Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: 500 мг ципрофлоксацина (в форме ципрофлоксацина гидрохлорида).
Вспомогательные вещества:
ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметил крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.
Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с делительной риской.
Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны.
Код ATX: J01MA02
Бактерицидное действие ципрофлоксацина, как фторхинолонового антибактериального препарата, основано на торможении как топоизомеразы II типа (гиразы ДНК), так и топоизомеразы IV, необходимых для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации ДНК клетки.
Ципрофлоксацин действует только на определенные штаммы бактерий.
После приема внутрь однократных доз 250 мг, 500 мг и 750 мг ципрофлоксацина в таблетках, действующее вещество всасывается быстро и в значительной степени, в основном в тонкой кишке, достигая максимальной концентрации в плазме через 1-2 часа.
Ципрофлоксацин достигает высоких концентраций в различных тканях, таких как: легкие (эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах, биоптатах тканей), пазухи, воспалительные очаги (жидкость в пузырях, индуцированных кантаридином) и мочеполовая система (моча, предстательная железа, эндометрий), в которых общая концентрация превышает уровень в плазме.
Ципрофлоксацин выводится в основном в неизмененной форме, как почками, так и в меньшей степени с калом. Период полувыведения в фазе элиминации у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 4-7 часов. Тяжелые нарушения функции почек приводят к увеличению периода полувыведения ципрофлоксацина до 12 часов.
Лекарственное средство Ципронекс в форме таблеток, покрытых оболочкой, показано для лечения следующих инфекций:
Взрослые
• Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
— обострение хронической обструктивной болезни легких;
— бронхолегочные инфекции при муковисцидозе или бронхоэктатической болезни;
— пневмония.
• Хронический гнойный средний отит.
• Обострение хронического синусита, вызванное грамотрицательными бактериями.
• Инфекции мочевыводящей системы.
• Гонорейная инфекция мочеиспускательного канала или шейки матки.
• Орхит и эпидидимит, включая инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae.
• Инфекция органов малого таза, включая инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae.
Если подозревается или диагностировано, что вышеуказанные инфекции половых органов вызваны Neisseria gonorrhoeae, то особенно важно получить местные данные о распространенности резистентных к ципрофлоксацину бактерий и подтверждение чувствительности на основании лабораторных исследований.
• Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественников).
• Инфекции органов брюшной полости.
• Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
• Злокачественный наружный отит.
• Инфекция костей и суставов.
• Лечение инфекций у пациентов с нейтропенией.
• Профилактика инфекций у пациентов с нейтропенией.
• Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.
• Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение).
Если инфекция тяжелая или ее возбудителями являются несколько видов бактерий, врач может назначить препарат Ципронекс в комбинации с другим антибиотиком.
Дети и подростки
• Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa.
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит.
• Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение).
Ципрофлоксацин можно также применять при лечении тяжелых инфекций у детей и подростков, если врач сочтет это необходимым.
Лечение должны назначать только врачи, имеющие опыт в лечении муковисцидоза и (или) тяжелых инфекций у детей и подростков.
При назначении препарата врач должен учитывать местные официальные рекомендации, касающиеся надлежащего применения антибактериальных средств.
Поскольку применение фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, было связано с серьезными побочными реакциями (смотри раздел «Предостережения при применении»), и у некоторых пациентов обострение хронического бронхита, острый синусит, неосложненные инфекции мочевых путей имеют тенденцию к улучшению без лечения, применение фторхинолонов при этих заболеваниях показано только при отсутствии другой альтернативной терапии, в качестве препарата резерва.
• Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим хинолонам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата.
• Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина.
Перед применением препарата Ципронекс необходимо проконсультироваться с врачом.
Инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, включая тендинит и разрыв сухожилий, периферическую невропатию и нарушения со стороны центральной нервной системы.
Применение фторхинолонов, в том числе ципрофлоксацина, было связано с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями со стороны различных систем организма, которые могут произойти у одного и того же пациента. Эти реакции включают тенденит, разрыв сухожилия, артралгии, миалгии, периферическую нейропатию, а также нарушения со стороны центральной нервной системы (галлюцинации, беспокойство, депрессия, бессонница, сильные головные боли и спутанность сознания). Реакции могут наблюдаться в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала приема ципрофлоксацина. Они наблюдались у пациентов любого возраста и даже без существующих ранее факторов риска.
При появлении первых признаков или симптомов каких-либо серьезных побочных реакций следует сразу же прекратить лечение. Кроме того, рекомендуется избегать применения фторхинолонов, в том числе ципрофлоксацина, у пациентов, которые испытали любую из описанных серьезных побочных реакций, связанных с фторхинолонами, ранее.
В связи с тем, что применение фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, было связано с вышеуказанными серьезными побочными реакциями, ципрофлоксацин следует использовать только в качестве антибиотика резерва у пациентов, для лечения которых нет альтернативных вариантов, по следующим показаниям: обострение хронического бронхита, острый синусит, острые неосложненные инфекции мочевых путей.
Следует соблюдать осторожность, если:
• у пациента когда-либо были проблемы с почками, так как может потребоваться коррекция дозы препарата;
• у пациента эпилепсия или другое неврологическое расстройство;
• у пациента в прошлом были проблемы с сухожилиями на фоне предшествующего лечения такими антибиотиками, как Ципронекс;
• у пациента миастения (вид мышечной слабости);
• у пациента в прошлом проявлялись нарушения сердечного ритма (аритмия);
• у пациента отмечена врожденная форма или в семейном анамнезе указывается на удлинение интервала QT (по данным ЭКГ − исследование электрической активности сердца);
• у пациента отмечается нарушение водно-электролитного баланса (особенно низкий уровень калия и магния в крови);
• если у пациента отмечается снижение частоты сердечного ритма (так называемая брадикардия);
• если у пациента отмечается снижение функции миокарда (сердечная недостаточность);
• пациент перенес инфаркт миокарда;
• пациент женского пола или в пожилом возрасте;
• пациент принимает другие препараты, приводящие к изменениям в ЭКГ (смотри раздел «Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).
Во время применения препарата Ципронекс
Немедленно следует поставить в известность врача, если во время применения препарата Ципронекс возникнет любое из состояний, перечисленных ниже.
Врач примет решение, следует ли прекратить лечение препаратом Ципронекс.
• Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или шок, ангионевротический отек). Даже при приеме первой дозы существует вероятность развития тяжелой аллергической реакции, сопровождающейся следующими симптомами: чувство тяжести в грудной клетке, головокружение, тошнота, чувство недомогания, обморок или головокружение при вставании. В таком случае следует прекратить применение препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.
• Крайне редко могут наблюдаться боль и отек суставов и воспаление сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и получающих одновременно кортикостероиды. При первых признаках боли любого происхождения или воспаления следует прекратить применение препарата Ципронекс и обеспечить покой болезненной области. Следует избегать избыточных нагрузок, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• Если у пациента эпилепсия или другое неврологическое расстройство, такое как: ишемия головного мозга или инсульт, могут наступить побочные действия со стороны ЦНС. В таком случае следует прекратить лечение препаратом Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.
• Во время первого приема препарата Ципронекс могут возникнуть психические реакции. Если у пациента депрессия или психоз, течение симптомов может ухудшиться при лечении препаратом Ципронекс. В таком случае следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
• Могут проявиться симптомы невропатии, такие как: боль, жжение, чувство ползания мурашек, онемение и/или слабость в конечностях. В таком случае следует прекратить применение препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.
• Во время лечения антибиотиками, в том числе препарата Ципронекс, или даже в течение нескольких недель после прекращения лечения, может появиться понос. Если понос становится тяжелым или непрекращающимся, или пациент заметит, что в стуле содержится слизь или кровь, необходимо немедленно прекратить прием препарата Ципронекс, так как это может угрожать жизни. Следует прекратить прием препаратов, которые подавляют или замедляют перистальтику кишечника, и связаться с врачом.
• Если пациент должен сдать мочу или кровь на анализ, следует сообщить врачу или персоналу лаборатории о том, что он принимает препарат Ципронекс.
• Препарат Ципронекс может вызывать повреждение печени. Если у пациента появятся следующие симптомы: потеря аппетита, желтуха (желтое окрашивание кожи), потемнение мочи, зуд кожи или болезненность в области желудка, следует прекратить прием препарата Ципронекс и немедленно связаться с врачом.
• Препарат Ципронекс может вызывать снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов), что может снизить сопротивляемость организма к инфекциям. Если пациент отметит, что течение инфекции сопровождается симптомами, такими как: повышенная температура тела, ухудшение общего состояния пациента или лихорадка с местными симптомами воспаления: боль горла, гортани, рта и нарушения со стороны мочевыводящей системы, следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо провести анализ крови для определения возможного уменьшения количества белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно сообщить лечащему врачу о применении этого препарата.
• Следует сообщить врачу, если у кого-либо из членов семьи диагностирован дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), так как пациент может быть подвержен риску возникновения анемии при лечении ципрофлоксацином.
• Во время применения препарата Ципронекс кожа становится более чувствительной к солнечным лучам или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Следует избегать воздействия интенсивного солнечного облучения или искусственных источников УФ света, (например, соляриев).
• Если у пациента ухудшается зрение или отмечается какое-либо нежелательное действие со стороны глаз, следует немедленно обратиться к врачу-окулисту.
• Как и в случае применения других производных хинолона, были зарегистрированы случаи гипогликемии, чаще у пациентов с сахарным диабетом, особенно пожилого возраста. У всех пациентов с сахарным диабетом рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Прием препарата Ципронекс с пищей и жидкостью
Если пациент принимает препарат Ципронекс во время приема пищи, то нельзя употреблять в пищу никакие молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки с добавлением кальция, так как это может повлиять на всасывание действующего вещества.
Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата обратиться к врачу или фармацевту.
Следует избегать применения препарата Ципронекс в период беременности.
Ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком. В связи с возможным неблагоприятным воздействием на ребенка применение ципрофлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано.
Ципрофлоксацин может влиять на скорость психомоторной реакции. Поэтому способность к управлению автотранспортом и обслуживанию механизмов могут быть нарушены.
Перед тем как приступить к управлению автотранспортом или работе с механизмами пациенту следует убедиться, как он реагирует на применение препарата Ципронекс.
При наличии сомнений, следует обратиться к врачу.
Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее или в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Нельзя принимать препарат Ципронекс вместе с тизанидином, поскольку это может привести к таким побочным эффектам, как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел: «Противопоказания»).
Перечисленные ниже лекарственные средства взаимодействуют с препаратом Ципронекс. Применение препарата Ципронекс вместе с этими лекарственными средствами может повлиять на их терапевтический эффект. Это также увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов.
Если пациент принимает другие лекарственные средства, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как препараты из группы антиаритмических средств (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (принадлежащие к группе макролидов), некоторые антипсихотики, необходимо сообщить об этом врачу.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из перечисленных ниже препаратов:
• варфарин или прочие пероральные антикоагулянты (например, аценокумарол, фенпрокумон, флуиндион);
• пробенецид (применяется при подагре);
• метотрексат (применяется при некоторых типах злокачественных опухолей, псориазе, ревматоидном артрите);
• теофиллин (применяется при трудностях с дыханием);
• тизанидин (применяется с целью уменьшения спастичности мышц при рассеянном склерозе);
• клозапин (антипсихотик);
• ропинирол (применяется при болезни Паркинсона);
• фенитоин (применяется при эпилепсии);
• метоклопрамид (предотвращает тошноту и рвоту);
• омепразол (применяется при изжоге и пептических язвах);
• циклоспорин (применяется после трансплантации органов);
• глибенкламид (применяется при диабете);
• дулоксетин (применяется при депрессии, тревожном расстройстве или болевом синдроме при диабетической полинейропатии);
• лидокаин (применяется для обезболивания и при нарушениях сердечного ритма);
• силденафил (применяется при нарушении эрекции).
Препарат Ципронекс может повышать уровень в крови следующих препаратов:
• пентоксифиллин (применятеся при нарушениях кровообращения);
• кофеин;
• агомелатин;
• золпидем.
Некоторые препараты могут снижать эффективность препарата Ципронекс.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает или будет принимать:
• препараты, нейтрализующие кислотность желудочного сока;
• диданозин;
• пищевые добавки минералов;
• сукралфат;
• полимерные фосфатсвязывающие препараты (например, севеламер);
• препараты, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.
Если эти препараты необходимо применять, то препарат Ципронекс следует принимать примерно за два часа или не раньше, чем через четыре часа после их приема.
Препарат Ципронекс следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений следует обратиться к врачу.
Лечащий врач подробно объяснит, какую дозу препарата Ципронекс пациент должен принимать и как долго. Это будет зависеть от типа инфекции и степени ее выраженности.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются проблемы с почками, так как может потребоваться коррекция дозы.
Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но при тяжелых инфекциях может быть более продолжительным. Следует принимать таблетки согласно рекомендациям врача.
В случае сомнений о количестве принимаемых таблеток и способе применения препарата Ципронекс следует обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
− Таблетки следует проглатывать, запивая их большим количеством жидкости.
− Не разжевывать таблетки, так как они имеют неприятный вкус.
− Лучше всего принимать таблетки приблизительно в одно и тоже время каждый день.
− Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи. Действующее вещество всасывается быстрее, если препарат принимают на пустой желудок.
− Количество кальция, который получает пациент с пищей, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако нельзя принимать таблетки Ципронекс вместе с молочными продуктами (например, молоко, йогурт) и фруктовыми соками, обогащенными минералами (например, апельсиновый сок, обогащенный кальцием).
− Следует помнить, что при применении препарата Ципронекс необходимо принимать много жидкости.
Дозы
Дозы препарата зависят от показания, степени тяжести и места инфекции, чувствительности микроорганизмов к ципрофлоксацину, функции почек пациента, а у детей и подростков, от массы тела.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения заболевания.
Во время лечения инфекций, вызванных некоторыми бактериями (например,
Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococcus spp.), может быть необходимым введение высших доз ципрофлоксацина и назначение комбинации с другими антибактериальными препаратами.
В зависимости от микроорганизма, вызывающего инфекцию, во время лечения некоторых заболеваний (например, инфекция органов малого таза, инфекция органов брюшной полости, инфекции у пациентов с нейтропенией и инфекции костей и суставов) может быть необходимым применение сочетанного лечения с другим антибактериальным препаратом.
Взрослые
| Показания | Суточная доза в мг | Продолжительность лечения (включая возможный стартовый период парентерального лечения) | |
| Инфекции нижних дыхательных путей | 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки | 7 до 14 дней | |
| Инфекции верхних дыхательных путей | Обострение хронического синусита | 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки | 7 до 14 дней |
| Хронический гнойный средний отит | 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки | 7 до 14 дней | |
| Злокачественный наружный отит | 750 мг 2 раза в сутки | 28 дней до 3 месяцев | |
| Инфекции мочевыделительной системы | Острый неосложненный цистит | 250 мг 2 раза в сутки до 500 мг 2 раза в сутки | 3 дня |
| У женщин в период пременопаузы можно применять 500 мг в однократной дозе. | |||
| Острый осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит | 500 мг 2 раза в сутки | 7 дней | |
| Осложненный пиелонефрит | 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки | Не менее 10 дней, в случае (например, абсцесса) лечение можно продолжать более 21 дня | |
| Простатит | 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки | 2 до 4 недель (острая форма) с 4 до 6 недель (хроническая форма). | |
| Воспалительные болезни половых органов | Гонорейная инфекция мочеиспускательного канала или шейки матки | 500 мг, однократно | 1 день (однократная доза) |
| Орхит и эпидидимит, а также инфекции органов малого таза | 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки | Не менее 14 дней | |
| Инфекции желудочно- кишечного тракта и внутрибрюшные инфекции | Диарея, вызванная патогенными бактериями, Shigella spp. за исключением Shigella dysenteriae 1 типа и эмпирическое лечение диареи путешественников | 500 мг 2 раза в сутки | 1 день |
| Диарея, вызванная Shigella dysenteriae 1 типа | 500 мг 2 раза в сутки | 5 дней | |
| Диарея, вызванная Vibrio cholerae | 500 мг 2 раза в сутки | 3 дня | |
| Брюшной тиф | 500 мг 2 раза в сутки | 7 дней | |
| Инфекции органов брюшной полости, вызванные грамотрицательными бактериями | 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки | 5 до 14 дней | |
| Инфекции кожи и мягких тканей | 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки | 7 до 14 дней | |
| Инфекции костей и суставов | 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки | Не более 3 месяцев | |
| Лечение инфекций или их профилактика у пациентов с нейтропенией. Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами, согласно официально установленным рекомендациям | 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки | Лечение следует продолжать в течение всего периода нейтропении | |
| Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis | 500 мг, однократно | 1 день (однократная доза) | |
| Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение) у пациентов, которые могут принимать препарат внутрь и когда это клинически обосновано. В случае подозрения или подтверждения контакта с палочкой сибирской язвы следует как можно быстрее начать применение препарата | 500 мг 2 раза в сутки | 60 дней с момента подтверждения контакта с Bacillus anthracis |
Дети и подростки
| Показания | Суточная доза в мг | Продолжительность лечения (включая возможный стартовый период парентерального лечения) |
| Муковисцидоз | 20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, максимально 750 мг на одну дозу | 10 до 14 дней |
| Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит | 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, до 20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, максимально 750 мг на одну дозу | 10 до 21 дня |
| Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение) у пациентов, которые могут принимать препарат внутрь и когда это клинически обосновано. В случае подозрения или подтверждения контакта с палочкой сибирской язвы следует как можно быстрее начать применение препарата | 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, до 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, максимально 500 мг на одну дозу | 60 дней с момента подтверждения контакта с Bacillus anthracis |
| Прочие тяжелые инфекции | 20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, максимально 750 мг на одну дозу | Зависит от типа инфекции |
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У пациентов пожилого возраста следует применять дозы в соответствии с тяжестью инфекции и клиренсом креатинина.
Почечная и печеночная недостаточность
Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза у пациентов с нарушением функции почек:
| Клиренс креатинина [мл/мин/1,73 м2] | Концентрация креатинина в сыворотке [мкмоль/л] | Пероральная доза [мг] |
| >60 | <124 | Смотри − обычное дозирование |
| 30−60 | 124 до 168 | 250−500 мг каждые 12 часов |
| <30 | >169 | 250−500 мг каждые 24 часа |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | >169 | 250−500 мг каждые 24 часа (после диализа) |
| Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе | >169 | 250−500 мг каждые 24 часа |
У пациентов с нарушениями функции печени корректировка дозы не обязательна.
Не проведено исследований, касающихся дозирования у детей с нарушениями функций почек и (или) печени.
В тяжелых случаях или в случаях, когда пациент не может принимать таблетки (например, пациенты на парентеральном питании) рекомендовано лечение внутривенными инъекциями ципрофлоксацина до момента, когда можно будет назначить пероральную форму.
В случае каких-либо сомнений, связанных с применением лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приема дозы препарата Ципронекс
Если препарат не был принят в назначенное время следует как можно скорее принять обычную дозу, а затем продолжать принимать препарат, согласно указаниям врача. Однако, если это время практически совпадает с приемом следующей дозы, то не следует принимать пропущенную дозу, а необходимо продолжать принимать препарат как обычно.
Нельзя принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы. Следует принять все назначенные врачом дозы препарата.
Прекращение приема препарата Ципронекс
Важно, чтобы пациент завершил курс лечения, даже если он почувствует себя лучше после нескольких дней лечения. Если пациент прекратит прием препарата ранее указанного срока, то полного излечения инфекции не произойдет, а симптомы инфекции могут возникнуть вновь или течение болезни будет более тяжелым. Может также возникнуть резистентность к антибиотику.
В случае применения препарата Ципронекс в дозе большей, чем назначено необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки: головокружение, тремор, головная боль, усталость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, чувство дискомфорта в животе, нарушение функции почек и печени, наличие кристаллов в моче, гематурия. Отмечено транзиторное токсическое действие на почки.
Передозировка после приема 12 г ципрофлоксацина приводила к появлению легких симптомов токсичности. Острая передозировка после приема 16 г ципрофлоксацина вызвала острую почечную недостаточность.
Лечение. Кроме рутинных мероприятий, например, опорожнение желудка, а затем назначение активированного угля, рекомендуется проводить мониторинг функции почек, включая pH мочи, и при необходимости повышение кислотности мочи для предотвращения образования кристаллов в моче. Антациды, содержащие кальций и магний могут теоретически снизить всасывание ципрофлоксацина при передозировке. Пациенту необходимо обеспечить адекватную гидратацию.
Только незначительное количество ципрофлоксацина (<10 %) элиминируется во время гемодиализа или перитонеального диализа.
В случае передозировки следует применить симптоматическое лечение. Из-за возможности удлинения интервала QT следует контролировать запись ЭКГ.
Как каждое лекарственное средство, Ципронекс может вызывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.
Наиболее частыми из зарегистрированных побочных эффектов являются тошнота и рвота.
Ниже приведены побочные действия, установленные во время клинических исследований и постмаркетингового наблюдения эффектов ципрофлоксацина (пероральные и внутривенные формы, последовательное лечение), сгруппированные по частоте возникновения. Оценка частоты проявления представлена для пероральной и внутривенной лекарственных форм ципрофлоксацина.
Побочные действия сгруппированы согласно частоте возникновения:
очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных).
Инфекции и паразитарные инвазии
Нечасто: грибковые суперинфекции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: эозинофилия.
Редко: лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз.
Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение функции костного мозга (угрожающее жизни).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции, аллергический отек, ангионевротический отек.
Очень редко: анафилактическая реакция, анафилактический шок (угрожающий жизни), реакция подобная сывороточной болезни.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: отсутствие аппетита.
Редко: гипергликемия, гипогликемия.
Нарушения психики
Нечасто: психомоторная гиперактивность, возбуждение.
Редко: спутанность сознания и дезориентация, фобии, патологические сновидения, депрессия (с возможной кульминацией в суицидальные мысли, суицидальные попытки или самоубийство), галлюцинации.
Очень редко: психотические реакции (с возможной кульминацией в суицидальные мысли, суицидальные попытки или самоубийство).
Частота неизвестна: мания, гипомания.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса.
Редко: парестезия и дизестезия, гипестезия, тремор, судороги (включая судорожный синдром), вестибулярное головокружение.
Очень редко: мигрень, нарушение координации, неустойчивая походка, расстройство восприятия запахов, повышенное внутричерепное давление
Частота неизвестна: периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нарушение зрения (например, диплопия).
Очень редко: изменение восприятия цвета.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко: звон в ушах, потеря слуха или расстройство слуха.
Нарушения со стороны сердца
Редко: тахикардия.
Частота неизвестна: желудочковая тахиаритмия и нарушения типа torsades de pointes (в основном у пациентов с факторами риска удлинения QT), удлинение интервала QT на ЭКГ.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: расширение сосудов, гипотензия, обморок.
Очень редко: васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: затруднение дыхания (включая астматическое состояние).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, диарея.
Нечасто: рвота, боли в области желудка и кишечника, диспепсия, метеоризм.
Редко: антибиотик-ассоциированный колит (очень редко с возможным летальным исходом).
Очень редко: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина.
Редко: нарушения функции печени, холестатическая желтуха, гепатит.
Очень редко: некроз печени (очень редко прогрессирующий в угрожающую жизни печеночную недостаточность).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.
Редко: фоточувствительность.
Очень редко: петехии, полиморфная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса- Джонсона (может угрожать жизни), токсический эпидермальный некролиз (может угрожать жизни).
Частота неизвестна: острый генерализо-ванный экзантема-тозный пустулез, DRESS- синдром.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: костно-мышечные боли (например, боли в конечностях, боль в спине, боль в грудной клетке), суставные боли.
Редко: мышечная боль, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус и мышечные судороги.
Очень редко: мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилия (в основном ахиллова сухожилия), обострение симптомов миастении.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: нарушения функции почек.
Редко: почечная недостаточность, гематурия, наличие кристаллов в моче, интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: усталость, повышение температуры тела.
Редко: отек, потливость (повышенное потоотделение).
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Нечасто: повышение активности щелочной фосфатазы в крови.
Редко: повышение активности амилазы.
Частота неизвестна: увеличение протромбинового времени (у пациентов, которые получают антагонисты витамина К).
Дети и подростки
Частота проявления вышеуказанной артропатии относится к данным, полученным в исследованиях взрослых пациентов. У детей артропатия проявлялась часто.
Сообщение о побочных реакциях
У некоторых пациентов во время лечения препаратом Ципронекс могут появиться другие побочные эффекты. В случае появления любых из вышеперечисленных или других побочных эффектов, не указанных в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить о них врачу.
Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Следует спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер).
1 блистер вместе с листком-вкладышем вкладывают в картонную коробку.
Владелец регистрационного удостоверения/производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Наименование
Ципронекс
Описание
Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с делительной риской.
Основное действующее вещество
Ципрофлоксацин
Форма выпуска
таблетки покрытые оболочкой
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер).
1 блистер вместе с листком-вкладышем вкладывают в картонную коробку.
Дозировка
500 мг
Фармакологическое действие
Бактерицидное действие ципрофлоксацина, как фторхинолонового антибактериального препарата, основано на торможении как топоизомеразы II типа (гиразы ДНК), так и топоизомеразы IV, необходимых для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации ДНК клетки.
Ципрофлоксацин действует только на определенные штаммы бактерий.
После приема внутрь однократных доз 250 мг, 500 мг и 750 мг ципрофлоксацина в таблетках, действующее вещество всасывается быстро и в значительной степени, в основном в тонкой кишке, достигая максимальной концентрации в плазме через 1 − 2 часа.
Ципрофлоксацин достигает высоких концентраций в различных тканях, таких как: легкие (эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах, биоптатах тканей), пазухи, воспалительные очаги (жидкость в пузырях, индуцированных кантаридином) и мочеполовая система (моча, предстательная железа, эндометрий), в которых общая концентрация превышает уровень в плазме.
Ципрофлоксацин выводится в основном в неизмененной форме, как почками, так и в меньшей степени с калом. Период полувыведения в фазе элиминации у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 4 − 7 часов. Тяжелые нарушения функции почек приводят к увеличению периода полувыведения ципрофлоксацина до 12 часов.
Показания к применению
Лекарственное средство Ципронекс в форме таблеток, покрытых оболочкой, показано для лечения следующих инфекций:
Взрослые
Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
− обострение хронической обструктивной болезни легких;
− бронхолегочные инфекции при муковисцидозе или бронхоэктатической болезни;
− пневмония.
Хронический гнойный средний отит.
Обострение хронического синусита, вызванное грамотрицательными бактериями.
Инфекции мочевыводящей системы.
Гонорейная инфекция мочеиспускательного канала или шейки матки.
Орхит и эпидидимит, включая инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae.
Инфекция органов малого таза, включая инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae.
Если подозревается или диагностировано, что вышеуказанные инфекции половых органов вызваны Neisseria gonorrhoeae, то особенно важно получить местные данные о распространенности резистентных к ципрофлоксацину бактерий и подтверждение чувствительности на основании лабораторных исследований.
Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественников).
Инфекции органов брюшной полости.
Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
Злокачественный наружный отит.
Инфекция костей и суставов.
Лечение инфекций у пациентов с нейтропенией.
Профилактика инфекций у пациентов с нейтропенией.
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.
Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение).
Если инфекция тяжелая или ее возбудителями являются несколько видов бактерий, врач может назначить препарат Ципронекс в комбинации с другим антибиотиком.
Дети и подростки
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит.
Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение).
Ципрофлоксацин можно также применять при лечении тяжелых инфекций у детей и подростков, если врач сочтет это необходимым.
Лечение должны назначать только врачи, имеющие опыт в лечении муковисцидоза и (или) тяжелых инфекций у детей и подростков.
При назначении препарата врач должен учитывать местные официальные рекомендации, касающиеся надлежащего применения антибактериальных средств.
Поскольку применение фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, было связано с серьезными побочными реакциями (смотри раздел «Предостережения при применении»), и у некоторых пациентов обострение хронического бронхита, острый синусит, неосложненные инфекции мочевых путей имеют тенденцию к улучшению без лечения, применение фторхинолонов при этих заболеваниях показано только при отсутствии другой альтернативной терапии, в качестве препарата резерва.
Способ применения и дозы
Препарат Ципронекс следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений следует обратиться к врачу.
Лечащий врач подробно объяснит, какую дозу препарата Ципронекс пациент должен принимать и как долго. Это будет зависеть от типа инфекции и степени ее выраженности.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются проблемы с почками, так как может потребоваться коррекция дозы.
Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но при тяжелых инфекциях может быть более продолжительным. Следует принимать таблетки согласно рекомендациям врача.
В случае сомнений о количестве принимаемых таблеток и способе применения препарата Ципронекс следует обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
− Таблетки следует проглатывать, запивая их большим количеством жидкости.
− Не разжевывать таблетки, так как они имеют неприятный вкус.
− Лучше всего принимать таблетки приблизительно в одно и тоже время каждый день.
− Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи. Действующее вещество всасывается быстрее, если препарат принимают на пустой желудок. Количество кальция, который получает пациент с пищей, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако нельзя принимать таблетки Ципронекс вместе с молочными продуктами (например, молоко, йогурт) и фруктовыми соками, обогащенными минералами (например, апельсиновый сок, обогащенный кальцием).
− Следует помнить, что при применении препарата Ципронекс необходимо принимать много жидкости.
Дозы
Дозы препарата зависят от показания, степени тяжести и места инфекции, чувствительности микроорганизмов к ципрофлоксацину, функции почек пациента, а у детей и подростков, от массы тела.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения заболевания.
Во время лечения инфекций, вызванных некоторыми бактериями (например,
Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococcus spp.), может быть необходимым введение высших доз ципрофлоксацина и назначение комбинации с другими антибактериальными препаратами.
В зависимости от микроорганизма, вызывающего инфекцию, во время лечения некоторых заболеваний (например, инфекция органов малого таза, инфекция органов брюшной полости, инфекции у пациентов с нейтропенией и инфекции костей и суставов) может быть необходимым применение сочетанного лечения с другим антибактериальным препаратом.
Взрослые
Показания
Суточная доза в мг
Продолжительность лечения (включая возможный стартовый период парентерального лечения)
Инфекции нижних дыхательных путей
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
7 до 14 дней
Инфекции верхних дыхательных путей
Обострение хронического синусита
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
7 до 14 дней
Хронический гнойный средний отит
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
7 до 14 дней
Злокачественный наружный отит
750 мг 2 раза в сутки
28 дней до 3 месяцев
Инфекции мочевыделительной системы
Острый неосложненный цистит
250 мг 2 раза в сутки до 500 мг 2 раза в сутки
3 дня
У женщин в период пременопаузы можно применять 500 мг в однократной дозе.
Острый осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит
500 мг 2 раза в сутки
7 дней
Осложненный пиелонефрит
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
Не менее 10 дней, в случае (например, абсцесса) лечение можно продолжать более 21 дня
Простатит
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
2 до 4 недель (острая форма) с 4 до 6 недель (хроническая форма).
Воспалительные болезни половых органов
Гонорейная инфекция мочеиспускательного канала или шейки матки
500 мг, однократно
1 день (однократная доза)
Орхит и эпидидимит, а также инфекции органов малого таза
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
Не менее 14 дней
Инфекции желудочно- кишечного тракта и внутрибрюшные инфекции
Диарея, вызванная патогенными бактериями, Shigella spp. за исключением Shigella dysenteriae 1 типа и эмпирическое лечение диареи путешественников
500 мг 2 раза в сутки
1 день
Диарея, вызванная Shigella dysenteriae 1 типа
500 мг 2 раза в сутки
5 дней
Диарея, вызванная Vibrio cholerae
500 мг 2 раза в сутки
3 дня
Брюшной тиф
500 мг 2 раза в сутки
7 дней
Инфекции органов брюшной полости, вызванные грамотрицательными бактериями
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
5 до 14 дней
Инфекции кожи и мягких тканей
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
7 до 14 дней
Инфекции костей и суставов
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
Не более 3 месяцев
Лечение инфекций или их профилактика у пациентов с нейтропенией. Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами, согласно официально установленным рекомендациям
500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
Лечение следует продолжать в течение всего периода нейтропении
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis
500 мг, однократно
1 день (однократная доза)
Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение) у пациентов, которые могут принимать препарат внутрь и когда это клинически обосновано. В случае подозрения или подтверждения контакта с палочкой сибирской язвы следует как можно быстрее начать применение препарата
500 мг 2 раза в сутки
60 дней с момента подтверждения контакта с Bacillus anthracis
Дети и подростки
Показания
Суточная доза в мг
Продолжительность лечения (включая возможный стартовый период парентерального лечения)
Муковисцидоз
20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, максимально 750 мг на одну дозу
10 до 14 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит
10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, до 20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, максимально 750 мг на одну дозу
10 до 21 дня
Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта с бактериями и лечение) у пациентов, которые могут принимать препарат внутрь и когда это клинически обосновано. В случае подозрения или подтверждения контакта с палочкой сибирской язвы следует как можно быстрее начать применение препарата
10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, до 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, максимально 500 мг на одну дозу
60 дней с момента подтверждения контакта с Bacillus anthracis
Прочие тяжелые инфекции
20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, максимально 750 мг на одну дозу
Зависит от типа инфекции
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У пациентов пожилого возраста следует применять дозы в соответствии с тяжестью инфекции и клиренсом креатинина.
Почечная и печеночная недостаточность
Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза у пациентов с нарушением функции почек:
Клиренс креатинина
мл/мин/1,73 м2
Концентрация креатинина в сыворотке
мкмоль/л
Пероральная доза
мг
> 60
< 124
Смотри − обычное дозирование
30 − 60
124 до 168
250 − 500 мг каждые 12 часов
< 30
> 169
250 − 500 мг каждые 24 часа
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
> 169
250 − 500 мг каждые 24 часа (после диализа)
Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе
> 169
250 − 500 мг каждые 24 часа
У пациентов с нарушениями функции печени корректировка дозы не обязательна.
Не проведено исследований, касающихся дозирования у детей с нарушениями функций почек и (или) печени.
В тяжелых случаях или в случаях, когда пациент не может принимать таблетки (например, пациенты на парентеральном питании) рекомендовано лечение внутривенными инъекциями ципрофлоксацина до момента, когда можно будет назначить пероральную форму.
В случае каких-либо сомнений, связанных с применением лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приема дозы препарата Ципронекс
Если препарат не был принят в назначенное время следует как можно скорее принять обычную дозу, а затем продолжать принимать препарат, согласно указаниям врача. Однако, если это время практически совпадает с приемом следующей дозы, то не следует принимать пропущенную дозу, а необходимо продолжать принимать препарат как обычно.
Нельзя принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы. Следует принять все назначенные врачом дозы препарата.
Прекращение приема препарата Ципронекс
Важно, чтобы пациент завершил курс лечения, даже если он почувствует себя лучше после нескольких дней лечения. Если пациент прекратит прием препарата ранее указанного срока, то полного излечения инфекции не произойдет, а симптомы инфекции могут возникнуть вновь или течение болезни будет более тяжелым. Может также возникнуть резистентность к антибиотику.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим хинолонам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата.
Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина.
Предостережения при применении
Перед применением препарата Ципронекс необходимо проконсультироваться с врачом.
Инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, включая тендинит и разрыв сухожилий, периферическую невропатию и нарушения со стороны центральной нервной системы.
Применение фторхинолонов, в том числе ципрофлоксацина, было связано с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями со стороны различных систем организма, которые могут произойти у одного и того же пациента. Эти реакции включают тенденит, разрыв сухожилия, артралгии, миалгии, периферическую нейропатию, а также нарушения со стороны центральной нервной системы (галлюцинации, беспокойство, депрессия, бессонница, сильные головные боли и спутанность сознания). Реакции могут наблюдаться в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала приема ципрофлоксацина. Они наблюдались у пациентов любого возраста и даже без существующих ранее факторов риска.
При появлении первых признаков или симптомов каких-либо серьезных побочных реакций следует сразу же прекратить лечение. Кроме того, рекомендуется избегать применения фторхинолонов, в том числе ципрофлоксацина, у пациентов, которые испытали любую из описанных серьезных побочных реакций, связанных с фторхинолонами, ранее.
В связи с тем, что применение фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, было связано с вышеуказанными серьезными побочными реакциями, ципрофлоксацин следует использовать только в качестве антибиотика резерва у пациентов, для лечения которых нет альтернативных вариантов, по следующим показаниям: обострение хронического бронхита, острый синусит, острые неосложненные инфекции мочевых путей.
Следует соблюдать осторожность, если:
у пациента когда-либо были проблемы с почками, так как может потребоваться коррекция дозы препарата;
у пациента эпилепсия или другое неврологическое расстройство;
у пациента в прошлом были проблемы с сухожилиями на фоне предшествующего лечения такими антибиотиками, как Ципронекс;
у пациента миастения (вид мышечной слабости);
у пациента в прошлом проявлялись нарушения сердечного ритма (аритмия);
у пациента отмечена врожденная форма или в семейном анамнезе указывается на удлинение интервала QT (по данным ЭКГ − исследование электрической активности сердца);
у пациента отмечается нарушение водно-электролитного баланса (особенно низкий уровень калия и магния в крови);
если у пациента отмечается снижение частоты сердечного ритма (так называемая брадикардия);
если у пациента отмечается снижение функции миокарда (сердечная недостаточность);
пациент перенес инфаркт миокарда;
пациент женского пола или в пожилом возрасте;
пациент принимает другие препараты, приводящие к изменениям в ЭКГ (смотри раздел «Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).
Во время применения препарата Ципронекс
Немедленно следует поставить в известность врача, если во время применения
препарата Ципронекс возникнет любое из состояний, перечисленных ниже.
Врач примет решение, следует ли прекратить лечение препаратом Ципронекс.
Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или шок, ангионевротический отек). Даже при приеме первой дозы существует вероятность развития тяжелой аллергической реакции, сопровождающейся следующими симптомами: чувство тяжести в грудной клетке, головокружение, тошнота, чувство недомогания, обморок или головокружение при вставании. В таком случае следует прекратить применение препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.
Крайне редко могут наблюдаться боль и отек суставов и воспаление сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и получающих одновременно кортикостероиды. При первых признаках боли любого происхождения или воспаления следует прекратить применение препарата Ципронекс и обеспечить покой болезненной области. Следует избегать избыточных нагрузок, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.
Если у пациента эпилепсия или другое неврологическое расстройство, такое как: ишемия головного мозга или инсульт, могут наступить побочные действия со стороны ЦНС. В таком случае следует прекратить лечение препаратом Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.
Во время первого приема препарата Ципронекс могут возникнуть психические реакции. Если у пациента депрессия или психоз, течение симптомов может ухудшиться при лечении препаратом Ципронекс. В таком случае следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Могут проявиться симптомы невропатии, такие как: боль, жжение, чувство ползания мурашек, онемение и/или слабость в конечностях. В таком случае следует прекратить применение препарата Ципронекс и немедленно обратиться к врачу.
Во время лечения антибиотиками, в том числе препарата Ципронекс, или даже в течение нескольких недель после прекращения лечения, может появиться понос. Если понос становится тяжелым или непрекращающимся, или пациент заметит, что в стуле содержится слизь или кровь, необходимо немедленно прекратить прием препарата Ципронекс, так как это может угрожать жизни. Следует прекратить прием препаратов, которые подавляют или замедляют перистальтику кишечника, и связаться с врачом.
Если пациент должен сдать мочу или кровь на анализ, следует сообщить врачу или персоналу лаборатории о том, что он принимает препарат Ципронекс.
Препарат Ципронекс может вызывать повреждение печени. Если у пациента появятся следующие симптомы: потеря аппетита, желтуха (желтое окрашивание кожи), потемнение мочи, зуд кожи или болезненность в области желудка, следует прекратить прием препарата Ципронекс и немедленно связаться с врачом.
Препарат Ципронекс может вызывать снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов), что может снизить сопротивляемость организма к инфекциям. Если пациент отметит, что течение инфекции сопровождается симптомами, такими как: повышенная температура тела, ухудшение общего состояния пациента или лихорадка с местными симптомами воспаления: боль горла, гортани, рта и нарушения со стороны мочевыводящей системы, следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо провести анализ крови для определения возможного уменьшения количества белых кровяных телец (агранулоцитоз). Важно сообщить лечащему врачу о применении этого препарата.
Следует сообщить врачу, если у кого-либо из членов семьи диагностирован дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), так как пациент может быть подвержен риску возникновения анемии при лечении ципрофлоксацином.
Во время применения препарата Ципронекс кожа становится более чувствительной к солнечным лучам или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Следует избегать воздействия интенсивного солнечного облучения или искусственных источников УФ света, (например, соляриев).
Если у пациента ухудшается зрение или отмечается какое-либо нежелательное действие со стороны глаз, следует немедленно обратиться к врачу-окулисту.
Как и в случае применения других производных хинолона, были зарегистрированы случаи гипогликемии, чаще у пациентов с сахарным диабетом, особенно пожилого возраста. У всех пациентов с сахарным диабетом рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Прием препарата Ципронекс с пищей и жидкостью
Если пациент принимает препарат Ципронекс во время приема пищи, то нельзя употреблять в пищу никакие молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки с добавлением кальция, так как это может повлиять на всасывание действующего вещества.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата обратиться к врачу или фармацевту.
Следует избегать применения препарата Ципронекс в период беременности.
Ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком. В связи с возможным неблагоприятным воздействием на ребенка применение ципрофлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
Ципрофлоксацин может влиять на скорость психомоторной реакции. Поэтому способность к управлению автотранспортом и обслуживанию механизмов могут быть нарушены.
Перед тем как приступить к управлению автотранспортом или работе с механизмами пациенту следует убедиться, как он реагирует на применение препарата Ципронекс.
При наличии сомнений, следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее или в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Нельзя принимать препарат Ципронекс вместе с тизанидином, поскольку это может привести к таким побочным эффектам, как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел: «Противопоказания»).
Перечисленные ниже лекарственные средства взаимодействуют с препаратом Ципронекс. Применение препарата Ципронекс вместе с этими лекарственными средствами может повлиять на их терапевтический эффект. Это также увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов.
Если пациент принимает другие лекарственные средства, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как препараты из группы антиаритмических средств (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (принадлежащие к группе макролидов), некоторые антипсихотики, необходимо сообщить об этом врачу.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из перечисленных ниже препаратов:
варфарин или прочие пероральные антикоагулянты (например, аценокумарол, фенпрокумон, флуиндион);
пробенецид (применяется при подагре);
метотрексат (применяется при некоторых типах злокачественных опухолей, псориазе, ревматоидном артрите);
теофиллин (применяется при трудностях с дыханием);
тизанидин (применяется с целью уменьшения спастичности мышц при рассеянном склерозе);
клозапин (антипсихотик);
ропинирол (применяется при болезни Паркинсона);
фенитоин (применяется при эпилепсии);
метоклопрамид (предотвращает тошноту и рвоту);
омепразол (применяется при изжоге и пептических язвах);
циклоспорин (применяется после трансплантации органов);
глибенкламид (применяется при диабете);
дулоксетин (применяется при депрессии, тревожном расстройстве или болевом синдроме при диабетической полинейропатии);
лидокаин (применяется для обезболивания и при нарушениях сердечного ритма);
силденафил (применяется при нарушении эрекции).
Препарат Ципронекс может повышать уровень в крови следующих препаратов:
пентоксифиллин (применятеся при нарушениях кровообращения);
кофеин;
агомелатин;
золпидем.
Некоторые препараты могут снижать эффективность препарата Ципронекс.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает или будет принимать:
препараты, нейтрализующие кислотность желудочного сока;
диданозин;
пищевые добавки минералов;
сукралфат;
полимерные фосфатсвязывающие препараты (например, севеламер);
препараты, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.
Если эти препараты необходимо применять, то препарат Ципронекс следует принимать примерно за два часа или не раньше, чем через четыре часа после их приема.
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество:
500 мг ципрофлоксацина (в форме ципрофлоксацина гидрохлорида).
Вспомогательные вещества:
ядро таблетки:
целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметил крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
оболочка:
гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.
Передозировка
В случае применения препарата Ципронекс в дозе большей, чем назначено необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки: головокружение, тремор, головная боль, усталость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, чувство дискомфорта в животе, нарушение функции почек и печени, наличие кристаллов в моче, гематурия. Отмечено транзиторное токсическое действие на почки.
Передозировка после приема 12 г ципрофлоксацина приводила к появлению легких симптомов токсичности. Острая передозировка после приема 16 г ципрофлоксацина вызвала острую почечную недостаточность.
Лечение. Кроме рутинных мероприятий, например, опорожнение желудка, а затем назначение активированного угля, рекомендуется проводить мониторинг функции почек, включая pH мочи, и при необходимости повышение кислотности мочи для предотвращения образования кристаллов в моче. Антациды, содержащие кальций и магний могут теоретически снизить всасывание ципрофлоксацина при передозировке. Пациенту необходимо обеспечить адекватную гидратацию.
Только незначительное количество ципрофлоксацина (< 10 %) элиминируется во время гемодиализа или перитонеального диализа.
В случае передозировки следует применить симптоматическое лечение. Из-за возможности удлинения интервала QT следует контролировать запись ЭКГ.
Побочное действие
Как каждое лекарственное средство, Ципронекс может вызывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.
Наиболее частыми из зарегистрированных побочных эффектов являются тошнота и рвота.
Ниже приведены побочные действия, установленные во время клинических исследований и постмаркетингового наблюдения эффектов ципрофлоксацина (пероральные и внутривенные формы, последовательное лечение), сгруппированные по частоте возникновения. Оценка частоты проявления представлена для пероральной и внутривенной лекарственных форм ципрофлоксацина.
Побочные действия сгруппированы согласно частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных).
Инфекции и паразитарные инвазии
Нечасто: грибковые суперинфекции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: эозинофилия.
Редко: лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз. Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение функции костного мозга (угрожающее жизни).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции, аллергический отек, ангионевротический отек.
Очень редко: анафилактическая реакция, анафилактический шок (угрожающий жизни), реакция подобная сывороточной болезни.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: отсутствие аппетита.
Редко: гипергликемия, гипогликемия.
Нарушения психики
Нечасто: психомоторная гиперактивность, возбуждение.
Редко: спутанность сознания и дезориентация, фобии, патологические сновидения, депрессия (с возможной кульминацией в суицидальные мысли, суицидальные попытки или самоубийство), галлюцинации.
Очень редко: психотические реакции (с возможной кульминацией в суицидальные мысли, суицидальные попытки или самоубийство).
Частота неизвестна: мания, гипомания.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса.
Редко: парестезия и дизестезия, гипестезия, тремор, судороги (включая судорожный синдром), вестибулярное головокружение.
Очень редко: мигрень, нарушение координации, неустойчивая походка, расстройство восприятия запахов, повышенное внутричерепное давление
Частота неизвестна: периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нарушение зрения (например, диплопия).
Очень редко: изменение восприятия цвета.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко: звон в ушах, потеря слуха или расстройство слуха.
Нарушения со стороны сердца
Редко: тахикардия.
Частота неизвестна: желудочковая тахиаритмия и нарушения типа torsades de pointes (в основном у пациентов с факторами риска удлинения QT), удлинение интервала QT на ЭКГ.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: расширение сосудов, гипотензия, обморок.
Очень редко: васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: затруднение дыхания (включая астматическое состояние).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, диарея.
Нечасто: рвота, боли в области желудка и кишечника, диспепсия, метеоризм.
Редко: антибиотик-ассоциированный колит (очень редко с возможным летальным исходом).
Очень редко: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина.
Редко: нарушения функции печени, холестатическая желтуха, гепатит.
Очень редко: некроз печени (очень редко прогрессирующий в угрожающую жизни печеночную недостаточность).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.
Редко: фоточувствительность.
Очень редко: петехии, полиморфная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса- Джонсона (может угрожать жизни), токсический эпидермальный некролиз (может угрожать жизни).
Частота неизвестна: острый генерализо-ванный экзантема-тозный пустулез, DRESS- синдром.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: костно-мышечные боли (например, боли в конечностях, боль в спине, боль в грудной клетке), суставные боли.
Редко: мышечная боль, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус и мышечные судороги.
Очень редко: мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилия (в основном ахиллова сухожилия), обострение симптомов миастении.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: нарушения функции почек.
Редко: почечная недостаточность, гематурия, наличие кристаллов в моче, интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: усталость, повышение температуры тела.
Редко: отек, потливость (повышенное потоотделение).
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Нечасто: повышение активности щелочной фосфатазы в крови.
Редко: повышение активности амилазы.
Частота неизвестна: увеличение протромбинового времени (у пациентов, которые получают антагонисты витамина К).
Дети и подростки
Частота проявления вышеуказанной артропатии относится к данным, полученным в исследованиях взрослых пациентов. У детей артропатия проявлялась часто.
Сообщение о побочных реакциях
У некоторых пациентов во время лечения препаратом Ципронекс могут появиться другие побочные эффекты. В случае появления любых из вышеперечисленных или других побочных эффектов, не указанных в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить о них врачу.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Следует спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.
Купить Ципронекс таблетки п/о 500мг №10х1
Цена на Ципронекс таблетки п/о 500мг №10х1
Инструкция по применению для Ципронекс таблетки п/о 500мг №10х1
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 250 мг: 10 шт.
Рег. №: 5832/02/07/12 от 24.08.2012 — Действующее
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| ципрофлоксацина гидрохлорид | 291 мг, |
| что соответствует содержанию ципрофлоксацина | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон связанный Cl, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт.
Рег. №: 5832/02/07/12 от 24.08.2012 — Действующее
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| ципрофлоксацина гидрохлорид | 582 мг, |
| что соответствует содержанию ципрофлоксацина | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон связанный Cl, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЦИПРОНЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 05.03.2007 г.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат, производное фторхинолона. Действует бактерицидно. Ципрофлоксацин ингибирует ДНК-топоизомеразу (ДНК-гиразу) чувствительного к препарату микроорганизма. ДНК-гираза необходима для репродукции и некоторых процессов транскрипции, восстановления, рекомбинации и транспозиции бактериальной ДНК.
In vitro препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Serratia spp., Morganella morganii, Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa (быстро развивается устойчивость), Campylobacter spp. (быстро развивается устойчивость), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Acinetobacter spp.; внутриклеточных микроорганизмов: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium-intracellulare; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (быстро развивается устойчивость).
Препарат активен в отношении Chlamydia spp.
Препарат не активен в отношении Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma spp.
Фармакокинетика
Всасывание
Ципрофлоксацин быстро всасывается после приема внутрь. Cmax в крови достигается через 1-2 ч. После приема препарата в дозах 250 мг, 500 мг, 750 мг Cmax в сыворотке составляет соответственно 1.2-1.4 мкг/мл, 2.4-4.3 мкг/мл и 3.4-4.3 мкг/мл, однако средняя концентрация в сыворотке через 12 ч составляет соответственно 0.1 мкг/мл, 0.2 мкг/мл и 0.4 мкг/мл.
Прием пищи может замедлить всасывание ципрофлоксацина, однако не влияет на количество абсорбированного действующего вещества. Биодоступность препарата составляет около 70-80%.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Проникает в большинство тканей, где его концентрация превышает уровень в сыворотке, особенно в тканях половых органов (включая предстательную железу). Ципрофлоксацин обнаруживается в активной форме в слюне, в отделяемом из носа, бронхов и пазух, в содержимом волдырей, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи, секрете предстательной железы, а также в легких, коже, жировой ткани, мышцах, хрящах и костях. Препарат проникает также в спинномозговую жидкость, в которой его содержание составляет менее 10% концентрации в сыворотке. Небольшое количество препарата обнаруживается также в стекловидном теле и водянистой влаге глаза.
Биотрансформация
Концентрация ципрофлоксацина в желчи в несколько раз больше, чем в сыворотке, но только незначительная часть выделяется с желчью в неизмененном виде. 1-2% дозы выделяется с желчью в виде метаболитов. Около 20-35% выводится с калом в течение 5 дней с момента приема препарата. В моче обнаружено 4 метаболита, общее количество которых составляет 15% дозы препарата, принятой внутрь. Метаболиты ципрофлоксацина обладают меньшей антибактериальной активностью чем действующее вещество.
Выведение
T1/2 ципрофлоксацина у пациентов с нормальной функцией почек составляет 4 ч. Около 40-50% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде. После приема в дозе 250 мг в течение первых 2 ч концентрация ципрофлоксацина в моче превышает 200 мкг/мл и около 30 мкг/мл — через 8-12 ч. Ципрофлоксацин полностью выводится с мочой в течение 24 ч.
Показания к применению
— инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый синусит, острый бронхит и обострение хронического бронхита, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями /ципрофлоксацин не следует применять в качестве препарата первого ряда при лечении пневмококковой пневмонии/);
— инфекции мочевыводящих путей (неосложненный и осложненный уретрит, цистит, пиелит, простатит);
— неосложненное гонорейное воспаление шейки матки и мочеиспускательного канала;
— инфекции брюшной полости (в т.ч. тяжелая форма бактериальной диареи, брюшной тиф, холецистит, холангит, абсцесс желчного пузыря);
— перитонит, абсцессы в брюшной полости (ципрофлоксацин обычно назначают в комбинации с метронидазолом);
— бактериемия;
— сепсис;
— инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции костей и суставов;
— пневмония, вызванная Pseudomonas aeruginosa, у детей и подростков 5-17 лет с муковисцидозом. Ципрофлоксацин не показан для лечения других инфекций в этой возрастной группе.
Реклама
Режим дозирования
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды, во время или после приема пищи. Дозирование препарата зависит от вида и тяжести инфекции, от чувствительности микроорганизмов, возраста пациента и выделительной функции почек. Обычно лечение продолжают еще в течение 3 сут после нормализации температуры тела или исчезновения симптомов инфекции.
При остром синусите назначают по 500 мг каждые 12 ч в течение 10 дней.
При инфекциях нижних отделов дыхательных путей — по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней. При инфекциях с тяжелым течением или с осложнениями — по 750 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.
При остром, неосложненном воспалении мочевого пузыря у женщин — по 100-250 мг каждые 12 ч в течение 3 дней.
При инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести — по 250 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей — по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней.
При неосложненной гонорейной инфекции мочеиспускательного канала и шейки матки — 250 мг однократно.
При простатите — по 500 мг каждые 12 ч в течение 28 дней.
При бактериальной диарее с тяжелым течением — по 500 мг каждые 12 ч в течение 5-7 дней.
При брюшном тифе — по 500 мг каждые 12 ч в течение 10 дней.
При лечении хронических инфекций брюшной полости — по 500 мг каждые 12 ч в течение 7-14 дней в комбинации с метронидазолом.
При бактериемии, сепсисе, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом — по 500-750 мг каждые 12 ч.
При инфекциях кожи, подкожной клетчатки, костей и суставов легкой и средней степени — по 500 мг каждые 12 ч; при инфекциях тяжелой степени и осложненных инфекциях — по 750 мг каждые 12 ч. Курс лечения инфекций кожи и мягких тканей составляет 7-14 дней, а инфекций костей и суставов — 4-6 недель, максимально — 2 мес.
При пневмонии, вызванной Pseudomonas aeruginosa, у детей и подростков 5-17 лет с муковисцидозом — по 40 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 2 приема (каждые 12 ч). Максимальная суточная доза — 1.5 г.
У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуют следующую схему лечения:
| Клиренс креатинина (мл/мин) | Доза |
| >50 | обычно применяемые дозы |
| 30—50 | 250—500 мг каждые 12 ч |
| 5—29 | 250—500 мг каждые 18 ч |
| гемодиализ или перитонеальный диализ |
250-500 мг каждые 24 ч (после диализа) |
Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции дозы препарата. При тяжелой печеночной недостаточности необходимо снижение дозы.
Побочные действия
Классификация предполагаемой частоты побочных эффектов: часто (1-10%), иногда (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (<0.01%).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; иногда — боли в животе, повышение активности АЛТ, ACT, ЛДГ, ЩФ, уровня билирубина, изменение показаний печеночных проб, рвота, расстройство пищеварения, ситофобия, метеоризм; редко — микоз слизистой оболочки ротовой полости, желтуха (в т.ч. холестатическая), псевдомембранозный энтероколит; очень редко — энтеромикоз, гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, приливы; очень редко — тромбофлебит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головная боль, головокружение, бессонница, раздражительность, спутанность сознания, чувство усталости, астения; редко — галлюцинации, парестезии, беспокойство, кошмарные сновидения, депрессия, тремор, судороги; очень редко — эпилептические припадки, нарушения ходьбы.
Со стороны органов чувств: иногда — расстройства вкуса; редко — шум в ушах, преходящая глухота (особенно касающаяся высоких частот), нарушение зрения, диплопия, цветное восприятие бесцветных предметов, потеря вкуса.
Со стороны дыхательной системы: редко — удушье, отек гортани.
Со стороны мочеполовой системы: редко — острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, кандидоз влагалища, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: иногда — эозинофилия, лейкопения; редко — анемия, гранулоцитопения, лейкоцитоз, измененное протромбиновое время, тромбоцитопения, тромбоцитоз; очень редко — гемолитическая анемия.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда — артралгия; редко — миалгия, отеки в области суставов.
Дерматологические реакции: часто — кожная сыпь; иногда — зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница; редко — фотосенсибилизация; очень редко — геморрагии, полиморфная эритема, узловатая эритема.
Аллергические реакции: редко — медикаментозная лихорадка, анафилактические реакции; очень редко — анафилактический шок, кожная сыпь, зуд.
Прочие: иногда — повышение концентрации креатинина, повышение концентрации азота мочевины в крови, отеки, гипергликемия.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим препаратам из группы хинолонов.
Не следует применять ципрофлоксацин у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в экспериментальных исследованиях установлено повреждение хрящевой ткани, приводящее к необратимой хромоте). Исключение составляют больные муковисцидозом в возрасте 5-17 лет с пневмонией, вызванной Pseudomonas aeruginosa.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не проведено хорошо контролируемых исследований по применению ципрофлоксацина при беременности. Поэтому Ципронекс можно назначать при беременности только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком. Из-за возможности развития побочных действий у новорожденных и грудных детей не следует применять препарат у кормящих матерей.
В экспериментальных исследованиях установлено, что ципрофлоксацин не оказывает влияние на фертильность и не обладает эмбриотоксическим действием.
Особые указания
Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЦНС (например, атеросклероз мозговых артерий, эпилепсия или отмеченные в анамнезе другие заболевания, которые могут вызвать судороги).
Во время лечения ципрофлоксацином может развиться кристаллурия, особенно, если моча имеет щелочную или нейтральную среду и поэтому следует назначать больным достаточное количество жидкости.
При появлении кожной сыпи или других симптомов, указывающих на повышенную чувствительность к препарату, следует прекратить прием препарата. Очень редко после приема первой дозы препарата может развиться анафилактическая реакция и шок (снижение АД, нарушения ритма сердца и дыхания).
Во время лечения препаратом Ципронекс, также как в случае лечения другими хинолонами, может развиться тендовагинит и даже разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия). Пациент должен быть информирован, что следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу в случае появления болей или воспалительных изменений в области сухожилий.
Ципрофлоксацин, также как и другие фторхинолоны, может вызвать фототоксические реакции, поэтому во время лечения препаратом Ципронекс пациент должен избегать УФ-излучения. Следует прекратить лечение препаратом в случае появления фототоксических реакций.
В период терапии ципрофлоксацином может развиться псевдомембранозный энтероколит различной степени тяжести. Симптомами этого заболевания может быть выраженная и продолжительная диарея. Не следует применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с возможностью возникновения гемолиза.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.
В экспериментальных исследованиях установлено, что ципрофлоксацин не оказывает тератогенного действия. При проведении тестов на мутагенность выявлено 7 отрицательных тестов и 1 — положительный тест.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ципрофлоксацин может вызвать головную боль и головокружение, чувство слабости, что может оказать влияние на вождение транспортного средства и обслуживание движущихся механизмов, а также на деятельность, связанную с высокой психофизической активностью
Передозировка
Симптомы: иногда при значительной передозировке ципрофлоксацином отмечалось преходящее повреждение почек.
Лечение: следует провести промывание желудка и вызвать рвоту. В дальнейшем пациенту необходимо давать достаточное количество жидкости и электролитов во избежание кристаллурии. Рекомендуется назначение препаратов, нейтрализующих желудочный сок, с целью торможения всасывания ципрофлоксацина и проведение контроля функции почек. При проведении гемодиализа и перитонеального диализа из организма удаляется менее 10% ципрофлоксацина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ципрофлоксацина с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в сыворотке крови, повышение риска возникновения побочных эффектов, вызванных теофиллином. Если одновременное применение препаратов является необходимым, то следует проводить мониторинг концентрации теофиллина в сыворотке и соответствующим способом изменять дозу теофиллина.
Ципрофлоксацин изменяет биотрансформацию кофеина, что приводит к снижению клиренса кофеина и увеличению его биологического периода полувыведения.
Ципрофлоксацин не следует применять одновременно с препаратами, нейтрализующими желудочный сок, содержащими соли магния, алюминия, кальция и с препаратами железа или цинка, поскольку они могут нарушить всасывание ципрофлоксацина. Ципрофлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4 ч после приема указанных препаратов.
При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных антикоагулянтов может усиливаться действие последних.
В эксперименте на животных выявлено, что фторхинолоны (в высоких дозах), применяемые с некоторыми НПВС (например, фенбуфен, но не ацетилсалициловая кислота), могут вызвать судороги.
При одновременном применении ципрофлоксацина с циклоспорином возможно повышение уровня креатинина в сыворотке крови.
Ципрофлоксацин может усиливать действие глибенкламида и снижать уровень глюкозы в крови у некоторых пациентов.
Пробенецид замедляет почечный клиренс ципрофлоксацина, что повышает уровень последнего в плазме.
Метоклопрамид может ускорить всасывание ципрофлоксацина. В этом случае максимальная концентрация достигается быстрее, но это не влияет на биодоступность ципрофлоксацина.
У пациентов, принимающих ципрофлоксацин, не рекомендуется применение опиатов (например, омнопон) или опиатов с антихолинергическими средствами (например, атропин и гиосцин) для премедикации перед хирургическими вмешательствами, поскольку эти препараты снижают концентрацию ципрофлоксацина.
Бензодиазепины, применяемые для премедикации, не влияют на концентрацию ципрофлоксацина.
При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина концентрация последнего в сыворотке крови может увеличиться или снизиться. Рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)
Представительство АО «Polpharma»
в Республике Беларусь
220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98
Международное непатентованное название (МНН)
Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)
Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны.
Показания к применению
Взрослые:
- Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
— обострение хронической обструктивной болезни легких;
— бронхолегочные инфекции при муковисцидозе или бронхоэктатической болезни;
— пневмония. - Хронический гнойный средний отит.
- Обострение хронического синусита, вызванное грамотрицательными бактериями.
- Инфекции мочевыводящей системы
- Гонорейная инфекция мочеиспускательного канала или шейки матки
- Орхит и эпидидимит, включая инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae.
- Инфекция органов малого таза, включая инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae.
- Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественников).
- Инфекции органов брюшной полости.
- Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
- Злокачественный наружный отит.
- Инфекция костей и суставов.
- Лечение инфекций у пациентов с нейтропенией.
- Профилактика инфекций у пациентов с нейтропенией.
- Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.
- Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта сбактериями и лечение).
Дети и подростки:
- Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa
- Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит.
- Легочная форма сибирской язвы (профилактика инфекций после контакта сбактериями и лечение).
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим хинолонам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата.
- Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина.
Побочные действия
Инфекции и паразитарные инвазии: грибковые суперинфекции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия; лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз; гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение функции костного мозга (угрожающее жизни).
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, аллергический отек, ангионевротический отек; анафилактическая реакция, анафилактический шок (угрожающий жизни), реакция подобная сывороточной болезни.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отсутствие аппетита; гипергликемия, гипогликемия.
Нарушения психики: психомоторная гиперактивность, возбуждение: спутанность сознания и дезориентация, фобии, патологические сновидения, депрессия (с возможной кульминацией в суицидальные мысли, суицидальные попытки или самоубийство), галлюцинации; психотические реакции (с возможной кульминацией в суицидальные мысли, суицидальные попытки или самоубийство); мaния, гипомания.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса; парестезия и дизестезия, гипестезия, тремор, судороги (включая судорожный синдром), вестибулярное головокружение; мигрень, нарушение координации, неустойчивая походка, расстройство восприятия запахов, повышенное внутричерепное давление; периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения (например, диплопия); изменение восприятия цвета.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: звон в ушах, потеря слуха или расстройство слуха.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия; желудочковая тахиаритмия и нарушения типа torsades de pointes (в основном у пациентов с факторами риска удлинения QT), удлинение интервала QT на ЭКГ.
Нарушения со стороны сосудов: расширение сосудов, гипотензия, обморок; васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: затруднение дыхания (включая астматическое состояние).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея; рвота, боли в области желудка и кишечника, диспепсия, метеоризм; антибиотик-ассоциированный колит (очень редко с возможным летальным исходом); панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина; нарушения функции печени, холестатическая желтуха, гепатит; некроз печени (очень редко прогрессирующий в угрожающую жизни печеночную недостаточность).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница; фоточувствительность; петехии, полиморфная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (может угрожать жизни), токсический эпидермальный некролиз (может угрожать жизни); острый генерализованный экзантематозный пустулез, DRESS-синдром.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: костно-мышечные боли (например, боли в конечностях, боль в спине, боль в грудной клетке), суставные боли; мышечная боль, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус и мышечные судороги; мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилия (в основном ахиллова сухожилия), обострение симптомов миастении.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функции почек; почечная недостаточность, гематурия, наличие кристаллов в моче, интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость, повышение температуры тела; отек, потливость (повышенное потоотделение).
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: повышение активности щелочной фосфатазы в крови; повышение активности амилазы; увеличение протромбинового времени (у пациентов, которые получают антагонисты витамина К).
Частота проявления вышеуказанной артропатии относится к данным, полученным в исследованиях взрослых пациентов. У детей артропатия проявлялась часто.
Способ применения
Таблетки следует запивать жидкостью — не разжевывать. Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи. Действующее вещество всасывается быстрее, если препарат принимают на пустой желудок. Ципрофлоксацин не следует принимать с молочными продуктами (например, молоко, йогурт) и фруктовыми соками, обогащенными минералами (например, апельсиновый сок, обогащенный кальцием).
В тяжелых случаях или в случаях, когда пациент не может принимать таблетки (например, пациенты на парентеральном питании) рекомендуют лечение внутривенными инъекциями ципрофлоксацина до момента, когда можно будет назначить пероральную форму.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Ципронекс относится к группе системных антибактериальных препаратов, производных хинолона. Препарат назначается пациентам с синуситом и мастоидитом, хроническим бронхитом, пневмонией (если она вызвана грамотрицательными бактериями), острым циститом и пиелонефритом, неосложненной гонореей и простатитом, бактериальной диареей и брюшным тифом, холангитом, холециститом, эпинемой желчного пузыря, перитонитом и другими гнойными заболеваниями брюшной полости, легочной сибирской язвой и тяжелыми инфекционными поражениями кожи и мягких тканей, тяжелыми инфекциями костных и соединительных тканей. Препарат неэффективен при лечении инфекций, вызванных уреаплазмами.
Ципронекс является химиотерапевтическим средством и проявляет эффективность как в отношении грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. При приеме препарат быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме крови примерно через один-два часа. Биодоступность препарата составляет 70-80%, около 40% связывается с белками плазмы крови и доставляется во все ткани, особенно высокая концентрация наблюдается в половых органах.
Отзывов на данный препарат пока нет.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Ципронекс
Торговое название
Ципронекс
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой по 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — ципрофлоксацин 250 мг или 500 мг в форме ципрофлоксацина гидрохлорида (291 мг или 582 мг),
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль PEG6000, титана диоксид, тальк.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой по 250 мг круглые, двусторонне выпуклые, белого цвета. Таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг продолговатые, двусторонне выпуклые, белого цвета, с делительной риской
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты системного действия, производные хинолона.
Код АТС J01MA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ципрофлоксацин быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Пища может замедлить всасывание ципрофлоксацина, однако не влияет на количество абсорбированного действующего вещества. Биодоступность препарата составляет около 70-80%. Ципрофлоксацин в 20-40% связывается с белками плазмы крови.
Проникает в большинство тканей, а его концентрация в тканях превышает уровень в сыворотке, особенно в тканях половых органов (включая предстательную железу). Ципрофлоксацин обнаруживается в активной форме в слюне, в отделяемом из носа, бронхов и пазух, в содержимом волдырей, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи, секрете предстательной железы, а также в легких, коже, жировой ткани, мышцах, хрящах и костях. Препарат проникает также в спинно-мозговую жидкость, в которой его содержание составляет менее 10% концентрации в сыворотке. Небольшое количество препарата обнаружено также в стекловидном теле и водянистой влаге глаза. Концентрация ципрофлоксацина в желчи в несколько раз больше, чем в сыворотке, но только незначительная часть выделяется с желчью в неизмененном виде. 1-2% дозы выделяется с желчью в виде метаболитов. Период полуэлиминации ципрофлоксацина у пациентов с нормальной функцией почек составляет 4 часа. Около 40-50% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Ципрофлоксацин полностью выводится с мочой в течение 24 часов.
Фармакодинамика
Ципрофлоксацин является синтетическим химиотерапевтическим средством из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром действия как в отношении грамположительных так и грамотрицательных микроорганизмов.
Активен in vitro в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa (во время лечения часто появляется устойчивость), Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Morganella morganii, Haemophilus spp., Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp. (быстро развивается устойчивость), Helicobacter pylori также на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (быстро развивается устойчивость), Mycobacterium tuberculosis, M. avium intracellulare, M. fortuitum, Bacillus anthracis и Chlamydia.
К препарату умеренно чувствительны Mycoplasma.
Не эффективен по отношению к инфекциям, вызванных Ureoplasma.
Механизм действия связан с ингибированием фермента ДНК-гиразы (топоизомеразы), отвечающего за процесс негативной суперспирализации.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами к ципрофлоксацину:
— синусит, мастоидит
— обострение хронического бронхита
— пневмония, вызванное грамотрицательными бактериями
— острый цистит, острый пиелонефрит, и обострение хронического пиелонефрита
— острая неосложненное гонорея, простатит
— бактериальная диарея (тяжелая форма), брюшной тиф
— холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря
-перитонит, абсцессы в брюшной полости (ципрофлоксацин обычно назначают в комбинации с метронидазолом)
— легочная форма сибирской язвы у взрослых и детей
— тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грам-отрицательными микроорганизмами
— тяжелые инфекции костной и соединительной тканей (в т.ч. остеомиелиты)
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать целиком, во время или после еды, запивая стаканом воды.
При остром синусите: по 500 мг каждые 12 часов в течение 10 дней
При инфекциях нижних дыхательных путей: по 500 мг каждые 12 часов в течение 7-14 дней. При инфекциях с тяжелым течением или с осложнениями: по 750 мг каждые 12 часов в течение 7-14 дней
При инфекциях мочевыводящих путей легкой и среднетяжелой степени: по 250 мг ципрофлоксацина каждые 12 часов в течение 7-14 дней
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей: по 500 мг препарата каждые 12 часов в течение 7-14 дней.
При неосложненной гонорейной инфекции мочеиспускательного канала и шейки матки: по 250 мг препарата однократно.
При хронической бактериальной инфекции предстательной железы: по 500 мг ципрофлоксацина каждые 12 часов в течение 28 дней.
При бактериальной диареи с тяжелым течением: по 500 мг каждые 12 часов в течение 5-7 дней. При брюшном тифе по 500 мг каждые 12 часов в течение 10 дней.
При лечении осложненных инфекций брюшной полости: по 500 мг каждые 12 часов в течение 7-14 дней в комбинации с метронидазолом (анаэробные бактерии).
При легочной форме сибирской язвы: взрослые 500 мг каждые 12 часов в течение 60 дней, дети (6-17 лет) 15 мг/кг (не превышая дозы 500 мг) каждые 12 часов в течение 60 дней.
При инфекцировании кожи, подкожной клетчатки, костей и суставов: по 500 мг каждые 12 часов; при инфекции тяжелой степени и осложненных назначают по 750 мг каждые 12 часов. Курс лечения кожных инфекций составляет 7-14 дней, а инфекций костей и суставов 4-6 недель, максимально 2 месяца.
У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуют следующую схему лечения:
Клиренс креатинина (мл/мин) Доза
>50 обычно применяемые дозы
30 — 50 250 — 500 мг каждые 12 часов
5 — 29 250 — 500 мг каждые 18 часов
гемодиализ
или перитонеальный диализ 250 — 500 мг каждые 24 часа (после диализа).
Пациентам с печеночной недостаточностью обычно не изменяют способ дозирования.
Побочные действия
Часто (частота появления 1-10%):
— тошнота, диарея
— кожные высыпания
Умеренно (частота появления 0,1-1%):
— боли в животе и суставах
— астения (общая слабость организма, усталость)
— тромбофлебит
— повышение активности аминотрансфераз (АспАТ, АлАТ) и щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина в сыворотке, изменение показаний печеночных проб, рвота, расстройство пищеварения, ситофобия, метеоризм, расстройство вкуса
— эозинофилия, лейкопения
-повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевинного азота в крови, гематурия, альбуминурия
-головные боли, головокружения, бессонница, раздражительность, спутанность
— зуд, папулезно-пятнистая сыпь, крапивница
Редко (частота появления 0,01 0,1%):
— тахикардия, нарушения сердечного ритма, мигрень, обморок, расширение кровеносных сосудов (чувство прилива тепла)
— микоз слизистой ротовой полости
— псевдомембранозный энтероколит
— желтуха, холестатическая желтуха
— анемия, гранулоцитопения, лейкоцитоз, измененное протромбиновое время, тромбоцитопения, тромбоцитоз
— аллергические реакции, медикаментозная лихорадка, анафилактические реакции, синдром Лайелла, синдром Стивена-Джонсона
— отеки (периферические и сосудистые), гипергликемия
— мышечные боли, артрит, артралгия, тендовагинит, разрыв сухожилий
-галлюцинации, повышенное потоотделение, парестезии, беспокойство, расстройство сна (кошмарные сновидения), депрессия, мышечное дрожание, судороги
-удушье, отек гортани
-повышенная чувствительность к свету, фотосенсебилизация
-шум в ушах, переходная глухота (особенно касающаяся высоких частот), нарушение зрения, диплопия, потеря вкуса
-острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, кандидоз влагалища, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит
Очень редко ( частота появления < 0,01%) :
-тромбофлебит
-энтеромикоз, гепатит
-гемолитическая анемия
-анафилактический шок
-эпилепсия, нарушение ходьбы, психоз
-геморрагия, полиморфная узловатая эритема
Противопоказания
-повышенная индивидуальная чувствительность к ципрофлоксацину или другим составляющим препарата
-повышенная чувствительность к другим препаратам из группы хинолонов
-детский возраст до 18 лет исключение составляют больные легочной формой сибирской язвы в возрасте от 6 лет
— беременность и лактации
— эпилепсия
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении ципрофлоксацина с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в сыворотке крови, увеличение периода полуэлиминации и повышение риска возникновения побочных эффектов, вызванных теофиллином.
Ципрофлоксацин изменяет биотрансформацию кофеина, что приводит к снижению клиренса кофеина и увеличению его биологического периода полуэлиминации.
Ципрофлоксацин не следует применять одновременно с препаратами, нейтрализующими желудочный сок, содержащими соли магния, алюминия, кальция и с препаратами железа или цинка, поскольку они могут нарушить процесс всасывания ципрофлоксацина. Ципрофлоксацин следует принимать не менее чем через 4 часа после приема указанных препаратов или за 2 часа до их приема.
При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных противосвертывающих средств может усиливаться действие последних.
Фторхинолоны (в высоких дозах) применяемые с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например с фенбуфеном) могут вызвать судороги.
При одновременном применении ципрофлоксацина с циклоспорином возможно повышение уровня креатинина в сыворотке крови.
Ципрофлоксацин, может усиливать действие глибенкламида и снижать уровень глюкозы в крови у некоторых пациентов.
Пробенецид замедляет почечный клиренс ципрофлоксацина, что повышает уровень последнего в плазме.
Метоклопрамид может ускорить всасывание ципрофлоксацина. В этом случае максимальная концентрация достигается быстрее, но не влияет на биодоступность ципрофлоксацина.
У пациентов, принимающих ципрофлоксацин не рекомендуется применение опиатов или опиатов с антихолинергическими средствами (например, атропин и гиосцин) для премедикации перед хирургическими вмешательствами, поскольку эти препараты снижают концентрацию ципрофлоксацина. Бензодиазепины, применяемые для премедикации не влияют на концентрацию ципрофлоксацина.
При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина, концентрация фенитоина в сыворотке может увеличиться или снизиться. Рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в сыворотке у этих пациентов.
Особые указания
Ципронекс, следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями центральной нервной системы (например, атеросклероз мозговых артерий, эпилепсия или отмеченные в анамнезе другие заболевания, которые могут вызвать появление судорог). Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, органическое поражение мозга ципрофлоксацина назначается по жизненным показаниям.
Во время лечения Ципронексом может развиться кристаллурия, особенно, если моча имеет щелочную или нейтральную среду и поэтому следует назначать больным достаточное количество жидкости.
Во время лечения Ципронексом, может развиться тендовагинит и даже разрыв сухожилия (например, пяточного сухожилия). Следует прекратить прием препарата в случае появления болей или воспалительных изменений в области сухожилий.
В период терапии Ципронексом, может развиться псевдомембранозный энтероколит. Следует с особым вниманием наблюдать за пациентами, у которых во время лечения антибактериальными препаратами отмечается диарея. При возникновении симптомов псевдомембранозного энтероколита, применение препарата Ципронекс следует отменить и начать соответствующее лечение. В таких случаях не применять препаратов, тормозящих перистальтику.
Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (истинной или в семейном анамнезе) в связи с возможностью возникновения гемолиза.
Ципронекс не следует применять в качестве препарата первого ряда при лечении пневмококковой пневмонии
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ципронекс может вызвать головные боли и головокружения, что может оказать влияние на вождение транспортного средства и обслуживание движущихся механизмов.
Передозировка
Симптомы: усиления симптомов побочных эффектов
Лечение: следует провести промывание желудка и вызвать рвоту, обильно питье. При проведении гемодиализа и перитонеального диализа из организма удаляется менее 10% ципрофлоксацина. Рекомендуется назначение препаратов, нейтрализующих желудочный сок с целью торможения всасывания ципрофлоксацина и проведение контроля за функцией почек.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармацевтический завод Польфарма АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
Химфарм АО, Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО Химфарм, г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества