Дексаметазон мазь для наружного применения инструкция по применению

Содержание

Структурная формула

Русское название

Дексаметазон

Английское название

Dexamethasone

Латинское название

Dexamethasonum (род. Dexamethasoni)

Химическое название

Брутто формула

C₂₂H₂₉FO₅

Фармакологическая группа вещества Дексаметазон

Нозологическая классификация

Код CAS

50-02-2

Фармакологическое действие

Характеристика

Фармакология

Применение вещества Дексаметазон

Противопоказания

Ограничения к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Дексаметазон

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Торговые названия с действующим веществом Дексаметазон

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Дексаметазон	от 85.00 до 299.00
Дексаметазон буфус	264.00
Дексаметазон-Виал	от 186.00 до 186.00
Дексаметазон-КРКА	от 482.00 до 667.00
Дексаметазон-Ферейн	от 197.00 до 207.00
Максидекс®	от 149.00 до 315.00
Мегадексан	от 846.40 до 846.40
Озурдекс	от 55111.00 до 56190.00
Офтан® Дексаметазон	от 208.00 до 208.00

Купить Дексаметазон

Вещество

Латинское название вещества: Dexamethasonum

Английское название: Dexamethasone

Формула: C₂₂H₂₉FO₅

Описание: Гормональное средство (глюкокортикоид для системного и местного применения). Фторированный гомолог гидрокортизона.

Свойства: Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Растворим в воде, ацетоне, этаноле, хлороформе.

Клинико-фармакологическая группа

Глюкокортикостероиды, офтальмологические средства

Действие

Глюкокортикоидное, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное, противошоковое.

• При системном применении (внутрь, внутривенно, внутримышечно) терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.
• При наружном и местном применении (конъюнктивально, в слуховой проход, внутрисуставно и др.) терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

Фармакодинамика

Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А₂, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Влияет на все фазы воспаления. Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Дексаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Дексаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками, повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени дексаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, максимальной концентрации в крови достигает через 1–2 часа. Связывание с белками плазмы — 60–70%. Проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 2-3 ч. Выводится почками и кишечником.

При местном применении в офтальмологии всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона достоверно увеличивается.

Лекарственные формы

• Раствор для инъекций (4 мг/мл),
• таблетки (0,5 мг, 4 мг, 8 мг или 10 мг),
• капли глазные (0,1%),
• капли ушные (в составе комбинированных препаратов),
• мазь глазная (в составе комбинированных препаратов).

Показания к применению

Внутрь

• Болезнь Аддисона-Бирмера;
• острый и подострый тиреоидит, гипотиреоз, прогрессирующая офтальмопатия, связанная с тиреотоксикозом;
• бронхиальная астма;
• ревматоидный артрит в фазе обострения;
• неспецифический язвенный колит;
• заболевания соединительной ткани;
• аутоиммунные гемолитические анемии, тромбоцитопения, аплазия и гипоплазия кроветворения, агранулоцитоз, сывороточная болезнь;
• острая эритродермия, пемфигус (обычный), острая экзема (в начале лечения);
• злокачественные опухоли (в качестве паллиативной терапии);
• врожденный адреногенитальный синдром;
• отек головного мозга (обычно после предварительного парентерального применения ГКС).

Инъекции, парентерально

• Шок различного генеза;
• отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);
• астматический статус;
• тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные препараты, переливание сыворотки, пирогенные реакции);
• острые гемолитические анемии, тромбоцитопения, острая лимфобластная лейкемия, агранулоцитоз;
• тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);
• острая недостаточность коры надпочечников;
• острый круп;
• заболевания суставов (плече-лопаточный периартрит, эпикондилит, стилоидит, бурсит, тендовагинит, компрессионная невропатия, остеохондроз, артриты различной этиологии, остеоартроз).

Местно

В офтальмологии: негнойный и аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия; макулярный отек вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей, нарушения зрения вследствие диабетического макулярного отека у пациентов с артифакией, у пациентов, имеющих недостаточный ответ на терапию, или тех, кому не подходит терапия препаратами, отличными от ГКС, воспаление сосудистой оболочки заднего отдела глаза, представляющее собой неинфекционный увеит.

