких случаях средство Deloday в рекомендуемых дозах может вызывать сонливость, в этом случае следует отказаться от управления транспортными средствами.

3.6. Использование с другими лекарственными препаратами

Не взаимодействует с другими препаратами.

Если вы в настоящее время принимаете какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, или принимали их недавно, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

4. Способ приема и дозировка:

Взрослые и дети от 12 лет:

Для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом и хронической идиопатической крапивницей, принимается одна таблетка Deloday (5 мг) один раз в день.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип вашего аллергического ринита и решит, как долго вам следует принимать препарат.

Если у вас сенная лихорадка, аллергия на пылевых клещей (аллергический ринит) или периодическая аллергия, ваш врач оценит историю болезни и назначит вам соответствующее лечение.

Принимать средство можно после еды или натощак.

Пожилой возраст:

Эффективность и безопасность препарата у пожилых людей еще не установлены. Поэтому Делодей не рекомендуется использовать пожилым людям.

4.1. Если вы использовали большую дозу лекарства, чем предусмотрено:

Обратитесь к врачу или фармацевту.

Принимайте препарат в соответствии с назначенной вам дозировкой. Побочных эффектов, связанных со случайной передозировкой, не наблюдалось.

4.2. Если вы забыли принять препарат вовремя:

Если вы забыли принять необходимую дозу вовремя, примите ее, как только вспомните, а затем продолжайте прием в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенные дозы.

5. Побочные эффекты:

Если вы обнаружите у себя следующие побочные эффекты, прекратите использование препарата и обратитесь к врачу. Это очень серьезные и редкие побочные эффекты, вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

  • Если у вас развиваются общие аллергические симптомы (например, кожная сыпь, отек рта или горла, затрудняющий глотание или дыхание).
  • Проблемы с печенью.
  • Проблемы со зрением или со слухом (галлюцинации).
  • Судороги.
  • Учащенное сердцебиение.

К частым побочным эффектам относятся следующие:

  • Сухость во рту.
  • Головная боль.
  • Головокружение.
  • Боль в животе.
  • Боль в мышцах.
  • Нервозность.
  • Утомляемость.
  • Сонливость.
  • Бессонница.
  • Несварение.
  • Тошнота.
  • Рвота.

6. Условия хранения:

Храните препарат при комнатной температуре ниже 25ºC, в недоступном для детей месте.

Используйте в соответствии со сроком годности, указанном на упаковке.

7. Производитель:

Neutec, Турция

Инструкции по применению медицинских препаратов, размещены на этом сайте с целью ознакомления. Помните, что прием медицинских препаратов должен осуществляться только по рекомендации врача.

Если вы пользовались этим медицинским средством, оставьте пожалуйста свой отзыв ниже.

Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:

Топ 20 лекарств с таким-же применением:

Предоставленная в разделе Delodayинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deloday. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Deloday непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Deloday

Предоставленная в разделе Delodayинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deloday. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Deloday непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Desloratadine

Терапевтические показания

Предоставленная в разделе Терапевтические показания Delodayинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deloday. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Deloday непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пастилки жевательные; Оральный лиофилизат; Ородисперсная таблетка; Сироп

Покрытые таблетки; Оральный сироп

аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Delodayинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deloday. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Deloday непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Таблетки, не разжевывая, запивая водой, взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг/сут (1 табл.).

Сироп, запивая небольшим количеством воды, детям от 6 до 12 мес — по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день, от 1 до 5 лет — по 1,25 мг/сут (2,5 мл), от 6 до 11 лет — по 2,5 мг/сут (5 мл), взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг/сут (10 мл).

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Delodayинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deloday. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Deloday непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

повышенная чувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата, или лоратадину;

наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы — для сиропа (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе);

беременность;

лактация;

детский возраст до 6 мес — для сиропа; до 12 лет — для таблеток.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Delodayинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deloday. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Deloday непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пастилки жевательные; Оральный лиофилизат; Ородисперсная таблетка; Сироп

Покрытые таблетки; Оральный сироп

У детей 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Со стороны психики: очень редко — галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница (дети до 2 лет); очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, диарея (дети до 2 лет); очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны ССС: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, лихорадка (дети до 2 лет); очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.

Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).

Сироп

У детей от 6 до 23 мес отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).

У детей от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус® в форме сиропа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам клинических исследований, у детей от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.

У взрослых и подростков (12 лет и старше), по результатам клинических исследований, побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой пациентов, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).

У детей 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Со стороны психики: очень редко — галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница (дети до 2 лет); очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, диарея (дети до 2 лет); очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны ССС: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, лихорадка (дети до 2 лет); очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.

Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).

Сироп

У детей от 6 до 23 мес отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).

У детей от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Deloday® в форме сиропа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам клинических исследований, у детей от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.

У взрослых и подростков (12 лет и старше), по результатам клинических исследований, побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой пациентов, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Delodayинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deloday. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Deloday непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны ССС. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Delodayинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deloday. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Deloday непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пастилки жевательные; Оральный лиофилизат; Ородисперсная таблетка; Сироп

Покрытые таблетки; Оральный сироп

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, не вызывает сонливость (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг/сут не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT.

Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, не вызывает сонливость (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг/сут не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT.

Действие препарата Deloday® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Предоставленная в разделе Фармакокинетика Delodayинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deloday. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Deloday непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Дезлоратадин хорошо всасывается в ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Tmax — в среднем 3 ч. Не проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимая кумуляция препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6, субстратом или ингибитором Р-gp. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%) в неизмененном виде. T1/2 в среднем 27 ч.

Фармокологическая группа

Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Delodayинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deloday. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Deloday непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

  • Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]

Взаимодействие

Предоставленная в разделе Взаимодействие Delodayинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Deloday. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Deloday непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пастилки жевательные; Оральный лиофилизат; Ородисперсная таблетка; Сироп

Покрытые таблетки; Оральный сироп

Взаимодействие с другими ЛС не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.

Прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.

Эриус® не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Взаимодействие с другими ЛС не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.

Прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.

Deloday® не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Deloday цена

У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу

Средняя стоимость Desloratadine 5 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.33$ до 1.17$, за упаковку от 20$ до 79$.

Источники:

  • https://www.drugs.com/search.php?searchterm=deloday
  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=deloday

Доступно в странах

Найти в стране:

А

Б

В

Г

Д

Е

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ч

Ш

Э

Ю

Я

Одна таблетка содержит:
действующее вещество: дезлоратадин 5 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, воск карнаубский, воск белый;
оболочка:
лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, индигокармин (Е 132).

Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, голубого цвета с верхней и нижней выпуклыми поверхностями.

