Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Де-Нол® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг)
Дата последней актуализации: 22.03.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Аналоги (синонимы) препарата Де-Нол®
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product label, 2022.
Фармакологическая группа
Фармакология
Механизм действия
Под действием желудочного сока из висмута трикалия дицитрата образуются нерастворимые соединения, которые осаждаются преимущественно на изъязвленном участке и ингибируют активность пепсина. Висмута трикалия дицитрат также защищает слизистую оболочку, стимулируя синтез и секрецию эндогенных ПГ, тем самым увеличивая выработку бикарбоната и муцина. Кроме того, висмутата трикалия дицитрат обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacter pylori. Эрадикация этих бактерий сопровождается улучшением гистологической картины и симптоматики язвенной болезни.
Фармакодинамика
Висмутата трикалия дицитрат способствует заживлению значительной доли язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Его антибактериальный эффект связан с более низкой частотой рецидивов язвы в первый год после прекращения лечения по сравнению с некоторыми другими ЛС.
Фармакокинетика
Абсорбция
Висмута трикалия дицитрат оказывает местное действие. Однако небольшое количество висмута всасывается (менее 0,2% дозы) во время терапии.
Распределение
Висмут распределяется преимущественно в почках. В других органах могут быть обнаружены лишь следовые количества.
Биотрансформация
Висмута трикалия дицитрат локально осаждается в желудке под действием желудочного сока, образуя нерастворимые соединения, предположительно, оксихлорид и цитрат висмута.
Выведение
Основная часть принятого внутрь висмута выводится с фекалиями. Почечный клиренс небольшого количества абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Для описания экскреции висмута с течением времени необходима по крайней мере трехкомпонентная модель. T1/2 составляет 5–11 дней.
Доклинические данные по безопасности
Пероральное однократное введение висмута не увеличивало смертность у крыс в дозах до 2000 мг/кг. Не выявлено существенных изменений, связанных с введением висмута, в отношении клинических признаков, массы тела, потребления пищи, гематологии, клинической химии, анализа мочи, массы органов, некропсии или гистопатологических данных в 28-дневном исследовании токсичности повторных пероральных доз. Уровень отсутствия наблюдаемого вредного воздействия висмута был определен как 1000 мг/кг для самцов и самок. Признаков гепатотоксичности не наблюдалось. Также отсутствовали гистопатологические изменения в костном мозге или лимфоидных органах (тимус, селезенка, лимфатические узлы).
Мутагенность висмута не может быть оценена из-за недостаточного количества исследований.
Доказательных исследований влияния висмута цитрата на мужскую или женскую фертильность и раннее эмбриональное развитие не проводилось. У кроликов выявлена материнская токсичность. Тем не менее, не наблюдалось неблагоприятного воздействия на пре- или постимплантационную потерю, количество жизнеспособных плодов или развитие плода. Висмута трикалия дицитрат не рассматривался на предмет фототоксического действия.
Показания к применению
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки; эрадикация Helicobacter pylori в сочетании с другими ЛС; гастрит, ассоциированный с диспепсией, при необходимости эрадикации Helicobacter pylori.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу; тяжелая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных для оценки потенциальных неблагоприятных эффектов при применении висмута трикалия дицитрата во время беременности у женщин. До настоящего времени в испытаниях на животных не выявлено признаков такого воздействия. В связи с отсутствием данных применение висмута трикалия дицитрата во время беременности не рекомендуется.
Недостаточно данных о применении висмута трикалия дицитрата во время лактации у женщин, чтобы оценить его потенциальное вредное воздействие при кормлении грудью.
Побочные действия
Очень часто — ≥1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; очень редко — <1/10000.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактическая реакция.
Со стороны ЖКТ: очень часто — окрашивание кала в черный цвет; нечасто — тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Не следует применять другие ЛС, в частности антациды, а также употреблять продукты питания или напитки, молоко, фрукты или фруктовые соки в течение получаса до или после приема висмута трикалия дицитрата, поскольку они могут повлиять на его действие.
Теоретически возможно снижение всасывания тетрациклинов при одновременном применении.
Передозировка
Симптомы: острая, выраженная передозировка может привести к развитию почечной недостаточности с латентным периодом до 10 дней.
Лечение: однократное воздействие очень высокой дозы следует лечить промыванием желудка с последующим повторным приемом активированного угля и осмотических слабительных средств. Как правило, это предотвратит абсорбцию висмута до такой степени, что не потребуется дополнительное лечение.
Как в случае острой, так и потенциально хронической интоксикации для подтверждения воздействия висмута необходимо провести определение его концентрации в крови и моче. Если симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмута, следует рассмотреть назначение хелатирующей терапии димеркаптоянтарной кислотой или димеркаптопропансульфоновой кислотой. Если также имеются признаки тяжелой почечной дисфункции, после хелатирования следует провести гемодиализ.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды 2–4 раза в день натощак (за полчаса до приема пищи или перед сном), курс лечения составляет от 4 до 8 нед, интервал между курсами лечения с применением ЛС, содержащих висмут, должен составлять не менее 2 мес. Для эрадикации Helicobacter pylori выбор комбинированной терапии и продолжительности лечения (от 7 до 14 дней) должен учитывать индивидуальную переносимость и осуществляться в соответствии с региональными требованиями.
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Меры предосторожности
Длительное применение высоких доз соединений висмута не рекомендуется, т.к. это может приводить к развитию обратимой энцефалопатии. Вероятность этого события очень мала при применении висмута трикалия дицитрата в соответствии с рекомендациями.
Одновременное применение других висмутсодержащих соединений не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отсутствуют данные о влиянии применения висмута трикалия дицитрата на способность управлять транспортными средствами. В любом случае маловероятно влияние висмута трикалия дицитрата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Аналоги Де-Нол
• В наличии в 981 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 921 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 917 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 829 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 712 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 686 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 686 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 435 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Инструкция на Де-Нол
Лекарственное средство Де-Нол — популярный препарат с выраженным гастропротективным, противоязвенным и антибактериальными свойствами. Он активно применяется в гастроэнтерологии и общей терапии для лечения хронических и острых заболеваний. Проявляет высокую эффективность, а также назначается не только в самостоятельной, но и комплексной терапии.
Действующее вещество
Висмута трикалия дицитрат.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой в дозировке 120 мг. Кремового оттенка таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Двояковыпуклые, с надписью «gbr 152» на одной стороне.Выпускаются в упаковках по 32/56/112 шт. Поставляются в блистерах, в желтой упаковке (в зависимости от партии цвет упаковки может отличаться). Новая партия представлена в новом дизайне, а проверить оригинальность всегда можно на сайте производителя или ознакомившись с сертификатом.
Состав
Висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг, крахмал кукурузный, повидон К30, полиакрилат калия, макрогол 6000, магния стеарат.
Фармакодинамика
Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении бактерий Хеликобактер пилори (H. pylori). Обладает активным противовоспалительным эффектом. В кислотной среде желудка осаждается в виде нерастворимого висмута, оксихлорида и цитрата. Стимулирует образование слизи и выработку гидрокарбоната, активирует цитопротекторные механизмы, повышает общий уровень устойчивости слизистой оболочки желудка к воздействию солей желчных кислот, пепсину, соляной кислоте и ферментам. Значительно понижает уровень активности пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Активное вещество препарата не всасывается желудком. Выводится с продуктами распада или почками — с уриной.
Показания к применению
Препарат Де-Нол показан при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения; хроническом гастрите; синдроме раздраженного кишечника; диспепсии и других болезнях, связанных с H. pylori.
Курс приема и дозировка
Таблетки необходимо принимать внутрь, запивая большим количеством воды. Взрослым и детям, чей возраст превышает 12 лет, рекомендовано принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки. Детям с 8 до 12 следует пить Де-Нол по 1 таблетке 2 раза в сутки, а с 4 годиков до 8 лет — 8 кг/кг/сутки по ½ 2 раза в день. Принимать все таблетки следует за 30 минут до приема пищи. Срок проведения курса лечения — от 1 до 2 месяцев. После окончания приема следует на 2 месяца исключить любые медикаменты, содержащие в своем составе висмут.
Противопоказания
Противопоказано применять препарат при наличии индивидуальной непереносимости одного из компонентов, выраженном нарушении работы почек и надпочечников, беременности и кормлении грудью.
Также запрещено проводить курс лечения Де-Нолом при потреблении лекарств, в составе которых висмут — активное или вспомогательное вещество. При передозировке возможны серьезные последствия — из-за высокого риска летального исхода может потребоваться срочная госпитализация.
Применение при беременности
Противопоказано.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы может наблюдаться: тошнота, рвота, жидкий стул, запоры. Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд и покраснения. При длительном курсе Де-Нола, в особенности, при применении высоких доз препарата, возможна энцефалопатия. Связано последнее с избытком висмута, который скапливается в центральной нервной системе.
Передозировка
При длительном приеме больших доз лекарственного препарата наблюдаются существенные дисфункции почек. Симптомы нарушения полностью проходят при исключении лекарства. В качестве лечения, при выраженных симптомах, включая тошноту и рвоту, рекомендовано прекратить прием препарата и обратиться к врачу за проведением следующих манипуляций: промывания желудка и назначения мочегонных препаратов. При начале самостоятельного лечения следует начать применять активированный уголь.
Взаимодействие с другими препаратами
Из-за высокого содержания активного вещества и его взаимодействия с другими продуктами и ЛС, в частности антацидами, рекомендуется ограничить потребление молока, фруктов и соков на их основе. Связано это с тем, что при единовременном применении с подобными продуктами эффективность препарата существенно снижается.
Особые указания
Применять препарат Де-Нол рекомендуется в соответствии с инструкцией или предписанием врача, но не более двух месяцев. В процессе приема не рекомендуется самостоятельно корректировать дозу препарата, чтобы избежать появления побочных эффектов. В период лечения также рекомендуется исключить любые препараты, которые содержат в своем составе висмут. По окончании курса лечения препарат может быть обнаружен в крови, однако его концентрация не будет превышать 58 мкг/л. Возникновение интоксикации наблюдается при 100+ мкг/л. При длительном применении препарата возможно незначительное окрашивание языка или потемнение кала. Связано это с образованием сульфида висмута.
Условия отпуска
Лекарственное средство отпускается в аптеках без рецепта. Приобрести его можно в любом количестве — от одной до нескольких упаковок, в зависимости от назначения врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Де-Нол
Фото Де-Нол
Цены в аптеках на Де-Нол
Планета Здоровья
от 1 150 ₽
Государственная аптека
от 1 210 ₽
История стоимости Де-Нол
21.08-27.08
1 210 ₽ (+12 ₽)
11.09-17.09
1 168 ₽ (-42 ₽)
18.09-22.09
1 150 ₽ (-18 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Свердловская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Де-Нол и наличие в аптеках в Екатеринбурге
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Алоэ |
Викулова ул, 61к4, Екатеринбург, Свердловская обл |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
1 108 ₽ |
| 66 Плюс |
Космонавтов пр, 43, Екатеринбург, Свердловская обл |
08:00-22:00 Пн-Вс |
1 128 ₽ |
| Аптека 66 плюс |
Строителей ул, 8, Азиатская п, Кушвинский го, Свердловская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 128 ₽ |
| Планета Здоровья |
Победы пр, 40, Каменск-Уральский, Свердловская обл |
08:00-22:00 Пн-Вс |
1 150 ₽ |
| Планета здоровья |
Карла Маркса ул, 51, Каменск-Уральский, Свердловская обл |
08:00-22:00 Пн-Вс |
1 150 ₽ |
| Аптека 03 |
Ленина пр, 46, Нижний Тагил, Свердловская обл |
08:00-21:00 Пн-Сб |
1 184 ₽ |
| Государственная аптека |
Цветников ул, 7, Ревда, Свердловская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 210 ₽ |
Популярные товары в категории
Де-Нол® (De-Nol®)
💊 Состав препарата Де-Нол®
✅ Применение препарата Де-Нол®
Описание активных компонентов препарата
Де-Нол®
(De-Nol®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A02BX05
(Висмута трикалия дицитрат)
Лекарственная форма
| Де-Нол® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 304.6 мг: 32, 56 или 112 шт. рег. №: П N012626/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Де-Нол®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70.6 мг, повидон К30 — 17.7 мг, полиакрилат калия — 23.6 мг, макрогол 6000 — 6 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с — 3.2 мг, макрогол 6000 — 0.5 мг; макрогол 6000 — 0.6 мг).
8 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (14) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Де-Нол®
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям старше 4 лет — внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.
Курс лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты — тошнота, рвота, учащение стула, запор.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Противопоказания к применению
Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.
Применение у детей
Применяется у детей старше 4 лет согласно режиму дозирования.
Особые указания
Не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код