В отоларингологии: наружный отит без повреждения барабанной перепонки, инфицированная экзема наружного слухового прохода; воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа.

В артрологии: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, болезнь Рейтера, остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава, синовита).

Противопоказания

Гиперчувствительность к дексаметазону (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).

Для системного применения (парентерально и внутрь):

• системные микозы;
• одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами дексаметазона;
• период грудного вскармливания.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения:

• предшествующая артропластика,
• патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов),
• внутрисуставной перелом кости,
• инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание,
• выраженный околосуставной остеопороз,
• отсутствие признаков воспаления в суставе (“сухой” сустав, например, при остеоартрозе без синовита),
• выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз),
• нестабильность сустава как исход артрита,
• асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения:

• бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания,
• туберкулез кожи,
• кожные проявления сифилиса,
• опухоли кожи,
• поствакцинальный период,
• нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны),
• детский возраст до 2 лет, при зуде в области ануса – до 12 лет,
• розацеа,
• вульгарные угри,
• периоральный дерматит.

Для глазного применения:

• вирусные, грибковые и туберкулезные поражения глаз, в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, вирусный конъюнктивит,
• острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии),
• нарушение целостности эпителия роговицы,
• трахома, глаукома с декомпенсацией повышения внутриглазного давления, не купирующаяся лекарственными препаратами,
• афакия с разрывом задней капсулы хрусталика,
• детский и подростковый возраст до 18 лет (для некоторых лекарственных форм).

Для ушного применения:

• перфорация барабанной перепонки.

С осторожностью

Для системного применения (парентерально и внутрь): 

• Применение дексаметазона при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии: системные микозы, паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным), в т.ч. простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), активные и латентные формы туберкулеза;
• в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации (особенно противовирусной);
• иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция);
• системный остеопороз, myastenia gravis, полиомиелит (кроме формы бульбарного энцефалита), эпилепсия, “стероидная” миопатия; 
• заболевания ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит);
• заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия;
• эндокринные заболевания — сахарный диабет, тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение III–IV степени; 
• острая почечная и/или печеночная недостаточность,
• судорожные состояния, гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
• острый психоз, тяжелые аффективные расстройства (в том числе в анамнезе, особенно “стероидный психоз”);
• открыто- и закрытоугольная глаукома;
• беременность.

Для внутрисуставного введения: 

• общее тяжелое состояние пациента,
• неэффективность или кратковременность действия двух предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся глюкокортикоидов).

При беременности и лактации

При беременности (особенно в I триместре), а также в период лактации дексаметазон применяют с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод.

При длительной терапии при беременности не исключена возможность нарушений роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. Категория действия на плод по FDA — C.

Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах. Кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного.

Следует иметь в виду, что при местном применении глюкокортикоидов происходит системная абсорбция.

Дексаметазон: прием и дозировка

Принимают внутрь, парентерально, местно, в т.ч. конъюнктивально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния больного и его реакции на терапию.

Внутрь

При тяжелых заболеваниях в начале лечения назначают до 10-15 мг/сут, после достижения эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей — 0,5–1 мг (2–4,5 мг и более) в сутки. Суточную дозу делят на 2-3 приема. В небольших дозах принимают 1 раз/сут утром.

Лечение прекращают постепенно (в конце назначают несколько инъекций кортикотропина). Детям (в зависимости от возраста) — 0,0833–0,3333 мг/кг либо 0,0025–0,0001 мг/м² в сутки в 3–4 приема.

Парентерально

Вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также периартикулярное и внутрисуставное введение. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг дексаметазона 3-4 раза. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой. В остром периоде при различных заболеваниях и в начале лечения дексаметазон применяют в более высоких дозах. При достижении эффекта дозу снижают с интервалом в несколько дней до достижения поддерживающей дозы или до прекращения лечения.

Местно

Внутрисуставно (в очаг поражения) или периартикулярно (в мягкие ткани): взрослым и подросткам — 0,2–6 мг (2–8 мг), повторно с интервалом от 3 суток до 3 нед по мере необходимости; максимальная доза для взрослых — 80 мг в сутки.