Антигистаминные средства для системного применения. Прочие антигистаминные препараты для системного применения.
Код АТС: R06AX27

Фармакодинамика
Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминных H1-рецепторов, не вызывающий седативного эффекта. Дезлоратадин — первичный активный метаболит лоратадина. В ходе доклинических исследований дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных расхождений токсичности двух препаратов в сравнительных дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не обнаружено.
После перорального приема препарат селективно блокирует периферические H1-гистаминные рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.
В исследованиях in vitro дезлоратадин продемонстрировал противоаллергическое действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет выделение провоспалительных цитокинов, таких как ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13 из тучных клеток/базофилов человека, а также подавляет экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин на эндотелиальных клетках. Клиническая значимость этих наблюдений нуждается в дальнейшем подтверждении.
Есть данные о ежедневном применении дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней, которое не сопровождалось статистически достоверными клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе исследования применение дезлоратадина 45 мг/сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT.
Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. При применении рекомендованной дозы 5 мг частота сонливости не превышала такую в группе плацебо. В ходе исследований дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.
Фармакокинетика
Всасывание
Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 минут после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 часа, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 часов) и кратности применения (один раз в сутки). Био доступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
В фармакокинетическом исследовании, в котором демографические показатели пациентов были сопоставимы с таковыми в целом у населения с сезонными аллергическими ринитами, у 4 % испытуемых были более высокие концентрации дезлоратадина. Этот процент может варьировать в зависимости от этнического происхождения. Максимальная концентрация дезлоратадина была примерно в 3 раза больше приблизительно через 7 часов с периодом терминальной фазы полувыведения примерно 89 часов. Профиль безопасности у этих субъектов ничем не отличался от общего профиля безопасности населения.
Распределение
Дезлоратадин умеренно (83-87 %) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено.
Биотрансформация
Дезлоратадин (основной метаболит лоратадина) интенсивно метаболизируется до 3- гидроксидезлоратадина, активного метаболита, который впоследствии глюкуронидируется.
Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, пока не известен, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами.
Данные клинических исследований указывают на то, что у некоторой подгруппы населения в целом снижена способность формировать 3-гидроксидезлоратадин и замедлен метаболизм дезлоратадина. В фармакокинетических исследованиях (n=3748) примерно 6 % из испытуемых были медленными метаболизаторами дезлоратадина (определяются как субъекты с соотношением AUC 3-гидроксидеслоратадина к дезлоратадину менее 0,1 или субъекты с периодом полувыведения дезлоратадина, превышающим 50 часов). Эти фармакокинетические исследования включали в себя группы в возрасте от 2 до 70 лет, включая 977 испытуемых в возрасте от 2 до 5 лет, 1575 испытуемых в возрасте от 6 до 11 лет и 1196 испытуемых возраст от 12 до 70 лет. Не было никакой разницы в распространенности медленных метаболизаторов в разных возрастных группах. Частота встречаемости медленных метаболизаторов была выше у чернокожих (17 %, n=988) по сравнению с европеоидами (2 %, n=1462) и латиноамериканцами (2 %, n=1,063). Медиана воздействия (AUC) дезлоратадина у медленных метаболизаторов была примерно в 6 раз больше, чем у испытуемых, которые не являлись медленными метаболизаторами. Субъекты, которые являются плохими метаболизаторами дезлоратадина, не могут быть проспективно идентифицированы и будут подвергнуты воздействию более высоких уровней дезлоратадина после дозирования рекомендуемой дозой дезлоратадина. В мультидозных клинических исследованиях безопасности, там, где был выявлен статус метаболизатора, в общей сложности было зарегистрировано 94 плохих метаболизатора и 123 нормальных метаболизатора, которые лечились с помощью дезлоратадина в форме перорального раствора в течение 15-35 дней. В этих исследованиях не наблюдалось никаких общих различий в безопасности между медленными метаболизаторами и нормальными метаболизаторами. Несмотря на то, что в этих исследованиях не наблюдалось увеличенной частоты развития побочных эффектов, связанных с воздействием препарата, повышенный риск их не исключается у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами дезлоратадина.
Выведение                                                                                                 
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2 % с мочой и менее 7 % с калом) в неизмененном виде, T1/2 — составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).
В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7,5 мг установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.
Пациенты с нарушением функции почек
Фармакокинетику дезлоратадина у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) сравнивали с фармакокинетокой у здоровых добровольцев при применении однократных и многократных доз. В исследовании при применении однократной дозы воздействие дезлоратадина было примерно в 2 и 2,5 раза выше у пациентов с легкой или средней и тяжелой ХПН, соответственно, чем у здоровых добровольцев. В исследовании при применении многократных доз равновесное состояние было достигнуто через 11 дней, и по сравнению со здоровыми добровольцами воздействие дезлоратадина было около в 1,5 раза выше у пациентов с легкой или средней ХПН и в около 2,5 раза выше у пациентов с тяжелой ХПН. В обоих исследованиях изменения в экспозиции (AUC и Cmax) дезлоратадина и 3-гидроксидезлоратадина не были клинически значимыми.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью AUC увеличивается в 2,4 раза по сравнению с данными у здоровых добровольцев. Общий клиренс дезлоратадина при пероральном приеме у пациентов с легкой, средней и тяжелой печеночной недостаточностью составляет 37 %, 36 % и 28 % соответственно (по сравнению с данными у здоровых добровольцев). Отмечается увеличение Т1/2 дезлоратадина у пациентов с печеночной недостаточностью.
Cmax и AUC 3-гидроксидезлоратадина у пациентов с печеночной недостаточностью не отличаются от данных у здоровых людей с нормальной функцией печени.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (≥65 лет; n=17) после введения нескольких доз дезлоратадина в таблетках средние значения Cmax и AUC были на 20 % выше, чем у более молодых пациентов (<65 лет). Общий клиренс, стандартизованный по массе тела, был похож между двумя возрастными группами. Средний период полувыведения дезлоратадина из плазмы составил 33,7 ч у пациентов ≥65 лет. Фармакокинетика 3-гидроксидезлоратадина не отличалась в группах сравнения. Эти возрастные различия вряд ли могут быть клинически значимыми, и коррекция дозировки у пожилых пациентов не рекомендуется.

Препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с:
—    аллергическим ринитом,
—    крапивницей.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка (5 мг) 1 раз в сутки.
Терапию интермитирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения.
При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов 4 и более дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
Дети
Эффективность и безопасность препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, 5 мг для детей до 12 лет не установлены.
Имеются данные ограниченных клинических испытаний эффективности применения дезлоратадина у подростков 12-17 лет.                                                                                                              
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования дезлоратадина не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить отличия в их реагировании от молодых пациентов. Опыт клинического применения не выявил различий между пожилыми и молодыми пациентами. В целом подбор дозы для пожилого пациента следует проводить с осторожностью, учитывая большую частоту снижения функций печени, почек или сердца и сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии.
Нарушения функций почек
Коррекция дозы не требуется.
Рекомендуется соблюдать осторожность, применяя препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек.
Нарушения функций печени
Коррекция дозы не требуется.
Если Вы забыли принять препарат своевременно, примите пропущенную дозу как можно быстрее. Затем продолжайте прием препарата в обычное время. Принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы не следует.

Подобно всем лекарственным средствам дезлоратадин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Во время применения дезлоратадина очень редко наблюдались случаи тяжелых аллергических реакций (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отеки). В случае возникновения указанных побочных реакций следует прекратить принимать лекарственное средство и немедленно обратиться к врачу.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований у взрослых, были приблизительно схожи с нежелательными явлениями при приеме плацебо. Тем не менее, усталость, сухость во рту и головная боль наблюдались чаще, чем при приеме плацебо. Головная боль отмечалась как наиболее частый побочный эффект у подростков.
По результатам клинических исследований дезлоратадина были отмечены следующие побочные эффекты:
Часто (менее чем у 1 человека из 10):
усталость, сухость во рту, головная боль, повышенная утомляемость.
Взрослые
Во время пострегистрационного применения дезлоратадина были отмечены следующие побочные эффекты:
Очень редко (менее чем у 1 человека из 10 000):
тяжелые аллергические реакции, сыпь, усиленное или нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение, боль в желудке, тошнота, рвота, расстройство пищеварения, диарея, головокружение, сонливость, нарушения сна, мышечная боль, галлюцинации,
судороги, выраженное беспокойство, воспаление печени, аномальные результаты тестов функции печени. 
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
необычная слабость, пожелтение кожи и/или глаз, повышенная чувствительность кожи к солнцу (даже в пасмурную погоду) и к ультрафиолетовому излучению (например, при посещении солярия), изменение частоты сердцебиения, нестандартное поведение,
агрессия, повышение массы тела, повышенный аппетит.
Дети
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
слабое сердцебиение, изменение частоты сердцебиения, нестандартное поведение, агрессия 
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Повышенная индивидуальная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину и к какому-либо вспомогательному компоненту препарата.
Непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.

У взрослых и детей профиль нежелательных реакций, связанных с передозировкой, как установлено во время постмаркетингового применения, аналогичен тому, который наблюдался на фоне терапевтических доз, но выраженность эффектов может быть больше.
Лечение. В случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.
Симптомы. В клинических исследованиях многократных доз дезлоратадина, где применялись дозы до 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимых реакций не наблюдалось.
Детская популяция
Профиль неблагоприятных событий, связанных с передозировкой, как установлено во время постмаркетингового применения, аналогичен профилю побочных эффектов, связанных с применением терапевтических доз, но величина эффекта может быть более выраженной

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!
В случае тяжелой почечной недостаточности, препарат следует применять с осторожностью.
Дезлоратадин следует применять с осторожностью пациентам с судорогами в анамнезе, включая семейный анамнез, особенно у детей, которые более подвержены развитию новых судорог на фоне лечения дезлоратадином. Медицинские работники могут рассмотреть вопрос о прекращении приема дезлоратадина у пациентов, которые испытывают приступ судорог во время лечения.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при одновременном применении с эритромицином, кетоконазолом, азитромицином, флюоксетином и циметидином выявлено не было. Дезлоратадин не усиливает негативное действие алкоголя на психомоторную функцию.
Тем не менее, были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и интоксикации во время применения препарата. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме алкоголя.

Безопасность применения препарата беременным не установлена, поэтому не рекомендуется применять дезлоратадин во время беременности.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, применять дезлоратадин не рекомендуется.

На основе клинических испытаний установлено, что дезлоратадин не оказывает никакого влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Пациенты должны иметь в виду, что большинство людей не испытывают сонливость. Тем не менее, есть индивидуальные различия в ответе на все лекарственные средства, поэтому пациентам рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей умственного напряжения, такой как управление транспортными средствами или управление другими механизмами, до тех пор, пока они не установят свой собственный ответ на лекарственное средство.

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и материала рулонного упаковочного на основе фольги алюминиевой.
По 1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности.

Без рецепта врача.

Информация о производителе (заявителе)
Произведено и расфасовано (заявитель)
ЧАО «Технолог», Украина,
20300, г. Умань, Черкасская обл., ул. Старая прорезная, 8.
Упаковано
ООО «Белалек», Республика Беларусь 222223, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень»; 
тел.: +375447777701
e-mail: info@belalek.by

Дезлоратадин-ВЕРТЕКС (Desloratadine-VERTEX)

💊 Состав препарата Дезлоратадин-ВЕРТЕКС

✅ Применение препарата Дезлоратадин-ВЕРТЕКС

Описание активных компонентов препарата

Дезлоратадин-ВЕРТЕКС
(Desloratadine-VERTEX)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.04.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

R06AX27

(Дезлоратадин)

Лекарственная форма

Дезлоратадин-ВЕРТЕКС

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10 или 30 шт.

рег. №: ЛП-002473
от 22.05.14
— Действующее

Дата перерегистрации: 25.07.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дезлоратадин-ВЕРТЕКС

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 53 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27.5 мг, крахмал кукурузный — 11 мг, тальк — 2.5 мг, магния стеарат — 1 мг.

Состав пленочной оболочки: сухая смесь для пленочного покрытия (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид — 22.1%, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) — 20.2%, тальк — 14.8%, лак алюминиевый на основе красителя индигокармин — 2.8%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0.1%) — 3 мг.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

Фармакокинетика

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем — 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

Показания активных веществ препарата

Дезлоратадин-ВЕРТЕКС

Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет — 2.5 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.

Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.

Противопоказания к применению

Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.

Не влияет на эффекты этанола.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Блогир-3®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)

Дезал
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)

Дезлоратадин
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Дезлоратадин
(СИНТЕЗ, Россия)

Дезлоратадин
(Березовский фармацевтический завод, Россия)

Дезлоратадин
(БИОКОМ, Россия)

Дезлоратадин
(РИФ, Россия)

Дезлоратадин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)

Дезлоратадин Велфарм
(АТОЛЛ, Россия)

Дезлоратадин ВП
(VETPROM, Болгария)

Все аналоги

Частое повышение показателей артериального давления (АД) – причина развития серьезных заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда и пр.). Гипертоническая болезнь в России диагностируется у каждого третьего человека преклонного возраста. Для борьбы с гипертонией многим пациентам приходится принимать препараты на протяжении всей жизни, чтобы исключить осложнения.

