Ципролет® (Ciprolet) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ципролет®
💊 Состав препарата Ципролет®
✅ Применение препарата Ципролет®
📅 Условия хранения Ципролет®
⏳ Срок годности Ципролет®
Описание лекарственного препарата
Ципролет®
(Ciprolet)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2020.08.03
Код ATX:
S01AE03
(Ципрофлоксацин)
Лекарственная форма
| Ципролет® |
Капли глазные 3 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: П N012765/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ципролет®
Капли глазные бесцветные или светло-желтого цвета, прозрачные.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия хлорид — 9 мг, бензалкония хлорид 50% раствор — 0.0002 мл, хлористоводородная кислота — 0.000034 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия, производное фторхинолона. Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы действует только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы.
На фоне применения ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК-гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.
К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.); другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Не эффективен в отношении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Фармакокинетика
Всасывание
После применения глазных капель Cmax ципрофлоксацина в плазме составляет менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2.5 нг/мл. После инстилляции возможна системная абсорбция препарата.
Выведение
Ципрофлоксацины выводится почками преимущественно в неизмененном виде (50%) в виде метаболитов (до 10%), около 15% выводится через кишечник.
Выделяется с грудным молоком.
Показания препарата
Ципролет®
Лечение инфекционно-воспалительные заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями:
- острый и подострый конъюнктивит;
- блефароконъюнктивит, блефарит;
- бактериальные язвы роговицы;
- бактериальный кератит и кератоконъюнктивит;
- хронический дакриоцистит и мейбомит.
Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. Лечение послеоперационных инфекционных осложнений.
Лечение и профилактика инфекционных осложнений глаз после травм или попадания инородных тел.
Режим дозирования
Применяют местно.
При легкой и умеренно тяжелой инфекции закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 ч, при тяжелой инфекции – по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.
При бактериальной язве роговицы назначают по 1 капле каждые 15 мин в течение 6 ч, затем по 1 капле каждые 30 мин в часы бодрствования; на 2 день – по 1 капле каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 день – по 1 капле каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы; редко – отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, инфильтрация роговицы.
Прочие: аллергические реакции, тошнота; редко — неприятный привкус во рту сразу после закапывания, развитие суперинфекции.
Противопоказания к применению
- вирусный кератит;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим препаратам группы хинолонов.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Ципролет® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Особые указания
Глазные капли можно применять только местно, нельзя вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
При применении глазных капель Ципролет® и других офтальмологических растворов интервал между их введениями должен составлять не менее 5 мин.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, или с каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Ципролет® при местном применении отсутствуют.
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.
Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Лекарственное взаимодействие
При сочетании с препарата Ципролет® с другими противомикробными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм. Ципролет® можно успешно применять в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор ципрофлоксацина фармацевтически несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Условия хранения препарата Ципролет®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Ципролет®
Срок годности — 2 года.
Препарат следует использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)
|
|
Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (так как влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы действует только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК-гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители — Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Не эффективен в отношении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Средства, применяемые в офтальмологии.
Противомикробные средства.
Код ATX: S01AE03
В 1 мл раствора содержится: ципрофлоксацин (в виде гидрохлорида) 3 мг, а также вспомогательные ингредиенты: динатрия эдетат 0.5 мг, натрия хлорид 9.00 мг, раствор бензалкония хлорида (50 % м/об) 0.0002 мл, воды для инъекций q.s. до 1 мл.
Прозрачный раствор, цвет от бесцветного до бледно-желтого.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ципрофлоксацин является антимикробным препаратом группы фторхинолонов, широкого спектра действия, демонстрирующий in vitro высокую активность в отношении аэробных грам-положительных и грам-отрицательных микроорганизмов.
Механизм действия: ципрофлоксацин ингибирует ДНК-гиразу, фермент, катализирующий дупликацию, транскрипцию и репарацию бактериальной ДНК.
