Декстанол гель инструкция по применению цена

Декстанол (гель, 12.5 мг/1г)

МНН: Декскетопрофен

Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dexketoprofen

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№020288

Информация о регистрации в РК:
30.01.2017 — 30.01.2022

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ДЕКСТАНОЛ

Международное непатентованное название

Декскетопрофен

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, 12.5 мг/1 г

Состав

1 грамм препарата содержит

активное вещество – декскетопрофена трометамол 18.5 мг (эквивалентно декскетопрофену 12.5 мг),

вспомогательные вещества: карбопол 974 Р, диэтиленгликоль моноэтил, полиэтиленгликоль 8000 Р, ароматизатор лавандовый, спирт этиловый 96 %, вода очищенная

Описание

Прозрачный гель с запахом лаванды

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты.

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен

Код АТХ М01АE17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении всасывается медленно, практически не кумулирует. Биодоступность геля около 5 %. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часов составляет 0,08 – 0,15 мкг/мл. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активные метаболиты не образуются.

Фармакодинамика

ДЕКСТАНОЛ относится к группе нестероидных противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих лекарственных средств.

Основной механизм действия декскетопрофена связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов.

В частности, тормозится преобразование арахидоной кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простогландины PGE1, PGE2, PGF2а, PGD2, а так же простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2.

При суставном синдроме использование препарата позволяет уменьшить боль в покое и при движении, уменьшить утреннюю скованность, припухлость суставов.

Преимущество препарата ДЕКСТАНОЛ заключается в том, что он легко проникает через кожу и беспрепятственно действует на скелетные мышцы. Гель при местном применении уменьшает боль и отек в обработанной области. Таким образом обеспечивает облегчение обостренной боли скелетных мышц без характерных побочных действий, отмечаемых при приеме внутрь нестероидных противовоспалительных средств. Отличается очень хорошей переносимостью в месте применения, даже при чувствительной коже.

Показания к применению

Болевой синдром легкой и средней интенсивности:

• заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго)

• мышечные боли ревматического и неревматического происхождения

• посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы)

Способ применения и дозы

Наружно.

Полоску геля длиной 4-5 см наносят легкими втирающими движениями в воспаленные или болезненные участки тела 2-3 раза в сутки. Продолжительность использования без консультации врача не более 7 дней.

Побочные действия

Редко:

— зуд, чувство жжения в месте нанесения препарата, отек

Очень редко:

— аллергические реакции (гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная

экзантема, пурпура)

— фотосенсибилизация (светочувствительность), (на коже образование пупырышек наполненные водой), покраснение

— ДЕКСТАНОЛ не рекомендуется пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и другие НВПС могут вызвать астму, ринит или аллергическую сыпь

— острый аллергический ринит

— полипы в носу

— аллергический отек лица и горла аллергического характера

В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.

Противопоказания

— гиперчувствительность к декскетопрофену или любому компоненту препарата

— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС

— мокнущие дерматозы

— экзема

— инфицированные ссадины

— открытые раны, глаза, слизистые оболочки (рта, носа, гениталий)

— беременность и период лактации

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия:

При наружном применении декскетопрофена в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены.

Особые указания

Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу!

Избегать попадания в глаза (опасности раздражения конъюктивы) и на слизистые оболочки.

После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. После нанесения геля не слудует носить тесную одежду или применять окклюзионные (воздухонепроницаемые) повязки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Нет данных о неблагоприятном влиянии на концентрацию внимания, двигательную активность и рефлексы.

Передозировка

Будучи местного применения, а также крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Форма выпуска и упаковка

По 60 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

992902611477976796_ru.doc	57.5 кб
815313721477977952_kz.doc	76.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Торговое название препарата
Декстанол® (Dekstanol)

Действующие вещества
Dexketoprofen

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.