Современные фармакологические компании предлагают большой выбор лекарственных средств, эффективных при гипертонии. Если не знаете, как выбрать таблетки от повышенного давления, ознакомьтесь с рейтингом, представленным ниже. В ТОП вошли лучшие медикаменты с учетом эффективности, стоимости и отзывов.

Классификация препаратов от повышенного давления

В зависимости от достигаемого эффекта, лекарства от АД делятся на следующие группы:

  • АПФ (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента). Препятствуют выработке ангиотензина (вещества обладающего сосудосуживающим эффектом). Расширяют артерии, снижая АД.
  • БРА (блокаторы рецепторов ангиотензина II). Ингибируют те рецепторы, с которыми связывается ангиотензин, расширяя сосуды и снижая АД.
  • Антагонисты кальция/блокаторы кальциевых каналов. Предотвращают проникновение ионов кальция в клетки сосудов и миокарда (сердечной мышцы), предотвращая механизмы сокращения. Артерии расслабляются, что приводит к увеличению их диаметра и снижению АД.
  • Мочегонные (диуретики). Нормализуют показатели АД, выводя излишки жидкостей и солей из организма. Петлевые диуретики назначаются преимущественно в стационарных условиях.
  • Бета-адреноблокаторы. Уменьшают сердечную нагрузку, нормализуя объем крови, выбрасываемый сердцем. Достигает должных показателей АД и поддерживает их на определенном уровне.

Назначение нескольких таблеток из различных групп дает возможность снизить суточную дозировку, обеспечив синергическое (взаимодополняющее) действие между ними. Существуют схемы, предполагающие однократный прием препаратов в течение дня, что незаменимо для большинства пациентов. Гипертоники нуждаются в пожизненном лечении, поэтому комбинации средств являются более актуальными, т. к. практически полностью исключают побочные реакции и негативное воздействие на внутренние органы и системы.

Причины гипертонии

Развивается на фоне следующих заболеваний:

  • болезни почек и надпочечников;
  • патологии щитовидной железы;
  • атеросклероз и коарктация (стеноз) аорты.

Среди предрасполагающих факторов следует выделить нервные перенапряжения, употребление большого количества соленых продуктов, наследственную предрасположенность. Женщины сталкиваются с гипертонией в климактерическом периоде. Провоцирующими факторами является алкоголизм, курение и возраст (от 60-65 лет и старше).

Когда нужно вызвать врача на дом при повышении давления?

Общепринятые показатели АД – 120/80. Параметры могут незначительно варьировать в зависимости от времени суток, физической активности и возраста человека.

Таблица – Показатели артериального давления и рекомендации

Категория АД

Систолическое, мм рт. ст.

Диастолическое, мм рт. ст.

Какие меры нужно принять

Гипотония

…100

…60

проконсультироваться с врачом

Оптимальное

100…120

60…80

самоконтроль

Допустимое

120…130

80…85

самоконтроль

Высокое

130…140

85…90

коррекция образа жизни

Умеренная гипертония

140…160

90…100

незамедлительная консультация специалиста

Средняя тяжесть гипертонии

160…180

100…110

незамедлительная консультация специалиста

Тяжелая гипертония

180…

110…

незамедлительная консультация специалиста


Необходимость во врачебной помощи возникает, если показатели отклоняются на 15 единиц и более, и при этом присутствуют следующие симптомы:интенсивная и давящая головная боль;

  • снижение зрения и появление черных точек перед глазами;
  • появление шума в ушах;
  • осложнение дыхания и появление хрипов;
  • наличие болезненного дискомфорта в области сердца;
  • онемение языка и лицевых мышц;
  • появление тошноты, сопровождаемой рвотой;
  • чрезмерная сухость в ротовой полости;
  • нарушение речевой способности;
  • ощущение чувства сильного сердцебиения в висках и в конечностях.

Если вовремя не принять мер, то есть риск развития таких осложнений, как инсульт, атеросклероз, ретинопатия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, микроальбуминурия и почечная недостаточность.

При развитии гипертонического криза необходимо оказать помощь как можно быстрее:

  • осложненная форма – в течение часа;
  • неосложненная форма – на протяжении суток;
  • гипертонический рецидив – незамедлительно.

При отсутствии медицинской помощи гипертонический приступ осложняется необратимыми функциональными нарушениями внутренних органов. Люди, которые страдают гипертонией, должны заранее позаботиться о возможных осложнениях болезни проще принять меры для того, чтобы их предотвратить.

Рейтинг препаратов против гипертонии

Предлагаем ознакомиться с информацией о том, какие таблетки лучше от повышенного давления в том или ином случае. Чтобы выбрать наиболее подходящее средство, следует опираться на имеющиеся показания и свойства медикамента.

​​​​​​​

ТОП лекарств от повышенного давления

Многие интересуются, существуют ли безопасные препараты для понижения АД. К большому сожалению, подобных лекарств еще разработано не было. Но лучше всего отдавать предпочтение препаратам нового поколения, которые практически не имеют побочных эффектов. Благодаря технологиям нового времени удалось разработать максимально действенные средства, подходящие к проблеме комплексно.

Обратите внимание, что артериальная гипертензия требует комплексного подхода к лечению. Для назначения эффективной и безопасной терапии важно знать не только особенности организма пациента, но и взаимодействие лекарственных средств.

№1 – «Небиволол-Тева» (Teva, Венгрия)

Обладает мягким сосудорасширяющим действием. Снижает частоту сердечных сокращений и нормализует показатели АД при нагрузке и в состоянии покоя. Улучшает диастолическую функцию сердца, увеличивая фракцию выброса.

Назначается при гипертензии и стабильной сердечной недостаточности хронического типа. Беременным женщинам назначается только при наличии жизненных показаний. При лечении необходим контроль пациентов, сначала ежедневный, потом 1 раз в 3-4 месяца.

Небиволол-Тева таблетки 5 мг 28 шт.

№2 – «Небилет» (Berlin-Chemie/A. Menarini, Германия)

Бета-адреноблокатор III поколения обладает вазодилатирующими (закономерными физиологическими реакциями сосудов на оказываемое воздействие) свойствами.
Способствует развитию устойчивого гипотензивного действия через 1 или 2 недели от начала приема. Считается лучшим лекарством от повышенного давления благодаря тому, что снижает потребность сердечной мышцы в кислороде и урежению ЧСС. Уменьшает тяжесть и количество приступов стенокардии, а также повышает переносимость физических нагрузок.

Небилет таблетки 5 мг 28 шт.

№3 – «Эдарби» (Takeda, Япония)

Антагонист рецепторов ангиотензина II является пролекарством (химически модифицированной формой лекарственного средства, которая в биосреде превращается в активную молекулу азилсартана). Преимуществом является отсутствие синдрома отмены.
Является лучшим лекарством от повышенного давления для пожилых. Таблетки показаны для приема при эссенциальной гипертензии. Терапия должна быть ежедневной и непрерывной. При отмене следует уведомить об этом врача.

