Дексаметазон инструкция по применению для ингаляций детям доза

Дексаметазон для ингаляций детям

Содержание

  • Состав и форма
  • Как действует
  • С какого возраста?
  • Показания
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению
  • Условия покупки и хранения
  • Отзывы
  • Аналоги

При заболеваниях дыхательных путей медикаменты можно давать ребенку не только в виде сиропа, капсул, таблеток или суспензии, но и вводить лекарство прямо в ткани легких (с помощью небулайзера). В некоторых случаях ребенку назначаются ингаляции с гормональными препаратами, одним из которых является «Дексаметазон». Не все знают, в какой пропорции разводят лекарство и как делать детям ингаляцию правильно.

Состав и форма

Процедуры выполняются с жидкой формой лекарства, представляющей собой заполненные бесцветной или желтоватой прозрачной жидкостью темные стеклянные ампулы. Хотя такой препарат предназначается для инъекционного введения в мышцы, суставы или вену, его также применяют для ингаляций, которые следует делать только небулайзером.

Основной компонент раствора – это фосфат дексаметазона натрия. Его дозировка в 1 мл препарата соответствует 4 мг дексаметазона. Среди вспомогательных веществ лекарства присутствуют стерильная вода, дигидрат гидрофосфат натрия, глицерол и дигидрат эдетат динатрия. Медикамент выпускается в ампулах по 1 мл, а одна коробка включает 25 ампул.

Как действует

«Дексаметазон» относится к глюкокортикоидным гормонам, поэтому он обладает противовоспалительным, а также противоаллергическим эффектом. Кроме того, это вещество действует на энергетический обмен и работу гипофиза.

Применение такого препарата, если он назначен в виде ингаляций, помогает устранить отек горла, облегчить кашель и ослабить хрипы. Лекарство действует на очаг воспаления, блокируя образование веществ, которые поддерживают патологический процесс.

Благодаря его влиянию на сосудистые стенки отечность тканей проходит, и клетки иммунной системы меньше накапливаются в месте воспаления. Это приводит к постепенному уменьшению таких проявлений болезни, как осиплость голоса, мокрый или лающий кашель, ощущение нехватки воздуха, боли в горле и других.

С какого возраста?

В инструкции к раствору «Дексаметазона» никаких возрастных ограничений не отмечено, однако упоминается, что в детском возрасте лечение таким препаратом должно проводиться с осторожностью. Назначить небулайзерную терапию должен лишь врач, если для проведения процедур имеются основания. Делать их дома ребенку без консультации с педиатром очень опасно.

О детских ингаляциях более подробно рассмотрит тему доктор Комаровский в следующем видео.

Показания

Ингаляционное применение «Дексаметазона» назначают:

  • При ларингите.
  • При бронхиальной астме.
  • При ларинготрахеите.
  • При ложном крупе.
  • При остром бронхите.

Самым частым поводом назначить ребенку дышать «Дексаметазоном» через ингалятор является ларингоспазм. Препарат нередко выписывают при спазмах бронхов, сопровождающих острое воспаление или приступ астмы.

Противопоказания

Для применения «Дексаметазона» в форме инъекций или таблеток есть довольно много противопоказаний, однако местное использование этого гормона с помощью небулайзера категорически запрещено лишь при непереносимости любого из ингредиентов раствора. Кроме того, ингаляционная терапия не назначается при повышенной температуре тела, выделении гнойной мокроты, болезнях сердца или психических заболеваниях.

Очень осторожно нужно так лечить маленьких пациентов с сахарным диабетом, гипотиреозом, язвенной болезнью ЖКТ, повышенным давлением крови, эпилепсией, тяжелыми болезнями печени, а также после хирургического вмешательства. Если у ребенка есть какие-то хронические патологии, лечение «Дексаметазоном» обязательно контролируется врачом.

Побочные действия

Отрицательное влияние на организм зачастую отмечают лишь при длительном применении «Дексаметазона» (преимущественно при приеме внутрь или уколах), а ингаляции при кашле являются кратковременными процедурами, поэтому считаются безвредными и могут лишь спровоцировать аллергическую реакцию при гиперчувствительности к активному веществу препарата. Если у ребенка во время манипуляции появились такие симптомы, как покраснение кожи, учащенное дыхание и другие дискомфортные ощущения, ингаляцию немедленно нужно прекратить.

Инструкция по применению

  • В детском возрасте для одной ингаляции используют 0,5 мл «Дексаметазона».
  • Такое количество лекарства рекомендуется разводить 2 миллилитрами физиологического раствора — и лишь после этого добавлять препарат в камеру небулайзера.
  • Ребенок должен дышать медикаментом спокойно, чтобы резкие вдохи не ухудшали его состояние.
  • Во время ингаляций для малышей используется специальная маска.
  • Длительность процедуры обычно составляет от 5 до 10 минут.
  • После манипуляции следует прополоскать рот чистой водой и ничего не есть минимум один час.
  • Такие ингаляции обычно назначают в течение 3 дней по 2 процедуры, однако схема лечения может быть изменена (в зависимости от диагноза и состояния маленького пациента).
  • Если ребенку более 12 лет, дозировка и пропорции соответствуют применяемым у взрослых — для ингаляции у подростков берут 1 мл «Дексаметазона» и 2 мл физраствора.

Условия покупки и хранения

  • Приобретение «Дексаметазона» в ампулах доступно лишь после предъявления рецепта от врача. Средняя цена упаковки такого лекарства составляет 180-200 рублей.
  • Срок годности невскрытого медикамента весьма значительный (он составляет 5 лет). Если отмеченная на упаковке дата истекла, применять препарат запрещено.
  • Держать коробку с ампулами следует в недоступном для маленьких деток месте. Температура при хранении не должна превышать +25 градусов Цельсия.
  • После вскрытия ампулы лекарство не хранят. Если его не использовали для ингаляции полностью, остаток раствора следует вылить.

Отзывы

Об ингаляционном использовании «Дексаметазона» для детей в большинстве случаев отзываются хорошо. Родители подтверждают, что процедура с таким лекарством довольно эффективна при ларингите, быстро устраняет лающий кашель и отек горла. Препарат гормональный, но мамы большинства деток отмечают отсутствие после ингаляций каких-либо побочных действий.

Аналоги

При необходимости заменить «Дексаметазон» в ингаляциях педиатр может выписать другие гормональные средства, например:

  • «Гидрокортизон». Такое гормональное лекарство применяется при ларингоспазме у детей старше 2 лет, но при необходимости может назначаться врачами и в более раннем возрасте. Для ингаляций используют ампулы с суспензией.
  • «Пульмикорт». Основным ингредиентом такого препарата является будесонид. Лекарство выпускают в виде дозированной суспензии и назначают для ингаляций при обструкции бронхов или ложном крупе малышам старше шести месяцев.

Ребенку с ларингитом или другой болезнью дыхательных путей могут назначаться ингаляции с «Амбробене», «Вентолином», «Беродуалом», «Флуимуцилом» и прочими медикаментами. Однако у них совершенно другие активные ингредиенты, действие на респираторный тракт отличается, поэтому их нельзя называть аналогами «Дексаметазона». Подбирать такое лечение для детей должен лишь врач.

Дексаметазон (раствор для инъекций, 4 мг/мл, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.)

МНН: Дексаметазон

Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dexamethasone

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020631

Информация о регистрации в РК:
11.06.2019 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Дексаметазон

Международное непатентованное название

Дексаметазон

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 4 мг/мл, 1 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — натрия дексаметазона фосфат (эквивалентно дексаметазону фосфату) 4.37 мг (4.00 мг),

вспомогательные вещества: креатинин, натрия цитрат, динатрия эдетат дигидрат, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или слабо-коричневого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.

Дексаметазон.

Код АТХ H02AB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дексаметазона фосфат относится к длительно действующим глюкокортикостероидам. После внутримышечного введения быстро абсорбируется из места инъекции и с током крови распределяется в тканях. С белками плазмы крови связывается около 80% препарата. Хорошо проникает через гематоэнцефалический и другие гистогематические барьеры. Максимальная концентрация дексаметазона в ликворе наблюдается через 4 ч после внутривенного введения и составляет 15-20% от концентрации в плазме крови. После внутривенного введения специфическое действие проявляется через 2 ч и длится на протяжении 6-24 ч. Дексаметазон метаболизируется в печени значительно медленнее кортизона. Период полувыведения (Т1\2) из плазмы крови – около 3-4.5 ч. Около 80% введенного дексаметазона элиминируется почками в виде глюкуронида на протяжении 24 ч.

Фармакодинамика

Синтетический глюкокортикоидный препарат. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, обладает иммунодепрессивной активностью. Незначительно задерживает натрий и воду в организме. Эти эффекты связаны с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; угнетением активности циклооксигеназы (преимущественно ЦОГ-2) и синтеза простагландинов; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных). Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-I, II, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Основное влияние на обмен веществ связано с катаболизмом белков, повышением глюконеогенеза в печени и снижением утилизации глюкозы периферическими тканями. Препарат подавляет активность витамина D, что приводит к снижению всасывания кальция и увеличению его выведения из организма. Дексаметазон подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона и вторично – синтез эндогенных глюкокортикоидов. Особенностью действия препарата является значительное угнетение функции гипофиза и полное отсутствие минералокортикоидной активности.

Показания к применению

— шок различного генеза (анафилактический, посттравматический, послеопе-рационный, кардиогенный, гемотрансфузионный и др.)

— отёк головного мозга (при опухолях головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургических операциях, кровоизлиянии в мозг, менингитах, энцефалитах, лучевых поражениях)

— астматический статус

— тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные препараты, переливание сыворотки, пирогенные реакции)

— острая гемолитическая анемия

— тромбоцитопения

— агранулоцитоз

— острая лимфобластная лейкемия

— тяжелые инфекционные заболевания (в комбинации с антибиотиками)

— острая недостаточность коры надпочечников

— заболевания суставов (плечелопаточный периартрит, эпикондилит, бурсит, тендовагинит, остеохондроз, артриты различной этиологии, остеоартроз)

— ревматоидные заболевания

— коллагенозы

Дексаметазон, раствор для инъекций, 4 мг/мл, используется при острых и неотложных состояниях, при которых парентеральное введение является жизненно необходимым. Препарат предназначен для кратковременного применения по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы

Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на терапию. Препарат вводят внутримышечно, внутривенно медленно струйно или капельно, возможно также периартикулярное или внутрисуставное введение. С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы или раствор Рингера.

Взрослым внутривенно, внутримышечно вводят от 4 до 20 мг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. При острых опасных для жизни ситуациях могут быть необходимы высокие дозировки. Продолжительность парентерального применения составляет 3-4 суток, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой препарата. При достижении эффекта дозу снижают на протяжении нескольких дней до достижения поддерживающей дозы (в среднем 3-6 мг/сут в зависимости от тяжести заболевания) или до прекращения лечения при непрерывном наблюдении за пациентом. Быстрое внутривенное введение массивных доз глюкокортикоидов может вызывать сердечно-сосудистый коллапс: инъекцию производят медленно, в течение нескольких минут.

Отек мозга (взрослым): начальная доза 8-16 мг внутривенно, в последующем 5 мг внутривенно или внутримышечно через каждые 6 часов до достижения удовлетворительного результата. При хирургических операциях на головной мозг эти дозировки могут быть необходимы еще несколько дней после операции. После этого дозировка должна постепенно уменьшаться. Непрерывное лечение может противодействовать повышению внутричерепного давления, связанному с опухолью мозга.

Детям назначают внутримышечно. Доза препарата обычно составляет от 0.2 мг/кг до 0.4 мг/кг в сутки. Лечение должно быть сведено к минимальным дозам в наиболее кратчайший период времени. При внутрисуставном введении доза зависит от степени воспаления, размера и расположения пораженной области. Препарат вводится один раз в 3-5 дней (для синовиальной сумки) и один раз в 2-3 недели (для сустава).

Большие суставы

1.6 мг до 3.0 мг

Мелкие суставы

0.6 мг до 0.8 мг

Синовиальная сумка

1.6 мг до 3.0 мг

Влагалище сухожилия

0.3 мг до 0.8 мг

В один и тот же сустав вводить не более 3–4 раз и не более в 2 сустава одновременно. Более частое введение дексаметазона может повредить суставной хрящ. Внутрисуставные инъекции должны проводиться в строго стерильных условиях.

Побочные действия

Обычно Дексаметазон хорошо переносится. Он обладает низкой минералокортикоидной активностью: его влияние на водно-электролитный обмен невелико. Как правило, низкие и средние дозы Дексаметазона не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия.

При однократном введении

— тошнота, рвота

— аритмии, брадикардия, вплоть до остановки сердца

— артериальная гипотензия, коллапс (особенно при быстром введении больших доз препарата)

— снижение толерантности к глюкозе

— снижение иммунитета

При продолжительной терапии

стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка полового развития у детей, нарушение функции половых гормонов (нарушение менструального цикла, аменорея, гирсутизм, импотенция)

панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота, в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гепатомегалия

дистрофия миокарда, развитие или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы

делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах), обострение эпилепсии, психическая зависимость, беспокойство, нарушения сна, головокружение, головная боль, судороги, амнезия, когнитивные нарушения

повышение внутриглазного давления, глаукома, отек диска зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, истончение роговицы или склеры, обострение бактериальных, грибковых или вирусных заболеваний глаз, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза)

повышенное выведение кальция, гипокальциемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, повышенная потливость

— задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический алкалоз

замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, проксимальная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия). Усиление боли в суставе, опухание сустава, безболезненное разрушение сустава, артропатия Шарко (при внутрисуставном введении)

замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов

гиперчувствительность, включая анафилактический шок, местные аллергические реакции — кожная сыпь, зуд. Преходящее жжение или покалывание в области промежности после внутривенной инъекции больших доз кортикостероидов-фосфатов

местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу)

развитие или обострение инфекций (способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитоз, лейкоцитурия, приливы крови к лицу, синдром отмены, риск тромбообразования и инфекций.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к дексаметазону или вспомогательным компонентам препарата

— системная инфекция, в случае если не используется специфическая антибактериальная терапия

— для периартикулярного или внутрисуставного введения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, бактериемия, системная грибковая инфекция, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе («сухой» сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей, инфекции в месте инъекции (например, септический артрит вследствие гонореи, туберкулеза).

У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача.

С осторожностью

Особое внимание требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов со следующими заболеваниями и состояниями, при этом необходим частый контроль состояния пациента:

— артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность

— синдром Кушинга

— острый психоз или случаи тяжелых аффективных расстройств (особенно предыдущих стероидных психозов)

— почечная недостаточность

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— печеночная недостаточность

— активный и латентный туберкулез, так как глюкокортикоиды могут вызывать реактивацию

— остеопороз

— сахарный диабет (или наследственная отягощенность по диабету)

— системные микозы

— инфекционные поражения суставов

— ожирение III-IV ст.

— глаукома (или наследственная отягощенность по глаукоме)

— предыдущая кортикостероидиндуцированная миопатия

— эпилепсия

— мигрень

— паразитарные инвазии, в частности, амебиаз

— иммунодефицитные состояния

Лекарственные взаимодействия

Возможна фармацевтическая несовместимость дексаметазона с другими в/в вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через другую капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.

Одновременное назначение дексаметазона с:

— индукторами печеночных микросомальных ферментов (барбитураты, карбамазепин, примидон, рифабутин, рифампицин, фенитоин, фенилбутазон, теофиллин, эфедрин, барбитураты) возможно ослабление эффектов дексаметазона вследствие повышения его выведения из организма

диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма калия и увеличению риска развития сердечной недостаточности

натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению артериального давления

сердечными гликозидами ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстраситолии (из-за вызываемой гипокалиемии)

— непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы)

антикоагулянтами и тромболитиками повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ

этанолом и НПВП — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта). Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов

— парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола)

ацетилсалициловой кислотойускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови. При приеме кортикостероидов увеличивается почечный клиренс салицилатов, поэтому отмена кортикостеридов может привести к интоксикации организма салицилатами

инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензив-ными средствами — уменьшается их эффективность

— витамином D — снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике

соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего

М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трицикличес-кие антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления

изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

АКТГ усиливает действие дексаметазона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой дексаметазоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм дексаметазона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность, повышает риск развития судорог у детей.

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с дексаметазоном способствует развитию периферических отеков, гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы дексаметазона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении дексаметазона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами сни-жается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс дексаметазона.

При одновременном применении с препаратами, повышающими метаболический клиренс глюкокортикоидов (эфедрин и аминоглютетимид), возможно уменьшение или угнетение эффектов дексаметазона; с карбамазепином — возможно уменьшение действия дексаметазона; с иматинибом — возможно уменьшение концентрации иматиниба в плазме крови вследствие индукции его метаболизма и повышения выведения из организма.

При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты.

При одновременном применении с метотрексатом — возможно усиление гепатотоксичности; с празиквантелом — возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови.

Иммунодепрессанты и цитостатики усиливают действие дексаметазона.

Особые указания

В постмаркетинговых исследованиях сообщалось об очень редких случаях развития синдрома лизиса опухоли у пациентов с гемобластозами после использования одного только дексаметазона или в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами. Пациенты с высоким риском развития синдрома лизиса опухоли должны находиться под пристальным контролем и должны применяться соответствующие меры предосторожности.

Пациенты и/или опекуны должны быть предупреждены относительно возможности развития серьезных побочных эффектов со стороны психики. Симптомы обычно проявляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риск возникновения данных побочных эффектов более высок при применении высоких доз/систематическом воздействии, хотя уровень дозы не позволяет предсказать наступление, тяжесть или продолжительность реакции. Большинство реакций исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата, хотя иногда необходимо специфическое лечение. Пациенты и/или опекуны должны обратиться к врачу, если беспокоят психологические симптомы, в частности депрессия, суицидальные мысли, хотя такие реакции

регистрируются не часто. Особого внимания требует вопрос применения системных кортикостероидов у больных с существующими или имеющимися в анамнезе тяжелыми аффективными расстройствами, которые включают депрессивный, маниакально-депрессивный психоз, предыдущий стероидный психоз — лечение проводят только по жизненным показаниям.

После парентерального назначения глюкокортикоидов могут наблюдаться серьезные анафилактические реакции, такие как отек гортани, крапивница, бронхоспазм, чаще у пациентов с аллергией в анамнезе. При возникновении анафилактических реакций необходимо провести следующие меры: срочно внутривенное медленное введение 0.1-0.5 мл адреналина (раствор 1: 1000: 0.1 – 0.5 мг адреналина в зависимости от массы тела), внутривенное введение аминофиллина и если необходимо — искусственное дыхание.

Побочные эффекты могут быть уменьшены при назначении минимальных эффективных доз в короткий срок и путем введения суточной дозы однократно утром. Необходимо чаще титровать дозу в зависимости от активности заболевания.

Больным с черепно-мозговыми травмами или инсультом не следует назначать глюкокортикоиды, поскольку это не принесет пользу и даже может быть вредным.

При сахарном диабете, туберкулёзе, бактериальной и амебной дизентерии, артериальной гипертензии, тромбоэмболиях, сердечной и почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, недавно образованном анастомозе кишечника применять Дексаметазон необходимо очень осторожно и при адекватном лечении основного заболевания.

При внезапной отмене препарата, особенно в случае применения высоких доз, возникает синдром отмены глюкокортикостероидов: анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость. Слишком быстрое снижение дозы после длительного лечения может привести к острой надпочечниковой недостаточности, артериальной гипотензии, смерти. После отмены препарата на протяжении нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают временно глюкокортикоиды, а при необходимости – минералокортикоиды.

Перед началом применения препарата желательно провести обследование пациента на наличие язвенной патологии желудочно-кишечного тракта. Пациентам с предрасположенностью к развитию данной патологии необходимо назначить с профилактической целью антацидные средства.

Во время лечения препаратом пациент должен придерживаться диеты богатой калием, белками, витаминами, со сниженным содержанием жиров,

углеводов и натрия.

В результате подавления дексаметазоном воспалительной реакции и иммунной функции повышается восприимчивость к инфекции. При наличии у пациента интеркуррентных инфекций, септического состояния лечение Дексаметазоном необходимо сочетать с антибактериальной терапией.

Ветряная оспа может привести к летальному исходу у больных с иммуносупрессией. Пациентам, не перенесшим ветряную оспу, следует избегать тесного личного контакта с больными ветряной оспой или опоясывающим герпесом, а в случае контакта обратиться за срочной медицинской помощью.

Корь: пациентам следует соблюдать осторожность и избегать контакта с больными корью и немедленно обратиться за медицинской помощью, если контакт происходит.

Живые вакцины не следует назначать лицам с ослабленной иммунной реакцией. Иммунный ответ на другие вакцины может быть уменьшен.

Если лечение Дексаметазоном осуществляют за 8 недель до или в течение 2-х недель после активной иммунизации (вакцинации), то может наблюдаться снижение или потеря эффекта иммунизации (подавляет антителообразование).

Использование в педиатрии

У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по жизненным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача. Во время длительного лечения необходимо тщательно следить за динамикой роста и развития. Для предотвращения нарушения процессов роста при продолжительном лечении препаратом детей в возрасте до 14 лет желательно через каждые 3 дня делать 4-дневный перерыв в лечении.

Недоношенные новорожденные: имеющиеся данные свидетельствуют о развитии длительных побочных эффектов со стороны нервной системы после раннего лечения (<96 часов) недоношенных детей с хроническими заболеваниями легких в начальной дозе 0.25 мг/кг два раза в день.

Недавние исследования предположили связь между использованием дексаметазона у недоношенных детей и развитием детского церебрального паралича. В связи с этим необходим индивидуальный подход к назначению препарата, учитывая оценку «риск/польза».

Использование у пожилых людей

Общие побочные эффекты системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями в пожилом возрасте, особенно остеопороз, гипертония, гипокалиемия, сахарный диабет, восприимчивость к инфекции и истончение кожи.

Беременность и лактация

Во время беременности (особенно в I триместре) и в период кормления грудью препарат назначают лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект будет превышать потенциальный риск на плод и ребенка. При продолжительном лечении в период беременности не исключена возможность нарушения процессов роста плода. В случае применения в последние месяцы беременности существует опасность развития атрофии коры надпочечников у плода, что в дальнейшем может требовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Поскольку Дексаметазон может вызвать головокружение и головную боль, при вождении автотранспорта или работе с другими механизмами рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможно усугубление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций, 4 мг/мл.

По 1 мл препарата в ампулы из коричневого гидролитического стекла класса I с кольцом для разлома.

На ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из полиэтилена.

По 1, 2 или 5 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А.

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Владелец регистрационного удостоверения

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А.

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, 050013, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Женіс», офис 607

тел.\факс: 8 (727) 247-07-85

607782621477976700_ru.doc 102.5 кб
584318341477977834_kz.doc 138 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Дексаметазон (Dexamethasone) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дексаметазон

💊 Состав препарата Дексаметазон

✅ Применение препарата Дексаметазон

📅 Условия хранения Дексаметазон

⏳ Срок годности Дексаметазон

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Дексаметазон
(Dexamethasone)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.05.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

H02AB02

(Дексаметазон)

Лекарственные формы

Дексаметазон

Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5, 10, 20, 25 или 25 шт.

рег. №: П N014442/01-2002
от 18.11.08
— Бессрочно

Р-р д/инъекц. 8 мг/2 мл: амп. 5, 10, 15, 20 или 25 шт.

рег. №: П N014442/01-2002
от 18.11.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дексаметазон

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл — ампулы темного стекла (25) — коробки картонные.
1 мл — флаконы темного стекла (25) — коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (25) — коробки картонные.
2 мл — флаконы темного стекла (25) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический глюкокортикоид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)

Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение К+ (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са+ из ЖКТ, снижает минерализацию костной ткани.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В- лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В- лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Особенность действия — значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности.

Дозы 1-1.5 мг/сут угнетают функцию коры надпочечников; биологический период полувыведения — 32-72 ч (продолжительность угнетения системы гипоталамус-гипофиз-корковое вещество надпочечников).

По силе глюкокортикоидной активности 0.5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3.5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17.5 мг кортизона.

Фармакокинетика

В крови связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком — транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. через гематоэнцефалический и плацентарный).

Метаболизируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов.

Выводится почками (небольшая часть — лактирующими железами). T1/2 дексаметазона из плазмы — 3-5 ч.

Показания препарата

Дексаметазон

Заболевания, требующие введения быстродействующего ГКС, а также случаи, когда пероральный прием препарата невозможен:

  • эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит;
  • шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
  • отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);
  • астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита);
  • тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок;
  • ревматические заболевания;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • острые тяжелые дерматозы;
  • злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения;
  • заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
  • тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);
  • в офтальмологической практике (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение): аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы;
  • локальное применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема.

Режим дозирования

Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию. Препарат вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также локальное (в патологическое образование) введение. С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.

В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии Дексаметазон применяют в более высоких дозах. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3-4 раза.

Дозы препарата для детей (в/м):

Доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0.0233 мг/кг массы тела или 0.67 мг/м2 площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0.00776 — 0.01165 мг/кг массы тела или 0.233 — 0.335 мг/м2 площади поверхности тела ежедневно. При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0.02776 до 0.16665 мг/кг массы тела или 0.833 — 5 мг/м2 площади поверхности тела каждые 12-24 ч.

При достижении эффекта дозу снижают до поддерживающей или до прекращения лечения. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию дексаметазоном в таблетках.

Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.

Побочное действие

Обычно Дексаметазон хорошо переносится. Он обладает низкой минералокортикоидной активностью, т.е. его влияние на водно-электролитный обмен невелико. Как правило, низкие и средние дозы Дексаметазона не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия. Описаны следующие побочные эффекты:

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.

Обусловленные минералокортикоидной активностью — задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.

Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, «приливы» крови к лицу, синдром «отмены».

Противопоказания к применению

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к дексаметазону или компонентам препарата.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

  • заболевания ЖКТ — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
  • паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
  • пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;
  • иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование);
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда — у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия);
  • эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко- Кушинга, ожирение (III-IV ст.)
  • тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
  • гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
  • системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;
  • беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (особенно в I триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелая хроническая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелая хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз.

Применение у детей

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Особые указания

Во время лечения Дексаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также следует увеличить поступление К+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Дексаметазон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда — возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии Дексаметазоном в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Дексаметазон.

Во время лечения Дексаметазоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Назначая Дексаметазон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

У детей во время длительного лечения Дексаметазоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Дексаметазон используют в комбинации с минералокортикоидами.

У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

У больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей Дексаметазон способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Дексаметазон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Передозировка

Возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Необходимо уменьшить дозу Дексаметазона. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Возможна фармацевтическая несовместимость дексаметазона с другими в/в вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.

Одновременное назначение дексаметазона с:

  • индукторами печеночных микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
  • диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма К+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
  • с натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению артериального давления;
  • сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
  • непрямыми антикоагупянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);
  • антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;
  • этанолом и НПВП — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);
  • парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
  • ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене дексаметазона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
  • инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;
  • витамином D — снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике;
  • соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию;
  • М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;
  • изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

АКТГ усиливает действие дексаметазона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой дексаметазоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм дексаметазона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с дексаметазоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы дексаметазона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении дексаметазона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс дексаметазона.

Условия хранения препарата Дексаметазон

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности препарата Дексаметазон

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Дексазон
(GALENIKA, Сербия)

Дексаметазон
(KRKA, Словения)

Дексаметазон
(Химико-фармацевтический концерн МИР, Россия)

Дексаметазон
(ЭЛЛАРА, Россия)

Дексаметазон
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)

Дексаметазон
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия)

Дексаметазон
(JODAS EXPOIM, Индия)

Дексаметазон
(БИОХИМИК, Россия)

Дексаметазон
(S.P.INCOMED, Индия)

Дексаметазон
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Все аналоги

Купить Дексаметазон

Вещество

Латинское название вещества: Dexamethasonum

Английское название: Dexamethasone

Формула: C22H29FO5

Описание: Гормональное средство (глюкокортикоид для системного и местного применения). Фторированный гомолог гидрокортизона.

Свойства: Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Растворим в воде, ацетоне, этаноле, хлороформе.

Клинико-фармакологическая группа

Глюкокортикостероиды, офтальмологические средства

Действие

Глюкокортикоидное, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное, противошоковое.

  • При системном применении (внутрь, внутривенно, внутримышечно) терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.
  • При наружном и местном применении (конъюнктивально, в слуховой проход, внутрисуставно и др.) терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

Фармакодинамика

Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Влияет на все фазы воспаления. Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Дексаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Дексаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками, повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени дексаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, максимальной концентрации в крови достигает через 1–2 часа. Связывание с белками плазмы — 60–70%. Проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 2-3 ч. Выводится почками и кишечником.

При местном применении в офтальмологии всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона достоверно увеличивается.

Лекарственные формы

  • Раствор для инъекций (4 мг/мл),
  • таблетки (0,5 мг, 4 мг, 8 мг или 10 мг),
  • капли глазные (0,1%),
  • капли ушные (в составе комбинированных препаратов),
  • мазь глазная (в составе комбинированных препаратов).

Показания к применению

Внутрь

  • Болезнь Аддисона-Бирмера;
  • острый и подострый тиреоидит, гипотиреоз, прогрессирующая офтальмопатия, связанная с тиреотоксикозом;
  • бронхиальная астма;
  • ревматоидный артрит в фазе обострения;
  • неспецифический язвенный колит;
  • заболевания соединительной ткани;
  • аутоиммунные гемолитические анемии, тромбоцитопения, аплазия и гипоплазия кроветворения, агранулоцитоз, сывороточная болезнь;
  • острая эритродермия, пемфигус (обычный), острая экзема (в начале лечения);
  • злокачественные опухоли (в качестве паллиативной терапии);
  • врожденный адреногенитальный синдром;
  • отек головного мозга (обычно после предварительного парентерального применения ГКС).

Инъекции, парентерально

  • Шок различного генеза;
  • отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);
  • астматический статус;
  • тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные препараты, переливание сыворотки, пирогенные реакции);
  • острые гемолитические анемии, тромбоцитопения, острая лимфобластная лейкемия, агранулоцитоз;
  • тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);
  • острая недостаточность коры надпочечников;
  • острый круп;
  • заболевания суставов (плече-лопаточный периартрит, эпикондилит, стилоидит, бурсит, тендовагинит, компрессионная невропатия, остеохондроз, артриты различной этиологии, остеоартроз).

Местно

В офтальмологии: негнойный и аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия; макулярный отек вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей, нарушения зрения вследствие диабетического макулярного отека у пациентов с артифакией, у пациентов, имеющих недостаточный ответ на терапию, или тех, кому не подходит терапия препаратами, отличными от ГКС, воспаление сосудистой оболочки заднего отдела глаза, представляющее собой неинфекционный увеит.

В отоларингологии: наружный отит без повреждения барабанной перепонки, инфицированная экзема наружного слухового прохода; воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа.

В артрологии: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, болезнь Рейтера, остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава, синовита).

Противопоказания

Гиперчувствительность к дексаметазону (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).

Для системного применения (парентерально и внутрь):

  • системные микозы;
  • одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами дексаметазона;
  • период грудного вскармливания.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения:

  • предшествующая артропластика,
  • патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов),
  • внутрисуставной перелом кости,
  • инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание,
  • выраженный околосуставной остеопороз,
  • отсутствие признаков воспаления в суставе (“сухой” сустав, например, при остеоартрозе без синовита),
  • выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз),
  • нестабильность сустава как исход артрита,
  • асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения:

  • бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания,
  • туберкулез кожи,
  • кожные проявления сифилиса,
  • опухоли кожи,
  • поствакцинальный период,
  • нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны),
  • детский возраст до 2 лет, при зуде в области ануса – до 12 лет,
  • розацеа,
  • вульгарные угри,
  • периоральный дерматит.

Для глазного применения:

  • вирусные, грибковые и туберкулезные поражения глаз, в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, вирусный конъюнктивит,
  • острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии),
  • нарушение целостности эпителия роговицы,
  • трахома, глаукома с декомпенсацией повышения внутриглазного давления, не купирующаяся лекарственными препаратами,
  • афакия с разрывом задней капсулы хрусталика,
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (для некоторых лекарственных форм).

Для ушного применения:

  • перфорация барабанной перепонки.

С осторожностью

Для системного применения (парентерально и внутрь): 

  • Применение дексаметазона при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии: системные микозы, паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным), в т.ч. простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), активные и латентные формы туберкулеза;
  • в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации (особенно противовирусной);
  • иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция);
  • системный остеопороз, myastenia gravis, полиомиелит (кроме формы бульбарного энцефалита), эпилепсия, “стероидная” миопатия; 
  • заболевания ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит);
  • заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия;
  • эндокринные заболевания — сахарный диабет, тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение III–IV степени; 
  • острая почечная и/или печеночная недостаточность,
  • судорожные состояния, гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
  • острый психоз, тяжелые аффективные расстройства (в том числе в анамнезе, особенно “стероидный психоз”);
  • открыто- и закрытоугольная глаукома;
  • беременность.

Для внутрисуставного введения: 

  • общее тяжелое состояние пациента,
  • неэффективность или кратковременность действия двух предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся глюкокортикоидов).

При беременности и лактации

При беременности (особенно в I триместре), а также в период лактации дексаметазон применяют с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод.

При длительной терапии при беременности не исключена возможность нарушений роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. Категория действия на плод по FDA — C.

Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах. Кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного.

Следует иметь в виду, что при местном применении глюкокортикоидов происходит системная абсорбция.

Дексаметазон: прием и дозировка

Принимают внутрь, парентерально, местно, в т.ч. конъюнктивально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния больного и его реакции на терапию.

Внутрь

При тяжелых заболеваниях в начале лечения назначают до 10-15 мг/сут, после достижения эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей — 0,5–1 мг (2–4,5 мг и более) в сутки. Суточную дозу делят на 2-3 приема. В небольших дозах принимают 1 раз/сут утром.

Лечение прекращают постепенно (в конце назначают несколько инъекций кортикотропина). Детям (в зависимости от возраста) — 0,0833–0,3333 мг/кг либо 0,0025–0,0001 мг/м2 в сутки в 3–4 приема.

Парентерально

Вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также периартикулярное и внутрисуставное введение. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг дексаметазона 3-4 раза. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой. В остром периоде при различных заболеваниях и в начале лечения дексаметазон применяют в более высоких дозах. При достижении эффекта дозу снижают с интервалом в несколько дней до достижения поддерживающей дозы или до прекращения лечения.

Местно

Внутрисуставно (в очаг поражения) или периартикулярно (в мягкие ткани): взрослым и подросткам — 0,2–6 мг (2–8 мг), повторно с интервалом от 3 суток до 3 нед по мере необходимости; максимальная доза для взрослых — 80 мг в сутки.

В слуховой проход: при отите по 3–4 капли в пораженное ухо 2–3 раза в сутки.

Конъюнктивально: при острых состояниях — по 1–2 капли каждые 1–2 ч, затем — через 4–6 ч; в остальных случаях — по 1–2 капли 3–4 раза в день; курс — от 1–2 дней до нескольких недель (2-5 нед) в зависимости от состояния.

Побочное действие

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.

Эндокринная система:

  • снижение толерантности к глюкозе,
  • стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета,
  • угнетение функции надпочечников,
  • синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии),
  • задержка роста и полового развития у детей.

Обмен веществ:

  • повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия,
  • гипернатриемия, задержка натрия и воды (периферические отеки),
  • гипокалиемия,
  • отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков),
  • повышение массы тела,
  • повышенное потоотделение.

Нервная система:

  • спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, дезориентация, галлюцинации,
  • маниакально-депрессивный эпизод, депрессия, паранойя, эйфория,
  • повышение внутричерепного давления,
  • бессонница,
  • головокружение, вертиго,
  • псевдоопухоль мозжечка (чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы – головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах),
  • головная боль,
  • судороги.

Зрение:

  • внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы),
  • задняя субкапсулярная катаракта,
  • повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва,
  • глаукома,
  • трофические изменения роговицы,
  • стероидный экзофтальм,
  • развитие вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз,
  • у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.

Сердечно-сосудистая система:

  • аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца);
  • развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы.
  • У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
  • При интракраниальном введении – носовое кровотечение.

Пищеварение:

  • тошнота, рвота,
  • панкреатит,
  • стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
  • эрозивный эзофагит,
  • кровотечения и перфорация ЖКТ,
  • повышение или снижение аппетита,
  • метеоризм,
  • икота;
  • редко – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Иммунитет:

  • аллергические реакции: генерализованные (в т.ч. кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, отек лица, затрудненное дыхание, анафилактический шок) и при местном применении;
  • развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).

Кожа:

  • замедленное заживление ран,
  • петехии, экхимоз,
  • истончение кожи,
  • гипер- или гипопигментация,
  • стероидные угри,
  • стрии,
  • склонность к развитию пиодермии и кандидозов,
  • повышенное потоотделение.

Кости и мышцы:

  • замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста),
  • остеопороз (очень редко – патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости),
  • боль в мышцах или суставах, спине,
  • разрыв сухожилий мышц,
  • стероидная миопатия,
  • снижение мышечной массы (атрофия),
  • при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.

Местные реакции:

  • при парентеральном введении: некроз тканей,
  • при применении глазных и/или ушных форм: раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.

Синдром отмены:

  • анорексия,
  • тошнота,
  • заторможенность,
  • абдоминальная боль,
  • общая слабость и др.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: при развитии нежелательных явлений – симптоматическая терапия, при синдроме Иценко-Кушинга – назначение аминоглутетимида.

Взаимодействие

При одновременном применении:

  • с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты;
  • со средствами, оказывающими антихолинергическое действие – риск развития глаукомы;
  • с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами снижается их эффективность;
  • с гормональными контрацептивами, андрогенами, эстрогенами, анаболическими стероидами возможны гирсутизм, угревая сыпь;
  • с диуретиками возможно усиление выведения калия; с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) – повышается частота возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ;
  • с пероральными антикоагулянтами возможно ослабление антикоагулянтного эффекта;
  • с сердечными гликозидами возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов из-за дефицита калия;
  • с аминоглутетимидом возможно уменьшение или угнетение эффектов дексаметазона;
  • с карбамазепином – возможно уменьшение действия дексаметазона;
  • с эфедрином – повышение выведения дексаметазона из организма;
  • с иматинибом – возможно уменьшение концентрации иматиниба в плазме крови вследствие индукции его метаболизма и повышения выведения из организма;
  • с итраконазолом усиливаются эффекты дексаметазона;
  • с метотрексатом – возможно усиление гепатотоксичности;
  • с празиквантелом – возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови;
  • с рифампицином, фенитоином, барбитуратами возможно ослабление эффектов дексаметазона вследствие повышения его выведения из организма.

Особые указания

До начала и во время проведения терапии ГКС необходимо контролировать общий анализ крови, уровень гликемии и содержание электролитов в плазме. В период лечения требуется контроль АД, водно-электролитного баланса, картины периферической крови и уровня гликемии, а также наблюдение окулиста.

Необходимо учитывать усиление действия кортикостероидов при гипотиреозе и циррозе печени, аггравацию психотической симптоматики и эмоциональной лабильности при их высоком исходном уровне, маскировку некоторых симптомов инфекций, вероятность сохранения в течение нескольких месяцев (до года) относительной надпочечниковой недостаточности после отмены дексаметазона (особенно в случае длительного применения).

Назначение в случае интеркуррентных инфекций, туберкулеза, септических состояний требует предварительной и последующей одновременной антибактериальной терапии.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например хирургическая операция, болезнь, травма) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышенной потребностью в глюкокортикоидах.

У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. В результате катаболического действия возможно подавление роста.

Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций во время парентеральной терапии перед введением препарата следует принять все меры предосторожности (особенно у пациентов со склонностью к лекарственной аллергии).

Прекращают терапию только постепенно. При внезапной отмене после длительного лечения возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием. Эти симптомы могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

Рекомендуется соблюдать осторожность при проведении любого рода операций, возникновении инфекционных заболеваний, травмах, избегать иммунизации, исключить употребление спиртных напитков. У детей, во избежание передозировки, расчет дозы лучше производить, исходя из площади поверхности тела. В случае контакта с больными корью, ветряной оспой и другими инфекциями назначают соответствующую профилактическую терапию.

Перед применением глазных форм дексаметазона необходимо снять мягкие контактные линзы (вновь установить их можно не ранее чем через 15 мин). Во время лечения следует контролировать состояние роговицы и измерять внутриглазное давление.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Производители Дексаметазона

Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств РФ.

В России

  • ОАО “АКРИХИН” (Московская обл.)
  • ООО “АЛВИЛС” / ООО “Озон” (Самарская обл.)
  • ООО “Бета-Лек” (г. Москва)
  • АО “Брынцалов-А” (Московская обл.)
  • ООО “ВИАЛ”/ АО “Кировская фармацевтическая фабрика” (г. Киров)
  • ОАО “ДАЛЬХИМФАРМ” (г. Хабаровск)
  • ООО ХФК “МИР” / ОАО НПК “ЭСКОМ” (г. Ставрополь)
  • ФГУП “МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД” (г. Москва)
  • АО “Научно-производственный центр “ЭЛЬФА” / ОАО “Биохимик” (г. Саранск)
  • АО “Новосибхимфарм” (г. Новосибирск)
  • АО “ПФК Обновление” (г. Новосибирск)
  • ООО “ПРОМОМЕД РУС” / АО “Биохимик” (г. Саранск)
  • ООО “Славянская аптека” (Владимирская обл.)
  • ООО “Фирн М” (г. Москва)
  • ООО “Эллара” (Владимирская обл.)

Зарубежные

  • СООО “Лекфарм” (Республика Беларусь)
  • РУП “Белмедпрепараты” (Республика Беларусь)
  • Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Индия)
  • Джодас Экспоим Пвт.Лтд (Индия)
  • М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд (Индия)
  • С.П. Инкомед Пвт. Лтд (Индия)
  • Кадила Фармасьютикалз Лимитед (Индия)
  • Санофи Индия Лимитед / Соверен Фарма Прайват Лимитед (Индия)
  • Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд (Индия)
  • Медокеми Лтд (Кипр)
  • К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
  • АО “КРКА, д.д., Ново место” (Словения)
  • Галеника а.д. (Сербия) / Мефар Илач Санайии А.Ш. (Турция)
  • АО “Фармак” (Украина)
  • ООО “Опытный завод “ГНЦЛС / ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье” (Украина)
  • АО Сантэн / АО НекстФарма (Финляндия)
  • Новартис Фарма АГ (Швейцария) / с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия)
  • и другие.

Препарат относится к группе ингаляционных и используется в борьбе с сухим кашлем и с плохим отхождение мокрот. Для ингаляций применяются специальные растворы в ампулах. Состав очень сильный и имеет множество преимуществ по сравнению с другими аптечными средствами. Однако как у большинства гормональных препаратов, у него есть целый ряд противопоказаний и побочных эффектов. Потому применение Дексаметазона для ингаляций должно быть исключительно по назначению доктора.

Содержание:

  1. Описание
  2. Состав и форма выпуска
  3. Терапевтический эффект
  4. Условия отпуска из аптеки
  5. Стоимость ампул
  6. Показания к ингаляциям
  7. От чего чаще назначают
  8. От кашля
  9. При ларингите
  10. При ангине
  11. При бронхите
  12. При отеке горла
  13. При астме
  14. При гайморите
  15. Противопоказания к применению небулайза
  16. Возможные осложнения от раствора
  17. Может ли быть передозировка
  18. Особые указания
  19. Как делать ингаляции для детей
  20. Как развести ампулы
  21. Инструкция по применению
  22. При ларингите и других болезнях у взрослых
  23. С физраствором
  24. Как дышать через ингалятор, сколько дней
  25. Инструкция для беременных и кормящих
  26. Отличие небулайзера и ингалятора
  27. Совместимость с другими препаратами
  28. С Мирамистином
  29. С Диоксидином
  30. Продолжительность лечения
  31. Детям
  32. Взрослым
  33. Аналоги
  34. Отзывы пациентов

Описание

Препарат относится к быстродействующим средствам, использование которого дает первую помощь в критических ситуациях и патологиях дыхательных органов.

Применение раствора может избавить от влажного кашля, усилить выделение мокроты при болезненном сухом кашле. Препарат эффективен при воспалительных процессах с аллергией, а также с приступами астмы.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество – дексаметазон, вспомогательные компоненты – натрия гидрофосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, глицерин, спирт, динатрия эдетат, вода. Выпускается в форме ампул с раствором для инъекций с прозрачной, бесцветной жидкостью.

Терапевтический эффект

Быстрое и эффективное действие ингаляции объясняется тем, что гормональное вещество проникает в пораженные области через носоглотку, без проникновения в систему пищеварения и кровь.

Благодаря этому уже через несколько процедур у пациента наблюдается улучшение. При этом не происходит ослабление иммунитета, негативного действия на внутренние органы, как после приема таблеток или инъекций.

Условия отпуска из аптеки

Препарат можно купить в аптеке исключительно по рецепту доктора.

Стоимость ампул

Раствор для инъекций можно купить в аптеке в дозировке 4 мг/мл ( 10 ампул по 1 мл ) от 120 руб. Упаковка в 25 ампул по 1 мл будет стоить от 250 руб.

Показания к ингаляциям

От чего чаще назначают

Наиболее часто врачи выписывают проведение ингаляций при лечении следующих заболеваний:

  • воспалении легких (исключительно на стадии выздоровления);
  • туберкулезе легких (вне зависимости от стадии и характера протекания заболевания);
  • отеке гортани, сопровождающейся удушьем;
  • патологиях дыхательных путей грибковой этиологии.

Назначение категорически запрещено больным аденоидитом и при гайморите.

От кашля

Назначается при аллергии, бактериологическом и вирусном происхождении кашля. Ингаляции призваны снять приступ кашля и снизить их частоту.

После проведения 2-4 процедур в дыхательных путях начинают образовываться мокроты и в скором времени отходить.

Нецелесообразным является применение ингалирования, если кашель мокрый. Препарат детям при кашле назначают с особой осторожностью.

При ларингите

В педиатрии препарат назначается при тяжелой форме ларингита, который сопровождается спазмами. При таком диагнозе ингаляции лучше делать небулайзером, а само лекарство разводить физическим раствором.

Особенностью данных процедур является быстрый спад отечности и облегчение дыхания, однако такой эффект не является длительным. При тяжелой форме ларингита улучшение состояния пациента будет наблюдаться лишь спустя трое суток.

При ангине

При ангине препарат применяется очень редко, и только лишь в том случае если болезнь сопровождается отечностью гортани на фоне ларингита. Ингаляции могут быть лишь временной мерой для снятия отечности и облегчения состояния пациента.

В случае гнойной или фолликулярной ангины ингаляции запрещены, поскольку патологический процесс будет распространяться по дыхательным путям.

При бронхите

Ингаляции при бронхите применяют тогда, когда патология обструктивна, имеется отечность слизистой бронхов, распространяющаяся на гортань и приводящая к спазмам и удушью. Если же имеется образование гнойных мокрот, ингаляционные процедуры запрещены, так как есть вероятность попадания в общий кровоток инфекции.

При отеке горла

Ингаляции являются первой помощью при отеке горла. Применение считается оправданным и дающим максимальный эффект. Приступы удушливого кашля, отечность гортани и затрудненное дыхание являются показаниями.

Исключением будут являться лишь диагностирование гнойных процессов в дыхательных органах. В таком случае доктор подбирает замену лекарственному средству.

При астме

При астме, ингаляции могут облегчить дыхание, снять отечность. Однако при таком заболевании в тяжелых случаях лучше прибегнуть к применению препарата в виде инъекций. Именно такая форма даст более выраженный эффект.

При гайморите

Ингаляции помогут снять отек тканей, обеспечить носовое дыхание, отток экссудата, а также препарат окажет противовоспалительное свойство. При таком заболевании применять лекарство нужно лишь по назначению специалиста, при этом длительность лечения не должна превышать недельный срок.

Противопоказания к применению небулайза

Возможные осложнения от раствора

Даже при грамотном приготовлении и применении раствора для процедуры, есть вероятность проявления осложнений в виде:

  • учащения сердцебиения и пульса;
  • головокружений;
  • усиления отечности слизистой верхних дыхательных путей;
  • приступа кашля;
  • спазмов в бронхах.

Возникновение таких явлений встречается нечасто, и связаны они с проявлением аллергии на компоненты лекарственного средства, а также не правильных действий во время процедуры (например, резкий вдох).

Может ли быть передозировка

Передозировка возможна и сопровождается рядом побочных эффектов, которые перечислены выше, однако они могут сопровождаться и такими проявлениями как:

  • покраснение кожи лица (багровый цвет);
  • нестабильность в работе сердечной мышцы (тахикардии сменяется брадикардией);
  • появление судорог рук;
  • стремительное развитие такой патологии как глаукома.

Также передозировка зачастую сопровождается резко сменой настроения, беспокойством без явной на то причины, депрессии или агрессивности. При возникновении таких симптомов необходимо прекратить ингаляционные процедуры и срочно обратиться к доктору.

Особые указания

Для получения максимально положительного эффекта от процедур стоит придерживаться определенных указаний:

  • процедуры осуществлять исключительно при помощи небулайзера;
  • во время ингалирования необходим контроль над состоянием пациента;
  • если нет на то предписаний врача – не следует совмещать препарат с иными лекарственными средствами;
  • для процедур следует использовать лекарство лишь в виде раствора в форме ампул;
  • не следует самостоятельно продлевать лечение, предписанное доктором.

Как делать ингаляции для детей

Как развести ампулы

Для проведения процедур, необходимо лекарственное средство развести физраствором, при этом соблюдая необходимую дозировку. Обычно для детей при ингаляции необходимо: лекарство – 0,5 мл, физраствор – 2 мл. Процедуры должны производиться только в присутствии и под тщательным контролем взрослых.

Инструкция по применению

Дексаметазон в ампуле в виде раствора разводится натрий хлоридом. Ребенка необходимо усадить удобно, на лицо надеть маску небулайзера. Больной должен медленно делать глубокие вдохи ртом, а выдохи сразу и через нос.

Процедуру нужно выполнять до полного испарения раствора в чаше. После окончания процедуры ротовую полость необходимо тщательно ополоснуть теплой водой.

В инструкции по применению сказано, что прием пищи не рекомендуется за 1,5 часа до проведения процедуры и 1 час спустя. Пить воду следует лишь через полчаса по окончанию манипуляции. Если она делается грудному ребенку, то это осуществляется в период глубокой фазы сна, надев маску и удерживая ее близко к лицу.

В день рекомендовано делать по две ингаляции, однако по предписаниям доктора количество процедур иногда можно увеличивать до 4-5. Это обычно тогда, когда больной имеет систематические бронхоспазмы, сильную отечность гортани и затруднение дыхания.

При ларингите и других болезнях у взрослых

При диагностированном ларингите у взрослых процедуры проводятся по классической схеме. Длительность самой процедуры составляет от 5 до 10 минут, в зависимости от состояния больного. Манипуляции должны проводиться в положении сидя.

С физраствором

Препарат разводится при помощи физраствора в пропорции 1:6. Получается 7 мл активного раствора, из которых активного вещества 1 мл. Для проведения одной процедуры достаточно 3-4 мл. Полученный раствор сохраняется 6-8 часов.

Как дышать через ингалятор, сколько дней

Делать ингаляцию и дышать через небулайзер необходимо только в спокойном состоянии, делая глубокие и медленные вдохи и выдохи. Вдох должен выполняется ртом, а выдох – носом.

Лечащий врач может дать рекомендацию – во время процедуры задерживать дыхание. Такое действие выполняется на максимальном вдохе и держится в течение 2 секунд.

Терапия взрослого человека длится около 7 дней. В случае быстрого улучшения срок терапии доктор может сократить до 3-5 дней.

Инструкция для беременных и кормящих

Беременным ингаляции не назначают, поскольку это клюкокортикостероидный препарат, который может попасть в общий кровоток и повлиять на развитие плода. Так как лекарство может проникать в грудное молоко матери, то на период кормления грудью ингаляционные процедуры не проводятся.

Отличие небулайзера и ингалятора

Ингалятор представляет собой специальный прибор, который предназначается для введения в организм лекарств путем вдыхания. Одним из видов ингалятора является небулайзер, генерирующий из лекарственного средства в виде жидкости аэрозоль с определенным размером частичек.

В зависимости от использованных технологий различают небулайзеры:

  • ультразвуковые;
  • компрессорные;
  • меш-небулайзеры.

Таблица – Сравнение небулайзера и ингалятора

Небулайзер Ингалятор
Оказывает действие на все органы дыхания Используется в лечебной терапии верхних дыхательных путей
Образует микрочастички Размер частиц действующего вещества довольно крупный
Работает по принципу аэрозоля благодаря вибрации мембраны, ультразвука или давления воздуха Пар создается под воздействием температуры
Запрещено использовать масла и травяные отвары Используются отвары лекарственных трав и масла
Возможно использование с антибиотиками, гормонами и муколитическими препаратами (ультразвуковые варианты являются исключением) Для введения антибиотиков, гормонов и муколитических лекарств в организм не используется
По предписанию доктора возможно применение при высокой температуре Высокая температура тела является противопоказанием к использованию

Несмотря на эти отличия, слова «небулайзер» и «ингалятор» воспринимаются многими как синонимы. Сходство приборов заключается в их одинаковом предназначении – ингаляционная терапия при лечении и для профилактики заболеваний дыхательных путей. Лекарственное средство при вдыхании поступает во все отделы дыхательных путей и оказывает действие на места поражений.

Совместимость с другими препаратами

С Мирамистином

Дексаметазон с Мирамистином можно совмещаться лишь в тех случаях, когда проводится лечебная терапия заболеваний, имеющих бактериальное происхождение. Такое дополнение дезинфицирует и обеззараживает слизистые поверхности, а в результате уменьшится количество бактерий, и будет остановлено распространение процесса патологии.

Ингаляция считается сложной, действие Мирамистина обеззараживает. Препараты смешиваются в равных пропорциях, с последующим добавлением физраствора (2 мл). Полученный объем раствора (4 мл) необходимо применить для разовой процедуры.

С Диоксидином

Поскольку Диоксидин – средство антибактериального действия, он применяется для ингаляционных процедур в виде раствора (концентрация 1% или 0.5%). Может совмещаться в составе раствора в следующих дозах: Димексид – 1 мл, Дексаметазон – 1 мл, физраствор – 2 мл. Подобный раствор не назначается для ингаляции детям.

Продолжительность лечения

Детям

Ингаляционные процедуры должен назначать педиатр, поскольку такое лечение применяется в экстренных ситуациях (например, анафилактический шок), иногда разово.

Как правило, продолжительность терапии длится несколько дней. При этом процедуру следует проводить 2 раза в день под контролем взрослых, на третьи сутки наблюдается улучшение состояния. Если назначено лечение комплексное, следует придерживаться периодичности процедуры.

Взрослым

Взрослым пациентам, ингаляции назначает доктор, также он делает расчет точной схемы лечения. Процедура проводится курсом, от 3 до 7 дней (1-2 р/день).

Аналоги

Для ингаляционных процедур возможно применение следующих аналогов:

  • Дексамед;
  • Дексазон;
  • Ферейд.

Перечисленные препараты являются представителями глюкокортикостероидов, а потому должны приеняться исключительно по назначению доктора. При необходимости исключить использование гормонального средства, рекомендован Пульмикорт.

Допускается его применение в лечебной терапии детей. Для лечения взрослых пациентов зачастую используется Гидрокортизон, имеющий меньшее количество противопоказаний и возможных осложнений.

Отзывы пациентов

По назначению педиатра делала ингаляции, так как у сына был сухой кашель. Уже после первой процедуры был заметен положительный результат. На один курс лечения хватило три ампулы. Очень переживала, что средство гормональное. Однако врач успокоила, ведь лекорство очень эффективно при воспалительных процессах.

Лариса, мама 5-летнего Андрея

Ингаляция помогли мне при гайморите. Сразу наступило облегчение с носовым дыханием, ушел отек. Процедуры делала неделю по назначению врача. Препарат действительно эффективный и не дорогой.

Ольга, 27 лет

Ангиной страдаю со студенческих лет, но последнее обострение дало отек гортани. Облегчение наступило почти сразу. Лекарство действенное, и что немало важно  – цена доступная. Конечно, применять нужно только по назначению, так как возможная передозировка даст негативные последствия.

Олег Иванович, 48 лет

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ганглерон инструкция по применению при опоясывающем лишае отзывы
  • Холодильник стинол no frost двухкамерный инструкция по эксплуатации
  • Методы принятия решений при авторитарном стиле руководства
  • Humidifier usb увлажнитель инструкция на русском
  • Фронтлайн для собак таблетки инструкция по применению от клещей