ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ инструкция по применению
📜 Инструкция по применению ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
💊 Состав препарата ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
✅ Применение препарата ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
📅 Условия хранения ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
⏳ Срок годности ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2013 года
Дата обновления: 2012.11.14
Лекарственная форма
|
|
ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ |
Капли глазные рег. 77-3-2.12-0610№ПВР-3-3.6/01655 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные прозрачные, бесцветные или светло-желтого цвета.
Расфасованы по 1, 5 и 10 мл в полиэтиленовые или стеклянные флаконы, упакованные поштучно в картонные пачки.
Регистрационное удостоверение 77-3-2.12-0610 № ПВР-3-3.6/01655 от 26.03.12
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибактериальный и противовоспалительный препарат для местного применения в офтальмологии.
Ципрофлоксацина гидрохлорид, входящий в состав препарата, оказывает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. хламидии, микоплазмы, золотистый стафилококк и синегнойную палочку, включая штаммы микроорганизмов, резистентные к метициллину и гентамицину.
Механизм действия ципрофлоксацина заключается в ингибировании ДНК-гиразы бактерий (топоизомеразы) — X фермента, разрушении структуры ДНК и нарушении мембраны бактериальной клетки, что приводит к гибели бактерий.
При местном применении ципрофлоксацин хорошо проникает в роговицу и в переднюю камеру глаза, особенно при нарушении эпителиального слоя роговицы.
Препарат Ципровет® капли глазные по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего и резорбтивно-токсического действия.
Показания к применению препарата ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
Ципровет® капли глазные назначают собакам и кошкам при следующих офтальмологических показаниях:
- с лечебной целью при острых и хронических конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, язвах роговицы, септических иридоциклитах, блефаритах;
- в целях профилактики инфекционных заболеваний глаз после травм и попадании инородных тел, а также в глазной хирургии в предоперационный и послеоперационный периоды.
Порядок применения
Ципровет® капли глазные закапывают в конъюнктивальную полость пораженного глаза кошкам по 1 капле, собакам — по 1-2 капли, 4 раза в день в течение 7-14 суток до клинического выздоровления животного.
При наличии обильного гнойного или слизисто-гнойного выделения предварительно проводят гигиеническую обработку глаза, закапывают 3-4 капли препарата и удаляют экссудат стерильным марлевым тампоном. После этого закапывают 1-2 капли препарата и проводят лечение.
При необходимости курс лечения повторяют.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препаратаскурс применения необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях препарат может вызывать легкую болезненность и гиперемию конъюнктивы, зуд, слезотечение, которые проходят в течение 5 минут.
В случае появления у животных аллергических реакций (продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия) использование препарата прекращают.
Симптомы передозировки препарата не выявлены.
Противопоказания к применению препарата ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
- повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам.
Не следует применять препарат котятам и щенкам моложе 7-дневного возраста.
С осторожностью следует применять животным с атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушением мозгового кровообращения.
Особые указания и меры личной профилактики
Ципровет® капли глазные несовместим с растворами лекарственных средств, имеющими значения рН 3-4, которые физически или химически нестабильны. При использовании других офтальмологических лекарственных препаратов интервал между их введением должен составлять не менее 5 минут.
Ципровет® капли глазные не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Ципровет® капли глазные следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Ципровет® капли глазные. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
Срок годности — 3 года; после вскрытия флакона — 30 суток.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Контакты для обращений
|
|
129329 Москва, Кольская ул. 1, стр.1 |
ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ЦИПРОВЕТ® КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ципролет — индийский препарат, который выпускается в 2 формах: в виде таблеток и капель. Средство назначается для лечения инфекционных заболеваний глаз и их придатков. В аптеках отпускается только по рецепту врача. Дозировка и курс лечения зависит от диагноза и назначается ветеринаром.
Применение для котов
Средство является антибактериальным препаратом группы фторхинолов.
Котам назначаются при наличии патологий глаз и его придатков, бактериальных язв роговицы, острых конъюнктивитов, хронических дакриоциститов. Ципролет прописывают для профилактики осложнений глаз после травм и хирургического вмешательства, лечения послеоперационных рецидивов.
Основное вещество оказывает бактерицидное воздействие на микроорганизмы, которые находятся как в стадии покоя, так и процессе размножения. Ципрофлоксацин всасывается медленно и постепенно, благодаря чему не разрушается кишечная микрофлора. Максимальная концентрация препарата в крови после проникновения в организм — 60-90 минут.
Медикамент не рекомендуется применять одновременно с Диданозином и антацидами, т.к. эффективность всасывания Ципролета снизится в несколько раз. Нельзя назначать это лекарство одновременно с Теофиллином — результатом станет повышение концентрации плазмы в крови, Циклоспорином — это приведет к усилению нефротоксического действия.
Период выхода препарата из организма — 3-5 часов. Ципрофлоксацин выводится в неизменном виде через почки, незначительное его количество — с желчью и калом. Нарушение работы почек может привести к замедлению выхода ципрофлоксацина из организма питомца.
Ципролет противопоказан при наличии аллергической реакции на ципрофлоксацин и иные препараты из группы хинолонов. Средство не прописывается при вирусном кератите, с осторожностью принимается при нарушении мозгового кровообращения.
Препарат нельзя использовать одновременно с тетрациклинами, нестероидными противовоспалительными лекарствами.
Состав и правила хранения
Таблетки состоят из ципрофлоксацина гидрохлорида и вспомогательных веществ: кукурузного крахмала, стеарата магния, микрокристаллической целлюлозы, талька, натрия, кремния. Оболочка содержит:
- гипромеллозу;
- диметикон;
- сорбиновую кислоту;
- тальк;
- диоксид титана;
- полисорбат;
- макрогол.
Капли содержат ципрофлоксацин гидрохлорида, эдетат динатрия, хлорид натрия, хлористоводородную кислоту, бензалкония хлорид, воду для инъекций.
Срок годности таблеток — 3 года, капель — 24 месяца. Капли нужно использовать в течение 30 дней с момента открытия флакона. Оба средства необходимо хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Инструкция
Глазные капли
Средство запрещено использовать субконъюнктивально или капать в переднюю камеру глаза. При легкой форме заболеваний закапывается по 1 капле раз в 4 часа, тяжелой инфекции — по 2 капли через каждые 60 минут. При лечении одновременно несколькими препаратами интервал между их введениями должен быть не менее 5 минут.
Из-за низкой токсичности сопротивляемость организма к инфекциям при использовании капель развивается медленно, но при этом вырабатывается устойчивость к антибиотикам, не относящимся к группе ингибиторов.
Для полного подавления большинства внутриклеточных возбудителей и аэробных бактерий требуется высокая концентрация основного вещества в организме питомца. Средство этой формы выпуска поможет только на начальной стадии заболеваний, во всех остальных случаях следует принимать таблетки.
Как давать таблетки?
Таблетки имеют круглую форму, гладкую поверхность с 2 сторон, покрыты пленочной оболочкой. Продаются в картонных упаковках в блистерах по 10 шт.
Дозировку и курс лечения назначает ветеринар после постановки диагноза. Между приемом препарата и молочных продуктов должно пройти минимум 2 часа, т. к. одновременное их использование замедляет действие первого.
Побочные эффекты
Лекарство может вызвать аллергическую реакцию, которая сопровождается тошнотой, зудом, отеком век. Также у котов, чувствительных к Ципролету, наблюдается:
- снижение остроты зрения;
- светобоязнь;
- кератопатия;
- слезотечение;
- возникновение кристаллического преципитата.
Вероятность передозировки при правильном применении препаратов отсутствует.
Беременным, кормящим и котятам
Таблетки и капли не назначаются питомцам в период роста. Запрещено прописывать Ципролет и во время беременности, чтобы не провоцировать отклонения в развитии будущего потомства. От приема этого препарата следует воздержаться и в процессе грудного вскармливания.
Отзывы
Галина, 47 лет, Краснодар:
«У меня 3 кошки, каждой из них уже более 3 лет. Конъюнктивит ветеринар им диагностирует регулярно и для его лечения назначает капли Ципролет. Я ими очень довольна: недорогие, всегда есть в продаже и моих питомцев спасают за неделю».
Георгий, ветеринар, Сочи:
«Работаю врачом в одной из частных ветлечебниц, и заболевания глаз у котов диагностирую регулярно. Многих питомцев привозят уже с запущенной формой патологий. Лечение в зависимости от степени тяжести заболевания провожу препаратами Ципролет — они безопасны, эффективны и редко вызывают аллергическую реакцию».
Цена
Стоимость зависит от формы медикамента. Средняя цена капель — 60 руб., таблеток — 120 рублей. Приобрести средства можно в любой аптеке населенного пункта, а также специализированных интернет-магазинах. Препараты отпускаются по рецепту врача.
Аналоги
При наличии аллергической реакции на один из компонентов, входящих в состав средства, его следует заменить другим. Если побочные эффекты вызвали таблетки, ветеринары могут назначить следующие лекарства:
- Цифран.
- Ципрофлоксацин.
- Ципринол.
- Цифран ОД.
- Ципрофлоксацин Экоцифол.
- Ципрофлоксацин-Тева.
При возникновении побочных действий на глазные капли их стоит заменить Ципромедом либо Ципрофлоксацином-АКОС. Стоимость препаратов зависит от региона проживания и фирмы-производителя. Приобрести их можно в аптеках, у поставщиков и на специализированных интернет-сайтах.
Таблетки и капли Ципролет — эффективные антибактериальные медикаменты, которые абсолютно безопасны для котов. Лечение любым из них назначает ветеринар после постановки диагноза и исходя из общего состояния питомца. Средства можно приобрести в любой аптеке, отпуск лекарства — по рецепту врача.
Ципролет® ( 3 мг/мл )
МНН: Ципрофлоксацин
Производитель: Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014723
Информация о регистрации в РК:
12.07.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
99.59 KZT
Предельная цена реализации в РК:
545.47 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ципролет®
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные 3 мг/мл
Cостав
Один мл раствора содержит
активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида 3.49 мг, эквивалентно ципрофлоксацину 3.00 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид раствор 50 %, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный от бесцветного до бледно – желтого цвета раствор, свободный от
механических примесей.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Другие противомикробные препараты. Ципрофлоксацин.
Код АТХ S01AX13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системное всасывание ципрофлоксацина после местного применения в глаза низкое. Уровни ципрофлоксацина в плазме после 7-дневного местного применения в глаза варьировались от неизмеряемого (< 1.25 нг/мл) до 4.7 нг/мл. Среднее пиковое значение уровня ципрофлоксацина в плазме после местного применения в глаза приблизительно в 450 раз меньше значений, наблюдаемых после перорального приема 250 мг ципрофлоксацина.
Объем распределения в равновесном состоянии составляет 1.7-2.7 л/кг. Связанный белок сыворотки составляет 16-43%. Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы составляет 3-5 часов. Как ципрофлоксацин так и четыре его основных метаболита выводятся с мочой и калом. Почечный клиренс ципрофлоксацина обычно составляет 300-479 мл/мин. Около 20-40% дозы выводится с калом в неизменном виде и в виде метаболитов в течение 5 дней.
Максимальная концентрация (Сmax) ципрофлоксацина в плазме крови при использовании глазных капель составляет менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл.
Фармакодинамика
Ципролет® – противомикробный препарат широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.
Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды микроорганизмов: E.coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus, Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.
Показания к применению
Инфекции глаза и его придатков, вызванные штаммами, восприимчивыми к ципрофлоксацину:
— язвы роговицы
— кератит
— конъюнктивит
Лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.
Способ применения и дозы
Язвы роговицы:
Ципролет® капли глазные должен применяться в следующие промежутки времени, даже в ночное время:
— первые сутки по 2 капли в конъюнктивальный мешок поврежденного глаза каждые 15 минут в течение первых шести часов; и затем по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 30 минут до конца суток.
— во вторые сутки по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждый час.
— с третьего по четырнадцатые сутки по две капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 часа.
Продолжительность лечения язв роговицы может составить более 14 дней; дозировка и длительность лечения регулируются лечащим врачом.
Поверхностные инфекции глаза и его придатков:
Обычная доза 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4 раза в день. В случае серьезных инфекций, доза в первые два дня составляет 1-2 капли каждые 2 часа в часы бодрствования.
Обычная продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижатие носослезного канала. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата, введенного через ткани глаза и служит профилактикой развития системных побочных эффектов.
В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, рекомендуется соблюсти интервал между препаратами около 10-15 минут.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Побочные действия
Местные:
Часто
— зуд глаза, раздражение глаза
— дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазу, абнормальные ощущения в глазу
— образование корок по краю века
— гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза
— остаток препарата
Нечасто
— кератит, кератопатия, окрашивание роговицы
— аллергия глаза
— снижение остроты зрения, затуманивание зрения, светобоязнь
— отек века
— инфильтрация роговицы
— боль в глазу
— увеличение слезоточивости
Системные:
Часто
— извращение вкуса
Нечасто
— постназальный синдром
— тошнота
— дерматит
— герпетический кератит, простой герпес глазного нерва, ячмень
— гиперчувствительность
— головная боль
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы хинолонов
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Ципролет® глазные капли с другими препаратами клинически значимого лекарственного взаимодействия не установлено.
Особые указания
Препарат для местного офтальмологического применения, не использовать для инъекций или приема внутрь.
Следует прекратить применение препарата Ципролет® капли глазные при первых проявлениях кожной сыпи или любого другого признака повышенной чувствительности.
Серьезные в некоторых случаях летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции), иногда после первой дозы, наблюдались у больных, принимавших системные хинолоны. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, покалыванием, отеком гортани или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Серьезные острые реакции гиперчувствительности требуют незамедлительную неотложную терапию эпинефрином (адреналином) и другие меры реанимации, включая прием кислорода, внутривенных растворов, внутривенных антигистаминных средств, кортикоидов, сосудосуживающие факторы и искусственную вентиляцию легких, в случае клинической необходимости.
Известно о случаях проявления от умеренной до тяжелой степени фототоксичности в виде реакций солнечного ожога у пациентов, находившихся под прямыми солнечными лучами во время системного приема некоторых представителей класса хинолонов. Следует избегать чрезмерного солнечного света. При проявлении случаев фототоксичности следует прекратить лечение.
Как и с другими антибактериальными препаратами, длительное применение может привести к избыточному количеству невосприимчивых бактериальных штаммов или грибков. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующую терапию.
При системном лечении фторхинолонами, в том числе ципрофлоксацином, особенно у пожилых пациентов и у пациентов принимающих совместно кортикостероиды, возможны случаи воспаления и разрывов сухожилий. Поэтому лечение каплями глазными Ципролет® должно быть прекращено при первых признаках воспаления сухожилий.
Беременность
Отсутствуют адекватные данные по использованию препарата Ципролет® капли глазные у беременных женщин. Применение препарата Ципролет® капли глазные во время беременности не рекомендуется.
Лактация
При пероральном приеме ципрофлоксацин обнаруживается в грудном молоке. Нет достоверных данных о проникновении ципрофлоксацина в грудное молоко при местном применении в глаза. Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко, необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании лечения препаратом Ципролет® капли глазные, учитывая преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для женщины. При применении препарата в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью.
Контактные линзы
Ципролет® капли глазные содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения инфекций глаз. Пациентам не рекомендуется ношение контактных линз во время лечения глазными каплями Ципролет®.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Передозировка
Симптомы: гиперемия конъюнктивы, болевые ощущения
Лечение: обильно промыть под чистой проточной водой. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковки
Пластмассовый флакон, содержащий 5 мл раствора ципрофлоксацина в концентрации 3 мг/мл, укомплектованный копачком-капельницей, помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению на государственном и руссом языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона препарат хранить не более 14 дней!
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
Производитель
“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд”
Индия, Андхра Прадеш, г. Хайдерабад
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
050057, г. Алматы, ул. Джандосова, 21,
абонентский ящик № 7 тел./факс: (7272) 245-71-88
Наименование владельца Регистрационного удостоверения:
«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед», Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан, 050057 г. Алматы, ул. 22 линия, 45,
абонентский ящик 7, моб: +77017633805; тел: 8(727)3941688; факс: 8(727)3941294
| 364221041477976504_ru.doc | 58 кб |
| 931050091477977663_kz.doc | 74 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (так как влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы действует только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК-гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители — Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Не эффективен в отношении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Ципролет глазные капли
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ЦИПРОЛЕТ®
Регистрационный номер: П N012765/01
Торговое название препарата: Ципролет®
Международное непатентованное название препарата: ципрофлоксацин.
Химическое название:
4-оксо-7-(пиперазин-1-ил)-6-фтор-1-циклопропил-1,4-дигидрохинолин-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат
Лекарственная форма: капли глазные
Состав
В 1 мл раствора содержится:
Действующее вещество:
ципрофлоксацина гидрохлорид (эквивалентно 3,0 мг ципрофлоксацина) — 3,49 мг/мл.
Вспомогательные вещества:
динатрия эдетат 0,50 мг, натрия хлорид 9,00 мг, бензалкония хлорида 50% раствор 0,0002 мл, хлористоводородная кислота 0,000034 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, фторхинолон.
Код АТХ: S01AX13
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (так как влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы действует только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК-гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichiacoli, Salmonellaspp., Shigellaspp., Citrobacterspp., Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Serratiamarcescens, Hafniaalvei, Edwardsiellatarda, Providencia spp., Morganellamorganii, Vibriospp., Yersiniaspp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilusspp., Pseudomonasaeruginosa, Moraxellacatarrhalis, Aeromonasspp., Pasteurellamultocida, Plesiomonasshigelloides, Campylobacterjejuni, Neisseriaspp.), некоторые внутриклеточные возбудители — Legionellapneumophila, Brucellaspp., Chlamydiatrachomatis, Listeriamonocytogenes, Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacteriumkansasii, Corynebacteriumdiphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcusspp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Не эффективен в отношении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация препарата (Cmax) в плазме при использовании глазных капель – менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл. После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. Препарат выводится через почки преимущественно в неизмененном виде (50%) в виде метаболитов (до 10%), около 15% выводится через кишечник, у кормящих матерей попадает в грудное молоко.
Показания к применению
Местное лечение различных инфекционных заболеваний глаза и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острых и подострых конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, блефаритов, бактериальных язв роговицы, бактериальных кератитов и кератоконъюнктивитов, хронических дакриоциститов и мейбомиитов.
Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. Лечение послеоперационных инфекционных осложнений.
Лечение и профилактика инфекционных осложнений глаз после травм или попадания инородных тел.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы хинолонов, вирусный кератит, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст (до 1 года).
С осторожностью
применять у пациентов с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом.
Способ применения и дозы
Местно. При легкой и умеренно тяжелой инфекции закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 ч, при тяжелой инфекции – по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.
При бактериальной язве роговицы: по 1 капле каждые 15 мин в течение 6 ч, затем по 1 капле каждые 30 мин в часы бодрствования; на 2 день – по 1 капле каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 день – по 1 капле каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить.
Побочное действие
Аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота, редко – отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.
Передозировка
Данные о передозировке препарата при местном применении отсутствуют.
При случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.
Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.
Взаимодействие
При сочетании с др. противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Раствор ципрофлоксацина фармацевтически несовместим с лекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.
Особые указания
Глазные капли можно применять только местно, нельзя вводить препарат субъконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
При применении глазных капель Ципролет® и других офтальмологических растворов интервал между их введениями должен составлять не менее 5 минут.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, или с каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения, сразу после закапывания препарата.
Форма выпуска
Капли глазные 3 мг/мл. По 5 мл препарата в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающейся крышкой.
1 флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Использовать препарат в течение 1 месяца после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.
Адрес места производства
Участок №2, Промышленная зона Сударшанпура, Баис Годам, Джайпур 302006, SP-918, Фаза III, Промышленная зона, Бхивади Дистрикт, Алвар, Индия.
Адрес для направления претензий:
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1
тел: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08