Эдарби таблетки 20 мг 28 шт.

№4 – «Эдарби» (Takeda, Ирландия)

Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, разработанный на основе азилсартана медоксомила. Эффективность и безопасность препарата не зависит от возраста пациента.
Антигипертензивный результат наблюдается в течение первых 2-х недель применения. Стойкий терапевтический эффект наблюдается уже через месяц от начала приема. Доза корректируется в зависимости от возраста и показаний.

6.jpg

Эдарби таблетки 40 мг 28 шт.

№5 – «Лозартан» (Вертекс, Россия)

Блокирует рецепторы АТ1, предотвращая или устраняя сосудосуживающее действие ангиотензина II, а также его стимулирующее влияние на функции надпочечников. Лозартан быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность находится в пределах 33%.
«Лозартан» лучше принимать от повышенного давления при первичной гипертензии и застойной сердечной недостаточности. Отличается длительным действием – более 24 часов.

Лозартан таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 90 шт. Вертекс

№6 – «Лозартан» (Канонфарма продакшн ЗАО, Россия)

Разработан на основе одноименного активного вещества – лозартана. Назначается при первичной гипертензии, в случае сердечной недостаточности застойного типа и при гломерулярном поражении, характерном для сахарного диабета.

Основные фармакологические характеристики:

  • связывается с рецепторами, которые находятся в сосудах, сердце, надпочечниках и в почках;
  • выполняют такие важные биологические функции, как высвобождение альдостерона и вазоконстрикцию (сужение просвета кровеносных сосудов);
  • стимулирует разрастание гладкомышечных клеточных структур.

Антигипертензивное действие достигается уже через 6 часов после однократного приема – снижаются систолические и диастолические показатели. Эффективность снижается постепенно в течение суток.

Лозартан Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.

№7 – «Лозап» (Zentiva, Словацкая Республика)

Действующее вещество – лозартан калия. Ангиотензин II представляет собой мощный вазоконстриктор и основное патофизиологическое звено артериальной гипертензии. Активный компонент не ингибирует АПФ, приводящий к деградации брадикинина (пептида, расширяющего кровеносные сосуды) и развитию отеков.
«Лозап» — это лучшие таблетки от повышенного давления, устраняющие отрицательную обратную связь, которая заключается в подавлении секреции ренина, регулирующего кровяное давление. Назначается для снижения риска развития сердечно-сосудистых нарушений и при хроническом заболевании почек.

Лозап таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 60 шт.

№8 – «Лозап» (Zentiva, Чешская Республика)

При прохождении терапии устраняется отрицательная обратная связь , направленная на подавление ренина. Антигипертензивная активность отмечается на 2-6 неделю лечения, что свидетельствует о, эффективной блокаде рецепторов ангиотензина II (гормона, повышающего кровяное давление).
Лекарство нового поколения от повышенного давления практически не имеет данных передозировке. При беременности не используется, т. к. присутствуют риски для развития плода. Побочные действия являются проходящими, поэтому при их возникновении нет необходимости в прекращении лечения.

Лозап таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт.

№9 – «Физиотенз» (Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО, Казахстан)

Гипотензивное средство является альфа 2-адреномиметиком центрального действия. Пожилым пациентам рекомендуется принимать с осторожностью, т. к. возможно изменение фармакокинетики, что связано с повышенной биодоступностью и недостаточной метаболической активностью. Клиническая значимость при этом отсутствует.
Препарат воздействует на центральную нервную систему, селективно стимулируя рецепторы головного мозга. Благодаря снижению активности симпатической нервной системы происходит снижение показателей кровяного давления.

Физиотенз таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг 14 шт.

№10 – «Норваск» (Pfizer, Германия)

Блокатор кальциевых каналов, который разработан на основе амлодипина. Обладает выраженным антигипертензивным и антиангинальным действием. Снижает переход ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудов.

Эффективность таблеток «Новарск»:

  • при стенокардии уменьшает ишемию миокарда;
  • уменьшает постнагрузку на сердце;
  • снижает ОПСС (общее периферическое сопротивление сосудов);
  • расширяет периферические артериолы;
  • уменьшает потребность сердечной мышцы в кислороде.

Препарат повышает физическую выносливость и минимизирует частоту приступов стенокардии. Это исключает необходимость в использовании нитроглицерина.

Норваск таблетки 5 мг 30 шт.

№11 – «Моксонидин» (Северная звезда ЗАО, Россия)

Агонист имидазолиновых рецепторов обладает центральным действием. Селективно стимулирует в стволовых структурах мозга рецепторы, которые участвуют в рефлекторной и тонической регуляции симпатической нервной системы.
Самые лучшие таблетки от повышенного давления при артериальной форме гипертензии. Нет необходимости в коррекции начальной дозы для пациентов, страдающих почечной недостаточностью. Передозировка не опасна для жизни. Для восстановления оптимальных показателей в этом случае инъекционно вводится допамин.

Моксонидин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг 30 шт.

Выводы

Список лучших таблеток от повышенного давления рекомендуется использовать в ознакомительных целях. При артериальной гипертензии самолечение недопустимо.
Эффективные лекарства нового поколения от повышенного давления может назначить только врач. Специалист проведет обследование, учтет результаты анализов и индивидуальные особенности организма больного. Предварительная консультация с врачом является обязательной мерой для предотвращения развития серьезных для здоровья и жизни осложнений.

Список литературы:
https://www.eurolab.ua/hypertension-high-blood-pressure/2246/16996
https://www.rlsnet.ru/mkb_index_id_3669.htm
https://www.vidal.ru/encyclopedia/zabolevaniya-serdechno-sosudistoyi-sistemi-kardiologiya/arterialna…
https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-napravleniya-medikamentoznoy-terapii-arterialnoy-giper…

Дезлоратадин сироп — Синтез — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005419

Торговое наименование препарата

Дезлоратадин

Международное непатентованное наименование

Дезлоратадин

Лекарственная форма

сироп

Состав

1 мл сиропа содержит:

Действующее вещество: дезлоратадин — 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), сукралоза, ароматизатор «Тутти-Фрутти», вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX

Фармакодинамика:

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13, высвобождение противовоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, хемотаксис и адгезию эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-зависимое высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейтротриена С4. Таким образом, дезлоратадин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей и спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика:

Всасывание

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь.

Распределение

Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается, в среднем, через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Связывание с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечалось. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока нс влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг один раз в день.

Метаболизм

Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и нс является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина глюкуронида.