Обычно чувствительные микроорганизмы (МИК ≤ 1мкг/мл):
Грам-положительные аэробные микроорганизмы
Bacillus cereus, Corynebacterium accolens, Corynebacterium auris,, Corynebacterium propinquum, Corynebacterium psudodiphtheriticum, Corynebacterium striatum, Enterococcus faecalis (многие штаммы являются умеренно чувствительными), Micrococcus sp., Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus capitis, Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus wameri, Streptococcus pneumonia, Streptococcus (группа Viridans).
Грам-отрицательные аэробные микроорганизмы
Acinetobacter sp., Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophila, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter sp., Edwardsiella tarda, Enterobacter sp., Escherichia coli, Haemophilus sp., Haemophilus prainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Moraxella sp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providential sp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Shigella sonneii, Shigella flexneri, Vibrio cholera, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.
Виды микроорганизмов, которые могут приобретать устойчивость
Грам-положительные аэробные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный), Staphylococcus epidermidis (устойчивый к метициллину), Staphylococcus lugdunensis.
Микроорганизмы с природной резистентностью
Грам-положительные аэробные микроорганизмы:
Corynebacterium jeikium
Другие микроорганизмы:
Chlamydia trachomatis и Mycobacterium только умеренно чувствительны (МИК > 1 мкг/мл, < 2 мкг/мл). Большинство штаммов Pseudomonas cepacia и некоторые штаммы Pseudomonas maltophilia устойчивы к ципрофлоксацину, как и большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile (МИК > 4 мкг/мл).
Контролируемые клинические испытания изучения эффективности препарата при хламидийной инфекции не проводились. Поэтому препарат не подходит для лечения хламидийной инфекции.
Ципрофлоксацин не обладает перекрестной резистентностью с другими антибактериальными средствами, такими как бета-лактамные антибиотики или аминогликозиды; поэтому микроорганизмы, резистентные к этим лекарственным средствам могут быть чувствительны к ципрофлоксацину.
Фармакокинетика
После однократного местного применения 0.3 % раствора ципрофлоксацина его концентрация в роговице спустя 60 минут составила 0.6 мг/кг. По данным ряда исследований, проникновение препарата в поврежденную роговицу повышается.
В клинических исследованиях здоровых добровольцев концентрация ципрофлоксацина в образцах слезной жидкости определялась через 30 минут, 2, 3 и 4 часа после введения препарата. Было установлено, что концентрация ципрофлоксацина в образцах слезной жидкости значительно превышала минимальную концентрацию с подавляющей активностью для 90 % наиболее распространенных патогенных микроорганизмов, упоминаемых в литературе.
При употреблении ципрофлоксацина местно в виде глазных капель препарат попадает в системный кровоток. В исследованиях на добровольцах концентрация ципрофлоксацина в крови после местного применения не превышала 4,7 нг/мл (примерно в 450 раз ниже концентрации, наблюдающейся после однократного приема ципрофлоксацина внутрь в дозе 250 мг). У детей со средним отитом, получавших ципрофлоксацин (по 3 капли 3 раза в день в течение 14 дней), а также у детей с гнойным отитом и перфорацией барабанной перепонки, получавших ципрофлоксацин (2 раза в день в течение 7 − 10 дней), ципрофлоксацин в плазме крови не обнаруживался (предел количественного определения 5 нг/мл).
Доклинические данные по безопасности
Эффекты наблюдались у животных только при достаточной экспозиции выше максимальной экспозиции, наблюдаемой у людей, и имеют мало клинического значения. Было продемонстрировано, что после перорального введения ципрофлоксацина и других хинолонов возникали артропатии у молодых животных большинства испытуемых видов. Степень повреждения хряща зависела от возраста, вида животного и дозы. При 30 мг/кг ципрофлоксацина влияние на суставы было минимальным. В исследовании, оценивающем местное окулярное введение ципрофлоксацина 3 мг/мл в форме глазных капель у молодых гончих собак в течение 1 месяца, поражение суставов не было выявлено.