В слуховой проход: при отите по 3–4 капли в пораженное ухо 2–3 раза в сутки.

Конъюнктивально: при острых состояниях — по 1–2 капли каждые 1–2 ч, затем — через 4–6 ч; в остальных случаях — по 1–2 капли 3–4 раза в день; курс — от 1–2 дней до нескольких недель (2-5 нед) в зависимости от состояния.

Побочное действие

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.

Эндокринная система:

• снижение толерантности к глюкозе,
• стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета,
• угнетение функции надпочечников,
• синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии),
• задержка роста и полового развития у детей.

Обмен веществ:

• повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия,
• гипернатриемия, задержка натрия и воды (периферические отеки),
• гипокалиемия,
• отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков),
• повышение массы тела,
• повышенное потоотделение.

Нервная система:

• спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, дезориентация, галлюцинации,
• маниакально-депрессивный эпизод, депрессия, паранойя, эйфория,
• повышение внутричерепного давления,
• бессонница,
• головокружение, вертиго,
• псевдоопухоль мозжечка (чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы – головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах),
• головная боль,
• судороги.

Зрение:

• внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы),
• задняя субкапсулярная катаракта,
• повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва,
• глаукома,
• трофические изменения роговицы,
• стероидный экзофтальм,
• развитие вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз,
• у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.

Сердечно-сосудистая система:

• аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца);
• развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы.
• У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
• При интракраниальном введении – носовое кровотечение.

Пищеварение:

• тошнота, рвота,
• панкреатит,
• стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
• эрозивный эзофагит,
• кровотечения и перфорация ЖКТ,
• повышение или снижение аппетита,
• метеоризм,
• икота;
• редко – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Иммунитет:

• аллергические реакции: генерализованные (в т.ч. кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, отек лица, затрудненное дыхание, анафилактический шок) и при местном применении;
• развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).

Кожа:

• замедленное заживление ран,
• петехии, экхимоз,
• истончение кожи,
• гипер- или гипопигментация,
• стероидные угри,
• стрии,
• склонность к развитию пиодермии и кандидозов,
• повышенное потоотделение.

Кости и мышцы:

• замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста),
• остеопороз (очень редко – патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости),
• боль в мышцах или суставах, спине,
• разрыв сухожилий мышц,
• стероидная миопатия,
• снижение мышечной массы (атрофия),
• при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.

Местные реакции:

• при парентеральном введении: некроз тканей,
• при применении глазных и/или ушных форм: раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.

Синдром отмены:

• анорексия,
• тошнота,
• заторможенность,
• абдоминальная боль,
• общая слабость и др.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: при развитии нежелательных явлений – симптоматическая терапия, при синдроме Иценко-Кушинга – назначение аминоглутетимида.

Взаимодействие

При одновременном применении:

• с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты;
• со средствами, оказывающими антихолинергическое действие – риск развития глаукомы;
• с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами снижается их эффективность;
• с гормональными контрацептивами, андрогенами, эстрогенами, анаболическими стероидами возможны гирсутизм, угревая сыпь;
• с диуретиками возможно усиление выведения калия; с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) – повышается частота возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ;
• с пероральными антикоагулянтами возможно ослабление антикоагулянтного эффекта;
• с сердечными гликозидами возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов из-за дефицита калия;
• с аминоглутетимидом возможно уменьшение или угнетение эффектов дексаметазона;
• с карбамазепином – возможно уменьшение действия дексаметазона;
• с эфедрином – повышение выведения дексаметазона из организма;
• с иматинибом – возможно уменьшение концентрации иматиниба в плазме крови вследствие индукции его метаболизма и повышения выведения из организма;
• с итраконазолом усиливаются эффекты дексаметазона;
• с метотрексатом – возможно усиление гепатотоксичности;
• с празиквантелом – возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови;
• с рифампицином, фенитоином, барбитуратами возможно ослабление эффектов дексаметазона вследствие повышения его выведения из организма.