Форма выпуска

По 60 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком. 1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 12,5 мг/1 г 60 г (тубы)

Состав

активное вещество декскетопрофен 12,5 мг/1 г; вспомогательные вещества карбомер гомополимер, диэтиленгликолевый моноэтиловый эфир, макрогол, эссенция лаванды, этанол, дистиллированная вода

Фармакологические свойства

Декскетопрофен трометамол является трометаминовой солью S-(+) -2 — (3-бензоилфенил) пропионовой кислотой и активным энантиомером нестероидных противовоспалительных препаратов, кетопрофен. Механизм действия нестероидных противовоспалительных препаратов связан с сокращени-ем синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы пути. В частности, су-ществует ингибирование превращения арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды, ПГG2 и ПГH2, которые производят ПГE1 простагландинов, ПГE2, ПГF2α и ПГD2, а также простациклина ПГI2 и тромбоксаны (ТхА2 и ТхВ2). Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может повлиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, вызывая непрямое действие, которое было бы дополнительным к прямым действиям. Было установлено, что обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее дей-ствие кетопрофена связано с конфигурацией энантиомера S. Анализы ингибирования циклооксигеназы показывают, что энантиомер R-(-) полностью неактивный энантиомер,а S-(+) отвечает за фармакологическую активность рацемического препарата. Экспериментальные исследования на животных в естественных условиях и человеческие исследования подтверждают эти результаты.

Фармакокинетика

Всасывание При местном применении декскетопрофена трометамола геля обеспечивается высокая мест-ная концентрация; концентрации плазмы препарата очень низкая. Фармакокинетические исследования на людях показали, что после нанесения и всасывания декскетопрофена трометамола геля, максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 4 часов. Распределение Терапевтически активные концентрации были обнаружены в синовиальной жидкости. Было обнаружено, что уровни препарата в синовиальной жидкости после введения 12,5 мг / г декскетопрофена трометамола геля эквивалентны или выше, чем уровни лекарственного средства после приема 25 мг / г рацемического кетопрофена геля. Биотрансформация После введения декскетопрофена трометамола только S-(+) энантиомер обнаруживается в моче, демонстрируя, что никакое преобразование с R-(-)-энантиомера не происходит в орга-низме человека. Выведение Фармакокинетические исследования на людях показали, что после нанесения и всасывания декскетопрофена трометамола геля, он удаляется в течение 24 часов.

Показания
к применению

Болевой синдром легкой и средней интенсивности заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обостре-нии подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго) мышечные боли ревматического и неревматического происхождения посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы)

Способ применения

Наружно. Полоску геля длиной 4-5 см наносят легкими втирающими движениями в воспаленные или болезненные участки тела 2-3 раза в сутки. Продолжительность использования без консуль-тации врача не более 7 дней.

Побочные действия

Редко — зуд, чувство жжения в месте нанесения препарата, отек Очень редко — аллергические реакции (гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура) — фотосенсибилизация (светочувствительность), (на коже образование пупырышек напол-ненные водой), покраснение — ДЕКСТАНОЛ не рекомендуется пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и дру-гие НВПС могут вызвать астму, ринит или аллергическую сыпь — острый аллергический ринит — полипы в носу — отек лица и горла аллергического характера В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.

Противопоказания

— гиперчувствительность к декскетопрофену или любому компоненту препарата — гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС — мокнущие дерматозы — экзема — инфицированные ссадины — открытые раны, глаза, слизистые оболочки (рта, носа, гениталий) — беременность и период лактации — детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Не установлены

Особые указания

Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу! Избегать попадания в глаза (опасности раздражения конъюктивы) и на слизистые оболочки. После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. После нанесения геля не слудует носить тесную одежду или применять окклюзионные (воздухонепроницаемые) повязки. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами. Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими меха-низмами. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Будучи местного применения, а также крайне низкая системная абсорбция активных компо-нентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозмож-ной.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25ºC в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.,Турция

Описания

прозрачный гель с запахом лаванды

Полное описание

---

[RU]

Торговое название

ДЕКСТАНОЛ

Международное непатентованное название

Декскетопрофен

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, 12.5 мг/1 г

Состав

1 грамм препарата содержит

активное вещество – декскетопрофена трометамол 18.5 мг (эквивалентно декскетопрофену 12.5 мг),

вспомогательные вещества: карбопол 974 Р, диэтиленгликоль моноэтил, полиэтиленгликоль 8000 Р, ароматизатор лавандовый, спирт этиловый 96 %, вода очищенная

Описание

Прозрачный гель с запахом лаванды

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты.

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен

Код АТХ М01АE17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении всасывается медленно, практически не кумулирует. Биодоступность геля около 5 %. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часов составляет 0,08 – 0,15 мкг/мл. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активные метаболиты не образуются.

Фармакодинамика

ДЕКСТАНОЛ относится к группе нестероидных противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих лекарственных средств.

Основной механизм действия декскетопрофена связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов.

