Цитизин таблетки от курения инструкция по применению взрослым

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

• Структурная формула

• Русское название

• Английское название

• Латинское название

• Химическое название

• Брутто формула

• Фармакологическая группа вещества Цитизин

• Нозологическая классификация

• Код CAS

• Фармакологическое действие

• Характеристика

• Фармакология

• Применение вещества Цитизин

• Противопоказания

• Ограничения к применению

• Применение при беременности и кормлении грудью

• Побочные действия вещества Цитизин

• Взаимодействие

• Передозировка

• Способ применения и дозы

• Меры предосторожности

• Торговые названия с действующим веществом Цитизин

(1R)-1,2,3,4,5,6-Гексагидро-1,5-метано-8H-пиридо[1,2-a][1,5]диазоцин-8-он

—

холиномиметическое.

Возбуждает н-холинорецепторы вегетативных (симпатических и парасимпатических) ганглиев, мозгового вещества надпочечников и синокаротидной зоны. Взаимодействуя с н-холинорецепторами каротидных клубочков вызывает кратковременную рефлекторную стимуляцию дыхательного центра продолговатого мозга. Возбуждение н-холинореактивных структур хромаффинной ткани надпочечников сопровождается увеличением выделения эпинефрина, что, в сочетании со стимуляцией симпатических ганглиев, приводит к повышению АД. Гипертензивный эффект может использоваться при угнетении кровообращения и других гипотензивных состояниях.

Ранее цитизин применяли при отравлениях морфином, барбитуратами, окисью углерода и др., в настоящее время в связи с появлением специфических антагонистов опиатов и барбитуратов применение весьма ограничено. Кроме этого, цитизин использовался для оценки скорости кровотока на основании определения времени от момента введения в локтевую вену (0,7–1 мл) до первого глубокого вдоха.

При рефлекторной остановке дыхания (в т.ч. при операциях, травмах), угнетении дыхания и кровообращения у больных с инфекционными заболеваниями применяли (в/в, в/м) 0,15% раствор цитизина.

Конкурирует с никотином за н-холинорецепторы, снижает никотиновую зависимость, изменяет ощущения от курения на неприятные, уменьшает тягу к курению. Облегчает проявления абстинентного синдрома при прекращении курения.

Механизм действия и эффекты цитизина близки к фармакодинамике никотина, что дает возможность при его применении постепенно отказаться от курения без развития абстинентных явлений.

Со стороны органов ЖКТ: изменение вкусовых ощущений и аппетита, сухость во рту, боль в животе, тошнота, запор, диарея.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение АД, боль в грудной клетке.

Прочие: аллергические реакции (зуд, сыпь, эозинофилия), миалгия, одышка, снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, судороги, паралич дыхания.

Лечение: промывание желудка (при пероральном приеме), контроль ЧСС, АД, функции дыхания, при необходимости — введение инфузионных растворов, противосудорожных препаратов, кардиотонических, аналептических и других симптоматических средств.

Таблетки — внутрь, по следующей схеме: первые 3 дня — по 1,5 мг (1 табл.) с интервалом 2 ч (всего 6 табл. в день) с одновременным уменьшением числа выкуриваемых сигарет. При отсутствии эффективности следует прекратить лечение, а через 2–3 мес повторить. При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день — по 1,5 мг (1 табл.) с интервалом 2,5 ч (5 табл. в день), с 13-го по 16-й день — по 1,5 мг каждые 3 ч (4 табл. в день), с 17-го по 20-й день — по 1,5 мг каждые 5 ч (3 табл. в день), с 21-го по 25-й день — по 1,5–3,0 мг/сут (1–2 табл. в день). Курение следует прекратить не позднее 5-го дня от начала лечения.

Пластырь-ТДТС (125 мг/30 см²) — наклеивают на участок кожи без волосяного покрова (обычно на внутреннюю поверхность предплечья), не подвергающийся механическому воздействию, предварительно обработав его спиртом или водой. Дозу подбирают индивидуально, разрезая ТДТС на соответствующие части, длительность разовой аппликации 2–3 дня. Курсовое лечение (1–3 нед) состоит из последовательных аппликаций ТДТС (каждую последовательную ТДТС наклеивают на симметричный участок кожи другой руки) с перерывом 1–2 ч для проведения гигиенических процедур (после удаления ТДТС место аппликации моют водой с мылом).

Пленки — наклеивают на десну или слизистую оболочку защечной области 4–8 раз в сутки в первые 3–5 дней, затем (при наличии положительного эффекта) по следующей схеме: с 5-го по 8-й день — по 1 пленке 3 раза в сутки, с 9-го по 12-й день — по 1 пленке 2 раза в сутки, с 13-го по 15-й день по 1 пленке 1 раз в сутки.

При использовании для отвыкания от курения положительный результат возможен только при твердом решении курильщика отказаться от табакокурения.

Пациент должен быть предупрежден о том, что применение препарата на фоне продолжения курения может привести к никотиновой интоксикации.

Не допускается совместное применение ТДТС с другими ЛС, имеющими сходный механизм действия или побочные эффекты. Участок кожи с ТДТС не должен подвергаться воздействию воды.

Купить Никуриллы в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

на одну таблетку:
действующее вещество: цитизин — 1,50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 52,30 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 15,00 мг, повидон К-17 — 2,4 мг, тальк — 2,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до получения таблетки без оболочки массой 100,00 мг;
вспомогательные вещества для оболочки: Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай® II 85F26948 коричневый» [спирт поливиниловый — 40,00 %, титана диоксид — 21,81 %, макрогол — 20,20 %, тальк — 14,80 %, краситель железа оксид желтый — 2,06 %, краситель железа оксид красный — 0,61 %, краситель железа оксид черный — 0,52 %] — до получения таблетки, покрытой оболочкой, массой — 106,00 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, на поперечном разрезе ядро от белого до светло-коричневого цвета.

Лекарственные средства для лечения никотиновой зависимости
АТХ N07BA04 Цитизин

Фармакодинамика
Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление.
При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 здоровых добровольцев после перорального применения однократной дозы 1,5 мг (одна таблетка препарата).

Всасывание

Цитизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после его перорального применения. Максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92 ч.

Распределение

Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют.
У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и внутривенного применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Объем распределения (Vd) у кроликов после перорального и внутривенного применения составляет 6,21 л/кг и соответственно 1,02 л/кг.

Биотрансформация и выведение

Цитизин не метаболизируется в организме. До 64 % примененной дозы выводится в неизменном виде с мочой в пределах 24 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержание (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч.

Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения).
Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата), атеросклероз, тяжелая артериальная гипертензия, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет и пациенты старше 65 лет, недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).

Препарат следует применять с осторожностью при других формах ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром «X» (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном артериальном давлении, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет (см. раздел «Особые указания»).
Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.

Препарат не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы.
Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.
Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день — по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться. Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4 по 12 день приема — по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа; с 13 по 16 день — по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа;
с 17 по 20 день — по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов;
с 21 по 25 день — по 1-2 таблетке в день.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.
Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в том числе с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Данные клинических исследований показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.
Возможны следующие побочные действия:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение артериального давления, ощущение сердцебиения;
• со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность;
• со стороны дыхательной системы: одышка;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита;
• со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах;
• со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение;
• прочие: боли в грудной клетке.

тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!

Лечение:

прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 % или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.
При одновременном применении цитизина с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).
Применение цитизина одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение цитизина с гипотензивными средствами (пропранолол
и др.) может ослабить их эффект.

Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат следует применять только после консультации с врачом.
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте принимать препарат по схеме, описанной в этой инструкции.
При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.
Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.

Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-007379

Дата регистрации

2021-09-10

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Препарат Табекс содержит активное вещество цитизин, которое действует на организм курильщика подобно никотину. Прием препарата Табекс способствует постепенному отказу от курения без неприятных ощущений и дискомфорта, связанных с отказом от курения.

Препарат Табекс применяется у взрослых пациентов, зависимых от табакокурения (табачная зависимость), которые хотят бросить курить.

в следующих случаях:

— при наличии аллергии (гиперчувствительности) к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе «Состав»;

— при остром инфаркте миокарда или недавно перенесенном инсульте (в течение 1 месяца перед началом применения препарата), нестабильной стенокардии, нарушении сердечного ритма (аритмия сердца), выраженном повышении артериального давления, атеросклерозе;

— при беременности или в период грудного вскармливания;

— в возрасте до 18 лет или старше 65 лет.

Перед применением препарата Табекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если вы страдаете каким-либо из перечисленных ниже заболеваний:

— ишемическая болезнь сердца (нарушение кровоснабжения сердечной мышцы);

— сердечная недостаточность (слабость сердечной мышцы);

— артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление);

— цереброваскулярные заболевания;

— облитерирующие заболевания артерий;

— заболевания почек или печени;

— гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы);

— язвенная болезнь желудка;

— сахарный диабет;

— хромаффинные опухоли надпочечника;

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (заброс желудочного содержимого в нижнюю часть пищевода, проявляющийся ощущением жжения);

— психические заболевания (некоторые формы шизофрении).

Дети, подростки и взрослые старше 65 лет

Препарат Табекс у данной возрастной группы пациентов не применяется (см.п. «Не принимайте препарат»).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете такие лекарства, как физостигмин, ацетилхолин, карбахол, галантамин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин, дистигмин, ловастатин, симвастатин, флувастатин, правастатин, лекарства для снижения артериального давления, теофиллин, ропинирол, клозапин, оланзапин, в связи с возможностью усиления нежелательных реакций при одновременном приеме с препаратом Табекс.

Препарат не следует применять одновременно с противотуберкулезными препаратами.

Прием препарата Табекс с пищей и напитками

Пища и напитки не оказывают влияния на действие препарата Табекс.

Если вы беременны или кормите грудью, полагаете что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки перед тем, как начать прием данного препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, вам противопоказано принимать препарат Табекс.

В случаях возникновения таких побочных реакций как сонливость, головокружение, необходимо воздержаться от потенциально-опасных видов деятельности и управления транспортом, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Принимайте препарат Табекс в полном соответствии с данным листком. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Лечение проводится по следующей схеме:

— 1-3 день — по 1 таблетке каждые 2 часа (6 таблеток в день). В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуриваемых сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и может быть возобновлено через 2-3 месяца. При удовлетворительном эффекте (значительное уменьшение числа сигарет) после 3-го дня лечение продолжается по схеме;

— 4-12 день — по 1 таблетке каждые 2,5 часа (5 таблеток в день);

— 13-16 день — по 1 таблетке каждые 3 часа (4 таблетки в день);

— 17-20 день — по 1 таблетке каждые 5 часов (3 таблетки в день);

— 21-25 день — по 1-2 таблетки в день.

Не позже 5-го дня от начала лечения курение следует прекратить. После завершения курса лечения, пациенту следует проявить силу воли и не разрешать себе выкуривать ни одной сигареты.

Применение у детей и подростков противопоказано.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости.

Если вы приняли бóльшую дозу препарата Табекс, чем необходимо

Если вы приняли дозу, превышающую назначенную, у вас может появиться тошнота, учащение сердечного ритма, затрудненное дыхание. Возможна рвота и расширение зрачков. В этом случае прекратите прием препарата Табекс и проконсультируйтесь с врачом или обратитесь за помощью в ближайшее лечебное учреждение.

Если вы пропустили прием препарата Табекс

Если вы пропустили прием одной дозы, примите ее как можно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой. Продолжайте принимать лекарство так, как описано в данном листке-вкладыше.

Если у вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением препарата, обратитесь к вашему врачу или работнику аптеки.

Как и все лекарственные средства, Табекс может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При лечении препаратом Табекс, особенно в начале, возможны следующие побочные действия:

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10)

— головная боль;
— головокружение;
— сухость во рту;
— тошнота;
— диспепсия (боль, жжение или дискомфорт в подложечной области, тяжесть и чувство переполнения в эпигастрии, возникающие после еды, раннее насыщение, вздутие живота);
— боль в верхней части живота.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100)

— сонливость;
— бессонница;
— запор;
— диарея (жидкий и водянистый кал, как правило, не менее трех раз в течение 24 часов);
— рвота.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

— тахикардия;
— ощущение сердцебиения;
— незначительное повышение артериального давления;
— повышенная раздражительность;
— одышка;
— изменения вкуса пищи и аппетита;
— боль в животе;
— мышечная боль;
— боль в грудной клетке;
— снижение массы тела;
— повышенное потоотделение.

Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом своему врачу. Это касается любых возможных нежелательных реакций, в том числе тех, которые не перечислены в этом листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях напрямую в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а, тел./факс: +375 17 242 00 29, адрес электронной почты: rcpl@rceth.by, www.rceth.by.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в оригинальной упаковке для зашиты от влаги, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца. Неиспользованные лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Активное вещество — цитизин 1,5 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза порошковая, кальция сульфат дигидрат, кремния диоксид, коллоидный безводный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: Опадрай II коричневый 85G 265001 (поливиниловый спирт — частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, лецитин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)).

Описание: Круглые, бежевые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 5,5 мм, с гравировкой «S» на одной стороне таблетки.

Первичная упаковка: По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, упаковывают в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

Вторичная упаковка: 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помешают в картонную пачку.

Без рецепта врача.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АО СоФарма
ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария.
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
Представительство АО Софарма (Республика Болгария) в Республике Беларусь,
г. Минск, пер. 1 Загородный, 20-24, каб. 8, 15 этаж, 220073, тел./факс: +375 17 242-82-92.
Адрес электронной почты: info@sopharma.by.