- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Максидекс*
Международное непатентованное название
Дексаметазон
Лекарственная форма
Мазь офтальмологическая 3,5г
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество- дексаметазон 1мг,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен),
пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), ланолин безводный жидкий,
вазелин белый.
Описание
Жирная, полупрозрачная, однородная мазь от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды.
Дексаметазон.
Код АТX S01ВА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении.
Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влаге глаза, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствии снижается с периодом полураспада, составляющим 3 часа.
Дексаметазон выводиться с мочой. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Период полувыведения из плазмы крови составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения в пределах от 0,576 до 1,15 л/кг.
Фармакодинамика
Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это в свою очередь приводит к снижению выработки про-воспалительных медиаторов и подавлению адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее эффективным противовоспалительным средством.
Показания к применению
Поддающиеся лечению стероидами неинфекционные воспалительные и аллергические состояния конъюнктивы, роговицы и других структур переднего сегмента глаза, в том числе пост-хирургические воспаления, такие как:
— аллергический блефарит
— острый и хронический ирит, иридоциклит
— коньюнктивит, кератоконъюнктивит без гнойных отделений
— профилактика и лечение послеоперационного воспаления переднего отдела глаз
— термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы)
Способ применения и дозы
Для применения в глаза.
Небольшое количество мази (полоска около 1,5 см) закладывается в коньюнктивальный мешок пораженного глаза(глаз) 1-4 раза в день. При наблюдении улучшения состояния следует уменьшить частоту применения до одного раза в день в течение нескольких дней.
Не рекомендуется преждевременное прекращение лечения.
Во время лечения рекомендуется проводить тщательный и регулярный контроль внутриглазного давления.
Максидекс* мазь офтальмологическая может использоваться на время сна в сочетании с глазными каплями Максидекс® в течение всего дня.
После нанесения мази рекомендуется легкое прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.
При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов около 10-15 минут. Мазь наноситься в последнюю очередь.
При применении препарата Максидекс* мазь офтальмологическая у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, вследствие низкой системной абсорбции дексаметазона при местном применении, корректировка дозировки не требуется.
Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.
Побочные действия
Местные:
Часто
— роговичные раны
— боль в глазу
Нечасто
— раздражение глаз
Редко
— перфорация роговицы
— субкапсулярная катаракта
— глаукома
— дефект поля зрения, снижение остроты зрения
— аллергия глаза, зуд в глазу
Очень редко
— кератиты
— птоз век
— мидриаз
— дискомфорт в глазу, повышенная чувствительность глаз
Системные:
Нечасто
— повышение внутриглазного давления
Редко
— инфекции глаза (обострение или вторичные)
Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине недостаточности данных:
Местные: эрозия роговицы, окрашивание роговицы, затуманивание зрения, гиперемия глаза.
Системные: головокружение
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex
— вирусные кератиты и вирусные конъюнктивы (за исключением кератита Herpes zoster)
— коровья оспа
— ветряная оспа
— грибковые заболевания глаз вызванные, но не ограничивающиеся видами Mycrobacterium tuberculosis, Mycrobacterium leprae или Mycrobacterium avium.
— острые гнойные заболевания глаз
Лекарственные взаимодействия
Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Максидекс* мазь офтальмологическая не проводилось.
Известны случаи взаимодействия, связанные с системным применением дексаметазона. Однако, системная абсорбция дексаметазона при местном офтальмологическом применении низкая, поэтому риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.
При применении более одного местного офтальмологического препарата, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 5 минут.
Особые указания
Только для применения в глаза, не для инъекций или приема внутрь.
Применение кортикостероидов в лечении простого герпеса требует особого внимания.
Продолжительное использование офтальмологических стероидов или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижению остроты зрения, дефектам поля зрения, а также к последующему образованию заднекамерной субкапсулярной катаракты.
У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения обычных доз.
У пациентов, получающих продолжительное офтальмологическое лечение кортикостероидами внутриглазное давление должно проверяться регулярно и с высокой частотой.
У пациентов с глаукомой, длительность лечения должна ограничиваться 2 неделями, при отсутствии обоснованной необходимости более длительного лечения; при этом должен проводиться регулярный контроль внутриглазного давления.
Кортикостероиды могут понизить устойчивость, а также препятствовать выявлению бактериальной, вирусной и грибковой инфекций, маскировать клинические признаки инфекций, тем самым предотвращая раннее выявление неэффективности антибиотика или подавить реакции гиперчувствительности к дексаметазону. При устойчивом изъязвлении роговицы у пациентов, которые принимали или принимают кортикостероиды следует рассмотреть вероятность присутствия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами.
Не исключена вероятность прободения роговицы или склеры при местном применении стероидов при заболеваниях, вызывающих их истончение.
Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjőgren.
При лечении стромальных кератитов или увеитов, вызванных простым герпесом следует применять препарат с большой осторожностью и только в сочетании с противовирусной терапией; важным условием является периодическая микроскопия с щелевой лампой.
Не рекомендуется прекращение лечения с высокой дозой кортикоидов преждевременно или внезапно или прерывисто, поскольку внезапное прекращение местного лечения с высоких доз офтальмологических стероидов может вызвать повторные воспалительные состояния глаза.
Местно применяемые в глаза кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.
Беременность и период лактации
Максидекс® мазь офтальмологическая должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.
На период кормления грудью следует прервать лечение мазью офтальмологической Максидекс*.
Контактные линзы
На период лечения препаратом Максидекс* мазь офтальмологическая, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после применения мази. Нельзя применять Максидекс* поверх контактных линз.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После нанесения мази может возникнуть временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Передозировка
Не известно о случаях передозировки данным препаратом.
Форма выпуска и упаковка
По 3.5 г препарата в алюминиевую тубу с белым пластиковым дозирующим наконечником и белой навинчиваемой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 27°C.
Хранить недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Alcon-Couvreur
B-2870 Puurs, Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения
Alcon-Couvreur, Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»
Тел.: +7 (727) 256 02 05
Факс: +7 (727) 256 06 81
Адрес электронной почты: phv.hotline@alcon.com
Глазная мазь Дексаметазон – это лекарственное средство, относящееся к группе глюкокортикостероидов. Препарат справляется со многими офтальмологическими заболеваниями за счет оказания противовоспалительного, противоотечного, иммуносупрессивного и противоаллергического действия.
Мазь начинает действовать практически сразу после его введения. Но это не единственное безоговорочное преимущество этого средства, специалисты выделяют и другие, а именно:
- длительное сохранение терапевтического эффекта (до 8 часов);
- доступность;
- возможность приобретения без рецептурного бланка;
- доступная цена;
- минимальные риски передозировки;
- быстрые результаты;
- возможность регулировки дозировки;
- отсутствие дискомфорта в период лечения.
Рассмотрим инструкцию по применению этой мази.
Показания к применению
Средство назначается для купирования воспалительных заболевания глаз:
- конъюнктивита;
- кератита;
- блефарита;
- иридоциклита;
- ирита;
- склеритах;
- увеита.
Мазь быстро купирует неприятные симптомы заболеваний зрительного аппарата, а именно:
- гиперемию;
- отек;
- болезненные ощущения;
- раздражение;
- зуд;
- жжение.
Дексаметазоновая мазь применяется не только в лечебных целях, врачи назначают ее для профилактики воспалительных процессов после получения ожогов и проведения оперативных вмешательств на глазах.
Мазь закладывают под нижнее веко
Важно! Дексаметазон способен полностью нейтрализовать воспалительный очаг. Действующее вещество активизирует обменные процессы и ускоряет заживление.
Выпускается Дексаметазон также в таблетках и в виде растворов для инъекций. Каждая лекарственная форма имеет особенности своего использования, а также комплекс показаний и противопоказаний.
Противопоказания
Средство нельзя использовать в таких случаях:
- механическое повреждение роговичной оболочки;
- аллергическая реакция на дексаметазон;
- наличие инородного тела;
- повреждение целостности оболочек глаз;
- трахома;
- инфекционно-воспалительные процессы;
- период беременности и кормления грудью;
- туберкулез;
- поражение верхних слоев роговицы;
- офтальмологические заболевания, вызванные грибками, вирусами и бактериями;
- дети до 18 лет.
Особенности использования
Мазь с дексаметазоном используют наружно. Ее закладывают в виде полоски под нижнее веко. Обычно врач рекомендует использовать мазь три раза в день. Лечебный курс не превышает трех недель. Закладывание мази способно вызвать временное снижение остроты зрения, поэтому сразу же после процедуры рекомендуется воздержаться от деятельности, требующей повышенной концентрации и внимания. Во избежание инфицирования кончик тюбика не должен соприкасаться с другими поверхностями, в том числе и со слизистой оболочкой глаза.
Перед проведением процедуры следует тщательно вымыть руки с мылом
При регулярном использовании Дексаметазона следует периодически посещать офтальмолога для контроля уровня внутриглазного и артериального давления. Антацидные препараты способны уменьшить вероятность возникновения нежелательных явлений. Также важно увеличить потребление продуктов, богатых калием.
Побочные явления
Применение мази с дексаметазоном сопряжено с рисками возникновения таких нежелательных реакций в виде:
- ухудшения зрения;
- нарушения в работе зрительного нерва;
- катаракты;
- глаукомы;
- замедления процессов регенерации;
- аллергии;
- отека и покраснения глаза;
- истончения и перфорации роговицы;
- ослабления местного иммунитета;
- присоединения инфекционно-воспалительных процессов.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение мази. О случившемся следует сообщить окулисту для коррекции лечения и изменения терапевтической тактики.