Не было доказательств ухудшения фертильности, вызванной ципрофлоксацином, или повреждения плода в репродуктивных исследованиях у крыс и мышей, в дозах, до 6 раз превышающих нормальную ежедневную пероральную дозу для человека. У кроликов ципрофлоксацин (30 и 100 мг/кг, перорально), как и большинство антибиотиков, был связан с желудочно-кишечными расстройствами, приводящими к потере массы матерей.
Ни одна доза не оказалась тератогенной. После внутривенного введения доз до 20 мг/кг были идентифицированы признаки токсичности для матерей и отсутствовали признаки эмбриотоксичности или тератогенности.
Известно, что перорально введенный ципрофлоксацин переходит в молоко лактирующих крыс; также ципрофлоксацин был обнаружен в материнском молоке после разовой дозы 500 мг.
Как и в случае других ингибиторов гиразы, in vitro наблюдались геннотоксические эффекты ципрофлоксацина в отдельных тестовых системах, но эти эффекты не были подтверждены in vivo.
Тесты на канцерогенность на крысах и мышах не выявили онкогенных свойств ципрофлоксацина.
Долгосрочные исследования канцерогенности у мышей и крыс после ежедневного перорального введения до двух лет не выявили доказательств того, что ципрофлоксацин обладает канцерогенными или опухолегенными эффектами у этих видов.
Ципролет используется для лечения язвы роговицы и поверхностных инфекционных заболеваний глаз и их придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину штаммами, особенно Pseudomonas aeruginosa и другими грам-отрицательными микроорганизмами, устойчивыми к другим препаратам.
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину, другим препаратам группы хинолонов или вспомогательным компонентам препарата (см. раздел “Состав”), беременность, лактация, детский и подростковый возраст.
Язва роговицы:
Ципролет должен использоваться регулярно, даже в течение ночи. В первый день лечения по 2 капли в глаз каждые 15 минут в течение первых 6 часов, затем по 2 капли каждые 30 минут в течение остальной части дня. На второй день по 2 капли каждый час. С третьего по четырнадцатый день по 2 капли каждые 4 часа. В случае, если по истечении указанного срока реэпителизация не достигается, лечение может быть продолжено.
Поверхностные бактериальные инфекции глаз и их придатков: в течение первых 2 дней по 1 − 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 2 часа в течение первого дня, затем по 1 − 2 капли каждые 4 часа до полного выздоровления.
Применение при нарушениях функций печени и/или почек
Исследований, посвященных оценке использования ципрофлоксацина в форме капель глазных у пациентов с нарушениями функций печени или почек, не проводилось. Применение у пациентов пожилого возраста
Клинические исследования показали, что для пожилых людей не требуется коррекция дозы.
Руководство по применению
Для удаления защитной мембраны плотно прижать колпачок с острием внутри к верхушке флакона, острие проколет верхушку. Аккуратно надавить на флакон для выделения раствора.
Завинчивать колпачок после каждой процедуры. Использовать раствор в течение месяца после открытия. Избегать соприкосновения верхушки флакона с любыми поверхностями, чтобы не загрязнять раствор.
Список зарегистрированных нежелательных реакций представлен в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частот указаны в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто ((≥ 1/1000, но < 1/100), редко ((≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (≥ 1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности (системные).
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: головная боль.
Редко: головокружение.
Часто: дисгевзия.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: помутнение зрения, боль в глаза, сухость глаз, отек глаз, образование корок на веках, шелушение век, конъюнктивальный отек, эритема век.
Редко: кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, гипестезия глаз, астенопия, ячмень, раздражение глаз, воспаление глаз.
Очень редко после использования ципрофлоксацина отмечалось снижение остроты зрения, исчезавшее после отмены препарата.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
Редко: боль в ухе.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов дыхания и средостения:
Редко: гиперсекреция в придаточных пазухах носа, ринит.
Желудочно-кишечные нарушения:
Редко: диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: генерализованные кожные высыпания, токсический эпидермолиз, дерматит, синдром Стивена-Джонсона, крапивница.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
Частота не известна: тендинит.
Общие нарушения и реакции в месте применения:
Часто: белый кристаллический осадок в месте применения капель.
Использование глазных капель ципрофлоксацина у некоторых пациентов (около 17 % пациентов, получающих препарат) с язвой роговицы может сопровождаться появлением белого преципитата (состоит из остатков препарата), который исчезает в ходе дальнейшего лечения. Таким образом, появление этого преципитата не требует отмены лечения и не влияет на его исход.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения “польза-риск” лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Местная передозировка препарата устраняется путем промывания глаз струей теплой воды. При необходимости в дальнейшем рекомендовано симптоматическое лечение.
Глазные капли нельзя применять для инъекций, нельзя водить препарат субъконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза.
При использовании препарата следует учитывать риск ринофарингеального пассажа, который может способствовать возникновению и распространению резистентных штаммов микроорганизмов. Каждый раз при проведении клинического обследования пациент должен осматриваться с помощью щелевой лампы.
Ципрофлоксацин должен быть немедленно отменен при появлении кожной сыпи или других симптомах реакции гиперчувствительности.
Перед применением снять контактные линзы.
Следующие действия позволяют уменьшить степень системной резорбции препарата:
удерживать веки открытыми в течение 2 минут после применения препарата
сдавливать носослезный канал пальцем в течение 2 минут после применения препарата.
При использовании фторхинолоновых препаратов системного действия наблюдались реакции гиперчувствительности с неблагоприятным исходом после введения первой дозы. Некоторые реакции осложнялись сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, дрожью, отеком глотки и лица, диспноэ, крапивницей и зудом.
Длительный прием антибактериальных препаратов может привести к усилению роста нежелательной микрофлоры, включая грибы, это относиться и к ципрофлоксацину. В случае возникновения суперинфекции необходимо провести соответствующий курс лечения.
Препарат содержит 0.001 мл бензалкония хлорида в 5 мл лекарственного препарата. Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и может изменить цвет линз. Перед применением препарата удалите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут вставьте их обратно.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у пациента сухие глаза или нарушения роговицы (прозрачный слой спереди глаза). Если у пациента возникают ненормальные ощущения, жжение или боль в глазах после использования этого препарата, ему рекомендуется обратиться к врачу.
Может изменяться цвет мягких контактных линз.
В случае длительного применения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.
Не следует применять препарат при инфекциях, связанных с более глубокими структурами глаза.
У пациентов с язвой роговицы при использовании глазных капель ципрофлоксацина часто наблюдался местный осадок белого цвета (лекарственный остаток), который исчезал при дальнейшем применении капель. Этот осадок не препятствует продолжению применения капель и не оказывает пагубного влияния на процесс выздоровления.
Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения инфекции глаз.
Использование в педиатрии
Для детей до 1 года безопасность и эффективность глазных капель ципрофлоксацина не установлена.
Использование во время беременности и лактации
Исследования репродуктивной функции крыс и мышей со средней терапевтической дозой до шести раз в сутки не выявили значимых нарушений репродукции или тератогенных эффектов, вызванных ципрофлоксацином. Однако, в связи с тем, что адекватных и достоверных исследований по применению препарата у беременных женщин не проводилось, глазные капли ципрофлоксацина рекомендуется применять только в том случае, если потенциальный положительный эффект лечения превышает потенциальный риск для плода.
С осторожностью следует назначать ципрофлоксацин корящим матерям. Достоверная информация о попадании в грудное молоко местно применяемого ципрофлоксацина отсутствует.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Как и любые глазные капли, препарат может временно снизить остроту зрения и повлиять на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. При ухудшении остроты зрения, пациенту необходимо дождаться восстановления остроты зрения перед тем, как начать управление транспортным средством или приступить к работе с механизмами.
Исследования, касающиеся взаимодействия офтальмологического раствора ципрофлоксацина, не проводились. Однако при системном применении некоторых препаратов из группы фторхинолонов отмечалось увеличение концентрации теофиллина в крови, изменение метаболизма кофеина, повышение активности принимаемых внутрь антикоагулянтов, варфарина и его производных, повышение уровня креатинина в плазме крови у пациентов одновременно получающих циклоспорин.
При необходимости использования других офтальмологических препаратов интервал между их применением и применением препарата «Ципролет» не должен быть меньше 15 минут.
Несовместимость
Ципрофлоксацин глазные капли не совместим со щелочными растворами.
Флакон с наконечником-капельницей, содержащий 5 мл раствора с концентрацией 3 мг/1 мл, упакован в картонную коробку с инструкцией по применению.
Хранить при температуре ниже 25 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
24 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Использовать раствор в течение месяца после открытия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Информация о производителе:
Д-р Редци’с Лабораторис Лтд, Индия.
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
Представительство компании “Д-р Редци’с Лабораторис Лтд” в Республике Беларусь 220035 г. Минск, ул.Тимирязева, 72- 22, 53 тел. 336-17-24 (26,28)
Ципролет – раствор капель глазных с выраженным противомикробным действием. Включенный в его состав антибиотик группы фторхинолонов, ципрофлоксцин, применяется в офтальмологии для лечения инфекционных и воспалительных процессов переднего отдела глаза.
Состав и форма выпуска
Ципролет – раствор капель глазных прозрачный с желтоватым оттенком содержит:
- Основное действующее вещество: ципрофлоксацин – 3 мг.
- Дополнительные элементы: ЭДТА, к-та уксусная, маннитол, натрия ацетат, хлорид бензалкония, вода.
Упаковка. Флаконы стеклянные по 5 мл в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологические свойства
Ципролет – раствор глазных капель с широким антимикробным спектром действия. Антибиотик из группы фторхинолонов, ципрофлоксацин, в его составе, воздействует на ДНК-гиразу бактериальной флоры, препятствуя репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин активен к инфекционным агентам, резистентным, к беталактамной группе антибиотиков, аминогликозидам и тетрациклинам.
Его действие касается большинства известных вдов бактерий, за исключением: Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Treponema pallidum и вирусов и грибов. Среди умеренно чувствительных, можно назвать Peptococcus, Peptostreptococcus.
Показания к применению
- Местная терапия воспалительных заболеваний глаз, которые вызваны чувствительными к препарату инфекционными агентами.
- Пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.
- Инфекционные осложнения травм глазного яблока.
Способ применения и дозы
Легкая и умеренно тяжелая инфекция требует конъюнктивальных инстилляций 1-2 капель препарата Ципролет каждые 4 часа.
При тяжелой инфекции раствор закапывают каждый час. После наступления улучшения частоту закапываний снижают.
Противопоказания
- Реакции гиперчувствительности к хинолоновой группе препаратов.
- Детский возраст.
- Беременность, лактация.
Побочные действия
Незначительные болевые ощущения и гиперемия конъюнктивы, не требующие отмены препарата.
Препарат отменяют лишь в случае нарастания местного раздражения.
Передозировка
Случаи неизвестны.
Лекарственные взаимодействия
Не изучены.
Особые указания
Раствор Ципролет применяется только конъюнктивально, без введения субъконъюнктивально либо непосредственно в переднюю камеру глаза.
При применении капель Ципролет, одновременно с прочими офтальмологическими растворами, необходимо соблюдать 5-ти минутный интервал между закапываниями средств.
Людям использующим гибкие линзы от применения раствора Ципролет лучше отказаться из-за входящего в его состав консерванта, который абсорбируется материалом линз и вызывает раздражение глаз.
Хранят раствор Ципролет в затемненном месте при комнатной температуре. Берегут от детей.
Срок хранения – 3 года. Срок годности раствора после вскрытия упаковки – 1 месяц.
Цена препарата Ципролет
Стоимость препарата «Ципролет» в аптеках Москвы начинается от 55 руб.
Аналоги Ципролета
Тобрадекс |
Гаразон |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!