Драстоп® (Drastop) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Драстоп® 💊 Состав препарата Драстоп® ✅ Применение препарата Драстоп® 📅 Условия хранения Драстоп® ⏳ Срок годности Драстоп®
Описание лекарственного препарата Драстоп®
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Дата обновления: 2022.11.01 Владелец регистрационного удостоверения:Код ATX: M01AX25 (Хондроитина сульфат) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
Представитель в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Раствор для внутримышечного введения.
1 мл препарата содержит:
активное вещество: хондроитина сульфат натрия — 100 мг;
вспомогательные вещества: бензиновый спирт — 12 мг, 1% раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,5-6,8, вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачный, слегка желтоватый раствор.
репарации тканей стимулятор
АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и аналгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 минут после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2-х суток.
Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 минут после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его максимальная концентрация достигается через 48 часов.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартрозы периферических суставов;
— межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— кровотечения, склонность к кровоточивости;
— тромбофлебиты;
— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
Не рекомендуется применять препарат при беременности.
Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.
Препарат назначают в/м по 1 мл (100 мг хондроитина сульфат
натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфат-натрия) начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения — 25-30 инъекций.
При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.
Применение в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения препарата ДРАСТОП у детей в настоящее время не описаны.
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), боль и геморрагии в месте инъекции, диспепсия, ангионевротический отек.
Передозировка не описана и маловероятна.
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения.
Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
ДРАСТОП не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла с кольцом надлома белого цвета. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-003472
Дата регистрации
2016-02-26
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
S C ROMPHARM COMPANY S R L
Румыния
Представительство
Драстоп
МНН: Хондроитина сульфат натрия
Производитель: Мефар Илач Санайии А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chondroitin sulfate
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023079
Информация о регистрации в РК:
30.05.2022 — 30.05.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Драстоп
Международное непатентованное название
Хондроитина
сульфат
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для инъекций, 100 мг/ мл, 2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические
препараты. Хондроитина сульфат
код
ATХ M01AX25
Показания к применению
—
облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным
развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите
коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ -
склонность
к кровоточивости -
тромбофлебиты
-
период
беременности и кормления грудью (на время лечения кормление грудью
следует прекратить) -
детский
и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не
установлены)
С
осторожностью:
при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с
повышенной массой тела, у пациентов, получающих диеты с низким
содержанием соли, при нарушении функции почек, у женщин планирующих
беременность.
Необходимые
меры предосторожности при применении
При
аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
При
сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными
средствами Драстоп позволяет снизить дозу нестероидных
противовоспалительных средств. Возможно усиление действия непрямых
антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более
частого контроля показателей свертывания крови при совместном
применении.
Специальные
предупреждения
Для
достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25
инъекций лекарственного средства Драстоп, однако эффект сохраняется
длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
В
препарате содержится бензиловый спирт, который может вызвать
отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в
возрасте до 3 лет.
Применение
в педиатрии
Препарат
не применяют у детей.
Во
время беременности и лактации
Препарат
противопоказано принимать во время беременности и лактации.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Препарат
Драстоп не оказывает влияние на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослые
и пожилые пациенты
Препарат
назначают внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия)
через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200
мг хондроитина сульфата натрия), начиная с четвертой инъекции.
Курс
лечения составляет 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев
возможно проведение повторного курса лечения.
Метод
и путь введения
Препарат
Драстоп предназначен для внутримышечного введения. Не вводить
внутривенно.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Лекарственное
средство не проявляет токсичности даже при значительной
передозировке.
Симптомы:
аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
При
случайной острой передозировке — симптоматическое лечение. Все
мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства
Драстоп.
Рекомендовано
обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения
способа применения лекарственного
препарата
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Редко
-
тошнота
-
рвота
Очень
редко
-
ангионевротический
отек
Неизвестно
(невозможно
оценить на основании имеющихся данных)
-
эритема
-
крапивница
-
экзема
-
макулопапулезная
сыпь -
сопровождающаяся
или не сопровождающаяса зудом и/или отеком -
геморрагии
в месте инъекции
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
ТОО
«TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая, 222 б
Тел:
+7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).
е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
ампула содержит
активное
вещество –
хондроитина сульфата натрия 200 мг,
вспомогательные
вещества:
бензиловый спирт, натрия гидроксида 1% раствор или кислоты
хлороводородной 0.1 М раствор, вода для инъекций.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
слегка желтоватый раствор.
Форма выпуска и упаковка
По
2 мл помещают в ампулы из темного стекла.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
картонную коробку.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
«Мефар
Илач Санайии А.Ш.»
Рамазаноглу
Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик/Стамбул, Турция
тел.:
+90 (212) 474 70 50
факс:
+90 (212) 474 09 01
электронная
почта: info@drsertus.com.tr
Держатель
регистрационного удостоверения
«УОРЛД
МЕДИЦИН ЛТД.»
Ул.
Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси,
Грузия
Тел:
+ 995 32 2 21 28 12
факс:
+ 995 32 2 21 28 13,
электронная
почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей
ТОО
«РИН Фарм», РК, г.Алматы, пр. Суюнбая 222 Б
Тел/факс:
8(7272)529090
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая 222-б
Сотовый
тел: +7 701 786 33 98
е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz
| Драстоп_каз.docx | 0.04 кб |
| Драстоп_рус.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для внутримышечного введения
Количество в упаковке:
10 шт.