Особые указания

До начала и во время проведения терапии ГКС необходимо контролировать общий анализ крови, уровень гликемии и содержание электролитов в плазме. В период лечения требуется контроль АД, водно-электролитного баланса, картины периферической крови и уровня гликемии, а также наблюдение окулиста.

Необходимо учитывать усиление действия кортикостероидов при гипотиреозе и циррозе печени, аггравацию психотической симптоматики и эмоциональной лабильности при их высоком исходном уровне, маскировку некоторых симптомов инфекций, вероятность сохранения в течение нескольких месяцев (до года) относительной надпочечниковой недостаточности после отмены дексаметазона (особенно в случае длительного применения).

Назначение в случае интеркуррентных инфекций, туберкулеза, септических состояний требует предварительной и последующей одновременной антибактериальной терапии.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например хирургическая операция, болезнь, травма) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышенной потребностью в глюкокортикоидах.

У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. В результате катаболического действия возможно подавление роста.

Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций во время парентеральной терапии перед введением препарата следует принять все меры предосторожности (особенно у пациентов со склонностью к лекарственной аллергии).

Прекращают терапию только постепенно. При внезапной отмене после длительного лечения возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием. Эти симптомы могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

Рекомендуется соблюдать осторожность при проведении любого рода операций, возникновении инфекционных заболеваний, травмах, избегать иммунизации, исключить употребление спиртных напитков. У детей, во избежание передозировки, расчет дозы лучше производить, исходя из площади поверхности тела. В случае контакта с больными корью, ветряной оспой и другими инфекциями назначают соответствующую профилактическую терапию.

Перед применением глазных форм дексаметазона необходимо снять мягкие контактные линзы (вновь установить их можно не ранее чем через 15 мин). Во время лечения следует контролировать состояние роговицы и измерять внутриглазное давление.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Производители Дексаметазона

Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств РФ.

В России

• ОАО “АКРИХИН” (Московская обл.)
• ООО “АЛВИЛС” / ООО “Озон” (Самарская обл.)
• ООО “Бета-Лек” (г. Москва)
• АО “Брынцалов-А” (Московская обл.)
• ООО “ВИАЛ”/ АО “Кировская фармацевтическая фабрика” (г. Киров)
• ОАО “ДАЛЬХИМФАРМ” (г. Хабаровск)
• ООО ХФК “МИР” / ОАО НПК “ЭСКОМ” (г. Ставрополь)
• ФГУП “МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД” (г. Москва)
• АО “Научно-производственный центр “ЭЛЬФА” / ОАО “Биохимик” (г. Саранск)
• АО “Новосибхимфарм” (г. Новосибирск)
• АО “ПФК Обновление” (г. Новосибирск)
• ООО “ПРОМОМЕД РУС” / АО “Биохимик” (г. Саранск)
• ООО “Славянская аптека” (Владимирская обл.)
• ООО “Фирн М” (г. Москва)
• ООО “Эллара” (Владимирская обл.)

Зарубежные

• СООО “Лекфарм” (Республика Беларусь)
• РУП “Белмедпрепараты” (Республика Беларусь)
• Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Индия)
• Джодас Экспоим Пвт.Лтд (Индия)
• М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд (Индия)
• С.П. Инкомед Пвт. Лтд (Индия)
• Кадила Фармасьютикалз Лимитед (Индия)
• Санофи Индия Лимитед / Соверен Фарма Прайват Лимитед (Индия)
• Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд (Индия)
• Медокеми Лтд (Кипр)
• К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
• АО “КРКА, д.д., Ново место” (Словения)
• Галеника а.д. (Сербия) / Мефар Илач Санайии А.Ш. (Турция)
• АО “Фармак” (Украина)
• ООО “Опытный завод “ГНЦЛС“ / ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье” (Украина)
• АО Сантэн / АО НекстФарма (Финляндия)
• Новартис Фарма АГ (Швейцария) / с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия)
• и другие.

Глазная мазь Дексаметазон – это лекарственное средство, относящееся к группе глюкокортикостероидов. Препарат справляется со многими офтальмологическими заболеваниями за счет оказания противовоспалительного, противоотечного, иммуносупрессивного и противоаллергического действия.

