Декстроза в ампулах инструкция по применению

Декстроза (Dextrose)

💊 Состав препарата Декстроза

✅ Применение препарата Декстроза

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Декстроза
(Dextrose)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.03.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Декстроза

Р-р д/в/в введения 400 мг/мл: 10 мл амп. 10 шт.

рег. №: ЛП-002293
от 05.11.13
— Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Декстроза

10 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для регидратации и дезинтоксикации, для коррекции гипогликемии.

Изотонический раствор декстрозы (5%) используется для пополнения организма жидкостью. Кроме того, он является источником ценного питательного вещества, которое легко усваивается. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.

При в/в введении гипертонических растворов (10%, 20%, 40%) повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, повышаются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, увеличивается диурез.

Фармакокинетика

Во время введения раствора в первую очередь декстроза поступает во внутрисосудистое пространство с последующим переходом в клетки.

В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично может посредством реакций цикла Кори вновь быть вовлечен в метаболизм глюкозы. Пируват полностью окисляется кислородом до CO2 и H2O. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (CO2) и почками (H2O).

В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях, таких как сахарный диабет, нарушения метаболизма с гипергликемией, когда концентрация глюкозы в крови превышает 180 мг/100 мл или 10 ммоль/л, глюкоза выводится почками (глюкозурия).

Показания активных веществ препарата

Декстроза

Возмещение недостатка углеводов в организме. Коррекция дегидратации вследствие рвоты, диареи, в послеоперационном периоде. Дезинтоксикационная инфузионная терапия. Коллапс, шок (как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей). Используется для приготовления растворов лекарственных средств для в/в введения.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/в капельно.

5% раствор: максимально до 150 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 2 л;

10% раствор: максимально до 60 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 500 мл;

20% раствор: максимально до 40 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 300 мл;

40% раствор: максимально до 30 капель/мин, максимальная суточная доза для взрослых — 250 мл.

Внутрь.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: возможны нарушения ионного баланса, гипергликемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.

Прочие: лихорадка.

Местные реакции: редко — местное раздражение, развитие инфекции, тромбофлебит.

Противопоказания к применению

Гипергликемия, сахарный диабет, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.

При необходимости применения больших объемов могут проявляться противопоказания, связанные с дозой декстрозы и/или с перегрузкой объемом: гипергидратация; гипотоническая дегидратация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение декстрозы при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям. Следует контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают декстрозу при хронической почечной недостаточности (олигоанурии).

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах.

Особые указания

С осторожностью назначают декстрозу при декомпенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (олигоанурии), гипонатриемии.

Для повышения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с изотоническим раствором хлорида натрия.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Глюкоза
(САМСОН-МЕД, Россия)

Глюкоза
(МОСФАРМ, Россия)

Глюкоза
(БИОХИМИК, Россия)

Глюкоза
(АСФАРМА, Россия)

Глюкоза
(БИННОФАРМ, Россия)

Глюкоза
(ФАРМЛЭНД СП, Республика Беларусь)

Глюкоза
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)

Глюкоза
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

Глюкоза
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

Глюкоза
(РЕСТЕР, Россия)

Все аналоги

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Декстроза раствор для инфузий 5 %, 10%

Международное непатентованное название (МНН): декстроза

Химическое название: D-глюкоза

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав: на один флакон:

Глюкоза (декстроза) (в пересчете на безводную) 5 г 10 г
0,1 М раствор кислоты хлористоводородной до рН 3,0-4,1
вода для инъекций до 100 мл до 100 мл
Теоретическая осмолярность раствора 277 мОсм/л 555 мОсм/л

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Средство углеводного питания.
Код ATX BO5BA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Изотонический 5% раствор декстрозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легко усваиваемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
Гипертонический 10 % раствор глюкозы повышает осмотическое давление крови, улучшает обмен веществ; повышает сократимость миокарда; улучшает антитоксическую функцию печени, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

Показания к применению

Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез; дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); интоксикация; коллапс, шок. Используется как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей; для приготовления растворов лекарственных средств для в/в введения.

Противопоказания

Гипергликемия, гиперчувствительность, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.

С осторожностью

Декомпенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет

Способ применения и дозы

В/в капельно 5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых — 2000 мл. 10% раствор вводят с максимальной скоростью до 3 мл (60 кап)/мин; максимальная суточная доза для взрослых — 1000 мл.
В/в струйно — 10-50 мл 10% раствора.
При использовании для парентерального питания у взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, т.е. около 250-450 г/сут (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг/сут. Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым — 0,25-0,5 г /кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ, скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч).
Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут. При расчете дозы декстрозы при введении 5 % и 10 % растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут, детям с массой 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут. Скорость введения не должна превышать 0,75 г/кг/ч.
Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы. Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем её содержания в крови и моче.

Побочное действие

Нарушение водно-электролитного баланса, гипергликемия, лихорадка, гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.
Местные реакции: развитие инфекции, тромбофлебит.

Передозировка

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: прекратить введение раствора глюкозы, ввести инсулин; симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Особые указания

Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 5 мг/мл, 10 мг/мл.
По 100 мл во флаконы или бутылки стеклянные вместимостью 100 мл.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке картонной или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в коробке картонной (упаковка для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5 до 20°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель/адрес для направления претензий

ООО «АБОЛмед», Россия.
Юридический адрес:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.
Адрес производства:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

Состав

В 100 мл 10% раствора для инфузий содержится 10 г декстрозы.

Форма выпуска

  • инфузионный раствор 5 или 10 %, выпускается в бутылочках или флаконах объёмом 100 мл;
  • раствор для внутривенного введения 400 мг/ мл в ампулах (10 штук);
  • таблетки.

Фармакологическое действие

Декстроза оказывает метаболическое и дезинтоксикационное действие, а также используется в качестве средства углеводного питания.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Декстроза — это моносахарид, который является правовращающим оптическим изомером молекулы глюкозы. Декстроза в Википедии указывается как d-глюкоза, которая принимает участие в различных обменных процессах, наиболее важными среди которых являются: усиление окислительно-восстановительных реакций, улучшение антитоксических функций печени.

Раствор Декстрозы частично способен восполнить водный дефицит. 10%, 20% и 40% гипертонические растворы повышают осмотическое давление крови, улучшают обмен веществ и повышают сократимость мышцы сердца – миокарда, увеличивают диурез и оказывают вазодилатирующий эффект.

Декстроза начинает всасываться уже в ротовой полости и направляется непосредственно в кровь (гликемический индекс — 100). Поступая в ткани, она фосфорилируется и превращается в глюкозо-6-фосфат.

Метаболизм Декстрозы сопровождается выделением значительного количества энергии. Если задаться вопросом: «Что такое Декстроза для человеческого организма?», то можно сказать, что она — супербыстрый и легкоусвояемый углевод. Распределение происходит по всем организму, выводится почками. Калорийность 1 литра 5/10% р-ров составляет соответственно 840 и 1680 кДж.

Показания к применению

  • гипогликемия, в том числе гипогликемическая кома;
  • недостаточность в углеводном питании;
  • токсикоинфекция;
  • гиповолемия (уменьшение V-циркулирующей крови);
  • дегидратация (обезвоживание);
  • геморрагический диатез;
  • коллапс;
  • шок;
  • интоксикация (в том числе при болезнях печени: атрофия и дистрофия печени, гепатит, а также печеночная недостаточность);
  • для приготовления растворов (кровезамещающие и противошоковые жидкости).

Противопоказания

Препарат не следует назначать в случае таких заболеваний или состояний как:

  • гиперчувствительность к составляющим препарата;
  • гипергликемия;
  • сахарный диабет;
  • гипергидратация;
  • нарушения утилизации глюкозы в послеоперационный период;
  • отек мозга или легких;
  • гиперосмолярная или молочнокислая кома.

С осторожностью необходимо применять Декстрозу в случае декомпенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности и анурии, гипонатриемии.

Побочные действия

Проявляются в виде:

  • лихорадки;
  • воспаления тканей в месте введения;
  • тромбоза и/или тромбофлебита, вызванного чаще всего нарушениями асептики в процессе приготовления раствора или при инъецировании — подкожного введения большого количества жидкости;
  • гиперволемии (увеличение V-циркулирующей крови);
  • гипергликемии;
  • острой недостаточности левого желудочка сердца.

Инструкция по применению Декстрозы (Способ и дозировка)

Для внутривенного капельного применения следует вводить 5-процентный раствор, максимально допустимая скорость — 7 мл, соответственно 150 капель за минуту, то есть 400 миллилитров в час. Макс. суточная доза для взрослого составляет — 2 литра. Если раствор 10-процентный, то вводить его надо со скоростью 3 мл = 60 капель за 1 минуту, макс. суточная доза для взрослого — 1 литр.

Для внутривенного струйного применения готовят 10-процентный раствор в объеме 10-50 мл.

Для парентерального приема взрослым с нормальным метаболизмом допустимая суточная доза не должна превышать 4-6 г на килограмм, в среднем это 250-450 г в сутки. При замедленном обмене веществ дозу снижают до 200-300 г, причем объем вводимого раствора должен быть 30-40 мл на кг. Рекомендуемая скорость введения для взрослого: нормальный метаболизм – 0,25-0,5 грамма на 1 кг за 1 час, метаболизм со сниженной интенсивностью — не более 0,125-0,25 грамма на 1 кг за 1 час.

Парентеральное питание для детей, вместе с аминокислотами и жирами, в первый день предполагает применение Декстрозы в дозе 6 г на 1 кг, в последующие дни — до 15 г на 1 кг. Расчет дозы для введения 5% или 10% растворов следует производить с учетом допустимого объема вводимой жидкости:

  • если вес ребенка от 2 до 10 кг, то вводится объем 100-165 мл на 1 кг в сутки;
  • вес ребенка от 10 до 40 кг: 45-100 мл на 1 кг в сутки со скоростью введения не более 0.75 г на 1 кг за час.

Передозировка

Проявляется в виде гипергликемии, глюкозурии, нарушений водно-электролитного баланса. Для лечения назначают введение Инсулина, симптоматическую терапию, а также немедленное прекращение введения раствора глюкозы.

Взаимодействие

Для комбинирования с другими лекарственными средствами нужно визуально контролировать их фармацевтическую совместимость.

Условия продажи

Для приобретения Декстрозы необходимо наличие рецепта.

Условия хранения

В темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 ° Цельсия (не замораживать).

Срок годности

До трех лет.

Особые указания

Чтобы повысить осмолярность, 5%-й раствор можно комбинировать с раствором хлорида натрия. Для полного и быстрого усвоения Декстрозы применяют Инсулин: 3 единицы на 1 грамм сухой Декстрозы.

Больные сахарным диабетом, применяющие Декстрозу, должны быть под наблюдением врача и с постоянным контролем концентрации её в крови и в моче.

Декстроза используется в пищевой промышленности для производства БАД, кондитерских изделий, безалкогольных напитков и т.д.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Декстроза-Виал;
  • Глюкоза Буфус;
  • Глюкоза-Виал.

Отзывы

Многие задают вопрос: «Декстроза — что это такое?» Большинство ошибочно считает, что Декстроза – вред, который поступает в организм с энергетиками и прочими продуктами и вызывает зависимость. Получить достоверную информацию можно у квалифицированных специалистов на форумах, где Вам сообщат, что декстрозы моногидрат – природное органическое соединение, которое представляет собой белый кристаллический порошок и является универсальным источником энергии в организме, может применяться как дополнительное углеводное питание, а также в хирургической, травматологической и реанимационной практике.

Цена, где купить

Купить Декстрозу можно по цене 34-42 рубля за 10 ампул.

МНН: Декстроза

Производитель: Фармак ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dextrose

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№007025

Информация о регистрации в РК:
04.11.2013 — 04.11.2018

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Глюкоза

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 40 %, 10 мл и 20 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: глюкозы моногидрат 0,4 г в пересчете на глюкозу безводную

вспомогательные вещества: 0,1 М кислота хлороводородная, натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Прочие ирригационные растворы. Декстроза.

Код АТХ В05C Х01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения глюкоза с током крови поступает в органы и ткани, где включается в процессы метаболизма. Запасы глюкозы откладываются в клетках многих тканей в виде гликогена. Вступая в процесс гликолиза, глюкоза метаболизируется до пирувата или лактата, в аэробных условиях пируват полностью метаболизируется до углекислого газа и воды с образованием энергии в форме АТФ. Конечные продукты полного окисления глюкозы выделяются легкими и почками.

Фармакодинамика

Глюкоза обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат. При введении в вену гипертонических растворов повышается внутрисосудистое осмотическое давление, усиливается поступление жидкости из тканей в кровь, ускоряются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, возрастает диурез. При введении гипертонического раствора глюкозы усиливаются окислительно-восстановительные процессы, активируется отложение гликогена в печени.

Показания к применению

  • гипогликемия (снижение уровня сахара в крови)

Способ применения и дозы

Глюкозы раствор 40 % вводят внутривенно очень медленно (однократно), взрослым – по 20-40-50 мл на введение. При необходимости вводят капельно, со скоростью до 30 капель/мин. Доза для взрослых при внутривенном капельном введении – до 300 мл в сутки (6,0 г глюкозы на 1 кг массы тела).

Побочные действия

  • боль в месте введения, раздражение вен, флебит, венозный тромбоз

  • гипергликемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, глюкозурия, ацидоз

  • полиурия

  • полидипсия, тошнота

  • гиперволемия

  • аллергические реакции (повышение температуры тела, кожные высыпания, ангионевротический отёк, шок)

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата

  • внутричерепное и субарахноидальное кровоизлияние в спинной мозг, за исключением состояний, связанных с гипогликемией

  • тяжёлая дегидратация, включая алкогольный делирий

  • анурия

  • сахарный диабет и другие состояния, сопровождающиеся гипергликемией

  • синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы

  • отек мозга и отек легких

  • острая левожелудочковая недостаточность

  • гиперлактацидемия

  • гиперосмолярная кома

Лекарственные взаимодействия

Глюкозы раствор 40% не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином, поскольку глюкоза является сильным окислителем. Не рекомендуется смешивать в одном шприце с щелочными растворами: с общими анестетиками и снотворными, так как снижается их активность, растворами алкалоидов; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот. Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно применяемых препаратов наперстянки.

Особые указания

Препарат следует применять под контролем уровня сахара в крови и уровня электролитов.

Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Не рекомендуется назначать глюкозы раствор в острый период тяжелой черепно-мозговой травмы, при остром нарушении мозгового кровообращения, так как препарат может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать течение заболевания (кроме случаев коррекции гипогликемии).

При гипокалиемии введение глюкозы раствора необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия (из-за опасности усиления гипокалиемии).

Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).

Не применять раствор подкожно и внутримышечно.

Содержимое ампулы может быть использовано только для одного пациента, после нарушения герметичности ампулы неиспользованный раствор следует выбросить.

При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность, контроль показателей центральной гемодинамики.

Применение в период беременности или лактации

Инфузии глюкозы беременным с нормогликемией могут привести к гипергликемии плода, вызвать у него метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.

Использование в педиатрии

Препарат применяют детям только по назначению и под наблюдением врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Нет данных.

Передозировка

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, повышение осмотического давления крови (вплоть до развития гипергликемической комы), гипергидратация и нарушение электролитного равновесия.

Лечение: препарат отменяют и назначают инсулин из расчета 1 ЕД на каждые 0,45-0,9 ммоль глюкозы крови до достижения уровня глюкозы крови 9 ммоль/л. Уровень глюкозы крови следует снижать постепенно. Одновременно с назначением инсулина проводят инфузию сбалансированных солевых растворов.

При необходимости назначают симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл или 20 мл в ампулах стеклянных с кольцом излома или точкой излома. По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку с гофрированными вкладышами из картона.

Или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество «Фармак»

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

Публичное акционерное общество «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5

Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru

420889041477976778_ru.doc 65.5 кб
272043511477977939_kz.doc 69.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Dextrose

Регистрационный номер

Торговое наименование

Декстроза

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Состав на один флакон (бутылку):

Декстрозы моногидрат(в пересчёте на безводное вещество)

5 г

10 г

вода для инъекций

до 100 мл

до 100 мл

Теоретическая осмолярность раствора

277 мОсм/л

555 мОсм/л

Описание

Прозрачная, бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени. Вливание растворов декстрозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Изотонический 5 % раствор декстрозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легко усваиваемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.

Гипертонический 10 % раствор глюкозы повышает осмотическое давление крови, улучшает обмен веществ; повышает сократимость миокарда; улучшает антитоксическую функцию печени, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

Показания

Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в том числе печёночная недостаточность), геморрагический диатез; дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); интоксикация; коллапс, шок. Используется как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей.

Противопоказания

Гипергликемия, сахарный диабет, гиперчувствительность, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; отёк мозга, отёк лёгких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.

С осторожностью

Декомпенсированная сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

5 % и 10% растворы декстрозы для инфузий могут быть использованы по показаниям во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

В/в капельно 5 % раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых — 2000 мл. 10 % раствор вводят с максимальной скоростью до 3 мл (60 кап)/мин; максимальная суточная доза для взрослых — 1000 мл.

В/в струйно — 10-50 мл 10 % раствора.

При использовании для парентерального питания у взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, то есть около 250-450 г/сут (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом объём вводимой жидкости — 30-40 мл/кг/сут. Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым — 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ, скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч).

Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут. При расчёте дозы декстрозы при введении 5 % и 10 % растворов нужно принимать во внимание допустимый объём вводимой жидкости: для детей с массой 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут, детям с массой 10-40 кг-45-100 мл/кг/сут. Скорость введения не должна превышать 0,75 г/кг/ч.

Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем её содержания в крови и моче.

Побочное действие

Нарушение водно-электролитного баланса, гипергликемия, лихорадка, гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.

Передозировка

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: прекратить введение раствора глюкозы, ввести инсулин; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При комбинации с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Особые указания

Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчёта I ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных, указывающих на отрицательное влияние раствора декстрозы на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 5%, 10%.

100 мл во флаконы или бутылки стеклянные вместимостью 100 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).

На каждый флакон (бутылку) наклеивают этикетку или самоклеющуюся этикетку, датчик радиоизлучения RFID — радиометка или без датчика.

1 флакон (бутылку) вместе с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Проспекта таблетки инструкция по применению взрослым отзывы аналоги цена
  • Астромифологическая ленорман руководство
  • Мефенаминка таблетки инструкция по применению цена в москве
  • Мини gps user manual инструкция на русском языке
  • Сигнализация пантера slr 5100 инструкция по эксплуатации