Использовать средство в период лактации запрещено
Сначала мы рассмотрели положительные стороны мази, но также не стоит забывать и об «оборотной стороне медали». К недостаткам Дексаметазона можно отнести:
- вероятность повышения внутриглазного давления;
- способность маскировать бактериальное и грибковое поражение;
- вызывает кратковременное нарушение зрения;
- может менять действие других средств;
- ограничение в связи с применением для детей, подростков, беременных, кормящих матерей;
- при попадании на внешнюю поверхность века может появиться раздражение и слезотечение.
Аналоги
Поговорим о распространённых аналогах, в состав которых входит дексаметазон. Для начала поговорим о мази Декса-Гентамицин. Выпускается лекарство в виде глазных капель и мазей. Вторая лекарственная форма обладает большей эффективностью, от чего и пользуется популярностью.
В состав препарата входит не только кортикостероид, но и антибиотик, благодаря чему он обладает бактерицидным, антибактериальным, противоаллергическим и противовоспалительным действием. Запрещено использовать Декса-Гентамицин при грибковых и вирусных поражениях глаза, глаукоме, ветряной оспе, травмах, а также древовидном кератите.
Декса-Гентамицин – это еще одна мазь с дексаметазоном
Еще одним популярным средством с дексаметазоном является Тобрадекс. Одним из действующих веществ мази является тобрамицин – мощный антибиотик. Применяется препарат при воспалительных заболеваниях глаз и их придатков. Иногда Тобрадекс вызывает неприятные побочные эффекты в виде раздражения, боли, дискомфорта в глазах. Очень редко возникают системные побочные явления в виде насморка, головных болей, ларингоспазма.
Максидекс – это еще один аналог Дексаметазона. Выпускается он в виде капель и мази. Максидекс обладает выраженным противоаллергическим и противовоспалительным свойством. Применяется средство при воспалительных заболеваниях глаз, химических и термических ожогах, а также после оперативных вмешательств. Длительное применение Максидекса может приводить к серьезным осложнениям, среди которых: стероидная глаукома, поражение зрительного нерва и поля зрения, перфорация роговицы.
Максидекс нельзя применять детям до совершеннолетия, а также кормящим матерям. Кроме того, специалисты не назначают мазь при острых гнойных процессах, вирусных и грибковых поражениях, а также при нарушении целостности роговицы.
Итак, дексаметазоновая мазь предназначена для устранения воспаления, покраснения, зуда, жжения, отека глаз. Она относится к группе глюкокортикостероидных гормонов. Дексаметазон купирует отек, аллергическую реакцию, а также усиливает работу местного иммунитета.
Не стоит забывать и об имеющихся ограничениях в связи с применением. Детям и подросткам использовать мазь запрещено. Беременность является относительным противопоказанием, а период лактации – абсолютным. При появлении побочных эффектов следует незамедлительно обратиться к специалисту.
Дексаметазон (Dexamethasone)
💊 Состав препарата Дексаметазон
✅ Применение препарата Дексаметазон
Описание активных компонентов препарата
Дексаметазон
(Dexamethasone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.05.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01BA01
(Дексаметазон)
Лекарственная форма
| Дексаметазон |
Капли глазные 0.1%: тюбик.-капельн. 1 мл 2 шт, фл. 5 мл. рег. №: ЛП-000621 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дексаметазон
5 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
1 мл — тюбик-капельницы (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Дексаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
Дексаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками, повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени дексаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.
Дексаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.
Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.
В высоких дозах дексаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.
При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
Фармакокинетика
При местном применении в офтальмологии всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона достоверно увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Дексаметазон
Аллергические и воспалительные заболевания глаз: негнойный и аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия; макулярный отек вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей, нарушения зрения вследствие диабетического макулярного отека у пациентов с артифакией, у пациентов, имеющих недостаточный ответ на терапию, или тех, кому не подходит терапия препаратами, отличными от ГКС, воспаление сосудистой оболочки заднего отдела глаза, представляющее собой неинфекционный увеит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В офтальмологии способ применения зависит от используемой лекарственной формы. Схема лечения зависит от показаний к применению.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: нечасто — дисгевзия.
Со стороны органа зрения: часто — дискомфорт в глазах; нечасто — кератит, конъюнктивит, синдром «сухого глаза», окрашивание роговицы медицинским красителем, фотофобия, затуманивание зрения, зуд в глазу, чувство инородного тела в глазах, повышенное слезоотделение, необычные ощущения в глазу, образование корок на краях век, раздражение глаз, гиперемия глаз.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: синдром Иценко-Кушинга, надпочечниковая недостаточность.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны органа зрения: глаукома, язвенный кератит, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век, боль в глазу, мидриаз.
Противопоказания к применению
Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к дексаметазону.
Бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, нарушение целостности глазного эпителия, острая форма гнойной глазной инфекции при отсутствии специфической терапии, заболевания роговицы, сочетающиеся с дефектами эпителия, трахома, глаукома с декомпенсацией повышения внутриглазного давления, не купирующаяся лекарственными препаратами, афакия с разрывом задней капсулы хрусталика; возраст до 18 лет (для некоторых лекарственных форм).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (особенно в I триместре), а также в период лактации дексаметазон применяют с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод. При длительной терапии при беременности не исключена возможность нарушений роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей.
Противопоказание: возраст до 18 лет (для некоторых лекарственных форм).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Длительное применение местных ГКС может приводить к повышению внутриглазного давления и/или глаукоме с поражением зрительного нерва, к снижению остроты зрения и дефектам полей зрения, к образованию задней субкапсулярной катаракты. Поэтому у пациентов длительное время (более 10 дней) применяющих препараты, содержащие ГКС, следует регулярно измерять внутриглазное давление.
Риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты вследствие применения кортикостероидов у пациентов с предрасположенностью (например, с сахарным диабетом) более высок. Риск повышения внутриглазного давления увеличивается у пациентов с сопутствующими офтальмогипертензией и/или глаукомой, а также у пациентов с семейным анамнезом глаукомы. Необходим еженедельный контроль внутриглазного давления у таких пациентов.
Следует соблюдать осторожность и периодически проводить биомикроскопию при применении препарата для терапии глубоких кератитов, вызванных Herpes simplex.
При отсутствии улучшений в течение 7-8 дней необходимо пересмотреть выбор терапии.
ГКС способны снижать устойчивость к бактериальным, вирусным, грибковым или паразитарным инфекциям и способствовать их развитию, а также маскировать клинические признаки инфекции.
При сопутствующих бактериальных инфекциях должна быть назначена соответствующая антибактериальная терапия.
Появление на роговице незаживающих язв может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. При возникновении грибковой инвазии терапию ГКС необходимо прекратить.
ГКС при местном применении могут замедлять процесс заживления роговицы.
Известно, что при заболеваниях, которые вызывают истончение роговицы или склеры, могут возникать перфорации в результате использования ГКС для местного применения.
При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы. Применение дексаметазона в комплексной терапии синдрома Шегрена возможно только при кератоконъюнктивите средней и тяжелой степени тяжести, длительность курса терапии должна составлять не более 2 недель ввиду возможности развития нежелательных реакций.
После применения рекомендуется произвести носослезную окклюзию или осторожно закрыть глаз. Это может снизить системную абсорбцию препарата при местном применении, и тем самым уменьшить вероятность возникновения системных нежелательных реакций
При лечении воспаления глаз контактные линзы носить не рекомендуется.
Местное и системное применение ГКС может приводить к зрительным нарушениям. Если у пациента развиваются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, он должен быть направлен к офтальмологу для выявления возможных причин их развития, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которых сообщалось после использования системных и местных ГКС.
ГКС для местного применения не следует применять до установления этиологии поражения глаз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Временное снижение четкости зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами ему следует подождать до восстановления зрения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты; со средствами, оказывающими антихолинергическое действие — риск развития глаукомы.
Одновременное применение местных стероидов и НПВС для местного применения может усиливать вероятность нарушений заживления роговицы.
Имеются данные о возникновении геморрагических осложнений, включая субконъюнктивальное кровоизлияние при применении дексаметазона в офтальмологии в некоторых лекарственных формах у пациентов, получающих антиагреганты и антикоагулянты. При необходимости одновременного применения требуется осторожность.
Нельзя исключить риск дополнительного повышения внутриглазного давления, если дексаметазон применяется совместно с антихолинергическими средствами, которые также могут вызвать повышение внутриглазного давления у предрасположенных пациентов. В случае совместного применения с противоглаукомными препаратами возможно снижение гипотензивного эффекта последних.
Ингибиторы CYP3A4, включая ритонавир и кобицистат, способны повышать уровень системного воздействия, что приводит к увеличению риска развития угнетения функции надпочечников/синдрома Кушинга. Следует избегать комбинирования данных препаратов, за исключением тех случаев, когда благоприятное действие превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов ГКС, но в этом случае пациент должен находиться под тщательным наблюдением на предмет возникновения системных эффектов кортикостероидов.
В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.
Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Дексаметазон
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Дексаметазон
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Дексаметазон
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Дексаметазон
Структурная формула
Русское название
Дексаметазон
Английское название
Dexamethasone
Латинское название
Dexamethasonum (род. Dexamethasoni)
Химическое название
(11бета,16альфа)-9-Фтор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна- 1,4-диен-3,20-дион
Брутто формула
C22H29FO5
Фармакологическая группа вещества Дексаметазон
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
-
A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
-
A17.0 Туберкулезный менингит (G01*)
-
A48.3 Синдром токсического шока
-
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
-
C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
-
C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
-
C83 Диффузная неходжкинская лимфома
-
C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
-
C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
-
C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
-
D59.1 Другие аутоиммунные гемолитические анемии
-
D60.9 Приобретенная чистая красноклеточная аплазия неуточненная
-
D61.0 Конституциональная апластическая анемия
-
D61.9 Апластическая анемия неуточненная
-
D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
-
D69.5 Вторичная тромбоцитопения
-
D70 Агранулоцитоз
-
D86.0 Саркоидоз легких
-
E05.5 Тиреоидный криз или кома
-
E06.1 Подострый тиреоидит
-
E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников
-
E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
-
E27.8 Другие уточненные нарушения надпочечников
-
E83.5.0* Гиперкальциемия
-
E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы
-
G35 Рассеянный склероз
-
G93.6 Отек мозга
-
H01.0 Блефарит
-
H10.1 Острый атопический конъюнктивит
-
H10.5 Блефароконъюнктивит
-
H10.9 Конъюнктивит неуточненный
-
H15.0 Склерит
-
H15.1 Эписклерит
-
H16.0 Язва роговицы
-
H16.2 Кератоконъюнктивит
-
H16.8 Другие формы кератита
-
H20 Иридоциклит
-
H30 Хориоретинальное воспаление
-
H44.1 Другие эндофтальмиты
-
H46 Неврит зрительного нерва
-
H60 Наружный отит
-
H65 Негнойный средний отит
-
I00 Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца
-
I01 Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца
-
J18.9 Пневмония неуточненная
-
J30 Вазомоторный и аллергический ринит
-
J45 Астма
-
J46 Астматический статус [status asthmaticus]
-
J63.2 Бериллиоз
-
J69.0 Пневмонит, вызванный пищей и рвотными массами
-
J82 Легочная эозинофилия, не классифицированная в других рубриках
-
J84.9 Интерстициальная легочная болезнь неуточненная
-
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
-
K51 Язвенный колит
-
K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
-
K73.9 Хронический гепатит неуточненный
-
L10 Пузырчатка [пемфигус]
-
L13.9 Буллезные изменения неуточненные
-
L20 Атопический дерматит
-
L21 Себорейный дерматит
-
L25.9 Неуточненный контактный дерматит, причина не уточнена
-
L26 Эксфолиативный дерматит
-
L30.9 Дерматит неуточненный
-
L40 Псориаз
-
L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
-
L50 Крапивница
-
L51.2 Токсический эпидермальный некролиз [Лайелла]
-
L98.8 Другие уточненные болезни кожи и подкожной клетчатки
-
M02.3 Болезнь Рейтера
-
M06.1 Болезнь Стилла, развившаяся у взрослых
-
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
-
M08 Юношеский [ювенильный] артрит
-
M10.0 Идиопатическая подагра
-
M13.0 Полиартрит неуточненный
-
M19.9 Артроз неуточненный
-
M30.0 Узелковый полиартериит
-
M32 Системная красная волчанка
-
M33.2 Полимиозит
-
M34.9 Системный склероз неуточненный
-
M45 Анкилозирующий спондилит
-
M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный
-
M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
-
M71.9 Бурсопатия неуточненная
-
M75.0 Адгезивный капсулит плеча
-
M77.9 Энтезопатия неуточненная
-
N00 Острый нефритический синдром
-
N04 Нефротический синдром
-
R11 Тошнота и рвота
-
R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания
-
R57.0 Кардиогенный шок
-
R57.8.0* Шок ожоговый
-
S05.0 Травма конъюнктивы и ссадина роговицы без упоминания об инородном теле
-
S05.9 Травма неуточненной части глаза и орбиты
-
T49.8 Другими средствами местного применения
-
T78.0 Анафилактический шок, вызванный патологической реакцией на пищу
-
T78.1 Другие проявления патологической реакции на пищу
-
T78.2 Анафилактический шок неуточненный
-
T78.3 Ангионевротический отек
-
T78.4 Аллергия неуточненная
-
T79.4 Травматический шок
-
T80.6 Другие сывороточные реакции
-
T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
-
Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты
-
Z94 Наличие трансплантированного(ой) органа и ткани
Код CAS
50-02-2
Фармакологическое действие
—
глюкокортикоидное, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное, противошоковое.
Характеристика
Гормональное средство (глюкокортикоид для системного и местного применения). Фторированный гомолог гидрокортизона.
Дексаметазон — белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Растворимость в воде (25 °C): 10 мг/100 мл; растворим в ацетоне, этаноле, хлороформе. Молекулярная масса 392,47.
Дексаметазона натрия фосфат — белый или слегка желтый кристаллический порошок. Легко растворим в воде и очень гигроскопичен. Молекулярная масса 516,41.
Фармакология
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки; вызывает экспрессию или депрессию мРНК, изменяя образование на рибосомах белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу A2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, ПГ, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз, нормализует функции межклеточного матрикса хрящевой и костной ткани. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны, в т.ч. лизосомальные, угнетает высвобождение цитокинов (интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Влияет на все фазы воспаления, антипролиферативный эффект обусловлен торможением миграции моноцитов в воспалительный очаг и пролиферации фибробластов. Вызывает инволюцию лимфоидной ткани и лимфопению, что обусловливает иммунодепрессию. Кроме уменьшения числа Т-лимфоцитов, снижается их влияние на В-лимфоциты и тормозится выработка иммуноглобулинов. Влияние на систему комплемента заключается в снижении образования и повышении распада ее компонентов. Противоаллергическое действие является следствием торможения синтеза и секреции медиаторов аллергии и уменьшением числа базофилов. Восстанавливает чувствительность адренорецепторов к катехоламинам. Ускоряет катаболизм белков и уменьшает их содержание в плазме, снижает утилизацию глюкозы периферическими тканями и повышает глюконеогенез в печени. Стимулирует образование ферментных белков в печени, сурфактанта, фибриногена, эритропоэтина, липомодулина. Вызывает перераспределение жира (повышает липолиз жировой ткани конечностей и отложение жира в верхней половине туловища и на лице). Способствует образованию высших жирных кислот и триглицеридов. Уменьшает всасывание и увеличивает выведение кальция; задерживает натрий и воду, секрецию АКТГ. Обладает противошоковым действием.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, Tmax — 1–2 ч. В крови связывается (60–70%) со специфическим белком-переносчиком — транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный. Биотрансформируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов. T1/2 из плазмы — 3–4,5 ч, T1/2 из тканей — 36–54 ч. Выводится почками и через кишечник, проникает в грудное молоко.
После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, при этом в водянистой влаге глаза создаются терапевтические концентрации ЛС. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость проникновения увеличивается.
Применение вещества Дексаметазон
Для системного применения (парентерально и внутрь)
Шок (ожоговый, анафилактический, посттравматический, послеоперационный, токсический, кардиогенный, гемотрансфузионный и др.); отек головного мозга (в т.ч. при опухолях, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении); бронхиальная астма, астматический статус; системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, ревматоидный артрит, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит); тиреотоксический криз; печеночная кома; отравление прижигающими жидкостями (с целью уменьшения воспалительных явлений и предупреждения рубцовых сужений); острые и хронические воспалительные заболевания суставов, в т.ч. подагрический и псориатический артрит, остеоартроз (в т.ч. посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит, эпикондилит; ревматическая лихорадка, острый ревмокардит; острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, поллиноз, ангионевротический отек, лекарственная экзантема; заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, дерматит (контактный дерматит с поражением большой поверхности кожи, атопический, эксфолиативный, буллезный герпетиформный, себорейный и др.), экзема, токсидермия, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита; воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва; первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников); врожденная гиперплазия надпочечников; заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит), нефротический синдром; подострый тиреоидит; заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз, панмиелопатия, анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая, врожденная гипопластическая, эритробластопения), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, лимфома (ходжкинская, неходжкинская), лейкемия, лимфолейкоз (острый, хронический); заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II–III ст.; туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (только в сочетании со специфической терапией); бериллиоз, синдром Леффлера (резистентный к другой терапии); рак легкого (в комбинации с цитостатиками); рассеянный склероз; заболевания ЖКТ (для выведения больного из критического состояния): язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит; гепатит; профилактика реакции отторжения трансплантата; опухолевая гиперкальциемия, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии; миеломная болезнь; проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии (гиперфункции) и опухолей коры надпочечников.
Для местного применения
Внутрисуставно, периартикулярно. Ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, болезнь Рейтера, остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава, синовита).
Конъюнктивально. Конъюнктивит (негнойный и аллергический), кератит, кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия), ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, эписклерит, склерит, увеиты различного генеза, ретинит, неврит зрительного нерва, ретробульбарный неврит, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы), воспалительные процессы после травм глаза и глазных операций, симпатическая офтальмия.
В наружный слуховой проход. Аллергические и воспалительные заболевания уха, в т.ч. отит.
Противопоказания
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).
Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы, паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным), в т.ч. простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), активные формы туберкулеза; иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция), период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных); системный остеопороз, myastenia gravis; заболевания ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит); заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия; сахарный диабет, острая почечная и/или печеночная недостаточность, психоз.
Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы, предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), чрессуставной перелом кости, инфицированные очаги поражения суставов, околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств, выраженный околосуставной остеопороз.
Глазные формы. Вирусные, грибковые и туберкулезные поражения глаз, в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, вирусный конъюнктивит, острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии), нарушение целостности эпителия роговицы, трахома, глаукома.
Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.
Ограничения к применению
Для системного применения (парентерально и внутрь): болезнь Иценко-Кушинга, ожирение III–IV степени, судорожные состояния, гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению; открытоугольная глаукома.
Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность или кратковременность действия двух предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся глюкокортикоидов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).
Показана тератогенность дексаметазона у мышей и кроликов после местных офтальмологических аппликаций многократных терапевтических доз.
У мышей кортикостероиды вызывают резорбцию плода и специфическое нарушение — развитие волчьей пасти у потомства. У кроликов кортикостероиды вызывают резорбцию плода и множественные нарушения, в т.ч. аномалии развития головы, уха, конечностей, неба и др.
Категория действия на плод по FDA — C.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).
Следует иметь в виду, что при местном применении глюкокортикоидов происходит системная абсорбция.
Побочные действия вещества Дексаметазон
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.
Системные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств: делирий (спутанность сознания, возбуждение, беспокойство), дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакальный/депрессивный эпизод, депрессия или паранойя, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); нарушение сна, головокружение, вертиго, головная боль; внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы), формирование задней субкапсулярной катаракты, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, стероидный экзофтальм, развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов), миокардиодистрофия, гиперкоагуляция, тромбоз, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии; при парентеральном введении: приливы крови к лицу.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, панкреатит, эрозивный эзофагит, икота, повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм, нарушение регулярности менструаций, задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз (в т.ч. спонтанные переломы костей, асептический некроз головки бедренной кости), разрыв сухожилий; боль в мышцах или суставах, спине; при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.
Со стороны кожных покровов: стероидные угри, стрии, истончение кожи, петехии и экхимоз, замедленное заживление ран, повышенное потоотделение.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие: снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний, синдром отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, абдоминальная боль, общая слабость и др.).
Местные реакции при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезия и инфекция в месте введения, образование рубцов в месте инъекции; гипер- или гипопигментация; атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
Глазные формы: при длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, формирование задней субкапсулярной катаракты, истончение и перфорация роговой оболочки; возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции; у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.
Местные реакции (при применении глазных и/или ушных форм): раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.
Взаимодействие
Снижают терапевтические и токсические эффекты барбитураты, фенитоин, рифампицин (ускоряют метаболизм), соматотропин, антациды (уменьшают всасывание), усиливают — эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, риск аритмий и гипокалиемии — сердечные гликозиды и диуретики, вероятность отеков и артериальной гипертензии — натрийсодержащие препараты или добавки, тяжелой гипокалиемии, сердечной недостаточности и остеопороза — амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы, риск эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ — НПВС.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Ослабляет гипогликемическую активность инсулина и пероральных противодиабетических средств, антикоагулянтную — кумаринов, диуретическую — мочегонных, иммунотропную — вакцинации (подавляет антителообразование). Ухудшает переносимость сердечных гликозидов (вызывает дефицит калия), снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в крови.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: при развитии нежелательных явлений — симптоматическая терапия, при синдроме Иценко-Кушинга — назначение аминоглутетимида.
Способ применения и дозы
Внутрь, парентерально, местно, в т.ч. конъюнктивально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния больного и его реакции на терапию.
Внутрь, однократно, утром (маленькая доза) или в 2–3 приема (большая доза): от 2–3 мг до 4–6 мг (10–15 мг) в сутки, после достижения эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей — 0,5–1 мг (2–4,5 мг и более) в сутки; лечение прекращают постепенно (в конце назначают несколько инъекций кортикотропина). Детям (в зависимости от возраста) — 0,0833–0,3333 мг/кг либо 0,0025–0,0001 мг/м2 в сутки в 3–4 приема.
Парентерально: в/в, медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях) или в/м 4–20 мг (до 80 мг) 3–4 раза в сутки, поддерживающие дозы — 0,2–9 мг в сутки, курс 3–4 дня, затем — прием внутрь. Детям — в/м, 0,02776–0,16665 мг/кг каждые 12–24 ч.
Внутрисуставно (в очаг поражения) или периартикулярно (в мягкие ткани): взрослым и подросткам — 0,2–6 мг (2–8 мг), повторно с интервалом от 3 суток до 3 нед по мере необходимости; максимальная доза для взрослых — 80 мг в сутки.
Местно. При отите: по 3–4 капли в пораженное ухо 2–3 раза в сутки.
Конъюнктивально: при острых состояниях — по 1–2 капли каждые 1–2 ч, затем — через 4–6 ч; в остальных случаях — по 1–2 капли 3–4 раза в день; курс — от 1–2 дней до нескольких недель (2-5 нед) в зависимости от состояния.
Меры предосторожности
Назначение в случае интеркуррентных инфекций, туберкулеза, септических состояний требует предварительной и последующей одновременной антибактериальной терапии.
Необходимо учитывать усиление действия кортикостероидов при гипотиреозе и циррозе печени, аггравацию психотической симптоматики и эмоциональной лабильности при их высоком исходном уровне, маскировку некоторых симптомов инфекций, вероятность сохранения в течение нескольких месяцев (до года) относительной надпочечниковой недостаточности после отмены дексаметазона (особенно в случае длительного применения).
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например хирургическая операция, болезнь, травма) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышенной потребностью в глюкокортикоидах.
При длительном курсе тщательно наблюдают за динамикой роста и развития детей, систематически проводят офтальмологические обследования, контролируют состояние гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, уровень глюкозы в крови.
В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций во время парентеральной терапии перед введением препарата следует принять все меры предосторожности (особенно у пациентов со склонностью к лекарственной аллергии).
Прекращают терапию только постепенно. При внезапной отмене после длительного лечения возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием. Эти симптомы могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.
Рекомендуется соблюдать осторожность при проведении любого рода операций, возникновении инфекционных заболеваний, травмах, избегать иммунизации, исключить употребление спиртных напитков. У детей, во избежание передозировки, расчет дозы лучше производить, исходя из площади поверхности тела. В случае контакта с больными корью, ветряной оспой и другими инфекциями назначают соответствующую профилактическую терапию.
Перед применением глазных форм дексаметазона необходимо снять мягкие контактные линзы (вновь установить их можно не ранее чем через 15 мин). Во время лечения следует контролировать состояние роговицы и измерять внутриглазное давление.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Торговые названия с действующим веществом Дексаметазон
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Дексаметазон |
от 85.00 до 299.00 |
| Дексаметазон буфус |
264.00 |
| Дексаметазон-Виал |
от 186.00 до 186.00 |
| Дексаметазон-КРКА |
от 482.00 до 666.00 |
| Дексаметазон-Ферейн |
от 197.00 до 207.00 |
| Максидекс® |
от 149.00 до 316.00 |
| Мегадексан |
от 846.40 до 846.40 |
| Озурдекс |
от 55111.00 до 56190.00 |
| Офтан® Дексаметазон |
от 157.10 до 208.00 |
Регистрационный номер:
П N013731/01-111208
Торговое название: МАКСИДЕКС®
Международное непатентованное название:
дексаметазон
Химическое название:
9-фтор-11β, 17,21-тригидрокси-16 ɑ-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион
Лекарственная форма:
капли глазные, мазь глазная
Состав
Капли глазные
1 мл суспензии содержит:
Активное вещество: дексаметазон 1,0 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, эквивалентно бензалкония хлориду, динатрия гидрофосфат безводный, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия хлорид, гипромеллоза* (4000 мПа.с), кислота лимонная моногидрат и/или натрия гидроксид для доведения рН, вода очищенная. (*син. гидроксипропилметилцеллюлоза)
Описание:
непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета
Мазь глазная
1 грамм мази содержит:
Активное вещество: дексаметазон 1,0 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ланолин безводный жидкий, вазелин белый.
Описание: гомогенная мазь от белого или почти белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного применения
KOД ATX SO1BAOI
Фармакологическое действие:
Дексаметазон — синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералкортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость, капилляров, вазодилатацию.
Фармакокинстика
При местном применении хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву: в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Показания к применению:
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата.
Кератит, вызванный herpes simplex (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие
вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы.
Микобактериальные инфекции глаз.
Грибковые заболевания глаз.
Острые гнойные заболевания глаз.
Повреждение целостности эпителия роговицы.
Период кормления грудью.
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались). Применение при беременности
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы:
Местно.
Капли глазные: одна или две капли в конъюнктивальный мешок глаза каждые 3-6 часов. Перед применением флакон встряхивать!
Мазь глазная: полоска мази длиной 1-1,5 см закладывается за нижнее веко 2-3 раза в сутки.
Можно сочетать применение мази и глазных капель: мазь — вечером перед сном, капли глазные — в течение дня.
Длительность терапии составляет 2-3 недели или как рекомендовано врачом. Побочные эффекты
При длительном применении стероидных препаратов может наблюдаться:
Возможны аллергические реакции.
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Передозировка
Симптомы: возможны местные проявления. Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно. В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.
Особые указания:
Капли глазные содержат консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после применения препарата.
При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Перед применением флакон встряхивать (капли глазные).
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либо поверхностям.
Форма выпуска:
Капли глазные 0.1% по 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Мазь глазная 0,1% в алюминиевой тубе по 3,5 г с пластиковым завинчивающимся колпачком. По 1 тубе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
Капли глазные: при температуре 8-25°С, в недоступном для детей месте.
Мазь глазная: при температуре 8-30°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года — капли глазные; 4 года — мазь глазная.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона (капли глазные).
Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке! Условия отпуска:
по рецепту
Производитель:
«с.а. Алкон-Куврер н.в.», В-2870 Пуурс, Бельгия
Адрес ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий: 109004, Москва, ул. Николоямская, 54.