Мазь начинает действовать практически сразу после его введения. Но это не единственное безоговорочное преимущество этого средства, специалисты выделяют и другие, а именно:

• длительное сохранение терапевтического эффекта (до 8 часов);
• доступность;
• возможность приобретения без рецептурного бланка;
• доступная цена;
• минимальные риски передозировки;
• быстрые результаты;
• возможность регулировки дозировки;
• отсутствие дискомфорта в период лечения.

Рассмотрим инструкцию по применению этой мази.

Показания к применению

Средство назначается для купирования воспалительных заболевания глаз:

• конъюнктивита;
• кератита;
• блефарита;
• иридоциклита;
• ирита;
• склеритах;
• увеита.

Мазь быстро купирует неприятные симптомы заболеваний зрительного аппарата, а именно:

• гиперемию;
• отек;
• болезненные ощущения;
• раздражение;
• зуд;
• жжение.

Дексаметазоновая мазь применяется не только в лечебных целях, врачи назначают ее для профилактики воспалительных процессов после получения ожогов и проведения оперативных вмешательств на глазах.

Мазь закладывают под нижнее веко

Важно! Дексаметазон способен полностью нейтрализовать воспалительный очаг. Действующее вещество активизирует обменные процессы и ускоряет заживление.

Выпускается Дексаметазон также в таблетках и в виде растворов для инъекций. Каждая лекарственная форма имеет особенности своего использования, а также комплекс показаний и противопоказаний.

Противопоказания

Средство нельзя использовать в таких случаях:

• механическое повреждение роговичной оболочки;
• аллергическая реакция на дексаметазон;
• наличие инородного тела;
• повреждение целостности оболочек глаз;
• трахома;
• инфекционно-воспалительные процессы;
• период беременности и кормления грудью;
• туберкулез;
• поражение верхних слоев роговицы;
• офтальмологические заболевания, вызванные грибками, вирусами и бактериями;
• дети до 18 лет.

Особенности использования

Мазь с дексаметазоном используют наружно. Ее закладывают в виде полоски под нижнее веко. Обычно врач рекомендует использовать мазь три раза в день. Лечебный курс не превышает трех недель. Закладывание мази способно вызвать временное снижение остроты зрения, поэтому сразу же после процедуры рекомендуется воздержаться от деятельности, требующей повышенной концентрации и внимания. Во избежание инфицирования кончик тюбика не должен соприкасаться с другими поверхностями, в том числе и со слизистой оболочкой глаза.

Перед проведением процедуры следует тщательно вымыть руки с мылом

При регулярном использовании Дексаметазона следует периодически посещать офтальмолога для контроля уровня внутриглазного и артериального давления. Антацидные препараты способны уменьшить вероятность возникновения нежелательных явлений. Также важно увеличить потребление продуктов, богатых калием.

Побочные явления

Применение мази с дексаметазоном сопряжено с рисками возникновения таких нежелательных реакций в виде:

• ухудшения зрения;
• нарушения в работе зрительного нерва;
• катаракты;
• глаукомы;
• замедления процессов регенерации;
• аллергии;
• отека и покраснения глаза;
• истончения и перфорации роговицы;
• ослабления местного иммунитета;
• присоединения инфекционно-воспалительных процессов.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение мази. О случившемся следует сообщить окулисту для коррекции лечения и изменения терапевтической тактики.

Использовать средство в период лактации запрещено

Сначала мы рассмотрели положительные стороны мази, но также не стоит забывать и об «оборотной стороне медали». К недостаткам Дексаметазона можно отнести:

• вероятность повышения внутриглазного давления;
• способность маскировать бактериальное и грибковое поражение;
• вызывает кратковременное нарушение зрения;
• может менять действие других средств;
• ограничение в связи с применением для детей, подростков, беременных, кормящих матерей;
• при попадании на внешнюю поверхность века может появиться раздражение и слезотечение.