Выведение

Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (менее 2 %) и через кишечник (менее 7 %) в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 20- 30 часов (в среднем — 27 часов).

Показания:

— Аллергический ринит (облегчение или устранение чихания, заложенности носа, выведения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, покраснения и зуда глаз, слезотечения);

— крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 6 месяцев;

— непереносимость фруктозы.

С осторожностью:

— Тяжелая почечная недостаточность;

— пациенты с судорогами в анамнезе.

Беременность и лактация:

Применение препарата у беременных противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения дезлоратадина во время беременности.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев: по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет: по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше: по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.

При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием дезлоратадина следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.

При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) дезлоратадин следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Побочные эффекты:

У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»); диарея (в 3,7 % случаев), повышение температуры тела (2,3 %), бессонница (2,3 %).

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме дезлоратадина сиропа в рекомендуемых дозах (2.5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.

У детей в возрасте 12-17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).

У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3 % пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны психики: очень редко — галлюцинации; частота неизвестна — аномальное поведение, агрессия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; часто (у детей до 2 лет) — бессонница; очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, часто (у детей до 2 лет) — диарея; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита, повышение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, часто (у детей до 2 лет) — лихорадка; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна — астения.

Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в пять раз, не приводит к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу; рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия.

Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие:

При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.

Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока нс оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем нс менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому, дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Особые указания:

При наличии тяжелой почечной недостаточности дезлоратадин следует применять с осторожностью. Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог. Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось. Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 0,5 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей, или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с защитой от вскрытия детьми.

Каждый флакон с инструкцией по применению и ложкой полимерной двухсторонней дозировочной аптечной для лекарственных средств или ложкой полимерной двухсторонней дозировочной для лекарственных средств, или ложкой дозирующей помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Синтез»

Купить Дезлоратадин сироп — Синтез в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В 1 таблетке содержится дезлоратадина 5 мг.

Целлюлоза микрокристаллическая, магния оксид, крахмал, лактоза, гипромеллоза, цинка стеарат как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке 5 мг.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Дезлоратадин — блокатор Н1- гистаминовых рецепторов, имеющий длительное действие. Является активным метаболитом Лоратадина, превосходящим его по силе действия в 2 — 4 раза. Ингибирует ряд реакций аллергического воспаления: высвобождение цитокинов, интерлейкинов, хемокинов, опосредованное высвобождение простагландина D2.

Облегчает течение аллергических реакций, имеет противозудное и противоотечное действие, снижает гиперреактивность бронхов, устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает выраженность аллерген-зависимого бронхоспазма. Действие препарата, принятого внутрь, продолжается сутки.

Не оказывает воздействия на ЦНС даже в дозе 7,5 мг: не обладает седативным эффектом, не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций. Отсутствует кардиотоксическое действие.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из ЖКТ, минимальная концентрация обнаруживаются в крови через полчаса, а максимальная — через 3 ч. На 87% связывается с белками крови. В дозе 20 мг, принимаемой в течение 2 недель, признаков кумуляции не выявляется. Прием пищи не влияет на распределение препарата.

Интенсивно метаболизируется. Выводится из организма каловыми массами и почками. Период полувыведения 20-30 часов.

Показания к применению

  • поллиноз;
  • хроническое течение крапивницы;
  • круглогодичный аллергический ринит.

Противопоказания

Дезлоратадин не используется при:

  • повышенной чувствительности к нему;
  • беременности;
  • кормлении грудью;
  • возрасте до 12 лет;
  • нарушении всасывания глюкозы-галактозы;
  • непереносимости лактозы.

Побочные действия

  • сыпь, крапивница, отек Квинке;
  • головная боль, головокружение, бессонница, судороги, галлюцинации;
  • повышенная утомляемость;
  • тахикардия;
  • сухость во рту, боль в животе, тошнота, диарея, повышение уровня билирубина;
  • миалгия.

Инструкция по применению Дезлоратадина (Способ и дозировка)

Принимается внутрь, желательно в одно и то же время. Прием препарата не зависит от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком. Взрослым и детям старше 12 лет назначается по 5 мг 1 раз в сутки. Дезлоратадин Тева применяется в той же дозировке и с той же кратностью приема для взрослых и детей.

Длительность приема зависит от течения заболевания и частоты проявления симптомов аллергии. При интермиттирующем рините симптомы аллергии наблюдаются менее 4–х недель в году, и лечение препаратом заканчивают по исчезновению симптомов и возобновляют при повторном их возникновении. При персистирующем рините симптомы аллергии отмечаются больше 4 недель в году и связаны с постоянным контактом с аллергеном. В этом случае лечение продолжают до тех пор, пока не закончится контакт с аллергеном.

Передозировка

Ежедневный прием препарата по 20 мг 2 недели не сопровождался изменениями со стороны ССС. Прием в дозе по 45 мг 10 дней (при клинических исследованиях) не вызывал удлинения интервала QT и каких-либо значимых побочных реакций.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами, которое имело бы клиническое значение, не выявлено. Не усиливает также действия этанола.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не более 25 градусов по С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Дезлоратадина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги: Элизей, Эриус, Налориус, Эзлор, Лордестин, Дезал, Эридез, АлергоМакс. Все эти синонимы Дезлоратадина имеют одну форму выпуска и дозировку.

Отзывы о Дезлоратадине

Дезлоратадин относится к самым современным антигистаминным препаратам (III поколение). Активный метаболит Лоратадина, который по активности превосходит его в 3 раза.

Положительные отзывы о Дезлоратадин Тева объясняются высокой эффективностью в лечении аллергических заболеваний. Этот препарат оказывает деконгестивный эффект — устраняет заложенность носа при сезонном аллергическом рините. Этого эффекта не отмечается у других современных Н1- антогонистов. Препарат эффективен в случаях сочетания ринита с атопической бронхиальной астмой. У больных с хронической крапивницей прием препарата имел выраженное действие, выражавшееся в быстром купировании симптомов заболевания.

Все пациенты отмечают удобство в применении — один раз в сутки, при этом не снижается эффективность. Принимавшие его отмечают то, что препарат не оказывает седативного действия, негативного воздействия на сердце и не вызывает психомоторных нарушений.