В частности, тормозится преобразование арахидоной кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простогландины PGE1, PGE2, PGF2а, PGD2, а так же простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2.

При суставном синдроме использование препарата позволяет уменьшить боль в покое и при движении, уменьшить утреннюю скованность, припухлость суставов.

Преимущество препарата ДЕКСТАНОЛ заключается в том, что он легко проникает через кожу и беспрепятственно действует на скелетные мышцы. Гель при местном применении уменьшает боль и отек в обработанной области. Таким образом обеспечивает облегчение обостренной боли скелетных мышц без характерных побочных действий, отмечаемых при приеме внутрь нестероидных противовоспалительных средств. Отличается очень хорошей переносимостью в месте применения, даже при чувствительной коже.

Показания к применению

Болевой синдром легкой и средней интенсивности:

• заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго)

• мышечные боли ревматического и неревматического происхождения

• посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы)

Способ применения и дозы

Наружно.

Полоску геля длиной 4-5 см наносят легкими втирающими движениями в воспаленные или болезненные участки тела 2-3 раза в сутки. Продолжительность использования без консультации врача не более 7 дней.

Побочные действия

Редко:

— зуд, чувство жжения в месте нанесения препарата, отек

Очень редко:

— аллергические реакции (гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная

экзантема, пурпура)

— фотосенсибилизация (светочувствительность), (на коже образование пупырышек наполненные водой), покраснение

— ДЕКСТАНОЛ не рекомендуется пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота и другие НВПС могут вызвать астму, ринит или аллергическую сыпь

— острый аллергический ринит

— полипы в носу

— аллергический отек лица и горла аллергического характера

В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.

Противопоказания

— гиперчувствительность к декскетопрофену или любому компоненту препарата

— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС

— мокнущие дерматозы

— экзема

— инфицированные ссадины

— открытые раны, глаза, слизистые оболочки (рта, носа, гениталий)

— беременность и период лактации

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия:

При наружном применении декскетопрофена в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены.

Особые указания

Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу!

Избегать попадания в глаза (опасности раздражения конъюктивы) и на слизистые оболочки.

После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. После нанесения геля не слудует носить тесную одежду или применять окклюзионные (воздухонепроницаемые) повязки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Нет данных о неблагоприятном влиянии на концентрацию внимания, двигательную активность и рефлексы.

Передозировка

Будучи местного применения, а также крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Форма выпуска и упаковка

По 60 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, 050008, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Состав

1 грамм препарата содержит

активное вещество – декскетопрофена трометамол 18.5 мг (эквивалентно декскетопрофену 12.5 мг),

вспомогательные вещества: карбопол 974 Р, диэтиленгликоль моноэтил, полиэтиленгликоль 8000 Р, ароматизатор лавандовый, спирт этиловый 96 %, вода очищенная

Описание

Прозрачный гель с запахом лаванды

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты.

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен

Код АТХ М01АE17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении всасывается медленно, практически не кумулирует. Биодоступность геля около 5 %. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часов составляет 0,08 – 0,15 мкг/мл. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активные метаболиты не образуются.

Фармакодинамика

ДЕКСТАНОЛ относится к группе нестероидных противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих лекарственных средств.

Основной механизм действия декскетопрофена связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующей синтез простагландинов.

В частности, тормозится преобразование арахидоной кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простогландины PGE1, PGE2, PGF2а, PGD2, а так же простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2.

При суставном синдроме использование препарата позволяет уменьшить боль в покое и при движении, уменьшить утреннюю скованность, припухлость суставов.

Преимущество препарата ДЕКСТАНОЛ заключается в том, что он легко проникает через кожу и беспрепятственно действует на скелетные мышцы. Гель при местном применении уменьшает боль и отек в обработанной области. Таким образом обеспечивает облегчение обостренной боли скелетных мышц без характерных побочных действий, отмечаемых при приеме внутрь нестероидных противовоспалительных средств. Отличается очень хорошей переносимостью в месте применения, даже при чувствительной коже.

Показания к применению

Болевой синдром легкой и средней интенсивности:

заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго)

мышечные боли ревматического и неревматического происхождения

посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы)

Способ применения и дозы

Наружно.

Полоску геля длиной 4-5 см наносят легкими втирающими движениями в воспаленные или болезненные участки тела 2-3 раза в сутки. Продолжительность использования без консультации врача не более 7 дней.