Аналоги

Поговорим о распространённых аналогах, в состав которых входит дексаметазон. Для начала поговорим о мази Декса-Гентамицин. Выпускается лекарство в виде глазных капель и мазей. Вторая лекарственная форма обладает большей эффективностью, от чего и пользуется популярностью.

В состав препарата входит не только кортикостероид, но и антибиотик, благодаря чему он обладает бактерицидным, антибактериальным, противоаллергическим и противовоспалительным действием. Запрещено использовать Декса-Гентамицин при грибковых и вирусных поражениях глаза, глаукоме, ветряной оспе, травмах, а также древовидном кератите.

Декса-Гентамицин – это еще одна мазь с дексаметазоном

Еще одним популярным средством с дексаметазоном является Тобрадекс. Одним из действующих веществ мази является тобрамицин – мощный антибиотик. Применяется препарат при воспалительных заболеваниях глаз и их придатков. Иногда Тобрадекс вызывает неприятные побочные эффекты в виде раздражения, боли, дискомфорта в глазах. Очень редко возникают системные побочные явления в виде насморка, головных болей, ларингоспазма.

Максидекс – это еще один аналог Дексаметазона. Выпускается он в виде капель и мази. Максидекс обладает выраженным противоаллергическим и противовоспалительным свойством. Применяется средство при воспалительных заболеваниях глаз, химических и термических ожогах, а также после оперативных вмешательств. Длительное применение Максидекса может приводить к серьезным осложнениям, среди которых: стероидная глаукома, поражение зрительного нерва и поля зрения, перфорация роговицы.

Максидекс нельзя применять детям до совершеннолетия, а также кормящим матерям. Кроме того, специалисты не назначают мазь при острых гнойных процессах, вирусных и грибковых поражениях, а также при нарушении целостности роговицы.

Итак, дексаметазоновая мазь предназначена для устранения воспаления, покраснения, зуда, жжения, отека глаз. Она относится к группе глюкокортикостероидных гормонов. Дексаметазон купирует отек, аллергическую реакцию, а также усиливает работу местного иммунитета.

Не стоит забывать и об имеющихся ограничениях в связи с применением. Детям и подросткам использовать мазь запрещено. Беременность является относительным противопоказанием, а период лактации – абсолютным. При появлении побочных эффектов следует незамедлительно обратиться к специалисту.

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Максидекс*

Международное непатентованное название

Дексаметазон

Лекарственная форма

Мазь офтальмологическая 3,5г

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество- дексаметазон 1мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен),

пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), ланолин безводный жидкий,

вазелин белый.

Описание

Жирная, полупрозрачная, однородная мазь от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды.

Дексаметазон.

Код АТX S01ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении.

Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влаге глаза, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствии снижается с периодом полураспада, составляющим 3 часа.

Дексаметазон выводиться с мочой. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Период полувыведения из плазмы крови составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения в пределах от 0,576 до 1,15 л/кг.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это в свою очередь приводит к снижению выработки про-воспалительных медиаторов и подавлению адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее эффективным противовоспалительным средством.

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами неинфекционные воспалительные и аллергические состояния конъюнктивы, роговицы и других структур переднего сегмента глаза, в том числе пост-хирургические воспаления, такие как:

— аллергический блефарит

— острый и хронический ирит, иридоциклит

— коньюнктивит, кератоконъюнктивит без гнойных отделений

— профилактика и лечение послеоперационного воспаления переднего отдела глаз

— термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы)

Способ применения и дозы

Для применения в глаза.

Небольшое количество мази (полоска около 1,5 см) закладывается в коньюнктивальный мешок пораженного глаза(глаз) 1-4 раза в день. При наблюдении улучшения состояния следует уменьшить частоту применения до одного раза в день в течение нескольких дней.

Не рекомендуется преждевременное прекращение лечения.

Во время лечения рекомендуется проводить тщательный и регулярный контроль внутриглазного давления.

Максидекс* мазь офтальмологическая может использоваться на время сна в сочетании с глазными каплями Максидекс® в течение всего дня.

После нанесения мази рекомендуется легкое прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов около 10-15 минут. Мазь наноситься в последнюю очередь.

При применении препарата Максидекс* мазь офтальмологическая у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, вследствие низкой системной абсорбции дексаметазона при местном применении, корректировка дозировки не требуется.

Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

Побочные действия

Местные:

Часто

— роговичные раны

— боль в глазу

Нечасто

— раздражение глаз

Редко

— перфорация роговицы

— субкапсулярная катаракта

— глаукома

— дефект поля зрения, снижение остроты зрения

— аллергия глаза, зуд в глазу

Очень редко

— кератиты

— птоз век

— мидриаз

— дискомфорт в глазу, повышенная чувствительность глаз

Системные:

Нечасто

— повышение внутриглазного давления

Редко

— инфекции глаза (обострение или вторичные)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине недостаточности данных:

Местные: эрозия роговицы, окрашивание роговицы, затуманивание зрения, гиперемия глаза.

Системные: головокружение

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex

— вирусные кератиты и вирусные конъюнктивы (за исключением кератита Herpes zoster)

— коровья оспа

— ветряная оспа

— грибковые заболевания глаз вызванные, но не ограничивающиеся видами Mycrobacterium tuberculosis, Mycrobacterium leprae или Mycrobacterium avium.

— острые гнойные заболевания глаз

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Максидекс* мазь офтальмологическая не проводилось.

Известны случаи взаимодействия, связанные с системным применением дексаметазона. Однако, системная абсорбция дексаметазона при местном офтальмологическом применении низкая, поэтому риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.

При применении более одного местного офтальмологического препарата, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

Только для применения в глаза, не для инъекций или приема внутрь.

Применение кортикостероидов в лечении простого герпеса требует особого внимания.

Продолжительное использование офтальмологических стероидов или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижению остроты зрения, дефектам поля зрения, а также к последующему образованию заднекамерной субкапсулярной катаракты.

У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения обычных доз.

У пациентов, получающих продолжительное офтальмологическое лечение кортикостероидами внутриглазное давление должно проверяться регулярно и с высокой частотой.

У пациентов с глаукомой, длительность лечения должна ограничиваться 2 неделями, при отсутствии обоснованной необходимости более длительного лечения; при этом должен проводиться регулярный контроль внутриглазного давления.

Кортикостероиды могут понизить устойчивость, а также препятствовать выявлению бактериальной, вирусной и грибковой инфекций, маскировать клинические признаки инфекций, тем самым предотвращая раннее выявление неэффективности антибиотика или подавить реакции гиперчувствительности к дексаметазону. При устойчивом изъязвлении роговицы у пациентов, которые принимали или принимают кортикостероиды следует рассмотреть вероятность присутствия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами.

Не исключена вероятность прободения роговицы или склеры при местном применении стероидов при заболеваниях, вызывающих их истончение.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjőgren.

При лечении стромальных кератитов или увеитов, вызванных простым герпесом следует применять препарат с большой осторожностью и только в сочетании с противовирусной терапией; важным условием является периодическая микроскопия с щелевой лампой.

Не рекомендуется прекращение лечения с высокой дозой кортикоидов преждевременно или внезапно или прерывисто, поскольку внезапное прекращение местного лечения с высоких доз офтальмологических стероидов может вызвать повторные воспалительные состояния глаза.

Местно применяемые в глаза кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

Беременность и период лактации

Максидекс® мазь офтальмологическая должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

На период кормления грудью следует прервать лечение мазью офтальмологической Максидекс*.

Контактные линзы

На период лечения препаратом Максидекс* мазь офтальмологическая, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после применения мази. Нельзя применять Максидекс* поверх контактных линз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После нанесения мази может возникнуть временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Не известно о случаях передозировки данным препаратом.

Форма выпуска и упаковка

По 3.5 г препарата в алюминиевую тубу с белым пластиковым дозирующим наконечником и белой навинчиваемой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 27°C.

Хранить недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Alcon-Couvreur

B-2870 Puurs, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения

Alcon-Couvreur, Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»

Тел.: +7 (727) 256 02 05

Факс: +7 (727) 256 06 81

Адрес электронной почты: phv.hotline@alcon.com