Цена Дезлоратадина, где купить

Купить в Москве можно в аптеках, предоставленных на сайте Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Информация обновляется ежедневно. Цена Дезлоратадин Тева 5мг № 10 от 189 руб. до 357 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Дезлоратадин-Акос таблетки п/о плен. 5мг 10штЗАО Биоком

  • Дезлоратадин таблетки п/о плен. 5мг 10штАО Татхимфармпрепараты

  • Дезлоратадин таблетки п/о плен. 5мг 10штРеплек Фарм ООО Скопье/ЗАО Березовский фармацевтический завод

  • Дезлоратадин таблетки п/о плен. 5мг 30штРеплек Фарм ООО Скопье/ЗАО Березовский фармацевтический завод

Аптека Диалог

  • Дезлоратадин Велфарм таблетки 5мг №10Велфарм ООО

  • Дезлоратадин таблетки 5мг №10Вертекс

  • Дезлоратадин (таб.п.пл/об.5мг №10)Биоком

  • Дезлоратадин Канон таблетки 5мг №10Канонфарма Продакшн

показать еще

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


5 мг

сироп


0.5 мг/мл

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по медицинскому применению

Дезлоратадин (сироп, 0.5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005419

Дата последнего изменения: 22.03.2019

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Фармако-терапевтическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

1 мл сиропа
содержит:

Действующее
вещество:
дезлоратадин
— 0,5 мг.

Вспомогательные
вещества:

пропиленгликоль, сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата
дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), сукралоза, ароматизатор
«Тутти-Фрутти», вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным фруктовым
запахом.

Фармакокинетика

Всасывание

Дезлоратадин
хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови
через 30 минут после приема внутрь.

Распределение

Максимальная
концентрация (Сmax) в плазме крови достигается, в среднем,
через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер
(ГЭБ). Связывание с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых
и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в сутки
клинически значимой кумуляции препарата не отмечалось. Одновременный прием пищи
или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении
в дозе 7,5 мг один раз в день.

Метаболизм

Дезлоратадин не
является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или
ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем
гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина глюкуронида.

Выведение

Лишь небольшая
часть принятой внутрь дозы выводится почками (менее 2%) и через кишечник (менее
7%) в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 20–30 часов (в среднем
— 27 часов).

Фармакодинамика

Неседативный
антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным
метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток.
Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение
противовоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13,
высвобождение противовоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных
анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, хемотаксис и адгезию
эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-зависимое
высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейтротриена С4. Таким образом,
дезлоратадин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций,
обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает
проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей и спазма гладкой
мускулатуры.

Препарат не
оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости
(применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается
увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и
не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических
исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не
отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие
дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается
в течение 24 часов.

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое
средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Показания

—       
Аллергический
ринит (облегчение или устранение чихания, заложенности носа, выведения слизи из
носа, зуда в носу, зуда неба, покраснения и зуда глаз, слезотечения);

—       
Крапивница
(уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

—       
Повышенная
чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;

—       
Беременность,
период грудного вскармливания;

—       
Детский
возраст до 6 месяцев;

—       
Непереносимость
фруктозы.

С осторожностью

—       
Тяжелая
почечная недостаточность;

—       
Пациенты
с судорогами в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
препарата у беременных противопоказано в связи с отсутствием клинических данных
о безопасности применения дезлоратадина во время беременности.

Дезлоратадин
выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного
вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте
от 6 до 12 месяцев:

по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте
от 1 года до 5 лет:

по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте
от 6 до 11 лет:

по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.

Взрослым и детям
в возрасте 12 лет и старше:
по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.

При сезонном
(интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов
продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо
оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием дезлоратадина
следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата
необходимо возобновить.

При
круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов
продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году)
дезлоратадин следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Побочные действия

У детей в
возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота
которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в
3,7% случаев), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).

У детей в
возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата частота
побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам
клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме
дезлоратадина сиропа в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов
выявлено не было.

У детей в
возрасте 12–17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто
встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была не
выше, чем при приеме плацебо (6,9%).

У взрослых и
подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные
эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой, применявших
плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость
во рту (0,8%), головная боль (0,6%).

По данным
всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в
соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто
(≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000
до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000),
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представлялось возможным.

Со стороны
психики

Очень редко —
галлюцинации;

Частота
неизвестна

— аномальное поведение, агрессия.

Со стороны
нервной системы

Часто — головная
боль, часто (у детей до 2 лет) — бессонница;

Очень редко
головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность,
судороги.

Со стороны
печени и желчевыводящих путей

Очень редко — повышение
активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит;

Частота неизвестна — желтуха.

Со стороны
пищеварительной системы

Часто — сухость во
рту, часто (у детей до 2 лет) — диарея;

Очень редко — боль в
животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита, повышение массы
тела.

Со стороны
сердечно-сосудистой системы

Очень редко — тахикардия,
сердцебиение;

Частота
неизвестна

— удлинение интервала QT.

Со стороны
опорно-двигательного аппарата

Очень редко — миалгия.

Со стороны кожи
и подкожных тканей

Частота
неизвестна

— фотосенсибилизация.

Общие
расстройства

Часто — повышенная
утомляемость, часто (у детей до 2 лет) — лихорадка;

Очень редко — анафилаксия,
ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; Частота
неизвестна
— астения.

Пострегистрационный
период

Дети: частота
неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное
поведение, агрессия.

Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

При изучении
лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении
дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и
циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме
не выявлено.

Одновременный
прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на
эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на
центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного
применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного
опьянения. Поэтому, дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с
осторожностью.

Передозировка

Симптомы: прием дозы,
превышающей рекомендованную в пять раз, не приводит к появлению каких-либо
симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина
у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось
статистически или клинически значимыми изменениями со стороны
сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании
применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в
течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось
появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном
приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно
обратиться к врачу; рекомендуется промывание желудка, прием активированного
угля; при необходимости — симптоматическая терапия.

Дезлоратадин не
выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не
установлена.

Особые указания

При наличии
тяжелой почечной недостаточности дезлоратадин следует применять с
осторожностью. Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у
пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста.
Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог. Исследований
эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Применение в
педиатрии

Эффективность и
безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 6 месяцев не
установлена.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует
принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных
эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных
нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов
деятельности.

Форма выпуска

Сироп 0,5 мг/мл.

По 100 мл во
флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками
алюминиевыми с перфорацией или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем
первого вскрытия, или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей,
или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с защитой от вскрытия
детьми.

Каждый флакон с
инструкцией по применению и ложкой полимерной двухсторонней дозировочной
аптечной для лекарственных средств или ложкой полимерной двухсторонней
дозировочной для лекарственных средств, или ложкой дозирующей помещают в пачку
из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре
не выше 25°С.

Хранить в
местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Использовать в
течение 6 месяцев после вскрытия флакона.

Не применять по
истечении срока годности.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)

143.00

АптекиRLS

168.00

Планета здоровья

Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Биоком ЗАО (Россия)

189.00

Планета здоровья

204.00

АптекиRLS

Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №10 — 10 шт. — блистер (алюминий/алюминий) — пачка картонная


Производитель: Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
упаковщик: Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО «БФЗ»)
(Россия)

149.00

Планета здоровья

156.00

АптекиRLS

Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)

256.00

Планета здоровья

Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №10 — 10 шт. — банка (баночка) — пачка картонная


Производитель: ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)

206.90

Аптека Ютека

Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
5 мг, №30 — 10 шт. — блистер (алюминий/алюминий) (3) — пачка картонная


Производитель: Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
упаковщик: Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО «БФЗ»)
(Россия)

352.00

АптекиRLS

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Состав

В 1 таблетке содержится дезлоратадина 5 мг.

Целлюлоза микрокристаллическая, магния оксид, крахмал, лактоза, гипромеллоза, цинка стеарат как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке 5 мг.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Дезлоратадин — блокатор Н1- гистаминовых рецепторов, имеющий длительное действие. Является активным метаболитом Лоратадина, превосходящим его по силе действия в 2 — 4 раза. Ингибирует ряд реакций аллергического воспаления: высвобождение цитокинов, интерлейкинов, хемокинов, опосредованное высвобождение простагландина D2.

Облегчает течение аллергических реакций, имеет противозудное и противоотечное действие, снижает гиперреактивность бронхов, устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает выраженность аллерген-зависимого бронхоспазма. Действие препарата, принятого внутрь, продолжается сутки.

Не оказывает воздействия на ЦНС даже в дозе 7,5 мг: не обладает седативным эффектом, не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций. Отсутствует кардиотоксическое действие.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из ЖКТ, минимальная концентрация обнаруживаются в крови через полчаса, а максимальная — через 3 ч. На 87% связывается с белками крови. В дозе 20 мг, принимаемой в течение 2 недель, признаков кумуляции не выявляется. Прием пищи не влияет на распределение препарата.

Интенсивно метаболизируется. Выводится из организма каловыми массами и почками. Период полувыведения 20-30 часов.

Показания к применению

  • поллиноз;
  • хроническое течение крапивницы;
  • круглогодичный аллергический ринит.

Противопоказания

Дезлоратадин не используется при:

  • повышенной чувствительности к нему;
  • беременности;
  • кормлении грудью;
  • возрасте до 12 лет;
  • нарушении всасывания глюкозы-галактозы;
  • непереносимости лактозы.

Побочные действия

  • сыпь, крапивница, отек Квинке;
  • головная боль, головокружение, бессонница, судороги, галлюцинации;
  • повышенная утомляемость;
  • тахикардия;
  • сухость во рту, боль в животе, тошнота, диарея, повышение уровня билирубина;
  • миалгия.

Инструкция по применению Дезлоратадина (Способ и дозировка)

Принимается внутрь, желательно в одно и то же время. Прием препарата не зависит от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком. Взрослым и детям старше 12 лет назначается по 5 мг 1 раз в сутки. Дезлоратадин Тева применяется в той же дозировке и с той же кратностью приема для взрослых и детей.

Длительность приема зависит от течения заболевания и частоты проявления симптомов аллергии. При интермиттирующем рините симптомы аллергии наблюдаются менее 4–х недель в году, и лечение препаратом заканчивают по исчезновению симптомов и возобновляют при повторном их возникновении. При персистирующем рините симптомы аллергии отмечаются больше 4 недель в году и связаны с постоянным контактом с аллергеном. В этом случае лечение продолжают до тех пор, пока не закончится контакт с аллергеном.

Передозировка

Ежедневный прием препарата по 20 мг 2 недели не сопровождался изменениями со стороны ССС. Прием в дозе по 45 мг 10 дней (при клинических исследованиях) не вызывал удлинения интервала QT и каких-либо значимых побочных реакций.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами, которое имело бы клиническое значение, не выявлено. Не усиливает также действия этанола.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не более 25 градусов по С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Дезлоратадина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги: Элизей, Эриус, Налориус, Эзлор, Лордестин, Дезал, Эридез, АлергоМакс. Все эти синонимы Дезлоратадина имеют одну форму выпуска и дозировку.

Отзывы о Дезлоратадине

Дезлоратадин относится к самым современным антигистаминным препаратам (III поколение). Активный метаболит Лоратадина, который по активности превосходит его в 3 раза.

Положительные отзывы о Дезлоратадин Тева объясняются высокой эффективностью в лечении аллергических заболеваний. Этот препарат оказывает деконгестивный эффект — устраняет заложенность носа при сезонном аллергическом рините. Этого эффекта не отмечается у других современных Н1- антогонистов. Препарат эффективен в случаях сочетания ринита с атопической бронхиальной астмой. У больных с хронической крапивницей прием препарата имел выраженное действие, выражавшееся в быстром купировании симптомов заболевания.

Все пациенты отмечают удобство в применении — один раз в сутки, при этом не снижается эффективность. Принимавшие его отмечают то, что препарат не оказывает седативного действия, негативного воздействия на сердце и не вызывает психомоторных нарушений.

Цена Дезлоратадина, где купить

Купить в Москве можно в аптеках, предоставленных на сайте Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Информация обновляется ежедневно. Цена Дезлоратадин Тева 5мг № 10 от 189 руб. до 357 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Дезлоратадин-Акос таблетки п/о плен. 5мг 10штЗАО Биоком

  • Дезлоратадин таблетки п/о плен. 5мг 10штАО Татхимфармпрепараты

  • Дезлоратадин таблетки п/о плен. 5мг 10штРеплек Фарм ООО Скопье/ЗАО Березовский фармацевтический завод

  • Дезлоратадин таблетки п/о плен. 5мг 30штРеплек Фарм ООО Скопье/ЗАО Березовский фармацевтический завод

Аптека Диалог

  • Дезлоратадин (таб.п.пл/об.5мг №10)Биоком

  • Дезлоратадин таблетки 5мг №10Вертекс

  • Дезлоратадин Велфарм таблетки 5мг №10Велфарм ООО

Ригла

  • Дезлоратадин таб. п/о плен. 5мг №10Реплекфарм АО/БФЗ ЗАО

  • Дезлоратадин ВП р-р д/приема внутрь 0,5мг/мл 60млВЕТПРОМ АД

  • Дезлоратадин таб.п/о плен. 5мг №10Велфарм

  • Дезлоратадин таб.п/о плен. 5мг №30Реплекфарм АО/БФЗ ЗАО

  • Дезлоратадин таб.п/о плен. 5мг №10Озон ООО

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Алерана маска для волос интенсивное питание инструкция
  • 1с управление холдингом руководство пользователя скачать
  • Анестезиология национальное руководство 2017 скачать бесплатно
  • Тейпирование тазобедренного сустава при боли пошаговая инструкция с фото
  • Энцевир нео детский инструкция с какого возраста