Цистинол акут
МНН: Толокнянки обыкновенной листья
Производитель: Шапер и Брюммер ГмбХ и Ко. КГ.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021361
Информация о регистрации в РК:
20.05.2015 — 20.05.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Цистинол акут
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: Толокнянки листьев экстракта сухого (3.5-5.5:1) с содержанием производных гидрохинона в пересчете на арбутин эквива-лентного 70 мг ** (Экстрагент: этанол 60 % ( об/об)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат; состав оболочки: глицериды длинноцепочные парциальные; магния стеарат; гипромеллоза; О-лакировка-зеленая: хинолиновый желтый (Е104) + Индиго-кармин (Е132); макрогол 6000; титана диоксид (Е 171).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, бобовидной формы, светло-зеленого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Код АТХ: G04BХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Арбутин абсорбируется из листьев толокнянки (лекарственная форма) в тонкой кишке, расщепляется и метаболизируются в печени на ферментном уровне. При этом через реакцию фазы П возникают соединения гидрохинона в виде глюкуронида и сульфата гидрохинона. Эти нетоксичные соединения растворяются в воде и выводятся через мочу. |
В исследовании метаболизма на испытуемых (3 х 2 Цистинол акут таблетки, покрытые оболочкой) до 70% принятой дозы арбутина в качестве соединений гидрохинона в течение 24 часов выводилось с мочой. Показатель биологически активного вещества, вновь обнаруженного в качестве свободного гидрохинона, составил 0,5% от принятой дозы. |
Последующие микробиологические исследования с Е. coli показали, что расщепление соединений внутри бактерий происходит в значительной степени на ферментном уровне и независимо от показателя рН. Таким образом, в желаемом месте в присутствии бактерий увеличивается дезинфицирующий эффект. |
Фармакодинамика
Препараты из листьев толокнянки in vitro оказывают антибактериальное действие относительно Proteus vulgaris, E. coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis, Streptococcuss strains, а также на Candida |
albicans. Антибактериальное воздействие прежде всего связывается, с агликонами гидрохинона, который высвобождается из арбутина или из продуктов, которые возникают при выведении арбутина. При высвобождении гидрохинона из коньюгатов (гидрохиноновый глюкуронид и сульфат) блокируется ферментная активность микроорганизмов, которые вызывают инфекцию мочевыводящих путей. Кроме того, экстракт листьев толокнянки, благодаря содержанию танинов снижает адгезию бактерий на клетках хозяина, оказывает диуретическое, антисептическое действие. |
Показания к применению
В комплексной терапии при воспалительных заболеваниях нижних мочевыводящих путей.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 2 таблетки препарата 3 раза в день.
Таблетки, необходимо запивать значительным количеством жидкости, преимущественно воды, после приема пищи.
Препарат при отсутствии врачебного назначения не следует принимать более 1 недели. Если действие препарата слишком сильное или слишком слабое, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Оценка побочных эффектов по частоте их возникновения проводится следующим образом: Очень часто (≥ 1/ 10) Часто (≥ 1/ 100 до < 1/10) От случая к случаю (≥ 1/ 1000 до < 1/100) Редко (≥ 1/ 10000 до < 1/1000) Очень редко (< 1/ 10000) Не известно (оценить частоту на базе имеющихся данных не представляется возможным). |
В некоторых случаях у пациентов со слабым желудком проявляются недомогания в области желудочно-кишечного тракта (тошнота и рвота). Очень редко могут появляться аллергические реакции. При возникновении побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и связаться с лечащим врачом для оценки степени тяжести побочных эффектов. Врач должен принять решение о дальнейших действиях по мере необходимости. При первых признаках аллергической реакции любого характера дальнейший прием препарата Цистинол акут таблетки, покрытые оболочкой, следует прекратить. |
Противопоказания
— повышенная чувствительность к листьям толокнянки обыкновенной или к одному из прочих компонентов
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Ввиду содержания в препарате Цистинол акут таблетки, покрытые оболоч-кой, экстракта листьев толокнянки обыкновенной, прием препарата вместе с лекарствами, которые повышают кислотность мочи, не рекомендуется, поскольку нельзя исключать, снижение антибактериального действия листьев толокнянки
Особые указания
Если в моче отмечается кровь, в случае высокой температуры или если жалобы сохраняются более 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Воздействия на способность управлять транспортными средствами и использовать различные механизмы не замечено.
Передозировка
Симптомы: недомогание в области желудочно-кишечного тракта с тошнотой и рвотой или гематурией и повреждением печени.
Лечение: При передозировке следует на короткое время прекратить прием Цистинол акут таблетки, покрытые оболочкой, и связаться со своим врачом для принятия надлежащих мер.
Форма выпуска и упаковка
По 15 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 (по 15 таблеток) или по 2, 3, 5 (по 20 таблеток) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения
Шапер и Брюммер ГмбХ и Ко. КГ, Германия,
Банхофштр. 35,
38259 Зальцгиттер
Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ,
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Начальник Управления
фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.
Заместитель начальника Управления
фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.
967385571477976490_ru.doc | 63.5 кб |
612233981477977657_kz.doc | 68.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Светло-зеленые, глянцевые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: 238,7-297,5 мг сухого экстракта листьев толокнянки обыкновенной (3,5-5,5:1), что соответствует 70 мг производных гидрохинона, в пересчёте на арбутин безводный.
Экстрагент: этанол 60% (об/об).
прочие ингредиенты (наполнители): целлюлоза микрокристаллическая, длинноцепочные парциальные глицериды (Partialglycerida longicatenalia), гипромелоза, лактозы моногидрат, макрогол 6000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, хинолиновый желтый Е 104, индигокармин Е 132, титана диоксид Е 171.
МНН: отсутствует
Прочие средства, используемые для лечения урологических заболеваний.
Код ATC: G04BХ
Биологически активные вещества экстракта листьев толокнянки обладают антибактериальным действием.
В комплексной терапии воспалительных заболеваний нижних отделов мочевыводящих путей после консультации врача.
— гиперчувствительность к листьям толокнянки или к любому другому компоненту лекарственного средства;
— беременность и лактация;
— дети до 12 лет;
— нарушения функции почек;
— заболевания почек.
Цистинол Акут таблетки, покрытые оболочкой, содержат препарат листьев толокнянки и поэтому не должны применяться вместе с препаратами, которые повышают кислотность мочи, поскольку возможно уменьшение антибактериального эффекта листьев толокнянки.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (повышается температура, развиваются расстройства мочеиспускания, боли спастического характера или появляется кровь в моче) необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать лекарственное средство Цистинол Акут.
Не применять более одной недели.
Не рекомендовано назначать пациентам с кислой реакцией мочи.
Применение лекарственного средства у мужчин возможно только после консультации врача и исключения серьезных заболеваний мочеполовой системы.
Детям в возрасте 12-18 лет прием лекарственного средства возможен только по назначению врача и под медицинским наблюдением.
Противопоказано для приема в период беременности и лактации.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Взрослые и подростки старше 12 лет принимают по 2 таблетки 3 раза в день. Таблетки необходимо запивать большим количеством жидкости, предпочтительно водой, после приёма пищи.
Если врач не назначил иное, лекарственное средство, содержащее арбутин нельзя применять более 1 недели и не больше 5 раз в год.
Цистинол акут таблетки, покрытые оболочкой противопоказаны детям до 12 лет.
При длительном применении возможно обострение воспалительного процесса в почках и мочевыводящих путях (дизурия, гематурия), нарушение функции печени. Прием высоких доз может привести к нарушению функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), появлению шума в ушах, дыхательных расстройств, коллапса, делирия, судорог.
В случае появления симптомов передозировки необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу, который примет решение о необходимых мерах.
Оценка побочных эффектов по частоте их возникновения оценивается следующим образом:
— очень часто: (≥ 1/10)
— часто: (≥ 1/100 до < 1/10)
— нечасто: (≥ 1/1000 до < 1/100)
— редко: (≥ 1/10000 до < 1/1000)
— очень редко: (< 1/10000)
— неизвестно: (невозможно оценить по доступным данным).
Редко возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в эпигастрии).
Редко возможны аллергические реакции.
Возможно окрашивание мочи в темно-зеленый цвет.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после «использовать до».
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по 2 блистера с листком-вкладышем помещают в картонную коробку;
или по 20 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по 2, 3 или 5 блистеров с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.
Без рецепта.
Производитель
Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ
Банхофштрассе, 35
38259 Зальцгиттер, Германия/
Schaper & Brummer GmbH & Co. KG
Bahnhofstrasse, 35
38259 Salzgitter, Germany
Стоимость доставки почтой: 300 руб.
г. Москва, Ленинградский пр-т, 39 (м. Аэропорт), индекс: 125167
Заказывайте по телефону: +7 499 501-1163
Лахтинский просп., 85В, Санкт-Петербург
Заказывайте по телефону: +7 812 448-4720
ул. Горького, 45, Анапа
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Белгород, ул. Щорса, 64, индекс: 308501
Заказывайте по телефону: +7 472 220-5486
ул. Остужева, 66А, Воронеж
Заказывайте по телефону: +7 473 211-3280
Екатеринбург, ул. Куйбышева, 44, оф.101
Заказывайте по телефону: +7 343 351-7477
Верхняя наб., 10, Иркутск
Заказывайте по телефону: +7 395 256-2410
Петербургская ул., 9, Казань
Заказывайте по телефону: +7 843 558-5863
Октябрьский просп., 34, Кемерово
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Горького, 5А, Киров
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Краснодар, ул. Уральская, 98/11, индекс: 350059
Заказывайте по телефону: +7 861 206-0204
ул. Академика Вавилова, 1, стр. 39, Красноярск
Заказывайте по телефону: +7 391 989-1186
Курск, ул. Ленина, 30, индекс: 305000
Заказывайте по телефону: +7 471 225-0173
ул. Петра Смородина, 13А, Липецк
Заказывайте по телефону: +7 474 256-3461
Московское ш., 12, Нижний Новгород
Заказывайте по телефону: +7 831 288-3463
ул. Героев Десантников, 22, Новороссийск
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Геодезическая ул., 4/1, Новосибирск
Заказывайте по телефону: +7 383 383-5594
Кемеровская ул., 15, Омск
Заказывайте по телефону: +7 381 290-5458
ул. Плеханова, 19, Пенза
Заказывайте по телефону: +7 841 223-4874
ул. Героев Хасана, 105, Пермь
Заказывайте по телефону: +7 342 248-4763
ул. Малиновского, 25, Ростов-на-Дону
Заказывайте по телефону: +7 863 303-2563
просп. Кирова, 147, Самара
Заказывайте по телефону: +7 846 212-9516
ул. Танкистов, 1, Саратов
Заказывайте по телефону: +7 845 239-8183
Транспортная ул., 28, Сочи
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Советская ул., 11/1, Тула
Заказывайте по телефону: +7 487 252-6088
ул. Максима Горького, 70, Тюмень
Заказывайте по телефону: +7 345 257-9932
Рубежная ул., 174, Уфа
Заказывайте по телефону: +7 347 201-0163
ул. Суворова, 25, Хабаровск
Заказывайте по телефону: +7 421 295-0963
Молдавская ул., 16, Челябинск
Заказывайте по телефону: +7 351 242-0518
ул. Маяковского, 29, Энгельс
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Не нашли свой город? Не беда, мы доставляем почтой по всей России!
Просто позвоните 8 800 333-5482
(Бесплатно с любых телефонов) и мы поможем получить препарат в Вашем городе!
Состав
Основной активный компонент — сухой экстракт листьев толокнянки.
Прочие ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, длинноцепочечные неполные глицериды, гипромеллоза, моногидрат лактозы, макрогол 6000, стеарат магния (Ph.Eur.), кремния диоксид коллоидный, хинолиновый желтый E 104, индигокармин E 132, титана диоксид E171.
Форма выпуска
Средство производится в виде таблеток, помещенных в упаковки по 100 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Цистинол Акут содержит высокую концентрацию экстракта листьев толокнянки с выраженными антибактериальными свойствами, способствующими лечению цистита, при этом не перегружая организм и не уничтожая полезные для организма бактерии. Препарат бактериостатический, уничтожающий только вредоносные бактерии, не давая им оседать на слизистых оболочках мочеточника.
Показания к применению
Натуральный лекарственный препарат, успокаивающий связанные с циститом недомогания, такие как сильное жжение или боль при мочеиспускании, очень частое давление на мочевой пузырь или спазмы в области мочевого пузыря.
Эффективно борется с инфекцией и предотвращает дальнейшие осложнения, связанные с риском дальнейшего развития инфекции.
Противопоказания
Не рекомендуется использовать продукт в случае известной аллергии или повышенной чувствительности к любому из его ингредиентов.
Побочные действия
Состав хорошо переносится и не оказывает отрицательного воздействия.
Медикаментозные взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились.
Применение и дозы
Принимать по 2 таблетки 3 раза в день, запивая достаточным количеством жидкости.
При отсутствии улучшения после 5 дней лечения препаратом прекратите его использование и немедленно обратитесь к врачу. Применение препарата без врачебной рекомендации допускается только в течение 1 недели и не чаще 5 раз в год.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
В случае обнаружения крови в моче или лихорадки применение препарата допускается только после предварительной консультации с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение противопоказано.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения
Условия хранения стандартные для препаратов: защищенное от солнца место, температура не выше 25°С, вне зоны доступа детей.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Действующее вещество : 1 таблетка содержит сухого экстракта листьев толокнянки обыкновенной (Arctostaphylos uva-ursи) (3,5-5,5: 1) 238,7-297,5 мг, что соответствует 70 мг производных гидрохинона, в пересчете на арбутин безводный экстрагент: этанол 60% (об / об)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая длинноцепочечных частичный глицерид; гипромеллоза; лактоза моногидрат, макрогол 6000; магния стеарат кремния диоксид; хинолин желтый (Е 104) индиго (Е 132) титана диоксид (Е 171).
Таблетки покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: светло-зеленого цвета глянцевые таблетки, покрытые оболочкой овальной формы.
Средства, применяемые в урологии. Код АТХ G04B P01.
Фармакологические.
Препараты листьев толокнянки in vitro оказывают антибактериальное действие в отношении Proteus vulgaris , Е.соli , Ureaplasma urealyticum , Mycoplasma hominis , Staphylococcus aureus , Pseudomonas aeruginosa , Klebsiella pneumoniae , Enterococcus faecalis , Streptococcus strains , а также относительно Саndida albicans .
Антибактериальный эффект главным образом связан с Агликоны гидрохинона, который высвобождается из арбутина или продуктов, возникающих при выводе арбутина. При высвобождении гидрохинона с конъюгатов (гидрохиноновий глюкоронид и сульфат) блокируется ферментная активность микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
При этом экстракт листьев толокнянки обыкновенной за счет наличия танинов снижает адгезию бактерий на клетках хозяина.
Фармакокинетика.
Арбутин листья толокнянки (пролекарства) абсорбируется в тонком кишечнике и подвергается ферментации, а также метаболизируется в печени. В результате гидрохинон конъюгаты превращаются путем реакции второго прохождения в форму гидрохинонового глюкуронида и сульфата. Эти нетоксичные соединения растворимые в воде и выводятся с мочой.
В исследованиях метаболизма у здоровых добровольцев (Цистинол Акут, таблетки покрытые оболочкой) более 70% введенной дозы арбутина выводилось с мочой в форме конъюгированного гидрохинона в течение 24 часов. Восстановление активной субстанции в форме свободного гидрохинона было ниже 0,5% от введенной дозы арбутина.
Микробиологические исследования с Е.соli показали, что ферментация конъюгатов возникает при широком спектре интрабактериальнои взаимодействия и не зависит от уровня рН мочи. Кроме того, антисептическое действие увеличивается только на том участке, где присутствуют бактерии.
Воспалительные заболевания мочевых путей.
- Гиперчувствительность к листьев толокнянки или другим компонентам препарата.
Цистинол Акут, таблетки покрытые оболочкой, содержащие экстракт листьев толокнянки, поэтому их не следует применять вместе с препаратами, которые повышают кислотность мочи, поскольку невозможно исключить уменьшение антибактериального эффекта листьев толокнянки.
Если в моче имеется кровь, в случае высокой температуры или если жалобы сохраняются дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью и глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки 3 раза в сутки. Таблетки запивать большим количеством жидкости, рекомендуется водой, после приема пищи.
Если врач не назначил другое, то лекарственное средство, которое содержит арбутин, нельзя применять дольше 1 недели и более 5 раз в год.
Дети.
Не применять детям до 12 лет.
Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, могут возникать нарушения со стороны пищеварительного тракта в виде рвоты, тошноты, гематурии и поражения печени.
Лечение: следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. ОСОБЫЕ.
Побочные эффекты по частоте их возникновения оцениваются следующим образом: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100, <1/10), нечасто (³ 1/1000, <1/100), редко (³ 1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Очень редко пациенты с чувствительностью желудка могут жаловаться на симптомы со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
Со стороны нервной системы: головокружение.
В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, такие как сыпь, зуд.
В случае возникновения побочных эффектов лечение необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом, который оценит степень их тяжести.
Врач должен принять решение о дальнейших действиях по мере необходимости.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке по 20 таблеток в блистере, по 2 или 3, или 5 блистеров в картонной коробке.