Цоликлоны для определения группы крови инструкция срок годности

Регистрационные удостоверения

Цоликлоны диагностические жидкие — моноклональные реагенты для типирования крови человека по антигенам эритроцитов. Исследование проводят посредством смешивания реагента с анализируемыми эритроцитами. Принцип теста основан на реакции гемагглютинации. Наступает в результате специфического взаимодействия антигенов эритроцитов с соответствующими реагентами. Положительный результат характеризуется образованием агглютинатов и просветлением поля реакции. В случае отсутствия антигена агглютинация не наблюдается. Приводим описание моноклональных реагентов для типирования крови по системе AB0 и выявления антигена D системы Резус.

Цоликлоны для типирования по системе AB0

Цоликлоны анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А₁ применяются с целью типирования группы крови человека по антигенам эритроцитов АВ0 в прямой реакции гемагглютинации. Реагент анти-A₁ позволяет выявить варианты групповых антигенов А: А₁, А₂ и АВ: А₁В, А₂В.

Действующее начало анти-А, анти-В и анти-АВ – мышиные моноклональные антитела класса IgM. Основа цоликлона анти-А₁ – мышиные моноклональные IgM-антитела или растительный лектин (фитогемагглютинин).

Специфичность

• Реагент анти-А агглютинирует эритроциты, содержащие антигены А₁ и А₂. Реакция отрицательная с эритроцитами групп 0 и В.
• Анти-В дает положительную реакцию с эритроцитами группы В. Не агглютинирует кровяные тельца групп 0 и А.
• Цоликлон анти-АВ вызывает положительную реакцию с А₁, А₂, В. Дает отрицательную реакцию с эритроцитами группы 0.
• Анти-А₁ агглютинирует только эритроциты групп А₁, А₁В.

Моноклональные реагенты полностью моноспецифичны по иммунохимическим характеристикам и не вызывают неспецифической агглютинации.

Результаты AB0 типирования

(+) – наличие агглютинации;
(-) – отсутствие агглютинации;
  – окончательное заключение о групповой принадлежности.

В случае наличия агглютинации анализируемых эритроцитов со всеми четырьмя реагентами (группа А₁В) убедитесь в отсутствии спонтанной аутоагглютинации. Проведите дополнительное контрольное исследование образца с 0,9 % раствором NaCl.

На плоскости смешайте одну каплю (0,01 – 0,05 мл) крови с одной каплей (0,1 мл) NaCl. В случае отсутствия агглютинации отнесите кровь к группе А₁В (IV). В случае появления спонтанной агглютинации повторите типирование с использованием отмытых эритроцитов данного образца.

Цоликлон анти-D Супер или анти-D IgM

Цоликлон анти-Д IgM Супер применяется с целью определения резус-принадлежности крови с помощью обнаружения антигена D эритроцитов. Реагент агглютинирует большинство D-положительных образцов крови за исключением эритроцитов с частичным антигеном D^VI.

В случае отсутствия агглютинации с анти-D IgM проводят уточняющее исследование образцов крови доноров с помощью Цоликлона анти-D IgG. Реагент выявляет наличие слабых антигенов или вариантов антигена D. Тест с анти-D IgG для реципиентов не проводят.

Действующее начало диагностикума – человеческие моноклональные IgM-антитела, продуцируемые гетерогибридомной линией клеток человек-мышь.

Специфичность анти-D IgM

Реагент агглютинирует D-положительные эритроциты. Не дает реакцию агглютинации с D-отрицательными эритроцитами и кровяными тельцами с частичным антигеном D^VI.

Цоликлон анти-D IgG

Цоликлон анти-D IgG используется для выявления всех разновидностей антигена D эритроцитов. Позволяет обнаружить слабый антиген D^u и варианты D^I — D^VII. Находит применение в непрямом антиглобулиновом тесте и в реакции конглютинации с желатином.

Реагент применяют:

• в качестве уточняющего диагностикума для выявления частичных вариантов антигена D^I — D^VII в образцах эритроцитов доноров, которые в реакции с моноклональными анти-D IgM реагентами были первоначально определены как D-отрицательные;
• в качестве самостоятельного реагента для выявления всех разновидностей антигена D: D, D^u, D^I — D^VII.

Действующее начало диагностикума – человеческие моноклональные IgG-антитела. Продуцируются гетерогибридомной линией клеток человек-мышь.

Специфичность цоликлона анти-Д IgG

Анти-D IgG агглютинирует все разновидности D-положительных эритроцитов: D, D^u, D^I — D^VII. Не вызывает реакцию с D-отрицательными кровяными тельцами.

Список литературы

• Рагимов, А.А. Трансфузионная иммунология/А.А. Рагимов, Н.Г. Дашкова. — М.: Медицинское информационное агентство, 2004. — 279 с.
• Шевченко, Ю.Л. Безопасное переливание крови/Ю.Л. Шевченко, Е.Б. Жибурт. — СПб.: Питер, 2000. — 308 с.

Патенты

ЭРИТРОТЕСТ-ЦОЛИКЛОНЫ для определения АВО-принадлежности предназначены для типирования групп крови по системе АВО. Антитела надежно выявляют слабые формы А и В антигенов. Они широко используются на станциях и в отделениях переливания крови при определении групп крови у доноров, в лечебных учреждениях при определении групп крови у больных, в родильных домах для определения групп крови у новорожденных и при рутинном АВО-типировании населения. 

ЭРИТРОТЕСТ-ЦОЛИКЛОН Анти-АВ – реагент, представляющий собой смесь реагентов Анти-А и Анти-В. Может быть использован как дополнительный контроль при АВО-типировании.

Состав: Жидкий препарат, готовый к применению, 10 мл – 1 фл.

Срок хранения – 2 года при температуре +2–8 °С. Вскрытый флакон можно хранить при температуре +2–8 °С в течение месяца в закрытом виде.

Инструкция по применению Цоликлонов Анти-а, Анти-в и Анти-ав диагностических жидких для определения групп крови человека системы аво (антитела моноклональные Анти-а, Анти-в, Анти-ав)

ТУ 9398-205-27575295-94

1. Назначение

Цоликлоны Анти-А,
Анти-В и Анти-АВ предназначены для
определения групп крови человека системы
АВО в прямых реакциях гемагглютинации
и применяются взамен или параллельно
с поликлональными иммунными сыворотками.

2. Характеристика и основные свойства Цоликлонов Анти-а, Анти-в и Анти-ав

Моноклональные
Анти-А и Анти-В антитела проду­цируются
двумя мышиными гибридомами и принадле­жат
к иммуноглобулинам класса М. Цоликлоны
изго­тавливаются из асцитной жидкости
мышей-носителей анти-А и анти-В гибридом.
Цоликлон Анти-АВ пред­ставляет собой
смесь моноклональных анти-А и анти-В
антител. Технология изготовления
реагента исключает возможность его
контаминации патогенными для человека
вирусами.

3. Техника определения групп крови человека системы аво с помощью Цоликлонов

Определение
производится в нативной крови, взятой
в консервант; в крови, взятой без
консерванта; в крови, взятой из пальца.
Используется метод прямой гем-агглютинации
на плоскости: на пластине или планшете.
Определение группы крови производится
в помещении с хорошим освещением при
температуре 15-25°С.

3.1.
Нанесите на планшет или пластину
индивиду­альными пипетками
Цоликлоны Анти-А, Анти-В и Анти-АВ
по одной большой капле (0,1 мл) под
соответствующими надписями.

3.2.
Рядом с каплями антител нанесите
по одной маленькой капле исследуемой
крови (0,01-0,03 мл).

3.3.
Смешайте кровь с реагентом.

3.4.
Наблюдайте за ходом реакции с Цоликлонами
визуально при легком покачивании
пластины или планшета в течение 3 минут.
Агглютинация эритроци­тов с Цоликлонами
обычно наступает в первые 3-5 сек, но
наблюдение следует вести 3 мин ввиду
более позднего появления агглютинации
с эритроцитами, содержащими слабые
разновидности антигенов А или В.

3.5.
Результат реакции в каждой капле может
быть положительным или отрицательным.
Положительный результат выражается
в агглютинации (склеивании) эритроцитов.
Агтлютинаты видны невооруженным
глазом в виде мелких красных
агрегатов, быстро сливающихся в крупные
хлопья. При отрицательной реакции
капля остается равномерно окрашенной
в красный цвет, агтлютинаты в ней не
обнаруживаются.

3.6.
Интерпретация результатов реакции
агглюти­нации исследуемой крови
с Цоликлонами представлены в таблице.

*
Знаком плюс (+) обозначено наличие
агглютинации, знаком минус (-) — отсутствие
агглютинации.

**
Окончательно АВО принадлежность
устанавливается по результатам
перекрестного определения: антигенов
А и В на эритроцитах и изогемагглютининов
в сыворотке.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]

• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #

ООО «ЛЕВЕЛ» является официальным представителем ведущих производителей медицинского оборудования. Всегда в наличие более 50 000 изделий

Подробную информацию для заказа  Цоликлон анти-с Супер 10 мл можете узнать по телефону или оставив заявку на почту info@labmed-market.ru

4 причины купить Цоликлон анти-с Супер 10 мл в ООО «ЛЕВЕЛ»

• Профессиональный подбор медицинского оборудования от экспертов с 10+ летнем опытом. Специалисты ООО «ЛЕВЕЛ» грамотно проконсультируют вас в выборе с учетом технических требований в удобное для вас время.
• Лучшие цены от официального представителя, только прямые поставки без лишних посредников. С нами вы экономите.
• Продукция всегда в наличии. Наши клиенты могут заказать Цоликлон анти-с Супер 10 мл с доставкой по РФ и странам СНГ
• Гарантия и сервис: монтаж, установка и ввод в эксплуатацию, гарантийное и постгарантийное обслуживание, Ремонт по стандартам производителя.

Регистрационное удостоверение Цоликлон анти-с Супер 10 мл.pdf

Цоликлон – моноклональное антитело, образующееся путем генной инженерии. Чаще всего, для его получения используют мышей – животному вводят специальный антиген, а после получают асцитную жидкость грызуна, в которой и содержатся указанные антитела. Морфологически, они относятся к иммуноглобулинам класса М, т.е. антителам острой фазы. Механизм действия их обусловлен образованием комплекса антиген-антитело, где в качестве антигена выступают некоторые молекулы (в данной ситуации – белки, определяющие группу крови и ее резус), расположенные на мембране клетки.

Для чего проводится анализ?

Группа и резус-фактор – генетически обусловленные характеристики крови, которые наследуются от родителей и остаются неизменными на протяжении всей жизни человека. Классификация групп крови осуществляется, исходя из определенного набора биохимических параметров и состава антигенов, и насчитывает 4 основных группы. Переливание пациенту крови несовместимой группы или с другим резус-фактором несет с собой смертельную опасность – иммунная система начинает вырабатывать антитела против чужеродных клеток, которые атакуют и разрушают их. Именно по этой причине в ситуациях, которые несут с собой риск обширной кровопотери, необходимо точное определение принадлежности крови и резус-фактора как у донора, так и у реципиента.

Что такое цоликлоны?

Цоликлон — это солевой раствор моноклональных антигенам к антител эритроцитов человека. Моноклональные антитела для употребляют определения группы крови. Для их используют получения гибридомную технологию. Цоликлоны анти-А и созданы-В анти для определения групп крови системы человека АВО взамен стандартных изогем-сывороток агглютинирующих.

Цоликлоны анти-А и анти-В являются гибридомных продуктом клеточных линий, приобретенных в итоге мышиных слияния антителообразующих В-лимфоцитов с клеточками мышиной опухоль (миеломы костного мозга). Личные гибридомные продуцируют полосы гомогенные антитела только 1-го класса которые, иммуноглобулинов целиком схожи по структуре и био Антитела. активности, продуцируемые клеточками 1-го клона (потомство клеточки одной), являются моноклональными.

В антителах клеток одной специфики, происходящих из 1-го образует, лимфоцита клеточки 1-го клона. Главное заключается в нужно: последующем получить от одной клеточки специальные наработать и антитела их в огромном количестве. Трудность заключается в задач 2-ух преодолении: во-1-х, обычные клеточки после нескольких гибнут делений; во-2-х, только раковые клеточки способны плодиться неограниченно. Для решения этих 2-ух несопоставимых 1975 в заморочек году Г. Кёлер и К. Мильштейн сделали модификации клеточные, либо гибридомы. Гибридомы — это обычных слияние лимфоцитов в питательной среде с клеточками Лимфоциты. миеломы в этой среде не гибнут, а от миеломного получают напарника возможность нескончаемо плодиться. Подобным гибридомный, образом клан плодится, а в итоге этого образуются процесса моноклональные антитела.

Как проводится исследование?

Для определения группы крови с использованием цоликлонов необходима плоская ровная поверхность (планшетка), смоченная водой, набор химических реагентов и пробы биологической жидкости, причем специалист может использовать любую кровь: капиллярную, венозную, замороженную и т. д.

1. Стороны планшета помечают, чтобы не перепутать, на какую из них будет нанесен тот или иной тип цоликлонов.

   

2. На поверхность капают по одной капле реагентов (обычно цилоклоны анти-А и анти-В) и крови, причем объем химических веществ должен в 8-10 раз превышать объем биоматериала.
3. Подождать 3-5 минут, аккуратно покачивая планшет, чтобы жидкости хорошо смешались, а эритроциты не оседали по краям образцов.

Спустя несколько минут наступит реакция, по которой можно с высокой точностью определить принадлежность крови к определенной группе.

Расшифровка результатов

Определение группы эритроцитарных антигенов и резус-фактора давно стало одним из обязательных исследований для большинства пациентов, поступающих на стационарное лечение. Его проведение возможно на любом уровне оказания медицинской помощи при условии наличия необходимых реагентов и инструментов.

Обычно, определение группы проводится с помощью стандартных сывороток, хотя, конкуренцию ему составляет еще один метод, сходный по методике проведения с эталонным использование цоликлонов.

Цоликлон моноклональное антитело, образующееся путем генной инженерии. Чаще всего, для его получения используют мышей животному вводят специальный антиген, а после получают асцитную жидкость грызуна, в которой и содержатся указанные антитела.

Морфологически, они относятся к иммуноглобулинам класса М, т.е. антителам острой фазы. Механизм действия их обусловлен образованием комплекса антиген-антитело, где в качестве антигена выступают некоторые молекулы (в данной ситуации белки, определяющие группу крови и ее резус), расположенные на мембране клетки.

Таблица. Реакции разных групп крови с цоликлоном анти-А и анти-В.

Что следует учитывать при проведении анализа?

Чтобы результат анализа был максимально достоверным, при проведении процедуры необходимо соблюдать ряд условий:

• реагенты должны храниться в холодном месте при температуре +2-8 градусов во флаконах с плотно закрученной крышкой (в случае нарушения правил хранения они быстро теряют свои свойства);
• для проведения анализа нельзя использовать цоликлоны с истекшим сроком хранения (он составляет около 30 дней) или жидкости, которые содержат осадок, хлопья или мусор;
• исследование выполняется в хорошо освещенном помещении при температуре воздуха не ниже +15 и не выше +25 градусов, причем в нем не должно быть грязи, пыли и других факторов, способных исказить результат;

  

• при нанесении биоматериала и реагентов на поверхность планшетки следует точно соблюдать пропорции – если крови будет слишком много, реакцию сложнее отследить, а в противоположном случае (при малом объеме) она будет слишком медленной;
• нельзя допускать, чтобы капли крови, смешанные с разными типами цоликлонов, сливались вместе – если это случилось, исследование проводят заново; по этой же причине для смешивания реагентов с биоматериалом следует использовать разные палочки.

Продолжительность реакции должна составлять не менее 3 минут, а при сомнительном результате время наблюдения за образцами биоматериала следует продлить до 5 минут. Однако по истечении 10 минут может произойти подсыхание биоматериала и естественное выпадение эритроцитов в осадок, поэтому доверять такому исследованию не стоит.

Для чего необходим анализ?

В настоящее время цоликлоны используются преимущественно для определения группы крови и резус-фактора. Исследование может проводиться как планово, по назначению участкового врача-терапевта, так и по экстренным показаниям, когда требуется переливание крови (в ходе операции произошла массивная кровопотеря или пациент был доставлен с обширной травмой и массивным кровотечением). В поликлинике определение группы проводится преимущественно за счет использования сывороток.

Группа крови по цоликлонам определяется чаще всего в стационаре или специализированных лабораториях. К использованию цоликлонов прибегают, обычно, при невозможности использования сывороток. Скорость получения результатов несколько быстрее, чем при исследовании стандартными сыворотками, что делает методику более универсальной. Многие лаборатории стремятся перейти на использование данного метода.

Видео — Определения групп крови с помощью цоликлонов