Страна:
Турция
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Драстоп
• В наличии в 262 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 1 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 345 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 340 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 246 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 227 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Драстоп 100 мг/мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.
Состав
1 мл препарата содержит:
- действующее вещество: хондроитина сульфат натрия – 100 мг;
- вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 12 мг, 1 % раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до рН 6,5 – 6,8, вода для инъекций – до 1 мл.
Описание
Прозрачный слегка желтоватый раствор.
Фармакодинамика
- Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и аналгезирующее действие.
- Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию ЛТ и ПГ. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
- Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
- При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
- При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2–3 нед с момента начала курса.
- Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
Хондроитина сульфат натрия накапливается главным образом в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Драстоп: Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартрозы периферических суставов;
- межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия) начиная с 4-й инъекции.
Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат при беременности. Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.
Драстоп: Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кровотечения, склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
Драстоп: Побочные действия
- аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек)
- геморрагии в месте инъекции
Передозировка
Передозировка не описана и маловероятна.
Взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Особые указания
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Применение в педиатрии. Данные об эффективности и безопасности применения препарата ДРАСТОП у детей в настоящее время не описаны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат ДРАСТОП не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла c кольцом надлома белого цвета. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Условия отпуска
Комментарий
до 2021 года производителем был: К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л.,Румыния
Основные сведения
Торговое название
Драстоп
Действующее вещество (МНН)
Хондроитина сульфат
Дозировка или размер
100 мг/мл
Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения
Первичная упаковка
ампула
Производитель
Мефар Илач Санайии А.Ш.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Считает, что товар плохой
Достоинства: Проколола мужу 30 ампул Драстопа пол года назад , никакого эффекта, боли никуда не ушли. сейчас еще раз проколола курс драстопа и опять толку никакого. Судя по отзывам, он должен помогать уже после 10 ампул,но видно это не наша история,раньше он стоил 1100 за 10 штук, теперь более 1500 рублей. Жаль потраченных денег на пустышку. Когда у меня болели суставы и я от боли лезла на стену со слезами в прямом смысле слова, мне очень помог Артроджект, но, к сожалению, его нигде не возможно теперь купить,даже в Москве, он куда то пропал, стоил он год назад также, как Драстоп. Поэтому достоинств его я не заметила и рекомендовать не могу, а кто то, возможно, может.
Недостатки: Не помог.
Комментарий: Всем здоровых суставов, потому что это свободное движение, а движение это наша жизнь,
Считает, что товар отличный
Достоинства: Хороший препарат, назначили 10уколов, прокололи 5уколов и боль в пояснице ушла. Всё супер, сам укол вообще не болючий. Теперь буду однозначно и маме их колоть.
Недостатки: Нет
Комментарий: Все отлично, препарат хороший
Считает, что товар отличный
Достоинства: в 2019 году кололи 20 уколов отцу болел плечевой сустав помогло 3 года не беспокоил а сейчас опять заболел 3 раза болел КОВИДОМ. Хотим опять проколоть не знаю теперь поможет или нет и очень дорогой стал.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Драстоп, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт. в Астрахани с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Драстоп, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт. в Астрахани от 1571 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Драстоп, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Одна ампула содержит
активное вещество – хондроитина сульфата натрия 200 мг,
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксида 1% раствор или кислоты хлороводородной 0.1 М раствор, вода для инъекций.
Прозрачный слегка желтоватый раствор.
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Хондроитина сульфат
код ATХ M01AX25
Облегчение симптомов боли (от легкой до умеренной), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— склонность к кровоточивости
— тромбофлебиты
— период беременности и кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить)
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
При нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, у пациентов, получающих диеты с низким содержанием соли, при нарушении функции почек, у женщин планирующих беременность.
Необходимые меры предосторожности при применении
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Драстоп позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного средства Драстоп, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.
В препарате содержится бензиловый спирт, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.
Применение в педиатрии
Препарат не применяют у детей.
Препарат противопоказано принимать во время беременности и лактации.
Препарат Драстоп не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Режим дозирования
Взрослые и пожилые пациенты
Препарат назначают внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия), начиная с четвертой инъекции.
Курс лечения составляет 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Метод и путь введения
Препарат Драстоп предназначен для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.
Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Лекарственное средство не проявляет токсичности даже при значительной передозировке.
Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
При случайной острой передозировке — симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства Драстоп.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко
— тошнота
— рвота
Очень редко
— ангионевротический отек
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— эритема
— крапивница
— экзема
— макулопапулезная сыпь
— сопровождающаяся или не сопровождающаяся зудом и/или отеком
— геморрагии в месте инъекции
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
По 2 мл помещают в ампулы из темного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
«Мефар Илач Санайии А.Ш.»
Рамазаноглу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик/Стамбул, Турция
Тел.: +90 (216) 378 44 00, факс: +90 (216) 378 44 11
Электронная почта: info@mefar.co
Держатель регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.»
Ул. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси, Грузия
Тел: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13
Электронная почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б
Тел: 8 727 252 90 90,
электронная почта: rin_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б
Сотовый тел.: +7 701 786 33 98,
электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz